激素補充治療臨床應用指南2015

2003年8月，中國科學和技術代謝委員會更年期組（對照組）在青島舉辦了“激素補充治療臨床應用指南”。來自12個省、31名專家對激素補充治療（hrt）的臨床應用進行了討論，并對“激素補充治療臨床應用指南”（以下簡稱“hrt指南”）進行了介紹。之后,學組繼續收集、聽取有關對HRT指南的意見,于2003年在北京主辦的“中國絕經相關問題高級研討會”會上,再次廣泛征求到會各位專家及全體代表的意見,進一步對HRT指南進行了補充和修改。現將HRT指南全文刊登如下,希望廣大婦產科及相關學科的有關臨床、科研人員,繼續提出寶貴的意見和建議,使HRT指南不斷完善,以適應臨床工作的發展。一、循證醫學治療激素補充治療(HRT)是為女性因卵巢功能衰退,性激素不足所影響的健康問題而采用的臨床醫療措施,應在有適應證(需要用),而無禁忌證(可以用)的情況下應用。這一治療方法已在數十年的臨床應用及利弊研討中進步、發展。近年來,國際上大規模隨機對照的臨床研究,從循證醫學方面提出了一些明確的結論性意見,使這一治療方法進一步成熟。在占我國總人口約11%的40～59歲的婦女中,50%以上存在不同程度的絕經相關癥狀或疾病,她們需要應用HRT。為更好地診斷、治療因卵巢功能衰退而引發的健康問題,科學、合理、規范地應用HRT,使我國婦女從HRT中獲得最大利益、承受最小程度的風險,中華醫學會婦產科學分會絕經學組,及從事女性內分泌和更年期保健方面研究的資深專家,對應用HRT的利弊和臨床應用,進行了系統分析和充分討論,并結合我國醫療實際情況及針對絕經相關問題,對圍絕經和絕經后婦女應用HRT,提出了一些原則性建議,以供婦產科醫師在臨床工作中參考使用。二、激素治療項目的應用建議1.應用HRT是針對與絕經相關健康問題的必要醫療措施。2.絕經及相關癥狀(如血管舒縮癥狀、泌尿生殖道萎縮癥狀、神經精神癥狀等),是應用HRT的首要適應證。3.應用HRT是預防絕經后骨質疏松癥的有效方法。4.前HRT不應該用于心血管疾病的一級和二級預防。5.對于有完整子宮的婦女,在應用雌激素時,應同時應用適量的孕激素以保護子宮內膜;對于已經切除子宮的婦女,則不必加用孕激素。6.應用HRT時,應在綜合考慮治療的目的和風險的前提下,采用最低有效劑量。7.在出現絕經及相關癥狀后,即可應用HRT,根據激素異常的情況選擇HRT方案。8.當前的研究表明,應用HRT<4年相對安全,風險較低;應用HRT>4年,相關風險可能增加。應用HRT應至少于每年進行1次個體化評估后,決定是否繼續或長期應用;有絕經癥狀可采用短療程,對骨質疏松問題需要長療程,應根據評估情況決定療程的長短。9.出現絕經相關癥狀并存在其他疾病時,在排除禁忌證后,可于控制并發疾病的同時應用HRT。10.應用HRT時,應對婦女進行個體化的風險/受益評估,并告知在應用過程中應進行年度監控。11.性激素補充療法需要遵循循證醫學的方法,不斷完善、修訂應用方案。三、“ht臨床應用指南”的具體內容(一)適應性證明1.絕經相關癥狀。2.泌尿生殖道萎縮相關的問題。3.低骨量及絕經后骨質疏松癥。(二)啟動應用程序的機會在卵巢功能開始減退及出現相關癥狀后即可應用。(三)乳腺癌及相關充劑1.已知或懷疑妊娠。2.原因不明的陰道出血或子宮內膜增生。3.已知或懷疑患有乳腺癌。4.已知或懷疑患有與性激素相關的惡性腫瘤。5.6個月內患有活動性靜脈或動脈血栓栓塞性疾病。6.嚴重肝腎功能障礙。7.血卟啉癥、耳硬化癥、系統性紅斑狼瘡。8.與孕激素相關的腦膜瘤。(四)預防高血壓的并發癥1.子宮肌瘤。2.子宮內膜異位癥。3.尚未控制的糖尿病及嚴重高血壓。4.有血栓栓塞性疾病史或血栓形成傾向。5.膽囊疾病、癲癇、偏頭痛、哮喘、高泌乳素血癥。6.乳腺良性疾病。7.乳腺癌家族史。(五)應用流程1.使用之前的評估方法(1)評估目1)是否有應用HRT的適應證2)是否有應用HRT的禁忌證3)是否存在慎用情況(2)評估項目1)病史2)檢查:常規婦科檢查,其余檢查項目可根據需要選擇,其中乳腺和子宮內膜厚度應為必查項目2.評估結果療效分析(1)應用HRT的必要性1)年齡2)卵巢功能衰退情況(絕經過渡期、絕經早期或絕經晚期)3)應用HRT前的評估結果(2)結果判斷1)無適應證或存在禁忌證時,不應用HRT2)有適應證同時合并其他疾病時,在排除禁忌證后,可于控制其他疾病的同時,應用HRT3)有適應證,無禁忌證時,建議應用HRT4)癥狀的發生可能與絕經有關,也可能與絕經無關,難以即刻辨明,并且無禁忌證時,可行短期試驗性應用(3)患者知情同意3.單一藥物方案(1)考慮因素1)是否有子宮2)年齡3)卵巢功能衰退情況(絕經過渡期、絕經早期或絕經晚期)4)風險因素(2)根據每位女性的不同情況，制定個性化的藥物方案序貫方案中,孕激素應用時間應達到10～14d4.監測指標和頻度(1)監測目