第一章1、衛生法：衛生法是指由國家制定、認可，并以國家強制力保障實施的，反映由特定物質生活條件下所決定的國家意志，以權利義務為內容，旨在確認、調整和保護人體生命健康活動中形成的社會關系和社會秩序為目的的行為標準體系。2、衛生法的要素由法律規則、法律原則和法律概念三個方面構成。3、衛生司法的根本要求：正確，合法，及時，合理和公正。4、衛生法律原則〔1〕保護人體健康權益的原則〔首要原則〕〔2〕預防為主的原則〔3〕國家衛生監督的原則〔4〕中西醫協調開展的原則〔5〕全社會參與的原則5、我國成文衛生法的形式〔1〕憲法〔2〕衛生法律〔3〕衛生行政法規〔4〕地方性衛生法規〔5〕衛生自治條例和單行條例〔6〕衛生規章〔7〕國際衛生條約〔8〕其他衛生法淵源6、衛生法效力等級的一般規則〔P20〕〔1〕憲法至上〔2〕上位階的法高于下位階的法〔3〕同位階的衛生法律標準具有同等法律效力〔4〕下位階的法與上位階的法沖突無效〔5〕法律解釋與法律有相同的效力7、衛生法效力等級的特殊規則〔1〕特別法優于一般法〔2〕新法優于舊法〔3〕衛生法律文本優于法律解釋〔4〕國際法優于國內法〔5〕有關機關裁決8、法的效力：是指衛生法的生效范圍和適用范圍。9、衛生法的效力：是指衛生法作為一種國家意志所具有的約束力，具體表現為衛生法律標準對主體行為標準的普遍約束作用，這種約束不以主體自身的意志為轉移，而是以國家強制力作為保障。10、衛生法的效力范圍：是指衛生法生效或適用的范圍，包括時間效力、空間效力和對人的效力。11、衛生法的溯及力：即某一法規對它生效以前的事件和行為是否可以適用，如果適用，就具有溯及力，反之就沒有溯及力。〔一般采取“從舊兼從輕〞的的原則〕

12、衛生法的生效〔1〕擇日生效：明確規定其公布后的某一具體時間生效〔2〕公布之日起生效：明確規定自公布之日起生效〔3〕默示生效：沒有規定生效時間，一般視為公布之日起生效13、衛生法的失效：分為明示廢止和默示廢止①新法公布施行后，舊法自行失效。

②新法明確宣布舊法廢止。

③立法機關通過發布專門決議通令等，明令廢止已過適用期衛生法律、法規、規章。14、法律解釋的方法：字面解釋，限制解釋，擴充解釋。15、衛生法的解釋：是指對具有法律效力的標準性衛生法律文件的內容、含義、概念、術語以及適用條件等所做的解釋。包括法定解釋〔立法解釋，司法解釋，行政解釋〕和非法定解釋解釋〔學理解釋，任意解釋〕16、立法解釋：指有權立法機關對其制定的標準性衛生法律文件所做的解釋。17、司法解釋：指國家最高司法機關在適用衛生法律的過程中，對如何具體應用衛生法律、衛生法規所作的解釋。18、行政解釋：指國家行政機關在依法行使職權時，對有關衛生法律、衛生法規如何具體應用所作的解釋。19、違法行為主體承當的衛生法律責任主要分為：行政責任〔行政處分，行政處分，行政強制〕、民事責任〔協商，經濟賠償〕、刑事責任〔主刑，附加刑〕三種。20、衛生法律責任的實現方式：懲罰，補償，強制。21、行政責任：是指行為主體因違反衛生法或因衛生法規定的事由，尚未構成犯罪時依法應當承當的不利法律后果。22、民事責任：是指行為主體因違反衛生法而侵害了自然人、法人和其它組織的民事權益，或因衛生法規定的事由，依法應當承當的不利法律后果。23、刑事責任：是指行為主體違反衛生法的行為侵害了刑法所保護的社會關系，構成犯罪，依法應當承當的不利法律后果。24、各種責任的構成要件〔1〕責任主體明確，首要條件；〔2〕實施違法行為或違約行為；〔3〕有損害事實、后果；〔4〕存在主觀過錯〔成心/過失〕；〔5〕損害事實與違法行為之間有因果關系。第二章1、衛生監督：是政府行政部門依據衛生法律、法規的授權，對公民、法人和其他組織貫徹執行衛生法律、法規的情況進行催促檢查，對違反衛生法規、危害人體健康的行為追究法律責任的一種衛生行政執法行為。2、衛生監督的功能〔1〕制約功能：衛生監督的目標〔2〕標準功能：衛生監督的效果〔3〕預防功能：衛生監督的重心〔4〕促進功能：衛生監督的結果3、衛生監督的分類：〔1〕按衛生監督的過程分類：預防性衛生監督；經常性衛生監督?！?〕按衛生監督的行為方式分類：羈束衛生監督行為；自由裁量衛生監督行為。〔一般羈束行為只確定是否違法的問題，而自由裁量行為一般只確定行為是否適當〕4、預防性衛生監督：是指衛生監督機構依據衛生法律、法規對新建、改建、擴建的建設工程所開展的衛生審查和竣工驗收。5、經常性衛生監督：是指衛生監督機構定期或不定期地對管轄范圍內的企事業單位、個人或有關社會組織遵守公共衛生法規的情況進行的日常性監督活動。6、經常性衛生監督的重點：了解和掌握健康證、衛生許可證的持有情況，環境衛生、產品質量、污染狀況以及有無發生危害生產經營人員及消費者健康的隱患等，以便及時發現問題、查明狀況、找出原因，進而采取措施并及時予以糾正。對于查出的嚴重違法行為，衛生監督機關則代表國家進行行政處分，對其中觸犯刑律的，則提請司法部門依法追究刑事責任。7、羈束衛生監督行為：是指但凡衛生法律、法規和規章對行為的內容、形式、程序、范圍、手段等作了較詳細、具體的明確規定，衛生監督機關嚴格依法而實施的衛生監督行為。8、自由裁量衛生監督行為：是指衛生監督機關有一定自由度的衛生監督行為。9、衛生監督行為有效成立的一般要件：〔1〕行為的主體合法〔2〕行為不超越權限〔3〕行為內容合法〔4〕行為符合法定形式〔5〕行為符合法定程序10、一般依據衛生監督行為有〔確定力、拘束力和執行力〕三種效力。11、衛生監督應遵循的原則：“有法可依，有法必依，執法必嚴，違法必究〞的根本原則。還有：〔1〕依法行政的原則：①以衛生法律、法規為依據；②適用衛生法律、法規準確無誤；③在法定權限范圍內正當行使監督權〔不超越職權，不濫用職權〕；〔2〕遵守法定程序原則〔3〕以事實為依據的原則以事實為依據，堅持實事求是的精神；〔4〕獨立審理衛生違法案件的原則：衛生監督機關依照衛生法律、法規和規章的規定，獨立的處理衛生違法案件，不受任何機關、團體或個人的干預。12、衛生監督體系由衛生行政部門、衛生監督機構、技術支持機構組成。第三、四章1、法律關系：法律標準在指引人們的社會行為、調整社會關系的過程中所形成的人們之間的權利與義務聯系稱之為法律關系。2、法律關系由三要素構成，即法律關系的主體、法律關系的客體和法律關系的內容。3、主體的種類：〔1〕自然人；〔2〕法人〔國家機關法人；企事業單位法人；社會團體法人；公民〕4、客體的種類：物；人身；非物質財富；行為。5、衛生監督法律關系：是衛生法律法規所調整的，衛生監督主體參與衛生監督活動時產生的衛生監督主體與相對人之間的權利和義務關系。6、法律關系主體：是指法律關系的參加者，即在法律關系中擁有一定權力的享有者和一定義務的承當者，從理論上講，但凡能參與某種法律關系的法人和自然人都是法律關系的主體。7、衛生監督法律關系的主體：系衛生監督法律關系的參與者，也就是衛生監督法律、法規中規定享有權利并承當義務的當事人。8、法律關系的產生、變更和消滅的條件：法律標準、法律事實9、法律事實：但凡衛生法律、法規規定的，能夠引起衛生法律關系產生、變更和消滅的客觀現象，都是法律事實?！卜诸悾悍墒录?；法律行為〕10、衛生監督主體：是指在衛生監督法律關系中享有衛生監督權力，能以自己的名義獨立從事衛生監督活動，并對由此產生的行為后果承當法律責任的機構。11、衛生監督主體確實立方法：〔1〕法定；〔2〕授權；12、常見的衛生監督主體：〔1〕行政部門：衛生行政部門；食品藥品監督管理局；國家質量監督檢驗檢疫總局；國家中醫藥管理局；其它行政部門；〔2〕衛生監督機構：衛生監督局〔衛生監督所〕第五章1、衛生監督依據：是指衛生監督活動借以成立的依據。2、衛生監督法律依據的形式：衛生法律、衛生行政法規、地方性衛生法規、衛生自治法規、衛生行政規章。3、衛生標準：是指為實施國家衛生法律法規和有關衛生政策，保護人體健康，在預防醫學和臨床醫學研究和實踐的根底上對涉及人體健康和醫療衛生效勞事項制定的各項技術規定。4、衛生標準的分類：國家標準〔GB〕，行業標準〔ZB〕，企業標準〔QB〕，地方標準〔DB〕5、國家鼓勵采用國際標準和國外先進標準的方式：等同采用；等效采用；參照采用。6、衛生標準在衛生監督中的作用〔1〕衛生監督監測檢驗的標準性依據〔2〕衛生監督評價的技術依據〔3〕實施行政處分的法律依據〔4〕行政訴訟的舉證依據第六章1、衛生監督手段：衛生行政部門貫徹衛生法律標準，實施衛生監督過程中所采取的措施和方法。2、衛生行政許可：是衛生行政部門根據公民、法人或者其它組織的申請，按照衛生法律、法規、規章、衛生標準、標準進行審查，準予其從事與衛生管理有關的特定活動的行為。3、衛生行政許可的特征〔1〕是依申請的行政行為〔2〕前提是法律的一般禁止〔3〕是授益性行政行為〔4〕是要式行政行為4、衛生行政許可的原則〔1〕法定原則〔2〕公開、公平、公正原則〔3〕便民、效率原則〔4〕信賴保護原則〔5〕監督原則5、衛生行政許可的形式〔1〕許可證〔2〕資格證、資質證或者其他合格證書〔3〕衛生行政機關的批準文件或者證明文〔4〕法律、法規規定的其他行政許可證件6、衛生行政許可的效力〔1〕證明力〔2〕確定力〔3〕拘束力7、衛生行政處分：是指衛生行政部門為維護公民健康，保護公民、法人或其它組織的合法權益，依法對相對人違反衛生行政法律尚未構成犯罪的行為給予的懲戒或制裁。8、衛生行政處分的原則〔1〕處分法定原則〔2〕處分的公正、公開原則〔3〕處分與教育相結合的原則〔4〕作出罰款決定的機構與收繳罰款的機構相別離的原則〔5〕一事不再罰的原則〔6〕處分救濟的原則9、衛生行政處分適用的方法〔1〕不予處分或免于處分〔2〕從輕或減輕處分〔3〕從重處分〔4〕行政處分與刑事處分的競適宜用10、衛生行政處分的種類和形式〔1〕申誡罰：①警告②通報批評〔2〕財產罰：①罰款②沒收違法所得和沒收非法財物〔3〕行為罰：①責令停產停業②暫扣許可證③撤消許可證11、衛生行政強制措施的特征：〔1〕強制性〔2〕暫時性〔3〕預防性或制止性第七章1、衛生監督程序：是指衛生監督主體發生衛生監督行為的形式、方法、步驟、順序和期限。2、衛生監督程序的特征：①法定性②有序性③制約性3、衛生監督程序的根本原則：〔1〕程序公正原則〔2〕公開原則〔3〕相對人參與原則〔4〕效率原則4、衛生監督程序的根本功能：①平衡功能②監督功能③保障功能5、衛生監督行政許可程序：

〔1〕公告秩序〔2〕申請程序

〔3〕審核程序〔4〕核發程序

〔5〕暫扣程序〔6〕撤消程序

〔7〕變更修改程序〔8〕救濟程序

6、衛生行政許可程序一般流程：〔1〕許可的申請和受理：★許可的申請★許可的受理〔①不予受理②更正、補全材料③予以受理〕〔2〕許可的審查〔3〕許可的決定〔4〕許可的變更與延續〔5〕對許可事項活動的監督檢查7、衛生監督檢查程序：〔1〕監督前準備〔2〕進入現場〔3〕說明身份和說明理由〔4〕調查取證〔5〕通報結果8、衛生監督檢查程序要注意：〔1〕保守秘密〔2〕采取措施〔3〕依法救濟9、衛生行政處分程序的分類：〔1〕簡單程序〔2〕一般程序〔3〕聽證程序〔4〕調查程序〔5〕回避制度〔6〕合議制度10、簡易程序：又叫當場處分程序，是指衛生監督機構對事實清楚、情節簡單、后果輕微的衛生行政違法行為當場進行處分的程序?！策m用條件：★違法事實確鑿★有法定依據★處分程度較輕〕11、簡易程序的步驟〔1〕說明身份〔2〕說明理由和依據〔3〕告知當事人依法享有的陳述和申辯權利〔4〕填寫當場行政處分決定書〔5〕交付與告知〔6〕備案12、一般程序：適用于衛生行政機關查處除適用簡易程序以外的違法案件。13、一般程序的流程：〔1〕受理與立案:應當在受理7日內立案?！?〕調查取證：兩名以上衛生監督人員參加?！?〕合議及處分決定：3人或3人以上單數合議，3個月內做出決定。〔4〕送達：★直接送達★郵寄送達★留置送達★公告送達〔5〕執行：自覺履行或強制執行；罰交別離?！?〕結案：結案報告；材料保存。14、聽證制度：衛生監督主體在作出影響行政相對人合法權益的決定前，由監督主體告之決定理由和聽證權利，行政相對人隨之向行政主體表達意見、提供證據，以及行政主體聽取其意見，接納其證據的程序所構成的一種法律制度。15、聽證程序的適用范圍：責令停產停業；撤消許可證；較大數額罰款。16、聽證程序的根本內容〔1〕告知聽證權利〔2〕聽證的申請與決定〔3〕聽證通知〔4〕聽證的組織〔5〕聽證的形式〔6〕聽證的內容〔7〕筆錄17、衛生行政強制執行的步驟：〔1〕申請〔2〕受理〔3〕審查〔4〕強制執行18、衛生行政案件移送：是指衛生行政執法機關發現受理的案件不屬于自己管轄的或者所管轄的案件中的違法行為已經構成犯罪，依法將案件移送給其它有管轄權的行政執法機關或處理犯罪案件的司法機關處理的制度?！惨扑推谙蓿?日內作審批決定，批準的于24小時內移送?！车诎苏?、衛生監督調查取證：是指有管轄權的衛生行政部門對決定立案處理的衛生行政違法案件，為查明案件的違法事實真相而依法進行的專門調查、獲取證據和采取強制措施的活動。2、衛生監督調查取證的原則〔1〕迅速及時原則〔2〕客觀全面原則〔3〕合法原則〔4〕回避原則3、衛生監督證據的分類〔1〕原始證據和傳來證據〔2〕直接證據和間接證據〔3〕言證和物證4、衛生監督證據的種類〔1〕書證〔2〕物證〔3〕視聽材料〔4〕證人證言〔5〕當事人的陳述〔6〕鑒定結論〔7〕勘驗筆錄〔8〕現場筆錄5、衛生監督調查取證的方法〔1〕調查詢問〔2〕抽樣取證〔3〕委托鑒定〔4〕現場勘驗〔5〕證據先行登記保存〔6〕證據復制6、證據先行登記保存：是指衛生行政部門在調查取證過程中，在案件物證可能滅失或以后難以取得的情況下，為保全案件證據所采取的措施。〔特點：★強制性★執行性★期限性〕7、衛生監督證據的審查：是指衛生行政部門對所取得的證據進行查證、鑒別、核對，以判斷其真偽與是否齊全的活動。〔審查內容：★證據的客觀真實性★證據的合法性★證據的相關性；〕〔審查方式：逐證審查&綜合審查〕第九章1、衛生監督責任：是指衛生監督機構及其衛生監督人員因違法行政或行政不當，違反其法定職責和義務，侵犯了公民、法人和其它社會組織的合法權益，而應承當的法律后果。2、違法行政的方式：★越權執法★濫用職權★行政失職★適用法律不當★顯失公正3、衛生監督責任的構成要件：〔1〕主體是衛生監督機構及其衛生監督人員；〔2〕前提是違法行政或行政不當；〔3〕行為人有主觀過錯；〔4〕有行政違法情節和后果；〔5〕衛生監督責任必須為衛生行政法律標準所確認。4、衛生監督責任的承當方式的分類：〔1〕衛生監督機構的監督責任&衛生監督人員的監督責任〔2〕懲罰性責任&補救性責任5、衛生監督機構的承當方式：〔1〕成認錯誤，賠禮抱歉〔2〕恢復名譽，消除影響〔3〕通報批評〔4〕履行職務〔5〕撤銷違法決定〔6〕糾正不當〔7〕返還權益〔8〕停止違法行為〔9〕恢復原狀〔10〕行政賠償6、衛生監督人員的承當方式：〔1〕通報批評〔2〕成認錯誤，賠禮抱歉〔3〕賠償損失〔4〕行政處分第十章1、醫院的分級與分等：“三級十等〞分級：一、二、三級；分等：甲、乙、丙等，特等；2、執業注冊的類型：〔1〕首次注冊〔2〕變更注冊〔3〕校驗注冊〔4〕注銷注冊〔5〕重新注冊3、醫療事故罪：是指醫務人員在診治護理工作中，由于違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理標準常規，嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為。4、非法行醫罪：是指未取得醫生執業資格的人非法行醫，為他人治病，情節嚴重的行為。5、我國醫療機構監督管理的最主要法律依據是《醫療機構管理條例》第十一章1、醫療文書：是指醫療機構和醫務人員在醫療活動過程中，依據有關法律法規和專業技術標準要求制作的反映醫療效勞關系、患者健康狀況和醫療措施、過程及結果等方面信息資料的標準文件。〔包括“病歷，處方，醫學證明文件〞等?！?、醫學證明文件類別：〔1〕出生證明書〔2〕健康證明書〔3〕疾病診斷書〔4〕死亡證明書〔5〕死亡報告書3、對于病歷的要求：〔1〕不得“涂改、偽造、銷毀、隱匿〞。〔2〕及時書寫：一般病歷24h，首程病歷8h，急救病歷6h。4、醫療事故：是指醫療機構及其醫務人員在診療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療標準、常規，過失造成患者人身損害的事故。〔分級：一、二、三、四級〕5、醫療事故的報告：〔1〕內部報告：依次向“科室負責人→醫院的醫療質量監控部門→醫療機構負責人〞報告；〔2〕外部報告：醫療機構向所在地的衛生行政部門報告。〔一般事故15日內；重大事故12小時內；特大事故2小時內。〕6、藥品處方保存：“精二麻三〞，即精神藥品處方至少保存2年，麻醉藥品處方至少保存3年。第十二章1、傳染病防治相關概念：〔1〕傳染病病人、疑似傳染病人〔2〕病原攜帶者〔3〕流行病學調查〔4〕疫點、疫區、自然疫源地〔5〕人畜共患疾病〔6〕蟲媒生物〔7〕醫院感染、醫源性感染、實驗室感染〔8〕菌種、毒種〔9〕消毒、滅菌2、法律依據是：《中華人民共和國傳染病防治法》3、傳染病分類：3類39種〔甲類“鼠疫；霍亂〞、乙類、丙類〕4、傳染病防治原則：實行預防為主的方針，防治結合，分類管理，依靠科學，依靠群眾。5、甲類傳染病要隔離。對乙類傳染病中的甲型H1N1流感〔原稱人感染豬流感〕、人感染高致病性禽流感、傳性非典型肺炎和炭疽中的肺炭疽，采取甲類傳染病的預防、控制措施。6、疫情報告人包括“義務報告人〞和“責任報告人〞?！布最?小時報告，乙、丙類24小時報告〕7、甲類傳染病的隔離要求：發現甲類傳染病時，醫療機構應當及時采取措施。一是對病人、病原攜帶者，予以隔離治療；二是對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療；三是對醫療機構內的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫學觀察并采取必要的醫學干預措施。對拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離的，可以由公安機關協助醫療機構對其采取強制隔離措施。第十六章1、學校衛生監督：預防性衛生監督；經常性衛生監督。2、突發公共衛生事件處理：是指衛生行政部門依照國家有關法律、法規、衛生標準，對造成或