XXXX塑業QS認證質量管理手冊PAGE4-4-XXXX塑業有限公司質量安全管理手冊（依據《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則》編制）第A版受控受控受控狀態：文件編號：QS/SC-A/0分發號：2022年2月10日發布2022年2月10日實施編制：審核：批準：0.1目錄章號標題對應條款號頁碼修訂狀態0.1目錄/20.2修改頁/40.3批準頁/50.4前言/50.5術語/60.6質量管理制度的管理/61.0質量方針/72.0質量目標/103.0組織機構圖1.274.0質量管理體系結構圖1.285.0組織領導1.186.0管理職責1.2117.0質量考核辦法1.38.0環境要求2.1179.0車間要求2.21810.0生產設施2.311.0庫房要求2.41812.0設備工裝3.11913.0檢驗設備3.214.0人員要求3.32315.0技術標準3.42416.0工藝文件3.52517.0文件管理3.62718.0原輔材料采購4.12919.0采購文件4.23220.0采購驗證4.33221.0工藝管理5.13322.0過程檢驗5.223.0搬運儲存5.33724.0包裝標識5.425.0檢驗管理6.14126.0出廠檢驗6.24427.0不合格品管理6.328.0退貨品管理6.429.0安全生產管理7.144附件質量職責分配表/45考核細則更改記錄版號章節號修訂次序修訂內容修訂人批準人批準日期第0.3章批準頁本公司質量管理制度依據《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則》編制。經審定，符合國家有關質量政策、法律、法規和規章。現予以批準頒發，自2020年9月1日起實施。本手冊是公司開展質量管理活動的依據，全體員工必須遵照執行。總經理：年月日第0.4章前言1企業概況XXXX有限公司始建于1997年。公司以誠信經營、質量第一為原則，以開拓創新、客戶至上為宗旨，由一個占地**余畝，廠房建筑面積***多平米，集擠吹為一體的專業吹塑桶生產企業。公司擁有各種機械生產設備數臺套，生產工藝過程各核心崗位，均有8年以上豐富經驗的技術骨干負責，為優質產品提供了有力的保障。在技術上，永無止境的改進、創新和提高，是公司發展的強大力量；在管理上，一如既往的變革、規范和完善，是公司壯大的內在保障。公司秉承“誠信、卓越、創新、雙贏”的經營理念，依托先進的技術和優秀的人才為廣大客商提供優質、超前的包裝產品和服務。浩展塑編不論在過去的昨天、現在的今天和未來的明天，都以全新的姿態，嶄新的面貌，一流的產品，一流的服務與各界朋友求合作，謀發展，共繁榮。2質量管理制度說明2.1主題內容質量管理制度闡明本公司質量方針和質量目標，對構成質量管理體系的25個要素進行描述。2.2適用范圍適用于本公司塑料包裝制品生產活動的全過程。2.3編寫依據《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則》和GB/T19000-2000《質量管理體系基礎和術語》。3通訊方法地址：郵編：電話：法定代表人：第0.5章術語采用GB/T19000-2000《質量管理體系基礎和術語》規定的術語。第0.6章質量管理制度的管理概述質量管理制度是實施質量管理各項活動的綱領和指南，為確保本公司質量管理制度的充分、適宜與有效，必須加強對質量管理制度的管理。2職責2.1質檢部負責質量管理制度的歸口管理。2.2質量管理制度由質量安全小組組織有關人員按《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則》和GB/T19000-2000要求編制，總經理審批頒發。2.3質量管理制度版本號為“第A版”，由質檢部負責印制。2.4質量管理制度由質檢部負責統一編號、登記，發放至公司領導和中層干部。2.5質量管理制度在以下情況時修訂：（1）質量管理制度中某些規定已不適應工作需要，執行中有不完善之處；（2）組織機構或人員崗位調整，影響質量管理制度的執行；（3）現行手冊條款與有關標準和法律、法規、規章矛盾。2.6質量管理制度在以下情況時改版：（1）國家法律、法規、規章對食品用包裝、容器、工具等制品管理要求方面有重大變動，與現行質量管理制度有較大矛盾；（2）《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則》改版；（3）質量方針和質量目標發生重大變化；（4）組織機構設置和人員有較大變動，嚴重影響質量管理制度的實施；（5）生產能力發生重大變化；（6）質量管理制度局部的修訂涉及相當多處或相當多頁。2.7質量管理制度修訂或換版由質檢部負責，總經理審批。更換下來的手冊或插頁及時加蓋“作廢”章，歸檔保存或銷毀。2.8人員調離時，向質檢部交回質量管理制度。2.9質量管理制度受控本一律不準外借。非受控本的借閱、復印，須經總經理批準，由質檢部辦理有關手續。2.10質量管理制度持有者應妥善保管質量管理制度，保持質量管理制度的清潔、完整,不得將質量管理制度擅自更改、復印、外借，防止丟失。2.11質量管理制度由質檢部組織宣貫，宣貫記錄由質檢部存檔。2.12質量管理制度由質檢部負責解釋。第1.0章質量方針1質量方針：嚴塑人品、細雕精品、持續改進、顧客滿意。第1.0章質量方針2質量目標：總目標出廠產品批合格率達到100%產品成品合格率達到99.5%；交貨及時率達到96%，顧客滿意率達到95%。生產部設備完好率≥90%成品一次交驗合格率≥97%業務部員工培訓合格率≥95%原材料合格率≥98%用戶反饋信息處理率100%質檢部檢測設備周檢率≥98%出廠產品合格率100%第2.0章質量目標1概述質量目標是本公司在質量方面所追求的方向和目的，是本公司關注的焦點和需達到的預期結果。本公司制定明確的質量目標，并貫徹實施。2職責2.1總經理負責制定頒發質量方針和質量目標。2.2專職質量管理員負責質量方針目標分解及對實施情況的檢查和跟蹤驗證，質檢部負責統一宣貫，各部門在部門內部組織宣貫。2.3有關部門負責質量方針目標的貫徹實施。3質量方針目標的制定3.1總經理闡述質量宗旨、質量方向及本公司在質量方面所追求的目標，質量安全小組組織研究并起草成文，報總經理審批頒發。本公司質量方針目標見第1.0章。3.2制定質量方針應與本公司總體經營方針相適應，質量方針應是經營方針的一部分。3.3質量方針以八項質量管理原則為基礎，從產品質量要求、使顧客滿意以及持續改進等方面作出承諾，并提供制定和評審質量目標的框架。3.4根據質量方針規定的框架制定質量目標，應包括產品要求以及滿足產品要求所需的其它內容，并應是定量的和可測量的。4質量方針目標的宣貫質檢部負責質量方針、目標的統一宣貫，確保每位員工都理解并貫徹執行。宣貫記錄由質檢部保存。5質量目標的分解專職質量管理員組織相關部門將質量目標進行分解，報總經理審批。6質量方針目標的實施6.1各部門根據質量方針目標分解表組織實施，開展質量活動和質量攻關，以確保質量方針目標的實現。6.2專職質量管理員每季至少一次組織有關部門，對質量方針目標實施情況進行檢查。6.3檢查中發現的問題由有關部門及時進行糾正或采取糾正措施，專職質量管理員組織跟蹤驗證。7記錄質量目標分解表；質量方針目標貫徹實施檢查考核記錄。第3.0章組織機構圖總經理總經理質量安全小組質量安全小組質檢部業務部生產部質檢部業務部生產部原料庫成品庫化驗室原料庫成品庫化驗室第4.0章質量管理體系結構圖總經理總經理質量安全小組質量安全小組生產部業務部質檢部生產部業務部質檢部原料庫成品庫質量管理計量管理質量檢驗原料庫成品庫質量管理計量管理質量檢驗第5.0章組織領導1概述質量工作是企業管理的中心工作，公司領導必須重視質量工作，設置質量管理機構，并明確其職責和權限。2職責總經理負責設置質量管理機構，并明確其職責和權限。3組織機構3.1本公司組織機構圖見第3.0章。3.2總經理主持全公司工作，全面負責本公司質量安全工作；質檢部負責質量管理、質量檢驗和計量管理工作。4崗位職責4.1總經理：（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規和規章；（2）制定頒發質量方針和質量目標；（3）批準頒發質量管理制度；（4）設置組織機構，任命有關人員，并規定其職責、權限和相互關系；（5）為質量管理體系有效運轉提供必要的人力資源、基礎設施和工作環境，確保產品質量符合標準要求，確保管理體系得以有效運轉，并持續改進；（6）對本公司產品質量安全最終負全部責任;（7）負責對可能影響產品質量安全的潛在緊急情況及事故制定應急措施。4.2質量安全小組：（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和公司規定；（2）負責本公司重要事務研究與建議決策工作；（3）負責編制生產計劃，經公司領導批準后組織實施；（4）負責技術工作，進行新產品開發和老產品改進，組織編制技術文件，經公司領導批準后組織實施；（5）負責起草全公司的質量管理制度，并報總經理同意后執行，并負責全公司的質量管理體系的持續改進并保持有效；（6）識別工藝過程質量安全的危害因素，并設定關鍵控制點。（7）負責監督、檢查、考核文明生產和安全生產情況；（8）專職質量管理員負責質量安全小組日常辦公事務。4.3專職質量管理員：（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和本公司有關規定；（2）受總經理委托，具體負責企業質量安全工作,負責組織本公司質量安全小組的日常工作，負責質量管理活動的計劃、組織、協調和指導，組織制定質量管理制度；（3）受總經理委托，對各科、車間、倉庫的質量管理工作進行檢查，提出建議；（4）負責質量信息的收集、分析和反饋；（5）向總經理報告本公司實施質量管理體系所取得的業績，以及管理體系所需作的改進；（6）對整個生產工藝流程，特別是關鍵質量控制點實行衛生監督管理。4.4質檢部：（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和本公司有關規定；（2）負責監督、檢查產品質量控制和質量職能的實施；（3）收集、分析和處理質量信息；（4）負責產品質量檢驗工作,獨立行使質量檢驗把關職權，不受干擾。（5）負責計量器具管理工作，負責檢測設備、計量器具的定期校準。；（6）負責組織公司人員培訓工作，負責有關公司方針、政策的宣貫；（7）負責技術標準管理工作。第5.1節質量安全應急方案

1、目的為了確保本公司不因出現突發質量安全事件而遭受巨大的經濟損失和信譽損失，最大限度地化解可能引發的經營風險，特制定本方案。2、應急組織及職責2.1設立應急指揮中心。指揮中心負責人實行一把手負責制；成員由各部門負責人擔任。組

長：成

員：2.2應急指揮中心的主要職責是：（1）組織制定相應的質量安全應急方案；（2）根據質量安全應急方案對各實施環節組織做好相應的準備；（3）組織進行質量安全應急方案的操作演練；（4）決定啟動或停止質量安全應急方案；（5）組織恢復正常工作。3、突發事件的內容（1）職工在上班期間發生傳染性疾病或者急性中毒事故。（2）倉庫或車間發生火災、爆炸事故。（3）運輸車輛發生重大以上交通事故。（4）工人罷工或群毆。（5）重要生產設施被盜或損壞。（6）生產用原輔材料遭受重大污染。（7）產品質量集中出現大量不合格。（8）其他足以影響公司質量安全的事件。4、突發事件的處理程序和措施（1）迅速報告。當事人或知情者應立即向專職質量管理員報告，專職質量管理員根據情況提出處理意見或報總經理批示。重大緊急情況可直接向總經理報告。

（2）發生質量安全事故后，現場最高負責人即為臨時總指揮，一面迅速報告，一面采取有效措施組織搶救，防止質量安全事故擴大，減少人員傷亡和財產損失。（3）要注意保護現場，防止故意破壞事故現場、毀滅有關證據。（4）應急指揮中心接到報告后，應根據報告內容，迅速做出反應，提出應急措施。（5）職工發生重傷、死亡或者急性中毒事故時，應立即送往就近的救護、醫療單位搶救。（6）發生火災、爆炸事故，要立即切斷事故點的電源，然后一面組織滅火，一面報火警。（7）運輸車輛發生重大以上交通事故，應立即電告交通管理部門和保險公司。總經理應立即赴現場組織搶救。（8）重要生產設施被盜或損壞，應保護好現場，并通知公安部門。（9）生產用原輔材料遭受重大污染，應立即采取措施防止污染擴大，并對相關產品予以封存。（10）產品質量集中出現大量不合格，應立即通知同批產品停止使用，封存庫存產品，組織調查。5、應急準備應急方案的基礎是準備。只有做好各種情況下的應急準備，才具備應急處理的基本條件，才能在各種緊急情況下以不變應萬變。5.1應急人員準備（1）各公司應做好應急人員的調配、培訓與演習，并形成文件或材料，以明確職責，防止走過場，保證在出現事故時，能按行動方案應急。（2）應急人員應包括部門負責人、質量分析人員、業務及技術人員等，負責應急方案的實施，處理各種各樣的技術問題。保證在關鍵時刻應急組織和人員立即可調遣到位。（3）應急人員必須嚴密組織，職責分明，有應急處理能力，了解職責范圍內的應急方案，能在關鍵時刻履行職責。（4）做好各類應急人員和各項核心業務的應急演練，發生突發事件時，能按行動方案應急。5.2應急物質準備按照各種業務過程，必須做好應急物質準備，主要包括：車輛、重要生產設施的備用設備和元件、通訊聯絡工具等。由專職質量管理員負責配備和調配。5.3

應急方案的測試應急方案在執行應急方案之前，總經理應采用建立模擬環境，進行全面測試。5.4

應急方案的培訓培訓的目的：為實施應急方案培訓人員，提高應急機構人員應急處理的水平。培訓要求：被培訓人員要達到理解應急方案內容，明確個人職責的目的。熟悉本崗位的具體操作內容。第6.0章管理職責1概述本公司制定并實施質量管理體系文件（質量管理制度），規定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系，對各項質量活動進行規范，以維護正常生產秩序、確保產品質量。制定不合格管理辦法，對出現的各種不合格進行糾正或采取糾正措施。2職責2.1專職質量管理員組織制定質量管理體系文件（質量管理制度）。2.2總經理負責審定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。2.3各部門按質量職責分配表規定，認真履行各自職責。3質量管理體系3.1本公司質量管理體系包含以下25個要素：（1）組織領導；（2）管理職責；（3）質量考核辦法；（4）環境要求；（5）車間要求；（6）生產設施（7）庫房要求；（8）設備公裝；（9）檢驗設備；（10）人員要求；（11）技術標準；（12）工藝文件；（13）文件管理；（14）原輔材料采購；（15）采購文件；（16）采購驗證；（17）工藝管理；（18）過程檢驗；（19）搬運貯存；（20）包裝標識（21）檢驗管理；（22）出廠檢驗;（23）不合格品；（24）退貨品管理;（25）安全生產管理。3.2質量管理體系文件3.2.1質量管理體系文件包括質量管理制度（含質量管理制度）、作業指導書和記錄。3.2.2質量管理制度闡述質量方針和質量目標，描述質量管理體系要素。至少包括：（1）本公司基本情況概述；（2）質量方針和質量目標；（3）確定的質量管理體系；（4）組織機構的描述；（5）包括所使用的程序文件（質量管理制度）。本公司質量管理制度應覆蓋《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可企業實地核查辦法》的全部要求。3.2.3作業指導書詳細的作業文件。根據所開展的工作項目編制相應的作業指導書、操作規程等。3.2.4記錄闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。包括質量記錄和技術記錄，如表格、原始記錄、報告等。3.3質量管理體系結構圖見第3.0章。4質量職責、權限及相互關系4.1質量職責分配表見附件，各部門相互關系見質量管理體系結構圖。4.2公司領導質量職責、權限4.2.1總經理質量職責、權限：見第5.0章4.3質量安全小組質量職責、權限：見第5.0章4.4專職質量管理員質量職責、權限：見第5.0章4.5部門質量職責、權限4.5.1質檢部質量職責、權限見第5.0章。4.5.2生產車間質量職責、權限（1）貫徹執行國家質量政策、法律、法規、規章和本公司有關規定；（2）負責設備管理，確保設備完好，負責生產設備的安裝、調試、驗收和標識；（3）負責工序管理，生產過程環境管理；（4）參與不合格品的評審；（5）組織好均衡生產和文明生產，按時完成生產任務；（6）認真執行安全操作規程，搞好安全生產；（7）認真執行工藝規程，確保產品質量；（8）對不能按時完成生產任務和出現重大質量事故負責；（9）完成公司領導交辦的其它工作。4.5.3業務部質量職責、權限（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和公司規定；（2）組織對供方的評定和考核；（3）協助總經理負責公司原輔材料的采購，協助總經理確定采購價格；（4）負責產品營銷工作，對其訂立產品銷售合同負責；（5）接受和處理客戶訂單，負責客戶管理，接受匯總客戶意見；（6）完成公司領導交辦的其它工作。4.5.4倉庫質量職責、權限（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和本公司有關規定；（2）負責物資管理，做到帳物相符，先進先出；（3）負責倉庫的衛生管理工作，認真做好倉庫安全工作；（4）完成公司領導交辦的其它工作。4.6有關人員質量職責、權限4.6.1檢驗員質量職責、權限（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和本公司規定；（2）認真執行技術標準，填寫原始記錄，出具檢驗報告；（3）嚴把產品質量關，按時完成檢驗任務；（4）對原始記錄和檢驗報告的真實性、準確性負責；（5）完成領導交辦的其它工作。4.6.2計量管理員質量職責、權限（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和本公司有關規定；（2）負責計量管理工作，建立管理臺帳，統一管理檢測儀器設備、計量器具；（3）編制周期檢定計劃，組織量值溯源，按時送檢檢測儀器設備、計量器具；（4）編制檢測儀器設備、計量器具管理制度，并組織實施；（5）完成領導交辦的其它工作。4.6.3文件管理員質量職責、權限（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和本公司規定；（2）負責文件登記、編號、發放、收回、保存、管理工作；（3）應及時檢查文件的現行有效性；（4）完成領導交辦的其它工作。4.6.4車間技術員質量職責、權限（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和本公司有關規定；（2）負責編制技術標準和有關技術文件；（3）負責及時解決生產過程中出現的技術問題；（4）對技術標準和有關技術文件的質量負責；（5）完成領導交辦的其它工作。4.6.5生產工人質量職責、權限（1）貫徹執行國家質量政策、法律、法規、規章和本公司有關規定；（2）嚴格執行工藝規程、作業指導書等技術文件，遵守工藝紀律，確保產品質量；（3）對加工產品的質量負責；（4）完成領導交辦的其它工作。第7.0章質量考核辦法1目的對生產過程質量管理實施嚴格考核，確保有關部門和人員都嚴格執行生產過程質量管理制度。2適用范圍適用于生產過程質量管理的檢查考核。3職責生產車間負責生產過程質量管理的檢查考核。4生產過程質量管理基本要求嚴格工藝紀律是加強生產過程質量管理的重要內容，是建立正常生產秩序、確保產品質量、進行安全生產、降低消耗、提高效益的保證。本公司全體人員都應嚴格執行工藝紀律。5工藝紀律的主要內容5.1公司領導及職能部門的工藝職責：（1）（2）工藝文件必須正確、完整、統一、清晰；（3）生產安排必須以工藝文件為依據，做到均衡生產；（4）凡投入生產的原輔材料必須符合設計和工藝要求；（5）設備必須能正常運轉、安全、可靠；（6）工藝裝備應常保持良好的技術狀態，計量器具應周期檢定，確保量值準確、統一；（7）工人初次上崗前必須經過專業培訓，做到定人、定機、定工種。5.2生產現場工藝紀律：（1）操作者要認真做好生產前的準備工作，嚴格按工藝文件和有關標準進行生產。嚴格執行工藝參數并予以記錄，存檔備查。（2）大型設備的操作者和電工等必須經過培訓考核合格后持證上崗；（3）（4）生產現場應做好定置管理和文明生產。6工藝紀律的考核6.1生產車間對生產現場工藝紀律進行檢查考核，填寫考核記錄，一般每季檢查考核一次。6.2工藝紀律主要考核內容：（1）工藝文件的貫徹情況；（2）設備和工藝裝備的完好情況；（3）計量器具的周期檢定情況；（4）定人、定機、定工種的符合情況；（5）定置管理和文明生產情況等。6.3人員考核記錄由生產車間歸檔保管。7記錄人員考核記錄第8.0章環境要求1概述廠區是影響產品質量的重要條件，本公司建立滿足生產要求的廠區，進行正常維護，確保其處于完好狀態。2生產車間負責廠區的維護。3合理選擇廠址，建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區，廠區整潔。4企業廠區應當清潔平整、無積水，廠區道路應用水泥、瀝清或或磚石等硬質材料鋪成。5不得相互防礙6廠區內垃圾應密閉式存放，并遠離生產區，廠區不得散發出異味，不得有各種雜物堆放。7應與有毒有害源保持一定距離。第9.0章車間要求1概述車間是影響產品質量的重要條件，本公司建立滿足生產要求的車間，進行正常維護，確保其處于完好狀態。2生產車間負責生產設施和工作場所的管理維護。3生產設施和工作場所由總經理選擇有一定資質的單位設計、承建。4生產車間對生產設施和工作場所的建造過程實施監督，竣工后組織驗收。5合理設計廠房，符合食品包裝生產工藝要求。生產車間應能滿足各自要求。6廠房有足夠的空間面積，以利于設備、物料的貯存與運輸、衛生清理、人員通行。7廠房應清潔明亮，建立防塵、防鼠、防蠅設施，嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。8生產車間建立洗手、更衣、消毒設施等公共設施，生產車間內的公共設施不應給生產帶來污染。9生產過程中使用的或產生的各種有有害物質應當合理置放與處置。10廁所應設在生產車間外側，各種廢棄物應存放在車間外較遠處。11車間地面應用無毒、防滑的硬質材料鋪設，無裂縫，易清掃，墻壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂，房頂應無灰塵。12生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足塑料包裝制品產品生產要求。 13生產工藝布局要合理，各工序要前后銜接，減少迂回往返，避免交叉污染。14生產車間內光線充足，照明度應滿足生產加工要求。工作臺、敞開式生產線上方的照明設備要有防護裝置。15生產區內安裝的水池、地漏不得對生產造成污染。16車間應分別建立人員進出和物流的通道，人員進入應有消毒、除塵或風淋（浴）等裝置，工作人員必須穿著工作服進入車間，工作服應保持潔凈。第9.1節清潔生產制度1概述為實施可持續發展的企業戰略，強化企業管理，實現清潔生產與企業技術進步相結合，逐步建立環境管理體系，控制污染物排放總量，綜合利用資源，將清潔生產貫穿于公司生產全過程，制定本制度。2公司應經常開展清潔生產培訓，廣泛宣傳清潔生產的重要作用和意義,介紹有關清潔生產方面的基礎知識、基本內容，國家的政策、方針和要求等，全廠人員達到培訓率100﹪。2.1培訓內容：⑴清潔生產政策文件⑵塑料包裝制品的清潔生產技術⑶ISO14000環境管理體系標準⑷企業清潔生產審核。3成立企業清潔生產管理小組，由總經理任組長,為成員。4研究制定公司內部實施清潔生產的政策和制度，積極開展建立環境管理體系的咨詢與認證工作；4.1公司應符合產業政策和環境保護法規,企業環境應符合國家有關衛生規范;4.2遵守國家和地方環境保護法規、標準，嚴格執行環境保護管理規定;4.3公司應研究制定切實可行的清潔生產規劃,制定年度的原料能源回收利用和環境保護專項計劃,爭取實施國家支持的清潔生產技術項目和推廣的清潔生產技術；4.4公司應有完善的清潔生產管理制度;4.5公司應當持續保證生產場所的衛生清潔,保證生產操作人員的身體健康,生產產生的廢物應合理處置;4.6公司應控制污染物排放總量,并符合規定的總量指標;4.7公司爭取建立環境管理體系并通過認證;4.8公司應努力提高資源綜合利用率(包括二次能源的回收利用);4.9完成企業清潔生產審核并通過評估。清潔生產審核中提出的方案總實現率達80%以上4.10公司應確保全年無重大污染事故。5公司每月開展企業清潔生產檢查工作。第10.0章生產設施1公司始建于1999年。公司以誠信經營、質量第一為原則，以開拓創新、客戶至上為宗旨逐步發展成為集吹、注為一體的塑料容器制品生產企業。公司擁有各種機械生產設備3臺套，嚴格設備及生產設施管理，定期進行設備和生產設施維護，確保滿足企業生產要求。2公司占地10余畝，建筑面積2000多平方,充分滿足企業生產需要.3公司擁有的清洗、消毒、防塵、防腐、通風、污物處理等設施，并維護完好,與所生產產品相適應。第11.0章庫房要求1概述：庫房是進行生產的必備條件，本公司建立滿足要求的庫房，進行嚴格管理，確保其處于完好狀態。2職責2.1生產車間負責對庫房的建造過程實施監督，竣工后組織驗收。2.2倉庫管理員負責對庫房的管理工作。3.庫房管理3．1庫房管理要求：1)產品（包括：原材料、成品）必須經檢驗員檢驗合格后方可入庫。2)對每一批發放的原料明確記錄。3)原材料應根據消耗定額和生產任務限額發放。4)成品入庫時應整齊的碼放在托盤上，包裝完整，箱外標示與入庫單一致，方可入庫5)產品出庫應遵守“先進先出”的原則，將同一批號發放完畢后方可再發放另一批號。6)及時對領用、入庫的物品下帳。7）庫房各種物品應做到帳目清楚，帳物相符。8）庫房管理員負責建立《原輔材料使用臺帳》，嚴密跟蹤原輔材料的購進和使用情況。9）企業的庫房要整潔衛生、通風良好,地面平滑無裂縫，有良好的防漏、防潮、防火、防塵、防鼠、防昆蟲及其他動物等設施。庫房的衛生環境要求應符合《清潔生產管理制度》的有關要求。2.儲存產品的管理：1)庫房內存放的物品應保存良好，要離地、離墻存放，并按先進先出的原則出入庫。2）房管理員應定期查看庫存產品的情況，防止產品損壞、霉變、倒塌、混亂及丟失。3)庫房內的溫度、濕度應符合原輔材料、成品（半成品）及包裝材料的存放要求。4）庫房內不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。3.庫房安全管理：1)非庫房人員未經許可不得隨便入內。2)庫房內嚴禁吸煙，不準攜帶易燃、易爆物進入庫房。3)應配備適當的消防器材，并放置適當的位置，不得隨意動用或挪用，庫房管理員應熟悉使用消防器材。4)庫房管理員不準擅離工作崗位。5)庫房應注意及時進行通風、防雨、防潮。6)嚴格執行《安全生產管理制度》，定期進行安全檢查。第12.0章設備工裝1概述生產設備是進行生產的必備條件，必須配備齊全，嚴格管理。2職責2.1生產車間負責生產設備管理。2.2車間負責生產設備的使用和維護保養。3本公司制定并實施《設備管理制度》（見第10.1章），對生產設備的選型、采購、安裝、調試、驗收、使用、維護保養和檢修進行控制和管理。4本公司配備足夠數量、適合產品特點、能保證產品質量的生產設備，對《容器產品生產許可證審查細則》中塑料包裝制品產品規定的必備生產設備必須配置齊全。5生產車間應做好生產設備的選型工作，確保生產設備的功能良好，性能和精度滿足生產要求，能正常安全生產。6設備應衛生整潔,車間對生產設備按規定及時進行維護、保養、驗證和清理，確保其處于完好狀態。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。7設備的布局和生產流程應當合理，防止造成產品與原材料的交叉污染。8生產設備應有明顯的狀態標志。與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。9生產設備應有專門人員使用、維修、保養和記錄，并由專門人員管理。第12.1章設備管理制度1目的對生產設備從選型、購置、安裝、調試、驗收、使用、維護保養、檢修直至報廢的全過程進行管理，確保設備完好。2適用范圍適用于全公司所有生產設備。3生產車間負責生產設備管理和維護保養。4設備的選型4.1新增設備，由生產車間提出申請，質量安全小組進行審查并報總經理進行選型。4.2設備的選型必須從生產需要出發，遵循技術上先進、經濟上合理、能源消耗少、滿足生產需要的原則。一般應考慮以下因素：（1）技術性；（2）可靠性；（3）維修性；（4）能源消耗；（5）環保性能；（6）安全性；（7）專用性與適應性；（8）經濟性等。4.3生產車間將已完成選型的設備報總經理審批。5設備的購置5.1業務部負責設備的購置。5.2業務部應從能充分保證產品質量、具有良好信譽（如具有第三方質量認證、取得生產許可證等國家有關部門認可）的供方處采購設備。5.3必要時，業務部與供方簽訂合同，報總經理批準后組織實施。6設備的開箱驗收6.1設備到貨后，生產車間組織有關部門開箱驗收并予以記錄。6.2開箱驗收一般應檢查以下內容：（1）設備在運輸過程中有無損傷；（2）零件、備件、附件是否與裝箱單相符；（3）技術文件是否齊全等。6.3開箱驗收合格的設備方可安裝。開箱驗收不合格的設備，由生產車間及時處理缺損或索賠等事宜。7設備的安裝、調試、驗收7.1設備由生產車間會同有關部門安裝、調試、驗收。7.2調試完畢的設備應進行運轉試驗并予以記錄。7.3驗收合格的設備方可移交使用部門。驗收不合格的設備由生產車間辦理退貨或索賠手續。8設備的編號8.1設備由生產車間統一編號。8.2編號方法：ABA———部門代號；B———該部門購置設備順序號，從01開始編號。9設備的建賬生產車間建立全公司設備臺賬，確保賬、物相符。10設備技術檔案10.1生產車間對全公司主要生產設備建立技術檔案。10.2設備技術檔案一般包括以下內容：（1）產品合格證、質量證明書、使用說明書、圖紙等技術文件；（2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單；（3）驗收記錄；（4）故障、維修、檢修及事故記錄等。11設備的使用11.1設備的使用人員必須經培訓、考核合格，方可上崗獨立操作。11.2設備一般應定人定機使用。多人操作的設備，生產車間應指定專人負責保管。11.3使用人員必須嚴格按設備使用說明書或操作規程進行操作。12設備的保管12.1在用設備由使用部門指定人員保管。12.2未使用設備由生產車間集中管理。13設備的封存13.1設備如果閑置停用超過三個月以上，由生產車間封存。13.214設備的維護保養設備是生產的主要裝備，正確使用，精心維護，及時維修，使設備經常處在良好狀態，保證生產順利進行，是至關重要的。（一）設備維護保養實行專人負責制。單人操作的設備，操作者就是負責者；多人操作的設備和公用設備由車間領導指定人負責。（二）操作工要遵守設備操作規程，熟悉設備的完好標準，做到三好（管好、用好、修好）、四會（會使用、會保養、會檢查、會排除故障），嚴禁超負荷使用設備。（三）設備的完好標準設備經常保持潤滑良好狀態，油標清晰、油位到線，油孔暢通，使用過濾器清潔，潤滑油牌號正確，油不變質，并要求無滲漏現象，潤滑工具齊全。設備要求操縱靈敏可靠，傳動系統運轉正常，電器系統裝置齊全，管線完整。設備安全防護裝置必須齊全、可靠，接地符合規格并可靠。設備周圍環境要求整齊、清潔、便于使用。設備零部件、附件齊全、完整，并妥善保管。（四）設備日常維護保養操作工在每班生產中必須做到：班前對設備進行檢查，按指定方式潤滑，班中按照操作規程認真使用設備，發現問題應及時處理；班后對設備進行擦試整理，清除周圍的廢料和垃圾。（五）一級保養設備累計運轉500小時，要以操作者為主，在維修工指導下進行一次一級保養，內容有：清洗所規定的部位，更換油線油氈，疏通管路，調整各部位配合間隙，堅固螺釘。一保完成后，由車間驗收合格后，操作者填寫保養記錄，維修工簽字，保養記錄由品質管理部歸檔保存。（六）二級保養設備累計運轉2500小時要進行一次二級保養。二級保養以維修工為主進行，操作者參加。設備的二級保養必須嚴格按照二保內容進行：完成一保所規定的內容。要進行重點部位或部分解體、檢查、清洗、保養、換油。更換易損件或修復易損件，并做好記錄。清洗所有的油箱、齒輪箱、并更換油。所有電機清掃、換油、檢修配電線路，使之安全、可靠、整齊。刮研修復部分滑導面、基礎面。校正安裝水平，檢測設備主要精度，并做好記錄。15設備檢修15.1生產車間編制設備檢修計劃，確定檢修的日期、內容和人員，報總經理批準后組織實施。15.2檢修人員對設備進行預檢。閱讀設備說明書，熟悉設備結構和性能；進行外觀檢查、運轉檢查，找出存在的問題。15.3生產車間提供檢修所需材料、配件等。15.4檢修人員對設備進行修理。15.5生產車間會同車間進行驗收并予以記錄。驗收合格的設備，方可投入使用。15.6設備檢修記錄由生產車間保存。16設備事故管理16.1設備事故發生后，要立即組織力量積極搶救和搶修，縮小事故范圍。保障人身安全，盡速恢復生產，把損失減少到最低限度。16.2事故發生后，事故所在部門應立即報告車間主任和質量安全小組；涉及人身傷亡事故，還應及時報告有關主管部門，并保護好現場。16.3一般設備事故發生后，應在一天內由車間主任組織有關部門報質量安全小組進行調查分析和處理。重大設備事故，由總經理組織有關部門進行調查分析和處理。涉及人身傷亡的重大惡性設備事故，按國家有關規定處理。16.4處理設備事故應做到事故原因不清不放過，事故責任者與群眾未受教育不放過，沒有防范措施不放過。17設備的報廢17.1符合下列情況之一的設備可申請報廢：（1）超過使用年限的老、舊設備，其主要結構和部件已嚴重損壞，不能修復及修復費用大于或接近新置費用者；（2）因自然災害或事故損壞致使無法修復或修復費用過大者；（3）（4）機型陳舊、效率低、能耗大、影響產品質量、備品配件困難的雜舊設備。17.2使用部門填寫設備報廢申請單交生產車間，生產車間組織有關人員進行技術鑒定并報總經理批準后實施報廢。18記錄設備臺賬；設備維修保養計劃；設備維修記錄；事故調查分析及處理報告；設備報廢申請單。第13.0章檢驗設備1概述檢驗設備是判斷產品質量是否符合規定要求的重要手段，必須配置齊全、準確度符合要求，并定期檢定或校準，以確保其準確可靠。2職責2.1質檢部負責檢驗設備的管理。2.2使用部門負責檢驗設備的使用和維護保養。3本公司根據產品標準、工藝規程等技術文件，配置足夠數量的、性能、準確度能滿足生產需要和達到規定要求的檢驗、測量和試驗設備。4本公司制定實施《檢驗、測量和試驗設備管理制度》（見第21.1章），對檢驗、測量和試驗設備的選型、申購、審查、采購、驗收、登記、標識、發放、使用、維護保養、量值溯源、不合格處理、降級和報廢等進行控制和管理，并予以記錄，以確保其準確可靠。5在質檢部設置計量管理員，管理全公司計量工作。計量管理員統一管理全公司檢驗、測量和試驗設備。6本公司對所用的檢驗、測量和試驗設備，在投入使用前和修理后進行檢定、校準，在使用中實行周期檢定、校準，取得檢定、校準證書。檢定、校準證書在檢定、校準的有效期內。第13.1章檢驗設備管理制度1目的對檢驗、測量和試驗設備進行有效控制，確保檢驗、測量和試驗設備滿足規定要求。2適用范圍適用于本公司使用的所有檢驗、測量和試驗設備。3職責3.1質檢部負責檢驗、測量和試驗設備管理。3.2使用部門負責檢驗、測量和試驗設備的使用、維護保養。4申購使用部門需增添檢驗、測量和試驗設備時，填寫申購單交質檢部。5審查質檢部對購置申請進行審查，提出審查意見，報總經理批準。6采購檢驗、測量和試驗設備由質檢部組織人員進行采購。7驗收7.1檢驗、測量和試驗設備購入后，質檢部組織有關人員進行驗收。7.2開箱驗收一般包括以下內容：（1）包裝物是否完好無損；（2）整機完整性與外觀檢查；（3）主機、附件、隨機工具的數量與合同及裝箱單的一致性；（4）使用說明書等技術資料是否齊全。7.3質量驗收根據采購文件規定的技術要求或相應的規程、規范、標準、使用說明書等，對檢驗、測量和試驗設備的性能及技術指標進行質量驗收。計量器具須經檢定/校準。7.4驗收合格的檢驗、測量和試驗設備，方可報銷入庫；驗收不合格的檢驗、測量和試驗設備，由質檢部負責向供方退貨/索賠。8編號8.1檢驗、測量和試驗設備由質檢部負責編號。8.2編號方法為使用部門代號加該部門購置檢驗、測量和試驗設備的順序號。順序號由兩位數字組成，從01開始順序編號。9登記質檢部對檢驗、測量和試驗設備進行登記，建立檢驗、測量和試驗設備管理臺帳。10發放使用部門到質檢部辦理領用檢驗、測量和試驗設備手續，明確保管人和放置地點。保管人因人事變動重新確定的、放置地點有變化的，使用部門應及時通知質檢部進行變更。11使用11.1使用檢驗、測量和試驗設備前，必須檢查其是否有合格或準用標志，是否在有效期內。11.2使用人員必須按檢驗、測量和試驗設備操作規程或使用說明書進行操作。11.3主要檢驗、測量和試驗設備使用后，使用人員應及時予以記錄。12檢定/校準12.1質檢部在每年年初制定檢驗、測量和試驗設備周期檢定/校準計劃，經總經理批準后，組織實施。12.2當檢驗、測量和試驗設備狀態發生變化（如停用、重新啟用、報廢）時，質檢部對周期檢定/校準計劃進行更改。12.3檢驗、測量和試驗設備的檢定、校準周期，根據計量檢定規程、校準規范、制造廠建議、使用頻繁程度和嚴酷程度、使用環境的影響、測量準確度要求等由質檢部確定。12.4周期檢定、校準周期可根據實際情況作相應調整。使用部門因工作需要確需修改周期的，由使用部門說明變更理由，質檢部修改周期檢定、校準計劃。12.5對于因特殊情況不能按計劃進行檢定、校準的檢驗、測量和試驗設備，經質檢部同意，可超周期使用。一經工作結束后，應立即組織檢定、校準，同時根據檢定、校準結果對此期間出具的數據的有效性作相應處理。12.6質檢部根據周期檢定/校準計劃，提前一個月把即將到期的檢驗、測量和試驗設備送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。12.7檢定、校準有關記錄、證書由質檢部歸檔。13標志管理13.1本公司對檢驗、測量和試驗設備實行標志管理，給每臺檢驗、測量和試驗設備貼上使用標志，以表明其狀態。（3）已損壞，或經檢定、校準不合格，或超過檢定、校準有效期，或暫不使用的檢驗、測量和試驗設備用停用標識。13.2檢驗、測量和試驗設備標志，由質檢部計量管理員根據有效證書填寫相應內容，交使用部門粘貼。14維護保養14.1使用人員對檢驗、測量和試驗設備進行正常維護保養。15停用暫不使用的檢驗、測量和試驗設備，使用部門通知質檢部貼停用標志。16不合格處理16.1檢驗、測量和試驗設備在使用時有過載或誤操作、或顯示的結果可疑或通過檢定、校準或其他方式表明有缺陷或超出規定極限時，應立即停止使用，并加以明顯標識。如可能將其進行有效隔離，直至修復。16.2對由于檢驗、測量和試驗設備存在缺陷或偏離規定極限而對過去進行的檢測所造成的影響進行檢查、追溯，分析原因，并采取措施予以糾正。17修理17.1經檢定、校準不合格或使用過程中發現有問題的檢驗、測量和試驗設備，使用部門應報告質檢部組織修理。17.2修復的檢驗、測量和試驗設備須經檢定、校準或檢查，證明滿足規定要求后方可投入使用。18報廢18.1檢驗、測量和試驗設備經過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、校準要求而又無法修復者，標準物質超過有效期者，由使用部門向質檢部提出申請，經質檢部同意，可給予報廢。18.2報廢的檢驗、測量和試驗設備由質檢部組織處理。19技術檔案19.1質檢部建立并保存主要檢驗、測量和試驗設備的技術檔案。19.2技術檔案至少包括以下內容：（1）檢驗、測量和試驗設備的名稱；（2）制造廠名稱、型號和編號，或其他唯一性標識；（3）接受日期、啟用日期、接受時的狀態和驗收記錄；（4）目前存放地點；（5）制造廠提供的資料或使用說明書；（6）歷次的檢定或校準證書和調試報告；（7）設備的損壞、故障、改進或修理記錄。第14.0章人員要求1概述人員是保證產品質量的決定性因素，本公司配備數量足夠、能力相當的人員，并適時進行教育、培訓，以提高人員素質和技能，使其勝任工作。2職責2.1質檢部負責人員教育、培訓和考核。2.2總經理負責人事按排。3人員配備3.1根據承擔的工作范圍和工作量確定各個工作崗位，給每個崗位配備數量足夠的人員。3.2每個崗位人員都經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，擁有相應的技術知識和經驗，符合相應崗位的任職條件，考核合格經批準后上崗。3.3主要崗位人員任職條件或上崗資格（1）公司領導：具有一定的質量安全管理常識，了解企業領導在質量安全管理中的職責與作用。有良好的質量意識和組織領導能力，了解與生產有關的法律法規，了解生產者的產品質量責任和義務。（2）企業領導應有相關的專業技術知識。應了解產品標準、主要性能指標等；了解產品生產工藝流程、檢驗要求。（3）技術人員應具有一定的質量安全管理知識，掌握食品包裝專業技術知識。（4）檢驗人員：具有一定的質量安全管理和質量檢驗知識，熟悉產品質量標準，掌握質量檢驗技術，經培訓考核合格持證上崗。（5）生產操作人員：身體健康，無傳染性疾病；應熟悉自己的崗位職責，能熟練地進行生產操作。能看懂相關的圖紙、配方和工藝文件。電工、叉車工等特殊崗位工作人員應持證上崗。4人員培訓4.1質檢部應對與產品質量安全相關的人員進行必要的培訓和考核，根據各部門崗位的培訓要求和培訓需求，制定培訓計劃，經總經理批準后組織實施。4.2人員培訓計劃包括：培訓性質、參加人員、時間安排、培訓內容、培訓方式、考核方法等。4.3人員培訓內容：（1）質量法規、衛生法規等；（2）《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則》；（3）產品標準、工藝規程等技術文件；（4）質量安全管理知識；（5）質量管理制度；（6）專業知識、崗位技能及其它應知應會知識等。4.4培訓方式（1）參加各類培訓班、講座；（2）送外部機構培訓；（3）邀請有關專家來本公司指導、講課；（4）自己組織培訓。4.5對人員新上崗或轉崗，或由于技術文件更新，或新擴建項目等造成人員不適應工作時，各部門應及時提出人員培訓要求，質檢部及時組織培訓。5人員考核5.1質檢部每年年底組織對各部門和全體人員的工作實效（如質量部門工作實效、檢驗人員工作實效）進行考核，考核內容包括：德、能、勤、績和“應知應會”知識。5.2對考核不合格人員取消上崗資格，或重新培訓考核合格方可上崗。6記錄人員培訓計劃；人員培訓記錄；人員考核記錄。第14.1章人員衛生要求1生產、質量管理人員的衛生要求1.1與產品生產有接觸的生產、質量管理人員（包括新進人員和臨時工）經衛生部門體檢合格以后取得衛生部門發放的衛生許可證，方可準予上崗。公司建立員工健康管理檔案。1.2生產、質量管理人員每年進行一次健康檢查，必要時（如有某些流行病時）做臨時健康檢查。1.3凡患有肝炎、活動性肺結核、腸傷寒及帶菌者、細菌性痢疾及帶菌者、化膿性或滲出性皮膚病及其它有礙產品衛生的疾病的患者，必須調離產品生產崗位。1.4生產、質量及管理人員必須經過衛生培訓教育，經公司考核合格后上崗。1.5上崗前，要做好個人衛生，防止污染產品。1.5.1進車間前，必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋，工作服應蓋住外衣，頭發不得露于帽外，雙手經過消毒后方可進入車間。1.5.2直接與原料、半成品和成品接觸的人員不準戴耳環、手鐲、項鏈、手表，不準濃妝染指甲、噴香水進入車間。1.5.3手接觸贓物、進廁所、吸煙、用餐后，都必須把雙手洗凈才能進行工作。1.5.4上班前不許酗酒，工作時不許吸煙、飲酒、吃食物及做其它有礙產品衛生的活動。1.5.5操作人員外部手受到外傷，不得接觸產品或原料,經過包扎治療戴上防護手套后才可參加不直接接觸產品的工作。1.5.6不準穿工作服、工作鞋進廁所或離開生產加工場所。1.5.7生產車間不得帶入或存放個人生活用品,如衣物、食品等。1.5.8進入生產加工車間的其他人員包括參觀人員均應遵守以上規定。2生產、質量管理人員個人衛生檢查。在生產車間入口處設立專職衛生負責人負責對進入生產區域的人員作個人衛生檢查并作記錄，不符合個人衛生要求的情形采取糾正及罰款措施。2.1感官檢查加工人員是否有流感癥狀及其它傳染病癥狀，一旦發現及時采取措施。2.2檢查生產加工人員工作服、鞋、帽的穿戴是否符合要求。2.3生產人員是否戴手表、首飾，是否化妝，生產人員的頭發、指甲是否符合要求。2.4是否按照標示的洗手程序進行正確洗手消毒。2.5進入車間是否按照制度要求執行。第15.0章技術標準1概述技術標準是組織生產、產品交付、物資驗收的重要依據，技術標準文本必須齊全、正確、規范、統一。2職責2.1質檢部負責各自范圍內技術標準的收集和編制。2.2總經理負責企業技術標準的批準發布。3產品國家標準、行業標準及地方標準3.1質檢部將本公司所需的產品國家標準、行業標準及地方標準收集齊全。3.2產品國家標準或行業標準必須是現行有效版本。我公司塑料包裝制品執行標準GB/T13582-1992。4企業產品標準4.1質檢部根據需要組織制定企業產品標準。4.2企業產品標準應符合標準化法律法規的規定，應嚴于或達到相應強制性國家標準或行業標準的要求。4.3企業產品標準的結構和編寫方法應符合GB/T1.1-2000《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫規則》。4.4質檢部組織起草企業產品標準草案征求意見稿及編制說明，征求各部門和有關人員意見后，編制標準草案送審稿。4.5質檢部組織會審，編制審查紀要。根據審查意見編制標準草案報批稿，經總經理批準發布，報送標準化行政管理部門備案登記。5原輔材料及包裝材料質量要求5.1對于生產過程中必需的原輔材料及包裝材料，生產車間應制定質量驗收標準。5.2原輔材料及包裝材料質量驗收標準的編寫方法參照GB/T1.1-2000《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》。5.3質檢部編制原輔材料及包裝材料質量驗收標準草案，征求各有關部門意見并進行修改后，報送總經理批準發布。第16.0章工藝文件1概述工藝文件是指導現場生產操作的重要技術文件。本公司制定并實施所生產各種產品的工藝文件。2職責2.1質量安全小組負責工藝文件的編制。2.2總經理負責工藝文件的批準。3工藝文件的設計3.1設計工藝文件的基本要求：（1）工藝文件應正確、完整、統一、清晰，科學、合理；（2）盡可能采用國內外先進工藝技術和經驗；（3）在保證產品質量的前提下，盡量提高生產率和降低消耗；（4）必須考慮安全和工業衛生措施；（5）所用術語、符號、代號要符合相應標準的規定；（6）計量單位應使用法定計量單位；（7）簽署必須完整、正確。3.2工藝文件至少包括工藝流程圖、工藝規程、作業指導書等。3.3質量安全小組編制產品工藝文件及工藝文件明細表，報送總經理批準。3.4工藝文件應正確、完整、統一，并對關鍵控制點制定相應的工藝措施。4工藝文件的使用4.1工藝文件由質量安全小組發放至有關部門，各部門工藝文件必須一致。4.2使用部門應妥善保管工藝文件，防止損壞、污染、丟失、泄密。4.3逾期不用的工藝文件應及時交回生產車間。5工藝文件的更改5.1工藝文件的更改程序及要求：（1）質量安全小組填寫工藝文件更改通知單，經有關部門會簽，報總經理批準；（2）生產車間下發工藝文件更改通知單；（3）按工藝文件更改通知單要求進行修改；（4）相關文件必須同時修改；（5）修改應在規定的時間內完成。5.2修改方法：（1）修改時不得涂改，應劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更改后的內容，并在更改處加蓋更改章；（2）文件經修改后模糊不清或已不清晰的，應在修改后重新打印；（3）換發新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。6記錄工藝文件更改通知單。第17.0章文件管理1概述對技術文件和質量文件進行控制，確保對質量管理體系有效運行起重要作用的所有場所，都能及時得到相應文件的有效版本。2職責2.1質量安全小組負責技術文件的控制和管理。2.2質檢部負責質量文件的管理。3本公司制定并實施《文件管理制度》（見第14.1章），對所有技術文件和質量文件進行適當控制，防止使用無效和/或作廢的文件。4技術文件由質量安全小組組織有關人員編制，經總經理批準頒發；質量文件由質檢部組織有關人員編制，總經理批準頒發；以確保文件是清晰和適宜的。5文件修改一般由原審查和批準人員審查和批準。若另指定人員進行修改，被指定人員應獲得進行審查和批準所依據的有關背景資料。6文件管理員負責文件管理工作。7文件管理員應用時將有效文件發放給使用部門，確保使用部門可隨時獲得文件的有效版本。8對出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件適當標識，以防誤用。第17.1節文件管理制度1目的對文件的編制、審批、發放、修改、換版、作廢、銷毀等活動進行有效控制，確保本公司使用的文件均為有效版本。2適用范圍適用于本公司所有技術文件和質量文件。3職責3.1質量安全小組負責技術文件的編制、修改和管理。3.2質檢部負責質量文件的編制、修改和管理，并及時報質量安全小組審閱。3.3文件管理員負責文件的發放、登記和歸檔保管。3.4有關部門負責相關文件的收集和保管。4文件的管理范圍：a）標準、規范；b）工藝規程；c）操作規程；d）生產過程各項原始記錄；e)質量管理制度；f)其它文件。5文件的編制、審核、批準技術文件由質量安全小組組織有關人員編制，由總經理或總經理指定人員審核，經總經理批準發布；質量文件由質檢部組織有關人員編制，由總經理或授權指定人員審核，總經理批準發布。6文件的發放6.1文件管理員負責發放文件。受控文件在封面上方蓋“受控”章，非受控文件在封面上方蓋“非受控”章。6.2文件領用人在文件發放記錄上簽名，并領取蓋有“受控”印章的文件。6.3當需要使用文件的人員未領到文件時，不得隨意借用其他人的文件復印，應到文件管理員處辦理領用手續。本公司內不得使用未加蓋“受控”印章的文件，一經發現立即由文件管理員收回。6.4當文件破損嚴重影響使用時，文件使用人應到文件管理員處辦理更換手續。交回破損文件，補發新文件。6.5當文件丟失，使用人應及時報告有關負責人并辦理補領手續。文件管理員補發新文件，并在文件發放記錄上注明原文件丟失，必要時通知各部門，防止誤用。6.6文件一般不外傳。若需對外提供，須經總經理批準，蓋上“非受控”印章，文件管理員予以登記。7文件的修改7.1生產車間、質檢部定期評審文件，必要時進行修改，確保其持續適用。7.2文件的修改經原審批人批準，由原文件編制人員負責修改。修改時注明修改人標記和修改生效時間，并按文件發放記錄名單發放修改后的文件，同時收回作廢的舊文件。7.3如因故修改需新指定人員批準，批準人應獲得原審批依據的有關資料。8文件的換版文件經多次修改或文件需大幅度修改時，應進行換版。9文件的作廢9.1被修訂的原文件和換版后的舊版文件作廢。9.2作廢的文件由文件管理員按文件發放記錄收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，文件管理員填寫文件銷毀清單，經總經理批準后統一銷毀。9.3需保留的作廢文件，申請人填寫文件留存申請單，經總經理批準后，文件管理員加蓋“保留”印章后方可保留。10文件的保管10.1文件經編制審批后，原版文件由文件管理員填寫文件存檔登記表存檔保管。10.2文件持有者，應妥善保管文件，防止損壞或丟失。11文件的收集有關部門應及時收集標準、規范等文件，交生產車間、質檢部進行分類、登記、發放。12文件的現行有效性13記錄文件發放回收記錄；文件銷毀清單；文件修訂申請單；文件存檔登記表；第18.0章原輔材料采購1概述原輔材料及包裝材料是產品生產的必備條件，其質量直接影響產品的質量，必須進行控制，以確保其質量符合規定要求。2職責2.1業務部負責物資采購工作。2.2質檢部負責按標準制定采購物資的質量要求。2.3質檢部負責采購物資的質量檢驗或驗證。3本公司制定并實施《采購管理制度》（見第15.1章）、《委托服務采購管理辦法》（見第15.2章），對采購原輔材料、包裝材料及服務進行質量控制。4本公司從能充分保證質量、具有良好信譽的供方采購物資。5業務部按批準的采購文件組織采購。6質檢部對采購物資進行質量檢驗或驗證。第18.1節采購質量控制制度1目的對采購過程進行控制，確保所采購的物資滿足規定的要求。2適用范圍適用于本公司原輔材料及包裝材料的采購。3職責3.1業務部會同質檢部、生產車間對供方進行評價；制定采購文件并組織采購。3.2總經理負責批準采購文件。3.3質檢部負責采購物資的質量檢驗或驗證。4供方評價及供方評價的準則業務部負責選擇供方，會同質檢部、生產車間對供方進行評價。4.1采購部按照采購計劃，在選擇供方時，應對供方進行評價。4.1.1對供方調查的內容a)是否取得產品生產許可證。b)是否取得ISO9000質量體系認證。c)具備何種產品質量檢驗能力。d)產品在國內外的獲獎情況。4.1.2對供方評價的內容a)供方的質量管理能力，經濟實力。b)供方的技術水平、生產及設備能力。c)供方的交貨期及服務信譽。d)供方的價格、信譽及業績。4.1.3評價程序4.1.3.1采購部組織人員，對供方提供的相關資料進行評價。4.1.3.2采購部經理綜合大家的意見，初選出具有質保能力的合格供方名單，在評價表上簽署意見并報分管副總經理審批。4.1.3.3總經理對上報名單進行審核，并作出決定性的選擇。4.1.3.4采購部根據總經理簽署的意見列出正式合格供方名單，供采購時使用。4.2建立合格供方檔案，實施動態管理。4.2.1合格供方檔案內容包括：對供方的評價意見、供方供貨質量記錄、采購物資質量問題處理記錄等。4.2.2在采購活動中，不斷收集、積累新的供方信息，不斷地進行評價，優勝劣汰，選擇出最佳供方。4.2.3供方檔案由采購部負責登記、建檔、保存，并完善借閱手續。5采購文件業務部負責制定主要原輔材料的采購文件，并報總經理批準。6采購業務部根據批準的采購文件實施采購，采購的原輔材料必須符合相應的國家標準、行業標準及有關規定，不得采購非食品用原料用于生產產品。實施生產許可證管理的原材料，應采用獲得生產許可證企業的產品。所有采購的原材料必須具有合格檢驗報告或證明，證明可用于產品生產包裝。必須具有該批產品的合格證，必須提供該材料的執行標準文本。7采購物資的質量檢驗或驗證7.1采購的輔料及包裝材料進公司后，倉管員填寫申檢單交質檢部，采購的原材料必須經有關部門檢驗合格。7.2質檢部派人取樣，組織質量檢驗或驗證，并予以記錄。7.3當需要在供方處驗證時，質檢部按合同或協議中規定的方法進行驗證。7.4檢驗或驗證合格后，質檢部出具合格檢驗或驗證結論，由供方送貨人或業務部負責辦理入庫手續，檢驗合格的原材料方可投入生產。7.5檢驗或驗證不合格時，質檢部出具不合適檢驗或驗證結論，不合格的原材料要禁止直接投入使用。8業務部根據到貨日期及質量狀況，填寫供方交貨記錄。9外協加工品等委托服務項目的原材料把關參照本公司原材料采購驗收規定把關。10企業應制定原輔材料使用臺帳，原材料不得使用回收料及受污染的原料。11記錄采購計劃；檢驗或驗證記錄；交貨記錄。第18.2節委托服務采購管理辦法1目的對委托服務的采購進行控制，確保采購的委托服務滿足規定要求。2適用范圍適用于本公司檢定、檢驗等委托服務的采購。3職責質檢部負責檢定、檢驗等委托服務采購的管理。4本公司委托服務主要為委托外單位所進行檢定、校準和檢驗、測試。5委托服務單位應取得相應資格，具有合法地位。質檢部在選擇委托服務單位時應查驗對方的資格證書。6強制檢定計量器具，質檢部負責向政府計量行政部門指定的檢定機構申請檢定。7非強制檢定計量器具，質檢部負責向法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的檢定機構申請檢定。8校準的測量設備，質檢部負責向法定計量檢定機構、經政府有關部門認可的機構及制造廠申請校準。9檢驗選擇經政府有關部門認可的機構。選擇未經政府有關部門認可的機構時，質檢部會同有關部門對該單位的服務質量進行評價。10檢定、校準和檢驗、測試報告、證書等由質檢部存檔保管。第19.0章采購文件1概述采購文件是進行采購的依據，應經正式批準，以確保其清晰、適宜。2職責2.1業務部負責制定主要原輔材料的采購文件，并實施采購。2.2總經理負責批準采購文件。2.3質檢部負責對采購物資的檢驗或驗證。3采購文件（如采購計劃、采購清單、采購協議、采購合同等）應清楚說明采購物資的情況，一般可包括：（1）類別、型式、等級；（2）規范、檢驗規程等名稱、編號、版本；（3）質量體系標準名稱、編號、版本等。4采購文件在發放前，業務部將其送交總經理批準，以確定規定的要求是否適當，防止過分嚴格或疏于控制。批準時一般審查以下內容：（1）要求、規范是否明確；（2）驗收檢驗方法是否明確；（3）產品包裝、運輸、交付方式、標識是否明確；（4）有關驗證安排的事項是否明確；（5）有關其他標的和爭端解決方法是否明確等。5若需要時，與供方簽訂采購合同，應遵守有關合同法律、法規的規定，避免簽訂無效合同。6業務部根據批準的采購文件進行采購，質檢部進行檢驗或驗證。第20.0章采購驗證1目的為確保公司生產產品質量，為原材料進貨檢驗提供依據，特制定本檢驗規程。2范圍適用于本公司所有的原材料進貨檢驗。3職責3.1質檢科檢驗員負責產品的進貨檢驗。3.2檢驗員應根據不合格的嚴重程度對不合格品作出合理處置。3.3檢驗員對檢驗情況應如實記錄要相應的檢驗記錄表中，每月月未交質檢科進行匯總。4工作流程4.1進貨檢驗4.1.1進貨物資進廠后，由相應的檢驗員進行檢驗，檢驗合格后方可入庫。4.1.2各車間領料員在領料時對原材料進行復查，合格者方可投入生產。4.1.3進貨物資的檢驗主要按下表的有關要求進行4.2檢驗結果的處理4.2.1對于末驗證和或檢驗不合格的原材料,不得投入生產,若檢驗結果不合格,必須將該批次產品分開存放,做好不合格標識;4.2.2通知采購人員,將該不合格原材料的批號通知供方,若出現嚴重不合格或發現其中含有有毒有害物質時,須立即通知本地的食品衛生相關部門,以防擴散;4.2.3對不合格原材料的處理經與供方聯系確認后做現場銷毀或退回供方處理第21.0章工藝管理1概述工藝管理是實現產品設計、保證產品質量的重要手段，必須加強工藝管理，以提高產品質量。2職責2.1建立質量安全小組和專職質量管理員，負責識別工藝過程質量安全的危害因素，并設定關鍵控制點（見第5.0章）。2.2專職質量管理員應對生產過程中原輔材料的使用進行監控，不得使用非食品包裝用原材料的助劑及添加劑。助劑及添加劑的使用應符合《食品用塑料包裝、容器、工具等制品審查細則》等相關要求。2.3生產車間負責按工藝文件進行生產，嚴格執行工藝紀律。3本公司制定并實施《生產過程質量管理制度》（見第18.1章）、《生產過程質量管理考核辦法》（見第18.2章），對過程進行控制和管理。4工藝管理的基本任務：在一定生產條件下，應用現代管理科學理論，對各項工藝工作進行計劃、組織和控制，使之按規定的程序和方法協調有效地進行。5工藝工作的主要內容：（1）設計工藝方案；（2）編制工藝規程；（3）進行工藝驗證；（4）工藝更改；（5）工藝總結；（6）工藝紀律檢查考核等。6質量安全小組制定工藝文件，必須齊全、正確、統一、清晰，經總經理批準后發放到生產車間。7車間必須嚴格落實工藝文件，生產工人嚴格按工藝文件進行生產操作，及時進行記錄，保證工藝操作記錄準確、齊全、清晰。第21.1節工藝管理制度1目的加強生產過程質量管理，使之協調有效，以確保產品質量，降低消耗，提高生產效率。2適用范圍：適用于生產過程質量管理工作。3職責3.1生產車間負責具體操作過程質量控制工作。3.2車間負責按操作規程、作業指導書等工藝文件進行生產，嚴格執行工藝紀律。4生產過程質量管理的基本任務：（1）確保產品質量；（2）提高勞動生產率；（3）節約材料和能源消耗；（4）改善勞動條件和文明生產。（5）不得使用非食品包裝用原材料的助劑及添加劑。助劑及添加劑的使用應符合《食品用塑料包裝、容器、工具等制品審查細則》的相關要求。5生產過程質量管理的基本要求：（1）強化質量意識；（2）質檢部、生產車間和業務部應有機配合，確保生產現場物流和信息流的順利暢通，實現生產過程質量管理的基本任務。6質量安全小組負責制定工藝文件，經批準后及時將工藝文件發放到生產車間。7生產車間按工藝文件均衡安排生產，并保障生產設備、測量設備和生產工作環境持續達到工藝要求。8業務部按工藝要求提供各種合格材料。9質檢部搞好計量器具的周期檢定與配置，及時做好過程檢驗工作。10質檢部和生產車間密切配合，進行工序質量控制。11質檢部按生產需要配齊生產人員，做好專業培訓和紀律教育12生產車間正確實施工藝文件，搞好文明生產和現場定置管理；生產工人必須嚴格按工藝規程、作業指導書等工藝文件進行生產操作，做好工藝操作記錄。13生產車間應嚴格遵守現場工藝紀律，接受檢查。21.2節關鍵控制點管理辦法1概述根據產品質量安全要求設置關鍵質量控制點，實行強化管理，使其處于受控狀態，確保達到規定的質量要求。2職責2.1生產車間負責工序質量控制和操作。2.2質檢部負責工序質量檢驗。2.3生產工人負責嚴格執行操作控制程序或作業指導書。3關鍵質量控制點的確定3.1關鍵質量控制點按以下原則確定：（1）屬于關鍵特性或導致致命缺陷的項目和部位；（2）工藝上有特殊要求或對后續工序有顯著影響的部位；（3）質量信息反饋中問題嚴重的項目或部位。3.2關鍵質量控制點由質量安全小組確定。質量安全小組分析工序能力，找出影響質量特性的主要因素，編制關鍵質量控制點明細表，在工藝流程圖上標出關鍵質量控制點，報總經理批準。4關鍵質量控制點的管理4.1質量安全小組根據所生產不同類別的產品，制定關鍵質量控制點的操作控制程序或作業指導書，報總經理批準。4.2本公司塑料包裝制品生產關鍵控制點是原料、擠塑和吹塑時的設備參數。4.3生產車間按關鍵質量控制點操作控制程序或作業指導，進行質量控制，做好操作記錄。4.4質檢部對關鍵質量控制點實施質量檢驗。第22.0章過程檢驗1概述在生產過程中應按規定開展檢驗，根據工藝規程的有關參數要求，對過程產品進行檢驗。對半成品進行檢驗和控制，確保不合格品不轉入下道工序。2職責2.1質檢部負責過程檢驗，作好檢驗記錄，并對檢驗狀態進行標識。2.2生產車間負責對不合格品進行返工。3質檢部編制過程檢驗規程，報總經理批準。4檢驗員對每批半成品按過程檢驗規程進行檢驗，并予以記錄。5對檢驗合格的半成品進行標識，允許轉庫或入庫