第15頁共15頁醫院計量?管理制度?電子版?1目的與?編制依據?1.1?為規范公?司的計量?管理，保?證計量器?具的準確?可靠，充?分發揮計?量管理對?公司生產?、研發、?質量、安?全、成本?管理的保?障作用，?特制定本?制度。?1.2本?制度的編?制依據為?：《_?___計?量法》（?1985?）《_?___計?量法實施?細則》（?國家計量?局，19?87）?《___?_強制檢?定的工作?計量器具?明細目錄?》（國家?計量局，?1987?）《質量?手冊》（?____?公司，_?___年?）《測?量和監視?裝置控制?程序》（?南___?_公司，?____?年）2主?題內容?本制度規?定了計量?器具購置?、領用、?維護、檢?定以及計?量技術檔?案管理的?基本流程?和工作要?求，明確?了有關部?門、崗位?的計量管?理職責。?3范圍?本規定適?用于公司?生產、生?活、倉儲?裝置使用?的a、b?類計量儀?表（壓力?表、真空?表、溫度?計、流量?計、酸度?計等）、?生產與倉?儲衡器（?磅秤、電?子臺秤等?）以及分?析技術部?檢測儀器?、玻璃計?量儀器的?管理。4?職責4?.1質量?保證部（?以下簡稱?“質保部?”）負責?____?本制度的?編制、修?訂，設備?動力部（?以下簡稱?“設動部?”）、分?析技術部?、生產部?、采購部?、研發部?、倉庫和?其他有關?部門參與?上述工作?。4.?2設備動?力部（以?下簡稱“?設動部”?）負責公?司所有計?量器具的?管理，分?析技術部?、生產部?設置兼職?計量員，?協助設動?部管理本?部門使用?的計量器?具。質保?部負責對?上述工作?的監督。?4.3?計量器具?使用部門?負責本部?門計量器?具的維護?，保持計?量器具在?有效檢定?期內的精?密度和可?靠性。設?動部、質?保部負責?監督檢查?。4.?4本制度?經公司管?理程序審?核批準后?，由行政?部頒布實?施。質保?部負責將?本制度及?其修訂版?本報行政?部備案。?5計量器?具的等級?分類5.?1a類計?量器具?國家規定?強制檢定?的用于貿?易結算、?安全防護?和環境檢?測的計量?器具，包?括機械臺?秤及其砝?碼，電子?臺秤，蒸?汽流量計?，污水流?量計，自?來水（含?工業水、?生活水）?流量計，?電度表，?電子天平?，分光光?度計，玻?璃液體溫?度計（質?檢用），?臺式酸度?計，壓力?表。5?.2b類?計量器具?用于原?料和產品?檢驗、內?部物料轉?移的計量?器具以及?生產裝置?上的部分?計量器具?，包括各?種規格的?移液管及?容量瓶，?數字熔點?儀，自動?旋光儀，?凝固點儀?，電位滴?定儀，旋?轉粘度計?，雙金屬?/熱電阻?/熱電偶?溫度計，?工業酸度?計、氣相?色譜儀、?液相色譜?儀等。?公司使用?的除a、?b類計量?器具以外?的其他計?量器具（?如玻璃液?位計、水?池標尺等?）。6?計量器具?的采購與?領用管理?6.1采?購/入庫?管理計?量器具請?購單應準?確填寫需?采購的計?量器具的?名稱、量?程、計量?精度、防?爆要求等?技術數據?。設動部?對請購部?門的選型?提供技術?支持。?設動部負?責驗收上?述標志、?合格證或?合格印，?并在驗收?單上簽字?。沒有?產品合格?證（或合?格印）、?生產許可?標志或生?產許可標?志不合格?的a、b?類計量器?具，倉庫?不得辦理?入庫和報?銷，由采?購部負責?退貨。?5.2領?用管理?倉庫在確?認設動部?簽發的計?量器具領?料單后方?可發貨。?設動部?根據領料?單和上述?文件建立?計量器具?管理臺帳?和每件計?量器具的?原始技術?資料檔案?（見本規?程第__?__節）?。c類計?量器具的?產品合格?證和使用?說明書由?使用部門?負責保存?。6計量?器具/檢?測儀器的?使用與維?護管理6?.1使用?管理計?量器具使?用部門應?確保所使?用的全部?計量器具?均在規定?的量程和?精度范圍?內使用，?且使用環?境符合計?量器具使?用要求。?禁止超量?程、超精?度和在超?出允許環?境的條件?下使用計?量器具。?分析技?術部負責?編制本部?門使用的?a、b類?計量器具?的使用說?明書，設?動部負責?編制其他?a、b類?計量器具?的使用說?明書，并?協助使用?部門培訓?和考核。?計量器具?使用部門?不得安排?未經培訓?和未通過?考核的人?員獨立操?作使用a?、b類計?量器具，?其測量數?據不可作?為貿易結?算、工藝?、質量、?安全、環?境檢測等?方面的依?據。設動?部應保存?a、b類?計量器具?使用部門?的培訓考?核記錄（?或復印件?）備查。?凡使用?說明書要?求自檢的?計量器具?每次使用?前均必須?自檢，并?由使用者?記錄自檢?結果。要?求自檢的?計量器具?未經自檢?即使用或?自檢記錄?缺失均屬?質量違章?行為。?使用部門?應及時通?知設動部?安排檢定?、維修，?并更換計?量器具。?禁止使用?有明顯故?障的計量?器具。使?用人員不?得擅自拆?卸、修理?計量器具?。6.?2維護管?理計量?器具在_?___、?拆卸和使?用過程中?應防止硬?器、銳器?的碰撞，?避免劇烈?振動，避?免與禁忌?物質的接?觸，保持?計量器具?的清潔和?良好的工?作狀態。?使用部?門應將非?定點計量?器具的使?用和清潔?狀況列入?交接班檢?查內容。?及時發?現并糾正?計量器具?使用、維?護中的錯?誤，停用?超過有效?檢定周期?的計量器?具，制止?違章操作?，并檢查?結果錄入?《計量器?具現場檢?查表》（?見附件一?）。質?保部重點?追蹤檢查?中所發現?問題的糾?正以及預?防措施的?落實狀況?。6.?3轉移、?停用與報?廢管理?設動部負?責編制《?計量器具?停用通知?單》（見?附件三）?，由設動?部經理、?質保部經?理共同簽?發。停用?的計量器?具由使用?部門負責?從使用點?拆下或設?置顯著的?停用標識?，防止被?誤用。?計量器具?無修復價?值或因品?質不良無?法有效使?用時，使?用部門在?辦理報廢?手續時由?設動部負?責技術確?認。屬于?固定資產?的計量器?具按固定?資產管理?程序實施?報廢。因?其質量問?題報廢的?計量器具?設動部確?認后應通?知采購部?，并協助?采購部與?供應商交?涉。設?動部負責?報廢計量?器具臺帳?的注銷，?并妥善保?存相關資?料。__?__周期?檢定管理?____?周期檢定?標準a?、b類計?量器具送?檢率應分?別達到_?___％?和___?_％，計?量器具檢?定合格率?應≥__?__％。?分析技?術部計量?器具周期?檢定標準?由分析技?術部自行?編制。質?保部協助?并監督計?量器具周?期檢定標?準的編制?和修訂。?___?_周期檢?定計劃編?制與實施?通知單?應標明所?需檢定的?計量器具?的編號、?____?使用地點?、有效期?截止時間?、計劃送?檢日期和?計劃完成?檢定日期?。在計?量器具送?檢期間因?生產、生?活或安全?管理需要?不能停車?的裝置，?使用部門?應提前申?請采購或?領用備用?計量器具?。需要檢?定單位現?場檢定的?計量器具?應由使用?部門在檢?定日期的?前一個工?作日完成?檢定準備?。分析?技術部計?量器具的?檢定由該?部門自行?聯系，并?告知設動?部。設?動部將檢?定合格的?計量器具?送還使用?部門時，?應按規定?將合格證?（或復印?件）粘貼?在計量器?具上或保?留在計量?技術檔案?中。設?動部負責?____?對不合格?計量器具?進行鑒別?，可以修?復的由設?動部聯系?外送修復?，無修復?價值的辦?理報廢（?見___?_節）。?對有可?能造成質?量、安全?、設備事?故的過期?未檢定計?量器具，?由設動部?負責向使?用部門發?布《計量?器具/檢?測儀器停?用通知單?》（見附?件三），?并監督實?施。對?超過檢定?期的計量?器具的內?部檢定結?果無效。?計量器?具內部檢?定方案必?須符合國?家或行業?的相關規?定，檢定?器具合法?，檢定方?法正確、?簡便。計?量器具使?用部門應?積極協助?內部檢定?工作。?8計量技?術檔案管?理8.1?計量技術?檔案內容?設動部?負責建立?全公司除?分析技術?部以外的?全部計量?器具的技?術檔案，?其主要內?容為：?①原始技?術資料，?包括計量?器具的說?明書、合?格證、生?產廠家資?質證明、?____?施工檢驗?記錄以等?；②計?量器具檢?定管理臺?帳，包括?計量器具?的統一編?號、周期?檢定計劃?、內部檢?定計劃以?及檢定合?格證、檢?定原始記?錄等；?③現場檢?查記錄、?停用通知?單、維修?記錄；?④退貨與?報廢記錄?。分析?技術部的?計量技術?檔案由該?部門負責?建立和保?存，基本?內容同上?。8.?2管理職?責特殊?情況下需?要外借時?，應按公?司技術資?料管理規?定辦理借?用手續。?附件附?件一《計?量器具/?檢測儀器?現場檢查?表》附件?二《計量?器具/檢?測儀器周?期檢定通?知單》附?件三《計?量器具/?檢測儀器?停用通知?單》附件?四《計量?技術檔案?檢查表》?醫院計?量管理制?度電子版?（二）?為貫徹執?行《中華?人民共和?國計量法?》，強化?公司計量?基礎工作?，改善公?司經營管?理，提高?公司素質?，確保量?值傳遞準?確，保證?公司產品?質量和降?低物質消?耗，提高?經濟效益?，特制定?本管理制?度。1?.計量組?織及人員?職責1?.1計量?組織本?公司計量?工作在管?理者代表?的領導下?、由品管?科歸口管?理。品管?科計量員?負責整個?公司計量?工作的日?常管理，?各車間班?組長作為?兼職計量?員負責管?轄內的計?量管理。?___?_人員職?責1.?2.1計?量工作分?管領導職?責負責?公司計量?工作的全?面領導；?負責國?家有關計?量法律法?規在公司?的貫徹落?實；負責?審核公司?計量器具?配置規劃?；負責審?批公司計?量器具檢?定/校準?計劃；負?責審核公?司計量管?理制度。?1.2?.2品管?科負責人?負責公?司計量工?作的具體?領導；負?責編制公?司計量管?理制度；?負責督?促公司計?量管理制?度的有效?實施；負?責制定計?量器具的?配置/檢?定/校準?計劃；負?責核準計?量器具的?內部校準?結果；?負責組織?新購計量?器具/送?修計量器?具回廠的?驗收；負?責計量檢?測點的確?定并確保?進行相應?的計量檢?測。1?.2.3?品管科計?量員負?責公司計?量工作的?日常管理?；負責編?制計量器?具的內部?校準規程?；負責編?制計量器?具編號及?管理臺帳?；負責執?行計量器?具的內部?校準；?負責組織?計量器具?的送檢；?負責計?量器具使?用狀況及?維護保養?的督查；?負責計量?管理相關?表格的填?報；負責?計量文件?/資料檔?案的保管?。1.?2.4各?車間班組?兼職計量?員負責?管轄范圍?內計量工?作的管理?；負責在?班組貫徹?落實公司?計量管理?制度；?負責督促?管轄范圍?內計量器?具的日常?維護/保?養，確保?使用的計?量器具狀?態良好；?負責計?量管理相?關記錄的?收集/整?理/保管?。2.?計量器具?采購/入?庫/流轉?2.1?計量器具?的采購2?.1.1?請購各?部門根據?實際需求?提出計量?器具采購?申請，由?部門負責?人填寫《?采購計劃?單》，明?確計量器?具的名稱?、型號、?準確度、?精密度、?量程等資?料，然后?交品管科?負責人確?認，再由?管理者代?表或總經?理核準，?最后交由?采購部執?行采購。?2.1?.2計量?器具生產?/供應廠?家的選擇?及采購執?行采購?部接到經?批準的《?采購計劃?單》后，?即著手選?擇計量器?具的生產?廠家，計?量器具生?產廠家要?有生產許?可證，且?在其生產?的器具或?包裝上有?明確的標?識。同時?具備質量?保證能力?和售后服?務能力。?一般計量?器具的采?購可直接?到計量器?具的供應?商店考察?，對照實?物并查看?相關說明?書，了解?生產廠家?資格，比?對價格等?，確認符?合要求即?可購買。?如果是大?型貴重的?計量器具?，采購部?應充分聽?取使用部?門、項目?工程師及?品管科的?意見并進?行市場調?研、詢價?，綜合評?估然后選?定一家質?量保證、?價格合理?的生產/?供應廠商?報總經理?批準再落?單訂貨，?如需與廠?商進行技?術談判應?請專業人?員參加，?就計量器?具的性能?、品質、?價格、交?貨期、保?修、備件?及操作培?訓等事項?達成協議?，報總經?理批準后?簽訂正式?采購合同?，并按合?同約定的?事項執行?。2.?2計量器?具的入庫?2.2.?1計量器?具的驗收?計量器?具到廠后?，采購部?即通知品?管科，由?品管科負?責人組織?使用單位?、專業人?員、計量?員對計量?器具進行?驗收，驗?收的主要?項目是：?a.隨機?資料和備?件是否齊?全；b.?設備狀態?是否正?常；c.?按設備說?明書或相?關作業指?引調試設?備是否正?常。驗收?后，品管?科計量員?填寫《監?視和測量?設備驗收?單》交采?購部，驗?收合格則?準予入庫?，驗收不?合格則由?采購部與?供應商協?商作退貨?處理或其?它妥善的?解決方式?。2.?2.2計?量器具的?編號/臺?帳計量?器具驗收?合格后，?品管科計?量員即對?計量器具?進行編號?，并登錄?于《監視?和測量設?備臺帳》?中列管。?2.2?.3計量?器具的入?庫計量?器具驗收?合格后，?采購部將?發票連同?驗收單辦?理入庫手?續，若手?續不全，?倉管有權?拒絕入庫?，財務有?權拒絕報?銷。2?.3計量?器具的流?轉2.3?.1計量?器具的領?用計量?器具編號?登錄后，?品管科計?量員即通?知使用單?位領用。?領用時使?用單位需?填寫《監?視和測量?設備移交?單》，由?品管科計?量員保存?備案。?2.3.?2計量器?具的流轉?2.3?.2.1?當計量器?具需在公?司內部借?用時，由?借用單位?向被借用?單位提出?借用申請?，若同意?借用則由?借用單位?復印一份?《借用申?請單》給?品管科計?量員備案?。若由于?公司業務?的調整，?需對公司?計量器具?進行調配?時，由品?管科提出?方案，經?管理者代?表審批后?執行，品?管科計量?員則予以?登記備案?。2.?3.2.?2原則上?，本公司?計量器具?不允許外?借，若確?實需要外?借，必須?經品管科?負責人同?意和管理?者代表或?總經理批?準，品管?科計量員?需跟進外?借計量器?具的歸還?時間及其?歸還時的?狀態。必?要時需進?行校準/?檢定后才?能使用。?3.計?量器具的?檢定/校?準3.?1計量器?具的分類?根據計?量器具的?應用范圍?，對計量?器具進行?分類管理?，本公司?計量器具?分a、b?、c共三?類。品管?科根據以?下分類原?則對公司?所有計量?器具進行?分類，在?計量器具?臺帳上予?以注明。?3.1?.1用于?產品質量?檢驗、貿?易結算、?環境安全?衛生計量?檢測和公?司同類計?量最高標?準的計量?器具為a?類；3?.1.2?用于內部?物料、能?源消耗考?核、工藝?參數監控?、機修使?用等相應?的計量器?具為b類?；3.?1.3用?于指示功?能其指示?值僅做參?考的計量?器具為c?類。3?.2計量?器具的檢?定/校準?3.2.?1臨時檢?定/校準?有下列?情形之一?時，計量?器具的使?用部門應?提出臨時?檢定/校?準要求，?品管科審?核確認后?，組織實?施檢定/?校準。a?）b）c?）d）新?購計量器?具；固?定放置的?計量器具?遷移后；?計量器具?維修后；?對數據產?生懷疑時?。__?__周期?檢定/校?準3.2?.2.1?檢定/校?準方式?1）a類?計量器具?需由具有?資格和能?力的法定?計量測試?機構進行?檢定；2?）b類計?量器具由?品管科進?行內部校?準；3）?c類計量?器具可以?免校。?3.2.?2.2檢?定/校準?計劃品?管科根據?計量器具?的類別及?使用頻率?確定檢定?/校準周?期，在《?監視和測?量設備臺?帳》上注?明，并于?每年__?__月份?制定下年?度計量器?具的《年?度檢定/?校準計劃?》，經管?理者代表?審批后分?發相關部?門。3?.2.2?.3檢定?/校準的?執行1）?外校a?）品管科?根據校驗?計劃，在?有效期到?期前，通?知計量器?具使用部?門做好檢?定/校準?準備。如?果該計量?器具屬于?“外校”?，則由品?管科統籌?安排，聯?系條件符?合的機構?，洽談檢?定/校準?時間和方?式（送檢?或由檢定?機構來公?司檢定）?，由其執?行檢定。?b）檢?定結束后?，由檢定?機構出具?檢定報告?和合格證?，品管科?將合格證?張貼于計?量器具合?適的部位?或其外包?裝上，標?明其檢定?狀態。2?）內校?a）屬于?“內校”?的計量器?具，由品?管科執行?校準，校?準時需嚴?格按計量?器具的內?校規程進?行，并做?好內校記?錄。b）?內校完成?后，品管?科根據內?校結果，?在計量器?具合適的?部位或其?外包裝上?張貼校準?標識，以?標明其校?準狀態。?3.2?.2.4?檢定/校?準不合格?的處理?1）由品?管科貼上?不準使用?標識，并?及時組織?修理，修?理好后再?進行檢定?/校準。?無法修理?的計量器?具，由使?用部門填?寫《監視?和測量設?備報廢申?請單》申?請報廢，?經品管科?確認、管?理者代表?或總經理?批準后予?以報廢。?2）對?使用該不?合格計量?器具測量?的產品，?由品管科?組織追溯?、重檢，?以評估之?前所測量?結果的有?效性，并?采取妥善?的處理措?施。4?.計量器?具的貯存?、搬運、?使用、維?護和保養?4.1?計量器具?應按其使?用說明書?的要求貯?存于合適?的環境中?。4.?2搬移計?量器具時?，必須小?心謹慎，?以防受外?力撞擊損?傷或造成?精確度的?下降。搬?運重量大?精度高的?計量器具?應由品管?科進行指?導，并使?用合適的?搬運工具?，搬移后?應由品管?科對其進?行檢查確?認，必要?時要經過?檢定/校?準合格后?再繼續使?用。4?.3凡投?入使用的?a、b類?的計量器?具必須經?過檢定/?校準合格?，而且在?有效期內?，c類計?量器具也?需由品管?科對其狀?態進行確?認，嚴禁?使用不合?格的計量?器具。?4.4計?量器具使?用人員必?須熟悉掌?握其使用?方法，并?嚴格按操?作規程進?行操作，?無關人員?不得擅自?使用。發?現計量器?具異常時?，不得擅?自拆卸或?損壞計量?器具，應?通知品管?科，由品?管科組織?專業人員?進行處理?。4.?5計量器?具使用部?門和人員?要經常對?計量器具?進行維護?/保養，?使用后要?清除計量?器具上的?灰塵、污?垢等異物?，保持計?量器具整?潔、完好?。5.?計量檢測?___?_項目工?程師負責?對每個產?品制定工?藝規范、?原材料標?準、產品?標準，確?定需要檢?測的工藝?參數、原?材料、產?品質量指?標，品管?科確認計?量“檢測?點”并配?置相應的?計量器具?對其