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文檔簡介
BET-48G細菌內毒素測定儀自校規程一、操作認證1.1接通電源反響(翻開電源開關)觀察檢測孔內,檢測光束點亮。檢驗復核1.2運行EasyBET軟件軟件的主畫面右上角的儀器信息框內相應位置顯示溫度和[ON]字樣。檢驗復核1.3試管識別特性使所有試管處于檢測準備狀態,對于EasyBET的軟件,新建一個實驗包括所有試管,這時每一個試管孔插試管,將有如下現象:對應指示燈點亮,等待幾秒鐘,軟件對應表格處計時開始檢驗復核1.4校準溫度儀器經過至少1個小時的預熱后,將裝至少2ml水的安瓿插入檢測孔中5分鐘以上,使用標準的點溫計測量水的溫度,然后選中溫度校準中的輸入溫度計讀數,右側的“+-〞號鍵可以使用,按相應得按鍵,調整溫度顯示與點溫計一致,可能需要屢次微調才能將溫度調整準確。檢驗復核1.5指示燈測試翻開電源后,在每個試管孔插入儀器專用試管,試管插入后相對應的指示燈點亮。檢驗復核1.6透光度調整在上節相同的畫面內,當儀器到達恒溫后,點擊‘透光度調整初始化’按鍵,等待30秒鐘,再點擊‘自動調整透光度’按鍵。等待30秒鐘后,調整完成,所有通道的透光度均被調整到1000附近,變異系數應小于0.5%。檢驗復核二、性能認證2.1溫度儀器在固定溫度37.0±0.2℃范圍內恒溫,溫度是影響鱟試驗動力學反響的重要因素,為證明每個試管孔中的溫度均勻性和控制穩定性,采用如下方法實驗:2.1.1、4、20、48號孔測量方法:將分辨率為0.1℃的標準溫度計〔最好使用經過校準的點溫計檢測〕插入裝有2ml水的試管中,將試管插入選定的溫度測量位置中,待穩定5分鐘后讀取溫度計讀數。所有測得的溫度值以不超出37.0±0.2℃范圍,而且該四個溫度值之間差異小于±0.2℃為合格。位置1溫度位置2溫度位置3溫度位置4溫度溫度值之間差異小于0.2℃[]是否溫度均勻性在37.0±0.2℃之內[]是否檢驗復核2.1.2、穩定性:在儀器到達恒溫后,記錄儀器的顯示溫度,以不超過37.0±溫度顯示波動小于37.0±0.2℃[]是否檢驗復核3.2基線穩定度基線能否平穩無漂移是儀器穩定檢測的最根本特性,所有孔的基線應平穩完全是一條直線,不應有扭曲和漂移。實驗方法如下:待儀器恒溫以后,進入正式實驗檢測程序,所有試管孔全部插入裝有0.3ml細菌內毒素檢查用水的儀器配套試管,試管口用封口膜封好,以防止水分蒸發或進入雜物,儀器檢測定時間應不短于3600秒,待檢測結束后,打印檢測報告和反響曲線,所有試管的反響時間結果均應為大于檢測時間〔如>3600s〕,所有孔位的反響曲線應緊貼橫坐標軸,不能看到有曲線上升或下降,曲線的波動OD值應小于±0.005。基線穩定度OD值<±0.005[]是否檢驗復核3.3濁度變化一致性本儀器為動態濁度儀,每個試管孔記錄的濁度變化應該一致,CV值小于1%,使用反響容器為本廠提供的薄壁平底專用試管,使用前應將試管清洗干凈,使用我廠提供的標準比色液參加水中模擬濁度變化,測量濁度變化采用以下方法:1、儀器升溫后,進入儀器設置畫面。2、將裝有0.4ml細菌內毒素檢查用水的試管插入儀器。點擊[OD值校零]按鍵,所有試管的OD值將全部歸零,每個管以當前自己的吸光度作為空白對照。3、等待20秒后,每個試管中參加0.4ml標準比色液(黃色10號標準比色液)。在加樣的過程中不能碰試管,否那么,光路的改變將影響自檢結果。4、等待20秒后,點擊[OD值校滿度]鍵,軟件自動將整機校準。校準結果自動存盤,應用在實際檢測過程中。5、等待20秒后,每個試管中參加0.4ml細菌內毒素檢查用水。在加樣的過程中不能碰試管,否那么,光路的改變將影響自檢結果。6、等待20秒后,讀取整機OD值變異系數CV,該變異
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