醫學科研方法第一頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二第一章概論第二頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二研究（research）是有計劃和有目的的探索和創造的過程。科學研究的概念：運用科學的方法，探索未知的現象，揭示客觀規律，創造新理論、新技術、開辟知識新應用領域的智力性勞動。聯合國教科文組織界定的科技活動包括研究與試驗性發展活動（R&D）、科技教育與培訓活動(STET)、科學技術服務活動(STS)。在我國科研工作一般特指R&D。第三頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二科研活動的主要特征

1．探索性與創新性這是科研工作區別于一般勞動性工作之所在。探索的目的在于獲得新的認識、發現新的事實、闡明新的規律創新的目的是建立新的理論、發明新的技術、研制新材料、新產品。探索是手段，創新是目的。第四頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二

2．繼承性和積累性科學研究工作必須建立在科學的方法和知識的基礎上，我們利用了這些方法和知識，就體現了科學研究的繼承性；這些方法和知識是人們通過大量的科學研究所積累發展形成的，同時我們在科學研究中的創新，也為科學的發展積累了知識。科學研究首先是收集和積累相關信息，對他人的研究工作、思路、方法進行分析、評價，提出自己的研究目標、任務和方案。科研活動的主要特征

第五頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫學研究的分類

按照科技活動類型分1.基礎研究：增加知識、探索未知、解決理論問題。基礎醫學主要研究的內容。產生社會效益。2.應用研究：利用基礎理論針對某一問題提出解決的方案和方法。預防醫學和臨床醫學主要研究的內容。產生社會效益為主。3.開發性研究：研制新產品、新技術，產生經濟效益。第六頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫學研究的分類按照研究方法分1.觀察性研究：描述性研究、分析性研究。2.實驗性研究：動物試驗、臨床試驗、社區干預試驗。3.理論性研究：數學模型構造。

第七頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫學研究的分類按照試驗場所分1.實驗室研究：研究對象是動物、組織、細胞，主要做基礎性研究。2.現場研究：研究對象是人。包括病人和一般人群。3.圖書館研究：研究對象是文獻。第八頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫學研究的分類按照研究的任務分1.縱向課題：指令性和指導性項目。2.橫向課題：聯合、協作、委托性項目。3.自選課題第九頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫學科研實踐的基礎

人員基礎方法基礎資源基礎試驗基礎

第十頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫學科學研究的基本過程選題設計實施分析論文DesignMeasureEvaluation第十一頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二1.專業設計：針對專業性課題進行的研究設計，內容有選題、形成假說、干預措施、研究對象、實驗方法和技術路線等。保證研究工作的需要性、先進性、可行性和實用性。2.統計設計：是為了減少和排除誤差，保證研究結果的可靠、可信，能為他人所接受的重要保證，也是節省人力、物力和時間，提高效率的關鍵。統計設計是統計分析的基礎，任何設計上的缺陷，都不能寄希望于統計分析階段彌補和糾正。嚴格設計第十二頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二1.調查調查（investigation）是收集研究資料的一種手段。調查獲得的數據資料多數直接來自人群或人群中的個體，研究結果可以直接用于指導健康促進和疾病防治實踐。但調查結果容易出現偏倚。調查設計的基本步驟：確定研究目的、確定調查對象和研究指標、設計調查表或問卷、確定調查方法、整理計劃和統計分析方法等。準確測量（實施）第十三頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二2.實驗是在人為控制一些條件和因素的基礎上，對研究對象施加研究因素，觀察或觀測由此引起的結構、功能、生化或疾病過程的變化，這些變化以效應指標表示，通過相應的效應指標揭示事物發生發展的規律性。實驗設計的特點：研究者能人為處置處理因素；研究對象接受何種處理因素或水平是隨機分配；實驗設計能使多種處理因素和水平同時安排在較少實驗次數之中，更有效地控制誤差，達到高效、精確的目的。第十四頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二3.臨床觀察指經過精心設計的臨床實驗，常用來評價藥物、療效、診斷技術和預防性干預措施的效果。基本原理遵循隨機化分組原則將研究對象分為對照組和實驗組；處理因素包括要評價的藥物、診治方法或預防、預后措施等；對不同組的研究對象采用相同的方法，隨訪觀察相同的時間，測量、記錄其效應指標，然后比較或鑒別這些指標的差別，評價處理因素的效果。第十五頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二1.統計分析以正確的方式收集資料描述資料的統計特征統計判斷并得出結論2.總結歸納注意事項要根據已有的研究數據來推理。按照本次研究的范圍做出結論基本形式撰寫科研論文科學評價（分析）第十六頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二3.控制誤差誤差種類系統誤差隨機誤差誤差來源生物變異判斷誤差條件誤差隨機抽樣誤差過失誤差估計誤差第十七頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫學科研基本特征三個基本環節：設計、衡量、評價（DME)三個基本方法：觀察、實驗、文獻三個基本場所：實驗室、現場、圖書館三個基本水平：描述、分析、實驗三個基本層次：群體、細胞、分子三個基本階段：假設、檢驗、驗證三個基本原則：隨機、對照、盲法三個基本要素：對象、因素、效應三個基本手段：調查、觀察、實驗三個基本目的：現狀、關聯、效果第十八頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫學科研的任務熟悉人體結構、功能與理化機制，認識疾病的分布，掌握疾病的發生、發展過程，揭示疾病與健康的轉化規律及其影響，探索環境與健康的聯系，提出有效的防、診、治措施，改善人類生存環境，增進人類的健康，延長人民的壽命，開發促進人民身心健康的科學技術等。發現醫學中的未知事物及其內在規律尋找醫學中已知事物的未知規律探索生存環境對人類身心健康的聯系開發醫學應用第十九頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫學科研的主要內容病因學研究（危險因素、病因因素）發病機制研究形態、功能研究社區診斷臨床診斷試驗臨床治療試驗臨床預后試驗預防試驗衛生決策與管理衛生措施或策略的效益、效果評價第二十頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二第二章因果推論第二十一頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二在醫學科學研究中許多情況下是先發現了果，再去找因，或去探索兩個事件間的因果關系。科學研究的過程就是收集因果存在的證據的過程，但我們所收集的證據是否能夠證實因果關系的成立，需要進行科學的推論。有些事物之間的因果關系是一一對應的，比較直觀。廣義因果律是建立在概率論基礎上，即原因是使結果發生概率升高的事件。疾病的病因是指那些能使人群發病概率升高的因素。第二十二頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二因果關系是事件或特征類別之間的一種關聯，改變某一事件或特征類別的頻率，就會引起另一事件或特征類別的頻率改變，這樣可以認為二者互為因果。第二十三頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二一、因果關系的方式單因單果單因多果多因單果多因多果間接聯系第二十四頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二二、因果關系研究的思路

描述性研究形成假設分析性研究統計學檢驗有顯著意義危險因素實驗性研究試驗證據

因果關系推論因果關系

第二十五頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二發現因素與結果之間的聯系（關聯），是因果關系研究的基礎。互為因果的事物之間一定存在聯系，但存在聯系的事物之間不一定是因果聯系。

因果聯系（關聯）純統計學虛假

發現聯系有否統計學聯系？有偏倚否？由時間先后否？

（假設）（排除偶然）（排除虛假）（前因后果）第二十六頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二關聯性檢驗無顯著性時（p>0.05），可以認為不存在聯系但要考慮造成無顯著性的可能性①確實無意義