《眼鏡架鎳析出量的技術要求和測量方法GB/T38009-2019》詳細解讀contents目錄1范圍2規范性引用文件3要求4模擬磨損方法5鎳析出量的測量6試驗報告contents目錄附錄A(資料性附錄)由鎳析出量低的材料制成的制品附錄B(資料性附錄)測量過程的統計不確定度和結果解釋附錄C(資料性附錄)制造和處理參照片011范圍GB/T38009-2019《眼鏡架鎳析出量的技術要求和測量方法》這項國家標準主要規定了以下內容：金屬架和混合架中金屬件的鎳析出量要求：該標準對眼鏡架中與皮膚長期接觸的金屬部件，特別是金屬架和混合架中的金屬件，提出了鎳析出量的明確要求。1.范圍模擬磨損方法：為了模擬眼鏡架在日常使用中的磨損情況，標準中提供了一種模擬磨損的方法，以確保測試結果的準確性和可靠性。鎳析出量的測量和計算方法標準詳細說明了如何測量和計算鎳的析出量，這有助于制造商和檢測機構對眼鏡架的安全性進行評估。實驗報告的要求根據測試結果，應編制詳細的實驗報告，包括測試方法、測試結果以及任何必要的解釋或建議。1.范圍022規范性引用文件這是眼鏡架通用要求和試驗方法的國家標準，它規定了眼鏡架的基本要求和測試方法，為鎳析出量的測量提供了基礎。GB/T142142016：即《眼科光學眼鏡架基本要求和試驗方法》，這是一個國際標準，也被本國家標準所引用，以確保與國際接軌。ISO12870主要引用標準此外，還可能引用了其他與眼鏡架材料、測試方法等相關的標準和規范，以確保鎳析出量測量的準確性和可靠性。這些標準可能包括材料安全、化學分析、測試方法等方面的具體規定。通過規范性引用這些文件，GB/T38009-2019得以構建一個完整、系統的技術要求和測量方法體系，為眼鏡架中鎳析出量的控制提供了明確的指導和依據。這不僅有助于保障消費者的健康和安全，也推動了眼鏡行業的標準化和規范化發展。輔助引用標準033要求單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了最終呈現發布的良好效果，請盡量言簡意賅的闡述觀點；根據需要可酌情增減文字，以便觀者可以準確理解您所傳達的信息，請盡量言簡意賅的闡述觀點；根據需要可酌情增減文字傳達的信息。單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了最終呈現發布的良好效果，請盡量言簡意賅的闡述觀點；根據需要可酌情增減文字，以便觀者可以準確理解您所傳達的信息，請盡量言簡意賅的闡述觀點。單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了最終呈現發布的良好效果，請盡量言簡意賅的闡述觀點；根據需要可酌情增減文字，以便觀者可以準確理解您所傳達的信息，請盡量言簡意賅的闡述觀點；根據需要可酌情增減文字傳達的信息。單擊此處添加3.要求標準規定金屬架、混合架中長期與皮膚接觸的金屬件鎳析出量應不大于0.5μg/(cm2·week)。這一限值要求是參考歐盟指令94/27/ECC和ISO/TS24348:2014提出的，以確保產品安全性。3.1鎳析出量限值技術規定本標準規定了模擬眼鏡架在日常使用過程中可能出現的磨損情況的方法。這包括對眼鏡架進行特定的摩擦、刮擦和彎曲等操作，以模擬實際使用中的磨損。3.2模擬磨損方法標準中詳細說明了鎳析出量的測量方法和計算方式，確保測量結果的準確性和可靠性。這包括采用合適的化學分析方法，如原子吸收光譜法或電感耦合等離子體質譜法等，來測定鎳的含量。測量準確性根據測定的鎳含量和模擬磨損后的表面積，計算出單位面積單位時間內鎳的析出量，以判斷是否符合標準要求。計算方式3.3鎳析出量的測量與計算內容要求：實驗報告應詳細記錄實驗過程、測量結果和計算數據，以便后續審核和追溯。報告還應包括實驗人員的簽名和實驗日期等信息，確保實驗的真實性和有效性。綜上所述，《眼鏡架鎳析出量的技術要求和測量方法GB/T38009-2019》對鎳析出量的限值、模擬磨損方法、測量與計算方式以及實驗報告等方面都提出了明確的要求。這些要求的制定旨在確保眼鏡架產品的安全性和質量，保護消費者的健康權益。3.4實驗報告044模擬磨損方法通過模擬眼鏡架在日常使用過程中受到的摩擦和磨損，以評估鎳析出量的潛在風險。這種方法能夠更真實地反映眼鏡架在實際使用中的鎳析出情況，為制定合理的技術要求提供依據。4.1模擬磨損原理4.2模擬磨損設備使用專用的模擬磨損設備，該設備能夠模擬眼鏡架在不同環境下的磨損情況。設備應具備可調節的磨損參數，如磨損速度、磨損時間等，以便進行更精確的測試。4.3模擬磨損步驟準備測試樣品選取具有代表性的眼鏡架作為測試樣品，確保其材質、工藝等與實際產品一致。初始化處理對測試樣品進行必要的清潔和初始化處理，以消除表面雜質對測試結果的影響。進行模擬磨損將測試樣品放置在模擬磨損設備中，設定合適的磨損參數，并開始進行模擬磨損測試。收集數據在模擬磨損過程中，定期收集測試樣品表面的鎳析出量數據，并記錄磨損情況。對收集到的鎳析出量數據進行統計和分析，以評估眼鏡架的鎳析出性能。4.4結果分析與評估將測試結果與國家標準中的限值要求進行對比，判斷眼鏡架是否符合相關標準要求。根據測試結果，對眼鏡架的設計、材質選擇、生產工藝等提出改進建議，以降低鎳析出風險。055鎳析出量的測量5.1測量原理采用模擬磨損方法，使眼鏡架金屬部件在特定條件下磨損，以模擬實際使用過程中可能發生的鎳析出情況。通過測量磨損后金屬部件的鎳析出量，評估其是否符合標準要求。包括腐蝕性介質、研磨劑、磨料等，確保所有可能接觸到試樣的材料和試劑均不含鎳。將眼鏡架金屬部件作為試樣，先進行清潔處理，去除表面污垢和油脂。將試樣暴露在腐蝕性氣體環境中，再放入盛有研磨劑和磨料的滾筒中，通過滾筒旋轉使試樣受到磨損。磨損后的試樣采用合適的化學分析方法（如原子吸收光譜法、電感耦合等離子體質譜法等）測量其鎳析出量。5.2測量步驟準備試劑和材料試樣處理模擬磨損鎳析出量測量5.3結果判定若測量結果高于限值，則判定該眼鏡架金屬部件的鎳析出量不符合標準要求，可能對人體健康造成風險。若測量結果低于或等于限值，則判定該眼鏡架金屬部件的鎳析出量符合標準要求。將測量得到的鎳析出量與標準中規定的限值（如0.5μg/(cm2·week)）進行比較。010203066試驗報告報告應明確說明試驗結果，包括鎳析出量的具體數值和是否符合標準要求。報告應包含對試驗結果的解釋和分析，以便于理解和評估。報告應詳細記錄試驗過程，包括試驗條件、試驗步驟和試驗數據。報告內容要求報告應按照規定的格式進行編寫，包括標題、摘要、正文、結論等部分。報告格式規范報告中的數據和圖表應清晰、準確，方便閱讀和理解。報告應注明試驗人員、審核人員和批準人員的姓名和職務，以確保報告的真實性和可靠性。報告的保密性和可追溯性試驗報告應嚴格保密，防止信息泄露，以保護商業機密和消費者權益。報告應具有可追溯性，記錄試驗過程中的所有關鍵信息，以便于后續審核和查詢。010203試驗報告是評估眼鏡架鎳析出量是否符合標準要求的重要依據。報告可以為制造商提供改進產品質量的參考，提高產品的安全性和可靠性。報告可以為消費者提供購買眼鏡架的參考，保護消費者的健康和權益。報告的應用和意義07附錄A(資料性附錄)由鎳析出量低的材料制成的制品避免使用高鎳合金如鎳銀、蒙乃爾等，以減少鎳的析出。優先選擇純鈦或鈦合金材料由于鈦及鈦合金具有優異的耐腐蝕性，且鎳含量極低，因此是制作眼鏡架的理想材料。考慮使用不含鎳的材料如塑料、不銹鋼（需確保鎳含量在安全范圍內）等，以降低鎳析出的風險。A.1材料的選用若需要進行電鍍，應選擇無鎳或低鎳的電鍍液，并確保電鍍層均勻、致密，以降低鎳析出的可能性。嚴格控制電鍍工藝通過合理的熱處理工藝，提高材料的耐腐蝕性和機械性能，從而減少鎳的析出。優化熱處理工藝采用先進的表面處理技術，如陽極氧化、噴砂等，以提高眼鏡架表面的耐腐蝕性和耐磨性。加強表面處理技術A.2加工工藝要求對進廠的原材料進行嚴格的檢驗，確保其鎳含量在安全范圍內。嚴格把控原材料質量A.3質量控制與檢測對生產過程中的半成品和成品進行定期的鎳析出量檢測，確保產品質量符合標準要求。加強半成品和成品的檢測通過記錄生產過程中的關鍵數據，實現產品質量的可追溯性，便于及時發現并解決問題。建立完善的質量追溯體系明確標注材料成分在產品上或產品說明書中明確標注眼鏡架的材料成分，以便消費者了解產品的鎳含量情況。提供使用與保養建議向消費者提供詳細的使用與保養建議，如避免接觸腐蝕性物質、定期清潔等，以延長產品的使用壽命并降低鎳析出的風險。A.4產品標識與使用說明08附錄B(資料性附錄)測量過程的統計不確定度和結果解釋定義統計不確定度是指由于測量過程中的隨機誤差所導致的不確定度，它反映了測量結果的變動范圍和可靠性。來源評估方法統計不確定度統計不確定度的來源包括測量設備的精度限制、測量環境的微小變化、操作人員的熟練程度等。通常采用多次重復測量并對結果進行統計分析的方法來評估統計不確定度，如計算標準差或變異系數等。鎳析出量限值根據GB/T38009-2019標準，眼鏡架中長期與皮膚接觸的金屬件鎳析出量應不大于0.5μg/(cm2·week)。這是基于保護消費者健康而設定的嚴格限值。結果解釋測量結果判定如果測量結果低于或等于限值，則判定為合格；如果測量結果高于限值，則判定為不合格。不合格產品可能對人體健康造成潛在風險。不確定度對結果影響當測量結果的統計不確定度較小時，說明測量結果較為穩定和可靠，對合格判定的影響較小；反之，當統計不確定度較大時，可能需要增加測量次數或改進測量方法以提高結果的可靠性。09附錄C(資料性附錄)制造和處理參照片C.1眼鏡架的制造過程材料選擇根據設計要求選擇合適的材料，如鈦合金、不銹鋼、塑料等。加工工藝采用沖壓、切割、打磨等工藝對材料進行初步加工。表面處理對眼鏡架進行電鍍、噴涂等表面處理，以提高其耐腐蝕性和美觀度。組裝與調試將各個部件進行組裝，并進行調試以確保其舒適度和穩定性。材料選擇優先選擇低鎳或無鎳材料，以降低鎳析出的風險。C.2鎳析出量的控制方法01加工工藝優化通過改進加工工藝，減少材料在加工過程中的鎳析出。02表面涂層處理在眼鏡架表面涂覆一層阻隔層，以防止鎳與皮膚直接接觸。03清洗與消毒在生產過程中加強清洗和消毒環節，以去除表面附著的鎳離子。04使用符合要求的測量設備和方法，對樣品進行鎳析出量測量。測量設備與方法根據測量結果判定樣品是否符合標準要求，并做好相關記錄。結果判定與記錄01020304按照標準方法采集眼鏡架樣品