綜合練習題一、填空題1.藥品生產和質量管理的基本準則是《藥品生產質量管理規范》（GMP）。2.GMP的基本點是為了要保證藥品質量，必須做到防止生產中藥品的混批、混雜污染和交叉污染，以確保藥品的質量。3.對制藥設備進行功能設計，其功能包括：凈化功能、清洗功能、在線監測與控制功能和安全保護功能4.破碎的施力包括：壓縮、沖擊、剪切、彎曲和摩擦等5種類型。5.氣流磨包括扁平式氣流磨、循環式氣流磨、對噴式氣流磨和流化床對射磨等4種類型6.顆粒分級可分為機械篩分和流體分級兩大類。7.濕法制粒包括：擠壓制粒、轉動制粒、攪拌制粒和流化制粒。8.流體輸送通過向流體提供機械能的方法來實現。流體獲得機械能之后常表現為壓力提高（靜壓頭升高）。9.攪拌機施加于液體的作用力使液體產生徑向流、軸向流和切向流等三種基本流型。10.中藥制劑的浸出通常采用煎煮法和浸漬法等。（滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等）11.按浸出方法進行分類，浸出設備有煎煮設備、浸漬設備、滲漉設備和回流設備。12.結晶過程包括成核過程和晶體成長過程。13.結晶方法包括蒸發結晶法、冷卻結晶法和加入第三種物質改變溶質溶解度結晶法。14.結晶一旦開始，溶液的溫度出現上升的原因是放出結晶熱。15.片劑的制備方法包括濕法制粒壓片、干法制粒壓片和（粉末或結晶）直接壓片。16.包衣方法主要有滾轉包衣法（普通滾轉包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）、流化包衣法和壓制包衣法。17.根據膠囊的硬度和封裝方法不同，可將膠囊劑分為硬膠囊劑和軟膠囊劑兩種。18.軟膠囊劑用滴制法或滾磨壓制法將加熱熔融的膠液制成膠皮或膠囊，并在囊皮未干之前包裹或裝入藥物。19.溶液型注射劑包括溶液型（水溶性注射劑和非水溶性注射劑）、混懸型、乳劑型注射劑及臨前配置成液體的注射用無菌粉末等。20.目前我國液體制劑用安瓿的規格有：1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五種。21.灌封區域是整個注射劑生產車間的關鍵部位，應保持較高的潔凈度。22.藥品包裝分為單劑量包裝、內包裝和外包裝三類。23.袋成型裝置的主要部件是制袋成型器，它使薄膜由平展逐漸形成袋型，是制袋的關鍵部件。24.縱封滾輪有兩個作用是對薄膜進行牽引輸送和對薄膜成型后的對接縱邊進行熱封合。25.橫封裝置能對薄膜橫向熱封合和切斷包裝袋。26.熱封有輥壓式和板壓式兩種。27.泡罩包裝機按結構形式分有平板式、輥板式和輥筒式三大類。28.印包機包括開盒機、印字機、裝盒關蓋機和貼簽機等四個單機聯動而成。29.藥品的生產單位必須嚴格遵守國家食品藥品監督管理局頒布的《藥品生產質量管理規范》（GMP）標準要求。30.藥品生產企業可分為原料藥生產和藥物制劑生產31.工程設計的三個主要階段：設計前期工作（包括項目建議書、廠址選擇報告、預可行性研究報告和可行性研究報告）、初步設計和施工圖設計。32.冷凍干燥是指將需要干燥的藥物溶液預先凍結成固體，然后在低溫低壓條件下從凍結狀態不經過液態而直接升華除去水分的一種干燥方法。33.設計前期工作和初步設計的主要目的是供政府部門對項目進行立項審批和開工審批用、為業主提供決策依據。34.工藝流程設計是車間工藝設計的核心，是車間設計最重要、最基礎的設計步驟。35.產品質量的優劣、經濟效益的高低，取決于工藝流程的可靠性、合理性及先進性。36.工藝流程設計是工程設計所有設計項目中最先進行的一項設計，卻幾乎是最后完成。37.制藥生產過程一般可分為連續操作、間歇操作和半間歇操作。38.初步設計階段的工藝流程圖有生產工藝流程示意圖、物料流程圖、帶控制點的工藝流程圖和管道儀表流程圖。39.制藥設備可分為機械設備和化工設備兩大類。40.藥物制劑車間多采用集中式布置。41.生產車間的環境可劃分為一般生產區、控制區和潔凈區。42.潔凈廠房的隔離可分為：物理隔離、靜態隔離和動態隔離。43.超聲萃取的提取原理是利用超聲波具有的空化效應、機械效應和熱效應，通過增大介質分子的運動速度，增大介質的穿透力以提取中藥有效成分的方法。選擇題1.固體物料破碎時，粉碎機械施與被粉碎物的作用力（A）其凝聚力時，物料便被粉碎。A．等于或大于B.小于等于C.等于2.物料粗碎與中碎的作用力主要壓縮與沖擊，適應（A）A.脆性材料B.韌性物料C.絲狀物料3.超細粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力，主要用于（B）。A.脆性材料B.韌性物料C.塊狀物料D.粉末物料4.研磨介質在筒內的轉速太快，研磨介質與物料黏附在筒體上一道旋轉，處于(C)，對物料起不到沖擊與研磨作用；A.拋落狀態B.瀉落狀態C.離心狀態5.速度太慢，研磨介質運動呈(D)雖有研磨作用，因高度不夠，沖擊力小，研磨效果不佳；A.離心狀態B.拋落狀態C.滑落狀態D.瀉落狀態6.球磨機屬粉磨中廣泛應用的（A）A.細磨機械B.粗磨機械C.中細磨機械D.超細磨機械7.膠體磨是利用（B）對物料進行破碎細化。A.沖擊作用B.高剪切作用C.拖曳作用D.研磨作用8.氣流式混合機適合于（A）物料的混合。A.流動性好、物性差異小的粉體B.流動性差的物料C.粉狀物料D.塊狀物料9.熱敏性物料、遇水分解以及容易壓縮成形的藥物制粒一般需采用（B）。A．氣流制粒B．干法制粒C.濕法制粒D.噴霧制粒10.發酵罐中廣泛采用（A）。A.圓盤渦輪式攪拌器B.槳式攪拌器C.渦輪式D.錨式攪拌器11.不適合高黏度或含大量固體的培養液的是（C）。A.攪拌式發酵罐B.自吸式發酵罐C.氣升式發酵罐D.塔式發酵罐12.不適于某些如絲狀菌等對剪切作用敏感的微生物（B）。A.攪拌式發酵罐B.自吸式發酵罐C.氣升式發酵罐D.塔式發酵罐13.膜分離是一種（A）的分離。A.分子級B.離子級C.原子級D.顆粒級14.中藥制劑的浸出以水為溶劑或膨脹性大的藥材用（A）滲漉器A.圓錐形B.圓柱形C.不銹鋼D.連續熱滲漉器15.以乙醇為溶劑或膨脹性小的藥材用（B）滲漉器。A.圓錐形B.圓柱形C.多級逆流滲漉器D.連續熱滲漉器16.制藥工業中應用最廣泛的膜材料是（A）。A.聚砜類材料B.纖維素材料C.無機膜材料D.陶瓷膜17.在有機膜材料中，耐壓較高的材料是（D），常用于反滲透。A.聚砜類材料B.纖維素材料C.聚乙烯類D.聚酰胺類18.在所有膜組件中，表面積／體積比是最低的是（A）。A.圓管式膜組件B螺旋轉式膜器件C.中空纖維式和毛細管式膜器件D.板框式膜器件19.下列膜器件中膜裝填密度較大的是（B）。A．圓管式膜器件B.毛細管式膜組件C.系緊螺栓式板框式膜器件D.板框式器件20.結晶過程中，溶液冷卻而無須與冷卻面接觸，溶液被蒸發而不需設置換熱面的結晶器是（A），避免了器內產生大量晶垢的缺點。A.真空式結晶器B.臥式結晶器C.立式結晶器D.真空煮晶器21.能避免產生大量晶垢的結晶器是（A）。A.真空式結晶器B.臥式結晶器C.立式結晶器D.真空煮晶器22.濕熱滅菌法不適合于（A）的藥物。A.對濕熱敏感B.熱敏性C.散劑D.顆粒劑23.藥片厚度及壓實程度控制可采取（B）來控制。A.調節下沖的上行量B.調節上沖在模孔中的下行量來實現壓片時的壓力C.調節上沖的壓力D.調節飛輪的轉數24.安瓿在最后一次清洗時，須采用經（A）加壓沖洗后在經滅菌干燥方能灌注藥液。A.微孔濾膜精濾過的注射用水B.無菌水C.超純水D.去離子水25.進入具體的工程設計階段是（C）。A.設計前期工作B.初步設計C.施工圖設計D.可研報告階段26.初步設計側重于（C）。A．資料的收集B.可行性分析C.方案D.各種細節27.決定項目投資命運的環節是（A）。A.項目建議書B.可研報告C.投資概算D.建設業主28.設計前期工作中最重要的步驟是（B），它要為項目的建設提供依據。A．項目建議書B.可行性研究報告C.資料收集D.整體規劃29.設計部門工作最繁重的一個環節是（D）A.設計方案B.初步設計C.整個工程投資概算D.施工圖設計階段30.GMP規范中對廠房選址有明確規定，醫藥工業潔凈廠房與市政交通干道之間的距離不宜（B）。A.小于50mB.大于50mC.大于60mD.小于30m31.GMP對廠房設計的常規要求中，廠房占廠區總面積(B)。A.10%B.15%C.30%D.40%32.GMP對廠房設計的常規要求中，生產車間占總面積（C）。A.10%B.15%C.30%D.40%33.（C）是車間工藝設計中最先完成的一個計算項目，其正確與否直接關系到工藝設計的可靠程度。A.物料衡算B.熱量衡算C.設備的設計和選型D.工程概算34.管路一般不考慮熱補償的是（B）A.溫度低于120℃B．溫度低于100℃C.公稱直徑不超過30mmD.溫度低于120℃或公稱直徑不超過35.空氣之外的污染中，人的發塵發菌量將占到（C）。A.60%以上B.70%左右C.80%~90%D.40~80%36.潔凈廠房耐火級不能低于（C），潔凈區（室）安全出入口不能少于兩個。A.三級B.一級C.二級D.甲級37.（）我國是從哪一年開始全面實行GMP認證的？A、1999年，B、2000年，C、2001年、D、2002年，E、2003年=3838.（）約束反力是指是指約束與自由體之間相互作用的力；是指約束與非自由體之間相互作用的的力；是指約束作用于自由體上的力；是指約束作用于非自由體上的力；是指設備作用于地腳螺栓上的力。（）材料的屈服強度是指材料開始出現塑性變形時的應力：材料所能承受的最大彈性變形時的應力；材料抵抗外界應力而不至變形時的最大應力；材料抵搞外界應力而不至斷裂時的最大應力；材料抵抗外界應力開始出現大量塑性變形時的應力。（）下列哪一個制劑設備中使用到蝸桿傳動機構作為主要傳動組件沸騰制料機；B、V型混料器；C、自動膠囊填充機；D、旋傳式壓片機；E、水針送盒機。（）下列有關錘式破碎機不正確的描述是錘式破碎機是利用高速運轉的活動齒盤和固定盤的高速相對運動，使被粉碎物料經齒的沖擊、剪切、磨擦及物料彼此間的碰撞等綜合作用來達到粉碎物料的目的；錘式破碎機是由轉子、篩板組成，物料自上而下；錘式破碎機由電動機、聯軸器、軸承部、主軸、圓盤、銷軸、軸套、錘子、飛輪、進料口、機殼、襯板和篩板等零部件組成；錘式破碎機破碎比i在2～6之間，生產能力低，但具有結構緊湊，構造簡單，投資小等優點；錘式破碎機適用于破碎各種中硬度以下，腐蝕性弱的物料。（）沸騰干燥制粒機的工作原理是是把藥物粉末直接壓縮成較大的片劑或片狀物后，重新粉碎成所需大小的顆粒；是將用于制粒的原輔料與黏合劑混合，不斷攪拌成含固體量為50%~60%的均勻混懸液，再用泵將此混懸液通過高壓泵嘴或甩盤輸入到特殊的霧化器中霧化形成細微液滴，使在熱空氣流中干燥得到近似球形的細小顆粒的方法；將濕度合適的粉狀混合物送入料倉，通過刀輪的往復擺動，將物料從篩網中擠出，制成顆粒狀；是通過攪拌器及高速制粒刀切割，而將濕物料制成顆粒的裝置；是用氣流將粉末懸浮，即使粉末流態化，再噴入黏合劑，使粉末凝結成顆粒。（）離心泵蝸殼內葉輪的葉片數目一般在A、4～6片；B、6～8片；C、8～10片；D、10～12片；E、12～14片。（）對于往復式壓縮機，下列描述不正確的說法是A、活塞往復一次，依次完成膨脹、吸氣、壓縮、排氣這四個過程，總稱為一個工作循環；B、活塞在氣缸內做周期性往復運動時，活塞與氣缸組成的空間(稱為工作容積)周期性地擴大與縮小；C、是由兩個等壓過程和兩個等容過程組成一個工作循環；D、是由兩個等壓過程和兩個等溫過程組成一個工作循環；E、壓縮機所產生最小終壓為1Mpa。（）平板板式換熱器中，與介質接觸部分的材質，碳素鋼為Q235A、Q235B、不銹鋼為SUS321、SUS304、3161；其中液體流速為2m/s，氣體流速為20m/s；隔板使換熱器內形成兩個矩形通道；由許多沖壓有波紋薄板按一定間隔，四周通過墊片密封，并用框架和壓緊螺旋重疊壓緊而成，板片和墊片的四個角孔形成了流體的分配管和匯集管，同時又合理地將冷熱流體分開；材質為碳素鋼的t=0-+350℃，不銹鋼酸鋼的t=-40-500（）半管式機械攪拌反應器主要是由攪拌裝置、軸封和攪拌罐三部分組成；主要是由攪拌裝置、軸封和攪拌罐三部分組成，其中攪拌裝置包括傳動裝置、攪拌軸和攪拌器組成；主要是由攪拌裝置、軸封和攪拌罐三部分組成，其中軸封是指攪拌軸和攪拌罐之間的動密封，使罐內介質不致泄露；主要是由攪拌裝置、軸封和攪拌罐三部分組成；其中罐體的傳熱裝置是半圓管夾套裝置；主要是由攪拌裝置、軸封和攪拌罐三部分組成；其中罐內的傳熱裝置由蛇管所組成。（）自吸式發酵罐是是一種機械攪拌式發酵罐，其攪拌和通氣管均在罐的底部，用于不斷補充壓縮空氣；空氣在噴嘴口以２５０－３００m/s的高速噴入環流管；剪切力小，對生物細胞損傷小，無機械攪拌葉輪；剪切力大，對生物細胞損傷大，有機械攪拌葉輪；剪切力大，對生物細胞損傷大，有機械攪拌葉輪，但無需通入壓縮空氣。（）板框壓濾機是由濾板排列組成濾室，B、濾板兩側凹進，每兩塊濾板組合成一濾室；C、多塊濾板與濾框交替重疊排列組成；D、濾葉和罐體所組成；E、濾網和集液盤組成。（）對于旋風分離器，下面描述不正確的是旋風分離器是利用粒子在氣流中做高速旋轉時，離心力遠大于重力，且因速度愈大，粒子所獲得之離心沈降速度也愈大，使固體與氣體達到分離的目的；旋風分離器的效率與粒子的粒徑無關，而與空氣的入口速度有關；旋風分離器中，當含固態粒子之氣體自圓筒導入管沿切線方向進入錘型圓筒，在圓筒內旋轉，粒子撞擊管壁并旋轉下降至集塵袋中，而干凈氣體則自圓筒上方排出。旋風分離器的效率與粒子的粒徑有關，粒徑愈大分離效果愈好；旋風分離器中控制氣體流還的大小是避免返混現象，提高分離效率的一種手段。（）液液萃取設備是由三部分組成混合設備、分離設備和溶劑回收設備；碟式高速離心機或管式超速離心機所組成；多級離心萃取機組成，是一種逆流萃取設備；混合罐、混合管、噴射式混合器及泵等設備所組成；不融合的兩個液相分別自兩個進料管口進入轉子的外腔，借助轉子的旋轉而快速混合。（）工業用超聲提取設備是可由不銹鋼槽、換能器和錐形瓶所組成；不銹鋼槽、換能器和攪拌器所組成；不銹鋼罐、換能器和攪拌器所組成；不銹鋼罐、換能器、攪拌器、加熱和冷卻裝置所組成；不銹鋼罐、機械攪拌器、換能器、加熱和冷卻蛇管所組成。（）反滲透裝置常用的有兩種，一種是螺旋繞式；另一種是中空纖維式，其結構與微孔濾膜完全一樣，其孔徑大小范圍為A、0.01～0.1μm；B、0.1～1.0μm；C、1.0～10.0μm；D、0.01～0.1cm;；E、0.1~1.0nm.（）降膜式蒸發器是液體在蒸發器中形成液膜，再在二次蒸汽帶動下，上升到分離器，濃縮液從分離器底部排出；是液體進入蒸發器中，通過分布板或分配頭均勻進入每一根換熱管中，并沿管壁呈膜狀流下，完成濃縮。其蒸發室是一個夾套圓筒，加熱區要有一定的長度，且在轉動軸的驅動下，并罐內具有真空系統；是由轉動軸、物料分配盤、刮板、軸承、軸封、蒸發室和夾套加熱室等部分組成。是利用旋轉的離心盤所產生的離心力對溶液的周邊分布作用而形成薄膜。54.（）板式塔設備的選型原則適用于壓降小的塔設備；適用于易發泡的物料；適用于腐蝕性的物料；適用于高壓操作的蒸餾塔；適用于傳質速率受氣膜的影響。（）流化床干燥器是一種新型高效干燥工藝設備，它可以使溶液，乳濁液，懸浮液，熔融液或膏糊狀物，經噴霧干燥，一般在幾秒種到幾十秒鐘內蒸發水份，轉變為符合生產要求的粉狀，顆粒狀，空心球或圓粒狀產品；是將濕顆粒藥物處于流化沸騰狀態下與載熱氣體進行熱交換的干燥；是利用熱干燥氣流對流傳熱進行干燥的一種方法；是將已蒸發到一定稠度的藥液涂于加熱面使成薄層，借傳導傳熱而進行干燥的方法是在真空條件下，在8～50kpa范圍內，被干燥物料表面蒸汽壓力遠大于蒸發空間的蒸汽壓力，從而有利于被干燥物料內部濕分和表面濕分的排出。（）擺動式靴形加料器適用于旋轉式壓片機的加料；B、適用于單沖壓片機的加料，且由凸輪驅動；C、適用于自動膠囊填充機的加料；D、適用于粉針分裝機的加料；E、適用于滾膜式軟膠囊機的加料。（）對于旋轉式多沖壓片機的描述，不正確的是其上下沖、中模均在工作轉盤上，并隨之一起做圓周運動；其上下壓輪處是上下沖最近的位置，是壓片的位置；上沖導軌由導軌盤及導軌片所組成，其間用螺釘相連，導軌盤固定于立軸之上，導軌片為凹形，與上沖尾部的凸部相連下沖導軌用螺釘緊固在主體上，當下沖在運行時，它的尾嵌在或頂在導軌槽內，隨導軌槽的坡度作有規律的升降；真正對于藥物施加壓力的是上下壓輪，此時上沖和下沖脫離上下沖導軌。（）自動膠囊填充機中取適宜生產的藥物填充方式間歇插管式定量法；B、連續插管式定量法；C、模板定量裝置；D、活塞滑塊定量裝置；E、連續式活塞滑塊定量裝置。（）濕熱滅菌法是指用飽和蒸氣、沸水或流通蒸氣進行進行滅菌的方法；用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法；在干燥環境中進行滅菌的方法；用紫外線（能量）照射殺滅微生物和芽孢的方法；用化學氣體滅菌的方法（）可進行濕熱滅菌微孔濾膜的材質應為醋酸纖維膜；B、硝酸纖維膜；C、聚碳酸酯膜；D、核微孔濾膜；E、聚四氟乙烯膜。（）水針生產設備包括，超聲波安瓿洗瓶機、滅菌隧道烘箱、安瓿灌封設備、水浴式蒸汽滅菌柜、真空檢漏設備、安瓿異物檢查設備。送瓶機構、灌裝機構、拉絲封口機構；進瓶斗、安瓿固定齒板、出瓶斗、偏心軸、移瓶齒板、梅花盤；壓瓶機構、加熱機構和拉絲機構三個機構組成注射灌液機構、缺瓶止灌機構、凸輪杠桿機構。（）八泵直線式灌裝機采用量杯式負壓式灌裝設備；量杯式負壓式灌裝設備，以柱塞泵進行定量；計量杯注射式灌裝設備；計量杯注射式灌裝設備，以柱塞泵進行定量；量杯式計量灌裝設備，以活塞泵進行計量。（）粉針生產中，瓶塞的處理設備處理瓶塞的程序為膠塞用稀鹽酸煮洗,飲用水及純化水漂洗；膠塞用稀鹽酸煮洗,飲用水及純化水沖洗,最后用注射用水漂洗；膠塞用稀鹽酸煮洗,飲用水及純化水沖洗,最后用注射用水漂洗，洗完后用純蒸汽在121℃.膠塞用稀鹽酸煮洗,飲用水及純化水沖洗,最后用注射用水漂洗，洗完后硅烷化，再用純蒸汽在121℃膠塞用稀鹽酸煮洗,飲用水及純化水沖洗,最后用注射用水漂洗，洗完后硅烷化，再用純蒸汽在121℃（）冷凍干燥機由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成；由干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱裝置等組成；由干燥箱、凝結器、冷凍機組、制冷機組、真空泵、加熱裝置等組成；由干燥箱、冷凝器、冷凍機組、制冷機組、真空機組、加熱裝置等組成；由真空干燥箱、冷凝器、深冷機組，制冷機組，多級真空機組、兩套加熱裝置等組成。三、簡答題1.GMP對制藥設備的基本要求答：①有與生產相適應的設備能力和最經濟、合理、安全的生產運行；②有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多種適應性；③能保證藥品加工中品質的一致性；④易于操作和維修；⑤易于設備內外的清洗；⑥各種接口符合協調、配套、組合的要求；⑦易安裝且易于移動、有利于組合的要求；⑧進行設備驗證(包括型式、結構、性能等)。什么是GMP？答：《藥品生產質量管理規范》(GoodManufacturingPracticesforDrug，GMP)指從負責指導藥品生產質量控制的人員和生產操作者的素質，到生產廠房、設施、建筑、設備、倉儲、生產過程、質量管理、工藝衛生、包裝材料與標簽，直至成品的貯存與銷售的一整套保證藥品質量的管理體系。什么是晶間腐蝕；防止晶間腐蝕的方法有哪些？答：所謂晶間腐蝕是在400～8000C的溫度范圍內，碳從奧氏體中以碳化鉻(Cr23C6①在鋼中加入與碳親和力比鉻更強的鈦、鈮等元素，以形成穩定的TiC、NbC等，將碳固定在這些化合物中，可大大減少產生晶間腐蝕的傾向。②減少不銹鋼中的含碳量以防止產生晶間腐蝕。③對某些焊接件可重新進行熱處理，使碳、鉻再固溶于奧氏體中。粉碎及其目的答：（1）粉碎：通過外力的作用，使固體物料的大顆粒破碎成小顆粒的過程。（2）粉碎的目的：①降低固體物料的粒徑，增大表面積；②便于使幾種不同的固體物料混合均勻，提高顆粒分散的均勻性和分散性。研磨介質在筒內的運動狀態對磨碎效果的影響答：a.轉速太快，研磨介質與物料黏附在筒體上一道旋轉，處于“離心狀態”，對物料起不到沖擊與研磨作用；b.速度太慢，研磨介質運動呈“瀉落狀態”，雖有研磨作用，因高度不夠，沖擊力小，研磨效果不佳；c.速適中，研磨介質提升到一定高度后拋落，對物料不僅有較大的研磨作用，也有較強的沖擊力，破碎效果好。（a離心狀態;b瀉落狀態;c拋落狀態）球磨機的應用答：粉磨中廣泛應用的細磨機械。優點：a.適應性強，生產能力大；b.粉碎比大，可根據需要細度調整；c.可干磨可濕磨，有均化作用；d.系統封閉，可防塵、防潮、防揮發，可無菌操作；e.結構簡單，運行可靠，維修方便。缺點：a.工作效率低，單位能耗大；b.機體笨重，噪聲大；c.需配昂貴的減速裝置。氣流磨工作原理答：利用高速彈性氣流噴出時形成的強烈多相紊流場，使其中的顆粒在自撞中或與沖擊板、器壁撞擊發生變形、破裂，最終獲得超粉碎。篩分目的答：a.篩除粗粒或異物；b.篩除細粉或雜質；c.整粒，篩除粗粒及細粉，得到粒度均勻的產品；d.粉末分級，滿足丸劑，散劑等制藥要求。膠體磨的工作原理答：膠體磨是利用高剪切作用對物料進行破碎細化。膠體磨定子和轉子間形成微小間隙并可調。工作時，在轉子的高速轉動下，物料通過定子與轉子之間的環間隙，附在轉子和定子上的物料之間產生了很大的速度梯度，物料受其剪切力、摩擦力、撞擊力和高頻振動等復合力的作用而被粉碎、分散、研磨、細化和均質。制粒的目的答：a.改善流動性；b.防止個成分的離析；c.防止粉塵飛揚及器壁上的黏附；d.調整堆密度，改善溶解性能；e.改善片劑生產中壓力的均勻傳遞；f.便于服用，攜帶方便，提高商品價值。噴霧制粒的原理及特點。答：噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液用霧化器噴霧于干燥室內的熱氣流中，使水分迅速蒸發以直接制成球狀干燥細顆粒的方法。噴霧制粒的特點是，由液體直接得到粉狀固體顆粒，物料受熱時間短，溫度相對低適于處理熱敏性物料，制得顆粒具有良好的溶解性、分散性、流動性。缺點是設備費用高，能耗大，操作費用高，黏附性大的物料易粘壁而是使用受到限制。離心泵產生氣蝕現象的原因答：i）吸上泵的安裝高度過高，灌注泵的灌注頭過低；ii）泵吸入管局部阻力過大；iii）泵送液體的溫度高于規定溫度；iv）泵的運行工況點偏離額定點過多；v）閉式系統中的系統壓力下降。宜采用萃取單元操作的情況有哪些？答：①液體混合物各組分的沸點非常接近，其相對揮發度接近1，采用蒸餾方法不經濟；②混合液中含有較多，且汽化潛熱較高的易揮發的組分，特別是該組分又不是所需的產品，采用蒸餾分離能耗過高；③混合液在蒸餾時易形成恒沸物，不能采用常規蒸餾；④混合液中待分離的組分屬于熱敏性物質，蒸餾時易分解、聚合或發生其他變化，則應選擇萃取；⑤提取稀溶液中有價值的組分；⑥分離極難分離的金屬，如鋯與鉿，鉭與鈮。超臨界流體萃取技術的優點答：①萃取分離效率高、產品質量好；②適合于含熱敏性組分的原料；③節省熱能；④可以采用無毒無害氣體做溶劑。超臨界流體及特點答：在臨界壓力和臨界溫度以上相區的氣體稱為超臨界流體。特點：表面張力為零，溶劑性能類似液體，密度接近液體黏度接近氣體，擴散系數比液體大100倍，介電常數也增大，是很好的溶劑。超聲萃取的提取原理答：利用超聲波具有的空化效應、機械效應及熱效應，通過增大介質分子的運動速度，增大介質的穿透力以提取中藥有效成分的方法。膜分離的特點答：①是一個高效的分離過程；②能耗通常比較低；③工作溫度通常在室溫附近，特別適用于對熱過敏物質的處理；④設備本身沒有運動部件，可靠度高；⑤分離過程的規模和處理能力可在很大范圍內變化，而它的效率、設備單價、運行費用等都變化不大；⑥體積小，占地較少。溶液過飽和度對結晶的影響答：溶液的過飽和度是影響結晶粒度的最重要的因素之一,它對結晶操作的順利進行至關重要。結晶的生長速度是以過飽和度為推動力的,隨著過飽和度的上升,迅速地增長起來。另一方面,晶核的形成速率,以更快的速率隨著過飽和度而增大,如果晶核形成數目過多時,肯定不易使晶體再繼續長大,會出現粒度迅速變細的現象,通過對溶液過飽和度控制來控制結晶物的粒度。滅菌和除菌的區別是什么？答：滅菌后藥劑中有細菌的尸體，會因熱原而引起副作用；除菌是用特殊的濾材把微生物全部阻留而濾除，不會有更多的熱原產生。什么是無菌操作？答：在整個操作過程中利用和控制一定條件，盡量使產品避免微生物污染的一種操作方法。簡述滅菌方法答：①物理滅菌法（干熱滅菌法、濕熱滅菌法、輻射滅菌法、過濾