藥物現(xiàn)代評價方法_武漢理工大學中國大學mooc課后章節(jié)答案期末考試題庫2023年2015版《中國藥典》中，中藥材黃曲霉毒素的測定方法為

參考答案:

高效液相色譜法

2015版《中國藥典》通則指出，除另有規(guī)定外，中藥材及飲片（礦物類除外）的二氧化硫殘留量不得超過

參考答案:

150mg/kg

利用中藥有效成分內(nèi)在函數(shù)關(guān)系和比例關(guān)系，測定一個成分（對照品可得到者）實現(xiàn)多個成分的同步測定。該方法是

參考答案:

一測多評法

網(wǎng)上課程學習結(jié)果判定

參考答案:

60分以上合格，85分以上優(yōu)秀

世界最早的藥典是

參考答案:

新修本草

青蒿素的發(fā)現(xiàn)來源于古籍

參考答案:

肘后備急方

新藥實驗室開發(fā)期間，需要進行藥學研究，要遵循的國際統(tǒng)一實驗室質(zhì)量管理規(guī)范，英文簡寫是

參考答案:

GLP

藥物評價包括的內(nèi)容主要有

參考答案:

藥物的藥理學、毒理學、臨床評價_藥物體內(nèi)過程、生物利用度與等效性、上市藥物再評價_化學原料藥、新型給藥系統(tǒng)評價_藥品質(zhì)量標準、藥物穩(wěn)定性、中藥評價

mooc平臺上，需要參與完成的任務有

參考答案:

學習課程PPT_看課程視頻_參與及發(fā)起課堂討論_及時完成單元和期末測驗

下列哪些抗生素使用不當會導致耳聾

參考答案:

卡那霉素_慶大霉素_鏈霉素

醫(yī)學之父希波克拉底提出生命和健康的源泉包括

參考答案:

運動_空氣_水_陽光

藥物評價和哪些學科密切相關(guān)

參考答案:

藥劑學_藥物分析_藥理學_藥物動力學

倫理委員會的組成

參考答案:

醫(yī)學專業(yè)人員_企業(yè)銷售人員_非醫(yī)務人員

因為沒有開展臨床試驗而導致的藥害事件有

參考答案:

反應停_磺胺酏劑

新藥臨床評價的局限性包括

參考答案:

病例數(shù)目少_研究對象有局限性，特殊人群未納入_考察不全面，管理有漏洞_觀察時間短

藥物臨床應用存在不合理問題有

參考答案:

用藥指征不明確_療程過長或過短_合并用藥_給藥途徑不適宜

理想的基因傳遞系統(tǒng)應具備以下性質(zhì)

參考答案:

靶向性能：能有效地將目的基因輸送至靶細胞內(nèi)_安全性：對機體無毒性、致病性或免疫原性，具有生物降解性或良好的生物相容性_穩(wěn)定性：載體系統(tǒng)本身穩(wěn)定，并能保護載帶的基因免受核酸酶等的破壞_攜帶性能：能載帶足夠數(shù)量的目的基因或多種基因，及提高表達效率的添加劑等

影響生物粘附制劑粘附性能的因素有：

參考答案:

Zeta電位_高分子材料表面的靜電引力_電荷性質(zhì)_分子的柔韌性

能夠表示藥物分布特性的是

參考答案:

V

藥效學試驗是在動物身上進行的，因此動物的質(zhì)量與藥效關(guān)系密切，動物()等都有影響

參考答案:

飼養(yǎng)管理_品系_年齡和性別_種類

藥效學試驗中的設計要符合統(tǒng)計學要求的哪些原則？

參考答案:

對照_隨機_重復

一般藥理學研究通常包括藥物對哪些重要生命功能系統(tǒng)的影響？

參考答案:

呼吸系統(tǒng)_心血管系統(tǒng)_中樞神經(jīng)系統(tǒng)

影響血腦屏障中藥物的轉(zhuǎn)運的因素為

參考答案:

腦細胞內(nèi)藥物的結(jié)合_血腦屏障固有的轉(zhuǎn)運能力_局部腦血流量_與血液成分的相互作用

可免做一般藥理學研究的藥物有

參考答案:

眼部用藥

下列選項中藥效學指標較低的是

參考答案:

抗腫瘤藥

研究藥物—蛋白結(jié)合的實驗方有

參考答案:

平衡透析法_色譜法_超速離心法_超濾法

藥品質(zhì)量必須符合（）標準

參考答案:

中華人民共和國藥典

影響藥物組織分布的因素有

參考答案:

蓄積_屏障_血漿蛋白結(jié)合_組織血流量和藥物的組織親和力

不適宜制備緩、控釋制劑的有：

參考答案:

藥理活性強的藥物_半衰期很短的藥物_一次劑量大的藥物

以下不屬于固體分散體常用載體材料的是

參考答案:

聚維酮類（PVP）

下列哪項不是脂質(zhì)體的制備方法

參考答案:

共沉淀法

利用加速實驗預測藥物貯存期方法有

參考答案:

經(jīng)典恒溫法_初勻速法_Q10法

影響因素實驗是在劇烈條件下進行藥物穩(wěn)定性評價，其包括（）

參考答案:

高溫試驗_強光照射試驗_高濕度試驗

下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性加速試驗的敘述中，正確的是

參考答案:

進行加速試驗的供試品要求三批，且為市售包裝_試驗相對濕度為(75±5)%_試驗溫度為(40±2)℃_試驗時間為1、2、3、6個月

以下各因素中，不屬于影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素的是

參考答案:

安瓿的理化性質(zhì)

藥物穩(wěn)定性預測的主要理論依據(jù)是

參考答案:

Arrhenius指數(shù)定律

下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述中，錯誤的是

參考答案:

若藥物降解的反應是一級反應，則藥物有效期與反應濃度有關(guān)

藥代動力學與生物利用度研究中，定量下限應滿足

參考答案:

3~5個消除半衰期時體內(nèi)樣品中的藥物濃度的測定_Cmax的1/20～1/10的藥物濃度的測定

生物等效性研究方法包括

參考答案:

臨床比較研究_藥物動力學_藥效動力學_體內(nèi)

制劑生物等效性評價的三個主要參數(shù)

參考答案:

血藥濃度-時間曲線下面積AUC_達峰時間tmax_峰濃度Cmax

Ames實驗中的指示微生物是

參考答案:

鼠傷寒沙門菌的組氨酸缺陷型突變株

不能導致藥物依賴性的藥物是

參考答案:

可樂定

在治療癌癥晚期患者的疼痛時，使用阿片類鎮(zhèn)痛藥，需要不斷地加大劑量，才能暫緩患者的痛苦，這種現(xiàn)象說明該患者對阿片類鎮(zhèn)痛藥產(chǎn)生了

參考答案:

耐受性

生殖毒性試驗是針對哪些時期的毒性試驗進行評價的

參考答案:

生殖毒性試驗_圍產(chǎn)期毒性試驗_致畸敏感期毒性試驗

替代性試驗中,常見的代表藥有哪些

參考答案:

苯巴比妥_巴比妥_嗎啡

所謂特殊毒性試驗，是指以觀察和測定受試物是否會引起某種或某些特定的毒性反應為目的而設計的特殊試驗，包括（）等

參考答案:

遺傳毒性_致癌性_生殖毒性_局部刺激性

在藥品標準中，藥品的外觀、臭味等內(nèi)容歸屬的項目為

參考答案:

性狀

以下哪些國家有藥典

參考答案:

美國_日本_英國_中國

中藥材、中藥飲片鑒別項下包括

參考答案:

理化鑒別_顯微鑒別_DNA條形碼分子鑒別_形態(tài)鑒別

化學藥品原料藥含量測定的分析方法有

參考答案:

儀器分析法_酶化學法_微生物檢定法_化學分析法

影響生物利用度的因素有哪些

參考答案:

臨床給藥方法_生物學因素_劑型因素

關(guān)于生物利用度和生物等效性試驗，正確的是

參考答案:

生物利用度試驗和生物等效性試驗都必須用參比制劑作對照

生物利用度和生物等效性試驗一般在人體內(nèi)進行，應選擇正常、健康的志愿者，其選擇條件中錯誤的是

參考答案:

女性

對于生物利用度試驗和生物等效性試驗設計的敘述不正確的是

參考答案:

唾液為該類試驗分析常用體液

以下藥物分子正確的命名為【圖片】

參考答案:

7-氯-1,3-二氫-1-甲基-5-苯基-2H-1,4-苯并二氮卓-2-酮

若有一未知的化學原料藥，下列哪種儀器無法確定藥物的元素組成和化學結(jié)構(gòu)？

參考答案:

紫外分光光度計

使用對照品來進行仿制藥的結(jié)構(gòu)確定時，對照品的來源是下面哪一種

參考答案:

直接在國外公司購買的純品或從上市的制劑中提取得到

生物利用度試驗的試驗設計方法，一般采用

參考答案:

隨機分組自身交叉對照設計

對藥物要測定的物理常數(shù)有哪些？

參考答案:

折光率_旋光度_相對密度_熔點

化學藥物原料藥制備研究的評價包括以下哪種研究？

參考答案:

原料藥制備的文獻研究_合成工藝的中試研究_合成工藝的實驗室研究

兩種對映異構(gòu)體可以通過以下哪種分析手段來區(qū)分？

參考答案:

旋光儀_色譜

《藥品管理法》規(guī)定，中藥是在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導下使用的藥用物質(zhì)及其制劑，包括

參考答案:

中藥復方制劑_中藥材_中藥飲片_有效成分（部位）

藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定的條件包括哪些

參考答案:

具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施_具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施、診療技術(shù)、床位數(shù)和受試者人數(shù)、組織管理機構(gòu)和人員、管理制度和標準操作規(guī)程_已取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可_申請資格認定的專業(yè)應與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致

中藥材DNA條形碼分子鑒定包括以下哪些步驟

參考答案:

PCR擴增_樣品采集_測序及結(jié)果判定_DNA提取

哪幾種藥需進行精神依賴性潛力評價

參考答案:

中樞興奮藥_鎮(zhèn)靜催眠藥_強效鎮(zhèn)痛藥

穩(wěn)定性試驗中制劑的考察項目通常包括

參考答案:

緩控釋制劑、腸溶制劑、透皮貼劑的釋放度_脂質(zhì)體的包封率及泄漏率等_固體口服制劑的溶出度_性狀（外觀）、雜質(zhì)（降解產(chǎn)物等）、水分和含量等

《中國藥典》規(guī)定的標準品是

參考答案:

用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)_用于抗生素效價測定的標準物質(zhì)_由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應

緩、控釋制劑的評價方法主要有

參考答案:

體外釋放度試驗_體內(nèi)生物利用度和生物等效性檢驗_體內(nèi)-體外相關(guān)性評價

以下哪個不是中藥材區(qū)別于中藥制劑的質(zhì)量標準評價內(nèi)容

參考答案:

含量測定

病例報告表（CRF）應依據(jù)（）填寫

參考答案:

原始記錄

在臨床前藥代動力學研究中血漿蛋白結(jié)合率高于多少以上的藥物，建議開展體外藥物競爭結(jié)合試驗？

參考答案:

90%

使用對照品來進行仿制藥的結(jié)構(gòu)確定時，對照品的來源是下面哪一種？

參考答案:

直接在國外公司購買的純品或從上市的制劑中提取得到

營養(yǎng)物質(zhì)和藥物主要吸收部位是

參考答案:

小腸

臨床試驗的最低病例數(shù)要求

參考答案:

Ⅰ期20-30例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

中藥材DNA條形碼分子鑒定方法中對藥用植物鑒定效率最高的序列為

參考答案:

ITS2

腫瘤的發(fā)生是一個由多個步驟組成的復雜的過程，對其發(fā)展過程描述正確的

參考答案:

啟動階段、促進階段、惡性進展階段

組織分布實驗一般采取

參考答案:

小鼠或大鼠

藥物現(xiàn)代評價方法課程在哪個平臺

參考答案:

mooc平臺

上市后藥品再評價階段屬于

參考答案:

Ⅳ期臨床試驗

我國于（）正式加入WHO國際藥品監(jiān)測合作中心

參考答案:

1998年3月

藥品上市后的再評價，包括哪些方面

參考答案:

藥品價格確定工作

藥品上市后再評價的主要內(nèi)容不包括

參考答案:

穩(wěn)定性評價

藥品上市后再評價的目的在于

參考答案:

保證上市后藥品的安全性_保證上市后藥品的有效性

藥品上市前的臨床研究通常存在局限性有

參考答案:

病例少_研究時間短_目的單純_試驗對象年齡范圍窄

對下列哪一系統(tǒng)的研究屬于補充的安全藥理學研究內(nèi)容

參考答案:

胃腸系統(tǒng)

國家藥品監(jiān)督管理部門對上市藥品進行再評價，根據(jù)再評價的結(jié)果，可采取的措施包括

參考答案:

暫停生產(chǎn)、銷售和使用_責令修改藥品說明書_撤銷藥品批準證明文件

不能及時發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述中，錯誤的是

參考答案:

若藥物降解的反應是一級反應，則藥物有效期與反應濃度有關(guān)

在大規(guī)模生產(chǎn)化學原料藥之前，為什么要做中試放大實驗