醫療器械臨床試驗合同模板(2024版)合同編號：__________甲方（研究者/發起方）：__________地址：__________聯系電話：__________電子郵箱：__________乙方（受試者/試驗機構）：__________地址：__________聯系電話：__________電子郵箱：__________第一條試驗產品及目的1.1試驗產品：__________1.2試驗目的：__________第二條試驗方案與試驗期限2.1乙方應按照甲方提供的試驗方案進行試驗，確保試驗的質量和數據的真實性、準確性。2.2試驗期限為：__________年__________月__________日至__________年__________月__________日。第三條甲方的權利與義務3.1甲方應向乙方提供合格的試驗產品及相關的技術資料。3.2甲方應對乙方的試驗工作提供必要的協助和支持。3.3甲方應按照約定支付乙方的試驗費用。3.4甲方有權對乙方的試驗工作進行監督和檢查。3.5甲方應承擔因試驗產品質量問題導致的乙方法律責任。第四條乙方的權利與義務4.1乙方應按照試驗方案進行試驗，并對試驗過程和數據保密。4.2乙方應確保試驗數據的的真實性、準確性，并對試驗結果承擔責任。4.3乙方應協助甲方進行試驗產品的使用及售后服務。4.4乙方有權要求甲方支付試驗費用。4.5乙方有權拒絕甲方不符合法律法規和試驗方案的要求。第五條試驗費用及支付方式5.1乙方的試驗費用為：__________元（大寫：__________元整）。（1）__________年__________月__________日前支付__________元；（2）試驗完成并通過甲方驗收后支付剩余費用。第六條保密條款6.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業秘密和機密信息，應予以嚴格保密。6.2保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第七條違約責任7.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任。7.2甲方未按約定支付試驗費用，乙方有權解除合同，并要求甲方支付違約金。7.3乙方未按試驗方案進行試驗，甲方有權解除合同，并要求乙方支付違約金。第八條爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。第九條其他約定9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。9.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。9.3本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。甲方（研究者/發起方）：__________乙方（受試者/試驗機構）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.試驗方案2.試驗產品技術資料3.試驗費用支付憑證4.保密協議5.補充協議（如有）二、違約行為及認定：1.甲方未按約定支付試驗費用：未能在約定時間內支付試驗費用，或支付的金額不符合約定。2.乙方未按試驗方案進行試驗：未按照甲方提供的試驗方案進行試驗，導致試驗數據不真實、不準確。3.雙方未履行保密義務：未對在合同履行過程中所獲悉的對方的商業秘密和機密信息進行嚴格保密。4.其他違約行為：包括但不限于未履行合同約定的其他義務，或違反法律法規的行為。三、法律名詞及解釋：1.醫療器械臨床試驗：指在符合相關法律法規的條件下，對醫療器械產品進行的用于評價其安全性和有效性的試驗。2.試驗方案：指詳細描述試驗目的、方法、時間表、數據收集和分析等內容的文件。3.試驗費用：指為進行試驗所需支付的一切費用，包括但不限于設備租賃、材料費、人工費等。4.保密義務：指在合同履行過程中，對獲悉的對方的商業秘密和機密信息進行嚴格保密的義務。5.違約金：指一方違約時，根據合同約定向對方支付的違約賠償金。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定支付試驗費用：及時與甲方溝通，提醒甲方履行支付義務；如甲方仍不支付，可依法向法院提起訴訟。2.乙方未按試驗方案進行試驗：及時與乙方溝通，要求乙方按照試驗方案進行試驗；如乙方仍不改正，可依法向法院提起訴訟。3.雙方未履行保密義務：及時與對方溝通，要求履行保密義務；如對方仍不履行，可依法向法院提起訴訟。4.其他問題：根據具體情況，與對方溝通協商解決；如協商不成，可依法向法院提起訴訟。五、所有應用場