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文檔簡介

第頁目錄TOC\o"1-1"\h\u220091.文件控制程序GZHJ/CX01-2022 375422.記錄控制程序GZHJ/CX02-2022 64573.溝通控制程序GZHJ/CX03-2022 8237464.內審控制程序GZHJ/CX04-2022 1123115.風險和機遇的應對控制程序GZHJ/CX05-2022 1572586.管理評審控制程序GZHJ/CX06-2022 18273787.人力資源控制程序GZHJ/CX07-2022 22129648.設備設施控制程序GZHJ/CX08-2022 2565419.監視和測量設備控制程序GZHJ/CX09-2022 272496810.顧客要求控制程序GZHJ/CX10-2022 301213111.防止交叉污染控制程序GZHJ/CX11-2022 341653912.應急準備和響應控制程序GZHJ/CX12-2022 36615313.采購控制程序GZHJ/CX13-2022 401591314.產品召回控制程序GZHJ/CX14-2022 42755015.產品標識和可追溯性控制程序GZHJ/CX15-2022 451780816.危害分析與HACCP計劃建立控制程序GZHJ/CX16-2022 48245717.產品防護控制程序GZHJ/CX17-2022 56754018.檢驗和試驗控制程序GZHJ/CX18-2022 581738919.不合格品控制程序GZHJ/CX19-2022 622575020.糾正和預防措施控制程序GZHJ/CX20-2022 662247421.生產和服務提供控制程序GZHJ/CX21-2022 69264222.確認驗證控制程序GZHJ/CX22-2022 722745723.食品防護計劃控制程序GZHJ/CX23-2022 781.文件控制程序GZHJ/CX01-20221.目的1.1對食品安全管理體系所要求文件進行控制,確保文件控制要執行如下事宜:文件在發布前要得到批準,以確保文件的充分性和適宜性。對文件進行評審、必要時加以更新并再次批準。確保文件的更新和現行修訂狀態得到識別。在使用現場確保能獲得相應文件的有效版本。確保文件字跡清晰、易于標識和檢索。確保外來文件的識別、獲取并控制其分發。防止作廢文件的非預期使用,若因何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當的標識。2.適用范圍2.1食品安全管理體系文件制定、審批、發放、管理、更新和處置活動的控制。2.2法律法規、外來技術文件的識別、獲取和控制。3.職責3.1綜合部作為實施文件控制程序的主要責任部門,負責如下事宜:制定文件編號、標識規則。食品安全管理規范、程序文件的編寫和控制。法律法規的識別、獲取和控制。公司食品安全管理規范、外來文件的備案。3.2公司食品安全管理體系的各部門作為實施文件控制程序的相關責任部門,負責如下事宜:參與食品安全管理規范、程序文件的編寫。本部門食品安全管理規范文件的制定和控制。歸本部門使用的文件的保管。4.工作程序4.1文件的批準與發布4.1.1文件在發布前由授權人員對其適用性、完整性進行審批。4.1.2食品安全管理手冊由綜合部組織編寫,食品安全小組組長審核,總經理批準。4.1.3程序文件由綜合部組織編寫,食品安全小組組長批準。4.1.4必備方案(PRP)、可操作必備方案(OPRP)與HACCP計劃表由食品安全小組組織編寫,食品安全小組組長批準。4.1.5其他食品安全管理體系文件由各部門自行制定,部門負責人批準。4.1.6法律法規的有效性由品控部負責審查。4.1.7外來技術文件的有效性由品控部負責審查。4.1.8所有文件都必須按照文件編號、標識規則的規定進行標識,并做到文字清晰,簽署完整。4.2文件控制4.2.1綜合部負責制定公司的文件編號、標識規則,文件發放范圍要確保所有的使用現場和對食品安全管理體系有效運行至關重要的操作點都能得到相應文件的有效版本。4.2.2文件的發放部門要做好發放記錄,記錄發放文件的編號、名稱、數量、發放序號、接收部門及人員、發放時間、文件的版本號和回收情況。4.2.3文件的持有者負責文件的保管,不得復制、丟失,未經批準不得向公司外部泄露文件的內容。4.2.4作廢或失效文件由控制部門及時從發放和使用場所撤出并填寫《文件回收記錄》。4.5文件和資料的評審與更新4.5.1獲得批準的更新由文件控制部門統一實施,根據更新的次數、頁數和范圍實施標記、換頁;當標準換版或者日常評審中需要較大變動是對文件進行換版。4.5.2標識更新由文件的控制部門填寫《文件更改記錄》,記錄文件更新的次數、頁碼、標記、日期和責任人。4.5.3公司結合食品安全管理體系策劃、產品實現策劃、內部審核和管理評審每年對文件進行一次評審,需做出更新時,由控制部門實施。文件更新須按4·1條款規定的權限由相關人員重新批準。4.6外來文件的控制4.6.1適用法律法規由綜合部通過過以下多種渠道識別和獲取:當地政府;行政管理部門;新聞媒介;網絡檢索、客戶溝通;4.6.2獲取的法律法規由綜合部及時在公司外來文件清單上進行登錄、確定發放范圍并進行發放。4.6.3外來技術文件由綜合部通過以下多種渠道識別和獲取:標準制定部門行業組織顧客其他相關方市場4.7文件標記更改的修訂狀態通過標記和修改控制頁進行說明,文件和資料的編號規則如下:4.7.1管理手冊的編號為GZHJ-QM-□□,其各代號是指:GZHJ”代表南京貝斯特優諾有限公司;“QM”為一級食品安全質量手冊;“-□□”代表發布年號。4.7.2程序文件的編號為GZHJ-CX-□□,其各代號是指:“GZHJ”代表南京貝斯特優諾有限公司;“CX”代表二級程序文件;“-□□”代表發布年號。4.7.3三級支持性文件的編號為:GZHJ-GLZY-□□,其各代號是指:“GZHJ”代表南京貝斯特優諾有限公司;“GLZY”代表三級管理作業文件;“-□□”代表發布年號。4.7.4與體系有關記錄的編號原則:GZHJ-XXX-□□;GZHJ”代表南京貝斯特優諾有限公司記錄文件,“XXX”代表對應的食品安全管理體系要求標準條款,“□□”代表順序號。4.7.5外來文件的收集,不予公司內部編號,以改文件的編號或年號加以識別。2.記錄控制程序GZHJ/CX02-20221.目的1.1規范食品安全管理體系記錄的填寫、標識、收集、歸檔、保管和處置,確保食品安全管理體系有效運行提供完整準確的證據。2.適用范圍2.1公司食品安全管理體系記錄格式設計、填寫、收集、保管和處置活動的控制。3.職責3.1綜合部作為實施記錄控制程序的主要責任部門,負責如下事宜:3.1.1編制公司食品安全管理體系記錄清單。3.1.2監督檢查公司食品安全管理體系記錄的管理工作。3.2公司食品安全管理體系的各部門作為實施記錄控制程序的相關責任部門,負責如下事宜:3.2.1設計本部門食品安全管理體系記錄的格式。3.2.2本部門食品安全管理體系記錄的填寫、標識、收集、歸檔和保管。4.工作程序4.1綜合部根據證明產品符合規定要求、食品安全管理體系有效運行的需要,確定需要加以控制的食品安全管理體系記錄,編制公司食品安全管理體系記錄清單。4.2食品安全管理體系記錄明細表要說明食品安全管理體系記錄的編號、名稱、保管部門、保存期限。4.3各部門按照完整、準確地反映食品安全管理活動過程和結果的要求設計本部門食品安全管理體系記錄的格式。4.4所有從事管理、執行、驗證和評審工作的人員都要按要求的格式、使用統一的標識和編號,正確填寫食品安全管理體系記錄。4.5食品安全管理體系記錄必須用鋼筆或圓珠筆填寫,字跡清晰、簽署完整。因筆誤造成的更改,更改處要由更改人的簽字。更改后的記錄要能辨認出筆誤部分的內容。4.6食品安全管理體系記錄必須完整、準確、真實地反映食品安全活動的過程和結果。4.7食品安全管理體系記錄填寫完畢,由各部門指定專人收集、按照便于檢索和查閱的方式分類、妥善保管。4.8食品安全管理體系記錄的保存期限要超過產品的食品安全責任期限和滿足對食品安全活動進行追溯的需要。保管期內的記錄必須存放于適宜的環境中,防止損壞、變質和丟失。4.9合同要求時,在商定期限內食品安全管理體系記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。4.10綜合部每年結合內部審核對食品安全管理體系記錄的填寫、保管情況進行監督檢查。4.11體系相關記錄保存期限為三年,產品相關記錄保存期限為3年;4.12超過保存期限的食品安全管理體系記錄經綜合部確認后銷毀。3.溝通控制程序GZHJ/CX03-20221.目的1.1公司通過建立溝通控制程序,確保食品安全信息得到充分溝通,以保證管理體系文件的適宜性和有效性。2.適用范圍2.1本程序適用于來自內部和外部溝通活動的控制。3.職責3.1食品安全小組負責溝通信息的收集、分析和處理。3.2其他部門負責本部門的信息的收集、分析和反饋。4.工作程序4.1溝通來源4.1.1外部溝通認證機構、檢驗檢疫部門及其他主管部門的檢查結果和反饋信息以及相關的法律法規;原輔料供應商的產品特性、質量標準等信息;客戶對產品的要求(產品質量要求、包裝儲存以及標簽要求),以及客戶信息反饋(客戶抱怨等);對食品安全管理體系的有效性或更新產生影響,或將受其影響的其他組織提供的信息。4.1.2內部溝通日常工作,如食品安全管理目標完成情況、檢驗和實驗記錄、內部審核;全管理體系評審與管理評審報告及體系正常運行的其他記錄;食品安全管理體系運行中存在潛在的不合格糾正措施;緊急信息,如應急事故等;其他信息,如會議、員工建議等。4.2溝通方式4.2.1可以通過日常的食品安全管理記錄、書面資料、討論交流、會議、電子媒體、通訊等方式進行溝通。4.3溝通信息收集、分析和處理4.3.1食品安全小組組長負責有關認證機構、檢驗檢疫部門及其他部門的檢查結果和反饋有關食品安全信息的收集和整理,做好記錄并將有關信息及時反饋到相關部門,采取相應措施;4.3.2外來技術文件、標準由綜合部長通過標準制定部門、行業組織、顧客等渠道收集,并及時傳遞到各有關部門;4.3.3.綜合部通過當地政府、行政主管部門、上級領導等多渠道識別和獲取有關法律、法規,并及時傳遞到各有關部門;4.3.4總經理通過電話、傳真、電子郵件、走訪等方式與顧客進行信息溝通,以滿足顧客要求,這些溝通包括:產品信息及公司產品的免費咨詢服務;問訊、合同或訂單的處理(包括對其修改);顧客反饋(包括顧客的抱怨、撥訴及消費者要求);走訪顧客或顧客來訪;售后服務,包括出口產品報檢、報關和保險業務代理等;綜合部通過對供方考察、電話問詢和簽訂合同,以確保采購產品的所有信息;其他部門直接從外部獲得的信息,可通過《電子郵件》及時傳遞和處理。4.3.5公司通過組織內部審核、日常的監督檢查、報表、會議等方式,及時將有關存在食品安全的問題采取糾正措施,以確保食品安全管理體系文件得到有效暢通地執行。4.3.6為確保食品安全小組及時獲得影響食品安全的變更信息,由綜合部負責收集和整理各部門的變更信息并及時上報食品安全小組,食品安全小組召開質量、安全會議進行分析和處理,并將處理結果傳遞到各部門。此次的變更信息要體現在食品安全管理體系的更新中。4.3.7各部門內影響食品安全的變更信息包括:產品或新產品、原料輔料和服務、生產系統和設備、生產場所、設備位置,周圍環境、清潔和衛生計劃、包裝和分銷體系、人員資格水平和職責權限分配、法律法規要求、與食品安全危害和控制措施有關的知識、組織遵守的顧客、行業和其他要來自外部相關方的有關聞訊、表明與產品有關的健康的顧客投訴、影響食品安全的其他條件等。4.3.8各加工工序之間的產品安全信息的溝通,可通過食品安全管理體系記錄和上下工序之間的相互檢查,及時反饋給有關責任人,以保證加工工作正常進行;4.3.9員工建議或意見可通過總經理信箱,由綜合部匯總后,及時傳遞到相關部門;4.3.10其他各部門直接獲得的信息,可通過《電子郵件》及時傳遞和處理。4.3.11當獲得內外信息經綜合分析表明,現有的食品安全管理體系需要更新。4.內審控制程序GZHJ/CX04-20221.總則通過內部質量審核,檢查食品安全管理體系要求實施情況,驗證食品安全管理體系是否符合標準要求,并對審核中發現的問題采取措施,及時糾正,確保質量體系有效運行,并作為管理評審的輸入。2.適用范圍適用于本公司食品安全管理體系所覆蓋的所有區域和所有要求的內部審核。3職責3.1質量管理小組組長任命內審組,審批《內審計劃》3.2綜合部負責制訂《內審計劃》并組織實施。3.3內審組編制內審實施計劃并實施;編寫內審報告。3.4各部門配合內審工作,對發出的《不符合報告》進行整改。4.工作程序4.1年度內審計劃4.1.1根據擬審核活動和區域的狀況和重要程度,及以往審核的結果,由綜合部負責編制年度內審計劃,確定審核的范圍、頻次和方法,經質量管理小組組長審核、批準。每年內審至少一次,兩次間隔時間不超過12個月,并要求覆蓋本公司食品安全管理體系的所有要求。另外出現以下情況時由質量管理小組組長及時組織進行內部質量審核:組織機構、食品安全管理體系發生重大變化;出現重大質量事故或用戶對質量的重大投訴;國家法律、法規及其他外部要求的變更;在接受第二、第三方審核之前。4.1.2年度內審計劃內容審核目的、范圍和依據;受審部門及審核時間;審核內容。4.1.3根據需要,可審核質量體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核;但全年的審核必須覆蓋食品安全管理體系全部要求。4.2審核前的準備4.2.1質量管理小組組長任命內審組長和內審人員。內審應由與受審核部門無直接關系的內審員負責。4.2.2審核員資格必須經過培訓,取得有效審核員證書,達到熟知標準,掌握檢查、提問、評價和報告等審核技能。4.2.3由內審組長編制《內審計劃》,交質量管理小組組長審核、批準。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性,其內容主要包括:審核目的、范圍、方法、依據;內部審核的工作安排;審核組成員;審核時間、地點;受審核部門和審核要點;開會時間;審核報告分發范圍、日期。4.2.4在了解受審部門的具體情況后,內審組長組織編寫《內審檢查表》,內審檢查表要詳細列出審核項目、依據、方法。4.2.5內審組長于內審前十天將內審時間通知受審部門,受審部門對內審時間如有異議,應在內審前三天通知內審組長。4.2.6審核文件的準備審核組應準備內審檢查表、審核依據文件、不符合項報告表及會議簽到表。4.3審核實施4.3.1首次會議會議人員:公司領導、各部門分管或負責人員、內審組成員;與會者簽到,綜合部保留會議記錄;審核組長主持會議;會議內容:由組長介紹內審范圍、目的、依據方式、組員和內審日程安排及其他有關事項。4.3.2現場審核審核組按審核計劃進行分工,采取與有關人員面談、觀察現場及崗位工作人員操作、查閱各種質量記錄、臺帳的方式進行審核;審核中要充分保持客觀性。如發現不符合項或不符合線索時可經組長同意后增加抽樣,調整檢查表內容,收集客觀證據,對發現的不符合項要做好觀察結果記錄,記錄應盡可能詳細,以實現審核結果的可追溯性;內審組長需每日召開內審組會議,全面了解該日內審情況,對《不符合報告》進行核對;內審時審核員要公正而又客觀地對待問題;不符合項:不符合項分為嚴重、輕微兩類,對未構成不符合項的可作為觀察項。嚴重不符合項是指審核中發現明顯不符合本企業選定的質量保證模式標準,后果嚴重的或多次出現同一類輕微不符合以及對以前提出不符合項采取糾正措施無效的不符合項。輕微不符合項是指偶爾造成的不符合項,且該不符合項易于糾正,不會造成嚴重后果。對個別輕微不符合程序或文件的規定要求,并可在當時完成糾正的,尚無確切證據說明其發展趨勢的問題,可視為觀察項。觀察項不作為不符合項,但應提請受審核部門注意,并作為下次審核的注意點;不符合項的確認:審核中發現的不符合的事實,應記錄并應得到受審核部門陪同人員對事實的確認。不符合項應在審核組內部取得一致意見,并由審核組組長負責決定是否作為不符合項提出并規定嚴重程度。對不符合項填寫不符合報告,發到有關部門。4.3.3實施及跟蹤檢查受審核部門應在規定期限內實施糾正措施;原審核組成員進行跟蹤審核,跟蹤審核人確認糾正措施實施情況后在原不符合報告中填寫結論并返回綜合部和受審核部門。4.3.3末次會議參加人員:公司領導、各部門分管或負責人員、內審組成員,并由綜合部保留會議記錄,審核組長主持會議;與會人員簽到;會議內容:內審組長重申審核目的,宣讀《不符合報告》;宣讀《內部審核報告》;提出完成糾正措施的要求及日期;最后公司領導講話。4.3.4審核報告審核報告由審核組組長主持起草并由組長簽字。交質量管理小組組長審核、批準。審核報告應附有必要的客觀證據材料。由綜合部發放《內部審核報告》到各相關部門。內審結果作為公司管理評審輸入之一。《內部審核報告》的內容:審核目的、范圍、方法和依據;審核組成員、受審核部門;審核計劃實施情況總結;不符合情況,不符合數量及嚴重程度;存在的主要問題分析;對公司食品安全管理體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方。5相關文件《糾正和預防措施控制程序》《管理評審控制程序》5.風險和機遇的應對控制程序GZHJ/CX05-20221目的為了建立風險和機遇應對措施,明確包括風險應對措施風險規避,風險降低和風險接收在內的操作要求。為在食品安全管理體系中納入和應用這些措施提供操作指導;2范圍適用于本公司在食品安全管理體系活動中應對風險和機遇的方法及要求的控制提供操作依據。職責3.1辦公室負責風險管理所需資源提供,包括人員資格,必要的人員培訓,信息的獲取等;3.2各個部門負責本部門的風險和機遇評估,制定并落實規避風險或降低風險的措施;3.3管理者代表負責風險可接受準則方針的制定,并提交風險和機遇管理的管理評審;4工作程序4.1風險和機遇應對策劃4.1.1為全面識別各部門在食品安全管理體系活動中存在的風險和機遇,各部門應建立識別和應對的方法,確認本部門存在的風險,并將評估結果記錄在記錄表格中;4.1.2在風險和機遇的識別和應對過程中,責任部門對可能存在風險的各個過程和人員存在的風險進行逐一的篩選和識別,風險識別過程中應識別包括但不限于以下方面的風險:對食品安全適應的法律法規、相關方要求的變更造成的風險;對食品安全體系過程運行造成的風險;與安全因素有關的風險.4.2對食品安全適應的法律法規、相關方要求的變更造成的風險的管理對食品安全適應的法律法規、相關方要求的變更造成的風險,公司管理者代表組織各部門進行食品安全分析涵蓋以上風險的識別與應對措施,并將相關的內容記錄在《食品安全分析報告》中;4.3體系運行過程與安全因素有關的風險和機遇的管理4.3.1風險和機會評估:各部門根據識別出的風險和機會,進行評估確定其級別,然后測定應對措施,風險矩陣和風險可能的評價標準見下表:評分12345一定時期的發生概率10%以下10%~30%30~70%70~90%90%以上文字描述一極低低中等高極高文字描述二一般情況下不會發生極少情況下才會發生某些情況下才會發生較多情況下才會發生常常會發生備注風險矩陣和風險嚴重程度的評價標準見下表:嚴重程度極低低中等高極高評分123454.3.2風險評價:依據“問題影響的嚴重程度和問題出現的可能性”兩方面的要求,編制風險矩陣圖,確定風險的基本情況如下圖:嚴重性可能性123455510152025448121620336912152246810112345如果嚴重性和可能性的乘積分1~4為低風險(綠色區域);如果嚴重性和可能性的乘積分5~9為中風險(黃色區域)如果嚴重性和可能性的乘積分10~25為高風險(紅色區域)4.3風險和機會應對原則該風險:應設立目標、策劃運行控制措施、考慮策劃應急預案;中風險:應設立目標、策劃運行控制措施;低風險:暫時維持運行現狀,考慮策劃新的運行控制措施。4.4風險和應對措施策劃策劃的應對措施應整合到食品安全管理體系過程中,并能保證食品安全管理體系能夠產生預期的結果,防止和減少不良影響,實現持續改進。4.4.1處理風險的選項包括:風險規避,風險以尋求機會,消除風險源,改變可能性或者后果,風險共擔、機遇風險的合理決策承受風險;4.4.2機會可以導向:采用新方法、開發新產品、打開新市場、獲得新顧客,構建伙伴關系,使用新工藝,其他合適的或可行的可能性,以處理組織及其顧客的需求;4.5應對措施的制定與4.1.1有關的識別評價結果及擬定的應對措施,登記在《食品安全評價報告》中;與4.1.2、4.1.3有關的識別評價結果及擬定的應對措施,登記在《需應對風險和機遇》,并提交管理者代表匯總,當內外部因素或相關過程和要求,發生變化時應及時修訂《需應對風險和機遇》4.6應對措施有效性評價每次管理評審前,各部門負責人評估應對措施的實施有效性,并提交管理評審。5.相關文件5.1記錄管理程序5.2安全因素識別與評價控制程序5.3組織環境與相關方要求管理程序6.相關記錄6.1安全分析報告6.2需應對的風險和機遇6.管理評審控制程序GZHJ/CX06-20221總則按計劃的時間間隔評審食品安全管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性,達到持續改進的目的。2范圍適用于對公司食品安全管理體系的評審。3職責3.1經理主持管理評審會議。3.2質量管理小組組長負責向經理報告食品安全管理體系運行情況,提出改進建議,負責編寫相應的管理評審報告。3.3綜合部負責制定管理評審計劃,組織實施。3.4綜合部負責收集并提供管理評審所需的資料,負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。3.5各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料,并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。3.6綜合部負責管理評審會議的記錄;綜合部負責有關記錄的保存。4程序4.1管理評審計劃4.1.1經理按照策劃的時間評審質量管體系,每年至少進行一次管理評審,可結合內審后的結果進行,也可根據需要安排。兩次評審之間的時間間隔不得超過12個月。4.1.2綜合部負責編制《管理評審計劃》,報質量管理小組組長審核,經理批準。計劃主要內容:a)評審時間;b)評審目的;c)評審范圍及評審重點;d)參加評審部門及人員;e)評審依據;f)評審內容。4.1.3當出現下列情況之一時可增加評審頻次,由質量管理小組組長提議或經理決定。a)公司組織機構、產品范圍、資源配置發生重大變化時;b)發生重大質量事故、用戶的嚴重投訴及連續的投訴發生時;c)當法律、法規、標準及其他要求有變化時;d)市場需求發生重大變化時;e)即將進行第二、三方審核或法律、法規規定審核時;f)質量審核中發現嚴重不合格時。4.2管理評審輸入管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會。a)審核結果,包括第一方、第二方、第三方食品安全管理體系審核、產品質量審核等的結果;b)顧客的反饋,包括顧客滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果、顧客投訴的處理、流失業務分析等;c)過程的績效和產品的符合性,包括過程、產品測量和監控的結果;d)預防和糾正措施的狀況,包括對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監控結果;e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;f)可能影響食品安全管理體系的各種變化,包括內外環境的變化,如法律法規的變化,新技術、新工藝、新設備的開發等;h)食品安全管理體系運行狀況,包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性;g)改進的建議。4.3評審準備4.3.1預定評審前十天,綜合部向質量管理小組組長匯報現階段食品安全管理體系運行情況并提交本次評審計劃,由質量管理小組組長審核,經理批準。4.3.2綜合部負責根據評審輸入的要求,組織評審資料的收集,準備必要的文件,評審資料由質量管理小組組長確認。4.3.3綜合部向參加評審會議的人員發放本次評審計劃和有關資料。4.4管理評審會議a)參加管理評審的人準時到會,并在《會議簽到表》上簽名報到;b)經理主持評審會議,各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價,對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施,確定責任人和整改時間;c)經理對所涉及的評審內容作出結論(包括進一步調查、驗證等);d)綜合部做好管理評審會議記錄。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施:a)食品安全管理體系及其過程的改進,包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價;b)與顧客要求有關的產品的改進,對現有產品符合要求的評價;c)資源需求等。4.5.2會議結束后,由綜合部根據管理評審輸出的要求進行總結,編寫《管理評審報告》,質量管理小組組長審核,交經理批準,發至相應部門并監控執行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。4.6糾正、預防措施的實施和驗證綜合部根據《糾正和預防措施控制程序》的規定,對糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.7如果評審結果引起文件更改,應執行《文件控制程序》。4.8管理評審產生的相關的記錄應按綜合部《記錄控制程序》保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。5相關文件《文件控制程序》《記錄控制程序》《內部審核程序》《糾正和預防措施控制程序》7.人力資源控制程序GZHJ/CX07-20221目的1.1確保公司通過招聘、內部調動等方法獲得與規定崗位能力相適應的員工。1.2對承擔食品安全管理體系職責的人員規定相應崗位的能力要求,并給以培訓或采取其它措施以滿足崗位規定要求。2適用范圍適用于食品安全管理體系中承擔任何職責的人員。3職責3.1經理批準部門負責人的崗位任職要求。3.2綜合部負責人力資源的歸口管理。3.3各部門負責本部門員工的崗位技能培訓。3.4品控部負責質量意識培訓,質量管理方法培訓,對全公司培訓考核工作。3.5質量管理小組組長批準公司年度培訓計劃,部門員工的崗位任職要求。3.6送外培訓報經理批準。4工作程序4.1人力資源配置4.1.1公司對承擔食品安全管理體系職責、影響產品質量符合性工作的人員,其能力應從教育、培訓、技能和經驗等諸方面考慮,為保證持續穩定的產品質量而配置相應的人員。4.1.2綜合部負責編制部門負責人的崗位任職要求,報經理批準;各部門負責編制部門人員的崗位任職要求,經品控部匯總后報支部書記批準。4.1.3崗位任職要求批準后,作為公司選擇、招聘、安排人員的主要依據。4.2員工培訓按從事影響產品要求符合性的人員的能力需求,分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、專業技術人員、特殊工種人員、檢驗員、衛生管理人員及內審員進行培訓,根據他們的崗位責任制定并實施培訓需求。4.2.1新員工培訓a)公司基礎教育:包括公司簡介、廠規廠紀及相關法律法規,由綜合部組織進行;b)公司質量方針和質量目標、食品安全管理體系標準基礎、質量意識及安全生產由品控部組織進行;c)崗位技能培訓:學習作業指導書,所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等,由生產部負責人、銷售部負責人分別組織進行,并進行書面和操作考核,合格者方可上崗。4.2.2在崗員工培訓按發展要求及公司工作需要,對在崗位員工進行適當的培訓。4.2.3轉崗員工培訓轉崗員工培訓由所在部門負責人進行,培訓結束后報綜合部,由綜合部辦理上崗證。4.2.4特殊工作人員培訓a)關鍵工序人員的培訓,由綜合部負責安排培訓,培訓合格后上崗;每年對于這些崗位的人員還應進行培訓和考核;b)電工、駕駛員、特種設備操作人員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書;由生產部負責;c)食品安全管理體系內審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗;由品控部負責。4.2.5專業技術人員培訓各類專業技術人員的培訓由部門向經理申請,由公司安排外送培訓。4.2.6培訓計劃及實施a)培訓實施后,應將培訓情況記錄在《培訓記錄表》中,并將培訓的有關記錄、試卷、操作考核記錄等交綜合部存檔;b)各部門的計劃外培訓,經過經理批準,由相關部門組織實施,并將培訓記錄報綜合部存檔。4.2.7通過教育和培訓,使員工意識到a)滿足顧客和法律法規要求的重要性;b)違反這些要求所造成的后果;c)自己從事的工作與公司發展的相關性。4.2.8評價所提供培訓的有效性通過理論考核、操作考核、業績評定和觀察方法,評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備所需的能力,此項工作由綜合部組織各部門實施并記錄。每年底由綜合部負責組織召開年度培訓工作會議,評價培訓的有效性,征求意見和建議,以便更好制定下年度的培訓計劃。4.2.9品控部負責建立、保存員工培訓檔案。4.3培訓計劃及實施綜合部制定公司年度培訓計劃,報書記批準后執行。5相關文件《崗位任職要求》8.設備設施控制程序GZHJ/CX08-20221目的確定并提供和維護為實現產品的符合性所需要的設施。2適用范圍適用于為實現產品符合性所需的建筑物、生產和辦公場所、相關設施、設備、運輸、通迅及信息系統等的控制。3職責3.1生產部負責基礎設施的管理。3.2各車間負責基礎設施的使用、維護和保養。3.3品控部負責對設備設施是否滿足使用要求進行監視和測量。4程序4.1生產設備的識別、提供和維護4.1.1基礎設施的識別公司為實現產品符合性活動所需的基礎設施包括:建筑物、生產和辦公場所、相關設施、設備、運輸、通迅及信息系統等。4.1.2設施的提供生產部根據使用部門的要求及公司發展的需要,填寫設備請購申請,注明設備名稱、用途、型號規格、技術參數、參考價格、數量等,質量管理小組組長審核后報經理批準,綜合部具體按相關程序采購。其它專用設施由生產部負責擬報專題報告經經理及相關部門批準后,由生產部負責組織提供。4.1.3設施的驗收a)采購或自制的設備,由生產部組織使用部門進行安裝調試,確認滿足要求后由生產部或綜合部在設備驗收記錄上簽字驗收,需記錄設備名稱、型號規格、技術參數、單價、數量、隨機附件及資料等內容。設備管理人員保存好所有資料。b)驗收不合格的設備,由生產部、綜合部與供方協商解決,c)生產部對驗收合格的設備進行編號,建立設備臺賬;d)建立基礎設施臺帳登記;4.1.4設施的使用、維護和保養a)根據需要生產部組織編寫重點設備的操作規程,發給使用部門,對于重點設備或關鍵過程所用設備的相關操作人員應培訓,考核合格后上崗;b)生產部應對設備進行管理,由使用車間實施,由分管車間負責人及設備維修人員監督檢查執行情況。按規定的設備保養項目及頻次進行維護保養,由維修人員進行,并將保養的結果記錄在設備維修保養》或設備維護保養記錄中。設備的維修由維修人員實施,并將維修結果記錄在設備維修保養記錄中,其維修結果由維修人員及設備使用人員共同簽字確認。c)生產部每年12月前制定年度設備檢修計劃,質量管理小組組長審核后報經理批準,批準后由生產部執行;實施后由生產車間和生產部共同驗收并填寫設備維護保養記錄;d)設備檢修好后應由維修人員和設備使用人員在設備維修保養上共同簽字驗收,驗收合格的設備方可使用,生產部應將重點設備檢修情況記錄在設備管理記錄上;e)現場使用的設備應有統一的編號,以便于維護保養;4.1.5設施的報廢a)對無法修復或無使用價值的設備,由生產部填寫設備報廢單,經過經理審核,報上級相關部門批準后實施報廢,生產部應在基礎設施臺帳中注明情況;b)報廢的設備應作適當標識。9.監視和測量設備控制程序GZHJ/CX09-20221目的本程序規定了對測量和監視設備進行有效的控制,保證測量和監視設備的測量精度和準確性,以確保產品符合規定要求。2適用范圍本程序適用于公司對測量和監視設備的控制。3職責3.1綜合部負責對監視和測量設備的采購工作。3.2品控部是監視和測量設備的歸口行政管理部門,對測量和監視設備的鑒定、發放、使用、報廢、封存及其偏離校準狀態時的追蹤處理等環節進行控制。3.3品控部對化驗室使用的測量器具進行識別并管理,確保正確使用、維護并具備適宜的環境條件。3.4品控部負責對公司所用力學監視和測量設備中的稱量器具、熱學監視和測量設備進行聯系委托鑒定和校準工作,負責對力學器具中的壓力容器類進行聯系委托鑒定、校準工作。3.5監視和測量設備的使用部門對所使用的監視和測量設備協助管理,正確使用和維護保養。4工作程序4.1監視和測量設備的控制范圍公司的監視和測量設備的范圍包括:熱學監視和測量設備、力學監視和測量設備等。4.2監視和測量設備的采購及驗收4.2.1各單位根據生產工藝參數控制要求,測量任務及準確程度,提出配備申請,并填寫《設備購置計劃》,部門負責人審核后,報總經理批準后,交綜合部進行購置。4.2.2新購置的測量和測量設備由申請使用部門實施驗收,驗收合格后,編號并登記入《監視和測量設備臺帳》,并報品控部備案。若驗收不合格,則退回供應商。對于需要校準的測量設備,在編號登記前,還必須由品控部聯系委托國家法定計量單位進行校準,校準合格后,貼上相應的狀態標識,并編號登記,并報品控部登記在冊;若校準不合格,則由綜合部與供應商協商處理辦法。4.3監視和測量設備的周期檢定4.3.1各部門負責建立本部門內的《監視和測量設備臺帳》,并按照分層有序、重點突出、兼顧一般的原則對檢測設備實行分類管理,品控部建立完整的公司《監視和測量設備臺帳》。各部門對本部門的監視和測量設備進行管理。4.3.2監視和測量設備使用部門根據有關的強制性法規,結合監視和測量設備的用途、穩定程度和使用頻率,于每年的12月份編制本部門下一年度的監視和測量設備周期檢定計劃,品控部匯總編制公司監視和測量設備周期檢定計劃,報總經理批準;并根據監視和測量設備周期檢定計劃在校準有效期前兩周,委托上級計量部門檢定。4.4監視和測量設備的標識4.4.1監視和測量設備校準后,應帶有表明校準狀態的合適標識或經批準的標識、其標識為檢定證書或合格證;對經調整仍未合格或長期不用的測量設備應貼上報廢標識或封存。對監視和測量設備應進行唯一性標識,以確保對其有效識別和控制。4.4.2監視和測量設備的校準或檢定記錄應按規定填寫,各項目應完整齊全、并經校準人員和審核人員簽字后方可有效。校準和檢定記錄按時間要求歸檔保存。4.5不合格測量設備控制4.5.1監視和測量設備在使用時,發現其已偏離校準狀態時,應立即停止使用,由使用單位隔離存放,并作出明顯和標記以防誤用,由維修部門排除不合格原因,品控部再次校準后方可重新投入使用;4.5.2對問題測量設備停止使用前的測量結果進行驗證其有效性并記錄。品控部組織責任單位分析校準失效的原因,并制定糾正措施。4.6監視和測量設備的管理4.6.1監視和測量設備在搬運、防護和貯存期間應采取正確的保護措施,保持準確精密;4.6.2貯存的測量設備必須具有入庫確認標記,其附件、技術資料要齊全,貯存的測量設備應做到帳、物、卡一致,分類擺放、清潔衛生、發放應有交接手續;4.6.3新領用的測量設備必須經品控部或設備部進行首次確認,并按相應操作規程進行;4.6.4測量設備應每月進行計量維護和保養,以保證其優良的技術特性和整潔的外觀,使測量數據可靠。10.顧客要求控制程序GZHJ/CX10-20221目的明確顧客的要求并形成文件,通過評審和溝通,滿足顧客需求,并爭取超越顧客期望。2適用范圍適用于顧客要求的識別、產品要求的評審及與顧客的溝通。3職責3.1銷售部負責產品要求的確定,組織有關部門對產品需求進行評審,對合同的法律條款進行審核,并負責與顧客溝通,對生效合同進行歸檔管理。綜合部負責評審生產產品所需物料的采購能力。3.2生產部負責評審產品的生產能力及交貨期。3.3品控部負責評審產品質量要求的檢測能力。3.4總經理負責審批特殊合同。4工作程序4.1產品要求的確定銷售部負責采用適當的方式如實地調查、電話咨詢、傳真、發放問卷、投標、組織消費者到我公司實地考察、收集和研究競爭對手的資料等方式確定以下與產品有關要求:a)顧客明示的產品要求,如質量標準、交貨地點、運輸、包裝要求及規格要求、價格、付款方式等,通常在合同、訂單等明確規定或以口頭訂單的方式得到規定;b)顧客雖然沒有明確規定,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求,這是習慣上隱含的潛在的要求,可通過市場調研、顧客滿意度調查等方式和渠道確定;c)顧客沒有規定,但國家強制性標準及法律法規規定的要求,如衛生安全等方面的要求;d)本公司決定的其它附加要求,如公開承諾或自行制定的產品標準等。銷售部根據客戶的要求(簽訂的合同、產品訂單確認表、終端客戶訂貨意向書)編制目標銷售表,每月底或次月初進行閱讀銷售目標完成情況,并填寫在月度計劃執行情況表、銷售月度報表上。在臨時出現區域性貨物短缺和銷售不平衡的情況下,區域經理和客戶確認后,可以進行商品調撥。4.2產品要求的評審4.2.1銷售合同的分類a)常規合同:指公司的定型產品,平時訂貨一次合同金額在2萬元以下的銷售合同;年度合同金額30萬元以下的銷售合同。b)特殊合同:指常規合同以外的銷售合同,雖是定型產品但顧客在技術、質量方面有特殊要求,或對包裝、交付有特殊要求或合同金額在2萬元以上者;年度合同金額30萬元以上的銷售合同。4.2.2評審時機在投標、接受合同/訂單之前,銷售部負責組織對顧客要求、法律法規要求、公司確定的附加要求進行評審。評審內容包括技術能力、供貨能力、交貨期限、付款條件等。4.2.3評審要求和目的a)產品要求(包括顧客的要求和本公司自行確定的附加要求)得到規定(如在合同、訂單、技術協議書等中規定);b)顧客沒有以文件形式提供要求時(如口頭訂單),顧客要求在接受前得到確認;c)與以前表述不一致的、含糊的合同或訂單要求(如投標書或報價單),應澄清和確認;d)本公司有能力滿足規定的要求。4.2.4合同評審方法a)對常規書面合同,由銷售部負責人或授權人員直接審定并在合同上簽字確認即完成合同評審。b)對特殊合同,銷售部應提供充分信息,組織生產部、品控部、銷售部等部門對本公司技術、工藝、生產、質量檢測、采購、交貨能力進行評審,填寫《產品要求評審表》,相關責任人簽名確認,報總經理批準即完成評審。c)對口頭訂單(如電話/傳真訂貨),銷售人員負責將相關內容填寫在《產品要求評審表》中,屬常規合同,報銷售部負責人或授權人確認即完成產品要求的評審;屬特殊合同,執行4.2.4第2)條規定。4.2.5臨時性的產品訂單確認以雙方簽字即為評審。4.2.6在評審過程中,評審人員對產品要求中部分內容提出問題或修改建議時,由銷售部負責與顧客聯系,征求其書面意見。4.2.7銷售部負責保存《合同評審表》、合同及其他相關文件,包括對評審過程中提出的問題、解決辦法和評審結果的實施、跟蹤記錄。4.3合同的簽訂和實施a)產品要求評審后,由分管領導或授權人代表公司與顧客簽訂合同,對老顧客的口頭訂單,雙方對電話記錄的內容確認后,即視同簽訂合同。對新顧客則必須簽訂正式合同。b)合同簽訂后,銷售部根據各部門的需要負責將相關的文件發到相關部門,作為采購、生產、檢驗和交貨等的依據。c)銷售部負責合同執行的監督,根據需要及時將信息與顧客溝通。4.4產品要求的變更當產品要求由于某種原因需要變更時,相應的文件(如合同、訂單、電話記錄等)應及時更改,把變更的要求與顧客協商一致,并通知相關部門,執行《文件控制程序》的有關規定。必要時,對更改的內容還需要再評審。4.5顧客溝通4.5.1在產品售出前及銷售過程中,銷售部應通過多種渠道(廣告宣傳、走訪、顧客訂貨會等)向顧客介紹產品,回答顧客的咨詢。4.5.2在執行合同過程中根據需要將合同的執行情況隨合同的進展反饋給顧客,包括產品要求方面的更改,要與組織內部相關部門及顧客協調一致。4.5.3產品售出后,要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續滿意。按照公司相關規定執行。4.5.4顧客投訴處理a)產品交付后如發生質量問題,應及時向顧客索取樣品或照片,必要時要求顧客提供其有關證明,并在匯總后迅速整理成書面文件,報告總經理及有關部門。b)品控部對顧客提供的樣品進行檢驗分析,必要時送國家質量檢驗部門檢驗并及時提出分析意見,以供公司處理賠償時參考。c)總經理根據匯總的情況,作出初步處理意見,銷售部按本公司意見及時與顧客溝通協商解決。執行《不合格品控制程序》。5相關文件《文件控制程序》11.防止交叉污染控制程序GZHJ/CX11-20221.目的為了預防來自不衛生的物體污染食品、包裝和食品接觸面,導致交叉污染和二次污染。2.適用范圍適應于食品生產車間、儲存和運輸過程的控制。3.職責3.1辦公室負責對員工進行定期培訓。3.2各水產車間負責本部門衛生責任區的清潔衛生管理。3.3供銷儲運部門負責對成品倉庫、運輸過程的控制。3.4辦公室、生產技術部負責生產區環境衛生的監督檢查。3.5供銷儲運部部門負責輔助材料、有毒化學品的管理。4.程序4.1培訓辦公室負責組織對員工進行定期的培訓,使其了解衛生操作規范的要求及規定。培訓情況要做好記錄。要求員工正確理解交叉污染存在的普遍性、危害性及復雜性。4.2環境與布局4.2.1車間、庫房周圍環境應干凈整潔,防止有害氣體、液體、固體等對食品的污染。4.2.2車間、庫房應符合GMP要求,杜絕跑、冒、滴、漏或溢流。4.2.3生產車間布局、工藝流程合理,能有效防止污水、污物、半成品的交叉污染。4.2.4車間內的車道、人行道劃分合理、清楚,防止行人和車輛對食品造成污染。4.3人員控制4.3.1所有員工必須遵守SSOP-07《員工健康與衛生控制程序》之規定。4.3.2員工在接觸成品之前需要保持手的潔凈。4.3.3工作中在處理廢棄物、接觸地面或其他污染物后,在接觸產品之后必須洗手。4.3.4一般區的工作人員禁止向清潔區流動。4.4器具、設備及包裝材料的污染4.4.1接觸食品的器具必須是專用的,不能用于其他用途。4.4.2一般區和清潔區的器具不得交叉使用。4.4.3食品接觸的器具、設備表面被廢水、污物等污染時或碰到了地及其他不衛生物品時,必須立即清潔。4.4.4用于生產、包裝等設施與器具使用前應確認已被清潔消毒。4.4.5已清潔過的設備和器具應避免再受污染。4.4.6外包裝材料必須放置在潔凈、干燥的倉庫內。4.5原料和廢棄物污染4.5.1一般區的原料處理不得在清潔區處理。4.5.2廢棄物的處理應遵守SSOP-10之規定。4.5.3有毒化學品的儲存和使用應嚴格執行SSOP-06之規定。5.監控5.1交接班前,分蜜工段應對所有員工進行著裝、個人衛生情況進行檢查并記錄。5.2生產技術部和相關部門應對程序執行情況進行監督檢查。6.糾正6.1當檢查發現有不符合本程序要求時應立即制止,情況嚴重時應立即報告HACCP小組并評價其危害程度,必要時執行《不合格品程序》。7.相關文件及記錄7.1《員工健康與衛生控制程序》7.2《有毒化學品標識、儲存和使用控制程序》7.3日常衛生檢查記錄12.應急準備和響應控制程序GZHJ/CX12-20221目的本程序的目的是當影響食品安全質量事件突然發生時,能夠迅速、準確、有效的予以識別、控制和保護產品,最大限度的消除或降低食品安全事故的危害。2適用范圍本程序適用于公司預防食品安全事故的發生和食品安全突發事件發生時的應急處理控制。3術語突發事件:在影響食品安全質量方面導致或可能導致產品的不合法、不安全的異常事件。如:食品安全衛生事故(食源性疾病)、國內外預警信息、蓄意污染破壞、關鍵服務中斷、自然災害影響等。4職責4.1突發事件的發生部門(人員)或發現部門(人員)負責突發事件的緊急報告。4.2食品安全小組組長兼任突發事件處理小組組長,負責對突發事件的受理和應急處理的協調指揮。4.3發生突發事件時,在應急現場的最高職務的人員負責按本程序在第一時間做出響應。4.4有關部門/人員無條件按本程序和職責要求執行相應應急處理工作。5工作程序5.1突發事件處理小組成立公司突發事件處理小組并確定職責,由小組識別并建立突發事件發生時需尋求的有關外部組織及聯系方式,組長由食品安全小組組長兼任。小組成員及其職責見附表“食品安全突發事件處理小組成員及職責”。5.2突發事件識別突發事件處理小組負責根據公司生產實際情況,對可預見的可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況進行識別,并根據公司、社會和環境的變化不斷進行完善。公司識別的應急狀況包括:突然停水:清潔工序的質量無法保證和食品加工無法繼續進行;火災發生:影響現場產品質量安全和以后生產衛生條件不符合要求;突然停電、停氣:由電力、天然氣支持的正在運作的設施設備停止工作,可能導致原料、半成品和成品的積壓變質;重要生產設備故障:造成產品積壓變質、污染或不合格;蓄意的污染破壞:污染產品、導致影響健康或生命危險;關鍵人員的空崗:影響正常加工,造成產品積壓變質或不合格;關鍵原輔料的供應中斷:影響正常生產,造成過程產品積壓變質;發生食品安全事故:導致影響健康或生命危險;與公司有關的國內外預警:可能導致產品的不安全不合法;5.3應急準備(預案)由突發事件處理小組針對識別的突發事件情況制定相應的應急準備(預案),如下。5.3.1國內外食品安全預警信息的應急預案生產部(食品安全小組)通過網絡連接主管部門的安全預警信息系統,作為固定的國內外預警識別渠道,確保周至少一次進入預警信息系統進行查詢識別,當有上級主管部門的有關指令或外部危害預警信息時,必須立即組織對其預警信息進行調查、分析和評估,確定對我公司產品的影響范圍、重點、類型和性質,評估結論對公司有影響時,應根據影響的范圍、重點、類型和性質研究制定相應的控制措施。5.3.2食品安全事件的應急預案當公司產品發生食品安全事故時,必須按撤回控制程序立即啟動召回程序,對有關產品實施召回。同時報告政府主管部門,獲得援助、支持和指導,更有力的控制事態發展。應考慮對其它可能受影響產品的控制,按產品標識和追溯控制進行追溯并控制或召回,防止次生、衍生安全事故發生,控制或切斷事故災害鏈。5.3.3火災的應急預案各主要區域及庫房等配置消防器材或滅火裝置,安裝應急燈、設立安全通道及標志,并對有關人員進行防火、滅火、安全撤離的培訓教育。發生火災時必須以人為本,發現人員應首先大聲呼救,在可能情況下應組織現場人員及早撲滅初始火種火苗,當火災嚴重難以控制時,應立即組織人員按撤離路線及時安全撤離。同時:a)打撥火警電話:119報警,說明:公司名稱、詳細地址、火災類型、火勢火情等;b)派人到主要路口、地點接警、引路;c)布控警戒線,防止人員誤入火災危險區域,疏通道路便于火警順利進入現場實施消防工作;d)公司消防隊員積極配合火警實施消防;e)消防結束后,對此受影響的產品隔離標識、由生產部評估處置,恢復生產前需經生產部對現場確認同意方可生產。5.3.4停水、停電、停氣應急預案突然停水停電停氣時,生產部現場負責人組織立即停止現場生產。員工原地待命,并及時報告設備管理部門查明原因或搶修,如預計在1小時內可恢復供給,恢復時經品控部檢查同意后可繼續生產;如在1小時內不能恢復,應對現場各過程產品盡可能以安全方式酌情處理,當恢復供給時由品控部對水質檢查并決定如何安排或調整控制操作要求,并按要求生產,以上情況所有產品均必須隔離標識。5.3.5生產重要設備故障應急預案提前備足設備配件,設備發生故障時,應停止此前工序的生產,并報告設備部門檢查維修,維修前需隔離維修區域并將產品撤出,如預計在1小時內可修復,修復時經品控部檢查同意后可繼續生產;如在1小時內不能修復,應對現場各過程產品盡可能以安全方式酌情處理,當修復時由品控部決定如何安排或調整控制操作要求,并按要求生產,以上情況下生產的所有產品均必須隔離標識,修復后使用前均必須對設備和維修區域徹底清洗消毒確認合格后方可生產。5.3.6蓄意的污染破壞應急預案重要崗位、區域設置視頻監控;化學物品等專庫專人保管;非生產用物品禁止帶入車間;入廠人員登記等措施。5.3.7關鍵人員空崗應急預案由綜合部對關鍵崗位配置至少2名合格人員,并制定關鍵人員缺席替補計劃,建立聯系方式。當關鍵崗位人員缺席或須離崗時,聯系替補人員替崗。5.3.8關鍵原輔料供應中斷應急預案生產部應識別自然災害對供方及其產品的影響,針對關鍵原輔材料應向集團采購部及時反應原輔料的影響程序,并建議選擇至少兩家不同方位不同區域的合格供方,當因自然災害或其它原因影響供方及其產品提供時,必須啟用另一合格供方以保證滿足供給。5.4報告程序:突發事件發生(發現)部門(人員)本部門負責人相關方突發事件處理小組總經理公司內有關部門銷售部顧客指令:報告:5.5管理5.5.1當發生突發事件時,第一發現人員或部門按報告程序及時報告,并按本程序要求啟動相應的應急預案快速響應,此過程所生產的產品由品控部控制,未經品控部檢驗驗證、評估、確認合格不得轉序或放行,以確保產品的安全性和符合性。5.5.2突發事件處理完成后由突發事件處理小組對應急預案和處理過程進行評審,必要時進行更新或改進,以確保措施持續適宜有效。5.5.3突發事件處理小組應每年至少一次組織突發事件應急處理演練,以提高公司應對處理突發事件的能力。13.采購控制程序GZHJ/CX13-20221總則對采購過程及供方進行控制,確保所采購的產品符合規定要求。2適用范圍適用于原材料采購的評價、選擇和控制。3職責3.1綜合部組織對供方進行評價,編制《合格供方名錄》,執行采購作業。3.2品控部負責制定采購物資技術標準,擬報采購計劃,負責采購物資的驗證。3.3公司經理負責批準《采購計劃》、《合格供方名錄》。4工作程序4.1采購物資分類4.1.1A類物資:瓶子、瓶蓋、標簽、消毒劑、塑袋、包裝材料、辣椒及其它涉及產品衛生、安全的材料等;4.1.2B類物資:除A類物資外的辦公用品,維修材料、培養皿及其它化工原料等;4.2對供方評價4.2.1綜合部根據采購物資技術標準和生產需要,通過對物資的質量、價格、供貨期等進行比較,選擇合格的供方,填寫《供方評定記錄表》。對A類物資的采購應同時選擇多家供方,并組織對供方進行評價。4.2.2對A類物資的供方,應提供充分的書面證明材料,以證明其質量保證能力,其內容可包括:a)營業執照、產品標準、檢驗報告、生產許可證、衛生許可證及相關資質證明;b)必要時,提供食品安全管理體系認證證書的復印件;c)供貨業績等相關證明(包括供貨能力、包裝運輸、質量及價格等)。B類物資的供方應有營業執照、產品說明書或合格證明,應在專業或指定的經銷商處采購。4.2.3由綜合部評定合格的供方,報公司經理批準后方可列入《合格供方名單》。4.2.4供方產品如出現嚴重質量問題,綜合部報告公司經理取消其供貨資格。一般問題由綜合部口頭通知供方,連續兩次不整改取消其供貨資格。4.2.5綜合部每年對合格供方進行一次跟蹤復評,填寫《供方評定記錄表》,報公司經理批準。4.2.6對外協加工的供方控制也應采用評定的方式,確定合格供方。供貨方綜合實力在省內排前三名企業。4.3采購過程4.3.1采購計劃生產部根據生產任務及材料庫存情況編制《采購計劃》,經部門經理、質量管理小組組長審核,經理批準后交綜合部實施采購。對于臨時采購的物資,相關部門填寫《物資請購單》,經分管經理審核后實施采購,必要時報公司經理批準。4.3.2采購實施a)綜合部根據批準的《采購計劃》和《物資請購單》,按照采購物資要求實施采購,其中A類物資應在《合格供方名單》中選擇;b)簽定采購合同,明確品名、規格、數量、質量要求、技術標準、驗收條件,違約責任及供貨期限等。c)凡是本公司對該項物質做出專門驗收標準要求的,必須在合同中單獨注明,4.4采購產品的驗證4.4.1采購物資的驗證由檢驗員實施,采購產品的驗證內容包括采購產品的名稱、規格、數量、包裝、防護及實物質量、特性等,其中A類物資應按批提供檢驗報告或報告復印件;檢驗員應及時填寫《進貨驗證記錄》,B類物資應提供并保存好相關的說明書、合格證或檢驗報告等資料,具體按《過程和產品的監測和測量程序》執行。4.4.2庫管員對驗證合格的材料辦理入庫手續。入庫手續經庫管員、驗證人員和部門經理簽字后生效,檢驗員保存好相關驗證資料。4.4.3對驗證不合格物資不得入庫,采用退貨、換貨或降價等方式進行處理。14.產品召回控制程序GZHJ/CX14-20221目的為保證公司產品進入市場后,在出現食品安全或重大質量問題時,能夠及時有效處理。2適用范圍適用于公司生產的銷售出去后不合格產品的召回處理。3職責3.1品控部對有食品安全隱患的產品進行確認;3.2銷售部制定和實施產品召回的具體計劃,食品安全組長批準召回計劃;3.3生產部具體執行產品召回的運輸。4工作程序4.1售出問題產品處理分類4.1.1對已出廠的產品,接到客戶的投訴,銷售部應填寫客戶投訴處理并附上有關的記錄或資料以備查。4.1.2銷售部應先對客戶投訴分析。對僅涉及數量、交貨期、運輸造成破損、個別消費者存儲不當等問題,由銷售部自行處理;涉及產品安全衛生質量方面的問題,應將客戶投訴處理連同有關資料通知品控部。4.1.3對于已出廠,經后續檢驗發現或市場反饋證明為不合格的產品(包括標簽內容不符要求),品控部應立即會同有關部門:4.1.4確認發現的安全問題的產品的生產批號、總數量。4.1.5品控部負責查找相關記錄和生產人員,檢查相關檢驗記錄,并對留存樣品進行檢驗,對危害與嚴重程度進行分析、分類。必要時,公司還應派人前往客戶現場調查、抽檢、確認客戶投訴的問題。4.1.6品控部牽頭,綜合部負責生產原料、輔助材料方面,生產車間負責工序控制/生產管理和貯存等技術方面,共同分析、確定問題發生的原因。4.1.7公司人員發現質量問題,發現人員向品控部反映產品質量問題,品控部檢驗確認后,根據檢驗結果填寫《不合格品處理單》,提出處理意見(含產品是否應召回),交相關部門評審,經批準后執行;4.1.8根據危害程度對不合格品進行分類:a)嚴重損害消費者健康;b)一般性損害消費者健康;c)不損害消費者健康。凡是問題產品會對消費者的身體造成損害的,以及不符合相關規定的,應進行召回。4.2召回的決定相關部門對問題產品的處理方案進行評審,報管理者代表、食品安全組長審核,交總經理決定是否召回問題產品,批示于《不合格品處理單》上。4.3產品召回的步驟4.3.1擬制召回計劃4.3.1.1對經確認,使用或消費產品將嚴重損害消費者或導致死亡,或使用或消費產品有可能導致一般性的健康損害的整批產品應予以召回。4.3.1.2在與綜合部協商后,品控部擬制回收計劃,闡明回收原因及產品可能造成的危害程度,以及回收方法等,報總經理審批,交綜合部實施。4.3.2召回的實施4.3.2.1銷售部負責確定不合格產品的出貨地區和經營商等,配合經營商進一步確定具體的分銷點等信息,并組織上述產品的召回。4.3.2.2屬于使用或消費產品將嚴重損害消費者或導致死亡的,銷售部立即與經銷商取得聯系,明確告知所有可能產生危害的產品標識等信息。委托經銷商對所有的已進倉庫的產品進行回收,作就地銷毀或召回處理。如果產品已銷售,應通過媒體,爭取最大限度回收所有產品。4.3.2.3屬于使用或消費產品有可能導致一般性的健康損害的,銷售部立即與經銷商取得聯系,或派人直接參與,與經銷商磋商產品的處理辦法情況和性質,選擇就地銷毀、或者返工整理、或者召回。4.3.2.4銷售部通過電話、傳真或電子郵件等方式通知所有收貨人,隨后寄發書面召回函件。4.3.2.5銷售部須向經銷商和收貨人提供如下信息:a)產品名稱、規格、生產日期、生產批次號碼;b)產品召回原因及涉及的危害;c)召回方法;d)聯系人和聯系電話。通知收貨人對召回產品的處理方法。4.3.3銷售部經辦人員對召回產品詳細記錄,填寫《產品召回記錄》。4.3.4對于收回問題產品,按《不合格品控制程序》進行處理。4.3.5對于客戶提出退貨的情況,按退換貨流程處理。4.3.6品控部組織相關部門對召回的產品重新進行檢驗分析,確定問題發生的原因,提出糾正預防措施。必要時對體系文件進行內部審核和修訂。5相關文件《記錄控制程序》《產品標識和可追溯性控制程序》《不合格品控制程序》《持續改進控制程序》6記錄《產品召回記錄》《不合格品報告》15.產品標識和可追溯性控制程序GZHJ/CX15-20221目的為了防止在產品實現過程中產品或其狀態的混淆和誤用,以及實現必要的可追溯性,特制定本程序。2適用范圍適用于公司產品實現全過程的標識管理。3職責3.1庫管員負責庫存產品標識、成品標識和發放的管理。3.2生產部負責生產現場的產品標識管理。4工作程序4.1原輔料標識4.1.1原輔料、包材經檢驗合格后方可辦理入庫手續,倉庫管理員應對入庫物資設定一定的存儲空間,規范堆碼,并及時填制入庫單證,對入庫物資應采用適當的方式(如賬簿或標識卡/牌)注明物資信息,信息應能體現品名、規格、數量、來源、生產日期等內容。4.1.2儲存于倉庫的原輔材料、半成品、成品,由庫管員負責掛牌、貼簽或按區域劃分的方式進行產品身份、檢驗狀態標識,并應不定期進行檢查。4.1.3因特殊原因,未經檢驗的物資需要入庫的,應在物資存放處懸掛“待檢驗”標識牌,標識牌應清晰醒目,注明品名、來源、批號、到貨時間、生產日期等信息;檢驗后,合格物資按“4.1.1”條款進行標識,不合格物資,懸掛“不合格”標識牌,注明品名、來源、批號、到貨時間、生產日期、檢驗人等信息。4.1.4原輔料、包材標識信息發生模糊、損壞等情況,應根據有關記錄,及時進行更換,以保持標識的指示作用。4.2生產過程標識4.2.1生產開始前,生產部應根據生產計劃,填寫《領料單》,注明品名、規格、數量、生產日期、領用人等信息。4.2.2生產過程中,生產部應對原料領用到成品包裝全過程,填寫生產過程記錄,作為標識,生產批號以“生產日期”的方式確定,以實現生產過程的可追溯性。4.3半成品標識4.3.1各工序半成品按規定位置規范擺放,并根據需要進行適當標識;4.3.2對生產過程的廢品、次品,須進行明確標識,標識信息須包括品名、規格、數量、不合格原因、不合格發現/發生時間以及處理意見等內容;4.3.3半成品標識模糊或損壞,應及時恢復或更換,未標識產品視為合格半成品按正常程序轉序加工,不合格半成品按《不合格品控制程序》處理。4.4成品標識合格成品采用塑料袋(內)+紙箱(外)的方式包裝,在紙箱上標識品名、規格、保質期、生產時間、廠名、廠址、電話號碼等信息,內包裝塑料袋上應噴印“生產日期”信息,以實現產品的可追溯性。庫管應對入庫成品開具《入庫單》,注明品名、生產日期等信息。4.5出庫標識對于出庫的成品,庫管應開具出庫單,注明品名、生產日期等信息。4.6銷售標識銷售部負責作好每批產品的銷售臺賬,包括品名、生產日期、數量、客戶名稱及聯系方式,當發生需要撤回時及時與相關顧客聯系。顧客回饋的質量問題執行《不合格品(含潛在不合格品)及產品撤回控制程序》。4.7當需要追溯時,本公司產品的追溯路徑為:原材料原材料成品生產日期顧客5相關文件《記錄控制程序》《不合格品控制程序》6記錄《生產計劃》《領料單》《入庫單》《出庫單》16.危害分析與HACCP計劃建立控制程序GZHJ/CX16-20221目的對影響食品安全的危害進行識別、評價出顯著危害,并就此確定關鍵控制點和建立相應的HACCP計劃,使食品安全危害得到有效的控制。2適用范圍適用于公司的食品安全危害分析及HACCP計劃的建立3職責3.1總經理負責組織成立食品安全小組,并任命食品安全小組組長;負責對危害分析、HACCP計劃的建立進行管理。3.2食品安全小組負責編制產品特性、工藝流程圖以及工藝描述,進行危害分析,建立HACCP計劃。4工作程序4.1食品安全小組的成立總經理牽頭成立食品安全小組,食品安全小組成員來自品控部、生產部、綜合部、綜合部、銷售部等公司各部門。這些人員應接受過相關培訓,具備建立、實施食品安全管理體系的能力。公司應以文件形式規定每個食品安全小組成員的職責。4.1.1收集有關的信息在進行危害分析及建立HACCP計劃之前,食品安全小組應收集下列信息:(1)原料、輔料、與食品接觸材料的衛生安全標準。(2)與公司產品有關的國家、行業衛生標準;與公司產品有關的國家、行業質量標準;與公司產品安全相關的外部文獻資料。(3)公司平面圖,公司生產區域水路管網圖,生產現場的人流、物流圖,衛生設施配置圖、生產設備分布圖、衛生管理區域圖、工藝流程圖。(4)產品貯存設施與貯存條件;公司使用的有毒有害物質一覽表。(5)技術文件,衛生管理文件,化學品特性資料。(6)公司歷史上的客戶投訴與食品安全事故。4.1.2編寫產品描述(含終產品的預期用途)(1)食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產品接觸的材料的特性描述,在編寫特性描述時,應識別與描述的內容相關的法律法規。特性描述的內容一般包括以下方面:化學、生物和物理特性;配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;產地;生產方式;包裝和交付方式;貯存條件和保質期;使用或生產前的預處理;原料和輔料的接收準則或規范,接收準則和規范中,應關注與原料和輔料預期用途相適宜的食品安全要求。(2)食品安全小組編寫所有終產品的特性描述(含終產品的預期用途),在編寫特性描述時,應識別與描述的內容相關的法律法規。終產品特性描述的內容一般包括以下方面:產品名稱或類似標識;成分;與食品安全有關的化學、生物和物理特性;預期的保質期和貯存條件;包裝;與食品安全有關的標識及使用的說明書;適宜的消費者;銷售方式。4.1.3繪制產品流程圖,并編制工藝描述(1)食品安全小組繪制產品流程圖。流程圖繪制完成后,食品安全小組應通過現場核對來驗證所繪制流程圖的準確性。流程圖的內容包括:操作中所有步驟的順序和相互關系;源于外部的過程和分包工作;原料、輔料和中間產品投入點;返工點和循環點;終產品、中間產品和副產品放行及廢棄物的排放點。(2)食品安全小組編制工藝描述,對過程流程圖中的每一步驟的控制措施進行描述。工藝描述的內容包括過程參數及其實施的嚴格度、工藝控制方法及要求、工作程序,還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)。4.2危害分析4.2.1食品安全小組識別流程圖中每個步驟的所有潛在危害。危害識別時應全面考慮產品本身、生產過程和實際生產設施涉及的生物性、化學性和物理性三個方面的潛在危害。危害識別時應充分利用4.1中收集的信息和數據。(2)食品安全小組在識別危害的同時,確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時,應考慮下列信息:銷售所在地的產品接受準則;與顧客達成一致的可接受水平;通過科學文獻和專業經驗獲得的食品安全信息。4.2.2危害評價食品安全小組根據危害發生的可能性和危害后果的嚴重性對識別出來的危害進行評價,以確定危害是不是顯著危害,以及危害是否需要得到控制。只有危害發生的可能性很大以及危害產生的后果很嚴重時,危害才被視為顯著危害。公司采用矩陣圖的方法對危害評價和分類。4.2.3危害控制措施的選擇和評價對需控制的危害,食品安全小組應選擇適宜的控制措施對其進行控制。控制措施應通過管理,關鍵控制點(CCP)的控制措施由HACCP計劃來管理,其余危害的控制措施由操作性前提方案(OPRP)來管理。操作性前提方案(OPRP)或HACCP計劃在實施前,要對其有效性進行確認,詳見《確認驗證控制程序》4.2.4關鍵控制點(CCP)的確定食品安全小組通過風險等級,并結合專業知識,判斷某一步驟是不是關鍵控制點(CCP)。在確定關鍵控制點(CCP)時,要明確關鍵控制

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