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文檔簡介
1第三章藥廠(車間)設計環境的要求1空氣凈化系統的要求2空氣潔凈技術的應用3潔凈室設計中的節能4環境的要求1壓差風量溫濕度潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差不低于10帕斯卡;生產強致敏性藥物或產生粉塵、有害物質的潔凈室,要保持正壓和相對負壓。非單向流潔凈室總送風量的10%~30%,單向流潔凈室總送風量的2%~4%;保證供給潔凈室內每人不小于40m3/人?h;維持室內正壓和補償室內排風。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。環境的要求1噪聲照度空態或靜態:非單向流潔凈室不應大于60dB,單向流、潔凈室不應大于65dB;正常生產狀態下(動態):不應大于75dB。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明;廠房應有應急照明設施。環境的要求1墻壁頂棚地坪門窗水池地漏表面光潔、平整、不起灰、易清洗;無潔凈要求可石灰刷白;有潔凈要求的用特殊涂料或彩色鋼板。弱吸塵的“環氧自流平涂料”。選型要簡單,不易積塵、清掃方便;材質常用鋼和鋁合金;密封好,與墻體連接處要平整。無菌操作100級不得設地漏;無菌操作1萬級避免設置水池和地漏。廠房及裝飾環境的要求1環境的要求1環境的要求1環境的要求1WALLPANELCEILINGPANELCIVILWORKBRUSHEDepoxyresinSANITARYDOORWINDOWINPANELSANITARYCURVEDPROFILEHOUSINGBOXPOINTOFUSESANITARYCURVEDPROFILERETURNGRILLSANITARYLIGHTINGRETURNAIRDUCTWORKSPROCESSINSTALLATIONSB嚴格區分直流與循環嚴格區分獨立與聯合A生產青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施;生產β內酰胺類藥品須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統;避孕藥品的生產廠房應與其它藥品生產廠房分開;強毒微生物及芽胞菌制品有獨立的空氣凈化系統。
空氣凈化系統的要求2放射性藥品生產區排出的空氣不應循環使用;
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