國家基本藥物國家醫保甲類藥嘉莎TM

鹽酸環丙沙星片

CiprofloxacinHydrochlorideTablets國家基本藥物嘉莎TM鹽酸環丙沙星片

Ciproflo目錄抗生素的介紹環丙沙星的簡介環丙沙星的用藥經驗環丙沙星與其他藥物的比較環丙沙星臨床優勢總結目錄抗生素的介紹抗生素的介紹抗生素（Antibiotics）是由微生物（包括細菌、真菌、放線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝產物，能干擾其他生活細胞發育功能的化學物質。現臨床常用的抗生素有微生物培養液液中提取物以及用化學方法合成或半合成的化合物。抗生素的介紹抗生素（Antibiotics）是由微生物（包括常見分類大環內脂類藥物：包括阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素、琥乙紅霉素、螺旋霉素等。喹諾酮類藥物：包括氧氟沙星、洛美沙星、環丙沙星等。β-內酰胺類藥物：包括頭孢類、青霉素類等。磺胺類抗菌藥：包括復方新諾明等。氨基糖苷類：包括慶大霉素、阿卡米星等。常見分類大環內脂類藥物：包括阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素、琥環丙沙星的簡介1、藥理作用：

具有雙重抗菌作用機理,既可破壞細菌細胞膜,使細胞內容物流失,又可抑制細菌鏈打開及重新連結為超盤旋折疊結構的酶—細菌促旋酶,使菌體復制受阻,最后導致細菌死亡。2、適應癥：用于敏感菌引起的

a.泌尿生殖系統感染e.胃腸道感染

b.呼吸道感染f.皮膚軟組織感染。

c.傷寒。g.敗血癥等全身感染。

d.骨和關節感染。環丙沙星的簡介1、藥理作用：環丙沙星的簡介3、用法用量：（口服）（1）成人常用量：10.5～1.5g/日，分2～3次。（2）骨和關節感染：1～1.5g/日，分2～3次，療程4～6周或更長。（3）肺炎和皮膚軟組織感染：1～1.5g/日，分2～3次，療程7～14日。（4）腸道感染：1g/日，分2次，療程5～7日。（5）傷寒：1.5g/日，分2～3次，療程10～14日。（6）尿路感染：急性單純性下尿路感染，0.5g/日，分2次服，療程5～7日；復雜性尿路感染，1g/日，分2次，療程7～14日。（7）單純性淋病：單次口服0.5g。環丙沙星的簡介3、用法用量：（口服）環丙沙星的簡介4、藥代動力學：健康人口服本品0.2g或0.5g后，其血藥峰濃度(Cmax)分別為1.21μg/ml和2.5μg/ml，達峰時間(Tmax)為1～2小時。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液),組織中的濃度常超過血藥濃度,蛋白結合率約為20～40%。血消除半衰期(T1/2β)為4小時。可在肝臟部分代謝，代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時以原形經腎排出給藥量的40%～50%。以代謝物形式排出約15%。同時亦有一部分藥物經膽汁和糞便排泄。

環丙沙星的簡介4、藥代動力學：環丙沙星的用藥經驗《抗菌藥物臨床應用指導原則》指南指出，環丙沙星可用于治療多種適應癥的疾病。其中，環丙沙星為治療細菌性結膜炎，醫院獲得性肺炎，腎盂腎炎，皮膚炭疽和吸入炭疽的首選藥物。此外，環丙沙星還可以用于治療肝、腎功能減退感染，敗血癥，細菌性結膜炎，細菌性角膜炎，細菌性眼內炎，鼠疫和恙蟲病。

參考：中華醫學會《抗菌藥物臨床應用指導原則》

/PRO/20041221.doc

環丙沙星的用藥經驗《抗菌藥物臨床應用指導原則》環丙沙星的用藥經驗《美國炭疽指南》指出已被證明有效治療炭疽的抗菌藥有環丙沙星、強力霉素，青霉素G普魯卡因。在2008年8月，FDA批準了鹽酸環丙沙星片劑、環丙沙星注射液、5%葡萄糖環丙沙星注射液、0.9%NaCl環丙沙星注射液、環丙沙星口服混懸液用于暴露于炭疽孢子中的病人和預防吸入性炭疽，療程均為60d。參考：《GuidanceforIndustryInhalationalAnthrax(Post-Exposure)—DevelopingAntimicrobialDrugs》/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm070986.pdf環丙沙星的用藥經驗《美國炭疽指南》環丙沙星的用藥經驗《WHO炭疽指南》對于有效治療炭疽的抗菌藥物有青霉素G，環丙沙星，強力霉素，氯霉素，慶大霉素和紅霉素。臨床上常以青霉素G作為首選藥物，當患者對青霉素G過敏時，可選擇環丙沙星、強力霉素等藥物。

參考：《GuidelinesfortheSurveillanceandControlofAnthraxinHumanandAnimals.3rdedition》

/Class/Misc/Anthrax.pdf環丙沙星的用藥經驗《WHO炭疽指南》環丙沙星的用藥經驗EMEA指南環丙沙星作為治療炭疽的一線藥物。成人用作預防時2次/日口服500mg環丙沙星,用作治療時2次/日靜脈滴注400mg和口服500mg環丙沙星。兒童作預防時每天兩次口服10-15mg/kg環丙沙星，用作治療時2次/日靜脈滴注0-15mg/kg和口服0-15mg/kg環丙沙星。參考：《EMEA/CPMPGuidancedocumentonuseofmedicinalproductsfortreatmentandprophylaxisofbiologicalagentsthatmightbeusedasweaponsofbioterrorism》

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2010/01/WC500049399.pdf環丙沙星的用藥經驗EMEA指南環丙沙星的用藥經驗2003版IDSA腹腔感染抗菌藥物選用指南中，無論是何種程度的社區獲得性腹腔感染均推薦選用環丙沙星。

2002版粒細胞缺乏癥患者的治療指南中，推薦應用環丙沙星作為低危患者的預防感染用藥。2005年版IDSA/ATSHAP/VAP指南中明確了環丙沙星在院內感染治療中的地位，對于有多重耐藥危險因素的患者，建議聯合環丙沙星進行治療。環丙沙星的用藥經驗2003版IDSA腹腔感染抗菌藥物選用指環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星VS匹美西林治療小兒痢疾環丙沙星VS痢特靈治療急性痢疾環丙沙星VS頭孢他啶治療嚴重呼吸道感染環丙沙星VS甲氧芐氨嘧啶-磺胺甲惡唑治療腎盂腎炎環丙沙星VS氨芐西林加慶大霉素聯合治療傷寒環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星VS匹美西林治療小兒痢疾環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星與匹美西林治療小兒痢疾的比較Mohammed等人對環丙沙星與匹美西林治療小兒痢疾的有效安全性作了一比較研究，該研究共入組120例患痢疾兒童（2-15歲），患者被平均隨機分配至環丙沙星組和匹美西林組，兩組的給藥方案如下表所示：兩組結果如下表所示：環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星與匹美西林治療小兒痢疾的比較環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星和匹美西林的臨床有效率分別為80%和65%，細菌學上治愈率分別為100%和90%。治療環丙沙星和匹美西林后，關節痛的發生率為18%和22%(P>0.2),但沒有1例出現關節炎的癥狀。研究結果表明，使用環丙沙星混懸劑治療小兒中度-嚴重痢疾的療效明顯優于匹美西林片。環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星和匹美西林的臨床有效率分別為8環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星VS痢特靈治療嬰幼兒急性痢疾國內周中華觀察環丙沙星對嬰幼兒急性菌痢的療效。該研究采用國產環沙星治療嬰幼兒急性菌劑共120例，年齡<6個月38例，1歲46例，3歲36例；本組年齡最小的48天。并以30例使用痢特靈+TMP作為對照，年齡<6個月15例，1歲8例，3歲7例。給藥方法如下圖所示：環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星VS痢特靈治療嬰幼兒急性痢疾環丙沙星與其他藥物比較結果顯示：環丙沙星組比對照組的總有效率高,

且二者差異非常顯著(P<0.001)。有文獻提出喹諾酮類藥物對兒童安全性可能構成威脅,但本研究表明,環丙沙星治療嬰幼兒急性細菌性痢疾是有效而相對安全的,未發現有神經系統、骨和關節的癥狀。環丙沙星與其他藥物比較結果顯示：環丙沙星組比對照組的總有效率環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星與頭孢他啶治療嚴重呼吸道感染的比較FaroqueA.等人對環丙沙星與頭孢他啶治療嚴重呼吸道感染作了一比較研究，該研究接受環丙沙星和頭孢他啶治療患者分別有66例和56例，兩組的給藥方案如下表所示：環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星與頭孢他啶治療嚴重呼吸道感染的環丙沙星與其他藥物比較研究結果表明，環丙沙星和頭孢他啶均能有效治療呼吸道感染疾病，且環丙沙星的臨床有效率為91%；環丙沙星的清除唾液細菌率顯著比頭孢他啶高；且其具有較好的耐受性和較少不良反應。環丙沙星與其他藥物比較研究結果表明，環丙沙星和頭孢他啶均能有環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星與甲氧芐氨嘧啶-磺胺甲惡唑治療腎盂腎炎的比較DavidA.Talan等對環丙沙星（7天）和甲氧芐氨嘧啶-磺胺甲惡唑（14天）治療急性非復雜腎盂腎炎的療效進行了比較。該研究為隨機、雙盲對照試驗，在美國25個中心展開，共入組378名至少有18年病史的急性非復雜腎盂腎女性患者。患者被隨機分配至環丙沙星組(口服500mg環丙沙星7天,2次/日)和甲氧芐氨嘧啶-磺胺甲惡唑組(口服160/800mg甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲惡唑14天,2次/日)。環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星與甲氧芐氨嘧啶-磺胺甲惡唑治療環丙沙星與其他藥物比較

該結果表明：環丙沙星治療急性非復雜腎盂腎炎的療效優于甲氧芐氨嘧啶-磺胺甲惡唑，特別是由甲氧芐氨嘧啶-磺胺甲惡唑-耐藥菌株引起的感染

兩藥的治療結果如下表所示：環丙沙星與其他藥物比較該結果表明：環丙沙星治療急性非復雜腎環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星與氨芐西林加慶大霉素聯合治療傷寒的比較氨芐西林自1962年治療傷寒獲得成功以后,至今仍然是常用的抗傷寒桿菌藥物,慶大霉素治療傷寒的敏感率78.8%,臨床上常以氨芐西林加慶大霉素聯合治療傷寒。車衛國對環丙沙星與氨芐西林加慶大霉素聯合治療傷寒的療效進行了比較，該研究將85例傷寒病人隨機分為2組,環丙沙星組41例,氨芐西林加慶大霉素組44例。環丙沙星與其他藥物比較環丙沙星與氨芐西林加慶大霉素聯合治療傷環丙沙星與其他藥物比較結果顯示，環丙沙星組41例全部治愈，氨芐西林加慶大霉素組治愈41例，無效3例(P>0.05)。2組治愈病人開始退熱時間分別為4.2±0.6d和5.6±2.9d(P<0.01),體溫正常時間分別為6.1±1.6d和8.5±2.2d(P<0.01)。結果表明，環丙沙星治療傷寒在體溫開始下降及體溫恢復正常時間上,明顯優于氨芐西林加慶大霉素,即使3例聯合治療無效者改用環丙沙星后也獲得了治愈,主要與環丙沙星在膽汁中濃度高,殺菌