4月內部學習測評1.大腸的解剖結構有:()(答案：undefined)2.結直腸癌最重要的診斷方法：()(答案：undefined)3.TNM分期,T代表（）；N代表（）；M代表（）()(答案：undefined)4.切緣無肉眼或顯微鏡下腫瘤殘留簡稱（）()(答案：undefined)5.直腸癌新輔助化療的主要目的（保肛）()(答案：undefined)6.寫出三個安維汀一線治療臨床研究（RRTIST、AVF2107、NO16966；兩個維持研究（CAIRO-3、AIO0207）()(答案：undefined)7.直腸癌與結腸癌發病率比約為（1.5:1）()(答案：undefined)8.下列不屬于肺癌驅動基因的是（）[單選題]A、BRAFB、KRASC、EGFRD、ERCC(正確答案)9.肺癌根據組織病理學分為（）A、小細胞肺癌(正確答案)B、非小細胞肺癌(正確答案)C、腺癌D、鱗癌10.晚期NSCLC患者一線含鉑雙藥治療中位生存期（）[單選題]A、6-8個月B、8-10個月(正確答案)C、9-11個月D、10-12個月11.作用于微管蛋白結合部位的是下列哪類藥物（）[單選題]A、紫杉類(正確答案)B、烷化劑C、TKID、鉑類12.下列哪一不是肺癌臨床癥狀（）[單選題]A、咯血B、嘔血(正確答案)C、胸痛D、血痰13.目前何種檢查手段是評價療效時測量病灶的最佳方法？（）[單選題]A、X線胸片B、CT(正確答案)C、MRID、PET-CTE、活檢14.診斷肺癌常用最主要手段是（）[單選題]A、痰細胞學檢查B、支氣管檢查C、胸部X線檢查(正確答案)D、胸水檢查15.小細胞肺癌的特點是（）[單選題]A、女性常見B、發病率最高C、圍型多見D、惡性程度最高(正確答案)16.對比傳統治療，安維汀的三大作用能抑制腫瘤，提高療效表現為（）A、血管正常化B、抑制新生血管(正確答案)C、現有腫瘤血管的通透性降低(正確答案)D、現有血管退化(正確答案)17.BEYOND研究中，貝伐聯合的化療方案是（）[單選題]A、卡鉑+紫杉醇(正確答案)B、順鉑+培美曲塞C、卡鉑+培美曲塞D、順鉑+紫杉醇18.下列結腸癌的病理類型中預后最差的是（）[單選題]A、未分化癌(正確答案)B、鱗癌C、腺癌D、粘液癌19.完全緩解（CR）的定義是（）[單選題]A、指所有的瘤塊以及腫瘤的臨床表現完全消失且持續至少1個月(正確答案)B、指所有的瘤塊以及腫瘤的臨床表現完全消失且持續至少3個月C、是指可測量的腫瘤垂直兩直徑的和較基線縮小50％并持續至少1個月D、是腫瘤垂直兩直徑的和較最低值增加25％，或出現新的腫瘤20.手術切除肝轉移要求殘余肝容量大于（）[單選題]A、0.1B、0.2C、0.3(正確答案)D、0.521.高VEGF水平與不佳的臨床預后相關，包括（）A、降低總生存(正確答案)B、增加疾病進展(正確答案)C、增加血管通透性(正確答案)22.結腸癌的研究NO16966中，包括的研究組有（）A、XELOX(正確答案)B、FOLFOX(正確答案)C、XELOX＋Avastin(正確答案)D、FOLFOX＋Avastin(正確答案)E、IFL＋Avastin23.安維汀應該保持（）在原包裝中保存及運輸？[單選題]A、2～8℃(正確答案)B、－2～8℃C、0～8℃D、－2～0℃24.AVF2107g研究中安維汀組療效描述正確的？（）[單選題]A、PFS顯著延長，OS顯著延長，ORR沒有顯著提高B、PFS沒有顯著延長，OS沒有顯著延長，ORR顯著提高C、PFS沒有顯著延長，OS顯著延長，ORR顯著提高D、PFS、OS、ORR均顯著延長/提高(正確答案)25.哪個化療藥物會引起“藍肝”（）[單選題]A、奧沙利鉑(正確答案)B、伊立替康C、尿嘧啶D、紫杉醇26.mCRC治療的最終目標是（）[單選題]A、提高ORRB、延長PFSC、手術切除D、延長OS(正確答案)27.愛必妥作用于腫瘤的哪個部位（）[單選題]A、微環境B、腫瘤細胞(正確答案)C、微環境和腫瘤細胞D、血管28.No.16966的主要研究終點是什么？（）[單選題]A、OSB、PFS(正確答案)C、ORRD、DCR29.下列哪些描述是正確的？（）[單選題]A.治療用生物制品通常是通過活體細胞產生的蛋白質B.小分子藥物通常分子量較小且復雜程度較低C.化學仿制藥可以與其原研參照藥物完全一致，而這一點在生物制品中無法做到D.以上都是(正確答案)30.關于單克隆抗體的生產工藝，下列說法錯誤的是？（）[單選題]A.生物類似藥與原研單抗僅有共同的基因序列，其他步驟都有可能不同B.生物制劑生產工藝復雜，任何微小改變都可能影響最終的療效和安全性C.整個生產流程超過5萬多步(正確答案)D.由于生產工藝復雜，生物類似藥僅能做到相似，但不能完全復制原研31.關于原研藥和生物類似藥的審批和臨床試驗設計，下列說法錯誤的是？（）[單選題]A.生物類似藥的審批著重于臨床研究數據的相似性審批(正確答案)B.原研藥的臨床設計一般為優效性設計，而生物類似藥選擇等效性設計C.原研藥的臨床研究審批需要針對任何上市的適應癥，而生物類似藥僅需要針對敏感均一的人群D.生物類似藥的審批遵循遞進相似的原則，每個階段的研究證明與原研相似性后才32.關于原研藥和生物類似藥的審批和臨床試驗設計，下列說法錯誤的是？（）[單選題]A.生物類似藥的審批需要經過分析性研究、非臨床研究、臨床藥理PK/PD研究、以及最終的臨床研究B.生物類似藥針對每個適應癥都會做相應的臨床研究(正確答案)C.生物類似藥的臨床終點一般選擇易檢測的敏感的替代性終點，如ORR，pCRD.生物類似藥研究設計選擇的適應癥人群是敏感均一性的人群，以便以盡可能小的樣本量，檢測出與原研的是否具有差異性33.關于臨床數據外推，下列說法錯誤的是？（）[單選題]A.當基于整體數據，與參照藥的相似性被證實后，生物類似藥會獲批參照藥的適應癥，而不是基于直接的研究證據，該方法稱為外推法B.生物類似藥的適應癥可以通過臨床數據外推到原研藥的所有適應癥上(正確答案)C.外推一般在同一作用機制和同一治療領域中被允許D.生物類似藥適應癥是否外推，需要基于個案注意評估證據的完整性、充分性34.關于免疫原性，下列說法錯誤的是？（）[單選題]A.大分子生物制劑容易引起自身的免疫應答，被免疫系統識別為“異己”B.生物類似藥的免疫反應非常輕微短暫，可以忽略(正確答案)C.生物制劑的免疫原性會影響藥物的療效和安全性D.生物制劑的免疫原性會導致交叉反應，即若使用生物類似藥引起免疫原性反應導致不良反應和失效，則可能導致原研產品也會被免疫系統識別為異己無法正常起效35.關于國際上對于生物藥的藥物警戒的描述，下列說法錯誤的是？（）[單選題]A.生物藥的藥物警戒至關重要，應確保每個生物制劑都是可識別可追溯的B.很多罕見和/或非預期的安全問題往往在上市后才會顯現C.歐盟對于生物類似藥的上市后監測與對于化學仿制藥的監測相同(正確答案)D.美國每個生物制劑產品均在通用名后綴有獨特標識(四字母后綴)，在上報不良反應時均可被唯一識別追溯36.關于可互換性(interchangeability)的描述，下列說法錯誤的是？（）[單選題]A.可互換性(interchangeability)：指將一種藥物用另一種具有相同臨床療效的藥物進行替代B.隨著多種生物類似藥的上市，真實世界中的轉換用藥變得更加復雜，包括在臨床研究中未進行過直接對比的非可比生物藥之間的轉換C.生物類似藥的互換已被監管部門審批不需要擔心(正確答案)D.如果患者已經開始使用原研生物藥且疾病無進展，那么換成其他生物類似藥可能會增加安全性風險和不良免疫反應的發生，且不利于藥品的安全性追溯37.關于可互換性(interchangeability)的描述，下列說法正確的是？（）[單選題]A.美國將生物類似藥分為兩類，一類是普通生物類似藥，一類是可互換的生物類似藥(正確答案)B.截止2019年，美國已有可互換的生物類似藥上市C.歐盟和日本軍認可和允許生物類似藥的可互換性D.全球大多數監管機構認為生物藥的可互換性等同于化學藥的仿制藥與原研藥之間的互換38.歐洲ESMO針對腫瘤藥處方醫生的建議，生物類似藥的替換治療在哪種情況下才成立？（）[單選題]A.醫生對產品了如指掌B.醫生向患者充分闡明情況C.護士密切監測治療變化并跟蹤不良事件發生D.以上三點同時滿足才成立(正確答案)39.關于生物類似藥的相關概念，下列說法錯誤的是（）[單選題]A.生物制劑結構和生產工藝復雜，難以“復制”原研藥，生物類似藥≠仿制藥B.生物類似藥的研發和審批遵循遞進相似原則進行評估，臨床試驗設計主要評估相似性，適應癥外推需謹慎C.免疫原性和藥物互換可能帶來潛在風險，醫生和患者需對所使用的藥物具有充分的知情權和選擇權，同時應建立完善的藥物警戒體系進行跟蹤D.美羅華/赫賽汀/安維汀尚未進入醫保，所有費用均需患者自付，經濟負擔非常巨大(正確答案)40.CRM系統中，關于數據同步的要求，哪個選項描述正確？（）[單選題]A、每周的數據最晚必須在周日同步成功B、每月的數據最晚必須在月末最后一天同步成功C、代表需自己確保數據是否同步成功D、以上選項都正確(正確答案)41.CRM報告中，異常報告追蹤項不包括以下哪個選項？（）[單選題]A、日拜訪過高B、拜訪天數超負荷C、AB目標客戶正確拜訪率(正確答案)D、拜訪時間異常42.應在審核流程到哪一步時寄出紙質賬單，以及寄往何處？（）[單選題]A、經理審批完成；上海總部財務應付賬單組；B、合規審核完成；上海總部財務應付賬單組；(正確答案)C、經理審批完成；馬來西亞審核團隊；D、合規審核完成；馬來西亞審核團隊43.以下哪些類型的會議可以不聘請主席（）[單選題]A、院內會；(正確答案)B、城市會；C、區域會；D、全國會。44.關于費用報銷