麻醉藥品管理培訓課件第一頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二Contents背景與概念1相關法律、法規2麻醉、一類精神藥品管理3三階梯治療原則4處方管理辦法有關規定5第二頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品的特殊性藥品

醫療目的：鎮痛麻醉藥品的兩重性毒品

非醫療目的，藥物濫用1、2011全國登記在冊的吸毒人員已逾105萬2、35歲以下的青年占到72.2%3、艾滋病感染者中六成是吸毒者4、全球毒品每年銷售總額8000億至1萬億美元5、每年毒資的直接消耗近2000億元第三頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品相關的概念麻醉藥品:系指連續使用后易產生身體依賴性，停藥會產生戒斷癥狀能成癮癖的藥品。阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類、衛生部指定其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑123種麻醉藥品精神藥品：系指用于中樞神經系統，能使之興奮或抑制，連續使用可產生精神依賴性的藥物。（指列入精神藥品目錄的藥品。）一類精神藥品：53種二類精神藥品：79種毒品:指海洛因、鴉片、嗎啡、大麻、可卡因以及國務院規定管理的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品與精神藥品。——

《中華人民共和國刑法》第357條

第四頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥和麻醉藥品有區別嗎？大家知道麻醉藥與麻醉藥品有什么區別嗎？別看兩者之間僅一字之差，但卻是兩種截然不同的概念，二者既有區別又有聯系。1、概念不同麻醉藥品：是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮的藥品，包括阿片類、可待因類、合成麻醉藥類及衛生部指定的其它易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。麻醉藥：是指具有使整個機體或局部暫時可逆性的失去知覺和感覺功能的藥物。麻醉藥根據其作用范圍可分為全身麻醉藥和局部麻醉藥。第五頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二2、性質不同麻醉藥品具有產生身體依賴性的潛力，麻醉藥不具有對機體生理產生依賴性的潛力，這是區分麻醉藥品和麻醉藥的關鍵所在。3、功能不同麻醉藥具有使整個機體或局部暫時、可逆性失去知覺和感覺功能的藥物。而麻醉藥品則沒有這個功能。第六頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二4、作用不同麻醉藥臨床上主要用于外科麻醉，而麻醉藥品臨床上主要用于鎮痛。麻醉藥品有鎮痛作用，臨床上常常配合麻醉藥使用，所以二者之間又是相互有聯系的。如麻醉性鎮痛藥：嗎啡、哌替啶、芬太尼等癌癥患者在病情加重，一般止疼藥已經達不到止疼目的時，醫師才會根據病情適當的給其使用如鹽酸哌替啶（杜冷丁）注射液或鹽酸嗎啡片等。這些藥物在連續使用后易產生藥物依賴性或成癮癖，也就是我們所說的麻醉藥品。麻醉藥品屬管制藥品，在生產、銷售和使用上必須嚴格遵守有關“國際禁毒公約”和我國的有關法規如“中華人民共和國藥品管理法”等。因此，醫院在為患者開具麻醉藥品時是非常慎重的，并嚴格遵守麻醉藥品處方管理規定。

第七頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二

精神藥品與麻醉藥品的區別精神藥品與麻醉藥品的共同特點是都具有產生依賴性的潛力，這是國家將它們列為實行特殊管理辦法藥品和每張處方最大量藥品的根本原因；二者不同的是，精神藥品產生依賴性的潛力比麻醉藥品產生依賴性的潛力弱。第八頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二精神藥品與抗精神病藥物區別不少醫務人員不能正確區分精神藥品與抗精神病藥物，常常將二者混為一談。為了臨床合理用藥，減少醫療差錯，有必要將精神藥品與抗精神病藥物的相關知識加以介紹。年僅37歲自殺前割耳。第九頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二《麻醉藥品和精神藥品管理條例》［1］中規定，精神藥品系指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第一類和第二類精神藥品，這個是國家藥監局明文規定的，是第一類就是第一類，是第二類就是第二類，不用去劃分它！它們之間的區別是第一類精神藥品比第二類精神藥品產生鎮靜作用更大，更易產生耐受性和身體依賴性！

第十頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二抗精神病藥物過去又稱神經阻斷劑、強安定劑等。主要用于治療精神分裂癥及其它精神失常的躁狂癥狀。抗精神病藥物按化學結構可分為以下幾類［2］：（1）吩噻嗪類。如氯丙嗪、奮乃靜、氟奮乃靜、三氟拉嗪等；（2）硫雜蒽類。如氯普噻噸、氟哌噻噸等；（3）丁酰苯類，如氟哌啶醇等；(4)苯酰胺類，如舒必利、泰必利；（5）二苯氧氮平類，如氯氮平；（6）二苯丁哌啶類，如五氟利多。抗精神病藥物除以上幾類外，尚有苯并異唑衍生物利培酮等。第十一頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二精神藥品和抗精神病藥物雖皆為中樞神經系統藥，但有著本質的區別。抗精神病藥物除了發揮正常的藥理作用外，長期用藥不會產生精神依賴性。精神藥品則長期用藥后可產生精神依賴性［6］，產生周期地或連續地使用某種藥物的欲望，即產生強迫性用藥行為，以便獲得滿足或避免不適感等，給用藥者本人造成傷害。因此，對精神藥品的使用，應嚴格按照國家有關精神藥品的管理規定執行，必須嚴格掌握其適應癥，按處方限量開具精神藥品，不允許為滿足病人需要開超量處方，杜絕開人情方。對不符合規定的處方，處方的調配人、核對人應當拒絕調配，嚴防濫用。第十二頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二第十三頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二我院麻醉藥品精神藥品目錄麻醉藥品：鹽酸哌替啶注射劑50mg*5/盒枸櫞酸芬太尼注射劑0.1mg*10/盒鹽酸瑞芬太尼注射劑1mg*5/盒鹽酸嗎啡注射劑10mg*10/盒鹽酸嗎啡控釋片10mg*10/盒……第一類精神藥品：鹽酸氯氨酮0.1g*10/盒鹽酸麻黃堿30mg*10/盒第十四頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二第二類精神藥品：地西泮苯巴比妥咪噠唑侖艾司唑侖曲馬多勞拉西泮地佐辛佐匹克隆我院麻醉藥品精神藥品目錄第十五頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品相關法律法規法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2013年12月28日麻醉藥品管理法規1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務院2002年9月15日2、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務院2005年11月1日管理依據第十六頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二相關行政規章法規名稱文號執行日期《醫療機構藥事管理暫行規定》衛生部、國家中醫藥管理局衛醫發【2002】24號2002年1月21日現已廢止《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》衛生部衛醫發【2005】436號2005年11月15日現已廢止《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》衛生部衛醫發【2005】438號2005年11月15日《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》衛生部衛醫發【2005】421號2005年11月2日《關于醫療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品的通知》衛生部、SFDA衛醫發【2005】430號2005年11月15日《關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知》衛生部衛辦醫發【2005】237號2005年11月3日《麻醉藥品臨床應用指導原則》衛生部衛醫發【2007】38號2007年1月27日《處方管理辦法》衛生部53號令2007年5月1日《醫療機構藥事管理規定》衛生部、SFDA衛政醫發【2011】11號2011年3月1日第十七頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品、一類精神藥品處方權授予流程及管理處方管理辦法第十一條

醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十八頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品、精神藥品管理印鑒卡驗收記錄安全措施專用賬冊處方登記申報批準記錄回收報損使用領發基數卡賬目貯存驗收采購麻醉藥品一類精神藥品第十九頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二處方種類麻醉藥品和一類精神藥品處方：淡紅色紙張（右上角標注“麻醉精一”）--保存3年第二類精神藥品處方：白色紙張（右上角標注“精二”）----保存2年第二十頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二儲存、領發、調配1、“五專”管理：專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記2、專用保險柜實行雙人雙鎖負責3、基數管理4、“日清日結”、雙人核對5、注射劑空安瓿，廢貼包裝應由專人負責登記（品名，數量和批號）監督銷毀，并做記錄。基數卡保險柜監視器第二十一頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二第二十二頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二第二十三頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二銷毀現場第二十四頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則

WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則：五項基本原則(一)首選無創途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續皮下輸注等。可依患者不同病情和不同需求予以選擇。

第二十五頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二第二十六頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二芬太尼是阿片類家族里化學合成的一種強效麻醉鎮痛藥，鎮痛效能是嗎啡的75-100倍。適用于各種疼痛及外科、婦科等手術后和手術過程中的鎮痛；也用于防止或減輕手術后出現的譫妄癥；還可與麻醉藥合用，作為麻醉輔助用藥。芬太尼貼劑是目前唯一經皮膚給藥的控釋止痛劑，是經皮膚進入血液循環而發揮療效，不經過胃腸、肝，減輕阿片類藥通常引起的惡心嘔吐、便秘，給藥方便，藥效可維持72小時，在國外醫療領域已應用多年，療效確切，不良反應較輕，生活質量各項指標，治療后比治療前有顯著提高。實踐證實，該藥適用于中、重度癌痛患者。第二十七頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二透皮貼劑可貼于皮膚上，藥物經皮膚吸收，產生治療作用的薄片狀制劑。芬太尼透皮貼劑相較于口服止痛藥物，優勢明顯：1.無肝臟首過效應，藥物利用率高。首過效應是指口服藥物在消化道吸收后，首先進入肝門靜脈系統；部分藥物在通過腸黏膜和肝臟時可能被代謝而失去活性，從而使進入循環的藥量減少，藥效降低。且不受胃排空速率等影響，生物利用度高。2.使用方便，無疼痛，可隨時撤消或中斷治療。3.給藥劑量準確，吸收面積固定，血藥濃度穩定；無松香等增黏劑，對皮膚刺激性小;延長作用時間，減少用藥次數等。第二十八頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則(二)按階梯給藥:指鎮痛藥物的選擇應依疼痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮痛藥物。

1、輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;

2、中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;(氯酚待因）

3、重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。第二十九頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二第三十頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。(三)按時用藥:是指止痛藥物應有規律地按規定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應在前一次藥效消失前給藥。患者出現突發劇痛時,可按需給予止痛藥控制。第三十一頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標準用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應的用藥劑量,即為個體化給藥。(五)注意具體細節:對使用止痛藥的患者,應注意監護,密切觀察疼痛緩解程度和身體反應,及時采取必要措施,減少藥物的不良反應,提高鎮痛治療效果。第三十二頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二便秘是服用嗎啡及阿片類藥物最常見的不良反應，資料顯示：接受口服嗎啡治療慢性癌痛的患者便秘的發生率在40%-70%很多因素可能加重嗎啡引起的便秘，如一些代謝因素（如糖尿病，高鈣血癥，低血鉀）、尿毒癥、甲狀腺機能減退、脫水、高齡、活動減少或臥床、低流體或低纖維飲食、機械性梗阻、神經功能紊亂、臨廁困難、節律紊亂、利尿劑、抗驚厥藥物、鐵制劑、恩氮西酮、長春堿及一些降壓藥對于便秘，要預防性地給予緩瀉劑。當發生便秘時可以使用一些緩瀉劑，如番瀉葉、麻仁潤腸丸、通便靈等。高滲藥物如乳果糖、促胃腸動力藥西沙比利亦有較好療效。其中番瀉葉和納洛酮的效果已經得到研究證實。嚴重患者可給予灌腸處理第三十三頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二具體細節惡心、嘔吐：選擇抗嘔吐藥物及給藥時間，如果一類藥物無效就應換用另一類藥物。5-HT3受體抑制藥，糖皮質激素和氟哌啶是預防PONV最有效且副作用小的藥物，臨床標準劑量的甲氧氯普胺防治阿片導致的惡心嘔吐有一定作用。第三十四頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二呼吸抑制預防處理辦法1、疼痛是呼吸抑制的興奮劑，只要病人有痛感、清醒就不會呼吸抑制；2、規范化使用；3、疼痛強烈刺激；4、嚴重呼吸抑制：對呼吸抑制等嚴重不良反應，應及時發現及時進行生命支持，同時使用阿片受體拮抗藥，如納絡酮進行治療。發生過量使用阿片類導致的嚴重呼吸抑制，應立即注射0.4mg納絡酮，如果20分鐘內呼吸仍無改善，可繼續注射納絡酮，直至呼吸改善。第三十五頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二選擇給藥途徑：應以無創給藥為首選途徑。有吞咽困難和芬太尼透皮貼劑禁忌證的，可選擇經舌下含化或經直腸給藥。對經口服或皮膚用藥后疼痛無明顯改善者，可經肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮痛產生難以控制的不良反應時，可選用椎管內給藥或復合局部阻滯療法。---《麻醉藥品臨床應用指導原則》第三十六頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二制定適當的給藥時間：嗎啡控（緩）釋片，口服后的鎮痛作用可在用藥后1小時出現，2～3小時達高峰，持續作用12小時靜脈用嗎啡，在5分鐘內起效，持續1～2小時芬太尼透皮貼劑的鎮痛作用在6～12小時起效，持續72小時，每3天給藥1次。-----《麻醉藥品臨床應用指導原則》第三十七頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二調整藥物劑量：增加藥物幅度為原用劑量的25%～50%，最多不超過100%因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長期應用阿片類患者，可逐漸下調藥物劑量，每天減少25%～50%當出現不良反應而需調整藥物劑量時，應首先停藥1～2次，再將劑量減少50%～70%，然后加用其他種類的鎮痛藥，逐漸停用有反應的藥物。-----《麻醉藥品臨床應用指導原則》第三十八頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二哌替啶（即度冷丁）不適用于慢性癌痛第一、其鎮痛作用≌嗎啡1/8-1/10作用時間短（2.5-3.5h），嗎啡4-6h注射嗎啡10mgq4h≌注射哌替啶100-150mgq3h反復肌注可致肌肉組織重度纖維化第二、其代謝產物有害代謝產物去甲哌替啶鎮痛效果≌哌替啶的1/2代謝產物去甲哌替啶毒性≌哌替啶的2倍代謝產物去甲哌替啶半衰期≌哌替啶的4倍去甲哌替啶在體內蓄積引起癥狀：煩燥、焦慮、癲癇發作對哌替啶用于癌痛應有的認識第三十九頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期二處方管理辦法對麻醉藥精神藥品開具要求第二十條醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：

（一）二級以上醫院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

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