受控狀態：發放編號：編會審標批制：簽：定：審：準：2020年4月20日發布2020年4月27日實施XXXXXX有限公司質量、知識產權管理體系第二層次文件編號：XX-XX-012版本號：F1生產過程控制程序1目的本文件規定了生產過程控制的方法和要求，以實現對過程的人、機、料、法、環、測的有效控制，確保生產過程的輸出滿足要求。2適用范圍本文件適用于對公司產品生產過程的控制。3職責3.1供應鏈管理部負責生產計劃制定。3.2境管理。3.3工藝裝備的管理。3.4綜合部負責組織進行人員培訓，確保各崗位人員滿足需求。4工作程序4.1生產計劃4.1.14.1.2理審批后，通知相關部門。4.2生產準備4.2.1供應鏈管理部根據“生產計劃大綱”核實庫存情況，編制采購計劃（ERP）,實施采購。4.2.2生產部根據生產計劃進行領料，庫房管理員根據領料單出庫。4.2.3生產部根據原材料配套是否齊備，適時安排生產。第1頁XXXXXX有限公司質量、知識產權管理體系第二層次文件編號：XX-XX-012版本號：F1生產過程控制程序4.3生產過程的控制4.3.1人員的控制a）綜合部按《人力資源管理程序》的規定組織相關部門對生產現場各過程的生產人員、檢驗要求。b)特殊過程和關鍵過程的操作人員以及有特殊要求的人員均需經考核合格，持證上崗。c)生產開始前，操作人員應做好工藝文件的核對，佩戴勞動保護用具等各項準備工作，并應提前熟悉工藝文件的內容。d)生產過程中，操作人員應嚴格執行工藝文件及操作規程的規定，認真做好自檢，填寫相關的質量記錄。e)生產過程中出現異常情況時，操作人員應及時通知上級主管，主管根據情況進行處理或通知生產部經理，由生產部經理組織查明原因后進行處理。4.3.2生產設備及工藝裝備的控制a)生產部應按規定的要求做好生產設備的日常點檢、檢查和維護保養，以確保生產設備處于正常的工作狀態。b)c)生產過程中使用的計算機軟件，在正式用于生產和服務提供前，應經過確認和審批，方可使用，具體按《設備維護控制程序》中的相關條款執行。階段性發明創造等成果，明確保護方式，適時形成知識產權；4.3.3材料的控制第2頁XXXXXX有限公司質量、知識產權管理體系第二層次文件編號：XX-XX-012版本號：F1生產過程控制程序a)生產使用的物料（原材料、半成品、零組件、外協外包件）應經檢驗合格.b)因生產急需，需要使用與技術資料規定不相符的器材（原材料、標準件、元器件等）時，由生產部提出“代料”申請，項目組審核，研發部批準后方可使用。影響關鍵或重要特性的器材的代用應經過總經理批準。c)生產部應注意對物料的防護，防止在生產過程中出現損壞、丟失、銹蝕、混料等情況的發生。d)在有追溯性要求的場合，依據《產品標識和可追溯性控制程序》.4.3.4作業文件的控制a)技術部編制工藝文件，明確工藝過程，規定生產過程中所需的記錄，以指導生產人員操作。b)發放至車間的工藝文件應經審批，并加蓋紅色“受控”印章。c)嚴禁不按工藝文件操作或在無工藝文件下進行組裝。d）生產部應保留生產活動中形成的記錄，并進行有效管理。生產過程中形成的不宜對外公開的文件記錄，生產部應按知識產權保密的規定采取相應的保密措施。4.3.5生產環境控制a)生產車間應按規定控制工作環境，確保整潔生產。b)當生產環境出現異常時，應停止生產，查明原因并恢復正常環境后再進行生產。4.3.6監視和測量的控制a)生產過程使用的監視和測量設備應檢定合格。b)提交檢驗的產品應經生產人員自檢合格；專職檢驗人員應嚴格按照工藝文件的規定對產品實施檢驗。c)專職檢驗人員應做好檢驗和試驗狀態標識，確保待檢、合格、不合格、待處理的產品得到第3頁XXXXXX有限公司質量、知識產權管理體系第二層次文件編號：XX-XX-012版本號：F1生產過程控制程序明確區分。生產現場狀態不清的可疑產品應按不合格品處置。按《不合格品控制程序》執行。4.3.7生產部應嚴格按照技術部策劃的生產過程進行生產，不得隨意更改生產過程。4.3.8在委托加工、來料加工等對外協作生產的過程中，生產部要根據《產品要求和合同評審控制程序》執行生產合同評審流程，在加工、生產合同中應設立知識產權條款，明確雙方知識產權權利義務，界定權屬、許可使用范圍、侵權責任承擔、保密責任等，必要的時候應要求供方提供知識產權許可證明。5相關/支持性文件5.1《人力資源管理程序》5.2《不合格品控制程序》5.3《設備維護控制程序》5.4《產品標識和可追溯性控制程序》5.5《產品要求和合同評審控制程序》6成文信息6.1《合理化建議》7流程圖第4頁XXXXXX有限公司質量、知識產權管理體系第二層次文件編號：XX-XX-012版本號：F1生產過程控制程序第5頁XXXXXX有限公司質量、知識產