云南省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則（聽證稿）第一章總則第一條為加強獸藥經營質量管理，保證獸藥質量，依據《獸藥管理條例》和農業(yè)部《獸藥經營質量管理規(guī)范》，制定本細則。第二條本細則適用于云南省境內的獸藥經營企業(yè)。第二章場所與設施第三條獸藥經營企業(yè)應當具有固定的經營場所和倉庫。經營場所和倉庫應當布局合理，相對獨立。經營場所的面積、設施和設備應當與經營的獸藥品種、經營規(guī)模相適應。縣級所在地獸藥經營企業(yè)經營場所面積不得低于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下獸藥經營企業(yè)營業(yè)場所面積不得低于12平方米。獸藥經營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應當分別獨立設置，避免交叉污染。兼營獸藥經營企業(yè)應當具有獨立的獸藥經營活動區(qū)域。第四條獸藥經營企業(yè)的經營地點應當與《獸藥經營許可證》載明的地點一致。《獸藥經營許可證》應當懸掛在經營場所的顯著位置。變更經營地點的，應當申請換發(fā)獸藥經營許可證。變更經營場所面積的，應當向發(fā)證機關備案。第五條獸藥經營企業(yè)應當具有與經營的獸藥品種、經營規(guī)模適應的，能夠保證獸藥質量的常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）等倉庫和相關設施、設備。獸藥批發(fā)或零售連鎖經營企業(yè)倉庫面積不得低于50平方米；一般獸藥經營企業(yè)倉庫面積不得低于30平方米。其相關設施、設備應當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求，并保證具有足夠的運作空間，最大限度地減少差錯和交叉污染。各類區(qū)域、各類品種應當設置明顯標志。變更倉庫位置，增加、減少倉庫數量、面積以及相關設施、設備的，應當向發(fā)證機關備案。第六條獸藥經營企業(yè)在同一市、縣內有多家直營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關設施、設備。窗第雞七燒條虹獸藥即經營汗企業(yè)奔的經令營呼場所酸和倉淹庫的斬地面文、墻駐壁、分頂棚頃等應盜當賞平整穗、光銳潔，鵝門、遲窗應返當嚴狂密慘、易閣清潔伯。巴第八恒條別獸藥孝經營胸企業(yè)眼的經失營場疫所吸和倉口庫公應當賢具有垃下列列設施盯、設帝備：結（一汪）使煙獸藥緩與地需面保挑持1散0厘巴米距浪離的閉設施怨、設仙備；遠（二芒）鎖與經裕營獸此藥相懷適應毛的貨伯架、洞柜臺燦，貨仁架、層柜臺爸所占背面積緣應達頑營業(yè)溝場所柱面積囑的三躬分之條一以塊上滅；繩（三常）避星光、赤通風喇、照混明椅的設澇施、殃設備膝；鍵（四臣）與健儲存進獸藥薯相適僻應的頸控制懇溫度電、濕篩度的初設施布、設拼備；突（五能）防忍塵、傳防潮驅、防弓霉、撞防污窯染和括防蟲胞、防結鼠、錘防鳥關的設里施、攪設備笑；踢（擠六醫(yī)）進壇行衛(wèi)烈生清津潔的球設施翻、設餓備等喜。奮第九帶條脆獸藥都經營媽企業(yè)建經營央場所凱和倉舞庫的劍設施這、設耳備菠應當擔齊備迅、整暮潔、林完好租，皇并根億據獸貝藥品株種、灣類別索、用釀途等滑設立蜂醒目金標志傾。炭第舊十即條乓獸用化生物袍制品龜經營捉企業(yè)哄應姐當尤具備酷與艷經營亞規(guī)模蜜相適穩(wěn)應的族儲運口設施絞設備天：老（一場）熟至少陡有飯1爪個獨彼立的誠冷庫斥，冷腎庫的切容積攝不得匆低于揉30密立方功米；餐并泡配備歇有科3擠—亡5立還方貪的蝴冰柜奔和1皺.5相—診1.釘8立巨升的寨冰箱踏各3叼個以濾上均；傷（二繡）疊疫苗頭運輸穗應地當耐具有房必要匯的保遙溫或忘者冷誤藏措墳施，估并符莖合運付輸臨獸用授生物弟制品禮所需普溫度探等環(huán)韻境條喊件要風求界。缸第十料一辰條沙用于饒獸用占生物拾制品潛儲存腰的設加施設衫備應淚當世符合配以下舊條件置：撒（一拜）嚼冷庫宵（柜退）應挖當貧安裝續(xù)雙路港供電陽線路渴或有叉?zhèn)溆玫实陌l(fā)采電機治組;殃（二跌）猶冷庫拖的溫喊度應賞當借符合沃疫苗頸的儲訴存要湯求，促其中蟻普通解冷庫荒（柜零）稻的溫掀度為童2-曠8排℃招；低悄溫冷德庫偏（柜撿）高的溫傍度為交-集15依℃紀以下蘭。經吼營有牧特殊抗要求懇產品雙的，筆其儲檢存條友件應蔬符合送產品折說明愈書。碗（三棵）谷冷庫奸應壘當舞有溫塊度自蔽動監(jiān)岸測、遍調控稈、記胸錄、川報警怒的裝豬置；撕旋第十你二島條耗冷洪庫內特地面儉、墻若、頂娘應角當將光潔竟、平蓬整，蓬且有菜保持鬧疫苗董與地遍面、戲墻、觸頂、尺冷凝旦器之飛間相啊應間擱距或映隔離提的設喘備、立措施饅。貴第十埋三膜條濃冷場庫內危應覆當車有符省合安均全用礙電要穩(wěn)求的湖照明叉設施驕。魚第十艷四碗條普抗冷庫充內應截當榴劃分乖待驗鄙區(qū)、倆合格事品區(qū)逮、發(fā)其貨區(qū)戒、退凳貨區(qū)伍等專張用場揪所。利以上較各區(qū)妥均應潔設有喪明顯票標志極，并臘實行灰色標瘋管理唐。特第十若五艷條鑰抗冷庫長內應歷當草有適姐宜拆夕零及額拼箱天發(fā)貨隆的工液作場庸所。站第十塊六恩條狂疫苗啊的收軋貨場哥所應棒當晶符合躺疫苗月儲存睛的合要求揮。也第十皆七拋條遺獸用沙生物為制品歌經營羊企業(yè)臺應當堆具有像計算奏機管饑理信省息系培統(tǒng)，帝包括惜獸用肌生物已制品智購入纖、儲沿存、副銷售衫和質堆量控伍制的震全過殊程，晃全面奧記錄蝶經營文管理癢方面改信息校。具黑有獸念用生飲物制改品生脖產企蛾業(yè)（朝境外敲企業(yè)宇）委應托其么銷售勉獸用蓬生物蛾制品摩的銷是售代雷理合廣同。臣第十嶄八世條挽閣經營怎中藥獻材和其中藥些飲片辟的，判應當購設置涉中藥墻標本靠室（縫柜）嗽。情第十耗九券條傳獸藥匆經營伯企業(yè)計經營溪易燃棄、易忽爆藥克品陰，辭應當睛設置漠獨立難的倉誠庫，常具有迎符合偽有關君規(guī)定媽的安發(fā)全設幼施、楚設備迷。宋取得繪經營卸獸用罩麻醉窗藥品乘、籠精神賀藥品就、剩易制永毒化號學藥死品、論毒性荒藥品晝、放笛射性野藥品參等特雹殊藥潤品合的獸啟藥經壓營企伯業(yè)宰，墊應當雖具有巾獨立鐵的倉撞庫，鞋或者高隔離噴的倉氧庫，停或者濱獨立到的存暢放柜角，具喬有符賣合有登關規(guī)錢定的逐安全農設施廳、設討備。誠第妥二些十條餓浙獸藥褲經營沙企業(yè)探應當堵定期驢對使咸用的裹設施嶺、設家備實含施有勇效的掌檢查戒、維吃修和艦保養(yǎng)伸。帶第朝三死章慨機娃構與悄人員蓮第二焦十費一憲條饞很獸藥討經營亡企業(yè)可的純經營術負責晌人應愚當熟究悉獸死藥管噸理法講律、超法規(guī)參及政零策規(guī)吊定，順具有燒相應豈獸藥摟專業(yè)灑知識羊，并翻應當蜻接受貸縣級冶以上曠獸醫(yī)廟行政路管理麻部門部組織所的培艇訓渴和考琴核。陜第二餐十各二暑條下城獸藥敘經營存企業(yè)臟應當巧配備林與經真營獸皺藥相效適應字的質炒量管籌理人簡員。叼有條昂件的嶄，可先以建驕立質片量管宏理機帽構。遺經營軌處方紡藥、房獸用截生物績制品爺的企養(yǎng)業(yè)，徑必須細建立絲質量誰管理笛機構蹈，質麥量管敬理機染構負午責企形業(yè)的服質量壺管理奔，并遭配備道不少曉于2杠人的眼質量繼管理鼠人員靜。儀第二患十嬸三酬條書獸藥銷經營喂企業(yè)驅主管癢質量納的負倍責人帝和質甲量管語理機蔥構的庭負責問人應坦當具縮有獸胞藥、羅獸醫(yī)炸等相蹲關專搬業(yè)大敘專以帥上學子歷或杏者獸領藥、黨獸醫(yī)烈等相勤關專撒業(yè)中大級以沉上專偏業(yè)技固術職帽稱,海熟悉決獸藥泄管理削法律喘法規(guī)臉及政樣策規(guī)碎定倆。女獸藥添質量豪管理柳人員拉應當邊具有裹獸藥趣、獸聰醫(yī)等退相關坡專業(yè)擔中洲專以林上學販歷，雪或者丸獸藥糟、獸京醫(yī)等佩相關宋專業(yè)端初級拿以上朽專業(yè)我技術垮職稱伸，應字當接閘受縣款級以沸上獸摩醫(yī)行迫政管哪理部郵門組儀織的獎培訓沖，經店考核溝合格資后持首證上搶崗。炎經營啄處方妻藥或伴獸用傭生物澡制品功的，嫌應當利具有茄2名尋以上積獸佛醫(yī)專渴業(yè)大挪專以衰上學售歷和單助理埋獸醫(yī)顯師以全上專震業(yè)技中術職扇稱，蛛熟悉斃動物妻疫病超診療酸、疫曠病防脫治和載獸藥塞科學婦合理咸使用熱專業(yè)遙知識任，并窄具有繩一定盟動物膏疫病凱診療干、疫幣病防灶治經裙驗的掛執(zhí)業(yè)灶獸醫(yī)樂人員唐。執(zhí)已業(yè)獸撫醫(yī)人細員還衫必須賴熟悉悶所經麗營的屈非強蜘制免渠疫用蜜生物寒制品候和進林口獸兩用生慈物制訓品在猶生產毫、運餡輸、詠保管衫、質森量檢群測和校使用傍等方揀面的濱專業(yè)塊知識疫。閑獸藥葬質量耽管理白人員臘不得士在紫本企被業(yè)以師外的謙其他知單位傅兼職樸。丑經營播負責境人和領質量筋負責自人不法能由痰同一近人兼兩任。情主管花質量銀的負直責人捉、質止量管輸理部吐門的太負責綁人、仰質量歌管理矮人員導發(fā)生晶變更發(fā)時，嚇應當體經原胡發(fā)證傅部門禁批準疼。碎第二且十鬼四盡條鍬獸藥破經營漸企業(yè)豈從事仙獸藥腰采購曾、保楊管、蓮銷售朱、技棋術服證務等伶工作碑的人野員，布應當購最少痰具有受1名初高中蛇以上搞學歷洗，并拒具有拉相應懶獸藥象、獸隆醫(yī)等決專業(yè)寧知識衛(wèi)，矛熟悉啟獸藥磁管理抗法律袍法規(guī)唱及政襪策規(guī)煮定。皮第稿二惜十冬五盞條福獸藥白經營險企業(yè)不應當阻制定掌培訓饒計劃裹，定蜜期對背員工名進行觸獸藥惰管理籮法律撐法規(guī)姜、槐政策枝規(guī)定三和獸悄藥、具獸醫(yī)稻等相席關專尿業(yè)知遣識、販職業(yè)裹道德丈培訓趴、考升核，御并語建立華培訓靈、考蜓核檔澡案等。姜第四濾章蘆規(guī)章汁制度紐第廳二十敏六錄條惜侄獸藥嗚經營結企業(yè)逼應當訂建立冠質量婆管理緣體系允，制成定怎管理語制度犯、操虎作程季序等岔質量咸管理盟文件岡，形泛成質寸量手淹冊，泉并定洲期檢趕查、腦考核必執(zhí)行緣情況擾。驕質量牢管理籃文件呢應當駁包括呼下列勢內容捧：善（一寫）企牙業(yè)質認量管近理目專標；汁（二岸）企砍業(yè)組繩織機望構、壘崗位子和人鉛員職往責；覆（三今）對翅首次吃供貨隙單位攏和感首次釘采季購獸吹藥的籃質量椅評估換制度耕；拔（四登）獸佛藥采雕購、槐驗收毫、入斑庫、睛陳列猛、儲堵存、扎運輸鋼、銷咱售、蠻出庫俘等環(huán)強節(jié)的饒管理羊制度廚；安（五化）三環(huán)境恥衛(wèi)生廊管理晶制度抗；借（六直）獸殲藥不囑良反羊應報率告放制度博；蘭（七陡）不卡合格倍獸藥洽和退躺貨獸模藥的聲管理憑制度蘆；六（八異）質猴量事免故、即質量框查詢述和質土量投音訴圓管理征制度噸；牲（九假）企竄業(yè)記情錄、田檔案尺和憑駁證黑管理饒制度峰；偷（十眠）椅質量愁管理斬培訓謀、考鑰核管俊理制吃度恰；詳第盆二糊十害七晃條育獸藥底經營困企業(yè)橋應當宰建立密下列昨記錄闖：恒（一貴）海人員遼培訓唯、考揭核記壯錄；嬸（二過）輸控制畏溫度卻、濕鑰度的憐設施楊、設橋備的蝕維護飛、保柏養(yǎng)、割清潔謊、運舍行狀唯態(tài)記披錄；書（三連）斬獸藥培質量毯評估欲記錄此；蠢（四令）盼獸藥備采購予、驗妨收、杠入庫兩、儲斤存、悠銷售坡、出腳庫等屯記錄差；制（五箏）鍵獸藥勞清查耳記錄臘；桿（六擔）豎獸藥磨質量攝投拆祥、質鼻量糾燕紛、橫質量離事故妨、不縮良反辛應等思記錄曠；只（七血）閉不合闖格獸嚷藥和覺退貨噴獸藥蘿處理餡記錄鋒；介（八牌）獸愚醫(yī)行洞政管帽理部蓮門的眠監(jiān)督攏檢查緒情況岡記錄郊。勿記錄失應當擇真實浩、準字確、峰完整縫、清蒙晰、矛工整訴，不書得隨乖意涂迎改、四偽造恰和變店造。己確需超修改欺的，士應當怖簽名戒、注疾明日陸期，徹原數斥據帥應當井清晰植可辨悼。梁第謀二十律八兵條笛什獸藥纖經營張企業(yè)鐮應當何建立夜獸藥剝質量影管理竊檔案置，減設置按檔案敏管理諒室或聰者檔引案柜污，并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