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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2024年度抗癌新藥研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條:合同主體及定義1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所1.3甲方、乙方合稱“雙方”1.4甲方、乙方單獨稱“一方”第二條:合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2臨床試驗范圍2.3研發(fā)與臨床試驗?zāi)繕?biāo)第三條:合同期限3.1研發(fā)期限3.2臨床試驗期限第四條:雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.2乙方權(quán)利與義務(wù)第五條:技術(shù)成果歸屬5.1技術(shù)成果定義5.2技術(shù)成果歸屬5.3技術(shù)成果使用第六條:保密條款6.1保密信息范圍6.2保密信息使用6.3保密期限第七條:費用與支付7.1研發(fā)費用7.2臨床試驗費用7.3支付方式與時間第八條:違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任第九條:爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決地點9.3適用法律第十條:合同的變更與解除10.1合同變更10.2合同解除第十一條:合同的生效、終止與失效11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同失效后條款第十二條:附加條款12.1知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)12.2信息安全12.3其他第十三條:合同的附件13.1附件列表第十四條:其他約定14.1雙方的其他約定第一部分:合同如下:第一條:合同主體及定義1.1甲方名稱:生物科技有限公司1.1甲方住所:省市區(qū)路號1.2乙方名稱:大學(xué)醫(yī)學(xué)院1.2乙方住所:省市區(qū)路號1.3甲方、乙方合稱“雙方”1.4甲方、乙方單獨稱“一方”第二條:合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容:雙方共同研發(fā)2024年度抗癌新藥,新藥需具備創(chuàng)新性、安全性和有效性。2.2臨床試驗范圍:新藥的安全性、有效性和劑量探索。2.3研發(fā)與臨床試驗?zāi)繕?biāo):完成新藥的實驗室研發(fā),開展I、II、III期臨床試驗,驗證新藥的安全性和有效性。第三條:合同期限3.1研發(fā)期限:自合同簽訂之日起至2024年12月31日止,共計12個月。3.2臨床試驗期限:自研發(fā)期限結(jié)束之日起至2026年12月31日止,共計24個月。第四條:雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金,確保研發(fā)順利進(jìn)行。4.1.2甲方負(fù)責(zé)新藥的產(chǎn)業(yè)化推廣和市場開拓。4.1.3甲方有權(quán)對乙方的研發(fā)和臨床試驗工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)工作,確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量。4.2.2乙方負(fù)責(zé)組織開展臨床試驗,確保臨床試驗的合規(guī)性和有效性。4.2.3乙方應(yīng)向甲方定期匯報研發(fā)和臨床試驗進(jìn)展情況。第五條:技術(shù)成果歸屬5.1技術(shù)成果定義:本合同項下的技術(shù)成果指新藥的研發(fā)成果及其相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)。5.2技術(shù)成果歸屬:新藥的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,但乙方在合同執(zhí)行過程中所取得的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。5.3技術(shù)成果使用:雙方同意,新藥研發(fā)成功后,甲方擁有新藥的獨家使用權(quán),乙方可以使用新藥用于教育和科研目的。第六條:保密條款6.1保密信息范圍:本合同、新藥研發(fā)資料、臨床試驗數(shù)據(jù)以及其他雙方約定保密的信息。6.2保密信息使用:雙方未經(jīng)對方同意,不得向第三方披露保密信息。6.3保密期限:自合同簽訂之日起至新藥上市之日起計算,共計5年。第七條:費用與支付7.1研發(fā)費用:甲方應(yīng)向乙方支付研發(fā)費用共計人民幣萬元,用于支持新藥的研發(fā)工作。7.2臨床試驗費用:甲方應(yīng)向乙方支付臨床試驗費用共計人民幣萬元,用于支持新藥的臨床試驗工作。7.3支付方式與時間:甲方采取分期支付的方式,按照研發(fā)進(jìn)度和臨床試驗進(jìn)度,分批次向乙方支付費用。具體支付時間由雙方另行約定。第八條:違約責(zé)任8.1違約行為8.1.1甲方未按約定支付研發(fā)費用和臨床試驗費用的,視為違約。8.1.2乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)和臨床試驗的,視為違約。8.1.3雙方未按約定履行合同義務(wù)的,視為違約。8.2違約責(zé)任8.2.1甲方違約,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為未支付費用的10%。8.2.2乙方違約,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同金額的10%。8.2.3雙方違約,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,賠償對方損失。第九條:爭議解決9.1爭議解決方式:雙方發(fā)生爭議時,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.2爭議解決地點:北京市區(qū)人民法院。9.3適用法律:本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十條:合同的變更與解除10.1合同變更10.1.1雙方同意,合同的變更需書面簽署,并經(jīng)雙方簽字蓋章生效。10.1.2合同變更內(nèi)容包括但不限于合同金額、履行期限、技術(shù)指標(biāo)等。10.2合同解除10.2.1雙方同意,合同解除需書面簽署,并經(jīng)雙方簽字蓋章生效。10.2.2合同解除后,雙方應(yīng)按照合同約定處理善后事宜,包括但不限于知識產(chǎn)權(quán)歸屬、保密信息處理等。第十一條:合同的生效、終止與失效11.1合同生效條件11.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.1.2合同生效后,雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。11.2合同終止條件11.2.1合同到期,雙方未續(xù)約的,合同自然終止。11.2.2雙方同意終止合同的,合同終止。11.2.3合同因違約等原因解除的,合同終止。11.3合同失效后條款11.3.1合同失效后,雙方對對方的權(quán)利義務(wù)不再享有,但本合同無效力不影響雙方在其他法律關(guān)系中的權(quán)利義務(wù)。11.3.2合同失效后,雙方應(yīng)按照合同約定處理善后事宜,包括但不限于知識產(chǎn)權(quán)歸屬、保密信息處理等。第十二條:附加條款12.1知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)12.1.1雙方同意,在新藥研發(fā)過程中所取得的知識產(chǎn)權(quán),歸甲方所有。12.1.2雙方應(yīng)共同努力,保護(hù)新藥的知識產(chǎn)權(quán),防止侵權(quán)行為的發(fā)生。12.2信息安全12.2.1雙方應(yīng)對合同過程中涉及的商業(yè)秘密和個人信息予以保密。12.2.2未經(jīng)對方同意,不得向第三方披露合同相關(guān)信息。12.3其他12.3.1雙方同意,本合同未盡事宜,可另行協(xié)商補充。12.3.2雙方同意,本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。第十三條:合同的附件13.1附件列表13.1.1新藥研發(fā)計劃書13.1.2臨床試驗方案13.1.3費用支付明細(xì)表13.1.4知識產(chǎn)權(quán)清單第十四條:其他約定14.1雙方的其他約定第二部分:第三方介入后的修正鑒于本合同執(zhí)行過程中可能涉及到第三方機構(gòu)的介入,包括但不限于中介機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、評估機構(gòu)等,雙方特此約定如下:第十五條:第三方介入的定義與范圍15.1第三方介入是指在本合同執(zhí)行過程中,除甲乙方之外的機構(gòu)或個人參與合同的履行、監(jiān)督、評估等環(huán)節(jié)。15.2第三方介入包括但不限于中介機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、評估機構(gòu)、審計機構(gòu)等。第十六條:第三方的權(quán)利與義務(wù)16.1第三方根據(jù)本合同的約定,有權(quán)參與合同的履行、監(jiān)督、評估等環(huán)節(jié)。16.2第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定,客觀、公正地履行其職責(zé)。16.3第三方應(yīng)保守合同秘密,不得泄露甲乙方之間的商業(yè)秘密和個人信息。第十七條:第三方的責(zé)任限額17.1第三方在履行合同過程中,因故意或過失造成甲乙方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.2第三方賠償責(zé)任限額為其收取的報酬金額。若沒有報酬金額,則賠償限額為第三方介入所涉及的合同金額。17.3第三方對甲乙方之間的爭議不承擔(dān)解決責(zé)任,甲乙方之間的爭議按照本合同的其他約定解決。第十八條:甲乙方的義務(wù)18.1甲方應(yīng)向第三方提供必要的合同履行條件,包括但不限于合同文件、相關(guān)資料、費用支付等。18.2乙方應(yīng)配合第三方的工作,提供真實、準(zhǔn)確、完整的合同相關(guān)信息。第十九條:第三方介入的終止19.1第三方介入終止的條件包括但不限于:合同履行完畢、合同解除、合同失效等。19.2第三方介入終止后,第三方應(yīng)將相關(guān)資料和權(quán)利義務(wù)交接給甲乙方,并辦理相關(guān)手續(xù)。第二十條:違約責(zé)任20.1甲方、乙方、第三方均應(yīng)履行合同約定的義務(wù)。若違約,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。20.2甲方、乙方對第三方的違約行為不承擔(dān)責(zé)任。第三方對甲方、乙方的違約行為不承擔(dān)責(zé)任。第二十一條:爭議解決21.1甲方、乙方、第三方之間的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。21.2協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第二十二條:其他約定22.1本合同的第三方介入條款可由雙方根據(jù)實際情況進(jìn)行修改和完善。22.2本合同的第三方介入條款不影響其他條款的效力。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:新藥研發(fā)計劃書附件二:臨床試驗方案附件三:費用支付明細(xì)表附件四:知識產(chǎn)權(quán)清單附件一:新藥研發(fā)計劃書本附件詳細(xì)描述了新藥研發(fā)的目標(biāo)、進(jìn)度安排、研發(fā)方法、預(yù)期成果等。甲方應(yīng)根據(jù)該計劃書進(jìn)行研發(fā)工作,乙方應(yīng)根據(jù)該計劃書監(jiān)督甲方的研發(fā)工作。附件二:臨床試驗方案本附件詳細(xì)描述了臨床試驗的目的、設(shè)計、方法、時間表等。甲方應(yīng)根據(jù)該方案進(jìn)行臨床試驗,乙方應(yīng)根據(jù)該方案監(jiān)督甲方的臨床試驗工作。附件三:費用支付明細(xì)表本附件詳細(xì)列出了合同期間內(nèi)甲方應(yīng)支付給乙方的各項費用,包括研發(fā)費用、臨床試驗費用等。甲方應(yīng)按照明細(xì)表的約定進(jìn)行支付。附件四:知識產(chǎn)權(quán)清單本附件詳細(xì)列出了新藥研發(fā)過程中可能產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。雙方應(yīng)共同保護(hù)該清單所列的知識產(chǎn)權(quán)。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定1.甲方未按約定支付費用2.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)或臨床試驗3.雙方未按約定履行合同義務(wù)違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.甲方違約,應(yīng)向乙方
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