完善醫(yī)療器械采購與使用管理制度第一章總則第一條依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院實(shí)際情況，訂立本規(guī)章制度，旨在確保醫(yī)療器械采購與使用的規(guī)范性、安全性和經(jīng)濟(jì)效益。第二條本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、使用和維護(hù)保養(yǎng)等工作。第三條醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人擔(dān)負(fù)醫(yī)療器械采購與使用管理工作的總責(zé)任人，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室的具體實(shí)施。第四條醫(yī)療器械采購與使用管理工作應(yīng)遵從公平、公正、公開的原則，確保采購的器械質(zhì)量達(dá)標(biāo)、價(jià)格合理，并合理使用、安全維護(hù)。第五條對(duì)于醫(yī)療器械采購與使用管理工作的違規(guī)行為，將依據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)厲懲罰。第二章醫(yī)療器械采購管理第六條醫(yī)療器械采購工作應(yīng)依照國家相關(guān)法律法規(guī)實(shí)施，建立健全采購管理制度，確保采購過程合法、規(guī)范。第七條醫(yī)療器械采購需嚴(yán)格遵守以下程序：編制醫(yī)療器械采購計(jì)劃，在計(jì)劃中明確所需品種、規(guī)格、數(shù)量和預(yù)算；成立醫(yī)療器械采購評(píng)審委員會(huì)，統(tǒng)一管理采購工作；訂立采購公告，在規(guī)定的媒體上公示，確保公開透亮；開展供應(yīng)商資格評(píng)審，篩選符合條件的供應(yīng)商；發(fā)出詢價(jià)函、招標(biāo)文件或競爭性商酌文件，征集供應(yīng)商報(bào)價(jià)；對(duì)報(bào)價(jià)進(jìn)行評(píng)審，并確定中標(biāo)供應(yīng)商；簽訂采購合同，并落實(shí)采購款項(xiàng)；驗(yàn)收采購的醫(yī)療器械。第八條采購委員會(huì)應(yīng)依據(jù)醫(yī)院實(shí)際需求，選取合適的采購方式進(jìn)行采購，確保采購結(jié)果真實(shí)、有效。第九條醫(yī)療器械采購應(yīng)遵從以下原則：設(shè)備先行，需求導(dǎo)向：確保采購的器械符合醫(yī)院發(fā)展需要和醫(yī)療技術(shù)水平；質(zhì)量優(yōu)先，安全放在首位：確保采購的器械質(zhì)量達(dá)標(biāo)、安全可靠；價(jià)格合理，節(jié)省用度：確保采購過程公平、公正，價(jià)格合理；配套完備，維護(hù)有保障：確保采購的器械能得到專業(yè)維護(hù)和及時(shí)保障。第十條醫(yī)療器械采購時(shí)，應(yīng)依照合同商定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，并在驗(yàn)收報(bào)告中認(rèn)真記錄驗(yàn)收情況，確保采購的器械完好、齊全。第三章醫(yī)療器械使用管理第十一條醫(yī)療器械使用管理工作應(yīng)遵從以下原則：醫(yī)療器械使用應(yīng)在具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員引導(dǎo)下進(jìn)行；醫(yī)療器械使用應(yīng)符合醫(yī)學(xué)倫理和完善操作規(guī)程；醫(yī)療器械使用應(yīng)保證患者的人身安全，避開并發(fā)癥或其他意外情況。第十二條醫(yī)療器械使用管理應(yīng)建立健全以下制度：醫(yī)療器械使用計(jì)劃制度：各科室依據(jù)需求訂立器械使用計(jì)劃，并報(bào)醫(yī)務(wù)部備案；醫(yī)療器械出庫管理制度：醫(yī)療器械應(yīng)通過出庫登記和領(lǐng)用手續(xù)進(jìn)行管理，確保用于患者治療合理、安全；醫(yī)療器械使用記錄制度：各科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用記錄表，認(rèn)真記錄器械的使用情況，包含使用時(shí)間、用途、使用次數(shù)等；醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)制度：醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)定期進(jìn)行，確保器械的正常運(yùn)行；醫(yī)療器械缺失報(bào)損制度：對(duì)于缺失報(bào)損的器械，應(yīng)及時(shí)上報(bào)，追究責(zé)任；醫(yī)療器械安全管理制度：醫(yī)療器械使用過程中應(yīng)加強(qiáng)安全管理，確保患者安全。第十三條醫(yī)療器械使用過程中，應(yīng)定期開展技術(shù)培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)技能和操作水平。第十四條醫(yī)療器械使用過程中，應(yīng)定期進(jìn)行器械的質(zhì)量監(jiān)測和評(píng)估，確保器械的正常運(yùn)行和安全使用。第四章醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)管理第十五條醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)遵從以下原則：維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員進(jìn)行；維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)依照訂立的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行；維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)要求醫(yī)療器械供應(yīng)商供應(yīng)技術(shù)支持和培訓(xùn)。第十六條醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)管理應(yīng)建立健全以下制度：維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制度：依據(jù)醫(yī)療器械的使用情況和要求，訂立維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并按計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；維護(hù)保養(yǎng)記錄制度：對(duì)維護(hù)保養(yǎng)過程進(jìn)行記錄，包含維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、操作人員、時(shí)間等，確保維護(hù)保養(yǎng)工作的可追溯性；維護(hù)保養(yǎng)質(zhì)量評(píng)估制度：定期對(duì)維護(hù)保養(yǎng)工作進(jìn)行評(píng)估，確保維護(hù)保養(yǎng)質(zhì)量達(dá)標(biāo)。第五章醫(yī)療器械退庫和報(bào)廢管理第十七條醫(yī)院應(yīng)建立健全醫(yī)療器械退庫和報(bào)廢管理制度，確保醫(yī)療器械的合理退庫和安全報(bào)廢。第十八條醫(yī)療器械退庫和報(bào)廢管理應(yīng)執(zhí)行以下程序：依據(jù)實(shí)際需要，編制醫(yī)療器械退庫和報(bào)廢計(jì)劃，并報(bào)醫(yī)務(wù)部備案；對(duì)退庫的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，判定是否符合退庫條件；對(duì)報(bào)廢的醫(yī)療器械進(jìn)行鑒定，確定是否可以安全報(bào)廢；對(duì)退庫和報(bào)廢的醫(yī)療器械進(jìn)行記錄和報(bào)告，確保信息準(zhǔn)確。第十九條醫(yī)療器械退庫和報(bào)廢的程序和方法應(yīng)遵從國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的相關(guān)政策要求，確保醫(yī)療器械的合理利用和安全處理。第六章法律責(zé)任第二十條對(duì)于違反本制度的相關(guān)人員，將依據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的紀(jì)律處分，并承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二十一條對(duì)于醫(yī)院違反本制度的行為，將依照國家相關(guān)法律法規(guī)追究責(zé)任，承當(dāng)相應(yīng)的