21級中藥1班《藥事法規概論》期末考試1.國家對藥品實行分類管理制度，將藥品分為()[單選題]*A.特殊藥品和一般藥品B.中藥和化學藥品C.處方藥和非處方藥(正確答案)D.內服藥和外用藥2.藥品監督管理對藥品各環節的監管是指()[單選題]*A.藥品生產、經營、使用、價格的環節B.藥品研制、生產、經營、使用的環節C.藥品研制、生產、經營、價格的環節D.藥品研制、生產、經營、使用、廣告、價格的環節(正確答案)A.2年B.3年C.5年(正確答案)D.10年4.根據《中華人民人民共和國藥品管理法》規定的藥品含義，下列哪項不是藥品C、血液制品D、衛生材料(正確答案)E、抗生素5藥品生產企業在取得()后，方可生產該藥品()[單選題]*B.藥品經營許可證C.藥品批準文號(正確答案)D.新藥證書7.住院患者麻醉藥品每張處方注射劑不得超過()日常用量()[單選題]*A.1日(正確答案)B.2日C.3日D.4日C、三類9.屬于國家一級保護的野生藥材物種是()[單選題]*A穿山甲C麝香A未曾在中國境內外上市銷售的藥品(正確答案)B未曾在中國境內生產的藥品C未曾在中國境內臨床試驗的藥品D國內生產企業第一次在中國銷售的藥品11.開辦藥品零售企業，申辦人應當向擬辦企業所在地()提出申請()[單選題]*A省級藥品監督管理機構(正確答案)B國務院藥品監督管理部門C設區的市級藥品監督管理機構D縣級藥品監督管理機構12.不屬于國家一級保護的野生藥材物種是()[單選題]*A豹骨B麝香(正確答案)C羚羊角D鹿茸(梅花鹿)14.藥品的發明專利有效期自()起計算()A申請日(正確答案)B公告日C批準日D完成日*依法經過資格認定的主任藥師依法經過資格認定的藥師和中藥師依法經過資格認定的主管藥師A.臨床前研究B.I期臨床試驗C.Ⅱ期臨床試驗D.IV期臨床試驗(正確答案)19.藥品標識物上藥品通用名與商品名用字的比例(指面積)不得少于()[單選題]*A、零售藥房執業藥師決定C、藥房銷售人員介紹D、消費者自行判斷E、零售藥房執業藥師或醫師指導下購買(正確答案)B、二級(正確答案)C、三級D、特級E、三甲A、麻醉藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品和抗生素B、麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品和醫療用毒性藥品D、麻醉藥品、生物藥品、放射性藥品和戒毒藥品E、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品和醫療用毒性藥品23.急診處方有效期是()[單選題]*B、2年C、5年D、10年E、20年(正確答案)26.藥品的特性包括()[單選題]*B、新的藥品不良反應(正確答案)C、藥品嚴重不良反應29.藥品生產企業是指生產藥品的專營或()企業()[單選題]*A、兼職B、專門C、專業D、兼營(正確答案)30.現行版的《中國藥典》是哪個版本()[單選題]*A、2015A、2015年版C、2022年版E、2025年版31.藥品包裝和標簽上可以不必注明的是()[單選題]*B、專利標準文號(正確答案)C、生產批準文號D、生產批號E、有效期32.不需要在藥品的標簽上必須印有規定標志的藥物為()[單選題]*A、外用藥品B、兒科用藥(正確答案)C、非處方藥D、醫療用毒性藥品E、精神藥品標簽標簽B、標簽和說明書C、說明書D、非處方藥專用標識E、外用藥標識(正確答34.下列關于藥品召回的說法中錯誤的是()[單選題]*A、藥品召回分為兩類，即責令召回和主動召回B、藥品召回分為三個等級C、藥品召回是指藥品聲場企業按照規定程序收回已銷售存在隱患的藥品D、召回程序使用于已經確認為假劣藥(正確答案)E、責令藥品生產企業實施召回的主體是藥品監督管理部門A、有效期至2007年08月(正確答案)C、有效期至2007-8D有效期至2007.8E、有效期三年36.按照說明書的用法用量服用復方羅布麻后，高血壓得到有效控制，體現了藥品B、安全性37.新藥上市后的臨床試驗是屬于()[單選題]*C、杜冷丁E、其他易成隱僻的藥品、藥用原植物及其制劑39.下列哪類藥品可以發布廣告()[單選題]*A、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品；B、醫療機構配制的制劑；C、軍隊特需藥品；D、國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品E、非處方藥(正確答案)41.新藥上市后的臨床試驗是屬于()[單選題]*43.國家重點保護的野生藥材物種分為幾級()[單選題]*E、五級44.藥品不屬于嚴重不良反應的情形有()[單選題]*C、對器官功能產生暫時損傷(正確答案)D、致癌、致畸、致出生缺陷E、對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘45.以下不屬于假藥的是()[單選題]*A、藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符B、變質的藥品C、以非藥品冒充藥品E、藥品所標明的功能主治超出規定范圍46.《藥品經營許可證》有效期是()年，有效期滿前()個月去申請換證()AA、5年，6個月(正確答案)B、3年，6個月C、5年，3個月D、3年，3個月47.藥品內標簽由于尺寸小可以不注明的是()[單選題]*D、產品批號48.醫療用毒性藥品處方，每次處方極量()[單選題]*B、不得超過2日極量(正確答案)C、不得超過3日極量D、不得超過5日極量E、不得超過7日極量49.下列不得在市場銷售的藥品()[單選題]*B、非處方藥制劑E、醫療機構配制的制劑(正確答案)A、醫師的簽名(正確答案)B、藥品的名稱C、藥品的規格D、藥品的數量E、藥品的用法用量B、黃色C、綠色(正確答案)D、藍色53.中藥二級保護品種保護期限為()[單選題]*C、10年D、8年E、7年(正確答案)B、查藥品C、查配伍禁忌D、查用藥合理性E、查醫師資格、職稱(正確答案)55.詳細交代服藥方法、注意事項的調劑過程是()[單選題]*56.GSP規定，藥品按批號堆碼，與地面間距不小于()[單選題]*B、10厘米(正確答案)C、20厘米57.以下屬于精神藥品的是()[單選題]*B、安定(正確答案)C、杜冷丁D、阿片58.全國性批發企業向取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，A、縣級藥品監督管理部門B、設區的市級藥品監督管理部門C、省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(正確答案)D、國家藥品監督管理部門E、省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門59.麻醉藥品連續使用后能成癮，并易產生()[單選題]*C、經營單位D、經批準的危重病人E、醫療機構(正確答案)61.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的()[單選題]*C、仿制藥E、新藥63.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的()[單選題]*B、劣藥C、仿制藥D、注冊藥E、新藥(正確答案)65.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的()[單選題]*B、劣藥(正確答案)C、仿制藥D、注冊藥E、新藥66.急診藥品處方的顏色是()[單選題]*E、淡藍色67.麻醉藥品處方的顏色是()[單選題]*B、淡紅色(正確答案)C、淡黃色D、淡綠色E、淡藍色68.兒科藥品處方的顏色是()[單選題]*B、淡紅色E、淡藍色B、淡紅色E、淡藍色70.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方應為()[單選題]*A.1次常用量(正確答案)E.15日常用量71.為門(急)診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過C.3日常用量(正確答案)E.15日常用量*