2021年中國藥事管理大事我國的藥學事業是中華民族經過長期的生產和社會實踐，不斷與疾病作斗爭中產生和開展起來的，便開展成現代規模的醫藥事業，形成現代藥事管理水平，那么主要是新中國成立后近四十年的歷史。

新中國成立后，藥事管理的開展大體可劃分為四個階段：〔1949-1957〕舊中國的藥事管理不僅十分薄弱，完全不適合社會主義新中國。因此在建國初期，人民政府主要抓了：建立與社會主義制度相適應的藥事管理體制、機構，制定法規、制度、配備干部；全國開展制藥業，扶持中醫中藥；加速培養高、中級藥學人員等項工作。在短短數年內取得了顯著成效，為今后的開展奠定了堅決的根底。藥事管理進程〔1〕建立健全藥事管理，步確定管理體制：中央人民政府成立時設立了衛生部，由衛生部統一領導管理藥政、藥檢、藥品生產、經營、使用、藥物科研和藥學教育。衛生部下設立了相應的機構、藥政處、藥品檢驗所、生物制品檢驗所、中國醫藥公司，以后又建立了中國藥材公司。隨著國家對生產資料所有制的改造和藥事業的開展，自1952年開始對藥事管理體制進行調整。先后將藥品生產企業管理劃歸化工業部領導，醫藥商業，中藥材經營劃歸商業部領導，并成立了醫藥工作委員會、中藥管理委員會，由衛生部部長任主任委員，協調工作，分工負責，加強聯系。這一時期，省、自治區、直轄市和省會市的藥事管理機構根本上已建立，并開展工作。〔2〕全面開展對進口藥品、國內生產、供給的中西藥品質量的檢驗、監督管理：建國初期，由于當時臨床使用的藥品多數靠進口，故主要是加強對進口藥品的檢驗。據不完全統計，檢驗出不合格率竟高達31.4％，為外貿部門的退貨索賠提供了依據，保障了人民用藥平安有效，并維護了國家聲譽。1953年全國已建立藥品檢驗所13所，藥品檢驗室14個。1954年，衛生部召開了全國藥檢工作會議，確定了那一時期藥檢工作方針，以檢驗國外輸入的藥品為主；明確了國內生產藥品，原那么上都應那么生產石家負責保證質量，各藥廠必須建立藥品檢驗機構，藥品必須經檢驗合格才許出廠，衛生行政部門對藥廠生產的藥品和市售藥品進行必要的抽驗；理順了各級藥檢機構的領導關系；統一藥品檢驗方法。這次會議后，藥品質量監督管理和藥檢所的建設都有很大開展。1953年衛生部即著手組織編制?中藥手冊?，總結中藥傳統鑒別和炮炙經驗。點擊添加標題點擊添加標題1.陳竺部長：全面落實婦女兒童開展綱要努力開創婦幼衛生工作新局面——在2021年全國婦幼衛生工作會議上的講話2月2.衛生部辦公廳關于立即暫停使用媒體曝光的13個鉻超標產品的通知4月3.4.?抗菌藥物臨床應用管理方法?8月實施5.6.衛生部辦公廳關于印發氯胺酮依賴診斷治療指導原那么的通知9月26中醫藥效勞貿易納入國家貿易開展戰略中醫藥效勞貿易納入國家貿易開展戰略。點擊添加標題7.中華人民共和國精神衛生法

8.藥品監督行政處分程序規定9.?中國慢性病防治工作規劃〔2021-2021年〕?10.2021年版?國家根本藥物目錄?發布1.陳竺部長：全面落實婦女兒童開展綱要努力開創婦幼衛生工作新局面——在2021年全國婦幼衛生工作會議上的講話2月這次全國婦幼衛生工作會議的主要任務是：以科學開展觀為指導，深入貫徹2021-2021年中國婦女兒童開展綱要和中共中央、國務院?關于深化醫藥衛生體制改革的意見?，認真落實第五次全國婦女兒童工作會議和2021年全國衛生工作會議精神，總結經驗，提高認識，把握形勢，全面部署今后一個時期婦幼衛生工作，加快婦幼衛生事業開展。一、充分肯定婦幼衛生事業取得的顯著成就

〔一〕婦女兒童健康水平顯著提高。〔二〕婦幼衛生法律法規逐步完善。〔三〕婦女兒童健康保障制度逐步建立。〔四〕婦女兒童的重大健康問題不斷得到解決。〔五〕婦幼衛生效勞體系不斷健全。〔六〕婦幼衛生管理不斷加強。

二、進一步增強做好婦幼衛生工作的責任感

〔一〕要充分認識做好婦幼衛生工作的重要意義。〔二〕客觀分析婦幼衛生工作面臨的形勢。〔三〕準確把握婦幼衛生開展的原那么和方向。

三、全面推進婦幼衛生事業開展

〔一〕明確婦幼衛生開展目標。〔二〕突出重點，落實主要任務。〔三〕抓住關鍵，全面提升婦幼衛生效勞能力。〔四〕攻克難點，促進婦幼衛生均衡開展。〔五〕加強領導，認真組織實施。

2.2021年4月15日，中央電視臺?每周質量報告?報道了局部藥品生產企業使用鉻超標膠囊生產藥品的問題。國家食品藥品監督管理局已于4月15日發出通知，暫停銷售和使用媒體曝光的9家藥品生產企業生產的13個批次藥品，待監督檢查和產品檢驗結果明確后，合格產品繼續銷售使用，不合格產品依法處理。

生產企業藥品名稱生產批號青海省格拉丹東藥業有限公司腦康泰膠囊1108204愈傷靈膠囊1008205長春海外制藥集團有限公司盆炎凈膠囊20110201蒼耳子鼻炎膠囊20110903通便靈膠囊20100601丹東市通遠藥業有限公司人工牛黃甲硝唑膠囊20111203四川蜀中制藥股份有限公司阿莫西林膠囊120101諾氟沙星膠囊0911012修正藥業集團股份有限公司羚羊感冒膠囊100901吉林省輝南天宇藥業股份有限公司抗病毒膠囊091102通化金馬藥業集團股份有限公司清熱通淋膠囊20111007通化盛和藥業股份有限公司胃康靈膠囊111003通化頤生藥業股份有限公司炎立消膠囊1106013.2021年4月，商務部、外交部、國家中醫藥管理局等14部門發布實施?關于促進中醫藥效勞貿易開展的假設干意見?，明確了中醫藥效勞貿易開展的指導思想、根本原那么、總體目標，提出用5年時間，根本建立起以國際市場需求為導向的中醫藥效勞貿易促進體系和國際營銷體系，標志著中醫藥效勞貿易納入國家貿易開展戰略。

2021年5月，首屆效勞貿易“京交會〞上成功舉辦中醫藥專題活動，溫家寶、李克強等中央領導參觀中醫藥展區。

尹力同志強調，2021年是醫改“十二五〞規劃開局之年，各級衛生行政部門要努力開創根本藥物制度與藥物政策研究工作新局面。一是擴大根本藥物制度實施成效。有序推進村衛生室和非政府辦基層醫療衛生機構實施根本藥物制度，公立醫院和其他醫療機構要優先使用根本藥物。二是制定并公布面向各級醫療機構的2021年版國家根本藥物目錄，標準各地增補藥品行為。三是標準根本藥物采購機制，進一步完善根本藥物質量評價標準和評標方法。四是制訂完善促進根本藥物合理使用政策。五是加強藥物政策與根本藥物制度管理機構和管理人才隊伍建設。六是完善根本藥物制度監測評估機制，充實監測指標，擴大監測范圍。七是認真總結2021年以來基層醫改經驗，逐步形成中央層面統一協調的國家藥物政策。開展根本藥物臨床使用綜合評價研究，標準根本藥物標準劑型、規格、包裝。八是鼓勵探索創新，推動醫保、醫藥、醫療“三輪驅動〞。探索建立根本藥物采購資金納入預算管理機制、按照藥品通用名等額報銷機制，逐步實現基層與大醫院用藥有效銜接。4.?抗菌藥物臨床應用管理方法?已于2021年2月13日經衛生部部務會審議通過，現予以發布，自2021年8月1日起施行。

5.2021年4月，商務部、外交部、國家中醫藥管理局等14部門發布實施?關于促進中醫藥效勞貿易開展的假設干意見?，明確了中醫藥效勞貿易開展的指導思想、根本原那么、總體目標，提出用5年時間，根本建立起以國際市場需求為導向的中醫藥效勞貿易促進體系和國際營銷體系，標志著中醫藥效勞貿易納入國家貿易開展戰略。

2021年5月，首屆效勞貿易“京交會〞上成功舉辦中醫藥專題活動，溫家寶、李克強等中央領導參觀中醫藥展區。

6.氯胺酮〔ketamine〕于1962年由美國藥劑師CalvinStevens首次合成。20世紀90年代以來，氯胺酮作為一種主要合成毒品在世界范圍內流行，蔓延至亞洲地區。氯胺酮濫用可導致多種臨床問題，如急性中毒、成癮、引起精神病性病癥及各種軀體并發癥等，具有致幻作用、軀體戒斷病癥輕的特點。氯胺酮濫用不僅嚴重損害濫用者身心健康、導致艾滋病等傳染病蔓延，還引發各種家庭問題，影響社會平安，已成為我國藥物濫用的主要問題之一。

7.中華人民共和國精神衛生法

?中華人民共和國精神衛生法?已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第二十九次會議于2021年10月26日通過，現予公布，自2021年5月1日起施行。

8.修改?藥品監督行政處分程序規定?

例如：1.將第一條修改為：“為保證藥品監督管理部門正確行使行政處分職權，保護公民、法人和其他組織的合法權益，根據?中華人民共和國行政處分法?、?中華人民共和國行政強制法?、?中華人民共和國藥品管理法?、?中華人民共和國藥品管理法實施條例?、?醫療器械監督管理條例?和國務院有關行政法規的規定，制定本規定。〞

2.將第三條第四項修改為：“實施行政處分、行政強制與教育相結合的原那么〞。

3.將第二十五條修改為：“藥品監督執法人員調查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應當按照國務院藥品監督管理部門制定的藥品或者醫療器械質量監督抽驗管理規定的要求抽取樣品。檢驗機構應當在規定時限內及時進行鑒定檢驗。〞

9.為積極做好慢性病預防控制工作，遏制我國慢性病快速上升的勢頭，保護和增進人民群眾身體健康，促進經濟社會可持續開展，衛生部等15部門聯合制定了?中國慢性病防治工作規劃〔2021-2021年〕?〔以下簡稱?規劃?〕。10.2021年版?國家根本藥物目錄?發布

2021年版國家根本藥物目錄〔以下簡稱2021年版目錄〕已經發布。目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個局部，其中，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。目錄中的化學藥品和生物制品數量與世界衛生組織現行推薦的根本藥物數量相近，并堅持中西藥并重。

2021年版目錄具有以下特點：一是增加了品種，能夠更好地效勞基層醫療衛生機構，推動各級各類醫療衛生機構全面配備、優先使用根本藥物。二是優化了結構，補充抗腫瘤和血液病用藥，注重與常見病、多發病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。三是標準了劑型、規格，初步實現標準化。盡管品種數量增加，但劑型、規格的數量減少，有利于根本藥物招標采購，保障供給，落實根本藥物全程監管。四是注重與醫保〔新農合〕支付能力相適應，確保根本藥物較高的比例報銷。

國家根本藥物目錄原那么上3年調整一次。根據國務院“十二五〞醫改規劃和2021年醫改工作安排，衛生部制定公布2021年版國家根本藥物目錄。遴選過程嚴格按照“防治必需、平安有效、價格合理、使用方便、中西藥并重〞的原那么，結合我國疾病譜，突出常見病、多發病防治需要，進一步優化結構，保持合理的品種、劑型和規格，