執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫及答案（得分題）

單選題（共50題）1、"對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任"屬于()。A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】B2、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.再次注冊D.變更注冊【答案】D3、新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼中代表原料藥和制劑的字母是A.YZB.YJC.abD.AB【答案】C4、有關非處方藥的包裝、標簽和說明書，下列說法錯誤的是A.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識B.非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準C.非處方藥的包裝必須附有標簽和說明書D.非處方藥的標簽和說明書用語應當科學.易懂，便于消費者自行判斷.選擇和使用【答案】C5、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，臨床應用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于A.非限制級抗菌藥物B.重點監(jiān)測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制級抗菌藥物【答案】D6、某制藥廠生產(chǎn)的胃康沖劑標明的功能主治超出規(guī)定范圍，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處A.2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】B7、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中應當顯著標明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續(xù)顯示。這些內(nèi)容是A.藥品廣告批準文號B.藥品通用名C.藥品商品名D.藥品適應癥或者功能主治【答案】A8、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A.全國范圍內(nèi)有效B.只在注冊地區(qū)有效C.接受繼續(xù)教育D.根據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動【答案】A9、根據(jù)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是（）A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售B.分級應對、分類管理、差異化經(jīng)營、保障供應C.實時預警、委托生產(chǎn)、集中采購、統(tǒng)一配送D.分級應對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應【答案】D10、醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理的依據(jù)是A.風險程度B.安全隱患C.缺陷嚴重程度D.使用期限【答案】A11、藥品批準文號的格式為A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】A12、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤膚乳B.洗發(fā)露C.染發(fā)劑D.香水【答案】C13、下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是A.士的寧B.毛果蕓香堿C.阿托品D.阿桔片【答案】D14、醫(yī)療機構購進藥品時索取、留存的供貨單位合法票據(jù)，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】B15、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.含有表示功效安全性的斷言和保證C.任意擴大產(chǎn)品適應癥（功能主治）范圍D.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳【答案】B16、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】D17、（2020年真題）產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】A18、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售第二類精神藥品B.第二類精神藥品處方應保存2年備查C.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品【答案】C19、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應的物種屬于A.二級保護野生藥材物種B.中藥品種保護物種C.一級保護野生藥材物種D.三級保護野生藥材物種【答案】A20、某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中，需要查詢藥物是否通過乳汁分泌，可查詢A.【藥物相互作用】B.【臨床試驗】C.【藥理毒理】D.【藥代動力學】【答案】D21、用藥過程中應定期檢查血象的內(nèi)容應列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應】C.【注意事項】D.【適應癥】【答案】C22、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,查藥品對A.藥品性狀、用法用量B.臨床診斷C.科別、姓名、年齡D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】D23、王某藥學專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。A.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意B.不具備完全民事行為能力C.受刑事處罰不滿2年D.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年【答案】C24、醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過A.1例次B.2例次C.3例次D.5例次【答案】D25、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理【答案】D26、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B27、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A28、新的藥品不良反應是指A.新藥的不良反應B.藥品說明書中未載明的不良反應C.新出現(xiàn)的不良反應D.突發(fā)的藥品不良反應【答案】B29、涉及兩個以上國務院部門職權范圍的事項，應當提請國務院制定行政法規(guī)或者由國務院有關部門進行的立法行為是A.制定部門規(guī)章B.聯(lián)合制定部門規(guī)章C.制定地方政府規(guī)章D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章【答案】B30、生物制品《進口藥品注冊證》證號的格式是A.國藥準字H＋4位年號＋4位順序號B.J+4位年號＋4位順序號C.S+4位年號＋4位順序號D.國藥證字J＋4位年號＋4位順序號【答案】C31、已注冊，因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的予以A.首次注冊B.延續(xù)注冊C.變更注冊D.注銷注冊【答案】D32、有關曲馬多口服復方制劑以及含麻黃堿類復方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是A.曲馬多口服復方制劑及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑，無醫(yī)師處方嚴禁銷售B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個最小包裝C.發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的，應當立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關報告D.應當設置專柜，由專人管理、專冊登記【答案】B33、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件，應當在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告A.立即B.3個工作日C.7個工作日D.15個工作日【答案】D34、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的有效期為A.6個月B.12個月C.3年D.5年【答案】D35、五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調(diào)查。A.無需審批B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】D36、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.含有國家瀕危野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.臨床治療首選的D.因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】C37、不屬于重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情況是A.企業(yè)分立B.企業(yè)合并C.企業(yè)法定代表人或負責人變更D.改變經(jīng)營方式【答案】C38、藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設施，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政強制【答案】D39、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》關于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)【答案】A40、查處方A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費【答案】C41、消費者有權要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】B42、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應保存的期限為超過疫苗有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B43、根據(jù)《藥品管理法》未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應承擔的行政法律責任為（）A.責令改正，給予警告B.責令停業(yè)整頓C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款D.責令暫停銷售【答案】C44、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種B.非臨床治療首選的藥品C.疫苗D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品【答案】B45、國家基本藥物遴選的主要原則是（）。A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】D46、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D47、法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部門門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》【答案】D48、在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機構檢驗的是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機構配制的制劑【答案】B49、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D50、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)藥品不良反應引起的死亡病例A.在30日內(nèi)報告B.在15目內(nèi)報告C.在3日內(nèi)報告D.立即報告【答案】D多選題（共20題）1、必須由具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)才可以銷售的是A.沒有實施批準文號管理的中藥材B.沒有實施批準文號管理的中藥飲片C.實施批準文號管理的中成藥片劑D.實施批準文號管理的中藥注射劑【答案】BCD2、實施基本藥物制度的目標包括A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益，促進社會公平正義C.改變醫(yī)療機構“以藥補醫(yī)”的運行機制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】ABCD3、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉的體制機制包括A.建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制C.建立政府主導的多元衛(wèi)生投入機制D.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構運行機制【答案】ABCD4、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明A.國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識B.商標C.“免費”字樣D.“自費”字樣【答案】AC5、某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液，對本事件的處理，正確的有A.按使用了未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理B.應按假藥論處C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責令其停止使用【答案】AC6、（2015年真題）根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經(jīng)營者應當承當?shù)牧x務包括A.經(jīng)營者收集，使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示手機、使用信息的目的、方式和法內(nèi)，并經(jīng)消費者同意。B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示C.經(jīng)營者向消費者提供有關商品或服務質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經(jīng)營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求【答案】ACD7、依照《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）A.經(jīng)營者為銷售商品，提供對方單位或個人國外旅游、考察B.經(jīng)營者為銷售商品，向對方單位或個人附贈現(xiàn)金C.經(jīng)營者在商品交易中向對方單位或個人贈送小額廣告禮品D.經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物【答案】ABD8、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有（）A.生產(chǎn)藥品必須有完整準確的生產(chǎn)記錄B.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案C.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范【答案】BCD9、藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關的行政許可有A.GMP認證B.GSP認證C.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證D.核發(fā)藥品經(jīng)營許可證【答案】ABCD10、《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是A.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的B.說明治愈率或者有效率的C.利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的D.含有淫穢、迷信、恐怖、暴力等內(nèi)容的【答案】ABCD11、在全面深化行政審批制度改革工作中,國務院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項目有()A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)D.藥用輔料的注冊審批【答案】AC12、根據(jù)《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有（）。A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用C.急診處方一般不超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD13、醫(yī)療機構應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中,符合法律法規(guī)規(guī)定的有（）A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提岀配制制劑的申請B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下,取得院領導同意從附近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品,搶救結束后再歸還相同數(shù)量的藥品C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理,對麻醉藥品處方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓與考核,經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。【答案】ACD14、關于同品種藥品標簽規(guī)定的說法，正確的是A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或