ICS03.120.10CCSICS03.120.10CCSA00安 徽 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB34/T4876—2024檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)控結(jié)果有效性技術(shù)規(guī)范Technicalspecificationformonitoringresultsvalidityofinspectionandtestinginstitutions20242024073020240830安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布..目 次前言 II1范引文件 1語(yǔ)定義 111策依據(jù) 1監(jiān)方案 2監(jiān)計(jì)劃 334監(jiān)樣的得 4測(cè)準(zhǔn)備 47.3監(jiān)樣測(cè)試 4結(jié)提交 4過(guò)監(jiān)督 4糾與正施 4析評(píng)與進(jìn) 4基要求 4監(jiān)結(jié)統(tǒng)分析 5評(píng)與進(jìn) 5錄理 5附錄A（料）監(jiān)結(jié)果效計(jì)示例 6附錄B（料）監(jiān)方法擇程例 7附錄C（料）監(jiān)方法明 10參考獻(xiàn) 12前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件主要起草人：戴福文、邵棟梁、魏彤、何韻、楊振宇、潘美美、劉伯夷、湯曉雪、王子駿。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)控結(jié)果有效性技術(shù)規(guī)范范圍本文件適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)控結(jié)果有效性的策劃和實(shí)施。（GB/T4882數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和解釋正態(tài)性檢驗(yàn)GB/T4883數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和解釋正態(tài)樣本離群值的判斷和處理GB/T17989.2控制圖第2部分:常規(guī)控制圖GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求3術(shù)語(yǔ)和定義3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T27025界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。監(jiān)控結(jié)果有效性monitoringresultsvalidity為持續(xù)監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程和檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果以確定結(jié)果是否可靠而采取的一組操作。質(zhì)控樣品controlsample一種要求的存儲(chǔ)條件能得到滿足、數(shù)量充足、穩(wěn)定且充分均勻的材料。注：質(zhì)控樣品的物理或化學(xué)特性與常規(guī)測(cè)試樣相同或充分相似，可用于長(zhǎng)期確定和監(jiān)控系統(tǒng)的精密度和穩(wěn)定性。4總則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要和風(fēng)險(xiǎn)管理要求，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果予以有效監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將監(jiān)控結(jié)果有效性活動(dòng)納入管理體系運(yùn)行中。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)控結(jié)果有效性進(jìn)行策劃，編制監(jiān)控方案和/或監(jiān)控計(jì)劃。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析監(jiān)控結(jié)果有效性活動(dòng)的數(shù)據(jù)，用于控制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適用時(shí)實(shí)施改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可通過(guò)內(nèi)部監(jiān)控、外部監(jiān)控或二者相結(jié)合的方式監(jiān)控結(jié)果有效性。5策劃策劃依據(jù)策劃依據(jù)包括但不限于：（202321）；CNAS-CL01CNAS-CI01（）；5%10%EnZ內(nèi)容監(jiān)控方案內(nèi)容包括但不限于：評(píng)估監(jiān)控方案應(yīng)定期評(píng)估，評(píng)估結(jié)果應(yīng)輸入管理評(píng)審。必要時(shí)，可對(duì)監(jiān)控方案做出調(diào)整。監(jiān)控方案應(yīng)定期評(píng)估，評(píng)估結(jié)果應(yīng)輸入管理評(píng)審。必要時(shí)，可對(duì)監(jiān)控方案做出調(diào)整。（見附錄。6方法的組合。B。7實(shí)施監(jiān)控樣品的獲得監(jiān)控樣品測(cè)試行。結(jié)果提交行。結(jié)果提交過(guò)程監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)監(jiān)控方案和/或監(jiān)控計(jì)劃的有效實(shí)施予以監(jiān)督。注：原因可包括監(jiān)控方法的合理性、樣品的穩(wěn)定性與均勻性、參加監(jiān)控樣品測(cè)試的人員能力、環(huán)境條件和設(shè)備適宜性、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性等，包括試劑或耗材引入的誤差、計(jì)算或記錄過(guò)程的錯(cuò)誤等。8分析、評(píng)價(jià)與改進(jìn)基本要求8.1.1對(duì)監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)考慮監(jiān)控方案中預(yù)定的評(píng)價(jià)依據(jù)，同時(shí)考慮不同監(jiān)控方法上可能存在的差異。8.1.2GB/T4882要時(shí)，可參考GB/T4883監(jiān)控結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析（r）t（R）Z評(píng)價(jià)與改進(jìn)9記錄管理9記錄管理監(jiān)控活動(dòng)所涉及的監(jiān)控方案、監(jiān)控計(jì)劃、樣品記錄、結(jié)果記錄、報(bào)告等應(yīng)保存。編制/日期：審核/日期：編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：A.2A.2監(jiān)控計(jì)劃的示例。表A.2***（）***編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：附錄A（資料性）監(jiān)控結(jié)果有效性計(jì)劃示例A.1A.1內(nèi)部監(jiān)控計(jì)劃的示例。表A.1***（機(jī)構(gòu)）***年內(nèi)部監(jiān)控結(jié)果有效性計(jì)劃序號(hào)監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方式檢測(cè)方法檢測(cè)設(shè)備參加人員頻次與時(shí)間安排判定依據(jù)備注1環(huán)境空氣的氟化物空白試驗(yàn)加標(biāo)回收HJ84—2016******每批樣品（≤20個(gè)）空白試驗(yàn)≤方法檢出限加標(biāo)回收率80%～120%2紡織品的起毛起球人員比對(duì)GB/T4802.1—2008*********3月、9月各一次≤0.5級(jí)3紡織品的耐摩擦色牢度留樣再測(cè)GB/T3920—2008******每年5月一次人工：±0.5級(jí)色差儀：±0.25級(jí)4化學(xué)纖維的短纖維線密度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GB/T14335—2008******3月、9月各一次絕對(duì)誤差：棉型≤0.10dtex0.20dtex5紡織品的pH值（水萃取法）質(zhì)控樣GB/T7573—2009******3月、9月各一次再現(xiàn)性R=0.26棉花的馬克隆值設(shè)備期間核查GB/T6498—2008******3月、9月各一次極差法（U/б）R=0.107家電產(chǎn)品的功率測(cè)試設(shè)備比對(duì)GB4706.1—2005*********每年6月一次|En|≤18紡織品的甲醛質(zhì)控圖GB/T2912.1—2009******每年5月一次GB/T4091—2001序號(hào)監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方式組織方檢測(cè)方法參加人員參加或組織時(shí)間判定依據(jù)備注1環(huán)境空氣的氟化物能力驗(yàn)證/測(cè)量審核***HJ84—2016***5月結(jié)果通知書Z比分?jǐn)?shù)法2家用電器的功率測(cè)試實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)本機(jī)構(gòu)GB4706.1—20056月Z比分?jǐn)?shù)法按方法標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行結(jié)果情況分析、評(píng)價(jià)按方法標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行結(jié)果情況分析、評(píng)價(jià)采取糾正措施附錄B（資料性）監(jiān)控方法選擇流程示例當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)方法中有結(jié)果監(jiān)控要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇內(nèi)部監(jiān)控方法的流程見圖B.1。檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)掌握方法標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)控要求人員與資源準(zhǔn)備符合不符合符合不符合圖B.1圖B.1當(dāng)檢測(cè)方法中無(wú)結(jié)果監(jiān)控要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇內(nèi)部監(jiān)控方法的流程見圖B.2。圖B.2檢測(cè)方法中無(wú)結(jié)果監(jiān)控要求的內(nèi)部監(jiān)控方法選擇流程圖檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇外部監(jiān)控方法的流程見圖B.3。圖B.3外部監(jiān)控方法選擇流程圖附錄C（）Z（MRA）CNASCNASCNAS-RL02中有關(guān)能力驗(yàn)CNAS將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)控樣品作為檢測(cè)對(duì)象進(jìn)行檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)控樣品的特征值進(jìn)行En（）比對(duì)結(jié)果可采用再現(xiàn)評(píng)價(jià)、En值評(píng)價(jià)、t檢驗(yàn)法評(píng)價(jià)、Z比分?jǐn)?shù)法評(píng)價(jià)?？刂茍D使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)控樣品，通過(guò)使用同一檢測(cè)方法對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試，根據(jù)GB/T17989.2