2024年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工歷年考試高頻考點試題附帶答案（圖片大小可自由調整）第1卷一.參考題庫(共25題)1.制劑主要特性檢查不包括（）A、重量差異B、不溶性微粒C、澄明度D、崩解時限2.不允許在同一房間內（）不同品種或同一品種不同規格的操作。3.物料在倉庫碼放距離規定要求垛與垛的間距不少于（）A、100cmB、50cmC、30cmD、10cmE、200cm4.驗證的基本步驟是（）。①建立驗證機構②制定驗證方案③組織實施④審批驗證報告⑤驗證準備⑥提出驗證項目A、①②⑥④③⑤B、⑥①②⑤④③C、①⑥②⑤③④D、⑥②①⑤④③5.制劑中增加藥物溶解度的方法是（）A、加強攪拌B、粉碎成細粉C、加熱D、加入增溶劑6.在硬膠囊的填充過程要求（）分鐘定一次量A、10B、15C、20D、257.生產時，應避免與其它藥品使用同一設備和空氣凈化系統的藥品是（）A、生化制品、普通制品B、放射性藥品、一般藥品C、毒性藥品、外用藥D、激素類藥品E、激素類、抗腫瘤類化學藥品8.眼用液體制劑包括（）A、滴眼劑B、洗眼劑C、眼用注射劑D、以上均對9.保持注射液穩定性的首選措施是（）。A、調整pH值B、加入抗氧劑C、加入抑菌劑D、加入增溶劑10.生產作業計劃工作的六項內容？11.注射用水與純化區別在于（）A、PH值要求不同B、澄明度要求不同C、內毒素的限制不同D、以上都不對12.哪些藥品的空氣凈化系統應獨立設置？13.淀粉漿按用途屬哪一類（）A、潤滑劑B、潤濕劑C、吸收劑D、粘合劑E、崩解劑14.糖衣片包衣工藝流程15.TOC宏觀反映水中有機物、內毒素及微生物的水平。16.顆粒制備的過程中，整粒時粗粒和篩出的細粉在生產中稱為（）A、粗粉B、粉末C、粉頭D、以上均對17.潔凈室的重要控制參數：溫度（）攝氏度；相對濕度（）。18.物料存放已超過了規定年限應（）。A、挑選使用B、廢棄不用C、監督銷毀D、申請復驗19.低共熔點指水溶液冷卻過程中，（）和（）同時析出結晶混合物時的溫度。20.下列關于生產記錄的內容不包括（）A、產品名稱B、生產批號與生產日期C、操作者與復核者的簽名D、驗證方案與驗證報告21.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取（）Pa。A、1500B、1000C、800D、70022.空氣潔凈度等級不同的相鄰房間的靜壓差應大于（），潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于（）。23.下列不屬于生產計劃的內容是（）。A、銷售量指標B、品種指標C、質量指標D、產值指標24.空氣凈化指對空氣（）、靜壓等為主要目的的進行控制的空氣調節技術。25.大生產時過濾除炭最好用（）濾器A、布氏漏斗和濾紙B、垂熔玻璃濾器C、鈦濾器D、微孔濾膜濾器第2卷一.參考題庫(共25題)1.關于產品回收，下列哪個是錯的（）。A、需要進行質量風險評估后再決定是否回收B、按SOP回收并進行記錄C、重新檢驗合格后再回收利用D、需預先批準2.潔凈室應定期更換（）A、操作人員

B、清潔方法

C、清潔劑

D、消毒劑品種3.生產車間對生產工人的衛生要求有哪些？4.中壓系統風管每10m接縫，漏光點不應超過（）處，且100m接縫平均不應大于8處。A、1B、2C、3D、45.膠囊劑囊材的主要成分是（）A、水B、乙醇C、甘油D、明膠6.片劑貯存的關鍵為（）。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲7.以下物品中，（）可以不掛狀態標志牌。A、一般生產區的衛生工具B、包裝操作間C、暫時不用的設備D、空的周轉容器8.下列哪個因素是注射劑污染熱原的途徑（）A、溶劑和原料B、容器和設備C、制備過程及生產環境D、輸液器具E、以上都是9.注射液的安瓶封口中可能出現的問題不包括（）。A、封口不嚴B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、裝量不準10.溶出度測定方法有籃法、槳法和（）。11.對散劑質量檢查表述錯誤的是（）A、粒度符合規定B、外觀均勻度要求色澤一致，混合均勻C、干燥失重（不得超過5%）D、6.0g以上包裝的散劑重量差異限度為±5.0%E、微生物限度（或無菌）符合要求12.配液罐的稱重模塊采用（）個比較理想。A、3B、4C、5D、613.《中華人民共和國藥典》最新版本為何年出版：（）A、1982

B、1995

C、2000

D、2005

E、201014.能使溶液表面張力急劇下降的物質稱為（）A、防腐劑B、增塑劑C、抑菌劑D、稀釋劑E、表面活性劑15.高效過濾器檢漏時光度計掃描時采樣頭離過濾器距離約（）遠。A、6cm以上B、4～6cmC、2～4cmD、8cm以上16.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產品應（）。A、放回取出處B、交中轉站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道17.中試放大研究的主要任務是什么？18.簡述滾模式軟膠囊機制備軟膠囊的工藝過程。19.留樣時間應為藥品的有效期到期后再保存（）年。留樣至少要每年由專人月檢一次有無（）現象。20.待驗物料標志為（），其中印有“待驗”字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色21.能滿足用戶要求所具備的特性（）A、產品質量B、工作質量C、兩者均是D、兩者均不是22.按照GMP對“物料”的定義，它不包括（）。A、原料B、半成品C、輔料D、包裝材料23.我國藥典規定片劑的崩解時限，糖衣片的崩解時限為（）。A、15分鐘B、30分鐘C、45分鐘D、60分鐘E、120分鐘24.設備的操作崗位要做到“一平”、“二凈”、“三見”、“四無”，它們的含義是（）A、“一平”即工作崗位周圍平整B、“二凈”即玻璃門窗凈、設備外表凈C、“二凈”即設備外表凈、地面通道凈D、“三見”即軸見光、溝見底、設備見本色E、“四無”即無油污、無積水、無雜物、無垃圾25.控制圖的受控狀態（）A、所有的樣本點都在控制限內B、靠近中心線的樣本點約占2/3C、靠近控制線的樣本點極少D、靠近控制線的樣本點多第3卷一.參考題庫(共25題)1.生產衣灰黃霉素100萬片，每片含主藥0.1g，測得本批原料含量為99%，需加足投料（不得少于100%），問需投原料（）。2.我國藥典規定片劑的重量差異限度，片重大于0.3克的片劑的重量差異限度為（）。A、±7.5

B、±5.0

C、±9.0

D、±2.5

E、±8.53.簡述浸出過程的強化途徑。4.關于稱重操作的敘述，錯誤的是（）A、稱取藥物時一般瓶蓋不離手

B、藥物和砝碼均應置于盤的中央

C、應經常保持天平的清潔與干燥

D、稱取腐蝕性藥品時，盤上須襯以包裝紙5.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、156.ZP35型壓片機在裝沖模時首先安裝的是（）。A、上沖B、下沖C、中模7.潔凈室壓力：潔凈室與室外至少保持（）的正壓。8.可以設置地漏的區域有（）。A、空氣潔凈度A級區B、空氣潔凈度B級區C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區9.滾筒式泡罩包裝機在成型裝置中吹入高壓空氣。10.非正常生產的成品質管部應考慮增項檢驗和增加（）考察。11.GMP規定，廠房的合理布局主要按（）。A、領導意圖和專家意見B、按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別C、生產廠長的生產工作經驗D、采光和照明E、周邊的環境12.下列關于粉碎器械的描述錯誤的是（）。A、錘式粉碎機結構簡單，操作方便，粉碎粒度比較均勻B、球磨機結構簡單，可獲過200目篩的極細粉末，密閉操作，粉塵少C、振動磨研磨效率高，成品粒徑小且均勻，運轉時產生的噪聲小D、氣流粉碎機能自行分級，成品粒度均勻，設備簡單，磨損小13.低壓系統風管每10m接縫，漏光點不應超過（）處，且100m接縫平均不應大于16處。A、1B、2C、3D、414.混合離子交換柱中陰離子交換樹脂與陽離子交換樹脂通常按照（）的比例混合A、1：1B、2：1C、3：1D、4：115.采用月形柵式加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對16.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。A、水分B、衛生學C、崩解度D、溶出度17.用離子交換法制備純化水時，原水應首先經過（）A、陽床B、陰床C、混合床D、復合床18.下列不屬于粉碎的方法的是（）A、單獨粉碎與混合粉碎B、干法粉碎與濕法粉碎C、高溫粉碎D、閉塞粉碎與自由粉碎19.預凍溫度應低于產品共熔點（）攝氏度。20.錘擊式粉碎機粒度調節可由（）A、篩網目數B、錘頭大小及轉速C、襯板D、螺旋加料器21.下列關于藥材粉碎原則的敘述，錯誤的是（）A、不同質地藥材選用不同粉碎方法，即施予不同機械力B、粉碎過程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以棄去C、只需粉碎到需要的粉碎度D、適宜粉碎，不時篩分，提高粉碎效率E、粉碎毒物或刺激性較強的藥物時，應嚴格注意勞動保護和安全技術22.采用具有剔廢功能的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機23.藥物制劑工程設計后工作階段有四項內容，分別是什么？24.帶控制點的工藝流程圖，從內容上講，它應由圖框、（）、圖例、設備一覽表和等組成。25.流化態制粒、干燥、氣流輸送、起模、泛丸、包衣等工衣設備所用空氣均應凈化，尾氣應除塵后排空，出風口應的裝置是（）A、自動開關裝置B、防止空氣倒灌裝置C、防污染裝置D、防鼠裝置E、防盜裝置第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:C2.參考答案:同時進行3.參考答案:A4.參考答案:C5.參考答案:D6.參考答案:B7.參考答案:E8.參考答案:D9.參考答案:A10.參考答案: ①制定期量標準（數量和期限）；②編制生產作業計劃；③組織生產前的準備工作；（原輔材料；生產硬件、記錄表等軟件）④生產作業統計核算工作；（原料、動力、人工成本--精細化管理的基礎）⑤在制品、半成品管理工作；（中轉站管理--批號的可追溯性）⑥生產調度工作（調度員的基本素質）。這6項是生產作業計劃工作互相緊密相連的整體。11.參考答案:C12.參考答案: （1）青霉素等強致敏性藥品； （2）β內酰胺結構類藥品； （3）避孕藥品； （4）激素類藥品； （5）抗腫瘤類藥品； （6）強毒微生物及芽胞菌制品； （7）放射性藥品； （8）有菌（毒）操作區。13.參考答案:D14.參考答案: 片心→隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打光→糖衣片15.參考答案:正確16.參考答案:C17.參考答案:18-26；45%-65%18.參考答案:D19.參考答案:冰；溶質20.參考答案:D21.參考答案:D22.參考答案:5Pa；10Pa23.參考答案:A24.參考答案:潔凈度25.參考答案:C第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:C2.參考答案:D3.參考答案: 1）直接接觸藥品的生產人員每年至少要體檢一次 2）傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品生產 3）進入潔凈室不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品 4）按規定穿戴不同潔凈工作服進入相應級別的潔凈室 5）勤洗澡，剪指甲，理發，刮胡子，勤換衣服 6）潔凈室內少走動，不吵鬧，不能穿潔凈工作服走出潔凈室 7）進行衛生培訓，考核并有記錄4.參考答案:A5.參考答案:D6.參考答案:A7.參考答案:A8.參考答案:E9.參考答案:E10.參考答案:小杯法11.參考答案:C12.參考答案:A13.參考答案:E14.參考答案:E15.參考答案:C16.參考答案:B17.參考答案: 1.完善工藝路線，確定工藝生產條件 2.選用合適的設備，滿足生產工藝條件 3.初步核算成本 4.制備樣品 5.修訂完善質量標準18.參考答案: 由主機兩側的膠皮輪和明膠盒共同制備的膠皮相對進入滾模夾縫，藥液通過供料泵經導管進入錐形噴體內，借助供料泵的壓力將藥液及膠皮壓入兩滾模的凹槽中，由于滾模的連續轉動，使兩條膠皮呈兩個半定義型，將藥液包于膠膜內，剩余的膠皮被切斷分離的過程。19.參考答案:1；變質20.參考答案:D21.參考答案:A22.參考答案:B23.參考答案:D24.參考答案:A,B,D,E25.參考答案:A,B,C第3卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:101.0Kg2.參考答案:B3.參考答案: ①流化強化浸出②電磁場強化浸出③電磁振動強化浸出④電場強化浸出⑤脈沖強化浸出⑥擠壓強化浸出4.參考答案:D5.參考答案:A6.參考答案:C7.參考答案:10Pa8.參考答案:D9.參考答案:錯誤10.參考答案:穩定性11.參考答案:B12.參考答案:C13.參考答案:B14.參考答