產品質量控制計劃

前言產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。產品質量策劃的目標是促進與所涉及的每一個人的聯系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產品質量策劃領帶于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產品質量策劃有如下的益處。?引導資源，使顧客滿意；?促進對所需更改的早期識別；?避免晚期更改；?以最低的成本及時提供優質產品。本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術都按邏輯順序排列，使其容易理解。每一個產品質量計劃是獨立的。實際的進度和執行次序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實際情況而定。實際工作、工具和/或分析技術能在產品質量策劃循環中越早實施越好。目標2023/10/43preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.成立團隊組織小組產品質量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產品質量策劃不僅僅需要質量部門的參與。適當時，初始小組可包括工程、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現場服務、分承包和顧客方面的代表。產品質量計劃責任矩陣階段設計制造供應商定義范圍xxx計劃和確定項目x產品設計和開發X可行性Xxx過程設計和開發Xxx產品和過程確認xxx反饋、評定和糾正措施xxx控制計劃方法論xxx2023/10/45preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.產品質量策劃進度圖表產品策劃產品設計和開發過程設計和開發產品與過程確認反饋評定與糾正措施生產生產計劃第一階段計劃和確定項目第二階段產品設計開發驗證第三階段過程設計開發驗證第四階段產品與過程確認第五階段反饋評定與糾正措施概念提出與核準項目核準樣件試生產生產QFDDFMEAPFMEA，MSASPC，PFMEASPC，SPCSPCPFMEA第一階段計劃和確定項目輸入?顧客的呼聲——市場研究——保修記錄和質量信息——小組經驗?業務計劃/營銷戰略?產品/過程基準數據?產品/過程設想?產品可靠性研究?顧客輸入輸出（作為第二章的輸入）?設計目標?可靠性和質量目標?初始材料清單?初始過程流程圖?產品和過程特殊特性的初始清單?產品保證計劃?管理者支持第一階段計劃和確定項目顧客的呼聲“顧客的呼聲”包括來自內部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。1.市場研究產品質量策劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場研究資料和信息。以下來源有助于識別顧客關注的事項/需求，并將這些關注事項轉變為產品和過程特性：?對顧客的采訪；?顧客意見征詢與調查；?市場測試和定位報告；?新產品質量和可靠性研究；?競爭產品質量的研究；?運行情況良好（TGR）報告第一階段計劃和確定項目2.保修記錄和質量信息為了評定在產品的設計、制造、安裝和使用當中再發生不合格的可能性，應制定一份以顧客所關注問題/需要的清單，這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并且應包括在對顧客需要的分析中。以下項目中的許多內容有助于小組識別顧客關注問題/需要，并優選出適當的解決方案：?運行情況不良（TGW）報告；?保修報告；?能力指數；?供方工廠內部質量報告；?問題解決報告；?顧客工廠退貨和拒收；?現場退貨產品分析。第一階段計劃和確定項目3.小組經驗小組適當時可利用包括如下內容的任何信息來源:?來自更高層體系或過去質量功能開發(QFD)項目的輸入；?媒介的評論和分析:雜志和報刊報告等；?顧客的信件和建議；?運行情況良好（TGR）/運行情況不良（TGW）報告；?銷售商意見；?現場服務報告；?利用指定的顧客代理所作的內部評價；?管理者的意見或指示；?由內部顧客報告的問題和議題；?政府的要求和法規；?合同評審。第一階段計劃和確定項目業務計劃/營銷戰略顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架。業務計劃可將限制性要求施加給小組（諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發（R&D）資源）而影響其執行方向。營銷戰略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。第一階段計劃和確定項目設計目標策劃小組根據顧客的需要確定產品/制程設計的內容、質量目標、生產效率、成本目標、過程能力和進度等。可靠性和質量目標可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上制建立起來的。。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內修理的頻率。總的可靠性目標可用概率和置信度表示。質量目標是基于持續改進的目標，諸如零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。第一階段計劃和確定項目初始材料清單策劃小組確定生產該產品的所需原材料、輔料等清單（包括早期的供方名單），編寫產品初始材料列表。初始流程圖策劃小組確定需要制作樣件的工藝流程方案，編制初始過程流程圖。產品和過程特殊特性的初始清單策劃小組根據產品相關法規要求及顧客要求識別并確定產品和過程初始特殊特性清單第二階段產品設計開發驗證由設計負責部門的輸出：?設計失效模式及后果分析（DFMEA）?可制造性和裝配設計?設計驗證?設計評審?樣件制造?工程圖樣?工程規范?材料規范?圖樣和規范的更改由產品質量先期策劃小組的輸出：?產品和過程特殊特性?新設備、工裝和設施要求?量具/試驗設備要求?小組可行性承諾和管理者支持第二階段產品設計開發驗證設計失效模式和后果分析DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術。DFMEA的一種形式為系統失效模式及后果分析（SFMEA）。DFMEA是一種動態文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會。第二階段產品設計開發驗證可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計是一種同步工程，用來優化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；?制造和/或裝配過程；?尺寸公差；?性能要求；?部件數；?過程調整；?材料搬運第二階段產品設計開發驗證工程圖樣（包括數學數據）顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責。工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現的特殊（政府法規和安全性）特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規中的安全要求。應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數據以表明每個零件的尺寸布置。應清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為現行的控制設計適當的功能量具和設備，應評價尺寸以保證可行性和工業制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數學數據和顧客的系統兼容公進行有效的雙向交流。第二階段產品設計開發驗證材料規范除了圖樣和性能規范外，對于涉及到物理特性、性能、環境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規范，這些特性也應包括在控制計劃中。圖樣和規范的更改當需要更改圖樣和規范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。第二階段產品設計開發驗證新設備、工具和設施策劃小組確定該產品生產時是否需增加新設備、工具和設施，若需要，對它進行具體規定，并進行評估。量具/測試設備要求策劃小組根據該產品的生產需要，編制量具/試驗設備檢查清單，并確認是否需要新增一些量具和試驗設備，并列入進度表中以便監測進度，保證滿足所要求的進度。產品和過程特殊特性策劃小組按顧客的要求、相關法規（包括安全、環境等方面）及本公司的制程控制現狀，對產品和過程的特殊特性進行識別和確定，并以特殊標識方法標識到公司的控制計劃、作業指導書、產品圖樣、檢驗規范、流程圖、FMEA等檔中去，將產品和過程特殊特性表形成文檔。第三階段過程設計開發驗證?包裝標準；?產品/過程質量體系評審；?過程流程圖；?車間平面布置圖；?特性矩陣圖；?過程失效模式及后果分析（PFMEA）；?試生產控制計劃；?過程指導書；?測量系統分析計劃；?初始過程能力研究計劃；?包裝規范；?管理者支持。第三階段過程設計開發驗證包裝標準根據顧客的要求制訂包裝規范，若顧客對包裝未明確要求，也應根據產品的特性設計包裝規范，以確保產品在運輸，使用時完好無損。產品/過程質量體系評審產品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現并且還應包括在制造控制計劃中，這成為產品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現有質量體系的一個改進機會。第三階段過程設計開發驗證過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PEMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于產品質量策劃小組將注意力集中過程上。車間平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區，應制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協調。特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術。第三階段過程設計開發驗證過程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行，它是對新的/修改的過程的一種規范化的評審與分析；是