2024-2026血糖儀行業發展概覽報告匯報人：沈泰菱2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點產業鏈發展歷程政治環境商業模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經濟環境社會環境技術環境發展驅動因素行業壁壘行業風險行業現狀行業痛點問題及解決方案行業發展趨勢前景機遇與挑戰競爭格局經濟環境社會環境技術環境發展驅動因素行業壁壘行業風險行業現狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業痛點問題及解決方案行業發展趨勢前景機遇與挑戰競爭格局01定義或者分類特點FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是血糖儀血糖儀可分成指血血糖儀、連續血糖儀、無創血糖儀；其中無創血糖儀測量皮下滲出組織液的中血糖濃度:目前的產品有Cygnus公司的GlucoWatchBiographer，該產品的外形是戴于腕部的手表，通過測量皮下組織滲出到表皮的組織液中的含糖量獲取血糖水平；微波血糖監測法:該方法是利用微波照射人體，當微波遇到血液中的葡萄糖時會發生振幅、相位的變化，通過解析獲取的微波計算出血糖水平；利用唾液進行血糖檢測:一些臨床醫學研究數據表明血糖濃度與唾液中所含的淀粉酶成正比，所以通過測量人體口腔中唾液含淀粉酶的多少能夠間接地知道被測體血糖濃度的高低。定義02產業鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER糖儀包材、半導體棉感元件、集成電路、集成光路、光導纖維上游血糖儀生產及銷售企業中游醫院、零售店、消費者下游產業鏈01020303發展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述市場監督管理總局:《醫療器械監督管理條例》:并進一步完善了醫療器械生產環節的檢查職責、檢查方式、結果處置、調查取證等監管要求;強化注冊人、備案人銷售其注冊、備案的醫療器械的質量安全責任工信部:《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》:到2025年，醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升;到2035年醫療裝備的研發、制造、應用提升至世界先進水平目標,并計劃到2025年有6-8家企業躋身全球醫療器械行業50強藥監局:《關于開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的通知》:國家藥監局綜合司梳理出了疫情防控類醫療器械器械、集中帶量采購中選產品等9大類產品和企業，作為風險隱患排查治理重點政治環境1政治環境市場監督管理總局《醫療器械監督管理條例》:并進一步完善了醫療器械生產環節的檢查職責、檢查方式、結果處置、調查取證等監管要求;強化注冊人、備案人銷售其注冊、備案的醫療器械的質量安全責任工信部《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》:到2025年，醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升;到2035年醫療裝備的研發、制造、應用提升至世界先進水平目標,并計劃到2025年有6-8家企業躋身全球醫療器械行業50強藥監局05商業模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經濟環境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經濟不斷發展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發展中國家。我國經濟趕超我國人口基數大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業情況一直困擾著我國發展過程中。就業問題挑戰促進社會就業公平問題需持續關注并及時解決，個人需提前做好職業規劃與人生規劃重中之重。公平就業關注經濟環境07社會環境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發展穩中向好我國總體發展穩中向好，宏觀環境穩定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關注就業公平與提前規劃促進社會就業公平問題需持續關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業規劃、人生規劃也是人生發展的重中之重。就業問題與人才競爭我國人口基數大，就業問題一直是發展過程中面臨的挑戰，人才競爭激烈，大學生畢業后就業情況、失業人士困擾國家發展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經濟體系也在不斷蓬勃發展。中國當前的環境下描述了當前技術發展的日新月異，包括人工智能、大數據、云計算等前沿技術的涌現。技術環境需求增長、消費升級、技術創新等是行業發展的主要驅動因素，推動了行業的進步。發展驅動因素行業壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優勢，提高了新進入者的難度。行業壁壘我國經濟不斷發展08技術環境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術驅動技術環境的發展為行業帶來了新的機遇，是行業發展的重要驅動力。創新動力技術環境的不斷創新和進步，為行業的創新發展提供了有力支持。人才需求技術環境的發展促進了人才的需求和流動，為行業的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環境的發展要求企業加強團隊建設，提高員工的技能和素質，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環境的發展促進了企業間的合作與交流，推動了行業的整體發展。技術環境010203040509發展驅動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER10行業壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業風險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業現狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業現狀我國血糖儀滲透率及平均試紙使用量嚴重低于發達國家及全球平均水平。據測算，我國目前血糖儀滲透率僅為25%左右，遠低于全球平均60%及發達國家90%的水平；同時我國目前血糖儀試紙單位儀器消耗量僅為120條/年左右，僅為相關指南建議值的三分之一左右，同樣顯著低于發達國家。行業現狀01市場份額變化隨著中國糖尿病患者數量的增加，中國血糖儀市場規模逐年上漲，根據數據顯示，中國血糖儀市場規模從2014年的23億元上漲至2021年的50.2億元，同比2020年上漲39%，未來隨著中國血糖儀滲透率的上漲，市場規模還會進一步擴大。根據數據顯示，中國血糖儀進口量大于出口量，說明中國血糖儀技術還不完善，正處于發展階段，高端產品依賴進口，根據數據顯示，2021年中國血糖儀進口量為6970.05萬臺，出口量為38081萬臺。13行業痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER檢測數據不準無創血糖檢測，顯而易見就是無創口，不采血，意味著該方法是無法通過與血液直接產生化學反應來測量血糖的，均是通過間接的方式，計算出血糖含量，上述過程勢必會對血糖檢測的準確度造成影響。價格高目前通過CE認證的無創血糖檢測儀寥寥無幾，更別說拿到FDA和CFDA認證，且拿到CE認證的更多是以色列、美國等在該領域的傳統強國，在市場上形成壟斷，價格也一直居高不下。技術難度大無創血糖，是無法通過與血液直接產生化學反應來測量血糖的，均是通過光學檢測等間接的方式，計算出血糖含量。因此，該類產品的準確性和穩定性限制了它們的發展，也就無法獲得合乎臨床診斷要求的高精度無創血糖檢測產品。030201行業痛點14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業發展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發展趨勢前景描述國產化化:我國作為人口大國，慢性病滲透率極高,然而檢測儀器的滲透率卻始終遠遠少于其他國家，究其原因就是我國國產設備太少,大多數檢測設備都要依賴進口。因此，國家推動國產血糖檢測產品技術升級已經是大勢所趨，提升競爭力,改變國內高端產品長期進口狀況。技術迭代升級周期加快，將出現更多產品形態的智能化血糖儀:血糖儀誕生至今不到60年時間，在這期間，血糖儀檢測技術從光學反射技術到電化學反應技術、再到體液檢測和光學檢測等。在經歷多次技術原理升級迭代的同時也伴隨著產品形態的改變，從傳統的有創檢測到微創檢測、再過渡到現如今還沒大規模使用的無創檢測，我們可以發現，技術迭代升級速度較快。同時，5G的商業化應用和AI技術的日益成熟將對血糖儀的智能化升級提供無限可能。手機血糖儀:“硬件+服務”，打造糖尿病管理閉環:目前，國內手機血糖儀應屬“糖護士”作為代表，它是通過血糖儀作為監測端監測患者糖尿病數據，然后通過手機APP應用將患者的數據上傳到公司的云端，最后通過醫療機構的醫生為患者提供醫療服務，以打造從監測到治療再到管理的糖尿病管理垂直閉環。動態血糖監測(CGM):目前動態血糖監測主要使用的是連續血糖儀（ContinuousGlucoseMonitoring，CGM）。CGM產品應用了一種全新的生物監測技術，它通過一個刺入皮下的傳感器，在患者的組織間液與體內葡萄糖發生氧化反應時形成電信號，電信號隨之被轉換為血糖讀數，血糖讀數通過發射器發射到無線接收器上。發射器和接收器是耐用設備，傳感器是一次性設備。為確保測量精度，當前的CGM產品不能夠獨立使用，每天需要2次指血讀數校正，CGM應用可以在患者強化血糖控制的過程中，預警低血糖事件，從而減少低血糖事件的發生率。市場主流品牌有雅培的瞬感掃描血糖儀，其產品在2017年已在國內上市銷售，此外還有美奇、凱立特。行業發展趨勢前景國產化化我國作為人口大國，慢性病滲透率極高,然而檢測儀器的滲透率卻始終遠遠少于其他國家，究其原因就是我國國產設備太少,大多數檢測設備都要依賴進口。因此，國家推動國產血糖檢測產品技術升級已經是大勢所趨，提升競爭力,改變國內高端產品長期進口狀況。行業發展趨勢前景01020304技術迭代升級周期加快，將出現更多產品形態的智能化血糖儀血糖儀誕生至今不到60年時間，在這期間，血糖儀檢測技術從光學反射技術到電化學反應技術、再到體液檢測和光學檢測等。在經歷多次技術原理升級迭代的同時也伴隨著產品形態的改變，從傳統的有創檢測到微創檢測、再過渡到現如今還沒大規模使用的無創檢測，我們可以發現，技術迭代升級速度較快。同時，5G的商業化應用和AI技術的日益成熟將對血糖儀的智能化升級提供無限可能。手機血糖儀“硬件+服務”，打造糖尿病管理閉環:目前，國內手機血糖儀應屬“糖護士”作為代表，它是通過血糖儀作為監測端監測患者糖尿病數據，然后通過手機APP應用將患者的數據上傳到公司的云端，最后通過醫療機構的醫生為患者提供醫療服務，以打造從監測到治療再到管理的糖尿病管理垂直閉環。動態血糖監測(CGM)目前動態血糖監測主要使用的是連續血糖儀（ContinuousGlucoseMonitoring，CGM）。CGM產品應用了一種全新的生物監測技術，它通過一個刺入皮下的傳感器，在患者的組織間液與體內葡萄糖發生氧化反應時形成電信號，電信號隨之被轉換為血糖讀數，血糖讀數通過發射器發射到無線接收器上。發射器和接收器是耐用設備，傳感器是一次性設備。為確保測量精度，當前的CGM產品不能夠獨立使用，每天需要2次指血讀數校正，CGM應用可以在患者強化血糖控制的過程中，預警低血糖事件，從而減少低血糖事件的發生率。市場主流品牌有雅培的瞬感掃描血糖儀，其產品在2017年已在國內上市銷售，此外還有美奇、凱立特。16機遇與挑戰FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局1995年，中國還沒有能力自主生產血糖儀，外資品牌強生最早進入中國市場，隨后是羅氏。經過約20年時間的市場開拓，外資品牌已占據了我國血糖儀市場2/3以上的市場份額。在城市市場特別是一線城市市場，外資品牌血糖儀具有無可比擬的優勢。在市場份額方面，強生約占35%，羅氏約占20%，雅培約8%。從血糖儀市場競爭格局的情況來看，國內龍頭企業為三諾生物占比20%，北京怡成占比15%，與國外企業相比還是有一定的差距。國內血糖儀銷售渠道分醫院與OTC渠道，醫院渠道目前以外資品牌為主，OTC渠道則以國產品所主導。上世紀90年代，國內還沒有能力自主生產血糖儀，外資品牌強生、羅氏先后進入中國市場，早期國內學術市場的營銷與知識普及也由這些進口品牌廠商所完成。以三甲醫院為代表的國內城市醫院成為外資的主要宣傳陣地，這帶來外資品牌醫院市場的絕對優勢，目前占有國內約60%的市場份額。隨著國內OTC市場的興起，國產品牌技術的成熟以及價格優勢，以三諾為代表的國產品牌在OTC市場崛起，占據國內33%的市場份額，其中三諾約占21%、怡成4%左右；目前魚躍等其他企業積極進入，此后競爭將更加激烈。目前美國OTC市場占據85%以上的市場份額，國內在50%左右，隨著遠程醫療、互聯網醫療的推進，個人檢測儀器械銷售終端的重心將逐步移至零售端，OTC市場的增長潛力將在此后逐步釋放。競爭格局1995年，中國還沒有能力自主生產血糖儀，外資品牌強生最早進入中國市場，隨后是羅氏。經過約20年時間的市場開拓，外資品牌已占據了我國血糖儀市場2/3以上的市場份額。在城市市場特別是一線城市市場，外資品牌血糖儀具有無可比擬的優勢。在市場份額方面，強生約占35%，羅氏約占20%，雅培約8%。從血糖儀市場競爭格局的情況來看，國內龍頭企業為三諾生物占比20%，北京怡成占比15%，與國外企業相比還是有一定的差距。國內血糖儀銷售渠道分醫院與OTC渠道，醫院渠道目前以外資品牌為主，OTC渠道則以國產品所主導。上世紀90年代，國內還沒有能力自主生產血糖儀，外資品牌強生、羅氏先后進入中國市場，早期國內學術市場的營銷與知識普