《藥事管理學》練習題第一章一、A型題(最佳選擇題)備選答案中只有一個最佳答案。A.藥品研制、生產、流通、使用、監督、廣告有關事項B.藥品開發、研究、生產、流通、使用、監督有關事項C.藥品開發、研究、生產、流通、使用、價格有關事項D.藥品研制、生產、流通、使用、廣告、價格有關事項C.國家對藥品生產經營的監督管理D.國家對藥品及藥事的監督管理3.藥事管理從醫藥管理中分離出來，始于(A)A.13世紀歐洲西西里王國的衛生立法C.公元前11世紀中國西周建立六官體制D.15世紀歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》三、X型題(多項選擇題)。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。E.多門課程組成的學科體系22.現代藥事管理的發展趨勢呈現(ADE)D.科學化E.國際化23.藥事管理學科研究向縱深發展反映在以下方面(ABCD)A.重視和研究合理利用藥品資源B.從研究有形商品藥品，發展到研究無形產品藥學服務C.理論聯系實際研究成果付諸實踐D.促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發展E.職業藥師隊伍逐漸擴大24.藥事管理學科課程體系概括為以下幾類(ABCDE)25.藥事管理研究的特征是(ABDE)2第二章2.購買甲類非處方藥由(D)A.藥學職業從醫學職業中分離出來或成為獨立的職業C.藥學從醫學中分離出來成為獨立的科學體系5.執業藥師資格注冊機構為(D)B.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便、保證供應C.各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數15%9.特殊管理的藥品是指(C)A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B.麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥3D.麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品26.藥品的質量特性包括(ABDE)27.有關藥品監督管理下列那些描述是不正確的(AC)A.藥品監督管理的行政主體是國家衛生部B.藥品監督管理的內容是相對方遵守藥品管理法律法規及藥品標準的情況C.藥品監督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為28.藥學的社會任務有(ABCDE)29.執業藥師實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是(BCDE)A.學歷證明B.取得《執業藥師資格證書》C.經執業單位同意D.遵紀守法，遵守職業道德30.藥師職業道德規范主要由以下幾部分組成(ABC)A.藥師與病人的關系B.藥師與其他藥師醫務人員之間的關系E.藥師與法律的關系1.根據2003年十屆全國人大一次會議通過的《國務院機構改革方案》,中共中央、國務院決定成立直屬國務院的(CD.全國集中統一，中央、省、市三級管理3.中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體，具有(C)C.學術性、公益性、非營利性4.中國執業藥師協會成立的時間為(C)46.國家藥品監督管理部門對藥品進行監督管理的環節為(D)B.研究、生產、廣告、價格7.按照《藥品管理法》的規定，國家藥品監督管理部門可以單獨制定、規范為(A)8.國家藥典委員會組成人員包括(C)D.主任委員、副主任委員、榮譽委員、執行委員9.“國家藥品不良反應監測中心”設在(B)D.國家食品藥品監督管理局安全監管司10.中藥品種保護委員會是國家審批中藥保護品種的(A)C.醫療器械司D.安全監管司E.藥品監督司27.國家藥品監督管理部門負責藥品管理的主要職責包括(ABCE)C.藥學教育組織D.藥品管理行政組織529.世界衛生組織設置的主要機構有(ACD)A.世界衛生大會B.麻醉藥品管理委員會30.國家藥典委員會執行委員會的任務和職責為(CDE)E.負責各專業委員會之間的工作協調和統一A.藥品研制、生產、經營、使用、廣告B.藥品研制、經營、使用、檢驗、監督C.藥品研制、生產、經營、使用、監督2.《實施條例》規定，對藥品生產企業生產的新藥品種設立不超過5年的監測期，是為了(B)A.保護新藥研制者的知識產權要求D.保護消費者的合法權益3.《藥品管理法》規定，醫療機構配制的制劑應當是本單位(A)B.臨床需要而市場沒有供應的品種C.臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種D.臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種A.10年內B.8年內C.5年內D.終身5.現行《藥品管理法》規定，主管全國藥品監督管理工作的是(D)A.國務院藥品監督部門B.國務院衛生行政部門7.開辦藥品經營企業，必須具有的條件之一(A)8.醫療機構新增配制劑型應當依法辦理(B)6B.《醫療機構制劑許可證》變更登記9.對國內供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是(D)10.藥品批準文號的有效期是(C)26.下列哪些情形必須符合藥用要求(ABDE)驗合格才能銷售或者進口的藥品是(ADE)D.首次在中國銷售的藥品29.對生產、銷售假藥的(ABDE)A.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得C.并處五倍以上十倍以下罰款D.有藥品批準證明文件的予以撤銷E.并責令停產、停業整頓30.藥品監督管理部門有權依法對藥品研制、生產、經營(ABCE)C.采取查封、扣押的行政強制措施D.采取限制人身自由的行政拘留71.新藥的技術轉讓要求，接受新藥技術轉讓的生產企業必須取得(D)3.GLP規定該規范適用于(B)A.為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究為申請藥品注冊而進行的非臨床研為申請藥品注冊而進行的非臨床研C.為申請新藥證書而進行的非臨床研究4.藥品注冊境內申請人應當是中國境內的(A)A.從申請之日起，5年保護B.從申請之日起，6年保護C.從批準之日起，5年保護6.臨床研究用藥物，應當(B7.創新藥(NCEs)批準生產后其藥品標準試行期為(B)B.在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應D.正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應10.藥品不良反應監測專業機構的人員組成包括(C)A.醫學、流行病學及有關專業的技術人員8C.糖尿病新藥D.新的中藥材及其制劑28.藥品不良反應監測的范圍是(ABD)29.授予發明專利權的藥品應當具備(CDE)A.保護藥品B.信息傳遞5.藥品包裝、標簽、說明書必須按照(A)規定的要求印制A.國家藥品監督管理局B.省級藥品監督管理局6.中藥材包裝上，必須注明(A)97.藥品包裝、標簽、說明書必須按照(D)規定的要求印制A.本企業質量管理部門B.市級藥監機構C.省級藥監部門D.國家藥監部門8.根據《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》(暫行),藥品標簽上通用名與商品名用字的比例不得小于(B)9.中藥蜜丸蠟殼至少要標注(A)C.用法用量D.生產批號10.藥品廣告的審查批準機關是(B)A.國家藥品監督管理局B.省級藥品監督管理局C.省級工商行政管理局D.省衛生廳26.藥品內包裝標簽上至少要標注(ABE)A.藥品名稱B.規格C.適應征D.用法用量E.生產批號27.藥品說明書上不可缺少的項目是(CE)A.藥理毒理B.藥代動力學C.藥物相互作用D.不良反應E.孕婦及哺乳期婦女用藥A.根據我國傳統習俗，發運中藥材可以不需要包裝C.藥品包裝內可以夾帶企業附贈的宣傳光盤E.批準委托加工的藥品，其包裝、標簽應標明委托雙方企業名稱、加工地點29.根據《商標法》,下列不得申請注冊商標的是(ABCD)A.”阿莫西林牌”B.撲熱息痛牌C.”神效牌”去痛片30.下列藥品中，不得發布廣告的是(BD)A.新藥B.處方藥C.非處方藥D.毒性藥品E.醫院制劑第七章1.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產生(D)A.身體依賴性B.精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性2.麻醉藥品的生產企業，須經哪個部門審批(B)A.國家衛生部B.國家藥品監督管理部門C.省衛生廳D.省級藥監部門3.罌粟殼的批發業務的經營單位，須經哪個部門審批(D)A.國家衛生部B.國家藥品監督管理部門C.省衛生廳D.省級藥監部門A.麻醉藥品可以進行委托生產D.麻醉藥品只限用于醫療、教學和科研需要A.2日常用量，連續使用不得超過5天B.2日常用量，連續使用不得超過7天C.3日常用量，連續使用不得超過5天D.3日常用量，連續使用不得超過7天6.下列關于精神藥品的論述，錯誤的是(B)A.精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產章”D.精神藥品經營單位不得自行調劑精神藥品A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法住址26.目前聯合國管理麻醉藥品的機構包括(ABE)E.國際藥物管制規劃署E.國際藥物管制規劃署26.藥物依賴性包括下列哪些現象(ABCDE)27.下列屬于麻醉藥品的是(ABE)29.精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(AC)30.下列論述正確的是(ABDE、E.醫療單位使用放射性藥品，須經所在地省級公安、環保和藥監部門核1.中藥是指在中醫基礎理論指導下用以防病治病的藥物，它包括(D)2.《中藥現代化發展綱要》提出，到2010年開發出(D)A.20個中藥新品種，完成50個傳統中成藥的二次開發B.50個中藥新品種，完成50個傳統中成藥的二次開發C.80個中藥新品種，完成80個傳統中成藥的二次開發D.100個中藥新品種，完成100個傳統中成藥的二次開發3.中藥材指紋圖譜系指中藥材經適當處理后，采用一定的分析手段得到的4.科學完善中藥質量標準體系和評價體系應為(A)5.國家對野生藥材資源實行(B)B.保護和采獵相結合的原則D.保護與鼓勵人工種養相結合的原則6.采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有(C)7.中藥二級保護品種的保護期限是(B)A.5年B.7年C.10年D.15年8.對擅自仿制和生產中藥保護品種的，藥品監督管理部門以(B)9.GAP的核心是規范中藥材生產過程以(A)26.制定《中藥品種保護條例》的目的是(ACE)量C.保護中藥生產企業的合法權益D.保護和合理利用中藥資源28.屬于二級保護的野生藥材是(ABC)A.甘草B.黃連C.厚樸30.我國對毒性中藥材的飲片實行(ABE)D.統一管理E.定點生產1.藥品生產企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人(D)3.藥品生產企業中潔凈室(區)的溫度和相對濕度應控制在(B)A.溫度18~24℃,相對濕度45~65℃B.溫度18~26℃,相對濕度45~65℃C.溫度18~24℃,相對濕度45~75℃D.溫度18~26℃,相對濕度45~75℃4.《GMP》對藥品生產企業制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過5.依據《GMP》附錄中“批的劃分原則”,粉針劑的一個批號為(CA.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品C.以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均A.技術管理部門B.質量管理部門C.國家藥品監督管理局認證中心D.省級藥品監督管理部門C.完成策劃的活動和達到策劃結果的程度9.IS09000:2000質量管理定義是指(C)A.原料藥生產中影響產品質量的關鍵工序27.《GMP》規定：與藥品生產的空氣潔凈級別要求相一致的地方還有C.不得裸手操作D.廢棄物應及時處理E.操作人員不得化妝和佩戴飾物29.原料藥的生產包括(ABDE)A.生藥的加工制造B.藥用無機元素的加工制造C.藥用輔料的制造D.藥用有機化合物的制造E.藥用無機化合物的加工制造30.原料藥生產的關鍵工序是指原料藥的(BCE)A.合成B.精制C.干燥D.檢驗E.包裝一、A型題1.藥品零售連鎖企業的配送中心是連鎖企業的(A)對內對外批發部門B.物流機構C.經營管理核心D.銷售部門2.藥品經營質量管理規范是藥品經營質量管理的(A)C.指導原則D.基本準則3.從本質來看，藥品市場營銷的含義是(C)A.藥品銷售B.藥品推銷C.藥品交易活動D.藥品服務具體化過程4.下列有關藥品批發企業不正確的描述是(B)A.是指將購進的藥品銷售給藥品生產、經營企業、醫療機構的經營企業C.應建立以企業主要負責為首的質量領導組織5.藥品生產企業設立的辦事機構不得(C)B.向批發企業銷售現貨C.向零售藥店銷售現貨D.進行藥品現貨銷售活動6.跨地域藥品零售連鎖企業質量管理工作負責人應是(A)A.執業藥師B.主管藥師C.副主任藥師D.主任藥師7.大型藥品零售企業是指年藥品銷售額在(C)8.藥品經營企業內部對藥品質量具有裁決權的是(D)A.企業質量管理負責人B.企業主要負責人C.質量領導組織D.質量管理機構9.藥品經營企業驗收進口藥品必須憑(C)A.供貨單位《藥品經營許可證》B.國際上通用的藥品標準26.實行政府定價或政府指導價的藥品是(ABCE)27.藥品經營質量管理規范規定購進的藥品應符合以下規定(BCDE)C.該藥品具有法定質量標準D.有法定的批準文號、生產批號E.包裝和標識物符合法定要求和儲存要求28.藥品經營質量管理規范認證是國家對藥品經營企業(ACE)E.藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段29.影響確定藥品市場的因素有(ABCE)30.藥品市場的供求變化反映為(BE)1.開辦醫療機構必須依法取得(B)2.醫療機構配制制劑必須依法取得(A)4.哪級以上醫院應成立藥事管理委員會(B)A.一級B.二級C.三級D.特級5.三級醫院藥事管理委員會委員由哪些方面A.高級職稱的醫學、醫院感染管理、醫療行政管理B.中高級職稱的醫學、臨床醫學專家、執業藥師、職業醫師C.高級職稱的醫學、臨床藥學、醫院感染管理、醫療行政管理6.醫院對藥品的經濟管理實行(D)A.金額管理、季度統計、實耗實銷的管理辦法B.金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法C.金額管理、按月統計、實報實銷的管理辦法D.金額管理、重點統計、實報實銷的管理辦法A.醫療機構制劑B.麻醉藥品8.三級醫院藥劑科主任應由(C)的人擔任A.碩士學位并是執業藥師C.藥學專業本科以上學歷，并具高級職稱B.省級藥監局批準，并發給生產批準文號C.經省級衛生廳局批準，并合符藥典標準26.臨床不合理用藥主要表現有(ABCDE)A.重復給藥B.合并用藥不恰當C.用藥不對癥D.給藥方案不合理27.醫院藥劑科一般設置的科室有(ABCE)C.藥品檢驗室D.放射性藥品配制室E.臨床藥學室28.醫院藥劑科的任務是(BCDE)A.審定本院用藥計劃，制定本院基本用藥目錄B.按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應C.準確調配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材D.做好用藥咨詢，結合臨床搞好合理用藥、藥品療效評價29.處方正文的審查主要有以下方面(ABD)30.藥物臨床應用管理包括(ABE)B.醫務人員及時報告可疑嚴重藥物不良反應C.藥師應拒絕調配違反治療原則的處方D.嚴格執行藥品注冊規定，不得擅自進行新藥臨床試驗一.A型題(最佳選擇題)備選答案中只有一個最佳答案。每題1分。A、必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和頁A、藥品認證委員會B、中國藥品生物制品檢定所CC、國家藥典委員會D、藥品評價中心E、藥品審評中心7、《藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當AC、按劣藥處理D、進行再評價E、按假藥處理A.由國家統一制定，各省可部分調整B.由省、自治區、直轄市制定，經國家核準C.各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數15%D.由國家統一制定，各省不得調整9、《藥品管理法實施條例》規定，醫療機構新增配制劑型應當依法辦理BC、申請發給制劑批準文號D、向衛生行政部門申報手續10、依據《藥品注冊管理辦法》,新藥臨床研究經批準后必須在幾年內開始實施B11、依據《藥品注冊管理辦法》,新藥是指我國CA、未生產的藥品B、未生產過的藥品13、麻醉藥品每張處方片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過DA、2日常用量，連續使用不得超過5天B、2日常用量，連續使用不得超過7天C、3日常用量，連續使用不得超過5天D、3日常用量，連續使用不得超過7天E、2日極量，連續使用不得超過5天14、GMP規定，藥品生產企業制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過C15.GSP規定，藥品經營企業應對庫存商品進行循環質量檢查，周期為CA、一年一次B、半年一次16、藥品不良反應主要是指合格藥品DA、使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應B、在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應C、在正常用法用量下出現的有害反應D、正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應E、超劑量使用后出現的有害的或意外的反應C.省衛生廳D.省級藥監部門A.國家食品藥品監督管理局B.C.國家海關總署D.衛生部E.國家工商局售A.京衛藥準字(1996)第000001號B.國藥準字XF19990001A不超過二日常用量，處方留存兩年備查BB不超過三日常用量，處方留存兩年備查B建立完整的生產記錄，保存八年備查C建立完整的生產記錄，保存六年備查D建立完整的生產記錄，保存五年備查E建立完整的生產記錄，保存三年備查27、按照《藥品說明書規范細則(暫行)》,在“化學藥品說明書格式”中不可缺少的項目是B28、按照《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》,國家對藥品不良反應實行CA、逐級、不定期報告制度B、越級、定期報告制度C、逐級、定期報告制度D、越級、不定期報告制度E逐級、隨時報告制度29、《藥品不良反應監測管理辦法》規定，對上市五年以上藥品，主要報告該藥A、所有可疑的不良反應C、藥物相互作用引起的不良反應D、嚴重、罕見或新的不良反應E、遲發型不良反應30、《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品零售連鎖門店的相關人員及營業員，進行健康檢查的周期是CA、每季B、每半年A、連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥C、正常用法用量下出現與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品D、直接作用中樞神經系統，毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈，連續使用后易產生較大毒副作用的藥品B32、哪級以上醫院應成立藥事管理委員會A、一級B、二級C、三級33、依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品A、政府定價、政府指導價、經營者自主定價、市場調節價四類B、政府定價、政府指導價和市場調節價三類C、政府指導價、經營者自主定價兩類D、政府定價、政府指導價兩類E、政府定價、經營者自主定價兩類A、藥品生產許可證B、藥品經營許可證照36、在依法查處生產、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰AA、擅自動用查封物品的B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的C、擅自進行生產、銷售、使用的E、擅自為醫療單位加工制劑的37、麻醉藥品連續使用后易產生癮癖以及BA、精神依賴性B、身體依賴性A、只能在醫療單位使用B、只能在藥店零售C、在省級新特藥店零售D、由指定的藥店憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方使用E、在超市等普通商業部門零售39、只限于醫療、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品是DA、醫用毒性藥品B、精神藥品C、放射性藥品D、麻醉藥品40、按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經批準的商業企業無須具有《藥品經營許可證》就可以CA、批發經營甲類非處方藥B、批發經營乙類非處方藥C、零售經營乙類非處方藥D、零售經營甲類非處方藥E、零售經營非處方藥(三)X型題(多項選擇題)。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。每題1分。1、藥事管理學科是ACDEA、藥學科學的分支學科B、社會科學的分支學科C、很大程度上具有社會科學性質D、應用性強的邊緣學科E、多門課程組成的學科體系2、區別藥品與食品、毒品等其他物質的基本點是ABCE3、納入基本醫療保險藥品目錄的藥品，應是ACEA、現版藥典收載的藥品B、地方標準收載的藥品C、局頒標準的藥品D、符合醫院制劑規范的制劑E、批準正式進口的藥品4、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥A、必須具有《藥品經營許可證》11不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫師，指導合理用藥A、對藥品質量規格和檢驗方法所作的技術規定B、從事藥品生產、檢驗部門遵循的法定依據D、各級藥品監督管理部門遵循的法定依據E、藥品創優評比的標準依據6、我國法定藥品標準包括ABCC、省級炮制規范D、醫院制劑規范A、取得《藥品經營許可證》B、取得《藥品經營合格證》E、遵守《藥品管理法》A、直接接觸藥品的包裝材料B、直接接觸藥品的包裝容器C、藥品的外包裝材料、容器D、生產藥品所需的原料C、應用性D、穩定性E、10、《藥品管理法》規定，下列哪些藥品在銷售前或進口前必須經過指定藥品檢C、首次在中國銷售的藥品D、上市不滿三年的新藥E、國務院規定的其他藥品12、授予發明專利權的藥品應當具備CDEC、補充申請D、已有國家標準藥品的申請E、處方藥申請A藥理毒理B藥代動力學C藥物相互作用D不良反應E孕婦及哺乳期婦女用藥15、實行政府定價和政府指導價的有BCA、壟斷性生產的藥品B、壟斷性經營的藥品C、國家基本醫療保險藥品D、生物制品E、腫瘤藥物16、某商店，未經批準擅自增設藥品柜臺經營藥品，根據《藥品管理法》如何處理ACD,依法予以取締,依法予以取締C、沒收違法銷售的藥品和違法所得D、處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款E、給直接責任人員記過處分17、生產、銷售假藥者根據情節可以分別給與或并處BCDEC、責令停產、停業整頓D、罰款A、麻醉藥品B、醫療機構配制的制劑C、一類精神藥品D、二類精神藥品E、毒性藥品19、指定的零售藥店憑合法的處方可以供應和調配CDC、醫療用毒性藥品D、二類精神藥品E、一類精神藥品20、精神藥品的經營單位和醫療單位ACA建立收支帳目B按月盤點，帳物相符C按季度盤點，帳物相符D按年度盤點，帳物相符E處方保存一年備查綜合練習題2一、A型題(最佳選擇題)備選答案中只有一個最佳答案。每題1分，共20分。1、下列不屬于藥品監督管理行政機構管轄的是DA、藥品使用管理B、藥品廣告管理C、藥品注冊管理D、藥品價格管理E、藥品流通管理2、國家藥品監督管理局的職責之一是CA、負責藥品的儲備管理B、制訂醫藥行業的發展規劃C、擬定、修訂和頒布藥品法定標準D、負責醫藥行業各專業統計工作E、組織實施中藥、生化制藥的行業管理3、社會藥店、醫療機構藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備B4、執業藥師資格考試屬于AA、職業資格準入考試B、主管藥師資格認定考試C、檢驗藥學專業技術人員綜合知識的考試D、選撥負責藥品質量崗位的專業技術人才的考試E、為生產、經營企業考核質量管理人員的考試5、遴選納入《國家基本藥物目錄》的藥品必須符合的原則是AA、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B、應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便、保證供應C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應D、安全有效、技術先進、經濟合理E、應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便6、《中華人民共和國藥品管理法》規定醫療機構配制的制劑應當是本單位AA、臨床需要而市場上沒有供應的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種C、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種E、臨床需要而市場上供應不足的品種7、我國目前藥品監督管理組織體系的框架為BA、全國集中統一，實行垂直管理B、全國集中統一，省以下實行垂C、全國集中統一，省市統籌管理D、全國集中統一，中央、省、市E、全國集中統一，中央、省、市、縣四級管理8、新藥生產批準文號的審批部門是AA、國務院藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、縣以上藥品監督管理部門O、國家藥典委員會E、藥品審評中心9、負責國家藥品標準的制定和修訂的是CA、藥品認證中心B、藥品評價中心C、藥典委員會D、藥品檢驗所E、藥品審評中心10、從事生產、銷售假藥的企業，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內不得從事藥品生產、經營活動A11、醫療機構新增配制劑型應當依法辦理BB、《醫療機構制劑許可證》變更登記C、申請發給制劑批準文號D、向衛生行政部門申報手續E、申請發給藥品批準文號12、依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品C、地域調節價D、政府定價和政府指導價A、擅自動用查封物品的B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的C、擅自進行生產、銷售、使用的D、被污染的E、擅自為醫療單位加工制劑的A、在符合GLP要求的實驗室制備E、在符合GPP條件的制劑室制備15、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，申請進口的藥品，未在生產國家或者地區獲得上市許可的AA、在限定條件下可以依法批準進口B、不允許進口C、經出口國或地區藥品管理部門批準可以進口17、《藥物臨床試驗質量管理規范》規定，為確保臨床試驗中受試者的權益，須EA、由國家衛生部成立倫理委員會B、由國家食品藥