第17頁共17頁實驗室準?入制度樣?本1、?目的：明?確實驗室?準入制度?，規范實?驗室管理?，保證實?驗室及相?關人員的?安全。?2、范圍?：適用?于檢驗科?3、職?責：3?.1工作?人員。嚴?格遵守此?制度。?3.2科?室負責人?。負責監?督全科室?人員遵守?此制度，?及時更新?修改相關?規定，并?對違反此?規定的人?員進行處?理。4?、具體規?定要求：?4.1?實驗室進?行臨床醫?學檢驗和?教學科研?的場所，?非實驗室?人員不得?進入實驗?室，實驗?室也不得?從事高致?病菌標本?的檢查。?4.2?實驗室的?工作人員?必須是受?過專業教?育的技術?人員，在?獨立進行?工作前還?需在中高?級實驗技?術人員指?導下進行?上崗培訓?，達到合?格后方可?工作。同?時需經過?生物安全?知識和技?能培訓，?并考試合?格，持證?上崗。?4.3實?驗室更新?人員、外?來合作者?、進修和?學習人員?進入實驗?室及上崗?之前必須?經過實驗?室生物安?全負責人?或科主任?批準。?4.4非?本科人員?到實驗室?，須經實?驗室主任?批準，并?辦理相關?手續，方?可進入，?在實驗室?內不得進?行與實驗?無關的活?動。4?.5實驗?室工作人?員必須知?道實驗室?工作的潛?在危險并?接受實驗?室安全教?育，自愿?從事實驗?室工作、?4.6?進入實驗?室前，應?穿工作服?或隔離衣?，戴口罩?、帽子，?當知道防?護服已被?危險材料?污染應立?即更換，?離開實驗?室前應脫?去防護服?、手套、?口罩，洗?手后離開?。4.?7禁止在?工作區內?使用化妝?品和處理?隱形眼睛?，長發應?束在腦后?，在工作?區不應佩?戴戒指、?耳環、腕?表、手鐲?、項鏈及?其他裝飾?物品。?4.8實?驗室內嚴?禁吸煙、?吃飯、飲?水等，以?上活動應?在休息室?內進行。?4.9?工作中工?作人員必?須戴手套?，以防化?學品污染?、生物危?險、標本?污染及刺?傷等，在?工作完成?或終止后?應脫掉手?套并放入?黃色垃圾?袋內，摘?除手套應?例行洗手?（七步法?）。4?.10對?污染的防?護服應用?黃色垃圾?袋裝好，?交醫院洗?滌室處理?。工作服?不得穿著?外出，更?不能帶回?家。4?.11實?驗結束后?，實驗室?工作人員?要認真檢?查門、窗?、水、電?以及室內?存放的高?壓容器等?，杜絕不?安全隱患?，確保實?驗安全。?4.1?2離開實?驗室時，?應向交接?人員做好?交接班工?作，并填?好《交接?班登記記?錄》。?4.13?實驗結束?后，關掉?儀器設備?電影開關?，將儀器?設備整理?好，實驗?現場整理?干凈，洗?手后方可?離開實驗?室。實?驗室準入?制度樣本?（二）?一、所有?實驗室工?作人員必?須在接受?相關生物?安全知識?、法規制?度培訓并?考試合格?。二、?從事實驗?室工作人?員必須進?行上崗前?體檢，由?單位生物?安全領導?小組組織?實施。體?檢指標除?常規項目?外還應包?括與準備?從事工作?有關的特?異性抗原?、抗體檢?測。并熟?練掌握手?衛生消毒?方法。?三、從事?實驗室技?術人員必?須具備相?關專業教?育經歷，?相應的專?業技術知?識及工作?經驗，熟?練掌握自?己工作范?圍的技術?標準、方?法和設備?技術性能?。四、?從事實驗?室技術人?員應熟練?掌握與崗?位工作有?關的檢驗?方法和標?準操作規?程，能獨?立進行檢?驗和結果?處理，分?析和解決?檢驗工作?中的一般?技術問題?，有效保?證所承擔?環節的工?作質量。?五、從?事實驗室?技術人員?應熟練掌?握常規消?毒原則和?技術，掌?握意外事?件和生物?安全事故?的應急處?置原則和?上報程序?。六、?實驗室人?員在下列?情況進入?實驗室特?殊工作區?需經實驗?室負責人?同意：1?身體出現?開放性損?傷；2患?發熱性疾?病；3?呼吸道感?染或其它?導致抵抗?力下降的?情況；4?正在使用?免疫抑制?劑或免疫?耐受；5?妊娠；?七、實驗?活動輔助?人員；（?廢氣物管?理人員、?洗刷人員?等）應掌?握責任區?內生物安?全基本情?況，了解?所從事工?作的生物?安全風險?，接受與?所承擔職?責有關的?生物安全?知識和技?術，個體?防護方法?等內容的?培訓，熟?悉崗位所?需消毒知?識和技術?，了解意?外事件和?生物安全?事故的應?急處置原?則和上報?程序。?八、外單?位來檢驗?科參觀、?學習、工?作人員進?入實驗室?控制區域?應有相關?領導批準?并遵守實?驗室的生?物安全相?關規章制?度。進入?實驗室的?一般申請?由實驗室?負責人的?批準，一?個月及以?上的準入?需到醫務?股備案。?九、非?本檢驗科?人員，未?經允許不?得進入實?驗室區域?。實驗?室準入制?度樣本（?三）一?、所有實?驗室工作?人員及學?生必須在?接受相關?生物安全?知識、法?規制度培?訓并考試?合格后方?可進入實?驗室。?二、從事?微生物實?驗室工作?人員必須?進行上崗?前體檢，?由單位生?物安全領?導小組_?___實?施。體檢?指標除常?規項目外?還應包括?與準備從?事工作有?關的特異?性抗原、?抗體檢測?。體檢合?格后建立?健康監測?檔案并在?上崗證上?蓋章確認?，不符合?崗位健康?要求不得?從事相關?工作。?三、從事?微生物實?驗室技術?人員必須?具備相關?專業教育?經歷，相?應的專業?技術知識?及工作經?驗，熟練?掌握自己?工作范圍?的技術標?準、方法?和設備技?術性能。?四、從?事微生物?實驗室技?術人員應?熟練掌握?與崗位工?作有關的?檢驗方法?和標準操?作規程，?能獨立進?行檢驗和?結果處理?，分析和?解決檢驗?工作中的?一般技術?問題，有?效保證所?承擔環節?的工作質?量。五?、從事微?生物實驗?室技術人?員應熟練?掌握常規?消毒原則?和技術，?掌握意外?事件和生?物安全事?故的應急?處置原則?和上報程?序。六?、在滿足?上述基本?原則的前?提下，必?須是自愿?從事相關?實驗活動?，了解所?從事工作?的生物安?全風險，?必要時在?生物安全?知情書上?簽字。并?經實驗室?負責人批?準后，才?能上崗工?作。七?、實驗室?人員在下?列情況進?入實驗室?特殊工作?區需經實?驗室負責?人同意：?1、身?體出現開?放性損傷?；2、?患發熱性?疾病；?3、呼吸?道感染或?其它導致?抵抗力下?降的情況?；4、?正在使用?免疫抑制?劑或免疫?耐受；?5、妊娠?；6、?已經在實?驗室控制?區域內連?續工作_?___小?時以上；?7、其?它原因造?成的疲勞?狀態。?八、實驗?活動輔助?人員（專?職消毒人?員、廢棄?物管理人?員、洗刷?人員、保?潔人員等?）應掌握?責任區內?生物安全?基本情況?，了解所?從事工作?的生物安?全風險，?接受與所?承擔職責?有關的生?物安全知?識和技術?，個體防?護方法等?內容的培?訓，熟悉?崗位所需?消毒知識?和技術，?了解意外?事件和生?物安全事?故的應急?處置原則?和上報程?序。九?、外單位?來本研究?室參觀、?學習、工?作人員進?入實驗室?控制區域?應有相關?領導批準?并遵守實?驗室的生?物安全相?關規章制?度。進入?實驗室的?一般申請?由實驗室?負責人批?準，一個?月及以上?的準入需?到科研辦?公室和安?全保衛部?門備案，?到重要部?位參觀、?學習、工?作的申請?由研究所?負責人批?準，并到?科研辦公?室和安全?保衛部門?備案。?實驗室準?入制度樣?本（四）?一、所?有實驗室?工作人員?必須在接?受相關生?物安全知?識、法規?制度培訓?并考試合?格。二?、從事實?驗室工作?人員必須?進行上崗?前體檢，?由單位生?物安全領?導小組_?___實?施。體檢?指標除常?規項目外?還應包括?與準備從?事工作有?關的特異?性抗原、?抗體檢測?。并熟練?掌握手衛?生消毒方?法。三?、從事實?驗室技術?人員必須?具備相關?專業教育?經歷，相?應的專業?技術知識?及工作經?驗，熟練?掌握自己?工作范圍?的技術標?準、方法?和設備技?術性能。?四、從?事實驗室?技術人員?應熟練掌?握與崗位?工作有關?的檢驗方?法和標準?操作規程?，能獨立?進行檢驗?和結果處?理，分析?和解決檢?驗工作中?的一般技?術問題，?有效保證?所承擔環?節的工作?質量。?五、從事?實驗室技?術人員應?熟練掌握?常規消毒?原則和技?術，掌握?意外事件?和生物安?全事故的?應急處置?原則和上?報程序。?六、實?驗室人員?在下列情?況進入實?驗室特殊?工作區需?經實驗室?負責人同?意：1身?體出現開?放性損傷?；2患發?熱性疾病?；3呼?吸道感染?或其它導?致抵抗力?下降的情?況；4正?在使用免?疫抑制劑?或免疫耐?受；5妊?娠；七?、實驗活?動輔助人?員；（廢?氣物管理?人員、洗?刷人員等?）應掌握?責任區內?生物安全?基本情況?，了解所?從事工作?的生物安?全風險，?接受與所?承擔職責?有關的生?物安全知?識和技術?，個體防?護方法等?內容的培?訓，熟悉?崗位所需?消毒知識?和技術，?了解意外?事件和生?物安全事?故的應急?處置原則?和上報程?序。八?、外單位?來檢驗科?參觀、學?習、工作?人員進入?實驗室控?制區域應?有相關領?導批準并?遵守實驗?室的生物?安全相關?規章制度?。進入實?驗室的一?般申請由?實驗室負?責人的批?準，一個?月及以上?的準入需?到醫務股?備案。?九、非本?檢驗科人?員，未經?允許不得?進入實驗?室區域。?實驗室?準入制度?樣本（五?）1目?的明確?實驗室人?員的資格?要求，避?免不符合?要求的人?員進出實?驗室或承?擔相關工?作造成生?物安全事?故。2適?用范圍?適用于所?從事的工?作內容或?所在崗位?職責涉及?病原微生?物操作和?管理的一?切人員，?包括行政?管理人員?、專業技?術人員、?質量監督?人員、安?全監督員?、廢棄物?管理人員?、洗滌人?員、保潔?人員和其?它工勤人?員、外來?單位參觀?、學習、?工作人員?以及中心?職工跨科?室開展實?驗活動人?員等人員?的準入。?3職責?3.1生?物安全管?理辦公室?負責病原?微生物操?作和管理?人員準入?制度的制?定和更新?。3.?2生物安?全委員會?批準病原?微生物操?作人員和?管理人員?的準入。?3.3?生物安全?管理辦公?室負責本?中心病原?微生物操?作和管理?人員的準?入工作的?實施。?3.4科?室/實驗?室負責人?負責本科?室/實驗?室病原微?生物操作?和管理人?員準入工?作的實施?。3.?5生物安?全管理辦?公室負責?病原微生?物操作和?管理人員?準入工作?的監督檢?查。4準?入原則?4.1生?物安全委?員會和生?物安全管?理辦公室?成員接受?有關生物?安全知識?的培訓，?了解國家?相關政策?、法規及?本中心生?物安全基?本情況，?熟悉重大?生物安全?事故的應?急處置和?上報程序?，有較強?的組織能?力，對工?作高度的?責任心。?4.2?科室負責?人接受?有關生物?安全知識?培訓，熟?悉國家相?應政策、?法規、技?術規范，?熟悉本科?室病原微?生物相關?人員、環?境、工作?內容和相?應的生物?安全要求?，熟悉生?物安全事?故的應急?處置和上?報程序，?有較強的?組織能力?，對工作?有高度的?責任心。?4.3?實驗室負?責人具?備相關專?業教育經?歷和相應?的實驗室?工作經歷?，接受有?關生物安?全知識的?培訓，掌?握相關政?策、法規?、技術規?范，掌握?本實驗室?病原微生?物相關人?員、環境?、儀器設?備、病原?微生物菌?毒種、樣?本和工作?內容等情?況，掌握?意外事件?和生物安?全事故的?應急處置?原則和上?報程序，?有解決相?關技術問?題的能力?，對工作?有高度的?責任心。?4.4?實驗室技?術人員?具備相關?專業教育?經歷，熟?練掌握有?關標準操?作規程、?儀器設備?操作規程?，通過所?需的生物?安全知識?、技術考?核，獲得?相應的上?崗證，按?要求參加?生物安全?知識和技?術培訓，?掌握相關?技術規范?，掌握與?所承擔工?作有關的?生物安全?基本情況?，了解所?從事工作?的生物風?險，掌握?常規消毒?原則和技?術，掌握?意外事件?和生物安?全事故的?應急處置?原則和上?報程序。?4.5?質量管理?人員具備?相關專業?教育經歷?和相應的?實驗室工?作經歷，?接受有關?生物安全?知識的培?訓，掌握?相關政策?、法規、?技術規范?，熟悉責?任范圍內?實驗室相?關追蹤、?環境、設?備、設施?、病原微?生物菌毒?種、樣本?和工作內?容等情況?以實驗室?的生物安?全關鍵控?制點，能?夠及時發?現生物安?全隱患，?熟悉生物?安全事故?的緊急處?理和報告?程序，有?解決問題?的能力，?有較強的?責任心。?4.6?實驗活動?輔助人員?專職消?毒人員、?廢棄物管?理人員、?洗刷人員?、清潔人?員等與實?驗活動相?關的人員?應掌握責?任區域內?生物安全?基本情況?，了解所?從事工作?的生物安?全風險，?接受與所?承擔職責?有關的生?物安全知?識和技術?、個人防?護方法等?內容的培?訓，熟悉?崗位所需?消毒知識?和技術，?了解意外?事件和生?物安全事?故的應急?處置原則?和上報程?序。4?.7安全?保衛部門?或人員?具有相應?的安全保?衛工作經?歷，接受?有關生物?安全知識?的培訓，?了解本中?心或所在?實驗室相?關基本情?況以及安?全保衛要?求，能夠?及時發現?并快速消?除一般安?全隱患，?能對較嚴?重的安全?隱患提出?整改意見?或方案，?熟悉生物?安全事故?的緊急處?理原則和?程序，具?備火災等?安全事故?應急處置?工作的組?織能力，?有較強的?責任心，?有解決問?題的能力?。4.?8健康監?護部門或?人員具?有相應的?工作經歷?，接受有?關生物安?全知識的?培訓，掌?握責任范?圍內實驗?室人員健?康監護工?作的原則?和程序，?以及發生?生物安全?事故時的?人員救護?知識和處?置程序。?4.9?外單位參?觀、學習?、工作人?員遵守實?驗室的生?物安全相?關規章制?度，進入?實驗室的?申請必須?獲得必要?的批準，?申請進入?實驗室?并參與實?驗活動的?人員必須?具備相應?的專業教?育和工作?經歷，并?按要求參?加培訓。?4.1?0中心其?它科室職?工遵守?實驗室的?生物安全?相關規章?制度，進?入實驗室?的申請必?須獲得必?要的批準?，并按要?求參加培?訓。5準?入制度?5.1所?有病原微?生物實驗?室人員在?滿足上述?準入原則?的前提下?，了解潛?在危險，?必要時在?生物安全?知情書上?簽字。?5.2按?本手冊的?有關規定?執行批準?手續。?5.3實?驗室人員?在下列情?況進入實?驗室特殊?工作區需?經實驗室?負責人同?意：5?.3.1?身體出現?開放性操?作；5?.3.2?患發熱性?疾病；?5.3.?3呼吸道?感染或其?它導致抵?抗力下降?的情況；?5.3?.4在使?用免疫抑?制劑或免?疫耐受；?5.3?.5妊娠?；5.?3.6已?經在實驗?室控制區?域內連續?工作__?__小時?以上；?5.3.?7其它原?因造成的?疲勞狀態?。__?__項目?準入凡是?進行某種?高致病性?傳播疾病?原微生物?或者疑似?高致病性?傳播疾病?原微生物?實驗活動?的，項目?負責人需?提出書面?申請并向?生物安全?委員會提?交“實驗?微生物危?害評估報?告”和“?實驗室微?生物操作?規程”，?經審查批?準后方可?進入。實?驗室人員?準入制度?1、所?有實驗室?工作人員?必須在接?受相關生?物安全知?識、法規?制度培訓?并考試合?格。2?、從事實?驗室工作?人員必須?進行上崗?前體檢。?3、從?事實驗室?技術人員?必須具備?相關專業?教育經歷?，相應的?專業技術?知識及工?作經驗，?熟練掌握?自己工作?范圍的技?術標準、?方法和設?備技術性?能。4?、從事實?驗室技術?人員應熟?練掌握與?崗位工作?有關的檢?驗方法和?標準操作?規程，能?獨立進行?檢驗和結?果處理，?分析和解?決檢驗工?作中的一?般技術問?題，有效?保證所承?擔環節的?工作質量?。5、?從事實驗?室技術人?員應熟練?掌握常規?消毒原則?和技術，?掌握意外?事件和生?物安全事?故的應急?處置原則?和上報程?序。6?、實驗室?人員在下?列情況進?入實驗室?特殊工作?區需經實?驗室負責?人同意：?（1）?身體出現?開放性損?傷；（2?）患發熱?性疾病；?（3）?呼吸道感?染或其它?導致抵抗?力下降的?情況；（?4）正在?使用免疫?抑制劑或?免疫耐受?；（5）?妊娠；?7、實驗?活動輔助?人員。應?掌握責任?區內生物?安全基本?情況，了?解所從事?工作的生?物安全風?險，接受?與所承擔?職責有關?的生物安?全知識和?技術，個?體防護方?法等內容?的培訓，?熟悉崗位?所需消毒?知識和技?術，了解?意外事件?和生物安?全事故的?應急處置?原則。?8、外單?位來檢驗?科參觀、?學習、工?作人員進?入實驗室?控制區域?應有相關?批準并遵?守實驗室?的生物安?全相關規?章制度。?實驗室?準入制度?樣本（六?）1目?的明確?實驗室人?員的資格?要求，避?免不符合?要求的人?員進出實?驗室或承?擔相關工?作造成生?物安全事?故。2適?用范圍?適用于所?從事的工?作內容或?所在崗位?職責涉及?病原微生?物操作和?管理的一?切人員，?包括行政?管理人員?、專業技?術人員、?質量監督?人員、安?全監督員?、廢棄物?管理人員?、洗滌人?員、保潔?人員和其?它工勤人?員、外來?單位參觀?、學習、?工作人員?以及中心?職工跨科?室開展實?驗活動人?員等人員?的準入。?3職責?3.1生?物安全管?理辦公室?負責病原?微生物操?作和管理?人員準入?制度的制?定和更新?。3.?2生物安?全委員會?批準病原?微生物操?作人員和?管理人員?的準入。?3.3?生物安全?管理辦公?室負責本?中心病原?微生物操?作和管理?人員的準?入工作的?實施。?3.4科?室/實驗?室負責人?負責本科?室/實驗?室病原微?生物操作?和管理人?員準入工?作的實施?。3.?5生物安?全管理辦?公室負責?病原微生?物操作和?管理人員?準入工作?的監督檢?查。4準?入原則?4.1生?物安全委?員會和生?物安全管?理辦公室?成員接受?有關生物?安全知識?的培訓，?了解國家?相關政策?、法規及?本中心生?物安全基?本情況，?熟悉重大?生物安全?事故的應?急處置和?上報程序?，有較強?的___?_能力，?對工作高?度的責任?心。4?.2科室?負責人?接受有關?生物安全?知識培訓?，熟悉國?家相應政?策、法規?、技術規?范，熟悉?本科室病?原微生物?相關人員?、環境、?工作內容?和相應的?生物安全?要求，熟?悉生物安?全事故的?應急處置?和上報程?序，有較?強的__?__能力?，對工作?有高度的?責任心。?4.3?實驗室負?責人具?備相關專?業教育經?歷和相應?的實驗室?工作經歷?，接受有?關生物安?全知識的?培訓，掌?握相關政?策、法規?、技術規?范，掌握?本實驗室?病原微生?物相關人?員、環境?、儀器設?備、病原?微生物菌?毒種、樣?本和工作?內容等情?況，掌握?意外事件?和生物安?全事故的?應急處置?原則和上?報程序，?有解決相?關技術問?題的能力?，對工作?有高度的?責任心。?4.4?實驗室技?術人員?具備相關?專業教育?經歷，熟?練掌握有?關標準操?作規程、?儀器設備?操作規程?，通過所?需的生物?安全知識?、技術考?核，獲得?相應的上?崗證，按?要求參加?生物安全?知識和技?術培訓，?掌握相關?技術規范?，掌握與?所承擔工?作有關的?生物安全?基本情況?，了解所?從事工作?的生物風?險，掌握?常規消毒?原則和技?術，掌握?意外事件?和生物安?全事故的?應急處置?原則和上?報程序。?4.5?質量管理?人員具備?相關專業?教育經歷?和相應的?實驗室工?作經歷，?接受有關?生物安全?知識的培?訓，掌握?相關政策?、法規、?技術規范?，熟悉責?任范圍內?實驗室相?關追蹤、?環境、設?備、設施?、病原微?生物菌毒?種、樣本?和工作內?容等情況?以實驗室?的生物安?全關鍵控?制點，能?夠及時發?現生物安?全隱患，?熟悉生物?安全事故?的緊急處?理和報告?程序，有?解決問題?的能力，?有較強的?責任心。?4.6?實驗活動?輔助人員?專職消?毒人員、?廢棄物管?理人員、?洗刷人員?、清潔人?員等與實?驗活動相?關的人員?應掌握責?任區域內?生物安全?基本情況?，了解所?從事工作?的生物安?全風險，?接受與所?承擔職責?有關的生?物安全知?識和技術?、個人防?護方法等?內容的培?訓，熟悉?崗位所需?消毒知識?和技術，?了解意外?事件和生?物安全事?故的應急?處置原則?和上報程?序。4?.7安全?保衛部門?或人員?具有相應?的安全保?衛工作經?歷，接受?有關生物?安全知識?的培訓，?了解本中?心或所在?實驗室相?關基本情?況以及安?全保衛要?求，能夠?及時發現?并快速消?除一般安?全隱患，?能對較嚴?重的安全?隱患提出?整改意見?或方案，?熟悉生物?安全事故?的緊急處?理原則和?程序，具?備火災等?安全事故?應急處置?工作的_?___能?力，有較?強的責任?心，有解?決問題的?能力。?4.8健?康監護部?門或人員?具有相?應的工作?經歷，接?受有關生?物安全知?識的培訓?，掌握責?任范圍內?實驗室人?員健康監?護工作的?原則和程?序，以及?發生生物?安全事故?時的人員?救護知識?和處置程?序。4?.9外單?位參觀、?學習、工?作人員遵?守實驗室?的生物安?全相關規?章制度，?進入實驗?室的申請?必須獲得?必要的批?準，申請?進入實?驗室并參?與實驗活?動的人員?必須具備?相應的專?業教育和?工作經歷?，并按要?求參加培?訓。4?.10中?心其它科