Word版本，下載可自由編輯醫療安全制度(20篇）醫療平安制度（1）

利用對醫療器械的平安掌握和風險分析，采用相應措施從而降低風險發生的概率。

適用范圍：

利用正常招采程序進入我院的醫療設備（含科研、教學）、配件。

醫療器械使用平安風險管理是對醫療器械臨床使用環節可能發生的平安風險進行分析、評價、掌握和檢測工作的管理方針、程序及其實踐發系統運用。

1、《醫療器械監督管理條例》，國務院令650號，自20xx年6月1日實施；

2、《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的打算》，國務院令第680號，自20xx年5月4日實施；

3、《醫療器械使用質量監督管理方法》，國家食品藥品監督管理總局令第18號，自20xx年2月1日實施；

1、《三級綜合醫院評審標準實施細則》(20xx版），第六章醫院管理6、9、4、1“有醫學裝備臨床使用平安掌握與風險管理的相關工作制度與流程”。

2、《三級綜合醫院評審標準實施細則》(20xx版），第六章醫院管理6、9、4、1“有生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫用設備等醫學裝備臨床使用平安監測與報告制度”。

1、病人和操作人員不能覺察的危急因素，如放射線、電離輻射、磁場。

2、昏迷、麻醉狀態或臥床病人，尤其老人、兒童、殘疾人，對危害無法采用正常反應。

3、作為生命支持和功能替代的醫療器械，其平安性、牢靠性能直接影響人體生命平安。

4、使用中的醫療器械絕緣程度下降，愛護接地措施不當等因素造成的電氣平安隱患。

5、多種醫療器械連接使用，可能產生更大的平安隱患。

6、不同醫療器械之間相互干擾，如電磁干擾產生的平安隱患。

7、有源醫療器械利用皮膚或直接插入體內時，電氣平安性能造成的危害。

8、特定環境如濕度、溫度、可燃氣體、有毒氣體、易爆物質，使醫療器械在應用中可能造成平安性、牢靠性下降。

10、年久失修或大修理后未按常規進行設備有關數據檢測，使電氣、機械等部件平安性能下降未被發覺。

11、使用人員操作失誤或無關人員在無意或無知狀況下變動醫療器械的工作狀態和預設置，造成的平安風險。

12、未重視生產廠家提示的適應證、禁忌證及風險因素或可能產生的副作用。

1、為防止醫療器械在使用中對病人和工作人員造成損害，必需設置警示標志。

(1)危急標示：對放射線、電離輻射、高磁場等區域的通道與入口處，應設置明顯的警告標志。

(2)狀態標示：對X線機房、CT機房、直線加速器和SPECT等機房，當設備處于工作狀態時，通常設置紅燈以示警告。

依據國際電工委員會（IEC)的標準IEC60601-1-1988〔《醫用電氣設備第一部分:平安通用要求》第一版〕及其第一號修訂標準0991-10制定了醫用電氣設備平安的國家標準GB9706、1-1995《醫用電氣設備第一部分：平安通用要求》。該標準是醫療設備在整個使用壽命周期中必需達到的平安基本要求。

醫療器械必需采納愛護接地，配電方式為三相五線制、愛護接地母線接地電阻應小于4Ω。大型醫療設備如CT機、MRI、DSA、直線加速器、SPECT等，應按設備安裝說明書中接地電阻要求，設置專用接地愛護。對有特別要求的供電系統如心胸外科手術室，應采納1:1隔離變壓器與專用接地線，隔離變壓器的二次回路不接地。

國家對放射診斷、治療設備，包括X線機、CT、DSA、核醫學設備如SPECT、PET、PET-CT、γ計數儀，醫用直線加速器、鉆機，模擬定位機、x-刀和γ刀等，國家己有成熟的防護標準和平安規范，主要的防護規范有兩項，《GBW-3-80醫用遠距離γ射線治療衛生防護規定》和《GBW-2-80醫用治療X線衛生防護規定》。

在選購醫療設備時，應選擇利用電磁兼容性平安認證的醫療設備。在設備的安裝布局中，應考慮醫療設備之間的相互干擾與影響、在使用前應分析各種醫療設備的'電磁兼容性問題，制定操作規程時應充分強調電磁輻射的防護措施。

設備使用前對醫護人員、操作人員及工程技術人員的技術培訓，可采用現場培訓和工廠培訓相結合的方式，大型醫療設備培訓可分多次完成。

(2)認識使用說明書、修理手冊及與該設備有關的國際、國家標準。

(3)科室所購置設備應具備說明書，并隨機器放置。醫學裝備部按使用說明書，幫助臨床科室制定設備操作規程，內容如下：

①有關醫療設備適用的對象、設備保管人員、應用范圍、開機前檢查、留意事項及標準程序。

④操作中的留意事項、平安風險、禁忌、操作人員要求等。

(5)大型珍貴精密儀器設備操作人員必需具備操作人員上崗證。

(2)大型珍貴精密儀器設備應指定專人操作與專人負責管理。

(4)使用人員應與工程技術人員合作，共同開發醫療設備的全部功能，做到物盡其用。

(5)為確保醫療設備始終處于最佳的性能狀態，并準時發覺設備性能的變化，對大型醫療設備日常的質量掌握，由使用科室醫技人員及工程技術人員對設備作穩定性檢測，并進行評價。

(6)操作使用人員應按設備使用說明書及操作規程要求對設備定期進行日常維護和保養。

(7)依據《醫療設備三級質量掌握詳細要求規范》及設備技術要求，醫學裝備部制定設備維保周期及內容，并定期對維護報告進行分析。

(8)醫學裝備部依據《急救生命支持類設備管理制度》，《大型醫療設備管理制度》等對全院醫學裝備進行定期巡檢及預防性維護，并對巡檢中發覺的問題準時解決，并做好記錄。

(9)設備修理人員在修理醫學裝備后應進行相關的性能檢測和電氣平安檢查，并對檢測內容進行登記，經檢修仍不能達到使用平安標準的醫療器械，不得連續使用。

(1)科室應將設備日常維護及使用狀況定期報告醫學裝備部。

(2)醫療設備消失故障，應馬上停止使用該醫療設備，懸掛設備停用標識，并馬上通知醫學裝備部，可撥打63910296（外線）、2296（內線）或與設備責任人直接聯系。

對培訓記錄、預防性修理、醫療器械不良大事、計量管理及修理數據進行分析評估，評估數據作為下周期管理依據。針對數據分析緣由，持續改進。

醫療平安制度（2）

一、二級以上醫院和婦幼保健院，應當支配至少1名掌控新生兒復蘇技術的醫護人員在分娩現場。分娩室應當配各新生兒復蘇搶救的設備和藥品。

二、產科醫護人員應當接受定期培訓，具備新生兒疾病早期癥狀的識別力量。

三、新生兒病房（室）應當嚴格依據護理級別落實巡察要求無陪護病房實行全天巡察。

四、產科實行母嬰同室，強化母嬰同室陪護和探視管理，住院期間，產婦或家屬未經許可不得擅自抱嬰兒離開母嬰同室區。因醫療或護理工作需要，嬰兒須與其母親分別時，醫護人員必需和產婦或家屬做好嬰兒的交接工作，嚴防意外。

五、嚴格落實母乳喂養有關規定。

六、新生兒住院期間需佩戴身份識別腕帶，如有損壞、丟失，應當準時補辦，并仔細核對，確認無誤。

七、新生兒出入病房（室）時，工作人員應當對接送人員和出入時間進行登記，并對接收人身份進行有效識別。

八、規范新生兒出入院交接流程。新生兒出入院應當由醫2人員對某陪護家屬身份進行驗證后，由醫護人員和家屬簽字確認，并記錄新生兒出入院時間。

九、新生兒病房（室）應當強化醫院感染管理，降低醫院感染發生風險。

十、新生兒病房（室）應當制定誚防應急預案，定期開展平安隱患排查和應急演練。

十一、對于無監護人的新生兒，要依據有關規定報告和民政等部門要善安置，并記錄安置結果。

十二、對于死胎和死嬰，醫療機構應當與產婦或其他監護人溝通確認，并強化管理；嚴禁按醫療廢物處理死胎、死嬰。對于有傳染性疾病的死胎、死嬰，經醫療機構征，得產婦或其他監護人等同意后，產婦或其他監護人等應當在醫療文書上簽字并協作辦理相關手續。醫療機構應當依據《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等妥當處理，不得交由產婦或其他監護人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等有關規定的單位和個人，依法擔當相應法律責任。

醫療平安制度（3）

一、醫務人員在醫療活動中，嚴格遵守醫療衛生法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，恪守醫療服務職業道德。

二、依據《醫療事故處理條例》、《重慶市病歷書寫規范》、《重慶市病案管理規范》、《處方管理方法(試行)》及各級衛生行政部門規定和要求，書寫和妥當保管病歷資料。病歷資料擔當醫療糾紛、醫療事故技術鑒定、鑒定和法律訴訟舉證責任。

三、嚴格落實值班制度、崗位責任制度、查對制度、醫囑制度、交接班制度、三級查房制度、會診制度、病例爭論制度、手術制度、死亡病例爭論制度、消毒隔離制度、分級護理制度以及請示報告制度等有關制度和規定。提升醫療質量，保障醫療平安。

四、依據衛生部、重慶市衛生局關于醫療技術準入有關規定，規范醫療技術準入和醫師、護士的執業行為，落實醫院有關規定。

五、敬重患者的知情同意權。應當用患者能夠理解的語言，將患者病情、醫療措施、醫療風險等照實告知患者或家屬，準時解答其詢問；并避讓對患者產生不利后果。要讓患者對手術、麻醉、特別檢查(治療)同意書條款，新開展技術項目及某些特別規治療項目風險認識清楚，并于檢查或治療前履行患者同意簽字手續。

六、依據《醫療事故處理條例》要求，做好病歷和實物封存和保管。按規定保管和復印病歷資料，嚴格遵守病歷回收和病歷借閱制度。

七、依據《醫療事故處理條例》要求，做好患者死亡后尸體處理和尸檢。凡醫患雙方當事人對患者死亡緣由有異議的，應在患者死亡后48小時內進行尸檢，并有死者親屬同意簽字。

八、發生或者發覺醫療過失行為，當班醫務人員及科室領導應馬上采用有效措施，避讓或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。

九、發生或者發覺醫療事故，可能引起醫療事故的醫療過失行為或者發生醫療爭議時，應當馬上向科室負責人報告，科室負責人要準時向醫務科報告，醫務科接報后，應馬上進行調查、核實，將有關狀況照實向主管副院長報告，并按規定向區衛生局報告。

十、科室負責人及相關醫務人員要樂觀做好患者或親屬的解釋，化解沖突，并積極協作醫院處理善后工作。

醫療平安制度（4）

設備器材科是醫院醫療設備管理的專業部門。在分管院長的領導下，依據國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實際狀況，實施醫院的設備管理。

一、參與醫院醫療設備的全過程管理，醫療設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。

二、負責醫院范圍內醫療設備的業務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備修理保養記錄，按固定資產臺賬貼標識卡統一管理。

三、負責編制落實醫療設備的修理方案并組織實施。

四、負責組織醫療設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。

五、負責組織編制、審查上報醫療設備的購置、更新方案。樂觀推廣應用設備狀態檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理閱歷和科學的管理方法。

六、定期下科室巡回檢查設備的使用及完好狀況。

七、分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數據庫。

八、按規定上報統計報表資料，做好年度大型醫療設備的效益分析工作。發覺問題準時解決，努力提升設備的使用率。充分發揮設備的效益。

醫療平安制度（5）

一、第一次接診的醫師或科室為首診醫師和首診科室，首診醫師對患者的檢查、診斷、治療、搶救、轉院和轉科等工作負責。

二、首診醫師必需具體詢問病史，進行體格檢查、必要的幫助檢查和處理，并仔細記錄病歷。對診斷明確的患者應樂觀治療或提出處理看法;對診斷尚未明確的患者應在對癥治療的同時，應準時請上級醫師或有關科室醫師會診;

三、首診醫師下班前，應將患者移交接班醫師，把患者的病情及需留意的事項交待清楚，并仔細做好交接班記錄。

四、對急、危、重患者，首診醫師應采用樂觀措施負責實施搶救。如為非所屬專業疾病或多科疾病，應組織相關科室會診或報告醫院主管部門組織會診。危重癥患者如需檢查、住院或轉院者，首診醫師應伴隨或支配醫務人員伴隨護送;如接診醫院條件所限，需轉院者，首診醫師應與所轉醫院聯系支配后再予轉院。

五、首診醫師在處理患者，特殊是急、危、重患者時，有組織相關人員會診、打算患者收住科室等醫療行為的打算權，任何科室、任何個人不得以任何理由推諉或拒絕。

三級醫師查房制度

一、醫療機構應建立三級醫師治療體系，實行主任醫師(或副主任醫師)、主治醫師和住院醫師三級醫師查房制度。

二、主任醫師(副主任醫師)或主治醫師查房，應有住院醫師和相關人