ISO9001培訓歡迎駿光通各位同仁參加*全員參與、努力推行ISO9001：2008國際質量管理體系

*人人有職責、事事有程序、作業有標準、體系有監督、不良有糾正

*做到：文件化制度化標準化習慣化ISO9000:2008導入暨簡介共同學習ISO9000:2008目錄ISO的由來和功能1PDCA循環2※ISO的由來和功能

※八項管理原則八項管理原則3ISO9001:2008標準4體系文件的編寫要求5企業常存在的問題：1.為何很多企業因品質不穩定常常被客戶投訴退貨？造成訂單流失；2.為什么很多企業交期常常延誤？3.不何生產常常出現大批量不良，造成制造成本增加；4.為何企業流程混亂，職責不清，推拖拉嚴重。5.為何企業員工穩定性差，員工工作沒有積極性，沒有團隊合作，向心力。管理需要什麼

???1.

管理溝通需要書面化,留下記錄2.管理需要系統化3.

企業要避免三“MANG”忙(匆匆忙忙,而無功)、茫(茫茫然,不知所措)、盲(盲目沖動,沒有技巧)

ISO組織介紹

國際標準化組織(ISO-Internationalorganizationforstandardization)。ISO的前身是國際標準化協會(ISA),成立于1926年,1942年因第二次世界大戰爆發被迫停止工作.戰后，工業復蘇，1946年10月14日,中、美、英、法、蘇、等26個國家的代表在倫敦開會,決定成立新的標準化機構──ISO.于1947年2月23日ISO正式成立，總部設在瑞士日內瓦。中國于1978年加入ISO，在2008年10月的第31屆國際化標準組織大會上，中國正式成為ISO的常任理事國。ISO的主要功能和作用ISO負責制訂（除電工、電子領域和軍工、石油、船舶制造、資訊之外）各重要領域的標準化活動，并達成一致意見，從而促進國際貿易間活動的順利開展。備注1：IEC國際電工委員會標準（InternationalElectrotechnicalCommission)的簡稱,IEC負責有關電工、電子領域的國際標準化工作.備注2：中國于2001年正式加入WTO后更加迫切需要.國際標準化現任主席2013年09月20日，在俄羅斯圣彼得堡進行的第36屆國際標準化組織（ISO）大會上，張曉剛（中國鞍鋼集團公司總經理）當選國際標準化組織新一任主席。ISO9000系列標準的歷史沿革1)

1987版ISO9000系列標準.2)

1994版ISO9000系列標準.3)

2000版ISO9000系列標準.4）2008版ISO9000系列標準.94版期間適用ISO9002，ISO9003，于2008版更新時一并整核為ISO9001：2008為使ISO9000系列標準的結構更通用、更適用、更簡練、更協調,2008年，ISO9000系列標準做出了大量的精簡.ISO9000系列標準的運用

作為企業品質管理的基本要求,被世界80多個國家和地區等同采用為國家標準,并被廣泛用于工業、經濟和政府的管理領域。在促進國際貿易的發展中,ISO9000標準應用最廣泛。ISO9000質量管理體系簡稱：QMSISO14000環境管理體系簡稱：EMS

ISO9000(質量管理體系)包含ISO9000族標準ISO9000《質量管理體系

基礎和術語》ISO9001《質量管理體系

要求》ISO9004《質量管理體系

業績改進指南》ISO19011《質量和環境管理體系審核指南》4個核心標準

ISO9000:2008《品質管理系統──基礎和術語》

ISO9000:2008標準描述了品質管理系統的基本原理,并規定了品質管理系統朮語.

ISO9001:2008《品質管理系統──要求》

ISO9001:2008規定了品質管理系統的要求,可用于內部品質管理,也可作為認證的依據.

ISO9004:2008《品質管理系統──業績改進指南》

ISO9004:2008標準提供了改進品質管理系統業績的指南.該標準可用于內部品質管理,幫助組織追求卓越,但不能用作認證依據.ISO9001:2008與ISO9004:2008可以一起使用也可單獨使用,需強調的是,ISO9004不再是ISO9001的實施指南.

ISO19011《品質和環境審核指南》

該標準是在合并ISO10011、ISO14010、ISO14011、ISO14012的基礎上重新起草的.

(2)ISO9000:2008系列標準組成

ISO9001:2008品質管理系統-要求您必須知道的您所看到的ISO9000:2008品質管理系統-基本原理和術語ISO9004:2008品質管理系統-績效改善指南ISO10012檢測系統管制指南ISO19011品質和環境稽核指南ISO9000常用術語1、品質（QUALITY）：一組固有特性滿足要求的能力。

1）質量的相對性2）因客戶要求不同，適合的是最好的品質.2、過程（PROCESS）：將輸入轉化為輸出的系統活動.

過程需要受控好的過程才會有好的結果。

1）重結果（歐美式）2）重過程（日式）3）關系式（中國）ISO9001：2008把三者的有機結合.3、管理（MANAGEMENT）：管轄治理，通俗的說：管人理事。1）五大職能：計劃，組織，指揮，協調，控制。4、idt：等同于

GB/T19001：2008idtISO9001：2008=ISO9001：2008

等同轉換5、DPPM：百萬分比。DPPM2000：百萬分之二仟千分之二

ISO9000:2008標準流程手法

輸入品質管理系統持續改進管理責任資源管理測量分析和改進

產品實現客戶法律/法規產品服務要求滿意

客

戶輸出過程方法強調過程控制程序控制(為進行某項活動或過程所規定的途徑)過程(一組將輸入轉換為輸出的相互關聯或相互作用的途徑)輸入(包括資源)產品(過程的結果)輸出強調過程控制監視和檢測機會(過程前、進行中和完成后)“P-D-C-A循環”Act處置Check檢查Do實施Plan計劃實現過程建立目標/過程采取措施，以持續改進過程業績根據方針、目標和產品要求監察并測量過程和產品，報告結果P：PLAN計劃不做準備的人就是在準備失敗的人例如：戰場，每一次戰斗之前敵我雙方都要做非常嚴密的準備工作，這是每一支部隊必須要具備的戰斗體系，準備工作是否做得好、做得到位將直接影響甚至是決定最終的戰果。又如火箭發射。大家都知道火箭成功發射最關鍵的步驟之一就是點火，短短的十幾秒，有關工作人員需要做長達數月甚至是數年的準備，最終計算到毫厘不差，才將火箭發射出去。結論：在工作中，經常做計劃，做總結，從總結中不斷改善和完善計劃，結果會讓我們的計劃更加周全，自然完成的更加完美！D：Do實施（打靶原理）

打靶有兩種人，一種從早上開始瞄靶心，然后在那一直不停瞄，說我要打那個靶心，結果從早上瞄到晚上也沒有開一槍，最后說，哎呀，天黑了，明天再說吧！另一種人剛好相反，他早上9點半開第一槍，打離靶心遠了點地位置。然后早上10點半又開了第二槍，離圓心近了點，但是有點偏西，便要往東邊稍作修正。12點又打了第三槍，正中靶心。這說明了一個道理，鄧小平同志提出的“摸著石頭過河”，因為所有的人對未來都是未知的，我們沒有人知道將來會發生什么，我們要改變，只能從現在開始作，之后慢慢的修正，最后達到目標。

D:結論有想法-沒行動=零，有落實-沒完成=零，有價值-沒體現=零，有付出-沒效益=零，有標準-沒考核=零，有團隊-沒合作=零，有問題-沒解決=零，在發展和改革中，只說不練是假把式，我們要在行動中修正，在修正中完善（持續改進，永續經營）C:Check檢查1.產品質量的檢查：量測分析，SPC統計數據分析等；2.體系運作有效性的檢查：內部審查，內部稽核，7S例行檢查等任何事務的交辦，必須確定“誰執行”和“誰監督”。缺乏監管機制，無法評定效果，會導致執行不力。A：Action改善，處置對于檢查有不合格的、有缺失的、不符合規范要求的現象及時查找根本原因給予改善。查找根本原因，需要問5個為什么。譬如：一位美女，臉上有個斑，不是用點斑水把斑點完就算了，要查根本原因并作出徹底改善。要查是內分泌的問題，從調整內分泌開始，如：飲食有節，起居有常，心情開闊...ISO的首部曲

ISO9000

之八項管理原則

品質管理八項原則（一）

1.以客戶為中心所有組織都依存于其客戶.因此,組織應了解客戶當前及將來的需要,滿足客戶要求,并努力超越客戶的期望.2.領導作用領導者應建立和明確本組織的目的和方向,并將兩者有機地結合起來,領導者應創造一種內部環境,使員工積極參與各項管理活動,從而實現組織的目標。3.全員參與員工是組織之本,只有他們充分參與才能使其才干為組織帶來最大收益。4.過程方法將相關的管理當作一個過程,可以更加有效地幫助組織達到預期的結果。品質管理八項原則（二）

5.管理的系統方法在一個既定的目標下,明確、理解和管理一個由相互作用的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率.6.持續改進持續改進應是組織的永恒目標.7.事實決策方法對數據和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎8.互利的供方關系一個組織與其供方既相互獨立又相互作用,建立互惠互利的關系將增強雙方創造價值的能力以客戶為中心明確誰是客戶，調查其需求滿足客戶需求客戶需求和期望在不斷發展調整經營策略，適應市場變化，超越客戶期望，占據領先地位原則—以客戶為中心理解及在ISO9001中的體現：組織與客戶的關系組織的相關活動：需求的識別、理解（5.2，7.2)目標與需求結合（5.2，5.4.1，7.1)溝通并理解需求(5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.2，5.5.3)轉化為要求(5.2，5.4，7.1，7.3，7.5)實施、實現要求(6.1，7.4，7.5)滿足客戶要求,使客戶滿意測量,改進(8.2.1，8.4，8.5，5.6.2)客戶的要求是變化的，要爭取超越可對市場快速反應，增強客戶滿意和忠誠度領導作用確定方向，策劃未來激勵員工，協調活動營造良好內部環境承諾、參與、建立體系有效、高效使所有相關方獲益領導方式—透明、務實、以身作則卓越領導六大條件從品管的角度來談,一位卓越領導應具備有CLEVER等六大條件。

(1)C(communication)：溝通能力

(2)L(leadership):領導力(3)E(empowerment):激勵(4)V(vision):愿景(5)E(encourage):適當授權(6)R(research):研究新的領導力=權力+能力+魅力+魄力。原則—領導作用理解及在ISO9001中的體現：

制訂宗旨：質量方針、目標

（5.1，5.3，5.4，5.6，7.1)

使產品實現及其相關的質量活動的運作方向與宗旨統一、一致(5)

創造全員參與的內部環境(5.1，5.2，5.3，5.5.1，5.5.2，5.5.3，6.1，6.2)領導不能打感情牌。

全員參與員工是組織的基礎,質量管理不僅需要最高管理者的正確領導還有賴于全員參與教育—質量意識、客戶意識、職業道德、敬業精神激發積極性、責任感具備足夠的知識、技能、經驗才能勝任工作、實現充分參與原則—全員參與理解及在ISO9001中的體現：

人是管理活動的主體，也是客體

質量管理通過人員的參與來實現

質量管理的有效性取決與全員的意識、能力和主動精神

調動人的積極性，充分發揮才干、組織獲益

組織使員工增強質量意識，了解自身重要性和相關性（5.1，5.2，5.4.1，5.5.1，5.5.2，5.5.3，6.2)

明確質量職責,主動參與質量管理(5.5.1，6.2，7.1)

根據目標評價員工的工作業績,實現持續改進(8.2.2，8.4，8.5，5.6)

增強員工的能力--知識、技能和經驗（6.2)

激勵員工的主動性、主人翁意識，發揮潛能（6.2，6.4)

大家都是一個整體。小成功靠個人，大成功靠團隊。

過程方法識別過程及相互作用獲得持續改進的動態循環過程管理與監視PDCA循環適用所有過程著眼于具體過程的連續控制，實現過程的預期結果每個過程都需要方法，例如：人力資源管理：招人，很多小公司，招人生產主管在招，招了一些自已的哥們，最后生產忙碌時與公司叫板，要求提高單價？?原則—過程方法理解及在ISO9001中的體現：通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動--過程系統地識別和管理過程、以及過程的相互作用--過程方法（0.2)識別過程：明確過程的輸入、輸出、資源、活動及程序管理過程：管理過程的輸入、輸出、資源和活動資源投入、管理活動、產品實現及支持性活動、測量方式和改進活動的有機結合，恰當安排，更有效、更高效組織的相關活動：（4.1)系統地識別過程及相互關系(7.1，7.2.2，7.3.1，7.4，7.5)明確管理活動的職責和權限(5.5.1，7.3.1)分析、確認關鍵活動的能力(7.5.2，7.6，8.2.3)管理過程之間的接口(5.5.1，5.5.3，7.3.1)改進活動的因素--資源、方法、材料等(6.1，6.2，6.3，6.4，7.1，7.4，7.5)ISO9001的以過程為基礎的模式圖：管理的系統方法系統—相互關聯或相互作用的一組要素特點：分系統協調、促進，總體作用大于分系統之和三大環節：系統分析，系統工程，系統管理著眼于系統與總目標，使過程間協調、相容原則—管理的系統方法理解及在ISO9001中的體現：“系統”的理解：實現目標的全部過程及相互關系綜合考慮一組相互關聯的過程的有機組合構成系統對構成系統的過程予以識別、理解并管理，有助于提高有效性和效率組織的相關措施：建立體系，實現目標（4.1，4.2)識別理解過程及相互關系(5,6，7，8)確定、溝通過程職責(5.5.1，5.5.3，6.2.2)保證資源(5.1，6.1，6.2，6.3，6.4)運行過程系統(5，6，7，8)測量、評估，改進過程(7.6，8.1，8.2，8.3，8.4，8.5)持續改進增強滿足要求的能力的循環活動持續改進，才能進步領導承諾、推動，員工參與，永無止境永恒追求，永恒目標，永恒活動原則—持續改進理解及在ISO9001中的體現：組織對變化（客戶要求、內外環境）的適應機制增強客戶滿意、提高競爭能力組織的相關措施：使用一致的方法持續改進（8.5.1，5.3，8.4.1，5.6、8.2.2，

8.4，8.5.2，8.5.3）為員工提供方法和培訓（8.2.2，8.4，6.2.2）建立持續改進的目標（5.4.1，5.6，7中結果評審及跟蹤要求）

基于事實的決策方法決策—針對預定目標，在一定約束條件下，從諸方案中選出最佳的一個付諸實施正確決策—科學態度、事實為基礎、邏輯分析、正確決斷一切用數據說話達不到目標的決策就是失策原則—基于事實的決策方法理解及在ISO9001中的體現：決策：行動之前選擇最佳方案以數據和信息分析為基礎的決策是理智的、有效的統計技術是有效的方法組織的相關活動：建立、保持記錄（4.2.4）收集和傳遞信息和數據（5.5.3，7.2.3，7.6）整理并正確分析（8.1，8.2.1，8.2.3，8.4）做出決策，采取措施（5.4.2，7.1，7.3，7.5，8.1，8.5）與供方互利的關系影響組織使客戶滿意的能力影響對市場的快速反應能力不能只講控制、不講合作、互利增強組織及其供方創造價值的能力原則—與供方的互利關系理解及在ISO9001中的體現：供方關系日益廣泛、密切，相互依存良好的關系使雙方獲益組織的相關措施：確立與供方的關系（7.4.1）共享技術和資源識別、選擇關鍵供方（7.4.1，8.4）溝通（7.4.2）對供方的評價并予以鼓勵（8.4，7.4.3）標準的指導思想以客戶需求為中心識別企業品質管控關健過程對過程進行控制測量過程和產品質量持續改進過程方法過程—一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動過程方法—系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用ISO9000的精神說你所寫，寫你所做，做你所說，說、寫、做一致記錄做過的檢查其效果改正其不足要求-說：清清楚楚

寫：明明白白做：實實在在ISO9001:2008標準簡介四﹑ISO9001:2008標準簡介

1.范圍

1.1總則1.2應用

2.引用標準

3.術語和定義

4.品質管理系統

4.1一般要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2品質手冊4.2.3文件之管制4.2.4品質記錄之管制

ISO9001:2008標準簡介5.管理責任

5.1管理者承諾5.2顧客導向5.3品質政策5.4規劃5.4.1品質目標5.4.2品質管理系統策劃5.5職責

權限和溝通5.5.1職責與權限5.5.2管理代表5.5.3內部溝通5.6管理審查5.6.1概述5.6.2審查的輸入5.6.3審查的輸出

6.資源管理

6.1資源的供應6.2人力資源6.2.1人員的指派6.2.2訓練、意識與能力6.3設施6.4工作環境

ISO9001:2008標準簡介7.產品的實踐7.1實踐過程規劃7.2客戶相關作業過程

7.2.1產品要求的鑑別7.2.2產品要求審查7.2.3顧客溝通7.3設計和開發7.3.1設計和開發規劃7.3.2設計和開發輸入7.3.3設計和開發輸出

7.3.4設計和開發審查7.3.5設計和開發驗證7.3.6設計和開發驗收7.3.7設計和開發變更管制7.4採購7.4.1採購管制7.4.2採購資訊7.4.3所採購產品的驗證7.5生產和服務運作7.5.1運作管制7.5.2作業過程驗收7.5.3標識和追溯7.5.4客戶財產7.5.5產品防護7.6量測和監控儀器的管制ISO9001:2008標準簡介8.量測、分析和改善8.1概述8.2量測和監控8.2.1客戶滿意度8.2.2內部稽核8.2.3過程的量測和監控8.2.4產品的量測和監控8.3不合格品管制8.4資料分析8.5改善8.5.1持續改善8.5.2矯正行動8.5.3預防行動

推行ISO的目的﹑好處

（1）為何要推行ISO9001

世界趨勢與潮流。建立「法制」的系統。展現品質給客戶看。提升品質水準。業務競爭的需要。持續改善的績效提升。

Why…（2）企業推動ISO9001的好處

改進產品過程與服務的品質,獲得國際上的肯定與客戶的信賴。提升信譽,增加競爭力。個人的技術經驗轉變為公司的經營管理體質。透過合理化的過程，強化公司的技術并加以儲蓄。尊重人性的經營。使公司朝向全面品質管理邁進。

ISO9001推行成