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文檔簡介
LOGOQUALITYSYSTEM
PROCEDURE
質量體系程序Number文件編號:MC-M3-01Department部門:QA質量部Subject文件名稱:InternalAuditprocedure內部審核程序Revision版本:3.0EffectiveDate生效日期:2021-05-10Page1of7批準:審核:作成:ChangeHistory
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本EffectiveDate生效日期Originator
編寫人ReasonsforChange
修改原因1.02017-01-01OriginRevision2.02018-03-13Update4.3.1&4.4.4,Addinternalauditorevaluation
andproductauditexplanation3.02020-05-10Update43.1,Deleteinternalauditorevaluation4.02021-02-05增加過程/產品審核的頻次定義1.0Purpose目的ThisproceduredescribeshowinternalauditsoftheManagementSystem(includingQuality
ManagementSystemandEnvironmentalManagementSystem)areconducted,howNon-conformances
arerecordedandhowcorrectiveactionsareagreed,implementedandverified.本程序描述了如何對公司管理體系(包括質量管理體系和環境管理體系)進行內部審核,如何記錄不符
合事項以及如何制定、實施和驗證糾正措施2.0Scope范圍ThisprocedureappliestoManagementSystem(includingQualityManagementSystemand
EnvironmentalManagementSystem)internalaudit,processauditandproductauditin***.本程序適用于本公司與管理體系(包括質量管理體系和環境管理體系)有關的審核活動,包括質量管理
體系審核、環境管理體系審核、過程審核、產品審核。3.0Definitions定義IMSAJnternalManagementSystemAudit/內部管理體系審核;InternalAuditor:Basedontraining,apersonwhoiscapableandqualifiedtoaudittheperformance
ofManagementSystem.內審員:經過相應培訓,具有能力和資格對公司管理體系狀況進行審核的員工AuditTeamLeader:Apersonwhoisrecommendedtotakechargeintheinternalaudit.內審組長:指定的負責全程內審的人員AuditCriteria:Aseriesofpolicies,proceduresandrequirements,whichareusedasbasisforaudit.
審核準則:所依據的一系列的方針、程序或要求AuditEvidence:Anyfact,recordorotherinformationthatcanbegotduringaudit.審核證據:與審核有并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息AuditFinding:Theresultafterevaluatingtheauditevidencebasedontheauditcriteria.審核發現:所收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果SystemAudits:Systematicassessmentforqualityandenvironmentalmanagementtoverifythe
effectiveness.體系審核:對質量和環境管理體系進行審核,以確認體系運行的有效性。ProcessAudits:auditeachmanufacturingprocesstodetermineitseffectiveness.
過程審核:對每個制造過程進行審核,以確定其有效性.ProductAudits:Assessmentofproductsatappropriatestagesofproductionanddeliverytoverify
conformitytoallspecifiedrequirements,suchasproductdimensions,functionality,packagingand
labeling,atadefinedfrequency.產品審核:在生產和交付的適當階段對產品進行審核,以驗證符合所有要求,如產品尺寸、功能、包
裝和標簽等.CriticalNonconformity:Thenonconformitywillaffecttheoperationofwholemanagementsystem;
thesamenonconformityhappensinseveraldepartmentsandw川affecttheoperationofwhole
system;theoperationisseverenonconformingwithmanuaΓsrequirements.嚴重不符合事項:影響整個管理體系運行的重大不符合;或同一類不符合事項發生在數個部門足以影
響整個體系運行;或執行的事項與手冊的規定嚴重不符合時。CommonNonconformity:Exceptthecriticalnonconformities,otheroperationormistakesthatdon,t
complywiththeprocedureornotreachtherequirements.一般不符合事項:除上述主要不符合事項外,其余沒有遵守公司工作程序的某一項過失或沒有達到規
定要求時,稱之為一般不符合事項。3.120bservedItem:Theoperationhasnotdisobeyedthesystemrequirementsorhasnoevidenceto
showthatauditfindingsareconformity,buttheoperationresultmaybewillaffectthesystem.觀察事項:雖未違反體系要求或沒有客觀證據可證明所發現的事實足以構成不合格,但結果可能會影
響體系的事項。ProcedureandFlowchart程序及流程圖Responsibilityandauthority職責與權限TheQEMSRepresentativeisresponsibleforapprovaloftheauditplanandensuringthat
theinternalauditsareconductedinaccordancewithauditschedule.管理者代表批準審核計劃,確保按照內審計劃實施內部審核;QualityDept,isresponsibleformakingauditplan,coordinatingtheimplementationofinternalaudit,
summarizingtheauditresultandfollowingupthecorrectiveactionandeffectiveness.質量部負責制訂審核計劃,協調內審實施,匯總審核結果,跟蹤審核改善和效果。Aninternalauditteamleaderisresponsibleforwholeauditactivity.
內審組長負責整個的內審過程。Theauditorsareresponsibleforreportingthedetailsofanyfindings,issueCAR,and
subsequentlyverifyingthecorrectiveactionstaken.內部審核員負責實施審核,匯報審核發現,提出糾正和預防措施要求,并跟蹤驗證糾正預防
措施的執行。OtherdeptassistauditandtakecorrectiveandpreventiveactionforNon-conformance.
其他部門:配合審核,并對不符合采取糾正預防措施。AuditPlan審核計劃Qualitydepartmentmakeinternalauditplan,includingQMS&EMSaudit,processauditandproduct
audit,thengetapprovalfromManagementRepresentative.質量部制定年度內部審核計劃,包括質量體系審核、環境體系審核、過程審核、產品審核,
并由管理者代表批準。TheQMSandEMSaudit,processauditandproductauditwillbeconductonceperyear.Process
auditandproductauditshouldbeperformedaccordingtocustomers9frequencywhiletheyhadthe
specialauditfrequencyrequirements.ManagementRepresentativecanincreasethefrequency
consideringthepreviousperformance,theimportanceofprocessandproduct,intemalandexternal
nonconformanceandcriticalcustomercomplaint.審核頻次:每年1次質量體系審核、環境體系審核、過程審核、產品審核,當客戶有對過程
審核及產品審核有特定要求時,頻度按照客戶要求實施,具體參見審核計劃。管理者代表可
根據以往的質量/環境績效、過程/產品重要性、內外部不符合、重大客戶投訴事件等,增加各
類審核的頻次。管理者代表視需要可不定期舉行內部審核。(開發階段:在客戶簽署PPAP前完成過程/產品審核;量產階段:PPAP簽署后每年進行一次過
程、產品審核)AuditorQualifications審核員資格TheQMSandEMSinternalauditorsshallbetrainedbythequalifiedtraininginstituteandgetthe
certification.QMS/EMS內審員:有資質的培訓機構培訓的IATF16949和ISO14001內審員,并取得合格證書。Processauditor:engineerfamiliarwiththeproductionprocessandwithoneyearexperience.
過程審核員:熟悉產品生產過程,公司工作一年以上的工程師。Productauditor:qualityengineerfamiliarwithproductrequirementsandwithoneyearexperience.
產品審核員:具備產品檢驗能力,熟悉產品要求,公司工作一年以上的質量工程師。Preparationofaudit審核準備AuditormakeinternalsystemauditchecklistInternalAuditchecklist.內審員制定內部體系審核的審核表《內部審核檢查表》。ThesysteminternalauditcriterionisIATF16949andISO14001Standards,Qualityand
EnvironmentManual,ProceduresandWorkingInstruction,ContractrequirementsandNationallegal
requirements,etc.體系審核以IATF16949和ISO14001標準、公司的質量和環境管理手冊、程序文件、相關的
作業指導書、規范及國家的法律法規等為依據。Processauditassessthequalityabilityformanufacturingprocess.Qualitydeptprepareengineering
specification,processrequirement,productstandardtomakeProcessAuditchecklist.過程審核是對產品制造過程的質量能力進行評定,質量部準備各類準則技術要求,工序準
則,文件,產品標準,確定《過程審核表》。Productauditassessproductqualitylevel,includingproductdimension,appearance,function,
packing,labelandetc.Qualitydeptprepareengineeringspecification,productstandard,defectgrade
table,testplanandetc.tomakeProductAuditchecklist.產品審核:對已檢驗合格的產品進行再檢查,包括產品尺寸,外觀,性能,包裝,標簽等,
以評價其質量水平以及是否需采取改進措施。質量部準備各類技術資料產品標準,缺陷分級
表,試驗計劃等,確定《產品審核表》。Auditimplementation審核的實施Internalsystemaudit內部體系審核Qualitydepartmentleadtoauditteamandchooseappropriateauditor,determinetheteamleader,
andthensendInternalAuditSchedule.質量部主導成立審核小組,選擇合適的體系審核員,確認審核組長,發出《內部審核實施
計劃》。TheAuditteamleadercallopenmeetinginaccordancewithauditscheduleandconfirmtheaudit
schedulewithauditors,relateddepartmentmanagers.審核組長按計劃召開體系審核的首次會議,審核員、受審核部門的負責人和相關管理人員
參加,確認審核行程。Auditorlooksfortheevidenceofconformanceaccordingtoauditplanandauditchecklistand
recordtheauditfindings.內審員按審核計劃和審核表進行審核,尋找符合性證據,并在審核表上記錄審核發現。TheAuditteamleadercallclosemeetingandreporttheauditresult,confirmthenonconforming
itemswithrelateddepartment.現場審核結束后,審核組長召開末次會議,報告審核結果,確認不符合項。TheAuditteamleadersummarizestheauditresultandsubmitsthe,FN-QA-046Internalsystem
AuditReporttoalldepartmentsandManagementrepresentative,andasoneinputofmanagement
review.審核組長匯總審核結果,提交FN-QA-046內部體系審核報告給各部門和管理者代表,并
作為管理評審的輸入之一。ProcessauditandProductaudit過程審核和產品審核Auditorlooksfortheevidenceofconformanceaccordingtoauditplanandauditchecklistand
recordtheauditfindings.***followsVDA6.3toperformprocessauditforeachstationifthere,s
nocustomerspecialrequest.審核員按審核計劃和審核表進行審核,尋找符合性證據,并在審核表上記錄審核。如果客
戶沒有特殊要求時;本公司參考VDA6.3的要求對每個過程進行過程審核。TheAuditorsummarizestheauditresultandsubmits(heinternalauditsummaryreporttoall
departmentsandManagementrepresentative,andasoneinputofmanagementreview.審核員匯總審核結果,提交審核結果給各部門和管理者代表,并作為管理評審的輸入之OCorrectiveandimprovementaction糾正改進措施TheauditorissueCorrectiveandPreventiveActionReport(CAR/PAR)fornonconformance
findingstotheresponsibledept.審核中發現不符合,審核員開出FN-QA-056不符合報告,交責任部門限期改善。Theauditeddepartmentshallprovidecorrectiveandpreventiveactionplaninoneweektoimprove
andavoidhappeningagain.被審核部門,應針對審核所發現的各項缺失,于審核后一周內提出糾正與預防措施,以改善
問題及防止問題再發生。Afterimplementationofaction,theauditorverifiestheactionimplementationandeffectiveness,re-
auditonsiteifnecessary,thentheauditorrecordtheresultintheCAR/PAR.Iftheactioniseffective,
closetheCAR/PAR;otherwiserejecttotheres
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