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第三章衛生行政執法主要內容:衛生行政執法概述衛生行政執法主體衛生行政執法行為衛生行政處罰衛生行政許可第三章衛生行政執法主要內容:1一、概念衛生行政執法是指國家衛生行政主體、法律法規授權的組織依照衛生法律、法規和規章的規定處理具體衛生行政事務,將衛生法律規范適用于現實社會,實現國家衛生管理的活動。第一節衛生行政執法概述一、概念第一節衛生行政執法概述2廣義的衛生行政執法①抽象行政行為:衛生立法②具體行政行為狹義的衛生行政執法:具體行政行為第一節衛生行政執法概述廣義的衛生行政執法第一節衛生行政執法概述3區分下列行政行為的類型

1、某醫療機構被吊銷經營許可證;2、全國人大制定《中華人民共和國藥品管理法》3、國務院制定《醫療事故處理條例》4、藥品監督管理部門對某藥店實施處罰5、衛生行政部門對某醫療事故進行行政處理區分下列行政行為的類型

1、某醫療機構被吊銷經營許可證;4二、衛生行政執法特征1、衛生行政執法的主體是特定的衛生行政管理機關、法律法規授權的組織。2、衛生行政執法職權的法定性執法主體必須在法律規定的職權范圍內履行其職責、不得越權或濫用職權。二、衛生行政執法特征1、衛生行政執法的主體是特定的53、衛生行政執法的對象是特定的即行政相對方(人)——公民、法人或其他組織。4、衛生行政執法依據是法定的即行為主體依據有關法律、法規、規章等進行衛生管理活動。3、衛生行政執法的對象是特定的65、衛生行政執法行為的主動性

行政行為是單方行為,即行政主體可以根據自己的意志、不必征求行政相對方的同意而作出行政行為。6、衛生行政執法行為的強制性7、衛生行政執法行為的可訴性5、衛生行政執法行為的主動性7下列行為是否屬于衛生行政執法?

1、藥政部門對違反價格管理規定的藥店實施處罰;2、衛生行政部門打擊非法行醫行為;3、醫院對違反勞動紀律的某位醫生扣發獎金;4、衛生防疫站對某小食店實行衛生處罰;5、計劃生育委員會對某違反計劃生育政策的人實施處罰。下列行為是否屬于衛生行政執法?8三、衛生行政執法的主體1、衛生行政執法主體衛生行政執法主體定義是指國家依法設立,并代表國家行使衛生行政權,實施衛生法律法規,管理國家各項衛生行政事務的衛生行政機關。衛生行政執法主體的法律地位的確定

衛生行政執法主體的確立是由衛生法律、法規明文規定的三、衛生行政執法的主體1、衛生行政執法主體衛生行政執法主體9《中華人民共和國食品安全法》第八十一條

縣級以上衛生行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門應當按照法定權限和程序履行食品安全監督管理職責;《國內交通衛生檢疫條例》第4條

衛生行政部門、鐵路、交通、民用航空行政主管部門的衛生主管機構是法定的交通衛生行政執法主體《中華人民共和國食品安全法》第八十一條縣級以上衛生行政、10(一)職權性執法主體:機關成立時就擁有相應的行政執法權衛生行政機關衛生行政執法主體(二)授權性執法主體:憲法和行政組織法以外的單行法律、法規的授權規定而獲得行政執法資格的組織2、衛生行政執法主體的分類(一)職權性執法主體:機關成立時就擁有相應的行政執法權衛生111、國務院衛生行政主管部門2、地方人民政府衛生行政主管部門各級衛生行政主管機關1、制定規范權2、監督檢查權3、審查審批權4、調查處理權5、實施處罰權(一)衛生行政機關1、國務院衛生行政主管部門各級衛生行政主管機關1、制定規范權122003年4月16日國家食品藥品監督管理局:食品藥品監督管理機關1、藥品行政監督和技術監督2、食品、保健品和化妝品綜合監督3、重大事故查處權4、保健品的審批食品藥品監督管理機關1、藥品行政監督和技術監督13國務院和地方各級政府所設的計劃生育委員會人口計劃生育管理機關1、執行計劃生育政策2、監督檢查權3、實施處罰權人口計劃生育管理機關14國家質檢總局出入境檢驗檢疫局國家質量技術監督局國境衛生檢疫機關1、出入境衛生檢疫2、動植物檢疫3、進出口商品監督4、實施處罰權國境衛生檢疫機關1、出入境衛生檢疫15愛國衛生管理機關

愛國衛生運動委員會主要職責:進行愛國衛生運動方面的管理和執法活動愛國衛生管理機關

16(二)衛生法律、法規授權組織《公共場所衛生管理條例》(1987)第十條各級衛生防疫機構,負責管轄范圍內的公共場所衛生監督工作。民航、鐵路、交通、廠(場)礦衛生防疫機構對管轄范圍內的公共場所,施行衛生監督,并接受當地衛生防疫機構的業務指導。(二)衛生法律、法規授權組織17四、衛生行政執法行為定義:是指衛生行政執法主體在行使衛生執法職權過程中,依法作出具有法律效力的行為,是衛生執法主體依照法律實施衛生行政管理職能的行為。四、衛生行政執法行為定義:是指衛生行政執法主體在行使衛生18具體行政行為的類型1、衛生行政許可;2、衛生行政監督;3、衛生行政處罰;4、衛生行政獎勵;5、衛生行政強制。具體行政行為的類型1、衛生行政許可;19行政行為分類

1、羈束行為與自由裁量行為2、依職權行為與依申請行為3、要式行為與非要式行為行政行為分類20衛生行政執法有效條件執法主體的資格必須合法;執法主體的權限必須合法:越權執法的相對方必須符合法定條件;法定條件的公民、法人和其他組織執法行為的內容必須合法、合理;執法的程序必須合法;方式、步驟、順序、期限執法的形式必須合法:行政許可證書、行政處罰決定書衛生行政執法有效條件21第二節衛生行政處罰《中華人民共和國行政處罰法》1996《食品衛生行政處罰辦法》1997《衛生行政處罰程序》1997《藥品監督行政處罰程序》2003第二節衛生行政處罰《中華人民共和國行政處罰法》1996221、衛生行政處罰的概念與特點衛生行政機關為維護公民、法人或其他組織的合法權益,依法對相對人違反衛生行政法律規范尚未構成犯罪的行為給予的懲罰或制裁。

1、衛生行政處罰的概念與特點23適用:不予處罰情形

A、年齡——14周歲B、精神病患者——不能辨認或控制時C、受他人脅迫有違法行為配合行政機關查處違法行為有立功表現違法程度——輕微、及時糾正、無后果D、追溯時效——2年適用:不予處罰情形

A、年齡——14周歲242、衛生行政處罰原則1)法定原則主體法定、依據法定、程序法定、2)公開與公正原則A、公開原則——處罰規定事先公開,處罰依據、身份、程序、決定公開B、公正原則——回避制度、事實依據、法律依據、自由裁量權3)先調查取證后裁決原則2、衛生行政處罰原則1)法定原則254)一事不再罰原則有兩個基本含義;第一,同一個違法行為已經受到處罰,不應根據同一個法律根據再給予處罰。第二,當幾個行政機關對同一違法行為都有處罰權時,不得依據同一法律根據幾個機關都處以相同的處罰。5)權利救濟原則A、處罰過程中——陳述權、申辯權、聽證、答辯B、處罰后——提起行政復議權、行政訴訟權、要求行政賠償權6)處罰與教育相結合的原則4)一事不再罰原則263、衛生行政處罰種類申誡罰警告 通報批評財產罰罰款、沒收違法所得、沒收非法財物行為罰責令停產停業、暫扣或吊銷許可證或取消資格人身罰行政拘留、勞動教養3、衛生行政處罰種類申誡罰警告 通報批評財產罰罰款、沒收違法274、衛生行政處罰程序1)一般程序2)簡易程序3)聽證程序4、衛生行政處罰程序1)一般程序28適用1、處罰較重的案件。2、情節復雜的案件。3、當事人意見有分歧。

一般程序適用一般程序29步驟(決定程序)立案→調查取證→合議→告知權利及應知事項→陳述與申辯→審議與決定→制作行政處罰決定書→送達→執行與結案

步驟(決定程序)30又稱當場處罰程序,是指對一些違法事實清楚、證據確鑿、處罰較輕的案件實行現場處罰的程序。簡易程序

又稱當場處罰程序,是指對一些違法事實清楚、證據確鑿、處罰較輕31行政處罰決定書文號:渝衛()罰[]號京海衛食罰[2003]1號被處罰人:單位全稱XXX大酒店地址:XX市XX區XX路XX號本機關依法查明

1、從事冷葷制作從業人員張紅,未穿戴工作衣帽。2、你單位餐廳從業人員王XX、周XX、秦XX3人在未進行健康檢查的情況下,從事食品生產經營。以上事實有

現場檢查筆錄(2003年1月5日)詢問筆錄(2003年1月7)為證。你(單位)違反了

《中華人民共和國食品衛生法》第八條第一款第八項、第二十六條第一款的規定?,F依據

《中華人民共和國食品衛生法》第四十一條、第四十七條的規定,決定予以你(單位)

警告并罰款人民幣陸仟元整的行政處罰,同時責令立即改正違法行為。罰款于收到本決定書之日起十五日內繳至XXXXXXXXXXX地址

XX區XX路XXX號

。逾期不繳納罰款的,依據《行政處罰法》第五十一條第(一)項規定,每日按罰款數額的3%加處罰款。如不服本處罰決定,可在收到本處罰決定書之日起60日內向北京市衛生局或

海淀區

人民政府申請行政復議,或15日?內向海淀區

人民法院起訴,但不得停止執行本處罰決定。逾期不申請行政復議也不向人民法院起訴,又不履行處罰決定的,本機關將依法申請人民法院強制執行。

北京市海淀區衛生局(蓋章)2009年1月24日

行政處罰決定書32案例1、案情簡介

某衛生局根據上級通知和統一部署,組織食品衛生專項檢查活動。當檢查到某花生油店時,認為該店現榨現賣未經精煉的花生“毛油”不符合規定,且店內加工設備落后,場所衛生差……。據此,該局衛生監督人員當場作出了衛生監督意見書,要求該店立即停止加工,限期搬離加工設備,立即銷毀現存25公斤花生“毛油”及注意店內衛生等意見。同時,檢查人員未辦理任何手續,帶走在檢查時向該店索取的衛生許可證及檢測報告書,10天后,該局將原許可項目“加工銷售花生油”變更為“銷售糧油副食品”的衛生許可證送達該店。為此,該店業主向法院提起行政訴訟,請求確認某衛生局取走花生油店內的衛生許可證及化驗單和變更許可項目的行為違法。案例1、案情簡介某衛生局根據上級通知和統一部署,組織食品衛33思考并討論:1、該衛生局的執法行為是否合法?2、如果不合法,請說明理由。思考并討論:1、該衛生局的執法行為是否合法?34本案涉及以下三個問題:1、花生油店加工“毛油”的行為是否符合規范?2、衛生局當場扣走花生油店內衛生許可證和檢測報告單的行為是否合法。3、衛生局主動將原許可項目“加工銷售花生油”變更為“銷售糧油副食品”的行為是否合法?本案涉及以下三個問題:1、花生油店加工“毛油”的行為是否符35

《食用植物油衛生管理辦法》第10條規定:“未經精煉的毛油不得食用。”

第3條規定:“生產加工食用植物油必須遵守GB8955-1988《食用植物油廠衛生規范》《食用植物油廠衛生規范》規定:貯存原輔材料、加工植物油的廠房應當分設并保持清潔,加工場所布局合理有防蠅、防鼠、防塵設施,成品經嚴格檢驗達到國家有關質量、衛生標準后才能進行包裝,包裝容器應符合要求等。法條鏈接:《食用植物油衛生管理辦法》法條鏈接:36

《中華人民共和國食品安全法》第七十七條第一款規定縣級以上質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門履行各自食品安全監督管理職責,有權采取下列措施:(一)進入生產經營場所實施現場檢查;(二)對生產經營的食品進行抽樣檢驗;(三)查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;(四)查封、扣押有證據證明不符合食品安全標準的食品,違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品,以及用于違法生產經營或者被污染的工具、設備;(五)查封違法從事食品生產經營活動的場所。《中華人民共和國食品安全法》37《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條規定:“只有對公民處以五十元以下,對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的,才可以當場作出行政處罰決定?!钡谒氖l規定:“行政機關作出責令停產停業、吊銷許可證或者執照,較大數額罰款等行政處罰決定之前,應當告知當事人有要求舉行聽證的權利?!薄吨腥A人民共和國行政處罰法》38審判結果:法院判決:衛生局扣走花生油店的衛生許可證及化驗單和變更許可項目的行為違法。審判結果:法院判決:39案例2:2000年1~2月間,石家莊市康橋藥店承包人霍某在該市流沙鎮集市個體攤檔中,購得印有"中超"牌商標標識的養胃丸一批,運往某市后,由康橋藥店批銷給本市六家商場及醫藥公司。上述單位購入"中超"牌養胃丸后,隨即進行了調運、批發與零售,致使本市18家藥店經銷了這批養胃丸。在銷售過程中,某市醫藥生產供應總公司獲悉消費反映該養胃丸藥味不濃,于同年6月派出質檢員進行檢查,證實該"中超"牌養胃丸質量確實欠佳,便通知所屬部門停止銷售,并抓緊退貨。案例2:2000年1~2月間,石家莊市康橋藥店承包人霍某在該40該養胃丸注冊商標專用人某中藥制藥一廠于2000年8月6日,分別向石家莊工商局與市衛生局投訴,請求對市醫藥單位銷售冒牌養胃丸案依法查處。市工商局于2000年9月10日根據《藥品管理法》對此案作出如下處理決定;(1)對現已封存于康橋藥店的412盒冒牌養胃丸予以全部銷毀;(2)對消費者的退貨全部銷毀;(3)對康橋藥店及其他18家藥店的非法利潤予以沒收,并分別處以2000元罰款。該養胃丸注冊商標專用人某中藥制藥一廠于2000年8月6日,分41《行政處罰法》第20條規定:"行政處罰由違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄。"《藥品管理法》第54條規定:“本法規定的行政處罰,由縣級以上衛生行政部門決定。違反本法第15條規定、第八章有關廣告管理的規定的行政處罰,由工商行政管理部門決定。"《藥品管理法》第15條是關于城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品的違法行為以及對于違反藥品廣告管理的違法行為《行政處罰法》第20條規定:"行政處罰由違法行為發生地的縣級42問題:(1)這起處罰案件哪些機關有管轄權?(2)市工商局作出的處罰決定是否合法?為什么?(3)如果市衛生局亦根據《藥品管理法》對此案進行處罰,是否違背了"一事不再罰"之原則?為什么?(4)市工商局作出處罰決定之前,應當對相對人履行哪些告知義務?(5)經查,市工商局是以簡易程序作出上述處罰決定的,在作出處罰決定時,本擬處以罰款1500元,因康橋藥店不斷提出申辯,后決定罰款2000元。從程序上看,市工商局的以上做法是否合法?為什么?問題:(1)這起處罰案件哪些機關有管轄權?43答案:(1)市衛生局有管轄權。(2)不合法。因為市工商局超越了決定職權,該處罰決定屬于越權行為。(3)違背了一事不再罰原則。因為針對同一違法行為,不同行政機關不得依據同一法律根據予以重復處罰。(4)應當告知相對人作出行政處罰決定的事實,理由及依據,并告知當事人依法享有的權利。(5)兩處不合法。第一,不應適用簡易程序。第二,不得因當事人申辯而加重處罰。答案:44第三章衛生行政許可一、衛生行政許可的概念衛生行政許可是指衛生行政主體根據公民、法人或者其他組織的申請,經依法審查,準予其從事特定活動的行為。2003年8月27日第十屆全國人大常委會第四次會議通過《中華人民共和國行政許可法》,自2004年7月1日起施行。第三章衛生行政許可45二、衛生行政許可具有以下特征:1.是一種依申請而為的行政行為。2.是賦予申請人某種權利和資格的行政行為。3.是一種采用頒布許可證等形式的要式行政行為。

許可證、批準文號、合格證書。如藥品生產企業許可證、食品衛生許可證等;衛生和生物制品批準文號;產品證書;健康證書;執業證書二、衛生行政許可具有以下特征:46三、衛生行政許可的程序1.申請。申請人向有權的衛生行政機關提出申請,這是行政許可的前提。申請要求以書面形式提出,要求明確具體申請。

三、衛生行政許可的程序472.受理

行政機關對申請人提出的行政許可申請,應當根據下列情況分別作出處理:(一)申請事項依法不需要取得行政許可的,應當即時告知申請人不受理;(二)申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請;(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;(五)申請事項屬于本行政機關職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,應

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