執業藥師資格考試藥學專業知識（一）試題及答案第一章藥品與藥品質量標準【A型題】有關藥物商品名的敘述，錯誤的是（）。針對于藥物的最終產品的一個名詞同一藥物可能存在多種商品名是制造企業自己決定的一個名稱不受專利保護商品名不能暗示藥品的療效和用途答案：D解析：藥品的商品名藥物最終產品（劑量劑型已確定）藥物成分相同的藥品，不同廠家（或國家），商品名也不同（美林、芬必得。。。）企業確定藥品商品名，可進行注冊和專利保護（美林就是上海強生制藥有限公司生產）商品名不能暗示藥物的療效和用途，且應簡易順【A型題】下列藥劑劑型不屬于按分散系統分類的是（）。真溶液類膠體溶液類混懸液類腔給藥類氣體分散類答案：D解析：按照分散系統，劑型可分為：真溶液類、膠體溶液類、乳劑類、混懸液類、固體分散類、氣體分散類、微粒類；腔給藥劑型屬于按照給藥途徑分類。【A型題】《中國藥典》規定阿司匹林的溶解度為“本品在氫氧化鈉溶液中溶解，但同時分解”。以下解釋正確的是（）。1婀司匹林可溶解于「不到10ml的氫氧化鈉溶液1婀司匹林可溶解于10—不到30ml的氫氧化鈉溶液1阿司匹林可溶解于1~不到10ml的氫氧化鈉溶液1g阿司匹林可溶解于10~不到1ml的氫氧化鈉溶液1阿司匹林可溶解于0.1~不到1ml的氫氧化鈉溶液答案：B解析：溶解度“易溶”一一溶質1g（ml）能在溶劑「不到10ml中溶解。“溶解”一一溶質1g（ml）能在溶劑10~不到30ml中溶解。“微溶”一一溶質1g（ml）能在溶劑1~不到10ml中溶解。“幾乎不溶”或“不溶”一一溶質1g（ml）能在溶劑1ml中不能溶解。【A型題】通常不進行藥品含量均勻度檢查的藥物是（）。每一個單劑量標示量小于25mg的片劑主藥含量小于每一個單劑重量25%的硬膠囊采用混合工藝制成的注射用無菌粉末單劑量包裝的服混懸液多種維生素或微量元素片劑答案：E解析：特性檢查法一一含量均勻度檢查單劑量標示量＜25mg主藥含量＜單劑量中量25%者采用混合工藝制成的注射用無菌粉末內充非均相溶液的軟膠囊單劑量包裝的服混懸液、透皮貼劑、栓劑——均應進行含量均勻度檢查檢查了含量均勻度，一般不再進行重量差異檢查。【B型題】氯化鈉焦亞硫酸鈉維生素E碳酸鈉硫代硫酸鈉堿性藥液可選用的抗氧劑是（）。酸性藥液可選用的抗氧劑是（）。可用于油性藥液的抗氧劑（）。答案：E、B、C【B型題】—部B.二部三部D.四部E.增補本生物制品收載在《中國藥典》的是（）。生化制品收載在《中國藥典》的是（）。中藥材和中藥制劑收載在《中國藥典》的是（）。藥用輔料、通則收載在《中國藥典》的是（）。答案：C、B、A、D解析：他學藥、剜_素、生化藥品四部前材和飲片、植物湖觥］提取物成方制劑和甲味制劑制劑通則、用方i由檢則方法、指導原則藥用輔U他學藥、剜_素、生化藥品四部前材和飲片、植物湖觥］提取物成方制劑和甲味制劑【A型題】《中國藥典》對藥品質量標準中檢查項的說法，正確的是（）。一般檢查和特殊檢查均收載于《中國藥典》通則限量檢查用于評價藥品的安全性特性檢查用于評價藥品的有效性和均一性生物學檢查用于評價藥品的純度雜質檢查屬于特性檢查答案：C解析：一般檢查收載于《中國藥典》通則，特殊檢查收載于正文品種項下。《中國藥典》通則收載化學藥品檢查分類：1、限量檢查法一一評價純度【一般檢查法（氯化物、重金屬、神鹽、干燥失重或水分、熾灼殘渣、殘留溶劑等）、特殊雜質檢查法】。2、特性檢查法一一評價藥品的有效性和均一性（崩解時限檢查法、溶出度與釋放度檢查法、含量均勻度檢查法、結晶性檢查法）。3、生物學檢查法一一針對滅菌制劑評價安全性。如：無菌檢查法、異常毒性檢查法、熱原檢查法、細菌內毒素檢查法、過敏反應檢查法。【B型題】1分鐘B.分鐘汾鐘D.10分鐘E.1分鐘含片全部崩解或溶化的崩解時限不能少于（）。可溶片全部崩解并溶化的崩解時限不能超過（）。舌下片全部崩解或溶化的崩解時限不能超過（）。普通片全部崩解或溶化的崩解時限不能超過（）。答案：D、B、C、E解析：特性檢查法一一崩解時限舌下片、泡騰片：5分鐘普通片劑：15分鐘薄膜衣片：30分鐘；可溶片、分散片：3分鐘腸溶衣片：鹽酸溶液中2小時安全，在pH6.8磷酸鹽緩沖液中1小時。【A型題】阿司匹林遇濕氣緩緩水解，《中國藥典》規定其游離水楊酸的允許限度為0.1%，適宜的包裝與貯藏條件是（）。避光，在陰涼處貯存遮光，在陰涼處貯存密閉，在干燥處貯存密封，在干燥處貯存熔封，在涼暗處貯存答案：D【B型題】對照品標準品參考品對照提取物對照藥材供化學藥物測定用的標準物質為（）。供抗生素測定用的標準物質為（）。答案：A、B解析：標準物質（兩品）：標準品：用于生物檢定或效價測定的標準物質，按照效價單位（或Vg）計。對照品：用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，按照純度計。【A型題】臨床治療藥物監測的前提是體內藥物濃度的準確測定。在體內藥物濃度測定中，如果抗凝劑、防腐劑可能與被監測的藥物發生作用，并對藥物濃度的測定產生干擾，則檢測樣品宜選擇（）。汗漬尿液全血血漿血清答案：E解析：全血+抗凝劑血漿全血+抗凝劑^離心^上清液占全血量50?60%血清全血^離心^上清液占全血量20?40%【X型題】有關藥品包裝的敘述不正確的是（）。內包裝指直接與藥品接觸的包裝外包裝選用不易破損的包裝，保證藥品在運輸、貯存、使用過程中的質量非處方藥藥品標簽上必須印有非處方藥專有標識I類藥品包材直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器I類藥品是指直接接觸藥品，但便于清洗，并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器答案：DE解析：藥品包裝材料的分類I類一一直接接觸藥品且直接使用一一塑料輸液瓶或袋、固體或液體藥用塑料瓶（塑料）II類一一直接接觸藥品，清洗+消毒滅菌后使用一一玻璃輸液瓶、輸液膠塞、玻璃服液瓶（玻璃）II類上述兩者之外輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋（鋁）【X型題】有關藥品穩定性試驗的說法，正確的有（）。對預計僅需要常溫貯存的藥品，加速試驗條件為溫度40C±2C、相對濕度75%±5%，放置6個月對溫度特別敏感的的藥物制劑，預計只能在冰箱（2C~8C）內保存使用，此類藥物制劑的加速試驗，可在溫度25C±2C、相對濕度60%±5%條件下，時間為6個月影響因素試驗包括：高溫試驗、高濕試驗、強光照射試驗對冷凍貯存的藥物加速試驗，應對1批樣品在一定溫度（5C±3C或25C±2C）下放置適當時間進行試驗對擬冷凍貯藏的藥物制劑，長期試驗可在溫度-20C±5C的條件下放置6個月答案：ABCD解析：長期試驗至少放置12個月（1）加速試驗：觀察6個月藥品特點溫度（°C）相對濕度預計只需常溫貯存40±275%±5%預計冷藏（2~8C）25±260%±5%預計需冷凍5±3或25±2（2）長期試驗：放置12個月，然后繼續觀察至36個月藥品特點溫度（°C）相對濕度預計只需常溫貯存北方：25±2南方：30±2北方：60%±10%南方：65%±5%預計冷藏（2~8