?執業藥師之藥事管理與法規綜合檢測試卷B卷含答案

單選題（共60題）1、組織開展藥品注冊現場核查相關工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心C.國家藥品監督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】D2、屬于國家三級保護野生藥材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金銀花D.龍膽【答案】D3、某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）％和（66±2）％。A.3月2日、3月3日都沒有超過規定的要求B.3月2日超過規定的要求，3月3日沒有超過規定的要求C.3月2日沒有超過規定的要求，3月3日超過了規定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規定的要求【答案】B4、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛生部B.國家中醫藥管理局C.人力資源和社會保障部D.工業和信息化產業部E.公安部門【答案】D5、（2018年真題）根據《中華人民共和國中醫藥法》，需要同時依法取得《醫療機構制劑許可證》和制劑批準文號的情形是（）A.醫療機構僅應用傳統工藝配制中藥制劑品種的B.醫療機構委托取得《藥品生產許可證》的藥品生產企業配制中藥制劑的C.醫療機構委托取得《醫療機構制劑許可證》其他醫療機構配制中藥制劑的D.醫療機構應用現代工藝配制來源于古代經典名方的中藥復方制劑的【答案】D6、2015年12月1日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫療機構、藥品批發企業、藥品零售企業。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。A.限功能主治、限劑型、限療程B.限功能主治、限劑量、限療程C.安全、有效、經濟D.應用安全、療效確切、質量穩定和使用方便【答案】D7、開辦藥品批發企業，須經A.企業所在地縣級藥品監督管理部門批準B.企業所在地市級藥品監督管理部門批準C.企業所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生管理部門批準D.企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準【答案】D8、可以接受委托生產的藥品是A.維C銀翹片B.雙黃連粉針劑C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】A9、根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是A.第二類精神藥品B.含特殊藥品復方制劑C.含興奮劑類藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】C10、根據國家衛生健康委員會發布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛辦醫函[2018]1112號），對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進行A.重點監控并全部納入審核和點評范疇B.分級管理并部分納入審核和點評范疇C.重點監控并部分納入審核和點評范疇D.分級管理并全部納入審核和點評范疇【答案】A11、某醫療機構藥師為8個月的男孩調劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷用紙為A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】B12、特殊醫學用途配方食品應當經A.國家食品藥品監督管理總局注冊B.省級食品藥品監督管理部門注冊C.市級食品藥品監督管理部門注冊D.縣級食品藥品監督管理部門注冊【答案】A13、對已批準保護的中藥品種，如果在批準前是由多家企業生產的，其中未申請《中藥保護品種證書》的企業應當自公告發布之日起多久向國家藥品監督管理部門申報A.6個月內B.5個月內C.4個月內D.3個月內【答案】A14、根據《中華人民共和國廣告法》，廣告可以含有的情形和內容包括（）A.中華人民共和國國旗、國徽、國歌B.國家級、最高級、最佳等用語C.說明書中適應癥或者功能主治的內容D.民族、種族、宗教、性別歧視的內容【答案】C15、未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請屬于A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請【答案】A16、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列疫苗中不屬于第一類疫苗的是A.國家免疫規劃確定的疫苗B.公民自費并自愿受種的疫苗C.公民應依照政府規定受種的疫苗D.縣級以上人民政府組織應急接種疫苗【答案】B17、某醫療機構藥師調劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C18、下列說法不符合《藥品管理法》規定的是（）A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究C.對已確認發生不良反應的藥品,國家藥品監督管理部門應當注銷藥品注冊證書D.建立中央和地方兩級醫藥儲備制度，發生重大災情、疫情或者其他突發事件時，按規定緊急調用藥品【答案】C19、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）。A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應交待用法用量，但不需要給購買者提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容【答案】C20、根據《藥品廣告審查辦法》發布在指定的醫學雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以A.無需審查B.經國家食品藥品監督管理總局審查C.經省級藥品監督管理部門審查D.經省級工商行政管理部門審查【答案】A21、《藥品生產質量管理規范》規定，生產β-內酰胺結構類藥品A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統B.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，并與其他藥品生產區域嚴格分開D.必須與其制劑生產嚴格分開【答案】C22、藥品在銷售前應當按規定在指定藥品檢驗機構進行檢驗的是A.中成藥B.化學原料藥C.血液制品D.醫院制劑【答案】C23、根據新修訂的《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是A.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品B.未取得藥品批準證明文件進口藥品C.進口療效不確切危害人體健康的藥品D.進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】A24、組織開展藥品注冊現場核查相關工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心C.國家藥品監督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】D25、藥學部門負責人應具有藥學專業或藥學管理專業中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業技術職務任職資格A.一級醫院B.二級醫院C.三級醫院D.醫療機構【答案】A26、根據《處方管理方法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是A.書寫藥品名稱、劑量、規格，用法、用量要準確規范B.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫C.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號D.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫【答案】D27、某醫療機構藥師收到四張處方，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量【答案】C28、皮膚縫合釘是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B29、執業藥師趙某想了解新冠肺炎疫苗廣告情況。他可以查詢的網站及查詢項目是A.國家藥品監督管理局網站，藥品廣告B.省級藥品監督管理部門網站，藥品廣告C.國家藥品監督管理局網站，醫療器械廣告D.省級藥品監督管理部門網站，醫療器械廣告【答案】A30、（2019年真題）根據2018年《深化黨和國家機構改革方案》和《國務院關于機構設置的通知》，關于國家醫療保障局職責的說法錯誤的是A.統籌規劃衛生健康資源配置，指導區域衛生健康規劃的制定與實施B.組織制定并實施醫療保障基金安全防控機制，推進醫療保障基金支付方式改革C.制定醫保目錄準入談判規則，并組織實施D.組織并制定完善異地就醫管理和費用結算政策【答案】A31、2017年1月21日,國務院發布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(2017)7號),其中取消了互聯網藥品交易服務企業審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(2017)46號)發布,決定取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監合管理總局發布《總局辦公廳關于加強互聯網藥品醫療器極交易監管工作的通知》(食藥監辦法(2017)144號),就加強互聯網藥品、醫療器械交易監管工作,做好相關事中事后監督管理措施的銜接工作,作出了明確規定。A.藥品零售連鎖企業可以直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務,在網上銷售本企業經營的藥品B.藥品生產企業可以直接將其他企業生產的藥品通過自身網站與醫療機構進行互聯網藥品交易C.藥品監督管理部門應強化事中事后監督管理明確通過第三方平臺從事活動的必須是取得藥品生產、經營許可的企業和醫療機構,落實平臺的主體責任D.藥品批發企業可以直接通過自身網站向個人消費者提供互聯網藥品交易服務【答案】C32、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規定的“對人體健康造成嚴重的危害”“其他特別嚴重情節”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節【答案】B33、醫療機構驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】B34、中藥飲片A.可采用商品名B.應當按照通用名C.應當單獨開具處方D.一律用阿拉伯數字書寫【答案】C35、藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的A.藥學人員B.臨床醫學人員C.護理人員D.藥品采購人員【答案】D36、根據GMP的要求，下面說法錯誤的是A.建立劃分產品生產批次的操作過程，生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的均一性B.每批藥品均應編制唯一的批號C.批記錄應當由質量管理部門負責管理，至少保存至藥品有效期后兩年D.除另有法定要求外，生產日期不得遲于產品成型或灌裝（封）前經最后混合的操作開始日期，不得以產品包裝日期作為生產日期【答案】C37、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理持有人委托銷售制度屬于A.經國務院藥品監督管理部門批準B.按照國務院藥品監督管理部門的規定備案或者報告C.經省級藥品監督管理部門批準D.按照省級藥品監督管理部門的規定備案或者報告【答案】C38、負責中藥及民族藥的發掘、整理、總結和提高的是A.衛生健康部門B.中醫藥管理部門C.工商行政管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】B39、藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質量負責。關于藥品放行的說法，錯誤的是A.中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求B.中藥飲片符合國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范的，方可出廠、銷售C.藥品上市許可持有人應當建立藥品上市放行規程，對藥品生產企業出廠放行的藥品檢驗結果和放行文件進行審核，經質量受權人簽字后方可上市放行D.原料藥生產企業應當按照核準的生產工藝組織生產，嚴格遵守藥物臨床試驗質量管理規范，確保符合藥品注冊要求【答案】D40、某醫療機構藥師收到四張處方，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C41、《最高人民法院、’最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規定生產、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】B42、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》（國衛辦醫發[2018]14號）藥師審方時核實“處方是否符合規定的標準和格式，處方醫師簽名或加蓋的專用簽章有無備案，電子處方是否有處方醫師的電子簽名”，這屬于A.合法性審核B.規范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】B43、處方點評結果分為合理處方和不合理處方，不合理處方不包括A.不規范處方B.用藥不適宜處方C.超常處方D.非法處方【答案】D44、（2021年真題）某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫院就診。經門]診查體和相關化驗，醫師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。A.可以聘請童星代言廣告B.可以聘請少兒頻道主持人做廣告C.可以宣傳該藥療效最佳D.可以在大眾媒體做廣告【答案】D45、藥品生產企業不得委托其他藥品生產企業生產的是A.生物制品B.中藥飲片C.非處方藥D.中成藥【答案】A46、某藥品零售連鎖企業，擬從事經營第二類精神藥品業務。A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經執業藥師復核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學生銷售第二類精神藥品D.調劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C47、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A48、聽診器（無電能）是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A49、從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關放行應持有（）。A.《醫藥產品注冊證》B.《進口準許證》C.《進口藥品注冊證》D.《進口藥品通關單》【答案】D50、負責藥品價格行為的監督管理工作的部門是A.國家藥品監督管理部門B.國家衛生健康部門C.國家發展和改革宏觀調控部門D.國家工商行政管理部門【答案】C51、不合格藥品庫(區)應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標【答案】A52、根據《藥品管理法》，醫療機構配制制劑不需要具備的條件是A.保證制劑質量的設施B.保證制劑質量的管理制度C.保證制度可以追溯的銷售記錄D.保證制劑質量的檢驗儀器和衛生環境【答案】C53、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產企業在K疫苗（第二類疫苗）生產、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監督管理,致使若干人份的"效價不符合規定"的產品流向市場,有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據《藥品管理法》有關規定,沒收A企業違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產、銷售的產品屬生物制品,屬從重處罰情形B.產品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監督管理,屬從重處罰情形D.產品應定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】D54、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。這種行政處罰的種類屬于A.資格罰B.人身罰C.財產罰D.聲譽罰【答案】A55、藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求是指藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩定性【答案】B56、關于醫療器械經營質量管理規范的基本要求的說法，錯誤的是A.醫療器械經營質量管理規范適用于所有從事第三類醫療器械經營活動的經營者B.從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度，鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度C.從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求D.醫療器械經營企業應當根據經營范圍和經營規模建立相應的質量管理記錄，并且應當建立并執行進貨查驗記錄制度【答案】A57、執業藥師注冊機構A.國家人社部和國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.省級人社或職改部門D.國務院藥品監督管理部門【答案】B58、（2016年真題）應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】C59、（2015年真題）A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】A60、根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》，關于“1+4+2”醫療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯誤的是A.“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫療保險為主體，醫療救助為托底，補充醫療保險、商業健康保險、慈善捐贈、醫療互助共同發展的多層次醫療保障制度體系B.“4”是健全待遇保障、籌資運行、醫保支付、基金監管四個機制C.“2”是完善醫藥服務供給和醫療保障服務兩個支撐D.醫療保障制度改革堅持促進公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協調性，短期內縮小待遇差距，增強普惠性、基礎性、兜底性保障【答案】D多選題（共45題）1、按照新修訂《藥品注冊管理辦法》的注冊分類，中藥可分為A.中藥創新藥B.中藥改良型新藥C.古代經典名方中藥復方制劑D.同名同方藥【答案】ABCD2、有關含特殊藥品復方制劑零售的管理，說法正確的是A.復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫師開具的處方銷售B.銷售含可待因復方口服液體制劑時，必須憑醫療機構使用精神藥品專用處方開具的處方銷售C.復方甘草片、復方地芬諾酯片應同含麻黃堿類復方制劑一并設置專柜，由專人管理、專冊登記D.復方甘草片、復方地芬諾酯片專冊登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼【答案】ABC3、醫療機構的配制記錄A.應能完整反映配制的各個環節B.由操作人員及時填寫C.由復核人員及時填寫D.由操作人、復核人及清場人簽字【答案】ABCD4、國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布。關于藥品質量公告發布的說法，正確的有A.對由于藥品質量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發布B.對藥品的評價抽驗，應給出藥品質量分析報告，定期在藥品質量公告上予以發布C.省級藥品監督管理部門發布的藥品質量公告，應當及時通過國家藥品監督管理部門網站向社會公布，并在發布后5個工作日內報國家藥品監督管理部門備案D.藥品質量公告發布前，涉及內容的核實由生產藥品的省級藥品監督管理部門負責【答案】ABC5、執業藥師不予注冊的情況有A.不具有完全民事行為能力B.受到刑事處罰，刑罰完畢不滿5年的C.受過取消執業資格處分不滿5年的D.國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形的【答案】AD6、有關中藥飲片包裝及標簽的說法，正確的是A.中藥飲片標簽應注明品名、產地B.中藥飲片標簽應注明規格、用法用量C.包裝不符合規定的中藥飲片，不得銷售D.中藥飲片應當選用與藥品質量相適應的包裝材料和容器【答案】ACD7、有關基本藥物質量監管的說法，正確的是A.基本藥物的標準優先納入《中華人民共和國藥典》B.生產企業應當對處方和工藝進行自查，嚴格按照GMP組織生產C.配送企業應當加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的管理D.醫療機構和零售藥店應當建立健全藥物不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度【答案】ABCD8、藥品安全隱患評估的主要內容包括A.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響B.對主要使用人群的危害影響C.該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害D.危害的嚴重與緊急程度【答案】ABCD9、醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括A.確定本醫療機構的用藥目錄和處方集B.執行本醫療機構的藥品成本核算和賬務管理制度C.統一采購供應本醫療機構臨床使用的藥品D.指導本醫療機構臨床各科室合理用藥【答案】AD10、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出D.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢【答案】ABC11、GMP的適用范圍是A.原料藥生產的全過程B.制劑輔料生產的全過程C.制劑生產的全過程D.原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序【答案】CD12、根據《醫療機構藥事管理規定》，藥學部門的職責包括A.開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作B.提供藥學專業技術服務C.負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作D.組織藥師參與臨床藥物治療【答案】ABCD13、下列哪些情形可處15年有期徒刑、無期徒刑或者死刑A.參與有組織的國際販毒活動的B.以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕，情節嚴重的C.武裝掩護走私、販賣、運輸、制造毒品的D.走私、販賣、運輸、制造毒品集團的首要分子【答案】ABCD14、醫師開具處方時可以使用的是A.藥品通用名稱B.復方制劑藥品名稱C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD15、基本藥物的采購，實行分類采購，以下說法正確的是A.對臨床用量大.采購金額高.多家企業生產的基本藥物，發揮省級集中批量采購優勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫院作為采購主體，按中標價格采購藥品B.對用量小.臨床必需.市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產等方式確保供應C.對婦兒專科非專利藥品.急救藥品.基礎輸液.臨床用量小的藥品實行集中掛網，由醫院直接采購D.對部分專利藥品.獨家生產藥品可通過招標采取定點生產等方式確保供應【答案】ABC16、關于藥品委托生產的說法正確的是A.因技術改造暫不具備生產條件和能力B.因產能不足暫不能保障市場供應C.可以委托部分工序加工D.需要經省級藥品監督管理部門批準【答案】ABD17、全國人民代表大會常務委員會授權國務院開展藥品上市許可持有人試點。關于試點期間藥品上市許可持有人管理的說法,正確的有（）A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產企業,也可以是藥品研發機構B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品,也可以委托合同生產企業或藥品經營企業銷售C.藥品上市許可持有人應取得藥品經營許可證,方可銷售所持有的藥品D.具備相應生產資質的藥品上市許可持有人,應自行生產,不具備相應生產資質的,方可委托試點行政區域內具備資質的藥品生產企業生產藥品【答案】AB18、關于藥品批發企業收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC19、國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有（）。A.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價B.國家基本藥物的應用情況監測和評估C.我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD20、我國執業藥師在執業活動中的基本準則包括A.遵紀守法、愛崗敬業B.遵從倫理、服務健康C.自覺學習、提升能力D.履職盡責、指導用藥【答案】ABC21、簡易程序是指當場作出行政處罰的程序，適用于A.對公民處以100元以下罰款的行政處罰B.對公民處以50元以下罰款的行政處罰C.對法人或其他組織處以2000元以下罰款的行政處罰D.對法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰【答案】BD22、下列有處方權的是A.執業藥師B.執業醫師C.執業助理藥師D.執業助理醫師【答案】BD23、應當設置麻醉藥品和第一類精神藥品儲存專庫的是A.國家設立的麻醉藥品儲存單位B.麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發企業C.麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業D.麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產企業【答案】ABCD24、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準的藥品經營范圍，應給予的處罰包括A.警告，責令改正B.構成犯罪的，依法追究刑事責任C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款【答案】BCD25、根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，下列購銷行為，應以行賄或受賄論處的有A.經營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬B.經營者銷售商品，以明示方式給予對方現金，且未如實入賬C.經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D.經營者銷售商品，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款【答案】BCD26、對涂改、偽造或以不正當手段獲取《執業藥師資格證書》或《執業藥師注冊證》的人員的處理是A.發證機構收回證書B.取消其執業藥師資格C.注銷注冊D.并對直接責任者按規定給予警告、罰款等處罰【答案】ABCD27、制定《中藥品種保護條例》的目的是A.提高中藥品種的質量B.保護中藥生產企業的合法權益C.促進中藥事業的發展D.促進中藥材資源的保護【答案】ABC28、有關含特殊藥品復方制劑經營管理的說法，正確的是A.藥品批發企業從藥品生產企業直接購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發企業、零售企業和醫療機構B.藥品批發企業從藥品批發企業購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，只能銷售給本省（區、市）的藥品零售企業和醫療機構C.所有藥品經營企業均可購進含可待因復方口服液體制劑D.具有《藥品經營許可證》的企業均可經營含特殊藥品復方制劑【答案】ABD29、根據《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫院內使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用C.急診處方一般不得超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD30、國家藥品標準包括A.《中國藥典》B.行業標準C.藥品注冊標準D.國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準【答案】ACD31、《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》規定，《醫療機構制劑許可證》項目中，由藥品監督管理部門核準的許可事項為（）A.制劑室負責人B.有效期限C.配制范圍D.配制地址【答案】ABCD32、行政機關在作出行政處罰決定之前應當告知當事人A.作出處罰決定的事實、理由及依據B.行政處罰的種類C.當事人依法享有的權利D.依法從輕處罰的情形【答案】AC33、含有毒性中藥飲片的處方A.一次有效B.多次購藥有效C.取藥后處方保存1年備查D.取藥后處方保存2年備查【答案】AD34、（2020年真題）關于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有（）A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列[不良反應]項目B.藥品說明書[不良反應]項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項C.藥品說明書[藥品名稱]項下應注明漢語拼音D.藥品內標簽包裝尺寸過小無法標明所有內容的，內標簽至少應當標明通用名稱、規格、產品批號和有效期【答案】CD35、完善仿制藥供應保障及使用的支持措施包括A.藥品集中采購機構應及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄C.與原研藥質量和療效一致的仿制藥、原研