依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在無痛胃鏡檢查中的應用河南省人民醫院內鏡中心趙素貞

lyq9854001@

內鏡中心簡介河南省人民醫院內鏡中心成立于2008年，是集內鏡下診斷、治療、科研、教學為一體的綜合性科室，目前開展的業務主要包括：消化內鏡、支氣管鏡、鼻竇鏡、喉鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、乳腺導管鏡等。2012年完成各類內鏡檢查與治療近6萬例，其中麻醉量近3萬例，為醫院創收4000多萬元。河南省人民醫院內鏡中心被命名衛生部內鏡微創醫學培訓基地

中華醫學會消化內鏡培訓基地

中國醫師協會無痛內鏡培訓基地河南省人民醫院內鏡中心被命名衛生部內鏡診療技術培訓基地衛生部內鏡技術婦科培訓基地胃腸動力研究中心暨培訓基地

試驗背景介紹

人們對舒適醫療的要求，臨床診療過程跨越到了無痛時代；無痛診療從無痛胃腸鏡檢查開始無痛胃鏡檢查的特殊性；頭面部被操作者占居，環境設備不熟悉，患者病情了解不全面，患者、家屬及醫生對風險認識不足，是無痛診療麻醉的最大風險。因此，尋找到安全、方便的全麻方法，將會對全面推廣和具體實施舒適醫療產生深刻影響。

鎮靜藥選擇丙泊酚是一種速效、短效、效果完善的靜脈麻醉藥，有心肌抑制作用及心血管神經反射抑制作用，可引起血壓下降、心率減慢，短暫呼吸抑制作用。依托咪酯具有起效快，代謝快，對循環和呼吸系統影響輕微。但是依托咪酯存在肌顫、PONV發生率高、腎上腺皮質功能抑制等缺點，身體強壯者略顯麻醉深度不足。試驗目的

探討丙泊酚與依托咪酯混合液復合麻醉在無痛胃鏡檢查過程中的可行性、安全性、有效性與不良反應。為舒適醫療的實施與推廣提供最佳配方。一期實驗丙泊酚注射液與依托咪酯脂肪乳注射液的配伍穩定性研究研究方法配伍溶液的制備在室溫（25±1)℃、不避光條件下，分別量取丙泊酚脂肪乳注射液（200mg/20ml）和依托咪酯脂肪乳注射液（20mg/10ml）適量按1:1（v:v）的比例混合，混合樣品搖勻。觀察并測定6h內配伍溶液外觀（色澤、結晶、雜質、沉淀等）pH（范圍為7.60±0.08

）乳劑粒徑分布及ζ電位采用高效液相色譜法測定兩種藥物的含量。結果：兩種藥物配伍后，6h內配伍溶液的外觀、pH、乳劑粒徑分布及ζ電位均無顯著變化，兩種藥物的含量變化小于3%。結論：丙泊酚注射液與依托咪酯脂肪乳注射液在室溫下配伍后6h內穩定。結果與結論二期試驗依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在無痛胃鏡檢查中的應用入選標準胃鏡檢查患者，年齡18~79歲體質指數18.5~30.0kg/m２ASA分級為I~II級無明顯失代償心肺肝腎疾病即往無異常手術麻醉史試驗用藥通用名制藥公司商品名規格依托咪酯脂肪乳江蘇恩華藥業股份有限公司福爾利20mg/10ml丙泊酚注射液阿斯利康制藥有限公司得普利麻200mg/20ml枸櫞酸舒芬太尼注射液湖北宜昌人福藥業蘇芬50μg/1ml分組方法患者120例

實驗組：EP組（Etomidate+Propofol組）用藥方案：依托咪酯脂肪乳與丙泊酚1:1混合液（含依托咪酯1mg/ml及丙泊酚5mg/ml）入選患者240例隨機患者120例

對照組：P組（Propofol組）用藥方案：丙泊酚注射液（含丙泊酚10mg/ml）實驗患者—基本特征P組(n=120)EP組(n=120)P值年齡(歲)49.10±12.2050.30±13.300.47性別(男/女)63/5755/650.80身高(cm)166.10±7.40166.10±7.200.99體重(kg)64.68±11.0165.81±11.920.45BMI（kg/m2）23.35±3.0223.79±3.590.31入選患者基本特征統計學資料給藥方案分組給藥方案實驗組EP組舒芬太尼0.05-0.1μg/kg提前4min緩慢靜注，靜注一號藥（1ml/3s）直至患者入睡（睫毛反射消失）檢查開始，視內鏡操作進展及患者體動情況酌情追加一號藥，如手術時間延長則分次追加一號藥對照組P組舒芬太尼0.05-0.1μg/kg提前4min緩慢靜注，靜注二號藥（1ml/3s）直至患者入睡（睫毛反射消失）檢查開始，視內鏡操作進展及患者體動情況酌情追加二號藥，如手術時間延長則分次追加二號藥注：一號藥：依托咪酯脂肪乳與丙泊酚1:1混合液（含依托咪酯1mg/ml及丙泊酚5mg/ml）

二號藥：丙泊酚（含丙泊酚10mg/ml）觀察指標麻醉前—誘導中1主要觀察項目血壓、心率、呼吸、SpO2、麻醉效果2次要觀察項目：Aldrete改良評分、到達符合離院標準的時間及滿意度檢查中—檢查結束3并發癥：眩暈、惡心嘔吐、肌陣攣、注射痛、術中知曉蘇醒期—蘇醒后統計方法：所有數據統計工作均由與本研究無關的第三方完成。統計軟件采用SPSS13.0數據統計包。計量資料用均數±標準差（

±s）表示