(一)限制使用級(jí)抗腫瘤藥物使用率2.抗腫瘤藥物是指通過細(xì)胞殺傷、免疫調(diào)控、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)等途徑在細(xì)胞、分子水平進(jìn)行作用，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)或消除腫瘤的藥物，一般包括化學(xué)治療藥物、分子靶向治療藥物、免疫治療藥物、內(nèi)分泌治療藥物等，不包括止吐藥、鎮(zhèn)痛藥、升白藥等輔助抗腫瘤治療的藥3.抗腫瘤藥物分為限制使用級(jí)和普通使用級(jí)。(1)限制使用級(jí)抗腫瘤藥物是指具有下列特點(diǎn)之一的抗腫瘤藥①藥物毒副作用大，納入毒性藥品管理，適應(yīng)癥嚴(yán)格，禁忌癥多須由具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員使用，使用不當(dāng)可能對(duì)人體造成嚴(yán)②上市時(shí)間短、用藥經(jīng)驗(yàn)少的新型抗腫瘤藥物；③價(jià)格昂貴、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重的抗腫瘤藥物。(2)普通使用級(jí)抗腫瘤藥物是指除限制使用級(jí)抗腫瘤藥物外的其4.門診患者同一張?zhí)幏酵瑫r(shí)出現(xiàn)限制使用級(jí)和普通使用級(jí)抗腫瘤藥物時(shí),應(yīng)當(dāng)將該處方同時(shí)計(jì)入限制使用級(jí)和普通使用級(jí)抗腫瘤藥物的處方數(shù)中。5.為便于統(tǒng)計(jì)，計(jì)算公式中住院患者限制使用級(jí)、普通使用級(jí)抗腫瘤藥物醫(yī)囑條目數(shù)和住院患者抗腫瘤藥物醫(yī)囑總條目數(shù)均以同期出院患者的醫(yī)囑(總)條目數(shù)計(jì)算。指標(biāo)2:抗腫瘤藥物使用金額占比普通使用級(jí)抗腫瘤藥物使用金額占比=病理生理情況及經(jīng)濟(jì)能力相關(guān)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以利用該指標(biāo)做自我對(duì)照1.同期藥物使用總金額是指同期醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部藥品2.同期抗腫瘤藥物使用總金額包括門診患者抗腫瘤藥物使用金額指標(biāo)3:抗腫瘤藥物處方合理率(九)住院患者抗腫瘤藥物醫(yī)囑干預(yù)成功率以參照國際國內(nèi)相關(guān)的指南，同時(shí)考慮臨床實(shí)際情況，按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》的要求多學(xué)科合作，確定處方抽樣方法隨機(jī)抽取處方，確定點(diǎn)評(píng)的范圍和內(nèi)容，對(duì)抗腫瘤藥物的使用進(jìn)行用藥2.為便于統(tǒng)計(jì),計(jì)算公式中住院患者合理使用抗腫瘤藥物病例數(shù)和同期點(diǎn)評(píng)住院患者使用抗腫瘤藥物總病例數(shù)均以出院患者病例數(shù)計(jì)3.抗腫瘤藥物處方的干預(yù)需要藥師具備相應(yīng)的專業(yè)能力。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》的要求，藥師審核抗腫瘤藥物處方或用藥醫(yī)囑后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，建議其修改或者重新開具處方或用藥醫(yī)囑。指標(biāo)4:抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量及報(bào)告率(十)抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量=門診思者抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告份數(shù)+住院患者抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告份數(shù)(十一)抗腫瘤藥物嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量抗腫瘤藥物嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量=門診患者抗腫瘤藥物嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)報(bào)告份數(shù)+住院患者抗腫瘤藥物嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)報(bào)告份數(shù)(十二)住院患者抗腫瘤藥物嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)報(bào)告率生院患者抗腫瘤藥物嚴(yán)重或新的不良及應(yīng)報(bào)告份數(shù)10%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全的管理情況，特別是對(duì)抗腫瘤藥物嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)的關(guān)注度。1.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：(1)導(dǎo)致死亡；(2)危及生命；(3)致癌、致畸、致出生缺陷；(4)導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；(5)導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；(6)導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情2.新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定報(bào)告抗腫瘤藥物嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)，分享用藥安全方面的經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。指標(biāo)5:使用抗腫瘤藥物患者的病理診斷和檢測(cè)率(十三)抗腫瘤藥物使用前病理診斷率(十四)抗腫瘤靶向藥物使用前分子病理檢測(cè)率意義：使用抗腫瘤藥物患者的病理診斷和檢測(cè)率，即腫瘤患者開始抗腫瘤藥物和抗腫瘤靶向藥物治療前進(jìn)行組織/細(xì)胞學(xué)或分子等病理診斷和病理檢測(cè)的百分率,旨在監(jiān)控病理診斷和檢測(cè)對(duì)患者合理使用抗腫瘤藥物和抗腫瘤靶向藥物的指導(dǎo)情況，避免誤診誤治和盲目用說明：1.原則上,經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)病理診斷確診或特殊分子等病理檢測(cè)成立的惡性腫瘤，才有指征使用抗腫瘤藥物和抗腫瘤靶向藥物。單純依據(jù)患者的臨床癥狀、體征和影像學(xué)結(jié)果得出臨床診斷的腫瘤患者，沒有抗腫瘤藥物和抗腫瘤靶向藥物的使用指征；2.對(duì)于某些難以獲取病理診斷的腫瘤，如胰腺癌，其確診可參照國家相關(guān)指南或規(guī)范執(zhí)行；3.對(duì)于有明確靶點(diǎn)的抗腫瘤靶向藥物須進(jìn)行相應(yīng)靶點(diǎn)檢測(cè)后方可使用；4.病理報(bào)告應(yīng)具有可信性需由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具病理診斷和檢測(cè)報(bào)告，或病理會(huì)診報(bào)告；5.其分母為初次使用抗腫瘤藥物和抗腫瘤靶向藥物治療的患者人數(shù)。指標(biāo)6:住院患者抗腫瘤藥物拓展性臨床使用比例意義：該指標(biāo)旨在統(tǒng)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗腫瘤藥物拓展性臨床使用的情況。抗腫瘤藥物拓展性臨床使用包括臨床使用藥品未注冊(cè)用法，以及《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中“特殊情況下的藥說明：1.住院患者抗腫瘤藥物拓展性臨床使用比例屬于專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)的指標(biāo)。其計(jì)算方法可以參照注冊(cè)藥品的說明書，按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》的要求多學(xué)科合作，在一個(gè)時(shí)間段里