制劑設備與車間工藝設計題庫一、填空題1.

潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應不低于（

）Pa。2.

將中西原料藥與輔藥經混合、造粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的的機械與設備為（

）機械。3.

制藥企業通常選址在大氣質量等級為（

）的地區。4.

廠址選擇程序一般包括調研、（

）、編制廠址選擇報告三個階段。5.

在廠區平面布局設計方面，應該把握（

）、先進、經濟三原則。6.

制藥企業車間通常包括原料藥車間和（

）兩大重類型。7.

最終滅菌小容量注射劑是指裝量小于（

）ml的注射劑。8.

工業上采取的潔凈室氣流形式絕大多數是（

）的。9.

粉碎前的粒度與粉碎后的粒度之比稱為（

）。10.

（

）反映了廠址范圍內的建筑密度。二．單選題1.

流能磨的粉碎原理是（

）A.高速氣流沖擊使物料顆粒之間或顆粒與器壁之間相互作用B.不銹鋼齒或T型小錘的沖擊作用C.瓷球或鋼球的研磨或撞擊作用D.切割刀的剪切作用2.

潔凈廠房最好建在城市最大頻率風向的（

）A.上風側B.左風側C.右風側D.下風側3.下列選項中屬于制藥工程設計前期工作階段的是（）A.初步設計B.可行性研究C.施工D.交付生產4.下列哪項能全面反映廠區的場地利用是否合理（）A.土方工程量B.綠地率C.廠區利用系數D.建筑系數5.下列制藥機械產品類別代號為Z的是（）A.原料藥機械及設備B.藥用粉碎機械C.飲片機械D.制劑機械及設備6.下列關于進入非無菌潔凈區的生產人員凈化程序正確的是（）A.換鞋→洗手→脫外衣→手消毒→穿潔凈工作服→氣閘室B.換鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈工作服→手消毒→氣閘室C.脫外衣→換鞋→洗手→穿潔凈工作服→手消毒→氣閘室D.脫外衣→洗手→換鞋→手消毒→穿潔凈工作服→氣閘室三、配伍題A.沖缽B.球磨機C.振動磨D.流能磨E.柴田式粉碎機1.適用于粉碎植物性、動物性以及適當硬度的礦物類藥材，不宜粉碎比較堅硬的礦物藥和含油較多的藥材（）2.適用于粉碎熱敏性及易燃易爆物料（）3.適用于毒性藥物和貴重藥物，吸濕性或刺激性強的藥物（）A.PB.YC.FD.BE.J4.藥用粉碎機械產品類別代號（）5.藥用檢測設備產品類別代號（）6.原料藥機械及設備產品類別代號（）A.羚羊角粉碎機B.球磨機C.A和B均不是D.A和B均是7.以截切作用力為主的粉碎設備是（）8.以研磨作用力為主的粉碎設備（）四．多選題1.下列屬于要用粉碎機械及設備的是（）A.球磨機B.膠體磨C.旋轉式壓片機D.柴田式粉碎機E.立體流化床干燥器2.下列選項中正確的是（）A.液體制劑車間保括注射劑、合劑、粉針劑、滴眼劑等B.非最終滅菌無菌注射劑包括無菌液體注射劑和無菌凍干粉針注射劑C.大輸液罐裝加塞必須在A級層流下進行D.最終滅菌小容量注射劑是指裝量小于50ml的滅菌注射劑E.乳缽的粉碎作用力是以撞擊為主3.哪些藥物的生產區域應設置獨立的專用凈化空調系統（

）A.青霉素類B.激素及抗腫瘤藥物C.抗高血壓藥物D.避孕藥E.頭孢菌素類4.工廠煙囪是典型的污染源，按照污染程度的不同煙囪煙塵的污染范圍可分為（）A.嚴重污染區B.微污染區C.較重污染區D.無污染區E.輕污染區5.下列關于車間設計的內容，說法正確的是（）A.潔凈級別高的房間或區域宜布置在人員密集的地方B.最終滅菌大容量注射劑是指20ml以上的最終滅菌制劑C.非最終滅菌無菌分裝注射劑的稱量需在A級層流保護下進行D.固體制劑生產車間潔凈級別要求很高，全部都是A級潔凈級別E.人員凈化用室和生活用室的布置應避免往復交叉五．判斷題1.A級層流區一般使用的是非單向流，通過稀釋環境的空氣達到凈化的目的。

（

）2.設備運行測試中，先聯動試車，再單機試運行。（）3.對于毒藥或者貴重藥物的研磨與混合采用瓷制乳缽較為適宜。（）4.中藥材的粉碎原則是粉碎時間越長，產品越細越好。（）5.干法粉碎系指在藥材中加入適量較易除去的液體（如水或乙醇）共同研磨粉碎的方法。（）6.錘式破碎機的特點是單位產品的能量消耗低、體積緊湊、構造簡單并有很高的生產能力等。（）7.羚羊角粉碎機適用于粉碎植物性、動物性以及適當硬度的礦物類藥材，不宜粉碎比較堅硬的礦物藥和含油較多的藥材。（）8.低溫粉碎包括兩個環節，其一是物料的預制冷，其二是低溫超微粉碎。（）9.廠址方案比較側重于廠址的自然條件、建設費用和經營費用三個主要方面的綜合分析和比較。（）10.藥品生產企業廠區劃分包括生產車間、輔助車間及公用系統和行政管理區三個區域。（）六．名詞解釋1.粉碎2.