XXXX醫療器械有限公司（包括：程序文件）XXXX醫療器械有限公司發布質量手冊發布令標，描述了質量管理體系的范圍、過程和相互作11234567897.27.37.47.57.68.38.48.5XXXX醫療器械有限公司2XXXX醫療器械有限公司地址：XX市XX3XXXX醫療器械有限公司量管理體系，對體系過程及其相互作用進行識別和描述件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修改4XXXX醫療器械有限公司質量方針質量目標質量承諾5XXXX醫療器械有限公司留樣室留樣室成品庫供銷部辦公室6XXXX醫療器械有限公司質量管理體系職責分配表7XXXX醫療器械有限公司性、有效性、定期向總經理匯報體系運行業績并提關的管理制度、工作標準構成第一級文件；由技術8整、場地變更等）導致體系不完整，企業應適時9XXXX醫療器械有限公司辦公室制定“文件發放清單”和“受控文件文件更改時應填寫“文件更改單”。經原審批部門批準后更改，并填寫“文件更改記銷毀的失效、作廢文件應由辦公室收集后，組織 XXXX醫療器械有限公司產品檢驗記錄、不合格品處理記錄、產品標識對外來記錄（如供方提供的原輔材料檢驗報告、計XXXX醫療器械有限公司過程和體系等多方面的具體要求。并在全公司內部各個具體可測量，應能體現分階段實施的原則，通過努f、采取培訓、宣傳或會議等形式，向全體員工宣傳滿足顧客和法律法規要 編制：XX批準：XXXXXX醫療器械有限公司管理評審控制程序律法規或市場需求發生重大變化，以及產品質量有管理評審控制程序管理評審控制程序XXXX醫療器械有限公司資源管理控制程序的學歷、技能與工作經歷要求、報管代審核、資源管理控制程序資源管理控制程序等處定期噴灑藥液，殺蟲滅鼠。定期對生產環境質檢部負責內、外部信息的收集、分類、歸XXXX醫療器械有限公司XXXX醫療器械有限公司產品實現的策劃控制程序產品實現的策劃控制程序XXXX醫療器械有限公司與顧客有關的過程控制程序范填寫合同或口頭（電話）訂單，注明產品名與顧客有關的過程控制程序與顧客有關的過程控制程序XXXX醫療器械有限公司設計和開發控制程序設計和開發控制程序b、生技部長應編寫“設計開發評審報告”，經參評人員會簽后報管代批準，相關部設計和開發控制程序應在設計開發的適當階段進行驗證，驗證可采確認的目的是證明產品能否滿足預期使用要求設計和開發控制程序XXXX醫療器械有限公司）；采取資質調查與使用效果評價及對供方調查、了解集各個供方的資質證件，調查資料和產品檢驗報告組織相關部門進行綜合評價、確認、填寫《供方調購外協件請檢單”報質檢部抽檢，合格的入庫，不合格XXXX醫療器械有限公司生產和服務控制程序生產和服務控制程序控制區內的原材料、半成品及包裝物應按規定區域原料領用脫皮中轉庫XXXXXXXXXXXXX內包裝生產和服務控制程序 本公司產品生產過程為裁剪、縫制和組包裝按各產品“工序作業指導書”和“生產流程圖”規定，進行XX、XX和XX，并嚴其完好狀況，封口應嚴密無泄漏。封口處生產日期或生種證件應放置齊全，包裝上各種標識應清晰，打包應工生產和服務控制程序 登記成品臺帳。產品發貨應按銷售合同或“口生產和服務控制程序生產和服務控制程序生產和服務控制程序XXXX醫療器械有限公司監視和測量裝置控制程序監視和測量裝置控制程序監視和測量裝置控制程序XXXX醫療器械有限公司顧客滿意度測量控制程序顧客滿意度測量控制程序XXXX醫療器械有限公司驗證質量管理體系運行的符合性及所覆蓋產品的告》發放各部門。由相關部門進行原因分析，制定XXXX醫療器械有限公司過程和產品的監視與測量控制程序過程和產品的監視與測量控制程序XXXX醫療器械有限公司不合格品控制程序在倉庫紅區或車間設置的規定區域，并記錄其名稱、規進貨檢驗中發現的不合格品，質檢員應填寫“不合格縫紉和組包裝檢驗發現的不合格品，質檢員組織評審確定，經管代批準后由生技部組織返工并重新檢不合格品控制程序產品外包裝上及時貼“返公司產品”標識，暫貯于審，確定其性質，經管代或顧客批準，按《糾正不合格品控制程序XXXX醫療器械有限公司數據分析控制程序對所反饋、收集的信息進行數據分析控制，以證實數據分析控制程序XXXX醫療器械有限公司糾正預防和改進措施控制程序數據分析，對存在或潛在的不合格制定糾正預糾正預防和改進措施控制程序質量記錄清單記錄名稱記錄名稱文件發放清單文件發放回收記錄受控文件清單（內、外部）記錄編號保存期限歸口部門辦公室辦公室辦公室序號123456789文件更改單文件修改記錄作廢文件保留記錄文件（記錄）銷毀記錄質量記錄清單管理評審計劃管理評審報告管理評審記錄年度員工培訓計劃員工培訓記錄公司廠區衛生檢查表質量