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文檔簡介

醫院藥房管理制度藥品質量控制合同編號:__________鑒于醫院為了保證藥品質量,確保患者用藥安全,提高醫療服務水平,現委托藥房對其藥品質量進行控制,雙方經友好協商,特訂立本合同,共同遵照執行:第一條質量控制目標1.1藥房應按照我國《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規的要求,對醫院藥房的藥品質量進行嚴格控制。1.2藥房應確保醫院藥房所供藥品的合法性、有效性、安全性,保證藥品質量符合國家相關標準。1.3藥房應建立健全藥品質量管理體系,對藥品的采購、儲存、配送、銷售等環節進行嚴格監控。第二條質量控制措施2.1藥房在采購藥品時,應選擇具有合法資質的供應商,并對供應商的資質進行定期審查。2.2藥房應按照藥品儲存要求,對藥品進行妥善保管,確保藥品質量不受影響。2.3藥房在藥品配送過程中,應采取有效措施,防止藥品質量受損。2.4藥房應定期對藥品進行質量檢查,對不合格藥品應及時進行處理。2.5藥房應建立健全藥品質量追溯體系,確保藥品在出現質量問題時,能夠迅速找到問題源頭并采取相應措施。第三條質量控制責任3.1藥房應對醫院藥房所供藥品的質量承擔責任,若因藥品質量問題導致患者損害,藥房應依法承擔相應的賠償責任。3.2藥房應按照合同約定履行質量控制義務,如因藥房原因導致藥品質量不符合國家相關標準,藥房應承擔相應的違約責任。3.3醫院應協助藥房進行藥品質量控制,提供必要的條件和便利。如因醫院原因導致藥品質量問題,醫院應承擔相應的責任。第四條合同的解除和終止4.1在合同有效期內,如一方違反合同約定,另一方有權解除合同。4.2合同期滿后,如雙方無異議,合同自動終止。第五條爭議解決5.1雙方在履行合同過程中發生的爭議,應通過友好協商解決;如協商不成,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,一式兩份,甲乙雙方各執一份。6.2本合同未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協議,補充協議與本合同具有同等法律效力。甲方(醫院):乙方(藥房):簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品質量控制標準2.藥品供應商資質審查記錄3.藥品儲存條件說明4.藥品配送流程和要求5.藥品質量檢查記錄6.藥品質量追溯體系操作手冊7.藥品不良反應監測報告8.藥品賠償責任相關規定9.合同履行輔助工具和軟件二、違約行為及認定:1.藥房未按照合同約定進行藥品質量控制,如未定期檢查、未及時處理不合格藥品等。2.藥房未按照合同約定采購合法資質的供應商,或未定期審查供應商資質。3.藥房未按照合同約定妥善保管和配送藥品,導致藥品質量受損。4.藥房未按照合同約定建立和維護藥品質量追溯體系。5.醫院未協助藥房進行藥品質量控制,或提供必要的條件和便利。6.任何一方未按照合同約定履行其他相關義務。三、法律名詞及解釋:1.藥品質量:符合國家相關標準和要求的藥品安全性、有效性和合法性。2.藥品管理法:指中華人民共和國藥品管理法等相關法律法規。3.藥品經營質量管理規范:指國家食品藥品監督管理局制定的藥品經營質量管理規范。4.供應商:指向藥房提供藥品的合法企業或個人。5.質量控制:指對藥品的采購、儲存、配送、銷售等環節進行監控和檢查,確保藥品質量符合國家相關標準。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:藥品質量檢查過程中發現不合格藥品。解決辦法:及時處理不合格藥品,分析原因,采取措施防止再次發生。2.問題:藥品在配送過程中質量受損。解決辦法:檢查配送流程,確保符合合同約定要求,采取措施防止質量受損。3.問題:藥品追溯體系無法有效運行。解決辦法:建立健全追溯體系,培訓相關人員,確保能夠迅速找到問題源頭并采取相應措施。4.問題:供應商資質不符合要求。解決辦法:重新選擇具有合法資質的供應商,并定期審查供應商資質。5.問題:合同履行過程中發生爭議。解決辦法:通過友好協商解決,協商不成時向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應用場景:1.醫院藥房與藥品供應商之間的藥品質量控

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