ICS11140

CCSC.47

中華人民共和國醫藥行業標準

YY1885—2023

傳染病患者運送負壓隔離艙

Negativepressureisolatorsfortransportofinfectiouspatients

2023-06-20發布2025-07-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY1885—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………2

基本要求

4.1……………2

尺寸允差

4.2……………2

承重若適用

4.3()………………………2

過濾元件

4.4……………2

手套口風速

4.5…………………………2

視窗透光率

4.6…………………………2

負壓

4.7…………………2

換氣次數

4.8……………3

過濾元件完整性

4.9……………………3

外殼防護

4.10……………3

噪聲

4.11…………………3

耐消毒性能

4.12…………………………3

電源要求

4.13……………3

報警

4.14…………………3

電氣安全

4.15……………3

電磁兼容

4.16……………4

環境試驗

4.17……………4

試驗方法

5…………………4

試驗和預處理條件

5.1…………………4

基本要求

5.2……………4

尺寸

5.3…………………4

承重

5.4…………………4

過濾元件

5.5……………4

手套口風速

5.6…………………………4

視窗透光率

5.7…………………………5

負壓

5.8…………………5

換氣次數

5.9……………5

過濾元件完整性

5.10……………………5

Ⅰ

YY1885—2023

外殼防護

5.11……………6

噪聲

5.12…………………6

耐消毒性能

5.13…………………………6

電源要求

5.14……………6

報警

5.15…………………6

電氣安全

5.16……………7

電磁兼容

5.17……………7

環境試驗

5.18……………7

標識與使用說明書

6………………………8

標識

6.1…………………8

使用說明書

6.2…………………………8

參考文獻

………………………9

Ⅱ

YY1885—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監督管理局提出

。

本文件由醫用生物防護產品標準化技術歸口單位歸口

。

Ⅲ

YY1885—2023

傳染病患者運送負壓隔離艙

1范圍

本文件規定了傳染病患者運送負壓隔離艙的要求試驗方法標識與使用說明書

、、。

本文件適用于隔離運送傳染病患者以防止病原體向外環境擴散的負壓隔離艙

。

本文件不適用于火災核事故化學物質泄漏等安全事故中傷員轉運用的隔離艙

、、。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

透明塑料透光率和霧度的測定

GB/T2410—2008

呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB2626—2019

外殼防護等級代碼

GB/T4208—2017(IP)

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11:

醫用電器環境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

呼吸防護動力送風過濾式呼吸器

GB30864—2014

生物安全實驗室建筑技術規范

GB50346—2011

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標準電磁兼

YY9706.1021-2::

容要求和試驗

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標準通用要

YY9706.1081-8::

求醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

傳染病患者運送負壓隔離艙negativepr