第一篇、門店藥品質量管理制度一、門店藥品采購管理制度1、目的：依法經營，防止假劣藥流入門店，保證藥品經營質量，特制定本制度。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)、實施細則。3、適用范圍：門店進貨過程管理。4、責任：門店負責人負責實施本制度。5、內容：5.1門店根據(jù)經營需要遵循‘質量第一’和‘按需購進，擇優(yōu)購進’原則購進藥品。5.1.1要貨計劃可以采用：電話方式和傳真方式向配送員報單；或通過電腦網絡向公司報單；5.1.2要貨計劃單應注明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；產地、和門店名稱；5.1.3門店應優(yōu)化藥品存儲結構，保證經營需要，合理制定每項進貨數(shù)量，避免脫銷和積壓。5.2購進藥品必須有合法的配送單據(jù)，單據(jù)里應載明藥品通用名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產廠商、有效期、批準文號等內容。5.3購進藥品并有記錄，至少保存5年。

二、門店藥品驗收管理制度1、目的：為確保購進藥品的質量，把好藥品的質量關，杜絕不合格藥品上柜。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細則。3、適用范圍：門店藥品驗收過程管理。4、責任：門店驗收員負責本制度的實施。5、內容：5.1、質量驗收人員應當具藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術職稱。5.2、藥品配送到門店應立即進行現(xiàn)場驗收，若不能當即查驗的應暫時放置待驗區(qū)，在當日內完成驗收，冷藏貯存藥品必須立即驗收，按規(guī)定條件貯存擺放；5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證，對進貨藥品逐個查驗。5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產企業(yè)名稱、批號等逐一進行核對；5.3.2、對其包裝外觀質量進行查驗有無破損、污染；5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標簽，發(fā)現(xiàn)有質量問題藥品應拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質管科報告，及時辦理退貨相關手續(xù)；5.3.4、進口藥品除按規(guī)定驗收外，應有隨附加蓋公司質量管理科原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復印件）、《進口藥品檢驗報告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》復印件,或采用電子文件進行轉移、存檔；5.3.5、進口藥品應有中文標簽，藥品證明應及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?.3.6、中藥飲處片應有批次檢驗報告書。5.3.7、驗收冷藏藥品，需與配送人員進行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗收冷藏藥品需在15分鐘內完成。5.4、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證上簽字，并標明質量狀況及驗收時間。5.5.藥店驗收員負責藥品電子監(jiān)管核注工作，對2011年4月1日后生產的并列入基本藥物的品種，未入網或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識，一律不得入庫。符合規(guī)定的準予入庫，及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權拒收。藥店驗收員，5.6、送貨憑證應按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。5.7、驗收并記錄，至少保存5年。6.相關表格：藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表

門店藥品陳列管理制度1、目的：為了規(guī)范陳列藥品，避免人為造成藥品污染確保藥品質量。2、依據(jù)：《藥品分類管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、范圍：門店藥品陳列質量過程管理。4、責任部門：門店工作人員。5、內容：5.1、店堂內陳列的藥品必須是經驗收質量合格的藥品。陳列藥品的貨柜、櫥窗應完好無損，保持清潔衛(wèi)生、整齊，營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)要相應分開；5.1.1、營業(yè)場所應設置待驗區(qū)（黃底白字）、退貨區(qū)（黃底白字）、不合格品區(qū)（紅底白字）三個區(qū)域，標志要明示。5.2、門店應配備檢測和調節(jié)溫濕度的設施設備。如：溫濕度計（常溫區(qū)一只、陰涼區(qū)一只、冰箱內一只）空調等；5.3、經營需冷藏藥品的門店，應配備相應的冷藏設備；5.3.1、藥品陳列時應根據(jù)貯藏條件的要求，分別設置常溫區(qū)、陰涼區(qū)和冷藏柜、藥品分別儲存于冰箱（2-8·C）、陰涼區(qū)（0-20·C）、常溫區(qū)（10-30·C）相應區(qū)域內相對濕度為35%-75%之間。5.4、藥品應按藥品與非藥品分區(qū)陳列；內用藥與外用藥分柜陳列；處方藥與非處方藥分柜陳列、中藥材、中藥飲片與其他藥品分柜陳列；各專柜應在右上角貼上相應的分類標識；5.5、每個柜組藥品陳列應按用途結合劑型相對集中擺放，根據(jù)各門店自身實際情況可分為“呼吸系統(tǒng)用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統(tǒng)用藥”、“心血管系統(tǒng)用藥”“泌尿生殖系統(tǒng)用藥”等，要求銷售柜組櫥窗標志醒目，每個藥品應對應放置標價簽，字跡清晰醒目，藥品陳列整齊豐滿；5.6、危險品不得直接上柜陳列，如需陳列只能陳列空包裝；5.7、門店必需設置拆零專柜，凡拆封過的藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝說明書和標簽。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專柜；5.8、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售；5.9、門店應設立陰涼區(qū)（庫），在室內溫度超過25°C時，若確需將陰涼保存藥品陳列常溫區(qū)時，只能用空包裝陳列展示；5.10、門店陳列藥品都應附有說明書，并且說明書與藥品數(shù)應相符；5.11、凡有質量疑問的藥品，一律不得上柜陳列和銷售。5.12、每月對藥品陳列環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題立即整改。6、《中華人民共和國藥典》有關藥品貯藏術語的含義：6.1、避光：指用于不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；6.2、密閉：指將容器密閉，以防塵土及異物進入；6.3、密封：指將容器密封，以防風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；6.4、陰涼處：指不超過20·C；6.5、涼暗處：指避光并不超過20·C；6.6、冷處：指2-8·C；6.7、常溫：10-30·C。

1、目的：為規(guī)范藥品銷售行為，依法經營安全合理銷售藥品。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、適用范圍：門店銷售過程質量管理。4、責任：門店銷售人員。5、內容：5.1、門店營業(yè)人員要嚴格遵守有關法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度，依法銷售藥品；5.2、門店應按照批準的經營方式和經營范圍經營藥品，不得在藥品監(jiān)督管理部門店核準的地址以外的場所儲存和超范圍經營藥品。不得為他人以本門店的名義經營藥品提供場所，不得銷售假劣藥品；5.3、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，必須具有高中以上文化程度，經培訓考核，同時對營業(yè)員進行健檢查，合格者方可上崗；5.4、門店須配備票據(jù)自動打印機和電子掃描槍，實現(xiàn)計算機網絡管理。在柜藥品實現(xiàn)條碼管理，銷售藥品時，營業(yè)員應為顧客提供自動打印機開具銷售憑證，銷售憑證應注明藥品名稱、規(guī)格、產地、數(shù)量、批準文號、批號、價格、金額等內容；5.5、處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方，并經執(zhí)業(yè)藥師處方審核方可調配；含麻黃堿復方制劑等國家有專門管理要求的藥品，每人每天購買量不超過2個獨立最小包裝；5.6、藥品銷售過程中應正確宣傳，不得夸大藥品功效5.7、不得采用搭售或買藥品贈藥品、買藥品贈商品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥；5.8、不得采用郵購，互聯(lián)網交易方式直接向公眾銷售處方藥。6、相關表格：銷售憑證

門店藥品倉儲管理制度1、目的：為規(guī)范藥品的倉儲管理，保證藥品質量儲存的安全。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、等相關法律法規(guī)。3、適用范圍：設立藥品倉庫門店質量管理過程。4、責任：門店質量負責人。5、內容：5.1、藥品儲存應正確選擇倉位，合理布局，有效利用倉庫；5.2、倉庫應配備適宜的藥品儲存的貨架、地架，溫濕度調控等設施設備；5.3、倉庫地面平整、墻壁整潔；5.4、藥品必須按規(guī)定要求貯存，做好庫房溫濕度監(jiān)測工作，每天上午8：30-9：30，下午2：30-3：30時觀測并記錄溫濕度。根據(jù)實際情況和藥品儲存要求及時調節(jié)溫濕度確保藥品儲存安全；5.5、應按照藥品包裝示圖，正確合理堆垛。藥品堆放時與地面、墻、頂、柱之間要有一定的距離；5.6、藥品實行分類管理：藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放；危險品應存放并有安全消防設施，并設有標識；5.7、倉庫要做好防火、防潮、防腐、防塵、通風、防鼠、防蟲等工作并配備相應設施設備；5.8、對倉庫貯存藥品應每月進行檢查養(yǎng)護，可以和在柜藥品一同記錄在檢查養(yǎng)護記錄表上；5.9、儲存中發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品，應立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中存放并停售，報告門店質量管理人員同時上報公司質量管理科，按公司決定做好處理工作。

門店藥品保護檢查管理制度1、目的：為了做好對庫存、陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品的質量。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及實施細則。3、適用范圍：門店藥品保存質量過程管理。4、責任：門店養(yǎng)護員負責實施本制度。5、內容5.1、門店應配備藥品養(yǎng)護人員，負責對本店保存的藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質量；5.2、門店養(yǎng)護員應具有高中以上文化程度，經崗位培訓且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗；5.3、養(yǎng)護員應每日巡回檢查店內藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。5.3.1、養(yǎng)護員每天上午8：30-9：30下午2：30-3：30兩次對店堂的溫濕度進行檢測，并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時，應采取調控措施并記錄。5.4、藥品到貨質量驗收合格即視為第一次養(yǎng)護檢查合格，每月對陳放店內一個月以上的藥品進行養(yǎng)護和質量檢查，做好“養(yǎng)護檢查記錄”。養(yǎng)護記錄內容要完整、真實并保存至少五年；5.5、中藥飲片按其特性，采取翻曬、篩選等方法進行養(yǎng)護。做好“養(yǎng)護檢查記錄”；5.6、對易潮濕、霉變、變質。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù)；5.7、檢查中有質量疑問的中藥飲片，按“門店質量查詢管理制度”執(zhí)行；5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即報告門店質量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行；5.9、對近效期（距藥品有效期截止日期不足9個月的藥品）藥品，門店養(yǎng)護員每月底填寫“近效期藥品催銷表”，交門店負責人實施催銷；5.10、不同劑型的藥品要有針對性的運用不同的養(yǎng)護檢查方法：片劑應重點檢查有無裂片、霉變；膠囊劑，應重點檢查有無漏粉、囊殼破碎等；顆粒劑，應重點檢查有無潮解、結塊等；糖漿劑，應重點檢查有無霉變沉淀物析出，是否混濁藥；中藥飲片，應重點檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀，一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象，應立即采取翻曬、挑選等措施，確保中藥飲片的質量。6、相關表格：養(yǎng)護檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表

1、目的：為規(guī)范藥品銷售行為，保證用藥安全有效。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》。3、適用范圍：門店銷售過程質量管理。4、責任：門店銷售人員。5、定義：5.1、處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品；5.2、非處方藥：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、購買使用的藥品。6、內容：6.1、以下藥品在零售門店必須憑處方銷售：注射劑、二類精神藥品（經藥監(jiān)部門批準的門店可經營）、醫(yī)療用毒性藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品。抗菌藥物按處方藥管理自2004年7月1日起執(zhí)行，包括抗生素類、磺胺類、喹諾酮類、抗結核類、抗真菌類藥物（抗生素包括β-內酰胺類、大環(huán)內酯類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、氯霉素類、其他抗生素如：林可霉素、磷霉素等）；6.2、除國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定藥品零售企業(yè)不得經營的6.1之外的其他處方藥；6.3、處方藥不得采取開架自選的銷售方式；6.4、無執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，不得銷售第6.1項下規(guī)定的處方藥；6.5、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥目錄，將處方藥、非處方藥分柜擺放。每個陳列柜貨架右上角都應張貼相應的“處方藥”和“OTC”標識，并在對應專柜張貼或醒目處懸掛警示語和告示語：6.5.1、處方調配或銷售人員必須經專業(yè)培訓，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗，處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師；6.5.2、執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師和中藥師）以上技術職稱的資格證書應懸掛在店內顯著位置；6.5.3、質量負責人和處方審核員必須在職在崗，隨時接受藥監(jiān)部門的檢查。每天上下午如實在簽到表上簽到（質量管理工作人員在職在崗情況表），代簽和提早簽連續(xù)二次以上視作在不崗。如休息或請假等情況，請在備注欄寫明情況。請假1-2天必須上報連鎖公司質管科。藥師離崗應在營業(yè)場所醒目位置掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。6.6、銷售處方藥時不得擅自更改和代用；6.7、若有配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配、銷售、必要時需經原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配和銷售。7、處方藥銷售應按規(guī)定和程序進行：7.1.1、審方：實行執(zhí)業(yè)藥師遠程審方,門店接到處方后,攝取處方圖片通過網絡上傳到總部審方室,執(zhí)業(yè)藥師應仔細閱讀，逐項進行審核、檢查。符合相關規(guī)定的，簽字后下發(fā)門店調配人員，如遇藥名不清、藥味重復、配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配。門店應向顧客說明情況，經原處方醫(yī)師更正或者重新簽字后再調配；7.1.2、調配：調配人員調配處方時應精神集中，按處方列明藥品依次調配，在一張?zhí)幏轿凑{配結算前不收第二張?zhí)幏剑悦馑幤坊煜斐刹铄e；調配人員調配處方時應做到計量正確，調配完后核對無誤后簽字后交處方審核員；7.1.3、復核：由藥師復核，再次全面認真地審核一遍處方內容。逐個核對處方與調配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量是否一致，檢查無誤后方可簽字；7.1.4、發(fā)藥：發(fā)藥人員應復核姓名、帖數(shù)、做到準確無誤；并告知顧客用藥注意事項；7.1.5、記錄：每天及時登記于“處方藥銷售記錄表”，進銷存數(shù)量必須相符，調配處方按月裝訂成冊留存5年備查。8、非處方藥可不憑處方銷售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。9、相關表格：處方藥銷售記錄表、質量管理人員審方員在職在崗情況表

九、門店藥品拆零管理制度1、目的：為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質量。2、依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》和相關的法律法規(guī)。3、適用范圍：門店拆零藥品銷售過程質量管理。4、責任：門店營業(yè)員負責實施本制度。5.定義：5.1、拆零藥品：指門店所銷售藥品的最小包裝單元，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容的藥品。6、內容：6.1.拆零藥品應設立專柜并有相應標識；6.1.1、拆零柜應配備拆零專用工具。如：藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉球、拆零藥袋、拆零用具應保持清潔衛(wèi)生，擺放于專區(qū)內；6.1.2、拆零前對拆零藥品須看外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的不得拆零銷售，按不合格藥品管理制度及時處理；6.1.3、拆封過后藥品應集中存放于拆零專柜，不能和其他藥品混放。拆零藥品銷售應當提供藥品說明書原件或復印件，在售藥品應當并保留原包裝、標簽和說明書（保存至此批號售完為止）。6.2、拆零操作程序：6.2.1、熟悉拆零藥品使用說明書上的內容，對拆零藥品做到問病賣藥；6.2.2、了解病人有無購買藥品的過敏史或禁忌等；6.2.3、在拆零藥袋上寫上品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店等內容；6.2.4、用消毒備用藥匙將拆零藥品按求購數(shù)量準確點數(shù)后，若是板狀密封的包裝藥品只需分開后裝入藥袋；6.2.5、向顧客詳細介紹所購藥品的用法、用量、注意事項；6.2.6、用酒精棉球清潔拆零操作用過的藥匙鑷子等工具，放入清潔容器中備用；6.2.7、營業(yè)員應在系統(tǒng)軟件中填寫拆零藥品登記表。且每筆進行登記，并標明質量狀況。拆零藥品銷售記錄應及時、真實、完整、規(guī)范，做到帳物相符；6.2.8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜中。7、相關表格：藥品拆零登記表

特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理制度1、目的：為了合理經營、安全的使用、保障人民健康，對特殊藥和國家有專門管理要求的藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關特殊管理的管理規(guī)定。2、依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》和相關的法律法規(guī)。3、適用范圍：門店有專門管理要求的藥品銷售過程。4、責任：門店質量負責人、門店營業(yè)員負責實施本制度。5.定義：國家有專門管理要求的藥品是指含麻醉藥品、麻黃堿及瘦肉精、地芬諾酯等必須憑處方銷售的藥物。5.1.1、復方地芬諾酯片、復方甘草片的管理5.1.1.1嚴格執(zhí)行藥品分類管理有關規(guī)定，處方藥憑處方銷售。銷售復方地芬諾酯片、復方甘草片等嚴格憑處方銷售。5.1.1.2發(fā)現(xiàn)異常情況報藥監(jiān)部門和公安機關。5.1.2麻黃堿類復方制劑管理5.1.2.1門店必須在處方柜內設置含麻黃堿復方制劑專柜，并有明顯標識。5.1.2.2將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售。5.1.2.3銷售非處方藥含麻黃堿類復方制劑的:查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記，一次銷售不得超過2個最小包裝，不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，設置專柜專人管理，專冊登記，登記內容包括藥品名稱、銷售數(shù)量、生產企業(yè)、生產批號、購買人姓名、身份證號碼、至少保存5年。5.1.2.4銷售過程中發(fā)現(xiàn)異常情況，查明原因并分析，若與上季度同期銷售數(shù)量超出50%以上應報藥監(jiān)部門和公安機關。

5.1.2.5未入網及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。6、國家有專門管理要求的藥品管理的供應，應當憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方銷售，每次不超過2個最小包裝，并有審方、調配、復核人員簽字后方可發(fā)出，處方一次有效，處方應留存5年備查。銷售過程中必須憑身份證銷售并登記。7、配送來貨中如有特殊管理藥品，門店驗收人員應與送貨人員當場驗收到最小包裝，如發(fā)現(xiàn)不符或數(shù)量短少，應在送貨憑證上注明，驗收人員和送貨人員共同簽字確認，并向總部質管科報告處理。8、特殊管理藥品放置應有專柜單獨存放，不得與其它藥品混放，實行雙人保管，平時做到動碰核對，每季盤點一次，必須保證帳貨相符率100%。

十一、門店記錄和憑證的管理制度1、目的：為保證記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范性、可追溯性及有效性2、依據(jù)：《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，3、適用范圍：門店經營管理的過程。4、責任：門店企業(yè)負責人負責實施本制度。5、內容：5.1、門店分別對職責范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。5.2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責及內容規(guī)范填寫、整理，由企業(yè)負責人每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。質量記錄應字跡清晰，正確完整。不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需更改時應在旁邊填寫并簽章，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性。5.3、做好各種憑證、記錄、票據(jù)、證件等的收集整理保管保密工作。按其性質分別（分永久、長期、短期）保存，但保存期不得少于5年。其復印、復制、出借、處理、銷毀，均應經過負責人批準。

十二、門店收集和查詢質量信息的管理制度1、目的：建立藥房收集和查詢質量信息的管理，確保對質量信息的利用。2、依據(jù)：《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，3、適用范圍：門店質量信息的收集和查詢管理工作。4、責任：質量負責人5、內容：5.1門店應樹立預防為主的經營理念，建立有效地收集和查詢所經營藥品質量信息的途徑，關注來自顧客和社會各方面的藥品信息，及時處理藥品質量投訴和質量問題，防范和降低藥品風險和財產損失。5.2質量信息收集和查詢包括：5.2.1藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種藥品質量通知，例如：有關停售通知、禁止使用、淘汰的藥品及假劣藥品的通知。5.2.2藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的質量信息，例如：不合格藥品、不良反應的信息及質量公告信息。5.2.3顧客反映的有關藥品質量的信息及顧客發(fā)生的藥品不良反應情況，顧客對藥品質量的投訴意見、重大質量事故、服務質量問題等。5.2.4重大質量問題的通報。6、根據(jù)門店經營特點，收集和查詢并健全采購、驗收、銷售以及售后服務各環(huán)節(jié)的質量信息，制訂相應的質量信息反饋程序，由質量負責人負責將信息分類、匯總和處理，進行質量分析利用，采取避免和防范措施，并審核。7、認真分析和研究顧客對藥品質量的反饋信息，聽取顧客對所反映的藥品質量問題的評價意見。做好顧客意見的反饋和處理，及時向質管科反映。

十三、門店質量事故、質量投訴管理制度1、目的：為保證藥品質量，防止因發(fā)生質量事故、質量投訴而造成損失2、依據(jù)：《藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》3、適用范圍：門店質量事故及質量投訴的管理工作4、責任人：門店全體員工5、內容：5.1質量事故具體指藥品經營活動各環(huán)節(jié)中，因藥品質量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況；質量投訴是在經營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質量問題而發(fā)生的投訴。5.2質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大質量事故和一般質量事故。5.3發(fā)生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的，門店必須在12小時內報公司總經理室、質管科，由質管科在24小時內報上級部門。5.4其他重大質量事故也應24小時由公司及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報，查清原因后再作書面匯報，一般不得超過7天。5.5一般質量事故應在2個工作日內報質量管理部門，并在一個月內將事故原因、處理結果報質管科。5.6發(fā)生事故后，單位和個人要抓緊通知各有關部門采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。5.7以事故為根據(jù)，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。5.8對于質量投訴，門店人員受理質量投訴應妥善做好投訴人員的相關情緒安撫工作，不能讓質量投訴升級為更大的質量問題，及時向公司質管科和門店負責人進行匯報，做好對投訴人員的解釋和處理工作，并做好記錄備查。

十四、中藥飲片處方的審核、調配、核對的管理制度1、目的：為加強中藥飲片的經營管理，確保科學、合理、安全地經營中藥飲片。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》3、適用范圍：門店中藥飲片經營的全過程4、責任人：中藥飲片調配、復核、銷售人員5、內容：5.1門店所經營的中藥飲片必須從配送公司購進。5.2門店所購進的中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上應標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。5.3購進進口中藥飲片的應有加本公司質管科原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件或電子掃描件。5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。5.5中藥飲片裝斗前應做質量復核、凈選、過篩后裝斗，做好裝斗復核記錄，不得錯斗、串斗，及時清理格斗，防止混藥，斗前應標明中藥飲片名稱。5.6調配中藥飲片的處方必須經執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調配、銷售。審核、調配和銷售人員應在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。5.7對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配銷售，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、銷售。5.8嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。5.9按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%，處方配完后應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤后簽字方可發(fā)給顧客。5.10應對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。5.11經營中藥飲片應配置所需調配處方和臨方炮制的設備。5.12中藥飲片的儲存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設備，并按其不同特性進行養(yǎng)護。

十五、門店藥品有效期管理制度1、目的：合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》3、適用范圍：門店經營管理的全過程4、責任人：門店全體員工5、內容：5.1藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。5.2藥品應按批號先后順序陳列，做到“先產先出、近期先出，按批號發(fā)貨”的原則。5.3未標明有效期的藥品，質量驗收時應判定為不合格藥品，驗收人員應拒收。5.4近效期藥品，是指藥品有效期截止日期不足9個月的藥品。5.5近效期藥品在計算機軟件系統(tǒng)中應設置自動報警程序，實行動態(tài)監(jiān)控，按月匯總，生成“近效期藥品催銷表”，分別傳遞至質管科和業(yè)務部門。5.6有效期不到12個月的藥品不得購進，不得驗收入店。如遇到特殊情況，需申請并說明。5.7銷售近效期藥品應向顧客告知有效期，必要是須經顧客簽字確認。

十六、門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度1、目的：做好不合格藥品管理，確保所有銷售藥品質量。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)。3、適用范圍：門店不合格藥品過程管理。4、責任：質管科和門店質量管理員。5、定義：5.1不合格藥品：指藥品質量（包括外觀質量、包裝質量和內在質量）不符合國家設定標準和有關管理規(guī)定的藥品。6、內容：6.1、不合格藥品包括：6.1.1、門店驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品；6.1.2、門店養(yǎng)護員在養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品；6.1.3、過期、失效、霉爛、變質及有其他質量問題的藥品；6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗不合格的藥品；6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序：6.2.1、來貨驗收時發(fā)現(xiàn)質量有疑問的藥品應拒收，由門店質管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續(xù)；6.2.2、門店養(yǎng)護員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應立即放置“停售牌”，并在計算機軟件系統(tǒng)中鎖定，填寫“藥品質量確認報告單”，（此表一式二聯(lián)，一聯(lián)存根，一聯(lián)報質管科），報門店質管員處理,經質管員確認無質量問題的藥品，應撤掉“停售牌”，并解除鎖定，恢復銷售。確認為不合格的藥品轉入不合格品區(qū)，記錄“不合格藥品臺帳”；.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質量管理員確認，“藥品質量確認報告單”按月上報質管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質量問題和有疑問藥品，應及時送質管科進行確認，質管科應向委托配送公司質管科或廠家進行查詢，根據(jù)查詢結果，合格的藥品繼續(xù)銷售，不合格藥品及時轉入不合格品區(qū)，并記錄“不合格藥品臺帳”；6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查，檢驗為不合格藥品，或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”，下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn)，立即電話通知公司質管科，并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。6.2.5、門店根據(jù)質量責任對不合格藥品及時退回配送中心或進行報損銷毀，退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔責任的不合格藥品，應進行報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”，此表由質管科和質管員審核后簽字，銷毀時必須由質管科人員在場監(jiān)督下進行，并有銷毀記錄和簽字；6.2.6、質管科對不合格藥品的處理情況應進行歸檔、匯總；6.2.7、如違反上述現(xiàn)象，不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質量事故的將在質量考核中處罰相應的責任人。7、相關記錄：藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單

十七、門店衛(wèi)生管理制度1、目的：為了切實抓好門店營業(yè)場所的衛(wèi)生狀況，避免藥品的人為污染，確保藥品質量。2、依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)等。3、適用范圍：門店衛(wèi)生管理過程。4、責任：門店負責人負責。5、內容：5.1、衛(wèi)生管理責任到人，實行衛(wèi)生劃區(qū)包干制度，即分區(qū)域，分柜臺落實到人，明確責任；5.2、保持店堂和柜臺的清潔衛(wèi)生，各類藥品擺放整齊，包裝完整，對店堂和柜臺要及時打掃，做到店堂內外無積水、無雜物、無污染源；5.3、保持各種容器、衡器清潔和機器設備無積塵，各種儀器設備排列整齊有序；5.4、在崗員工應講究個人衛(wèi)生，著裝整潔，文明待客，精神飽滿；5.5、從事直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康體檢，體檢合格者方可上崗，對發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、隱性傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病患者，應立即調離工作崗位。

十八、門店人員健康檢查管理制度1、目的：為了保障在崗人員身體健康，杜絕傳染病人感染藥品，確保藥品質量。2、范圍：適用于門店人員健康管理過程。3、責任部門：門店企業(yè)負責人負責實施本制度。4、內容：4.1、健康體檢每年組織一次，門店的質管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員等直接接觸藥品崗位的人員必須進行健康體檢；4.2、凡從事直接接觸藥品的人員，經健康檢查，凡不符合健康要求的要及時調換工作崗位，直接接觸藥品崗位的人員必須經過健康檢查合格才能上崗；4.3、經體檢員工，如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其他可能污染藥品的疾病患者，立即調離原崗位或辦理病休手續(xù)，待身體恢復健康并經健康體檢認定合格后，方可上崗；4.4、在崗人員均應建立員工健康檔案，每年員工的健康體檢情況如實登記在“員工個人健康檔案表”上并附原始體檢表留存?zhèn)洳椤?/p>

十九、門店藥學服務管理制度1、目的：為規(guī)范藥品經營行為，為消費者提供最優(yōu)質的服務，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。2、依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關的法律法規(guī)等。3、適用范圍：門店服務質量過程管理。4、責任：門店所有在職人員。5、內容：5.1、營業(yè)員應統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客，站立服務；5.2、營業(yè)員上崗時不濃裝打份，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問題耐心細致；5.3、門店為顧客提供購藥咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥，做到小病當“醫(yī)生”，大病當參謀；5.4、正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導消費者；5.5、向社會公開實行誠信管理，店堂內明示顧客意見簿、服務公約公示監(jiān)督電話；5.6、對顧客的投訴意見，要認真對待，及時處理并有記錄；5.7、采用合法合理方式，在市場有需求時保證24小時供應藥品，提供導購、代客加工、熬膠等便民服務。

1、目的：為提供員工的藥品質量管理水平和業(yè)務水平，更好地為顧客提供服務。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》3、適用范圍：藥品經營銷售管理全過程4、責任人：門店負責人5、內容：5.1對營業(yè)員要進行有關藥品管理的法律法規(guī)、GSP和企業(yè)規(guī)章制度為主要內容的教育與培訓活動，保證藥店的規(guī)章制度能有效的貫徹實施，從而提高服務質量。5.2建立職工繼續(xù)教育檔案。結合崗位要求，開展基本技能和專業(yè)知識等崗位知識培訓，對己在崗的所有人員，采取分階段、分批輪訓的辦法，進行職業(yè)教育、繼續(xù)教育等活動。5.3堅持持證上崗制度，所有崗位都必須是持證人員。對新參加工作的人員和中途換崗的職工，必須進行崗前培訓，考試合格后方可上崗。5.4從事特殊藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品銷售人員一律由總部集中培訓和教育，并經考試合格；5.5對職工的質量教育培訓，列入藥店目標管理，并配合公司制定職工年度教育計劃做好教育培訓工作，每次學習會議要專人做好記錄。5.6為檢查學習效果和各項制度貫徹執(zhí)行情況，本店統(tǒng)一組織檢查，原則上每季不少于一次。具體內容分解、考核到人，明確責任，做好記錄。對存在問題要制定整改措施，落實到具體人員，及時改正。

二十一、門店藥品不良反應報告制度1、目的：為了加強經營藥品的安全監(jiān)督，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關規(guī)定，制定本制度。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》及公司相關制度。3、適用范圍：門店藥品不良反應監(jiān)測過程管理。4、責任：門店質量負責人負責實施本制度。5、定義：5.1、可疑藥品不良反應：指懷疑而未確定的藥品不良反應；5.2、嚴重的藥品不良反應是指有下列情形之一者：5.2.1、導致死亡；

5.2.2、危及生命；

5.2.3、致癌、致畸、致出生缺陷；

5.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

5.2.5、導致住院或者住院時間延長；

5.2.6、導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。6、內容：6.1、藥品不良反應，指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關有害反應；6.2、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應。6.3、藥品不良反應報告范圍：6.3.2新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥引起的新的和嚴重的不良反應；6.3.3上市五年以內藥品和列為國家重點檢測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應；6.3.4上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見的或新的不良反應；6.3.5進口藥品自首次獲準進口之日起五年內，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應，滿五年的報告該進口藥品發(fā)生新的和嚴重的不良反應。6.4、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。營業(yè)員在日常經營活動中，應注意收集本藥店所售出藥品發(fā)生的不良反應的反饋信息。尤其是大眾自行購用的非處方藥所發(fā)生的不良反應，一經發(fā)現(xiàn)建議顧客停藥，并報門店質量管理員，及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》；6.5、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告；6.6、對于新的和嚴重的不良反應，建議顧客停藥，應立即以電話上報公司總經理、質管科，再填報《藥品不良反應/事件報告表》向國家藥品不良反應監(jiān)測網絡報告。填表應真實、完整、準確；6.7、公司質管科積極配合門店做好藥品不良反應監(jiān)測收集工作。把門店上報的不良反應詳細記錄于“藥品不良反應/事件報告表”報告公司指定的藥品不良反應監(jiān)測管理人員；6.8、營業(yè)員在銷售藥品或提供藥品知識咨詢服務時，應牢固樹立藥品不良反應意識，實事求是介紹藥品的功效，提醒用藥注意事項，指導顧客合理用藥。7、相關表格：藥品不良反應/事件報告表

二十二、門店計算機系統(tǒng)的管理制度1、目的：為依法經營，做發(fā)企業(yè)內計算機系統(tǒng)的操作和管理工作2.依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)3.適用范圍：4.責任人：門店負責人5.內容：5.1計算機系統(tǒng)管理規(guī)程：5.1.1采用時空軟件系統(tǒng)，將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經營質量管理過程，運用該系統(tǒng)對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售、查詢進行記錄和管理，對質量情況能夠進行及時準確的記錄，實行質量管理工作的科學信息化。5.1.2依據(jù)各質量崗位的工作職責，授予相關人員的系統(tǒng)操作權限并設置登陸名和密碼，根據(jù)系統(tǒng)設定的質量工作崗位及操作流程，按時做好各項質量工作，任何人不得越權、越崗操作。人員配置的變化而收回更改相關人員的系統(tǒng)操作權限。5.1.3計算機及相應外設異常時，應及時通報公司系統(tǒng)管理員和質管科負責人進行檢查維修，如果軟件發(fā)生異常要應先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常；如果是硬件故障應及時進行硬件修理和更換；除系統(tǒng)管理員和質管科負責人外嚴禁其他人員自行處理異常現(xiàn)象。5.1.4網絡發(fā)生異常時應立即上報系統(tǒng)管理員，同時找出發(fā)生異常的因素，明確因素后立即進行處理；進行異常處理時應在盡可能保證整體網絡不損壞的前提下進行；因網絡故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復正常后應立即補上，以保證網絡數(shù)據(jù)的連鎖性和準確性。5.2計算機操作規(guī)程5.2.1各質量崗位操作人員利用醫(yī)藥連鎖軟件系統(tǒng)，及時準確掌握藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售及特殊藥品管理的過程，并自動生成符合GSP規(guī)范的工作記錄文件，確保各項質量工作真實、準確，按時完成。對于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管制度執(zhí)行。5.2.2各崗位有電腦操作人員要愛惜設備，對公司商業(yè)資料要保密，在未經部門負責人或主管領導同意許可之下，不得擅自從公司網絡系統(tǒng)內復制或打印任何文件或資料，不得使用非公司使用的任何硬盤、U盤、光盤等存儲介質在公司網絡系統(tǒng)內的機器上使用。5.2.3計算機系統(tǒng)維護人員負責記錄公司所有操作員及其電腦、附屬設施的購買、使用和維修情況，建立專門檔案統(tǒng)一管理、定期對計算機的硬件進行檢測，并對其數(shù)據(jù)、病毒進行檢測和清理，保證系統(tǒng)進行正常運行。

二十三、門店藥品退貨管理制度1、目的：為了加強對門店退貨藥品管理，特制定本制度。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)3、適用范圍：門店退貨過程質量管理實施過程。4、責任：門店質量負責人實施本制度。5、定義：5.1、藥品退貨：指顧客退回藥品、進貨退出藥品、既在進貨驗收、在柜養(yǎng)護、銷售復核、顧客退回各項環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的有質量不合格的、配送中心通知退貨的、滯銷的藥品。6、內容：6.1、各環(huán)節(jié)退回藥品相關規(guī)定：以下情形在質量無異情況下，門店應及時將貨退回公司：6.1.1、上級有關部門明確規(guī)定不準經營的品種；6.1.2、自購進三個月以內的滯銷品種；6.1.3、公司通知收回的相關品種；6.1.4、顧客有過敏、不良反應情況的品種。6.2、以下情形公司不予退回：6.2.1、藥品包裝有污點、陳舊、退色的；6.2.2、原包裝已拆封過的；6.2.3、批號不符，無隨貨票據(jù)的；6.2.4、門店自已要求購進的，活動期間一次性購進的；6.2.5、由于門店自己保管不當引起質量不合格的。6.3、門店顧客退回藥品是指顧客購買后退回的藥品。門店在銷售過程中，應堅持藥品一經售出，非質量原因概不退換原則。6.4、門店進貨驗收、在柜養(yǎng)護、銷售復核顧客退回各項環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格品按不合格藥品管理制度執(zhí)行。6.5、配送后由總公司召回的，由公司質管科出具“藥品召回通知單”各門店收到后，填寫“退貨通知單”退回配送中心；（一式三份記錄，其中一聯(lián)留門店備查）。6.6、滯銷品種退貨：由門店負責人填寫“退貨通知單”及時退回配送中心，退出藥品應記錄于“退回記錄”表中，此記錄留存5年備查；6.7、要求門店質管員負責做好批號管理、效期管理，避免不必要的經濟損失。因管理不善，致使藥品過期失效品種，一律不得退貨。7、相關表格：售后退回藥品登記表、藥品召回通知單、退貨通知單

二十四、門店設施、設備管理制度1、目的：為了使設施設備運行和管理工作更加有效，符合GSP規(guī)定。2、依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)。3、適用范圍：門店對設施設備。4、責任：門店養(yǎng)護員。5、內容：5.1、門店設施設備必須符合《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定要求，按需要由公司統(tǒng)一添置和更換。建立設施設備管理臺帳，并附購進發(fā)票和產品合格證留存?zhèn)洳椋?.2、門店養(yǎng)護員應每季度對儀器設備使用和運行進行檢查養(yǎng)護，確保設備正常運行。在養(yǎng)護過程中應及時將設備運行情況及維護情況及時記錄于“儀器設備使用維護情況記錄”表中；5.3、門店養(yǎng)護員應建立門店儀器設施設備管理臺帳，將現(xiàn)有的和新添置的設施設備使用維護情況記錄上，記錄內容要完整；5.4、溫濕度表校驗工作按以下規(guī)定進行：5.4.1、公司質管部門每年定期對各門店的溫濕度表進行校對，并做好校對記錄。合格的由公司出具校對憑證并將溫濕度表交還門店使用.5.4.2、日常工作中門店應經常對溫濕表自行查驗發(fā)現(xiàn)不合格及時送檢。6、相關表格：設施設備使用維護情況記錄、計量器具檢驗情況登記表、

二十五、門店藥品廣告管理制度1、目的：為了規(guī)范門店廣告制作、宣傳、和張貼，杜絕非法廣告流入門店確保顧客購藥安全、有效。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《廣告法》及相關法律法規(guī)等。3、適用范圍：門店對藥品宣傳廣告。4、責任：門店負責人。5、內容：5.1、店堂內外廣告的宣傳張貼，必須符合相關的法律和規(guī)章，依法、合法宣傳。5.2、生產企業(yè)的宣傳廣告進入門店，門店應嚴格把好審核關，沒有工商和藥監(jiān)部門合法批件，不得陳列和張貼發(fā)放。同時宣傳內容要真實，不得擴大宣傳。5.3、門店經營需要，想自己搞宣傳時其宣傳內容形式規(guī)劃須向公司申報認可，并辦理必要相關審批手續(xù)方可實施。5.4、店堂內合法廣告陳列應有序而美觀，統(tǒng)一格式、合理擺放。

二十六、門店非藥品門店藥品質量管理制度1、目的：為了規(guī)范非藥品規(guī)范經營，杜絕不良事件的發(fā)生。2、依據(jù)：國藥監(jiān)號《關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經營行為的通知》和相關規(guī)定。3、適用范圍：各連鎖門店。4、責任：門店的質量負責人。5、為了確保非藥品類產品購進、儲存、銷售質量關，杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度：5.1連鎖門店能經營的非藥品應向具有合法資質的企業(yè)購進。同時應索取購進憑據(jù)。5.2連鎖門店不得購進無批號證明文件、無產品質量檢驗合格證明、產品名稱和生產廠名以及廠址無中文標識的產品；不得經營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產品。5.3購進非藥品后應嚴格把好質量驗收關，驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對其購進商品的名稱、規(guī)格、產地、批號、有效期、數(shù)量、外觀質量及購進時間等。仔細查看購進的批準證明文件和產品質量檢驗合格證明。有效性和真實性，并做好購進、驗收臺帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?.4非藥品陳列與儲存應正確選擇貨位，設立專區(qū)（柜）陳列和儲存、不得與藥品混放，同時應懸掛非藥品無治療功能的警示語牌。設庫的門店應做好防火、防潮、防腐、防塵、通風、防鼠、防蟲等工作。5.5為了確保非藥品銷售后質量的可控性和追溯，門店應在銷售非藥品時須實行逐筆登記。登記內容有購買時間、購買人、品名、規(guī)格、產地、數(shù)量、批號等。5.6進貨臺帳和銷售臺帳保存期限不得少于5年。

二十七、門店藥品經營許可證管理制度1、目的：為了促進各連鎖店依法規(guī)范經營，許可證得以有效管理。2、依據(jù)：《許可證管理辦法》。3、適用范圍：各連鎖門店。4、責任人：門店負責人。5.1、各連鎖店經營藥品必須按許可證標準開展日常活動。5.2、將許可證懸掛在店堂內醒目位置。5.3、嚴禁許可證出租、出借、出讓。5.4、凡店名稱注冊地址、質量負責人、增減經營范圍等有所變動時，必須提前一個月向上級藥監(jiān)部門申請變更事項，核準后方可執(zhí)行，嚴禁擅自變動和隱瞞不報。5.5、按照上級藥監(jiān)部門規(guī)定的申請程序和要求，準備好相關報送資料上報核準。5.5.1企業(yè)質量負責人變更：聘用藥師帶上藥師的身份證、學歷證、職稱證書、工作年限證明、在職在崗證明、技能證、繼續(xù)教育證到公司初審，藥監(jiān)局核準后，方可上崗。5.5.2注冊地址變更：由門店按照間距、環(huán)境、面積的規(guī)定。初選好地址后，填表報公司審核，后報當?shù)鼐謱徟藴屎筠k理申報、獲準后方可遷到新址經營。5.5.3增減經營范圍：按照經營項目的人員資質和設備要求之規(guī)定，向公司提出請求，公司根據(jù)實際情況結合規(guī)定進行審定，審定符合，準備資料報批，獲準后發(fā)可經營。

二十八、1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關冷鏈管理的管理規(guī)定。2、依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》和相關的法律法規(guī)。3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。4、責任：門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。5、內容：5.1、經營冷藏藥品的，應有配套的調控和顯示溫濕度冷藏設備。冷藏設備應放置在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源之處；電源線路與插座應專線專用。5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當場導出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當場導出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時，應向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應在15分鐘內完成。5.3、冷藏藥品到貨時，應對其運輸方式、運輸設施或設備內溫度、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸?shù)膽苁铡?.4、冷藏藥品驗收記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進行銷售。5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務，以保證藥品在適應的溫度下，便于攜帶。二十九、門店藥品電子監(jiān)管管理制度1、目的：強化部分高風險藥品質量安全監(jiān)管，保證藥品可溯性，保障公眾安全用藥。2、依據(jù)：2.1關于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》的通知（蘇食藥監(jiān)[2008]72號）2.2《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]165號）2.3《關于保障藥品電子監(jiān)管網運行管理事項通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]585號）2.4《關于基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦[2010]194號）2.5關于進一步做好全省藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作的通知（蘇食藥監(jiān)通[2010]364號）3、適用范圍：本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理，包括特殊藥品、中藥注射液、血液制品、疫苗、基本藥物等有電子監(jiān)管碼的藥品。4、責任：藥店驗收人員及辦公室負責本制度的實施。5、內容：5、1公司應按要求配備監(jiān)管碼采集設備，并對所經營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網進行數(shù)據(jù)采集和上傳。5、2藥店驗收員負責藥品電子監(jiān)管碼的核注工作，對2011年4月1日后生產的并列入基本藥物的品種，未入網或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識，一律不得入庫。符合規(guī)定的準予入庫，及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權拒收。5、3藥店應5、3.1藥品以整件入庫的，應以箱為單位進行掃描。5、3.2藥品應以完整中包裝或以最小包裝為單位進行掃描。5、4質管科應協(xié)助數(shù)字證書操作員負責本企業(yè)經營電子監(jiān)管信息維護與更新，核注與核銷，并確保上報數(shù)據(jù)及時、完整、準確。儲運部應于當天工作結束后，并于次日上午8時前將數(shù)據(jù)采集器交數(shù)字證書操作員上傳前一天的數(shù)據(jù)，上傳數(shù)據(jù)完畢后數(shù)字證書操作員將數(shù)據(jù)采集器交還儲運部。5、5辦公室負責組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓工作，建立培訓檔案，并會同質管科對此項工作的協(xié)調、督促和檢查。5、6質管科負責起草電子監(jiān)管碼采集器的操作規(guī)程，并對相關人員進行技術指導。5、7數(shù)字證書操作員負責妥善保管所申請的數(shù)字證書，數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應及時更新，不得假借冒用。如有丟失，應立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷，并重新申請。5、8凡進入電子監(jiān)管網《國家基本藥物目錄》的品種，在產品外標簽上加印（加貼）藥品電子監(jiān)管碼無須到藥監(jiān)部門備案。審核驗收此類品種時無須索要加印（加貼）電子監(jiān)管碼相關資料。5、9數(shù)字證書操作員發(fā)現(xiàn)預警信息應及時報質管科，質管科根據(jù)預警類型進行處理，對未勾兌、勾兌不符的預警信息，指導督促數(shù)字證書操作員、數(shù)據(jù)采集人員共同查找原因并處理，未發(fā)現(xiàn)問題的，與上游企業(yè)或下游銷售單位聯(lián)系解決。5、10發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復使用監(jiān)管碼的，或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與包裝上信息實際不相符的，應及時報質管科，經質量負責人審核確認后，由質管科在48小時以書面形式報當?shù)厮幈O(jiān)部門。

三十、藥品盤點管理制度1、目的：為加強存貨資產管理，保障存貨資產的安全性、完整性、準確性，真實地反映存貨資產的結存及管理狀況，使存貨資產的盤點更加規(guī)范化、制度化，特制定本制度。2、依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》以及公司相關管理制度。3、適用范圍：該制度所稱“存貨”特指藥店陳列：庫存藥品。4、責任：財務及門店負責本制度的執(zhí)行5、內容：5.1、財務部：負責對大盤點過程全程監(jiān)盤，對盤點計算結果盈虧調整審核；并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見，進行有關的帳物處理；每月對自行盤點進行抽查，并將抽查結果上報總經理審批，實存數(shù)與計算機結存數(shù)對照，短少由藥店自行承擔。5.2、總經理：負責盤點盈虧處理的審批工作；5.3、各職責人員必須對本職責負責，盤點工作結束，在盤點表上簽字確認盤點結果真實。6、盤點時間6.1、藥店盤點分為自盤和大盤點（公司組織實施的季度盤點）6.2、每月進行一次自盤（小范圍盤點），由藥店員工自行進行盤點工作，藥店員工將店存數(shù)與計算機實存數(shù)對照，發(fā)現(xiàn)差異及時處理；6.3、每年的最后一個月月底進行一次大盤點（初盤、監(jiān)盤、復盤），大盤點具體時間具體安排。6.4、若要變更時間，必須征得財務主管會計（核對時點數(shù)據(jù)的要求）同意方可。6.5、財務部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。7、盤點方式、方法7.1、盤點方式：動態(tài)盤點（不停工或不關店）與靜態(tài)盤點（即停工或關店）相結合；定期盤點與不定期盤點相結合；自盤與大盤、抽盤相結合。7.2、盤點方法：全面盤點（大盤點）和抽查盤點（自盤）相結合。7.3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點，以自盤為主、抽盤為輔的方式進行。自盤盤點時間由藥店根據(jù)實際情況確定；抽盤由財務部決定。月盤點流程，藥店每月進行月盤點可以及時發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及差錯，采取相應的措施加以糾正，以減少藥店的損失；財務部不定期抽查盤點的賬貨相符情況；藥店計算存貨公式=上月結存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售。每月藥店要同財務部對賬，核對進貨額、銷售額、調價額做到賬賬相符，以保證盤點結果的真實。8、盤點程序8.1、盤點前準備工作：門店負責人擬定《盤點實施計劃》上報經理審批，并負責召集相關人員召開盤點工作協(xié)調會，并按擬定的《盤點計劃表》組織實施；8.2、各相關部門接到《盤點計劃表》后次日內組織召開部門內部盤點會議，做好各項盤點前準備工作；8.3、與倉庫藥品、藥店藥品相關的所有賬目處理應在盤點日前一天完成；8.4、存貨盤點前各部門應進行清理整頓，分類、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨；8.5、《盤點計劃表》包括：盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負責人等；9、實盤9.1、門店負責人將打印《盤點表》分發(fā)給小組盤點人員，分段或分區(qū)開始盤點；9.2、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數(shù)填寫盤點表的實盤數(shù)；各組將自己區(qū)域內藥品盤完后，再各組交替復盤；9.3、確認盤點結果無誤，盤點人員在《盤點表》上簽名后交業(yè)務部在時空軟件“盤點管理”錄入實盤數(shù)，計算盤點結果；并將盤點結果交財務部。10、盤點處理10.1、財務接到盤點結果表，審核再次核對確認盤點結果后，編制《盤點盈虧報告》，報總經理審批做賬務處理；10.2、門店負責人對盤點結果和存貨管理中存在問題進行總結會議，進行盤點獎罰；10.3、藥店短少除去意外事故造成外，盤點損失由責任人按含稅零售價賠償，責任不清由店員全體共同賠償。第二篇、質量管理操作程序及門店主要崗位工作職責目錄1、門店藥品采購操作程序2、門店藥品驗收操作程序3、門店藥品銷售操作程序4、門店處方的審核、調配、核對操作程序5、門店中藥飲片處方的審核、調配、核對操作程序6、門店拆零藥品銷售的操作程序7、門店特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品的操作程序8、門店營業(yè)場所藥品的陳列及檢查的操作程序9、門店營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作程序10、門店計算機系統(tǒng)操作程序11、門店不合格藥品的操作程序12、門店藥品銷售退回的操作程序13、藥品盤點報損報溢操作程序14、15、門店負責人崗位職責16、門店質量管理人員崗位職責17、門店采購員崗位職責18、門店驗收員崗位職責19、門店陳列保管員崗位職責20、門店養(yǎng)護員崗位職責21、門店退貨員崗位職責22、門店營業(yè)員崗位職責23、執(zhí)業(yè)藥師、藥師（處方審核、調配）崗位職責24、中藥調劑員崗位

1.目的：為保證采購藥品的質量，規(guī)范藥品采購操作，根據(jù)《藥品管理法》、GSP及公司門店藥品質量管理制度等制定本程序。2.適用范圍：本程序適用于門店藥品的采購工作。3.責任：門店采購員4.工作程序：4.1制定采購計劃：門店采購員根據(jù)市場需要、季節(jié)特點、病疫情況以及結合庫存余缺定期編寫采購計劃，報質量負責人審查同意后進行采購。4.2建立采購記錄：門店采購員根據(jù)采購計劃向總部提出配送申請，與總部協(xié)調相關的進貨事宜，待配送申請成功提交后，根據(jù)采購商品的品名、數(shù)量、生產廠家、價格、生產批號、有效期、批準文號進行記錄并留存。

1.目的：為保證驗收入庫藥品的質量，規(guī)范檢查收貨驗收程序的操作，并使其符合實際工作需要，根據(jù)《藥品管理法》、GSP及公司門店藥品質量管理制度等制定本程序。2.適用范圍：本程序適用于門店藥品收貨、驗收工作。3.責任部門或人員：藥品收貨員、驗收員。4.工作程序：4.1.藥品到貨后，對運輸工具和運輸狀況進行檢查。檢查運輸工具是否密閉；根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限；冷藏、冷凍藥品到貨時，查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄。4.2.提取配送單核對無誤的藥品放置于相應的待驗區(qū)域內，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗收人員。4.3驗收人員按照驗收制度中規(guī)定的時限及要求，及時逐批對實貨進行藥品外觀性狀的檢查和內外包裝及標識的檢查：4.3.1整件包裝中應有產品合格證。4.3.2包裝標簽或說明書上應有藥品通用名、成分、規(guī)格、生產廠家、批準文號、批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲藏條件等。4.3.3進口藥品包裝和標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書；有《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，中國香港、澳門、臺灣的應有《醫(yī)藥產品注冊證》復印件，均應加蓋供貨單位質量管理機構原印章或公章。藥品資質證明相關文件從和信質量管理群文件中下載保存。4.4按照“藥品抽樣程序”對藥品進行抽樣驗收，驗收合格進行藥品陳列，對驗收不合格的藥品，驗收人員填寫拒收報告單，藥品放不合格區(qū)，并通知公司質管科和配送中心。4.5對驗收合格的藥品，驗收人員填寫驗收記錄，驗收記錄內容應包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。4.6驗收人員驗收完畢交保管人員上架銷售。

1．藥品收貨、質量驗收操作流程圖來貨時，提取配送單收貨人員清點到貨藥品，確認無誤運輸單上簽字來貨時，提取配送單收貨人員清點到貨藥品，確認無誤運輸單上簽字藥品存放于待確定區(qū)，等待驗收藥品存放于待確定區(qū)，等待驗收 進口藥品索取該藥品《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》及該批號《進口藥品檢驗報告書》加蓋供貨單位質量管理機構原印章通知采購人員辦理退貨手續(xù)進口藥品索取該藥品《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》及該批號《進口藥品檢驗報告書》加蓋供貨單位質量管理機構原印章通知采購人員辦理退貨手續(xù)驗收員對照隨貨同行單內容逐行逐批驗收不合格填寫驗收員對照隨貨同行單內容逐行逐批驗收不合格填寫“藥品拒收通知單”合格填寫“填寫“藥品購進質量驗收記錄”，寫明驗收合格結論并簽名，記錄保存5年備查質量管理員確認合格不合格通知收貨人員辦理退貨手續(xù)藥品擺放貨架通知收貨人員辦理退貨手續(xù)藥品擺放貨架

1.目的：為保證藥品銷售的質量管理，規(guī)范銷售藥品的操作流程，并使其符合實際工作需要，根據(jù)《藥品管理法》、GSP及公司門店藥品質量管理制度等制定本程序。2.適用范圍：本程序適用于門店藥品銷售工作。3.責任部門或人員：藥品銷售員。4.工作程序：4.1藥品經營場所在顯著位置懸掛《藥品經營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，按批準的經營方式和經營范圍進行經營活動4.2在營業(yè)時間內，必須有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內容的胸卡。4.3銷售藥品時，由執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(含藥師和中藥師)以上職稱的人員對處方進行審核后，方可依據(jù)處方調配、銷售藥品。4.4無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。4.5處方藥不得采用開架自選的銷售方式。4.6非處方藥可不憑處方銷售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師負責對藥品的購買和使用進行指導。4.7藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。4.8對于藥品處方的管理執(zhí)行“處方藥審核、調配、核對操作規(guī)程”中相關規(guī)定。4.9對有配伍禁忌或超劑量的處方，銷售人員應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調配和銷售。4.10中藥飲片的銷售具體按“中藥飲片處方審核、調配、核對操作規(guī)程”執(zhí)行。4.11特殊管理藥品按國家有關規(guī)定及“銷售含特殊藥品復方制劑的操作程序”相關規(guī)定執(zhí)行。4.12藥品的拆零銷售時按“藥品拆零銷售操作程序”執(zhí)行。4.13銷售人員要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的有關知識如性能、用途、禁忌及注意事項，不得隨意夸大和誤導客戶。

2.藥品銷售操作流程圖陳列與儲存藥品陳列與儲存藥品非處方藥非處方藥處方藥拆零藥品處方藥拆零藥品不憑醫(yī)師處方銷售不憑醫(yī)師處方銷售如果顧客提出選購或用藥咨詢按處方藥操作規(guī)程執(zhí)行按拆零藥品操作規(guī)程執(zhí)行顧客提出選購或用藥咨詢按處方藥操作規(guī)程執(zhí)行按拆零藥品操作規(guī)程執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師或藥師進行用藥指導執(zhí)業(yè)藥師或藥師進行用藥指導購藥完成，至收銀臺結帳付款購藥完成，至收銀臺結帳付款系統(tǒng)生成藥品銷售票據(jù)系統(tǒng)生成藥品銷售票據(jù)

1．目的：規(guī)范處方審核、調配、核對操作程序，保證藥品質量。2．范圍：處方調配3．責任人：處方審核人員、處方調配人員。4．操作程序：4．1接到處方后，由駐店執(zhí)業(yè)藥師審核或處方審核人員對處方進行遠程審核，審核內容包括顧客的姓名、年齡、藥品名稱、劑型、劑量、用法、開方日期、配伍禁忌等。4.1.1項目不齊或字跡辨認不清的，審核人員將處方交還顧客，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚。4.1.2用量、用法不準確或有配伍禁忌的，審核人員將處方返還顧客，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名。4.1.3處方所列藥品本店沒有的，審核人員將處方交還顧客，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。4.1.4處方審核合格的，駐店執(zhí)業(yè)藥師在處方上簽名，通過遠程處方審核的留有處方審核人員姓名及指紋，方可將處方交調配人員。4.2調配人員依照審核人員簽名的處方核算藥價。4.3顧客交款后，處方交調配人員調配。4.4調配人員根據(jù)處方內容逐項調配。4.4.1調劑過程中如有疑問，調配人員立即向處方審核人員咨詢。4.4.2調劑完成后，調配人員在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審核人員復核。4.5處方審核人員按處方對照藥品逐一進行復核。4.5.1如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調配人員予以更正。4.5.2復核無誤的，交還調配人員發(fā)藥。4.6調配人員發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等。

3.處方審核、調配、核對操作流程圖處方藥處方藥憑醫(yī)師處方銷售憑醫(yī)師處方銷售執(zhí)業(yè)藥師審核處方或遠程審方執(zhí)業(yè)藥師審核處方或遠程審方有配伍標禁忌或超劑量審方合格有配伍標禁忌或超劑量審方合格審方人員在處方上簽字審方人員在處方上簽字拒絕調配、銷售拒絕調配、銷售按處方調配或銷售按處方調配或銷售必要時調配或銷售人員在處方簽字做好處方藥銷售記錄原處方醫(yī)生更正或重新簽字調配或銷售人員在處方簽字做好處方藥銷售記錄原處方醫(yī)生更正或重新簽字處方留存處方留存

中藥飲片處方審核、調配、核對操作程序1.目的：為保證驗中藥飲片的質量，規(guī)范中藥飲片處方審核、調配、核對程序的操作，并使其符合實際工作需要，根據(jù)《藥品管理法》、GSP及公司門店藥品質量管理制度等制定本程序。2.適用范圍：本程序適用于門店中藥飲片處方審核、調配等工作。3.責任部門或人員：中藥飲片審方、調配、復核員。4.工作程序：中藥飲片配方應按照：審方、劃價、交款、配方、復核、包裝、唱名點交的程序操作。4.1.審方。執(zhí)業(yè)中藥師審方（或遠程審方）主要審核配伍和劑量。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時需經原處方醫(yī)生更改后重新簽字，方可調配。對處方所列藥味不得擅自更改或代用，如本店缺味配不全，應盡力尋找貨源配全，如確實無貨應請原處方醫(yī)生更改處方。對處方字跡不清，藥名不準確的，不得隨意猜測，應請原處方醫(yī)生重新寫清。調配特殊管理的品種，應憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應，無正式處方或不符合規(guī)定不得供應。4.2.劃價交款。劃價計算藥款要準確，填寫發(fā)票要字跡清楚。收款員要唱收唱付。4.3.配方。配方人員應按處方排列的藥名順序稱取，如一次稱取，分攤幾劑，應力求均衡。飲片的稱量誤差正負不得超過3％，方劑中有先煎、后下、布包等要求的藥味，應各包并寫明要求，不得統(tǒng)包混在一起，處方配齊后，配方人員要自行核對一次。4.4.復核。復核人員應按處方排列藥名順序逐味核對，并清點核對總味數(shù)，復核后記錄《配方登記表》由配方人、復核人簽字。4.5.包裝。配方人員應按劑分別裝袋封口，再外加包裝，以便顧客攜帶。4.6.唱名點交。配好的藥點交顧客時，要與顧客核對姓名，并交待煎藥要求和注意事項。已配藥的處方上應加蓋刻有店名和配藥劑數(shù)的戳記后退給顧客。特殊管理的中藥處方不退給顧客。留店保存五年備查。

4.中藥飲片處方審核、調配、核對操作流程圖中藥飲片處方單中藥飲片處方單憑醫(yī)師處方銷售憑醫(yī)師處方銷售執(zhí)業(yè)中藥師審核處方或遠程審方執(zhí)業(yè)中藥師審核處方或遠程審方有配伍標禁忌或超劑量審方合格有配伍標禁忌或超劑量審方合格審方人員在處方上簽字拒絕調配、銷售審方人員在處方上簽字拒絕調配、銷售按處方調配或銷售按處方調配或銷售必要時原處方醫(yī)生更正或重新簽字原處方醫(yī)生更正或重新簽字做好處方藥銷售記錄調配或銷售人員在處方簽字做好處方藥銷售記錄調配或銷售人員在處方簽字處方留存處方留存

藥品拆零銷售操作程序1.目的：為規(guī)范藥品拆零銷售的操作過程，保證拆零藥品的質量合格，并使其符合實際工作需要，根據(jù)《藥品管理法》、GSP及門店藥品質量管理制度等制定本程序。2.適用范圍：本程序適用于門店拆零藥品銷售工作管理。3.責任部門或人員：處方審核員、營業(yè)員。4.工作程序：4．1拆零藥品營業(yè)員根據(jù)銷售需要，將需拆零銷售的藥品放入拆零專柜，保留原包裝的標簽。4．2拆零藥品營業(yè)員將銷售藥品的拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等及時登記在《藥品拆零銷售記錄表》上。4．3拆零藥品營業(yè)員每月底檢查一次拆零藥品的外觀質量和有效期，并將檢查結果記錄到《藥品拆零銷售記錄表》上。有質量問題的藥品，按照實際數(shù)量撤離拆零專柜，按不合格藥品處理。4．4接到顧客處方后，執(zhí)業(yè)藥師審方（或遠程審方）仔細審查處方有無配伍禁忌或超劑量，審查無誤后，簽名交拆零藥品營業(yè)員。有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配和銷售，或經原處方醫(yī)生更正或重新簽字后給予調配、銷售。4．5拆零藥品營業(yè)員先檢查拆零藥品的外觀質量和有效期，確認無誤后，按處方調配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。4．6拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；4．7處方審核員按處方對照調配好的藥品逐一進行復核，復核無誤后，交營業(yè)員發(fā)藥。4．8拆零藥品營業(yè)員將藥品交給顧客，詳細說明用法、用量、注意事項、不良反應。4．9處方審核員將調配過的處方登記《藥品拆零銷售記錄表》上，將未被顧客取走的處方集中保管。

5.藥品拆零銷售流程圖拆零銷售的藥品拆零銷售的藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽登記拆零銷售記錄登記拆零銷售記錄銷售