通絡(luò)生骨膠囊治療股骨頭壞死14例

股骨頭壞死是一種常見(jiàn)的骨科疾病。隨后伴隨著股骨頭壞死塌陷，股關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)受到嚴(yán)重影響。根據(jù)研究，治療時(shí)間越早，副作用越小。目前手術(shù)治療具有不可避免的風(fēng)險(xiǎn),效果一般。中醫(yī)藥治療對(duì)股骨頭壞死具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),我們采用通絡(luò)生骨膠囊(復(fù)方生脈成骨膠囊)治療股骨頭壞死,獲滿意療效,現(xiàn)報(bào)告如下。1材料和方法1.1大學(xué)附屬醫(yī)院骨折選擇住院及門(mén)診患者采用前瞻性設(shè)計(jì)方法,在遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院骨科選擇住院及門(mén)診患者142例;方案獲得遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并全過(guò)程跟蹤。1.2倫理分析1.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包含(1)年齡18~60歲。(2)參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》216分期為前四期。(3)知情同意,簽署知情同意書(shū)。1.4其他生理或病理狀況(1)已接受相關(guān)治療并可能影響效應(yīng)觀測(cè)指標(biāo)。(2)伴有可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測(cè)、判斷的其他生理或病理狀況。(3)嚴(yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝。(4)特征人群(孕婦、哺乳期、嬰幼兒、未成年人、高齡、精神病、病情危篤或疾病晚期)。如樣本選擇時(shí)正接受藥物治療,經(jīng)洗脫期后符合納入標(biāo)準(zhǔn),不視為排除病例。1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)不符合納入條件,納入錯(cuò)誤/未按規(guī)定實(shí)施干預(yù)措施,無(wú)法判定療效。(2)資料不全無(wú)法判定療效、安全性。(3)嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥,特殊生理變化等,難以繼續(xù)治療。(不良反應(yīng)者納入不良反映統(tǒng)計(jì))(4)使用影響療效藥物。退出病例按退出時(shí)療效納入療效判定。1.6診斷標(biāo)準(zhǔn)1.7治療方法1.8觀測(cè)指標(biāo)1.9x線片患者膝關(guān)節(jié)功能改善,骨壞死及骨增注解讀連續(xù)治療8療程(24個(gè)月),判定療效。參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》216。痊愈:行走無(wú)跛行,髖關(guān)節(jié)無(wú)疼痛,下肢無(wú)短縮,功能完全或基本恢復(fù),X線片股骨頭死骨區(qū)塌陷、骨壞死及骨增生硬化現(xiàn)象基本消失。顯效:癥狀減輕,髖關(guān)節(jié)活動(dòng)功能改善,下肢短縮在1厘米左右,X線片股骨頭變大或扁平,但骨壞死或骨增生硬化現(xiàn)象有改善。有效:疼痛有改善,髖關(guān)節(jié)活動(dòng)受限。無(wú)效:癥狀及影像無(wú)變化。1.10統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差(ue0af±s)表示,組間比較用單因素方差分析和t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。數(shù)據(jù)記錄采用EXCEL2000。2結(jié)果2.1住院及門(mén)診患者納入樣本142例均為遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院骨科2011年12月至2013年12月住院及門(mén)診患者,男98例,女44例;年齡12~70歲,平均41.2±3.1歲;單側(cè)患病68例,雙側(cè)患病74例,髖共計(jì)216個(gè);Ⅰ期10髖;Ⅱ期72髖;Ⅲ期82髖;Ⅳ期52髖。2.2退出此事件2.3脫落病例2.4臨床療效連續(xù)治療8療程(24個(gè)月),臨床療效:痊愈61例,顯效52例,有效15例,無(wú)效14例,總有效率90.00%。2.5股骨保存劑的治療連續(xù)治療8療程(24個(gè)月),Harris與保髖療效評(píng)分治療后優(yōu)于治療前(P<0.05,P<0.01),見(jiàn)表1。2.6亞硝子周期的多重比較連續(xù)治療8療程(24個(gè)月),ARCO分期多重比較治療后優(yōu)于治療前(P<0.05,P<0.01),見(jiàn)表22.7副作用3討論3.1正虛,節(jié)補(bǔ)“骨蝕”之機(jī),因節(jié)氣滯血瘀、肝腎虧虛股骨頭壞死主要致病因素,由于供血量不足,骨髓細(xì)胞、骨細(xì)胞死亡,股骨頭結(jié)構(gòu)改變,出現(xiàn)塌陷。正虛是股骨頭壞死之本,邪實(shí)為股骨頭壞死之標(biāo),屬“骨蝕”。腎主骨生髓,筋受命于肝,若肝腎受邪,則筋骨失去濡養(yǎng);筋約束骨骼,帶動(dòng)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng),若筋骨受損,則關(guān)節(jié)屈伸障礙。氣滯血瘀可致關(guān)節(jié)疼痛,甚至骨質(zhì)壞死。腎虛、血瘀亦是股骨頭壞死的重要表現(xiàn)。治宜補(bǔ)腎活血,補(bǔ)益肝腎。3.2木豆葉治療大鼠血清中骨髓炎的作用大量臨床經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)復(fù)方生脈成骨膠囊(通絡(luò)生骨膠囊)可補(bǔ)腎健骨、行氣活血、化瘀止痛,治療股骨頭壞死療效確切。其主成分木豆葉分具有:(1)升高血清中鈣、磷含量,修復(fù)骨組織血管、骨髓等,使股骨頭內(nèi)部血管再生。(2)增加成骨細(xì)胞形成,減少破骨細(xì)胞生成,促進(jìn)細(xì)胞間質(zhì)礦化。(3)不同劑量的木豆葉芪類提取物,對(duì)大鼠股骨頭部位的骨丟失具有抑制作用,增加大鼠骨小梁數(shù)量、改變骨小梁結(jié)構(gòu)。(4)調(diào)節(jié)體內(nèi)脂肪紊亂。3.3中藥結(jié)合,嚴(yán)格治療治療過(guò)程中存在兩個(gè)核心問(wèn):壞死的修復(fù)與修復(fù)過(guò)程中的塌陷。股骨頭塌陷屬于內(nèi)部問(wèn)題,可完全修復(fù),繼發(fā)性骨性關(guān)節(jié)炎不可避免。在治療中,控制塌陷發(fā)生更有意義。治療過(guò)程中,中藥應(yīng)分外嚴(yán)格。經(jīng)過(guò)大量的臨床實(shí)驗(yàn)表明,中藥治療股骨頭壞死時(shí),ARCO分期對(duì)治療效果有較大影響,而在Harris評(píng)分中,ARCOⅡ更有優(yōu)勢(shì)。遵照赫爾辛基宣言,方案獲得遼寧中醫(yī)藥大學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并全過(guò)程跟蹤。按照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》216。復(fù)方生