中藥產業報告一、中藥面臨發展機遇1、醫藥產業發展趨勢人類應用最早的藥品源于動、植物等天然產物，世界最早的藥學專著《神農本草經》距今已有二千數年的歷史。十九世紀中期，隨著化學工業的日趨成熟，化學合成藥發展迅猛，二十世紀以來，化學制藥牢牢占據全球醫藥市場的主導地位。生物技術藥品在近年開始廣泛應用于臨床，現在全球藥品市場重要由化學合成藥、天然藥品和生物技術藥品構成（圖1-1）。圖1-1：全球藥品市場構成與增加速度數據來源于IMSHealth化學藥品近年始終保持著7%的增加速度，在全球藥品四千多億美元的市場規模中，其主導地位短時間內難以動搖。由于與疾病有關的靶標生物大分子數目相對局限性、先導化合物的發現與優化的效率低下以及候選分子的藥代動力學性質及毒性的不可預見等因素，從化學合成物中篩選新藥成功率減少，新藥開發周期不停延長，耗資不停增加，新藥的開發難度愈來愈大。加之人們對醫源性、藥源性疾病認識的不停進一步和全球范疇內“回歸自然”浪潮的涌起，人們開始把新藥研發的目光轉向了天然藥品。聯合國的數據表明，天然來源的藥品市場增加率為13%，高于化學合成藥的增加速度。來源于天然產物的藥品制劑已占全球醫藥市場30％的份額。全球排名20強的跨國制藥公司均在我國投入巨款從事以天然藥品為基礎的新藥研究。從天然藥品出發研究、開發創新藥已經成為有組織、有計劃的全球性創新行為。來自天然藥品活性成分的新藥已在臨床上大范疇的使用，其中，天然藥品活性成分，如青蒿素、麻黃素、紫杉醇等已經成為一線藥品或臨床不可或缺的藥品。將來最重要的先導化合物極有可能源自天然藥品。生物技術藥品起步較晚，近年發展很快，年均增速達成27%，生物技術藥品銷售總額300億美元，占全球藥品市場7%的份額。由于生物技術藥品以大分子為特性，不利于機體的吸取、分布、代謝和排泄；給藥方式以肌肉和靜脈注射為主；靶向性不及小分子的化學合成藥和天然藥品強等因素，在全球藥品市場的份額不會很大。但是，生物技術作為工具，為新藥開發提供了前所未有的銳利武器，對于縮短新藥研發時間、提高研發效率、發現新型藥品、提高工藝水平、變化當代醫療模式將產生巨大的推動作用。2、中藥產業潛力巨大（1）中藥產業順應當代醫藥發展的潮流中藥來源于天然產物，是天然藥品體系中獨具特色的部分，含有完整的理論基礎、臨床基礎和產業基礎；中醫藥的治療方式符合當代醫療個體化的發展趨勢；中醫藥對于改善人類亞健康狀態、提高人類生活質量有著得天獨厚的優勢，因此，中藥有可能發展成為天然藥品的主流。（2）治療當代疾病和老年病、疑難雜癥優勢突出根據WHO統計資料，1996年以來，全球造成死亡的因素重要是心腦血管疾病、癌癥和神經-精神病等當代疾病，老齡化也是世界性的社會問題，治療這些當代疾病、老年病以及和疑難雜癥，正是中醫藥基礎理論和中藥復方制劑的優勢和特長。（3）傳統醫藥開始復興WHO在對傳統醫學的公開支持意味著傳統醫藥復興的開始。中醫藥作為傳統醫藥的優秀代表，含有博大精深的中醫理論，是世界傳統醫學中獨一無二的寶庫。因此中醫藥的發展面臨良好的國際環境。（4）中醫的國際化將帶動中藥的國際化進程由于在中醫醫院中進行消費是中藥的重要消費途徑，中醫醫療產業的發展將對中藥產業產生巨大的推動作用。現在全世界已有120多個國家建立了多個類型的中醫藥機構，中醫藥在東南亞國家得到較好發展；在澳大利亞已獲得正當地位，美國和歐洲也在逐步放松對中醫藥的限制。在澳大利亞，由于中醫藥的廣泛應用，中藥進口量較1992年增加了4.5倍，在醫療保健中，中醫藥年支出費用在8100澳元以上。中醫在海外市場的擴展將成為中藥國際化的先導。（5）中藥市場穩定增加中藥在擁有13億、占世界人口1/4的中國及世界各地華裔心中的地位根深蒂固，這一區域作為中藥市場的核心，近年年均增速保持在19％。另外，隨著我國醫療制度改革的進一步，特別是《處方藥與非處方藥分類管理方法》、《國家基本醫療保險藥品目錄》政策的實施，勢必會增加個人的醫療支出比例，自費購藥群體將快速增加，非處方藥（OTC）行業蘊含著巨大的商機，而絕大多數的中成藥均符合OTC的原則。據預測，此后兩三年，我國OTC零售總額將增加10個百分點，沿海都市將達成45％，到，OTC市場將占到整個藥品市場的50％以上份額。日本的漢方制劑、韓國的中藥由于已納入本國醫療保險體系，近年以50-60%的速度高速增加。在日本，僅處方用漢方藥年銷售額已超出20億美元。日本現已擁有60多家漢方制劑生產廠家，藥局制劑210種。在臺灣，70多家中藥生產廠家中有半數以上通過了GMP認證。臺灣最大的中藥生產廠家順天堂可生產300多個品種的中藥，其產品50％以上進入國際市場。在“綠色消費”和“回歸熱潮”的推動下，中藥也日趨受到西方國家的重視。２０００年５月３日，澳大利亞通過了西方國家第一部中醫法案，標志著中醫藥在西方社會力求獲得與西醫藥平等的正當地位的進程大大邁進了一步。二、中藥面臨嚴峻挑戰中醫藥文化植根于我國獨具的自然、人文及市場資源，是我國最具發展潛力、最有可能獲得自主知識產權的優勢產業。然而中藥產業的發展同樣正面臨著嚴峻的挑戰。1、中藥在醫藥市場的份額停滯不前我國中藥市場（不涉及港、澳、臺）占全球中藥市場（中醫理論指導下的用藥市場）50%以上的份額，是傳統中藥生產和應用大國，盡管近年中藥始終保持著19％的市場增加速度，但中藥占我國醫藥市場的份額始終保持在24％，沒有大的進展。隨著我國醫藥市場的快速增加，中藥與化學藥的差距進一步加大（圖1-2）。中藥在化學藥品占絕對優勢的國際醫藥市場中的份額進一步萎縮。圖1-2：我國中藥銷售額與化學藥對比圖（單位：萬元）數據來源于中國醫藥統計年報2、知識產權保護和原則化體系亟待完善隨著天然藥品研發熱潮的涌起，某些國家的新藥研究開發機構直接把研究對象瞄向了中醫藥。每年申報中藥及其它植物藥專利的數量多達3萬件（圖1-3）。來華申請專利保護的專利數量和申請國家逐年增加，其中美國的專利數量已躍居第三位，僅次于日、韓。發達國家正是通過專利的控制和占有，獲得技術領域的主動權，以占有更大的市場份額。與之形成鮮明對比的是，現在我國90%以上的中藥沒有申請專利，中國中草藥專利被外國公司搶注的已近10項。并且我國中藥公司即便申請了專利，也僅滿足國內市場的競爭。1994年-1999年中藥的中國專利申請6824件，中藥的國外專利申請數量僅為24件（圖1-4）。中藥的知識產權保護和原則化體系亟待完善。圖1-3：國內外中藥及其它植物藥年均專利數數據來源于北京市知識產權局圖1-4：1994-1999年我國中藥專利申請概況數據來源于北京市知識產權局3、傳統中藥亟待創新在當代科學技術快速發展的今天，安全、有效、攜帶和服用方便的高效、速效、長效的當代制劑不停涌現，而傳統中藥往往重復著數年的老面孔，由于起效慢、服用不便、作用機理不明確、質量難以控制等因素不被人們認識、接受和采用的風險越來越大。現在，中藥在全國醫藥市場份額逐年下滑已經證明了這種風險的存在，并且還在逐年加大。因此，中藥必須有所改善，特別要在安全、有效方面加大力度。4、中藥產業規模過小中藥產業總體規模過小，缺少大公司和大品種，公司自我造血能力差，創新能力局限性。同時在中藥行業中，由于技術兼經營型人才奇缺，沒有當代公司家群體，經常造成好品種做不大，公司成長慢（圖1-5）。圖1-5：我國中藥產業規模與化學制藥對比圖數據來源于中國醫藥統計年報5、中醫藥的國際化有待時日中醫藥尚未溶入國際醫藥的主流市場。我國作為傳統的中藥生產和應用大國，中藥出口總額4.5億美元，在我國中藥工業總產值的比重局限性7%，并且出口總額的71.5%集中在亞洲地區，在歐美主流市場的份額僅為23.5%（圖1-6）。圖1-6：我國中藥對亞、歐、美出口比例數據來源于中國醫保商會三、我國中藥產業現狀1、產業總體規模98年以來，我國中藥產業始終保持增加勢頭，年均增速17.9%。全國中藥工業生產總值達543億元，產品銷售收入達525億元，中藥已成為我國醫藥工業的重要構成部分（圖1-7）。圖1-7：我國中藥產業重要經濟指標數據來源于中國醫藥統計年報近年來，中藥產業在全國醫藥工業總產值的比重穩定在19％，產品銷售收入比重約為25%，但利潤總額占到30%以上的比重，中藥是我國醫藥工業中利潤較好的產業（圖1-8）。圖1-8：中藥占我國醫藥工業的比重數據來源于中國醫藥統計年報2、優勢地區吉林省、四川省等省憑借資源優勢，中藥產業近年發展快速，工業總產值分別達成50.6億元和48.8億元，自98年以明年均增速分別為21.6%和11.8%，已經實現從藥材資源大省向中藥強省的轉變，各項經濟指標穩居全國前列（圖1-9、圖1-10）。圖1-9：我國中藥大省重要經濟指標（億元）數據來源于中國醫藥統計年報圖1-10：吉林、四川、北京近年中藥工業總產值（億元）數據來源于中國醫藥統計年報3、優勢公司全國中藥銷售收入上億元公司107個，其中28個中藥公司進入醫藥工業公司銷售收入100強，這28家公司的銷售收入占中藥行業銷售收入的40.43%，中藥行業集中度很明顯（圖1-11）。圖1-11：全國中藥公司按銷售收入排序（單位：億元）數據來源于中國醫藥統計年報在地方政府的大力扶持下，重慶太極發展快速，已經成為中國中藥公司的龍頭。以江西匯仁集團、吉林修正藥業、四川地奧集團為代表的新型中藥公司，運用當代管理理念，憑借當代中藥的產品優勢和先進的市場營銷手段，在短短幾年內，已經成長為國內出名大型中藥公司。全國億元公司分布較為集中的地區是廣東（13家）、四川（10家）、吉林（7家）、浙江（7家）和貴州（7家），而北京只有同仁堂一家（圖1-12）。圖1-12：億元公司分布概況數據來源于中國醫藥統計年報4、優勢產品，我國銷售收入上億元中藥品種總計41個，其中婦科千金片以高達16.7億元的銷售額排名榜首（圖1-13）。圖1-13：億元公司分布概況數據來源于中國醫藥統計年報億元品種中，當代中藥制劑品種體現杰出，片劑、膠囊劑、注射劑和口服液占到73.2%的份額，傳統的中藥丸劑只有三個品種超出億元（圖1-14）。圖1-14：全國中藥億元品種劑型分布數據來源于中國醫藥統計年報億元品種中，以一家公司為重要生產廠家或獨家生產的品種占63.4%，由于公司營銷重點突出，大品種對公司銷售總額的奉獻普通在30%以上（圖1-14）。以江西匯仁集團為例，公司根據市場需求，以獨家開發、生產的腎寶口服液為切入點，用保健品的方