超聲智能輔助診斷系統需求說明序號名稱技術參數數量備注1甲狀腺超聲智能輔助診斷系統1.系統設置：1.1 支持展示用戶信息及修改密碼；1.2 支持搜索、新增、修改、刪除用戶；1.3支持自定義設置甲狀腺五大特征（形態、邊緣、成分、回聲）的術語，默認按ACRTI-RADS指南的術語；1.4支持提供額外特征（形狀、后方回聲、聲暈、血流）及設置自定義特征；1.5 支持配置DICOM及報告上傳服務連接參數；1.6 支持配置診室信息、視頻源；1.7支持自定義設置新建患者模式（手動、自動）；1.8 支持自定義設置采集視頻時長，≥6檔；1.9支持自定義設置實時分析模式（逐幀分析、綜合分析）；1.10支持自定義設置診斷模式（敏感型、平衡型）；1.11支持提供不同分級指南（ACRTI-RADS、C-TIRADS）的分級結果；1.12支持自定義設置報告，包括修改機構名稱、報告標題、模塊標題、報告logo及配置醫學科普、健康建議模塊標題、內容、顯示/隱藏狀態；1.13 支持初始化、備份、還原數據庫及刪除數據庫備份文件；1.14 支持新增、修改、刪除PACS連接參數及自動轉發；1.15 支持展示用戶操作記錄及搜索；1.16 支持展示軟件版本、第三方授權、算法使用統計信息；2.實時分析模塊：2.1支持開機自動或手動登錄軟件；2.2支持快速新建患者；2.3支持實時探測超聲灰階視頻中的甲狀腺結節，并自動標記相應位置；2.4支持對結節關鍵幀分析，自動輸出凍結切面的分級、良惡性傾向診斷結果2.5支持對結節逐幀分析，自動輸出結節每個切面的分級、良惡性傾向診斷結果；2.6支持對結節綜合分析，自動輸出結節整體的分級、良惡性傾向診斷結果；2.7支持自動保存結節視頻；2.8支持對探測到的結節進行聲音提示，支持開啟/關閉聲音；2.9支持自動保存用戶手動凍結的切面；2.10支持實時分析過程中查看歷史患者輔助診斷分析結果；2.11支持對歷史患者重復分析；2.12支持實時分析過程中對帶輔助診斷結果的凍結圖像進行保存；2.13支持實時分析過程中對帶有輔助診斷結果的視頻進行保存；2.14支持自動測量結節大小；2.15支持發送圖像至PACS；2.16 支持搜索、修改、刪除、切換查看患者；3.特征分析模塊：3.1支持自動量化分析甲狀腺結節的五大特征；3.2支持提供結節量化特征圖并可修改；3.3 支持修改結節特征描述，支持重置；4.報告模塊：4.1支持應用模板快速生成結構化報告；4.2支持勾選圖像加入報告；4.3支持將特征分析圖整體加入報告；4.4支持編輯報告內容；4.5支持新增、修改、刪除、導入、導出報告模板，支持設置當前報告為模板；4.6支持預覽及打印報告；4.7支持將報告上傳至接收端，并可復制文本、下載圖像；4.8支持導出當前患者原圖、輔助診斷圖、PDF報告、特征分析圖；5.導入分析模塊：5.1支持批量導入圖像/視頻；5.2支持采集卡或DICOM數據傳輸；5.3支持在歷史患者添加、刪除影像（圖像、視頻）；5.4支持對導入的靜態圖像進行分析，自動輸出結節切面的分級、良惡性傾向診斷結果、特征分析結果；5.5支持對導入的視頻進行逐幀分析，自動輸出結節每個切面的分級、良惡性傾向診斷結果；5.6支持對導入的視頻進行綜合分析，自動輸出結節整體的分級、良惡性傾向診斷結果；6.患者管理模塊：6.1支持修改、刪除、收藏、查看患者；6.2支持按檢查項目、關鍵詞、時間搜索患者；6.3支持高級搜索，搜索條件≥7種；6.4支持批量導出檢查列表、PDF報告、圖像（原圖、輔助診斷圖、特征分析圖）；7.系統工具：7.1支持切換顯示原圖/診斷圖；7.2支持手動勾畫、修改、刪除結節輪廓；7.3支持測量結節大小；7.4支持添加文本注釋；7.5支持擦除測量、注釋信息；7.6支持縮放、移動圖像；7.7支持設置比例尺；8.評估指標：8.1形態：測量結節的前后徑、左右徑獲得比值以評估結節形態（縱橫比≥1、縱橫比<1）；8.2邊緣：評估結節邊緣情況（光滑、邊界不清、不規則或分葉、腺體外侵犯）；8.3成分：評估結節的結構（囊性、海綿狀、囊實混合性、實性、鈣化掩蓋）；8.4回聲：評估結節的回聲類型（高回聲等回聲、低回聲、極低回聲、無回聲、鈣化掩蓋）；8.5強回聲灶：評估局灶性強回聲（無、大彗星尾征、粗大鈣化、周邊鈣化、點狀強回聲）；8.6病灶數量：評估結節是否為單發、多發；8.7病灶大小：測量結節的前后徑、左右徑、上下徑；8.8病灶位置：判斷結節所在位置（左側/右側/峽部；上極/中極/下極）；8.9分級：評估結節的惡性風險（1類、2類、3類、4類、5類）；8.10惡性風險概率評分：計算結節惡性風險的概率值；8.11良惡性傾向診斷：輔助診斷結節的良惡性傾向；1/套2乳腺超聲智能輔助診斷系統1.系統設置：1.1支持展示用戶信息及修改密碼；1.2支持搜索、新增、修改、刪除用戶；1.3支持自定義設置乳腺七大特征（形狀、方向、邊緣、結構、回聲、后方回聲、鈣化）的術語名詞，默認按ACRBI-RADS指南的術語；1.4支持提供額外特征（聲暈、血流、彈性）及設置自定義特征；1.5支持配置DICOM及報告上傳服務連接參數；1.6支持配置診室信息、視頻源；1.7支持自定義設置新建患者模式（手動、自動）；1.8支持自定義設置采集視頻時長，≥6檔；1.9支持自定義設置實時分析模式（逐幀分析、綜合分析）；1.10支持自定義設置診斷模式，包括敏感型、平衡型；1.11支持自定義設置報告，包括修改機構名稱、報告標題、模塊標題、報告logo及配置醫學科普、健康建議模塊標題、內容、顯示/隱藏狀態；1.12支持初始化、備份、還原數據庫及刪除數據庫備份文件；1.13支持新增、修改、刪除PACS連接參數及自動轉發；1.14支持展示用戶操作記錄及搜索；1.15支持展示軟件版本、第三方授權、算法使用統計信息；2.實時分析模塊：2.1支持開機自動或手動登錄軟件；2.2支持快速新建患者；2.3支持實時探測超聲灰階視頻中的乳腺病灶，并自動標記病灶相應位置；2.4支持對結節的關鍵幀分析，自動輸出凍結切面的分級、良惡性傾向診斷結果；2.5支持對結節逐幀分析，自動輸出結節每個切面的分級、良惡性傾向診斷結果；2.6支持對結節綜合分析，自動輸出結節整體的分級、良惡性傾向診斷結果；2.7 支持自動保存結節視頻；2.8支持對探測到的結節進行聲音提示，支持開啟/關閉聲音；2.9支持自動保存用戶手動凍結的切面；2.10支持實時分析過程中查看歷史患者輔助診斷分析結果；2.11支持對歷史患者重復分析；2.12支持實時分析過程中對帶輔助診斷結果的凍結圖像進行保存；2.13支持實時分析過程中對帶有輔助診斷結果的視頻進行保存；2.14支持自動測量結節大小；2.15支持標記結節的位置；2.16支持發送圖像至PACS；2.17支持搜索、修改、刪除、切換查看患者；3.特征分析模塊：3.1支持自動分析基于ACRBI-RADS指南的七大特征；3.2支持提供結節量化特征圖并可修改；3.3支持修改結節特征描述，支持重置；4.報告模塊：4.1支持應用模板快速生成結構化報告；4.2支持勾選圖像加入報告；4.3支持將特征分析圖整體加入報告；4.4支持編輯報告內容；4.5支持新增、修改、刪除、導入、導出報告模板，支持設置當前報告為模板；4.6支持預覽及打印報告；4.7支持將報告上傳至接收端，并可復制文本、下載圖像；4.8支持導出當前患者原圖、輔助診斷圖、PDF報告、特征分析圖；5.導入分析模塊：5.1支持批量導入圖像/視頻；5.2支持采集卡或DICOM數據傳；5.3支持在歷史患者添加、刪除影像（圖像、視頻）5.4支持對導入的圖像進行分析，自動輸出結節切面的分級、良惡性傾向診斷結果、特征分析結果；5.5支持對導入的視頻進行逐幀分析，自動輸出結節每個切面的分級、良惡性傾向診斷結果；5.6支持對導入的視頻進行綜合分析，自動輸出結節整體的分級、良惡性傾向診斷結果；6.患者管理模塊：6.1支持修改、刪除、收藏、查看患者；6.2支持按檢查項目、關鍵詞、時間搜索患者；6.3支持高級搜索，搜索條件≥7種；6.4支持批量導出檢查列表、PDF報告、圖像（原圖、輔助診斷圖、特征分析圖）；7.系統工具：7.1支持切換顯示原圖/診斷圖；7.2支持手動勾畫、修改、刪除結節輪廓；7.3支持測量結節大小；7.4支持添加文本注釋；7.5支持擦除測量、注釋信息；7.6支持縮放、移動圖像；7.7支持設置比例尺；8.乳腺結節特征評估指標：8.1組織構成：評估乳腺組織構成情況（均質背景回聲—脂肪型、均質背景回聲—纖維腺體型、不均質背景回聲）；8.2形狀：評估結節形狀（卵圓形、圓形、不規則形）；8.3方向：測量結節前后徑、左右徑，以評估結節方向（平行、不平行）；8.4邊緣：評估結節邊緣（清晰、模糊、成角、毛刺狀）；8.5回聲：評估結節回聲類型（無回聲、高回聲、囊實性混合回聲、低回聲、等回聲、不均回聲）；8.6后方回聲：評估結節后方回聲情況（無改變、增強、聲影、混合性改變、衰減）；8.7鈣化：評估結節鈣化情況：（1）腫塊內鈣化：微鈣化、粗鈣化、混合鈣化；（2）導管內鈣化：微鈣化、粗鈣化、混合鈣化；（3）腫塊外鈣化：鈣化灶、微鈣化；8.8相關特征：評估結節相關特征（結構扭曲、導管改變、皮膚增厚/回縮、水腫）；8.9特殊征象：評估結節特殊征象（單純囊腫、簇狀微囊腫、復雜囊腫、皮膚內或皮膚表面腫塊、異物包括假體、乳房內淋巴結、腋窩淋巴結、動靜脈畸形假性血管瘤、胸腹壁血栓性靜脈炎、術后積液、脂肪壞死）；8.10血流特征：評估結節血流情況（無血流、內部血流、邊緣血流）；8.11彈性特征：評估結節硬度情況（質軟、質中、質硬）；8.12病灶大小：測量結節的前后徑、左右徑、上下徑；8.13病灶位置：判斷結節所在位置（左/右乳；內上/內下/外上/外下象限）；8.14分級：評估結節的惡性風險（0類、1類、2類、3類、4A類、4B類、4C類、5類）；8.15惡性風險概率評分：計算結節惡性風險的概率值；8.16良惡性傾向診斷：輔助診斷結節的良惡性傾向；1/套3主機系統（非醫療器械）1CPU：IntelCorei7-10750H(6核2.6GHz，最高睿頻5.0GHz)；2內存：16GB；3硬盤：256GBSSD+1TBHDD；4顯卡：NVIDIAGeForceRTX2070Superw/8GBGDDR6,256bit；5硬盤接口：1*M.2PCIex4/SATASSD插槽(22/42,22/80)、2.5“SATAIII；HDD/SSD接口；6USB接口：2*USB3.12代(1*Type-C,1*