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文檔簡介
GB××××—××××1實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)GB/T601化學試劑標準滴定溶液的GB/T602化學試劑雜質(zhì)測定用標準溶液的GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表GB/T15483.1利用實驗室間比對的能力驗證第1部分:能力驗證計劃的建立和運作(GB/TGB/T27000合格評定詞匯和通用原則(GBGB/T27025-2019檢測和校準實驗室能力的通用要求(ISO/IEC17025:2017,GB/T27417合格評定化學分析方法確認和驗證指南GB/T30642-2014食品GB/T32467-2015化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質(zhì)量控制術(shù)語及定義GB××××—××××2GB/T27025、GB/T2704【來源,GB/T27025-20193.6,有修改】【來源,GB/T27000-20066.1】3.4計量確認metrologicalconfir注1:計量確認通常包括:校準或檢定、各種必要的調(diào)整或維修【返修】及隨后的再校準,與設(shè)備預期使用的計GB××××—××××3【來源,GB/T27043-20123.16】【來源,GB/T19000-20163.11.6,有修改】【來源,GB/T27025-20193.3.7】【來源,GB/T27418-20173.1】【來源,GB/T27417-20173.2】3.10方法確認methodval實驗室通過試驗,提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測方法注:方法確認宜建立方法的性能特性和使用的限制條件,并識別影響方法性能的因素及影響程度,【來源,GB/T27417-20173【來源,GB/T27417-20173.9】【來源,GB/T27417-20173.10】GB××××—××××4測量系統(tǒng)按規(guī)定的測量程序使用并提供一個或多個被測量的測得的量值時,每個被測量的值與【來源,GB/T27417-20173.12】由給定測量程序獲得的測得的量值,其對物質(zhì)中不存在某種成分的誤判概率為β,對物質(zhì)中存樣品中被測組分能被定量測定的最低濃度或最低量,此事的分析結(jié)果應(yīng)能確保一定正確度和精【來源,GB/T27417-20173.14】【來源,IS/IEC指南992.15,3.19重復性測量條件repeatabilityconditionmeasGB××××—××××53.21再現(xiàn)性測量條件reproducibilityconditionmea3.21再現(xiàn)性reproducibilityconditionme【來源,IS/IEC指南992.注2:術(shù)語“測量準確度”不宜用于表示“測量正確度【來源,IS/IEC指南992.檢測開始前向樣品中加入一定量的目標分析物,,或使用原有分析物有證標準物質(zhì),通過特定【來源,GB/T32467-201543.25校準曲線calibrati【來源,GB/T32467-201553.26質(zhì)量控制樣品(簡稱質(zhì)控樣)qualitycontrol測試樣相同或充分相似,用于長期確定和監(jiān)控系統(tǒng)的精密度【來源,GB/T32467-20156.3】3.27核查樣品checkingsampleGB××××—××××6含量或濃度已知或已經(jīng)確認,且其他性能又能滿足于質(zhì)控樣品的要求,用于核查分析系統(tǒng)的樣【來源,GB/T32467-20156.4】3.28有證標準物質(zhì)(有證參考物質(zhì)、有證標準樣品)certifiedreferencematerial,CRM【來源,IS/IEC指南995.14】3.29參考物質(zhì)(標準物質(zhì)、標準樣品)referencematerial,RM3.30復驗repeattest【來源,GB/T30642-20143.1.38】3.31復檢repeatinspection注:復檢和復驗統(tǒng)稱為復查.【來源,GB/T30642-20143.1.39】4.1公正性4.1.1GB/T27025-2019中4.4.1-4.1.5的內(nèi)容適——同時在兩個及以上實驗室從業(yè)的人員;4.2保密性4.2.2實驗室應(yīng)關(guān)注簽約方、外部機構(gòu)人員和代表實驗室的個人對實驗室保密工作所帶來注:簽約方可能涉及客戶、勞務(wù)派遣人員、科研協(xié)作人員、實習生等;外部機構(gòu)人員可能涉及設(shè)備設(shè)施安裝調(diào)修人員、軟件安裝維護人員、現(xiàn)場校準人員、外來參觀人員、評審員和審核員、培訓和咨詢?nèi)藛T等;代表實驗室的個GB××××—××××7人可能涉及實驗室的法律顧問、律師、集團高管人員、5結(jié)構(gòu)要求5.1非獨立法人的實驗室,應(yīng)明確其在母體組織中的地位,并由母體做出不干涉其檢測活動和承擔溯源系統(tǒng)、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)等資源開展實驗室活動,通過實驗室活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果,形成結(jié)果報告和證5.3實驗室應(yīng)在管理體系文件中明確規(guī)定實驗室管理層的組成和相關(guān)的職責。實驗室管理層術(shù)人員組成的技術(shù)管理層,其技術(shù)能力應(yīng)覆注3:驗證人員是指與驗證工作相關(guān)的人員,如從事方法驗證、方法確認、實驗室活動數(shù)食品安全等。實驗室管理層應(yīng)對實驗室的整體運實驗室應(yīng)配備足夠的管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系6.2.1實驗室應(yīng)有足夠的人力資源滿足檢測工作以及執(zhí)行質(zhì)或簽約人員,實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到GB××××—××××86.2.3實驗室管理層應(yīng)由具備管理和專業(yè)技術(shù)能力的人員組成。專業(yè)技術(shù)的范圍應(yīng)包括食品感官、物6.2.4實驗室應(yīng)當建立健全人員授權(quán)上崗制度,規(guī)范人員的錄用實驗室檢驗檢測人員應(yīng)當熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)以及有關(guān)食品標準和檢驗檢實驗室具有中級及以上技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)當不少于從事食品檢驗檢測活動錄應(yīng)便于有關(guān)人員查閱,及時更新。實驗室應(yīng)設(shè)置實驗室的技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人應(yīng)當熟悉業(yè)務(wù),具有食品、生物、化學等相關(guān)專業(yè)的中a)食品、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科畢業(yè),從事食品檢驗檢測工作8年b)食品、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學本科畢業(yè),從事食品檢驗檢測工作5年及以上;c)食品、生物、化學等相關(guān)專業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗檢測工作3年及以上;檢驗檢測工作經(jīng)歷。如果學歷和專業(yè)不能滿足要求,應(yīng)具有5從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測活動的人員應(yīng)當取實驗室的關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)掌握化學分析測GB××××—××××9實驗室管理層應(yīng)保存所有技術(shù)人員的有關(guān)教技術(shù)檔案中應(yīng)包括能力評價記錄和授權(quán)記錄,且應(yīng)保存至人員調(diào)離后6年。實驗室的設(shè)施應(yīng)為自有設(shè)施,并擁有設(shè)施實驗室應(yīng)有與檢測工作相適應(yīng)的基本設(shè)施,實驗室應(yīng)將從事實驗室活動所必需的設(shè)施件應(yīng)滿足儀器正常工作的需要,在環(huán)境有溫濕度控制要進行感官評定和物理性能項目檢測場所、化學分析場所和采光、有效通風和適宜的室內(nèi)溫度,應(yīng)采取措施防止因濺出物、揮發(fā)物引起的交叉污染。放置稱量天平的房間(室)應(yīng)放置烘箱、高溫電阻爐等熱源設(shè)備的房間(室)GB××××—××××測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不符合非本實驗室人員未經(jīng)許可不準進入工作區(qū)域,實驗室內(nèi)不得有與實驗無關(guān)的物品,不得化學分析和前處理實驗涉及有機溶劑和揮發(fā)性氣體時應(yīng)遵守國家危險化學品安全管理的相關(guān)規(guī)定,嚴格控高壓氣瓶應(yīng)固定放置,使用時應(yīng)經(jīng)常在使用帶有輻射源的儀器設(shè)備時要嚴實驗室應(yīng)保持整齊清潔,做完實驗后及時清除實驗廢棄物,及時清洗用過的物品、器具、儀器設(shè)備,做好環(huán)境衛(wèi)生工作。實驗用玻璃器皿應(yīng)按程序進行清實驗室要制定并實施有關(guān)保證人員健康的程GB××××—××××備應(yīng)在其取得資質(zhì)的地點內(nèi),并對其有完全的支配權(quán)實驗室原則上不使用外部設(shè)備,如因本實驗室設(shè)備臨時出現(xiàn)故障等原因需要使用外部設(shè)備時,經(jīng)實驗室管理層同意,按實驗室的相關(guān)程序,并確認設(shè)備的性能、狀態(tài)和檢定/校準有效期滿足置的可行性評估,特別要關(guān)注設(shè)備的售后服務(wù)和維修、配件購買的便捷因素。新設(shè)備到貨后,應(yīng)及時進行安裝、調(diào)試和驗收,確認技術(shù)參數(shù)達到要求對實驗室活動有影響的設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案,給予統(tǒng)一編號,且確保實驗室對無需建立檔案的設(shè)備可建立儀器設(shè)備臺帳,及時更新,保持帳物大型精密儀器和關(guān)鍵儀器設(shè)備的操作程序和維護應(yīng)制定作業(yè)根據(jù)儀器的性能情況,加貼儀或出現(xiàn)故障修復,應(yīng)重新經(jīng)過校準或驗證確認滿足要求方.1標準溶液的配制要有逐級稀釋記錄,以保毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學試劑的反應(yīng)、儲存GB××××—××××.4如果檢測方法中規(guī)定了器皿的清洗方.5對于互不相容的檢測,實驗室應(yīng)使用不同的器皿;從事痕量.6器皿清洗要關(guān)注清洗劑中可能存在的分析物及分析干擾物,進行定期監(jiān)測或a)標準物質(zhì)應(yīng)從合格供應(yīng)商采購,保證貨源可靠,便于貨b)標準物質(zhì)應(yīng)由專人保管,予以唯一編號、登記,放置規(guī)定位置,便于取用,不受污染。用完或作c)標準物質(zhì)應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)和儲存要求妥善存放,易受潮的應(yīng)存放于干燥器中,需避光保存的要用黑a)實驗室配制的標準溶液和工作溶液標簽應(yīng)規(guī)范統(tǒng)一,標準溶液的標簽要注明名稱、濃度、介質(zhì)、c)標準溶液有規(guī)定期限的,按規(guī)定的有效期使用,超過有效期的應(yīng)重新配制。未明確有效期的可參考附錄D,也可通過對規(guī)定環(huán)境下保存的不同濃度水平標準溶液的特e)應(yīng)經(jīng)常檢查標準溶液和工作溶液的變化跡象,觀察有無變色、沉f)當檢測結(jié)果出現(xiàn)疑問時應(yīng)核查所用標準溶液的配制和使用情況,必要時可重新配制實驗室應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用間核查可接受的標準。儀器設(shè)備在兩次檢定/校準期間,日常使用時對其技術(shù)指標進行運行檢查,做GB××××—××××注:設(shè)備的期間核查方法也可參考參考本文件的相關(guān)參考序進行。標準物質(zhì)的期間核查操作可參考CNAS-GL035《檢測和校準止使用,并追溯其對之前檢測結(jié)果的影響。如有疑問,應(yīng)立即通知客戶,準備重新檢實驗室應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到a)具備能力的實驗室提供的校準(國家計量院、獲認可的校準機構(gòu)、法定計量檢定機構(gòu)、我國法定確對檢定/校準方案復審的責任人、復審周期、方案調(diào)整的依據(jù)等要求,并依據(jù)風險識別的結(jié)果做出果,校準人員應(yīng)具備從事該儀器設(shè)備操作和校準的能力,并獲得國家計量行政主管部門的相互比較、實驗室能力驗證的方式對測試可靠性提供驗證設(shè)備檢定/校準結(jié)果的有效性應(yīng)通過檢定/校準證書的基本信息和技術(shù)特性進行確認,尤其GB××××—××××應(yīng)關(guān)注關(guān)鍵量值和測量不確定度是否滿足測試方法的經(jīng)檢定/校準符合溯源要求的設(shè)備應(yīng)使用標簽、編碼或以其他方式標識,以便識別溯源狀態(tài)當使用標準物質(zhì)、標準樣品建立域認可合作組織互認協(xié)議的認可機構(gòu)認可的RMP在認可范圍內(nèi)生產(chǎn)的CRM;c)國際檢驗醫(yī)學溯源聯(lián)合委員會(JCTLM)數(shù)據(jù)庫中公布的CRM;國內(nèi)制備的標準物質(zhì)應(yīng)有國家計量部門或標準化管理部門發(fā)布的編號,并附有標準物質(zhì)證當使用參考物質(zhì)而無法進行量值溯源時,應(yīng)具有生產(chǎn)廠/供應(yīng)商提供的有效證明,實驗室應(yīng)6.6.1實驗室應(yīng)制定選擇和購買供應(yīng)品與服務(wù)的政策和程GB××××—××××實驗室對購入的耗材和標準物質(zhì)進行驗收時對于有低溫等特殊運輸要求的耗材和標準物質(zhì),可行時要檢查運輸狀態(tài)是否滿如有必要且可行,可以采用合適的實驗手段質(zhì)進行比對或采用定性方法予以確證,建議使用選擇性強的GC/MS、LC/存期限妥善管理。驗收不合格的耗材和標準物質(zhì)不能使6.6.4實驗室采購文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)實驗室需要建立參考物質(zhì)(RM)的采購、驗收、保管、使用臺帳,實行領(lǐng)用登記的7.1.1實驗室應(yīng)建立和實施合同評審政策和程序。這些b)對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予明確規(guī)定,形成文件,并易于c)選擇滿足客戶要求的檢驗程序和檢測方法。凡檢測數(shù)據(jù)是為政府履行執(zhí)法管理需要的實驗室在選GB××××—××××測工作具有必要的專業(yè)技能。也可利用實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制和實驗室參加的外部質(zhì)量保證結(jié)果的評只需在初期調(diào)查階段或在與客戶總檢測協(xié)議項下對持續(xù)進行常規(guī)工作合同批準時進行評審,對于新的、復雜的或高要求的檢測工作,需進行全面的評審,且需保存所有),擇的判定規(guī)則應(yīng)通知客戶并得到同意,除非規(guī)范或標準本身已包含判定規(guī)7.1.6合同評審也應(yīng)該包括實驗室所有的分包工作。確保分包實驗室按7.2.lc)的要求選擇檢測估其結(jié)果對公正性產(chǎn)生影響的風險。所有偏離均應(yīng)記錄并c)行業(yè)標準、地方標準、經(jīng)國家標準化平臺公示并得到行業(yè)廣GB××××—××××d)企業(yè)標準;注:對標準方法的偏離僅限于突發(fā)、一次性和迫不得已的情況。如果需要長期偏離標準方法,則應(yīng)按照非標方f)實驗室應(yīng)建立和執(zhí)行與檢測方法要求相匹配的校準曲線,并定期使用中間濃度水平的校準a)客戶指定的方法;b)法律法規(guī)規(guī)定的標準;c)國際標準、國家(或區(qū)域性)標準;d)行業(yè)標準、地方標準;;環(huán)境設(shè)施、操作方法、方法適用范圍等,應(yīng)通過技術(shù)GB××××—××××7.需要引用權(quán)威技術(shù)組織發(fā)布的方法、科學文獻或期刊公布的方法、儀.2實驗室應(yīng)保證新技術(shù)、新方法研制工作所需.3經(jīng)批準的非標準方法應(yīng)受控管理,所有.2以下列情況時,標準方法允許偏a)通過對標準方法的偏離(如試驗條件適當放寬,對操作步驟適當簡化,以縮短檢測時偏離已被證實對結(jié)果的影響在標準允許的范b)對標準方法中某一步驟采用新的檢測技術(shù),能在保證檢測結(jié)果準確度的情況下提高效率,或是能過程中同時使用標準物質(zhì)或參考物質(zhì)加以對照,以抵消條件變化帶來GB××××—××××.2確認方法的性能特性時,實驗室:a)應(yīng)通過檢測方法的適用的濃度范圍和樣品基體、檢出限、定量限、線性范圍、正確度特性對檢測方法進行確認;實驗室應(yīng)能解釋說明檢出限和定量限的獲得方法或過程;b)如可行,實驗室可使用有證標準物質(zhì)(CRMs)評估方法正確度。使用的有證標準物質(zhì)應(yīng)盡可能與樣c)分析物的水平應(yīng)在方法的適用范圍內(nèi);實驗室要關(guān)注客戶需求的濃度水平及規(guī)d)若無合適的基體有證標準物質(zhì),則要進行回收率研究或與具有可比性的標準方e)當設(shè)備、環(huán)境變化可能影響檢測結(jié)果時,應(yīng)對檢測方法記錄。記錄應(yīng)包括抽樣所代表的樣本數(shù)量、重量、外觀描、包裝方式、包裝完好情況、抽樣地抽樣量應(yīng)滿足檢測要求,能足夠供分析、復查對于有檢測時效性要求的樣品,樣品需控制運輸溫度等環(huán)境條件時,應(yīng)記錄并按相相應(yīng)的專業(yè)知識和熟悉抽樣要求,并獲得授權(quán)。抽樣人員執(zhí)行現(xiàn)場抽樣任務(wù)時不得少于2人,并向被GB××××—××××實驗室應(yīng)設(shè)樣品管理員負責樣品在整個樣品傳遞和處理過程中,應(yīng)保客戶若對樣品在檢測前有特測試用量的三倍,特殊情況送樣量不足應(yīng)在委托合同上注明,明確送樣量不足測試的注:樣品接受時要充分考慮到檢測方法對樣品的技術(shù)要求,必要時,可編制作業(yè)指導書,對樣品GB××××—××××食品安全抽樣檢驗的樣品,接收樣品時,樣品應(yīng)在完成感官評定后進行制樣處理。樣品制備應(yīng)在獨立區(qū)域進行,使用潔凈的制樣工環(huán)境中保存。各類樣品的制樣方法、存放容器和保存密閉狀態(tài),并仍然置于規(guī)定溫度環(huán)境中保存。應(yīng)特別注意對檢測不穩(wěn)定項目樣品的保樣品管理應(yīng)建立臺賬,記錄相關(guān)信息。及時處理超過保存期的留樣,做食品安全抽樣檢驗的樣品保存。食品安全監(jiān)督質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預防措和丟失。所有記錄應(yīng)予安全保護和保密,不論是電子版本還是紙7.5.4應(yīng)建立程序來保護以電子形式存儲a)確保技術(shù)記錄包括足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素,并能保證該檢測在盡可能接近原GB××××—××××c)記錄出現(xiàn)錯誤時,每一錯誤應(yīng)劃改,將正確值填寫在旁邊。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名d)當測試結(jié)果處于規(guī)定指標臨界值附近時,測量不確定度對判斷結(jié)果符合實驗室應(yīng)制定測試結(jié)果質(zhì)量控制程序,明確內(nèi)部質(zhì)量控制的內(nèi)容隨同樣品測試做控制樣品的測定,用統(tǒng)計方法對控制樣品的測定b)質(zhì)控樣品中被測組分的含量應(yīng)與被測樣品相近,若被測樣品為未檢出,則質(zhì)控樣品中被測組分的d)繪制質(zhì)量控制圖,觀察測試工作的穩(wěn)定性、系統(tǒng)偏差及其趨勢,及實驗室應(yīng)根據(jù)實際工作的需要制定GB××××—××××實驗室應(yīng)參加國內(nèi)外實驗室認可機構(gòu)組織的能力驗證活動和實驗室主管機構(gòu)組織的比對活a)滿足GB/T27043要求的能力驗實驗室完成試驗,及時遞交試驗實驗室對檢測結(jié)果進行監(jiān)控時應(yīng)綜合考慮檢測對象、項目/參數(shù)、樣品基體及檢測方法等等痕量分析的檢測結(jié)果應(yīng)考慮空白當檢測方法對空白有具體規(guī)定時,要滿足方法要求;必要時,實驗室要規(guī)GB××××—××××的可靠性和準確性;a)當有證標準物質(zhì)(或有證標準物質(zhì)中某組分)的測試結(jié)果在標準值的不確定度值允許a)在痕量或超痕量組分的測試中,當空白試驗值與樣品測試值接近時,該樣品的測試結(jié)兩次制備同一樣品、同一方法某組分兩次測定結(jié)果之差與其擴展不確定度(置信度為95%)的比GB××××—××××兩種不同檢測方法、兩種儀器的兩次測定結(jié)果之差與結(jié)果之差與其擴展不確定度(置信度為95%)的比值小于等于1時為合格;大于1別進行了n≥6的測試,也可采用F檢驗和t檢驗兩個測定結(jié)果之差與其擴展不確定度(置信度為95%)的比值小于等于1時為合格;大于同實驗室分別進行n≥6的測試,也可采用F檢驗和t檢驗法進行c)報告的唯一性編號,每頁標明頁碼和總頁數(shù),f)樣品名稱和必要的樣品描述、狀態(tài)、原始標記、h)授權(quán)簽字人簽字(簽章)或等效的標識,加蓋檢測機構(gòu)印GB××××—××××對檢測方法和抽樣方法偏離、增注:也可表述為“考慮加上測量不確定度,做出上述的符合性聲明”或“按檢測標準的實測結(jié)果給出符合性檢測報告應(yīng)有一種或幾種規(guī)范格式,內(nèi)容應(yīng)包要求。如果不能滿足客戶全部要求,應(yīng)與客戶聯(lián)系,說明理由并在委托合同上注食品檢驗報告應(yīng)當有機構(gòu)公章或經(jīng)法人授權(quán)的或者等效標識。檢驗機構(gòu)出具的電子版檢驗報告和原始記錄的效力按照國家有關(guān)簽章的法律法規(guī)執(zhí)行。食品檢驗報告用于社會公證證明作用時,應(yīng)當有檢驗機構(gòu)資質(zhì)b)更改內(nèi)容不影響原檢測結(jié)果的,可直接GB××××—××××取報告人簽收后才能發(fā)出。當采用電子方式傳遞報告時,應(yīng)關(guān)注安全和保密,防7.9.3實驗室涉及投訴相關(guān)人員應(yīng)回避。如果有需要,實驗室可尋求外部機構(gòu)7.10.1當檢測過程的任何方面,或該工作的結(jié)果不符合制定的程序或與客戶的約定時,實驗室應(yīng)實a)質(zhì)量管理人員有責任和權(quán)利負責處理不符合檢測工作,規(guī)定當不符合工作被確定時應(yīng)采取的措施c)立即進行糾正,同時根據(jù)評價結(jié)果,g)保存每一次不符合檢測工作的記錄,實驗室管理層應(yīng)定期評審不符合檢測工作的記錄,以發(fā)現(xiàn)不注:不符合檢測工作的鑒別可在管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)進行,如質(zhì)量監(jiān)督人7.10.2如果確認不符合檢測工作可能再次發(fā)生或?qū)嶒炇遗c其政策和程序的符GB××××—××××7.11.1檢測人員對檢測方法中的計算公式應(yīng)正確理解,保證檢測數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換不出差錯,計算7.11.2如果檢測結(jié)果用回收率進行校7.11.3檢測結(jié)果的有效位數(shù)應(yīng)與檢測方法中的規(guī)定相符,計算中間所得數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應(yīng)多保留一b)配備符合要求的工作條件和環(huán)境條件,使計算機和自動化設(shè)備的功能正常和安全運行;c)計算機使用者應(yīng)經(jīng)過培訓,當所使用的軟件發(fā)生修改后,應(yīng)重新進d)采取有效措施,防止非法訪問、越權(quán)使用7.11.7使用數(shù)據(jù)處理軟件處理結(jié)果時,在軟件投入使用前或修改后繼續(xù)使用確認滿足使用要求后方可運用,商業(yè)化軟件可由外部供應(yīng)商提供驗證或檢查的證據(jù)。存儲、傳輸或檢索的,以及利用“互聯(lián)網(wǎng)+”模式為客戶提供服務(wù)的,實驗室應(yīng)當確保數(shù)據(jù)信息的安GB××××—××××8.3.1實驗室應(yīng)建立一種有效暢通的機制,能保證及時獲得政府管理機構(gòu)的法律法規(guī)指令和管理要注:程序可以是程序文件、作業(yè)指導書、方案、計劃、規(guī)章、備忘錄、流程圖等,也采用紙質(zhì)文件、視頻、音效8.5.3應(yīng)對風險和機遇的措施要求實驗室理解其運行的環(huán)境,并以確定風險作為策劃的基礎(chǔ)。將基于風險于策劃和實施管理體系的全過程,但并不要求實驗室制定文件化的風險管理體系,實驗室應(yīng)基于準則和自目的在于消除不符合本身。糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期GB××××—××××8.7.2實驗室對所有的不符合均應(yīng)予以糾正,但并非對發(fā)現(xiàn)的每一項不符合都需要采取糾正措施,應(yīng)考慮不符生的影響和后果風險而采取有效的糾正措施,防止注:資質(zhì)認定實驗室建議內(nèi)部審核每年一次,8.8.2實驗室應(yīng)依據(jù)實驗室的管理體系文件、各項工作計劃、檢測方法、認可準則、認可要求及評審準則8.8.3實驗室在內(nèi)部審核中應(yīng)考慮實驗室活動的重要性、影響實驗室的變化和以前審核的結(jié)果,策劃、制定8.8.4內(nèi)部審核應(yīng)由實驗室的質(zhì)量負責人8.9.2管理評審信息輸入應(yīng)關(guān)注總結(jié)過去、分析現(xiàn)狀、提出下階段的改進目標。管理評審的輸出應(yīng)明GB××××—××××GB××××—××××GB××××—××××B.1.1氣相色譜儀,配FID、FPDB.1.2液相色譜儀,配紫外-可見、熒光、示差折光、二極管陣列檢測器、蒸發(fā)光散射檢測器,柱B.1.5離子色譜儀B.1.7原子吸收分光光度計,配火焰、石墨爐、氫化物發(fā)生、冷原子發(fā)生原子化器。B.1.8原子熒光光度計。B.1.11液相色譜-原子熒光光譜儀B.1.12液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜儀。B.1.13全自動氨基酸分析儀。B.1.15旋光儀。B.1.17酶標儀。GB××××—××××B.2.10干燥箱。B.2.11高溫電阻爐。B.2.12離心機。B.2.13水浴鍋。B.2.14粉碎機。B.2.15均質(zhì)器。屬于國家強檢范圍內(nèi)的計量儀器,并用于標準計量器具、貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、司法鑒定、社儀器設(shè)備的期間核查可參考GB/T27431-2023《合格評定測量設(shè)備期間核查的方法指GB××××—××××GB××××—××××!校對、審核GB××××—××××檢測的標準溶液一般配制成濃度為0.5mg/mL~1.0mg/mL的標準儲備液,保存在0℃~5℃左右的冰箱中,有效期為6個月;稀釋成濃度為0.5μg/mL~1.0μg/mL或適當濃度5℃的冰箱中,有效期為2~3周。元素標準溶液一般配制成濃度為100μg/mL的標準儲備液,保存在為6個月;稀釋成濃度為1μg/mL~10μg/mL或適當濃度的標準工作液,保存在0℃~5GB××××—××××在不同場地取同種樣品時,每一大樣應(yīng)取自同一地點。可采用以下方式取b)大堆產(chǎn)品抽樣:當產(chǎn)品存放在龐大容器或包裝箱內(nèi),可在整堆產(chǎn)品的不同平c)生產(chǎn)線上抽樣:家禽、家畜等在屠宰線上,按一定時間或數(shù)箱裝或袋裝等完整包裝的貨物,按貨堆的上、中、下和四周的位置隨機抽取若干個分樣。散裝a)對于個體小的物品(如蘋果、堅果、蝦等去掉蒂、皮、核、頭、尾、殼等,取出可食部GB××××—××××b)對于個體大的基本均勻物品(如西瓜、干酪等可在對稱軸或?qū)ΨQ面上分E.2.1.2對于蘋果和果實等形狀近似對稱的樣品進行分割時,應(yīng)收集對角部位進行縮分。E.2.1.3對于細長、扁平或組分含量在各部位有差異的樣品,應(yīng)間隔一定的距離取多份小塊進行縮E.2.1.4對于谷類和豆類等粒狀、粉狀或類似的樣品,應(yīng)使平圓形——劃兩條交叉直線分成四等份——取對角部分)進行縮E.2.2各類樣品的取樣部位、制備方法、留樣要求和保存條件見表E.1,當送樣量不能滿足留樣要求時,在保證分析樣用量后,全部用作留樣。整粒,鮮食玉米(包括存,干樣放置于常溫、陰涼干燥處。用于測,應(yīng)確保樣品在安全水分以下,0℃~干制水農(nóng)藥殘留依依據(jù)檢測方鮮樣制備后若當日檢測可冷藏,否則需冷凍保存。干樣放置于室溫、陰涼干燥處。農(nóng)殘檢測的樣~-16℃冷凍保~存。用于生物毒素檢測,應(yīng)確保樣品在安全水分以下,GB××××—××××0℃~4℃冷藏果(去殼)依據(jù)檢測方室溫、陰涼干燥處。農(nóng)殘檢冷凍保存。用于生物毒素檢測,應(yīng)確保樣品在安全水分以下,0℃~4℃冷藏避光依據(jù)檢測方成勻漿,干品粉碎后研磨至規(guī)定細鮮樣制備后若當日檢測可冷藏,否則需冷凍保存。干樣放置于室溫、陰涼干燥處。農(nóng)殘檢測的樣~-16℃冷凍保~存。用于熒光檢測的樣品原茶鮮葉取芽葉嫩梢,散茶或茶鮮葉混勻后,四分法縮分至縮分至300g,后放入粉粹機粉粹,茶鮮葉及農(nóng)殘檢測的樣品于存。其他散茶和緊壓茶可常存。樣品庫應(yīng)干燥(相對濕類及副獸殘按NY/T求取肌肉、脂肪、肝、腎等組織,農(nóng)殘。農(nóng)殘依據(jù)檢測方GB××××—××××測定畜禽肉去除骨,包括脂肪含量脂肪組織,副產(chǎn)品取整混勻四分法縮分,用組織搗碎機搗依據(jù)檢測方0℃~5℃以下依據(jù)檢測方未結(jié)晶、結(jié)塊樣品直接在容器內(nèi)混0℃~5℃以下臟樣品制備應(yīng)在10℃~-25℃室溫下進或全部切碎,混勻,四分法縮分至400g,放入組織搗碎機或粉粹機粉標識。生物毒素檢測樣品應(yīng)單獨制鮮活水產(chǎn)品接樣后應(yīng)立即安排制樣,當不時,應(yīng)先冷藏但需當天制備完成;冷凍水產(chǎn)品接收后應(yīng)GB××××—××××縮分至700g,勻漿,分裝于潔凈容貝類樣品,先用自來水洗凈,再用份留樣(>100g),另一份用搗碎機常溫、通風良切,一半部分留樣(>100g從另一半部分的腸衣中逐一剪取試樣并冰柜或冰箱冷0℃~5℃以下分成二份,一份留樣(>100g另一份用搗碎機搗碎混勻供分析用常溫、通風良好GB××××—××××√ √√√ √ √ √ √√√√√-√√√√√√√ √ √ √ √ √ √√√√ 精密度(重復性和√√√ √ √-√-- √√√√-√---;(實驗室可聯(lián)合使用但不限于下述兩種方法檢查
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