項目聯(lián)系人聯(lián)系電話大學(xué)附屬醫(yī)院 年月日江蘇省環(huán)境保護(hù)廳審意如下核技術(shù)應(yīng)用項目須填報本表：PET用放射性藥物；銷售I類、II類、III類放射源和非密封放II染；擁有乙級非密封源工作場所；利用收集到的建設(shè)項目周圍現(xiàn)狀資料(如沒有時，應(yīng)安排必要的測試)，合分析，做出結(jié)論；隨表附送建設(shè)項目的地理位置及總平面圖各一份，環(huán)境本底監(jiān)測1單位名稱南通大學(xué)附屬醫(yī)院地址南通市西寺路20號法人代表/226001聯(lián)系人聯(lián)系電話項目名稱PETCT及CT診斷項目項目地點(diǎn)項目用途放射性診斷項目依據(jù)-總投資(萬元)-術(shù)項核技術(shù)項目環(huán)保投資(萬元)220應(yīng)用類型放射性同位素應(yīng)用密封源射線裝置其它-CT-核技術(shù)應(yīng)用目的和任務(wù)：南通大學(xué)附屬醫(yī)院現(xiàn)有許可的核技術(shù)項目包括：1處乙級非密封源工作場所(包含3類射線裝置。醫(yī)院已許可的核技術(shù)項目見南通大學(xué)附屬醫(yī)院單獨(dú)提供的南通大學(xué)附屬醫(yī)院核技術(shù)項目情況說明。醫(yī)院獲得的輻射安全許可證編號為蘇環(huán)輻證[00215]，有效期至2017為了更好地為病人服務(wù)，醫(yī)院擬在醫(yī)療服務(wù)綜合樓1樓內(nèi)新增PET/CT中心，開展PET/CT診斷項目，同時在醫(yī)療服務(wù)綜合樓1樓放射科內(nèi)新增1臺CT，用于X射線診斷。醫(yī)院本次核技術(shù)利用項目基本情況見下表：2非密封源序號工作場所等級核素等效最大操作量(Bq)工作場所名稱活動種類環(huán)評及審批時間許可情況驗收11.11×108PET/CT中心使用本次環(huán)評未許可未驗收射線裝置序號射線裝置名稱數(shù)量kVmA射線裝置類別工作場所名稱類環(huán)評及審批時間可驗收11Ⅲ放射科使用本次環(huán)評許可驗收2PET/CT1ⅢPET/CT使用本次環(huán)評許可驗收3核素名稱工作場所名稱物理、化學(xué)性狀操作量(Bq)年最大用量(Bq)操作式貯存方式與地點(diǎn)PET/CT中心液態(tài)試劑1.85×1012簡單操作醫(yī)院不貯存///////注：1.密封源要注明并說明源強(qiáng)(Bq)；欄2中放射性活度是指核素年使用量(Bq/a)。2.密封源包括放射性中子源，對其要說明是何種核素以及產(chǎn)生的中子流強(qiáng)度(n/s)。(GB18871-2002)。4放射性廢物)廢棄物名稱狀態(tài)排放口濃度年排放總量暫存情況最終去向沾有18F的注射器、手套、擦拭廢紙等<1×104Bq/kg18F廢物貯存在間中自然衰放射性廢物貯期并且滿足排放標(biāo)準(zhǔn)后作為關(guān)部門統(tǒng)一處理含有18F放射性核素的廢水及用藥患者的排泄物和沖洗水等液態(tài)總β<10Bq/L<40m3衰變池廢水貯期并且滿足排放標(biāo)準(zhǔn)后，排放至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。//////注：1.常規(guī)廢棄物排放濃度，對于液態(tài)單位為mg/l，固體為mg/kg，氣態(tài)為mg/m3，年排放總量2.含有放射性的廢棄物要注明，其排放濃度用比活度(Bq/l，或Bq/kg，或Bq/m3)，年排放總量分別用Bq和kg。5(一)加速器：包括醫(yī)用、工農(nóng)業(yè)、科研、教學(xué)等用途的各種類型加速器名稱型號生產(chǎn)廠家加速粒子能量(MeV)流強(qiáng)(A)用途備注/廢物類型/數(shù)量總活度(Bq)主要感生放射性核素廢物去向廢靶/個///放射性廢物年產(chǎn)生量/m3///液態(tài)m/3m////kg///(二)中子發(fā)生器:包括中子管，但不包括放射性中子源生產(chǎn)廠家電壓(kV)靶流(A)中子強(qiáng)度(n/s)用途備注/氚靶情況(含廢棄的)含放射性廢棄物年產(chǎn)量(含感生的和含3H的廢泵油)活度(Bq)保管方式備注數(shù)量/氣m3液m3固kg(三)X射線機(jī)：包括工業(yè)探傷、醫(yī)用診斷和治療(含X射線CT診斷)、分析儀器等數(shù)量(kV)(mA)用途1新增PET/CT1新增------6表5污染源分析(包括貫穿輻射污染)主要放射性污染物和污染途徑(正常工況和事故工況)：1.正常工況主要放射性污染物：(1)射線輻射污染18F放射性藥物及放射性廢物產(chǎn)生的γ射線對工作人員及公眾造成的外照射；PET/CT及CT工作時產(chǎn)生X射線對機(jī)房周圍環(huán)境產(chǎn)生一定的輻射影響。污染途徑均為外照射(2)放射性廢水放射性廢水主要為18F使用過程中產(chǎn)生的沾有放射性核素的醫(yī)療器械、器皿的洗滌用水、輻射工作人員的洗滌用水以及注射藥物的病人排泄物及其沖洗水等廢液。放射性廢水污染途徑為滲入周圍的水環(huán)境產(chǎn)生環(huán)境污染。(3)放射性固體廢物18F放射性藥物在使用過程中會產(chǎn)生沾有微量放射性核素的放射性固廢，如：注射器、擦拭廢紙、手套等。污染途徑為放射性廢物在產(chǎn)生、收集及貯存過程中對醫(yī)務(wù)人員產(chǎn)生的外照射。2、事故工況主要放射性污染物和污染途徑：(1)輻射工作人員違反操作規(guī)程或誤操作，造成意外照射和輻射污染。(2)由于保管或管理工作不到位導(dǎo)致放射性藥物丟失、被盜等情況對公眾造成的外(3)人員滯留在PET/CT、CT機(jī)房內(nèi)而受到意外輻照；事故工況下污染途徑與正常工況下的污染途徑基本相同。7(1)定期(不少于1次/年)請有資質(zhì)的單位對核素診斷場所和CT機(jī)房周圍環(huán)境的輻射水平、核素診斷場所表面沾污等項目進(jìn)行監(jiān)測。(2)輻射工作人員佩帶個人劑量計，定期送有資質(zhì)部門進(jìn)行個人累積劑量測量(三個月送檢一次)，醫(yī)院建立個人劑量檔案。(3)每天工作結(jié)束后擬對各場所內(nèi)易受到核素污染區(qū)域的工作臺、地面進(jìn)行表面污染水平監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)污染及時去污。2.污染防治措施：(1)新增PET/CT診斷項目污染防治措施①輻射防護(hù)措施醫(yī)院擬對PET/CT診斷項目進(jìn)行分區(qū)管理，包括控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)?？刂茀^(qū)主要包括注射后候診室、VIP候診室、注射室、PET/CT機(jī)房、衛(wèi)生間、高活室、觀察室及廢物間等；監(jiān)督區(qū)主要包括操作室及注射前候診室。控制區(qū)各房間均通過紅磚墻、混凝土及鉛進(jìn)行防護(hù)。②放射性廢物處理措施放射性廢水：醫(yī)院在PET/中心東側(cè)擬建一座放射性廢水衰變池，PET/CT診斷項目工作過程中產(chǎn)生的放射性廢水、病人專用洗手間沖洗水等均由專用管道統(tǒng)一排入放射性廢水衰變池中，貯存10個半衰期并且滿足排放標(biāo)準(zhǔn)后排入醫(yī)院污水管網(wǎng)。放射性固廢：在PET/CT診斷項目正常使用過程中及使用后場所清潔過程中產(chǎn)生的放射性固廢暫存于場所中的鉛廢物桶中，在每天結(jié)束工作后，用專用收集袋收集并貼上符合規(guī)定的標(biāo)簽，放置于廢物間內(nèi)，貯存10個半衰期并且滿足排放標(biāo)準(zhǔn)后按普通醫(yī)療廢物處理。放射性廢氣：本項目在使用放射性同位素過程中不產(chǎn)生放射性氣體，但核素在操作過程中會有少量核素?fù)]發(fā)產(chǎn)生放射性氣溶膠。本項目中放射性藥物等操作均在通風(fēng)櫥內(nèi)操作，通風(fēng)櫥內(nèi)擬設(shè)專用通風(fēng)管道，通風(fēng)口設(shè)于樓頂，并擬設(shè)置活性碳過濾裝置和雨帽，通風(fēng)口高于本建筑物屋脊，符合放射性工作場所相關(guān)要求。③輻射安全措施PET/CT掃描機(jī)房防護(hù)門上均擬設(shè)置照射信號指示器，并擬設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志8及中文警示說明；PET/CT診斷項目控制區(qū)入口、出口處及控制區(qū)內(nèi)各房間門上均擬設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志及中文警示說明。(2)新增CT診斷項目污染防治措施①輻射防護(hù)措施醫(yī)院擬新增的CT通過紅磚墻、混凝土及鉛進(jìn)行防護(hù)。②輻射安全措施醫(yī)院擬在CT機(jī)房防護(hù)門上設(shè)置符合規(guī)范的輻射警告標(biāo)志和工作狀態(tài)指示燈，防止無關(guān)人員逗留和誤入。(3)其它輻射防治措施①所有輻射工作人員接受專業(yè)技能培訓(xùn)和輻射安全培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。工作中嚴(yán)格遵守各項輻射安全管理制度，避免發(fā)生事故。②醫(yī)院為各機(jī)房配備必要的放射防護(hù)用品和個人劑量報警儀，輻射工作人員配備個人劑量計等監(jiān)測設(shè)備。③醫(yī)院制定并落實相關(guān)輻射安全管理制度和事故應(yīng)急制度，確保工作的安全。9南通大學(xué)附屬醫(yī)院創(chuàng)建于1911年，是一所省屬大型綜合性教學(xué)醫(yī)院，1994年被衛(wèi)生部審定為三級甲等醫(yī)院，1998年被衛(wèi)生部確定為國際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院。醫(yī)院占地近130畝，建筑面積8.8萬余平方米，現(xiàn)有職工1700余名，其中正高級專家110余名，副高級專家180余名，有31個臨床科室，20個醫(yī)技科室，17個研究室、實驗室。南通大學(xué)附屬醫(yī)院現(xiàn)有許可的核技術(shù)項目包括：1處乙級非密封源工作場所(包含3種非密封放射性核素)，使用1臺直線加速器、2臺DSA，使用CT、X光機(jī)等共22臺III類射線裝置。醫(yī)院已許可的核技術(shù)項目見南通大學(xué)附屬醫(yī)院單獨(dú)提供的南通大學(xué)附屬醫(yī)院核技術(shù)項目情況說明。醫(yī)院獲得的輻射安全許可證編號為蘇環(huán)輻證[00215]，為了更好地為病人服務(wù)，醫(yī)院擬在醫(yī)療服務(wù)綜合樓1樓內(nèi)新增PET/CT中心，開展PET/CT診斷項目。南通大學(xué)附屬醫(yī)院本次擬開展PET/CT診斷項目為乙級非密封放射性工作場所，為保護(hù)環(huán)境和公眾利益，防止輻射污染，根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，受南通大學(xué)附屬醫(yī)院的委托，江蘇省輻射環(huán)境保護(hù)咨詢中心(國環(huán)評證乙字第1916號)承擔(dān)了該醫(yī)院核技術(shù)應(yīng)用項目環(huán)境影響評價工作。我中心通過資料調(diào)研、項目工程分析，并在結(jié)合現(xiàn)場勘察和現(xiàn)場監(jiān)測(委托江蘇省蘇核輻射科技有限責(zé)任醫(yī)院監(jiān)測)等工作的基礎(chǔ)上，編制了該項目環(huán)境影響報告表。依據(jù)2.1環(huán)境保護(hù)法規(guī)、條例、規(guī)章；⑹《放射性物品運(yùn)輸安全管理條例》，中華人民共和國國務(wù)院令第562號，2010年1月⑼《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置事故分級處理報告制度的通知》國家環(huán)?？偩?，⑽《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》，環(huán)境保護(hù)部令第33號，2015年6月1日起施行；⑾《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》，環(huán)境保護(hù)部令第⑿《放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法》，中華人民共和國環(huán)境保護(hù)部令第11號，2010管理辦法》，環(huán)保部令第18號，2011年5月1條例》，江蘇省人大常委會公告第142號，2008年1月1日起⒂《放射性物品道路運(yùn)輸管理規(guī)定》，中華人民共和國交通運(yùn)輸部令2010年第6號，⒃《關(guān)于加強(qiáng)建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理的若干規(guī)定》，蘇環(huán)委[1998]1號文，1998年1月4號起施行。2.2技術(shù)規(guī)范、導(dǎo)則⑴《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則總綱》(HJ2.1-2011)⑵《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則-核技術(shù)應(yīng)用項目環(huán)境影響報告書(表)的內(nèi)容和格式》(HJ/T10.1-1995)JT2.3與本項目有關(guān)的文件(1)項目委托書(附件1)(2)放射性核素及射線裝置使用承諾書(附件2)；(3)新增PET/CT及CT診斷項目環(huán)境現(xiàn)狀檢測報告(附件3)；(4)輻射安全許可證復(fù)印件(附件4)；(5)2014年對核醫(yī)學(xué)科工作人員的個人劑量檢測報告(附件5)；(6)技術(shù)咨詢合同(附件6)。評價標(biāo)準(zhǔn)(1)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)表3-1工作人員職業(yè)照射和公眾照射劑量限值：劑量限值職業(yè)照射劑量限值工作人員所接受的職業(yè)照射水平不應(yīng)超過下述限值：①由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量(但不可作任Sv②任何一年中的有效劑量，50mSv。公眾照射劑量限值實踐使公眾有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受的平均劑量估計值不應(yīng)超過下述限值：①年有效劑量，1mSv；②特殊情況下，如果5個連續(xù)年的年平均劑量不超過1mSv，則某一單一年份的有效劑量可提高到5mSv。本項目管理目標(biāo)取國家標(biāo)準(zhǔn)的3/10作為劑量約束值，即：職業(yè)人員年有效劑量不超過6mSv，公眾年有效劑量不超過0.3mSv。表3-2表面污染控制水平單位:Bq/cm2表面類型物質(zhì)β放射性物質(zhì)極毒性其他工作臺、設(shè)備、墻壁、地面44×10監(jiān)督區(qū)×10-144工作服手套、工作鞋控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)×10-1×10-14手、皮膚、內(nèi)衣、工作襪4×10-24×10-21)該區(qū)內(nèi)的高污染子區(qū)除外。表3-3非密封源工作場所的分級級別日等效最大操作量/Bq甲>4×109乙2×107~、4×109丙豁免活度值以上~2×107(2)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18466-2005)；(3)《操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定》(GB11930-2010)；(4)《臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ120-2006)；(5)《醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護(hù)管理》(GBZ133-2009)；(6)《醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求》(GBZ130—2013)期(7)《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12523-2011)；期(8)《放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)程》(GB11806-2004)(9)參考資料：①《江蘇省環(huán)境天然貫穿輻射水平調(diào)查研究》，輻射防護(hù)，1993年3月第13卷第2。江蘇省天然貫穿輻射水平調(diào)查結(jié)果(單位：nGy/h)室外劑量率室內(nèi)劑量率73.3-81.8108.9~123.6均值79.57.0(均值+3s)79.5±21.0115.1±48.9③《輻射防護(hù)手冊第三分冊-輻射安全》，李德平、潘自強(qiáng)主編。析4.1工程概況南通大學(xué)附屬醫(yī)院擬在醫(yī)療服務(wù)綜合樓1樓內(nèi)新增PET/CT中心，在PET/CT中心內(nèi)開展PET/CT診斷項目。同時在醫(yī)療服務(wù)綜合樓1樓放射科內(nèi)新增1臺CT，用于X射線診斷。醫(yī)療服務(wù)綜合樓1樓平面布局圖見附圖3。醫(yī)院PET/CT診斷項目使用放射性核素為18F，項目投入運(yùn)行后，預(yù)計PET/CT診斷項目病例每天最多30例，預(yù)計每名患者用藥活度不超過3.7×108Bq。醫(yī)院擬配備的PET/CT診斷裝置的管電壓不超過150kV，管電流不超過1000mA。醫(yī)院擬對PET/CT診斷項目進(jìn)行分區(qū)管理，包括控制區(qū)及監(jiān)督區(qū)?？刂茀^(qū)主要包括注射后候診室、VIP候診室、注射室、PET/CT機(jī)房、衛(wèi)生間、高活室、觀察室及廢物間等；監(jiān)督區(qū)主要包括操作室及注射前候診室?？刂茀^(qū)各房間均通過紅磚墻、混凝土及鉛進(jìn)行防護(hù)，具體屏蔽設(shè)計見表4-1：4-1PET/CT診斷項目控制區(qū)各房間屏蔽設(shè)計參數(shù)控制區(qū)各場所屏蔽墻厚度頂部及底部厚度防護(hù)門厚度其他控制區(qū)入口/出口--8mmPb-注射后候診室、衛(wèi)24cm紅磚+6mmPb頂部：12cm混凝土+6mmPb；底部：20cm混凝土+4mmPb8mmPb-PET/CT機(jī)房24cm紅磚+6mmPb頂部：12cm混凝土+6mmPb；底部：20cm混凝土+4mmPb8mmPb8mmPb廢物間、高活室、注射室及觀察室24cm紅磚+6mmPb頂部：12cm混凝土+6mmPb；底部：20cm混凝土+4mmPb8mmPb-通風(fēng)柜、注射窗50mmPb注：表中紅磚密度為1.9t/m3，混凝土密度為2.35t/m3。醫(yī)院擬新增CT的管電壓不超過150kV，管電流不超過1600mA，主要通過紅磚墻、混凝土及鉛進(jìn)行屏蔽防護(hù)，具體屏蔽設(shè)計見表4-2：表4-2CT輻射防護(hù)屏蔽設(shè)計參數(shù)機(jī)房名稱四周屏蔽墻厚度頂部、底部厚度防護(hù)門厚度觀察窗鉛當(dāng)量CT機(jī)房①24cm紅磚+2mmPb頂部：12cm混凝土+2mmPb；底部：20cm混凝土+1mmPb3mmPb3mmPb注：表中紅磚密度為1.9t/m3，混凝土密度為2.35t/m3。4.2新增PET/CT診斷項目4.2.1工作原理介紹(1)PET/CT成像的物理基礎(chǔ)1)正電子衰變：PET檢查的物理基礎(chǔ)是正電子核素藥物，目前該藥物是通過醫(yī)用回旋加速器制備正電子核素，并通過一定的化學(xué)反應(yīng)標(biāo)記到相關(guān)的化學(xué)物質(zhì)上而得。正電子在富含電子的組織內(nèi)存在的時間很短，會通過非彈性碰撞迅速的失去它的動能，在組織內(nèi)移行的距離很短，依據(jù)能量的不同一般在10－1cm到10－2cm的范圍內(nèi)。2)湮滅反應(yīng)：正電子在自然界中不能長時間獨(dú)立存在，便很快與原子中的軌道電子結(jié)合發(fā)生湮滅反應(yīng)，同時釋放出兩個方向相反互為180度的光子。PET/CT正是利用探測器來探測這兩個光子來實現(xiàn)圖像的重構(gòu)的，如圖4-1所示。發(fā)生如下核反應(yīng)：β+＋β－－>γ＋γ＋Q(能量)3)符合探測(coincidencedetect)：PET事件的檢測依靠的是電子準(zhǔn)直器，如圖4-2所示，只有在規(guī)定的時間窗內(nèi)同時被互為180度的晶體捕獲的兩個光子才能成為一個符合事件(coincidenceevent)。符合事件又包含三種情況：①真符合：即晶體捕獲的是一對從一個正電子發(fā)生湮滅而同時產(chǎn)生光子，這兩個湮滅光子沒有與周圍的原子發(fā)生明顯的作用，在規(guī)定的時間窗內(nèi)同時被晶體所捕獲；②隨機(jī)符合：在時間窗或者分辯時間內(nèi)，有兩個或兩個以上的正電子發(fā)生湮滅，這樣會產(chǎn)生四個以上的光子，分屬于不同湮滅產(chǎn)生的兩個光子同時被檢測到，系統(tǒng)同樣認(rèn)為這是一個有效的符合事件；但是這與示蹤劑的空間分布會嚴(yán)重不復(fù)。③散射符合：光子在飛行期間還會發(fā)生康普頓散射，γ光子與吸收物質(zhì)的一個作用電子，改變了電子動能的同時使γ光子改變了運(yùn)動方向，這樣就有可能與其他飛行的γ光子同時進(jìn)入兩個相對的探測器，并發(fā)生符合探測。4-2符合探測技術(shù)(2)PET/CT的顯像原理PET(正電子發(fā)射斷層顯像儀)顯像的原理是把微量正電子示蹤劑注射到人體內(nèi)，利用PET探測這些正電子核素在體內(nèi)的分布情況，經(jīng)計算機(jī)重建成斷層圖像，從而反映組織器官的生理代謝情況和早期病理變化。但PET顯像空間分辨率較差，難以精確定位；CT通過X線斷層成像獲得精確的軀體解剖圖像，其分辨率高、定位準(zhǔn)確，但只有當(dāng)疾病發(fā)生到“形態(tài)改變”這一階段才能被發(fā)現(xiàn)，因此不能達(dá)到“早期診斷”的目的。PET/CT將PET與CT有機(jī)地結(jié)合在一起，使用同一個檢查床和同一個圖像處理工作站。PET/CT將PET圖像和CT圖像融合，同時具有PET和CT的功能，在清晰地顯示機(jī)體生物代謝過程的同時，對病灶精確定位，集PET的特異性強(qiáng)、靈敏度高及CT的分辨率高、解剖清晰之優(yōu)點(diǎn)，可以同時反映病灶的病理生理變化及形態(tài)結(jié)構(gòu)，明顯提高PETCT在臨床中，當(dāng)由正電子放射性核素所標(biāo)記的示蹤劑(顯像劑)注入血流后，到達(dá)全身，聚集在特定的器官或某一部位，通過環(huán)形排列的多排探頭，采用符合探測技術(shù)，探測并記錄正電子湮滅釋放出的光子對的時間、位置數(shù)量及方向。信息經(jīng)計算機(jī)貯存，再通過影像重建原理獲得人體各部位橫斷、冠狀斷面和矢狀斷面影像。PET/CT集PET的特異性強(qiáng)、靈敏度高及CT的分辨率高、解剖清晰之優(yōu)點(diǎn)，是功能影像學(xué)和解剖影像學(xué)的完美結(jié)合，代表了當(dāng)今醫(yī)學(xué)影像儀器發(fā)展的最高水平。CT掃描探測架PETCT掃描探測架PET掃描探測架床體床基CT位PET位圖4-3PET/CT結(jié)構(gòu)示意圖PET/CT一般選用放射性2-18F-2-D-脫氧葡萄糖作為示蹤劑，這種類型的葡萄糖與普通葡萄糖化學(xué)性質(zhì)相似，可在人體中產(chǎn)生有標(biāo)記的代謝物，并且在人體中存留時間較長，便于測量。正常腦組織、心肌組織、腎臟及膀胱組織由于高糖代謝的需要因而對葡萄糖攝取較多。其它一些組織如肝臟、肌肉和腸壁由于其糖代謝水平低，則攝取量較少，顯示出的葡萄糖活性水平也較低。其它用于PET研究的示蹤劑如[15O]H2O可用來測量局部腦組織、心臟或腎臟的血流量，18F-DOPA、18F-UDR可用于評價受體的部位、密度及活平等。4.2.2工作流程PET/CT診斷項目整體工藝及操作程序見圖4-4。1、醫(yī)院根據(jù)患者預(yù)約情況，確定當(dāng)天所使用的放射性核素及其劑量；2、醫(yī)院向?qū)I(yè)醫(yī)藥公司訂藥，醫(yī)藥公司按照醫(yī)院要求在規(guī)定時間內(nèi)將藥物送到醫(yī)院；3、醫(yī)藥公司將18F藥物(注射器外有鉛套屏蔽)由專用藥物運(yùn)輸通道送至1樓高活室內(nèi)。醫(yī)護(hù)人員為患者注射藥物，注射后患者在候診室停留一定時間后，進(jìn)入機(jī)房進(jìn)行掃描診斷。患者掃描后若如無異常情況，患者即可離開醫(yī)院。藥品訂購、回收 天預(yù)定，當(dāng)天用完)藥品訂購、回收 天預(yù)定，當(dāng)天用完)時送藥銷售商回收使用完畢的注射器候診給病人注射候診藥物注射擺位放射性廢水(γ輻放射性固物(γ射線)放射性水(γ射線)掃描診斷報告病人預(yù)約門診核算放射性藥物量ETCTPET/CT診斷部分圖4-4PET/CT診斷項目整體工藝及操作程序示意圖PET/CT診斷部分具體工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)見圖4-5。1、購置的18F藥品經(jīng)專用藥物運(yùn)輸通道送至1樓高活室；病人注射藥物；3、病人在注射后候診室靜坐約40~60分鐘；4、到PET/CT檢查床開始掃描(10~20分鐘不等)；注射后候診室等候放射性固放射性固廢X射線XX射線圖4-5PET/CT診斷部分具體工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)4.2.3污染因素分析18F核素自然衰變過程為純β輻射在空氣及人體組織中射程均較短，不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生外照射輻射污染。但β＋粒子發(fā)生湮滅反應(yīng)后產(chǎn)生的γ光子(0.511MeV)將會對周圍環(huán)境產(chǎn)生外照射影響。核素特性表見表4-3。此外，PET/CT在診斷過程中CT運(yùn)行產(chǎn)生X射線，會產(chǎn)生X射線外照射。表4-318F核素特性一覽表核素名稱半衰期衰變類型及分支比(%)主要α、β輻射能量(keV)與絕對強(qiáng)度(%)主要γ、X射線能量(keV)與絕對強(qiáng)度(%)109.77minEC(3.27)β+(96.73)633.5(96.73)XK：0.52(0.01795)γ±：511(≤193.46)本項目放射性固體廢物主要為注射過程中產(chǎn)生的沾有微量放射性核素的注射器、手套等醫(yī)療固體廢棄物，暫存于各房間內(nèi)的專用廢物桶中，每天工作結(jié)束后，用專用袋子包裝并貼上符合規(guī)范的標(biāo)簽，由專人送至儲存室暫存。放射性廢物貯存10個半衰期并且滿足排放標(biāo)準(zhǔn)后作為普通醫(yī)療廢物，由醫(yī)院相關(guān)部門統(tǒng)一處理。本項目放射性廢水主要為核素使用過程中產(chǎn)生的沾有放射性核素的醫(yī)療器械、器皿的洗滌用水、輻射工作人員的洗滌用水以及注射藥物的病人排泄物及其沖洗水等，經(jīng)專用管道收集后排入新建的廢水槽貯存，經(jīng)暫存10個半衰期后排放至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。此外，本項目無生產(chǎn)性放射性氣體產(chǎn)生，核素在操作過程中會產(chǎn)生微量的含18F核素的放射性氣溶膠，可能會通過呼吸道吸入體內(nèi)產(chǎn)生內(nèi)照射。4.3新增CT診斷項目4.3.1工作原理CT即計算機(jī)X線斷層攝影機(jī)的簡稱，主要包括X線體層掃描裝置和計算機(jī)系統(tǒng)兩部分。前者主要由產(chǎn)生X線束的發(fā)生器和球管，以及接收和檢測X線的探測器組成；后者主要包括數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、中央處理系統(tǒng)、磁帶機(jī)、操作臺等。此外，CT機(jī)還應(yīng)包括圖像顯示器、多幅照相機(jī)等輔助設(shè)備。主要由X射線管和高壓電源組成。CT是用X線束對人體的某一部分按一定厚度的層面進(jìn)行掃描，當(dāng)X線射向人體組織時，部分射線被組織吸收，部分射線穿過人體被檢測器接收，產(chǎn)生信號。因為人體各種組織的疏密程度不同，X線的穿透能力不同，所以檢測器接收到的射線就有了差異。將所接收的這種有差異的射線信號，轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字信息后由計算機(jī)進(jìn)行處理，輸出到顯示的熒光屏上顯示出圖像，這種圖像被稱為橫斷面圖像。CT實物示意圖如圖4-6所示。20圖4-6CT實物示意圖4.3.2污染因素分析CT裝置在非診斷狀態(tài)下不產(chǎn)生射線，只有在開機(jī)并處于出線狀態(tài)時才會發(fā)出X射線。因此，在開機(jī)診斷期間，X射線成為影響輻射環(huán)境的主要因素。21側(cè)5側(cè)5.1項目地理位置、周邊環(huán)境及選址合理性分析南通大學(xué)附屬醫(yī)院位南通市西寺路20號(醫(yī)院地理位置見附圖1)，其東側(cè)為南大街，南側(cè)和西側(cè)均為濠河，北側(cè)為西寺路和健康路，醫(yī)院平面布局及周圍環(huán)境見附圖2。本項目均位于醫(yī)療服務(wù)綜合樓內(nèi)。其中擬建PET/CT中心位于1樓，其東側(cè)依次為醫(yī)院內(nèi)道路、圍墻及南大街(距離本項目約10m)；南側(cè)依次為醫(yī)院內(nèi)道路、圍墻及崇川大廈(距離本項目約47m)；西側(cè)為醫(yī)院內(nèi)道路、食堂等；北側(cè)依次為醫(yī)院內(nèi)道路、圍墻及信普大廈(距離本項目約25m)。PET/CT中心頂部為通風(fēng)機(jī)房、配電機(jī)房等；底部為停車場。PET/CT中心擬建場址周圍環(huán)境現(xiàn)狀見圖5-1。本項目50m范圍內(nèi)除南側(cè)的崇川大廈及北側(cè)的信普大廈外無其他環(huán)境敏感目標(biāo)，項目選址基本合理。西西側(cè)圖5-1PET/CT中心擬建場址周圍環(huán)境現(xiàn)狀圖5.2輻射環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查根據(jù)HJ/T61-2001《輻射環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》中有關(guān)布點(diǎn)原則，確定在南通大學(xué)附屬醫(yī)院PET/CT中心擬建場址周圍環(huán)境進(jìn)行布點(diǎn)，天然貫穿輻射監(jiān)測點(diǎn)位4個，測量環(huán)22境γ輻射劑量率。監(jiān)測布點(diǎn)見圖5-2。監(jiān)測單位：江蘇省蘇核輻射科技有限責(zé)任公司校準(zhǔn)有效期：2015.1.8~2016.1.7。評價方法：參照天然貫穿輻射水平調(diào)查結(jié)果，評價項目周圍的輻射環(huán)境現(xiàn)狀。監(jiān)測表5-1環(huán)境貫穿輻射劑量率測量結(jié)果監(jiān)測點(diǎn)位測點(diǎn)位置描述測量結(jié)果(nSv/h)1PET/CT中心擬建場址東側(cè)走廊2PET/CT中心擬建場址南側(cè)控制室3PET/CT中心擬建場址西側(cè)注射前候診室4PET/CT中心擬建場址北側(cè)過道90從現(xiàn)場監(jiān)測結(jié)果可以看出，本項目場址周圍環(huán)境天然貫穿輻射水平在(83~90)nSv/h范圍內(nèi)，處于江蘇省天然貫穿輻射水平范圍內(nèi)。4432N1圖5-2南通大學(xué)附屬醫(yī)院新增PET/CT及CT診斷項目環(huán)境Χ-輻射劑量率檢測點(diǎn)位圖5.3環(huán)境保護(hù)目標(biāo)和主要環(huán)境問題本項目運(yùn)行的主要環(huán)境問題是18F放射性藥物操作過程中、PET/CT及CT工作過程中的外照射影響及放射性固廢及廢水的安全處置問題。本項目建成后環(huán)境保護(hù)目標(biāo)主要為本項目輻射工作人員和周圍公眾，PET/CT中心50m內(nèi)周圍現(xiàn)狀及敏感目標(biāo)分布情況見表5-2。該項目在建設(shè)過程中應(yīng)做好防止外照射的防護(hù)措施，并加強(qiáng)對放射性廢物的安全管理，確保項目工作人員的年有效劑量能夠滿足本項目管理目標(biāo)的劑量約束值要求 (職業(yè)人員年有效劑量不超過6mSv，公眾有效劑量不超過0.3mSv)。表5-2PET/CT中心50m內(nèi)周圍現(xiàn)狀及敏感目標(biāo)分布情況一覽表現(xiàn)狀敏感目標(biāo)距離(m)PET/CT中心東側(cè)依次為醫(yī)院內(nèi)道路、圍墻及南大街//PET/CT中心南側(cè)依次為醫(yī)院內(nèi)道路、圍墻及崇川大廈崇川大廈工作人員47PET/CT中心西側(cè)依次為醫(yī)院內(nèi)道路、食堂等//PET/CT中心北側(cè)依次為醫(yī)院內(nèi)道路、圍墻及信普大廈信普大廈工作人員25236項目建設(shè)期和運(yùn)行期對環(huán)境的影響分析6.1建設(shè)期環(huán)境影響分析本項目是位于醫(yī)療服務(wù)綜合樓內(nèi)，對醫(yī)療服務(wù)綜合樓內(nèi)已有房子進(jìn)行改造，因此工程量較小，工期較短，影響主要為施工廢水、施工廢氣、施工噪聲及施工固體廢棄物影響。施工期對環(huán)境會產(chǎn)生如下影響：大氣：本項目在施工期需進(jìn)行的裝修作業(yè)，將在施工區(qū)域產(chǎn)生地面揚(yáng)塵，由于項目尚未完成的工程量不大，涉及的施工作業(yè)面較小，因此只要采取一定的措施即可很大程度降低施工期的廢氣污染。噪聲：施工機(jī)械在運(yùn)行中將產(chǎn)生一定程度的噪聲，對周圍環(huán)境造成一定的影響。在施工時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12523-2011)的標(biāo)準(zhǔn)，盡量使用噪聲低的先進(jìn)設(shè)備，同時嚴(yán)禁夜間進(jìn)行強(qiáng)噪聲作業(yè)。固體廢物：整個施工過程產(chǎn)生的少量以建筑裝修垃圾為主的固體廢棄物，應(yīng)委托有資質(zhì)的單位清運(yùn)，并做好清運(yùn)工作中的裝載工作，防止建筑裝修垃圾在運(yùn)輸途中散落。廢水：施工期間，有一定量含有泥漿的建筑裝修廢水產(chǎn)生，應(yīng)對這些廢水進(jìn)行集中收集妥善處理，由于量較少，建議在采取簡單的沉淀處理后排入已有的排污管道。醫(yī)院在本項目施工階段計劃采取上述污染防治措施，將施工期的影響控制在所內(nèi)局部區(qū)域，對周圍環(huán)境影響較小。6.2運(yùn)行期環(huán)境影響分析6.2.1PET/CT診斷項目6.2.1.1輻射環(huán)境影響分析(1)項目工作場所布局合理性分析醫(yī)院為便于輻射防護(hù)管理和職業(yè)照射控制，擬對PET/CT診斷項目進(jìn)行分區(qū)管理，包括控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)。控制區(qū)主要包括注射后候診室、注射室、廢物間、高活室、觀察室、PET/CT機(jī)房及衛(wèi)生間；監(jiān)督區(qū)主要包括控制室、讀片室及注射前候診室。PET/CT中心布局能夠滿足《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)中關(guān)于輻射工作場所的分區(qū)規(guī)定。本項目投入運(yùn)行后，PET/CT工作場所的平面布置、“兩區(qū)”劃分及醫(yī)/患行走路線示意圖見附圖4。圖中紅色框為PET/CT診斷項目控制區(qū)邊界，黑色框為PET/CT診斷項目監(jiān)督區(qū)邊界。黑色箭頭為醫(yī)生路線；紅色箭頭為病人注射前路線，藍(lán)色箭頭為病人注射后進(jìn)入候診室路線，紫色箭頭為病人掃描路線，綠色箭頭為病人出院路線，本項目工作24場所的布局能夠保證工作程序沿著相關(guān)房間單向開展，有助于實施工作程序；注射后候診室內(nèi)設(shè)置有專用廁所等，能夠滿足《臨床核醫(yī)學(xué)衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ120-2006)中關(guān)于臨床核醫(yī)學(xué)工作場所對于布局的要求。(2)非密封放射性物質(zhì)工作場所分級PET/CT診斷項目擬使用的18F放射性核素，其日等效操作量計算結(jié)果見表6-1。表6-1PET/CT中心放射性核素使用情況一覽表核素名稱毒性因子操作方式修正因子量(Bq)日等效最大操作量(Bq)0.01簡單操作11.11×10101.11×108從表6-1可知，PET/CT診斷項目擬使用的18F放射性核素的日最大等效操作量為1.11×108Bq，根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)的規(guī)定，PET/CT中心所為乙級非密封源工作場所。(3)輻射環(huán)境影響分析本項目使用的18F等放射性藥物從專業(yè)醫(yī)藥醫(yī)院訂購。由醫(yī)藥醫(yī)院將分裝好的18F針筒等藥物送至醫(yī)院。在進(jìn)行輻射環(huán)境影響預(yù)測時，將藥物針筒及已注射藥物的病人簡化成點(diǎn)源，并采用下列空氣比釋動能率估算公式進(jìn)行預(yù)測：0=ГAη/r2……….(1)A——核素(點(diǎn)源)活度，Bq；根據(jù)工程分析可知，本項目輻射影響主要包括藥物注射、擺位和病人掃描3個過程，對PET/CT診斷項目工作人員及室外公眾產(chǎn)生外照射輻射影響，根據(jù)公式(1)可估算出項目周圍各參考點(diǎn)處的輻射水平，各參考點(diǎn)位置圖6-1，預(yù)測結(jié)果見表6-2和表6-3。25bb1lh2g3fmncea圖6-1PET/CT診斷項目參考點(diǎn)選取示意圖表6-2PET/CT診斷項目工作人員工作場所參考位置輻射水平估算結(jié)果工作崗位參考點(diǎn)屏蔽措施透射(m)②估算結(jié)果(μGy/h)藥物注射1醫(yī)生注射位置50mmPb0.0033.7×108Bq0.3擺位2醫(yī)生擺位處0.5mmPb0.942.53×108Bq0.5PET/CT操作3醫(yī)生操作位處24cm紅磚+6mmPb0.0662.53×108Bq3.240.22注：①藥物注射時刻活度為3.7×108Bq，病人注射藥物后，等候約1h去掃描機(jī)房進(jìn)行掃描，此時藥物活度衰減到2.53×108Bq。②參考點(diǎn)1：r=0.3m(醫(yī)生給病人注射時距離病人約0.3m)；2：r=1m(醫(yī)生距離掃描床約1m)。參考點(diǎn)3：r=3.24m(病人距離南墻約2.7m，屏蔽墻厚0.24m，參考點(diǎn)距離南墻外0.3m)；26表6-3PET/CT診斷項目工作場所周圍公眾參考位置輻射水平估算結(jié)果參考點(diǎn)屏蔽措施透射(m)①估算結(jié)果(μGy/h)注射室a北墻表面30cm24cm紅磚+6mmPb0.0663.7×108VIP注射候診室b北墻表面30cm24cm紅磚+6mmPb0.066次最多12.040.85PET/CT機(jī)房c病人出口防護(hù)門表面30cm24cm紅磚+8mmPb0.0523.7×1084.540.13e東墻表面30cm24cm紅磚+6mmPb0.0663.7×1084.540.17注射后候診室f南側(cè)讀片室工作臺24cm紅磚+8mmPb0.0666.240.14g問診工作臺24cm紅磚+6mmPb0.0668.740.07h西墻表面30cm24cm紅磚+6mmPb0.0663.340.31l病人進(jìn)口防護(hù)門表面30cm24cm紅磚+8mmPb0.0526.040.15m底部20cm混凝土+4mmPb0.0783.70.59n頂部土+4mmPb0.143.62注：①參考點(diǎn)a：r=1.54m(病人距離墻約1m，屏蔽墻厚0.24m，參考點(diǎn)距離墻外0.3m)；參考點(diǎn)b：r=2.04m(病人距離墻約1.5m，屏蔽墻厚0.24m，參考點(diǎn)距離墻外0.3m)；參考點(diǎn)c和e：r=4.54m(病人距離掃描時距離東墻和出口防護(hù)門取4m，蔽墻厚0.24m參考點(diǎn)距離防護(hù)門外0.3m)；參考點(diǎn)f：r=6.24m(兩個病人候診時等中心店距離南墻約4m，屏蔽墻厚0.24m，工作臺參考點(diǎn)g：r=8.74m(兩個病人候診時等中心店距離西墻約5.5m，屏蔽墻厚0.24m，工作參考點(diǎn)h和l：r=6.04m(兩個病人候診時等中心店距離西墻約5.5m，屏蔽墻厚0.24m，參考點(diǎn)距離墻外0.3m)；參考點(diǎn)m：r=3.7m(病人候診床距離地面約1m，負(fù)1樓凈高約3.5m，底部屏蔽厚度約0.2m，參考點(diǎn)距離地面1m)；參考點(diǎn)m：r=3.7m(病人候診床距離地面約1m，注射后候診室凈高約3.5m，底部屏蔽厚度約0.12m，參考點(diǎn)距離地面1m)；27從表6-2中的理論估算結(jié)果可以看出，注射完藥物的病人對在掃描前指導(dǎo)其擺位的醫(yī)護(hù)人員有較強(qiáng)的外照射影響，其他參考點(diǎn)處空氣比釋動能率均小于2.5μGy/h。6.2.1.2放射性廢物處理措施(1)放射性固體廢物處理措施PET/CT診斷項目產(chǎn)生的放射性固體廢物主要有廢棄的注射針筒、手套、擦拭紙等。PET/CT診斷項目的注射室、注射后候診室等房間均擬設(shè)置1~2個放射性廢物箱，將含18F的固體廢物收集、標(biāo)記后送廢物間貯存自然衰變，貯存約1天(18F的10個半衰期約為20個小時)并達(dá)到清潔解控水平后按普通醫(yī)療廢物處理。(2)放射性廢水處理措施PET/CT診斷項目產(chǎn)生的液態(tài)放射性廢物主要為洗滌水以及病人的排泄物等。醫(yī)院擬在醫(yī)療服務(wù)綜合樓東側(cè)建設(shè)一個衰變池，包括三個衰變單池(見圖6-2)，單池的尺寸診斷項目最大門診量約為30人/天，注射后候診室內(nèi)采用容積為5升的節(jié)水馬桶，注射候診期間人均入廁次數(shù)1次，則日產(chǎn)生含18F放射性核素的廢水量最大為0.15m3/d，因此本項目投入運(yùn)行后，衰變池能夠滿足10個半衰期的放射性廢水容量。衰變池平面圖衰變池平面圖衰變池二衰變池三衰變池立面圖衰變池一圖6-2新建衰變池設(shè)計示意圖28(3)放射性廢氣處理措施PET/CT項目在使用放射性同位素過程中不產(chǎn)生放射性氣體，但18F在操作過程中會有少量核素?fù)]發(fā)產(chǎn)生放射性氣溶膠。本項目中放射性藥物等操作均在通風(fēng)櫥內(nèi)操作，通風(fēng)櫥內(nèi)擬設(shè)專用通風(fēng)管道，通風(fēng)口設(shè)于樓頂，并擬設(shè)置活性碳過濾裝置和雨帽，通風(fēng)口高于本建筑物屋脊，符合放射性工作場所相關(guān)要求。6.2.1.3輻射工作人員和公眾劑量估算工作人員及公眾的年有效劑量由公式(2)式進(jìn)行估算：t：年工作時間，單位h；T：居留因子；(1)輻射工作人員劑量估算PET/CT診斷項目工作人員主要受照射環(huán)節(jié)為藥物注射過程、擺位過程及病人掃描診斷過程，其中18F藥物注射過程約1分鐘，擺位過程約1分鐘，掃描檢查時間約15分鐘。根據(jù)醫(yī)院預(yù)測，項目運(yùn)行后預(yù)計年門診量約為5000人，根據(jù)表6-2估算結(jié)果，工作人員年有效劑量估算結(jié)果見表6-4。表6-4工作人員年有效劑量估算結(jié)果工作人員劑量率(μSv/h)居留因子年工作時年有效劑量(mSv)藥物注射醫(yī)生10.15擺位醫(yī)生1PET/CT操作醫(yī)生0.2210.28PETCT配置14名輻射工作人員，其中12工作人員為醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科現(xiàn)有工作人員，2名工作人員為新增人員。其中藥物注射工作由陳燁負(fù)責(zé)，PET/CT操作及指導(dǎo)病人擺位工作由鄒戩、施陸凱和孫佳麗負(fù)責(zé)。根據(jù)醫(yī)院2014年對核醫(yī)學(xué)科工作人員的個人劑量檢測報告(附件5)可知，劉燁年有效劑量約為0.60mSv/a，累加本項目年有劑量后，其所受年有效劑量約為0.75mSv/a；醫(yī)院對PET/CT操作及指導(dǎo)病人擺位工作實行輪班制，則單人年有效劑量約為3.75mSv/a。由于鄒戩和施陸凱2014年均有一個季度未有個人劑量檢測報告，在兩人已有的個人劑量檢測報告中，鄒戩2014年第一季度個人劑量最大。因此，保守取鄒戩2014年第一季度個人劑量為參考值，累加本項目年有劑量后，則其所受年有效劑量約為4.5mSv/a，能夠滿足本項目目標(biāo)管理值要求(職業(yè)29人員年有效劑量不超過6mSv)。本項目工作人員在進(jìn)行核素診斷中還受其它多種不確定因素的影響及還負(fù)責(zé)核醫(yī)學(xué)科工作，工作人員的受照射情況復(fù)雜多變，難以準(zhǔn)確估算其年有效劑量。上述估算結(jié)果只能基本反映出工作人員受照射程度，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)個人劑量檢測結(jié)果及時對工作人員工作崗位進(jìn)行調(diào)整，確保其年有效劑量滿足GB18871-2002中對職業(yè)人員受照劑量限值要求以及本項目的目標(biāo)管理值要求。(2)公眾劑量估算本項目公眾為VIP注射后候診室北側(cè)過道行人、PET/CT機(jī)房東側(cè)過道行人、注射后候診室南側(cè)讀片室工作人員、西側(cè)登記臺工作人員及底部停車場行人。PET/CT診斷項目公眾主要受照射環(huán)節(jié)為注射后病人等候過程及病人掃描診斷過程，其中注射后病人等候過程約60分鐘，掃描診斷過程時間約15分鐘。根據(jù)醫(yī)院預(yù)測，項目運(yùn)行后預(yù)計年門診量約為5000人，根據(jù)表6-2估算結(jié)果，公眾年有效劑量估算結(jié)果見表6-4。表6-4公眾年有效劑量估算結(jié)果眾劑量率(μSv/h)居留年工作時間(h)年有效劑量(mSv)備注VIP注射后候診室北側(cè)過道行人6人/天×250天/年×1h=1500h0.06VIP注射后候診室單次診，普通注射后候診室人同時候PET/CT機(jī)房東側(cè)過道行人0.1720人/天×250天/年×0.25h=1250h0.01注射后候診室南側(cè)讀片室工作人員0.14112人/天×250天/年×1h/2=1500h0.21西側(cè)登記臺工作人員0.07112人/天×250天/年×1h/2=1500h0.11底部停車場行人0.5912人/天×250天/年×1h/2=1500h0.06根據(jù)表6-4估算結(jié)果可知，公眾年有效劑量能夠滿足本項目目標(biāo)管理值要求(公眾有效劑量不超過0.3mSv)。6.2.1.4輻射安全措施評價(1)PET/CT機(jī)房防護(hù)門上方均擬設(shè)置照射信號指示器并于機(jī)房防護(hù)門能有效聯(lián)動，并擬設(shè)置“當(dāng)心電離輻射”的電離輻射警告標(biāo)志及中文警示說明；PET/CT診斷項目控制區(qū)入口、出口處及控制區(qū)內(nèi)各房間門上均擬設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志及中文警示說明。(2)注射藥物時工作人員穿戴個人防護(hù)用品，并盡可能縮短操作時間。(3)在控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)內(nèi)不得進(jìn)食、飲水、吸煙，也不得進(jìn)行無關(guān)工作及存放無關(guān)物30件。工作人員操作后離開工作室前洗手和作表面污染監(jiān)測，如其污染水平超過規(guī)定限值，采取去污措施。從控制區(qū)取出任何物件都應(yīng)進(jìn)行表面污染水平監(jiān)測，以保證超過規(guī)定限值的物件不攜出控制區(qū)。(4)PET/CT診斷項目擬配備表面沾污監(jiān)測儀和輻射監(jiān)測儀，擬配備輻射防護(hù)裝置及個人防護(hù)用品，主要有注射窗、鉛衣等防護(hù)設(shè)備。6.2.1.5技術(shù)能力評價(1)人員能力南通大學(xué)附屬醫(yī)院計劃為PET/CT診斷項目配置14名輻射工作人員，其中12工作人員為醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科現(xiàn)有工作人員，2名工作人員為新增人員，工作人員基本信息見表6-5。表6-5PET/CT診斷項目工作人員基本信息序號姓名性別職稱原科室蘇環(huán)輻培訓(xùn)證書證書編號首次培訓(xùn)時間/復(fù)訓(xùn)時間1譚忠華男博士副主任醫(yī)師核醫(yī)學(xué)科12490842012-5-32葛呈春男本科主治醫(yī)師核醫(yī)學(xué)科蘇環(huán)輻07530582015-4-293毛小英女本科主治醫(yī)師核醫(yī)學(xué)科2012-4-294季丹丹女本科住院醫(yī)師核醫(yī)學(xué)科2013-5-25孫春鋒男本科副主任醫(yī)師核醫(yī)學(xué)科6樊冀偉男大專主任醫(yī)師核醫(yī)學(xué)科2008-5-207鄒戩男大專副主任技師核醫(yī)學(xué)科2012-5-38施陸凱男本科技師核醫(yī)學(xué)科2012-5-39張松男本科助理工程師核醫(yī)學(xué)科2013-5-2包善磊男本科助理工程師核醫(yī)學(xué)科成康民男博士化學(xué)師核醫(yī)學(xué)科宋文博男本科助理工程師新增//孫佳麗女本科技師新增//女本科主管護(hù)師核醫(yī)學(xué)科2012-5-3從表6-5可知，醫(yī)院為PET/CT診斷項目配備的工作人員中，配備了1名主任醫(yī)師、2名主治醫(yī)師、2名副主任醫(yī)師及其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。因此，該院所配備的工作人員具備從事PET/CT診斷項目的技術(shù)能力。(2)設(shè)備能力31南通大學(xué)附屬醫(yī)院擬引進(jìn)的PET/CT大型診療設(shè)備由國外專業(yè)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)制造，用于開展PET/CT影像診斷，能夠滿足日常工作的需求。PET/CT診斷項目擬配置注射窗、放射性廢物箱等輻射用品，并擬配置多套鉛服等個人防護(hù)用品，能夠滿足PET/CT工作的要求。該醫(yī)院PET/CT診斷項目設(shè)備及防護(hù)用品配齊后將具體開展PET/CT診斷的能力。6.2.1.6事故風(fēng)險分析本項目可能發(fā)生的輻射事故主要包括：(1)輻射工作人員違反操作規(guī)程或誤操作，造成意外照射和輻射污染。(2)由于保管或管理工作不到位導(dǎo)致放射性藥物丟失、被盜等情況對公眾造成的外(3)人員滯留在PET/CT機(jī)房內(nèi)而受到意外輻照；輻射事故可分為特別重大輻射事故、重大事故、較大事故和一般輻射事故。針對以上可能發(fā)生的事故風(fēng)險，制定輻射事故應(yīng)急方案，依照《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度的通知》(環(huán)發(fā)[2006]145號文)中的有關(guān)要求。當(dāng)發(fā)生事故時，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)立即啟動單位的輻射事故應(yīng)急方案，采取有效防范措施，及時制止事故的惡化，并在1小時內(nèi)向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門和公安部門報告，發(fā)生人員超劑量事故的還應(yīng)向衛(wèi)生部門報告。6.2.2新增CT診斷項目6.2.2.1輻射防護(hù)效果預(yù)測與評價南通大學(xué)附屬醫(yī)院擬在醫(yī)療服務(wù)綜合樓1樓放射科內(nèi)新增1臺CT，用于X射線診斷。新增CT診斷項目由CT機(jī)房、控制室等組成，CT裝置工作場所布局見附圖3，CT機(jī)房有效使用面積、單邊長度及屏蔽設(shè)計見表6-6。表6-6CT機(jī)房有效使用面積、單邊長度及屏蔽設(shè)計機(jī)房類型機(jī)房有效使機(jī)房內(nèi)最小屏蔽設(shè)計CT機(jī)房36.94.5四周墻壁：24cm紅磚+2mmPb；頂部：12cm混凝土+2mmPb；底部：20cm混凝土+1mmPb防護(hù)門和觀察窗鉛當(dāng)量：3mm由表6-5可知，本項目CT機(jī)房的有效使用面積、單邊長度及屏蔽設(shè)計均能滿足《醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求》(GBZ130-2013)中“5X射線設(shè)備機(jī)房防護(hù)設(shè)施的技術(shù)要求”的要求。326.2.2.2輻射安全措施評價為保證輻射安全，保障CT裝置安全運(yùn)行，醫(yī)院擬采取相應(yīng)的輻射安全裝置和保護(hù)措施主要有：醫(yī)院擬在CT機(jī)房控制臺處設(shè)置觀察窗，工作人員通過觀察窗觀察機(jī)房內(nèi)患者狀態(tài)；擬在CT機(jī)房內(nèi)設(shè)置獨(dú)立的新風(fēng)送風(fēng)和機(jī)械排風(fēng)裝置，使機(jī)房保持良好的通風(fēng)；擬在CT機(jī)房入口處設(shè)置符合規(guī)范的電離輻射警告標(biāo)志和工作狀態(tài)指示燈，且工作狀態(tài)指示燈與機(jī)房相通的門設(shè)置聯(lián)鎖裝置；擬在CT機(jī)房門設(shè)閉門裝置。6.2.2.3技術(shù)能力評價(1)人員能力南通大學(xué)附屬醫(yī)院計劃為CT項目配備2名工作人員，擬配備的輻射工作人員為放射影像技師或醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，本項目輻射工作人員到位后將具備從事放射診斷的技術(shù)能力。(2)設(shè)備能力等設(shè)備安裝完成后將具備從事X射線診斷的技術(shù)能力。6.2.2.4事故風(fēng)險分析本項目主要存在以下幾種事故工況：(1)輻射工作人員違反放射操作規(guī)程或誤操作，造成意外照射；(2)操作時其他無關(guān)人員滯留CT機(jī)房內(nèi)，受到照射；(3)CT裝置維修調(diào)試過程中，因維修人員誤操作導(dǎo)致設(shè)備出束，可能發(fā)生誤照射；輻射事故可分為特別重大輻射事故、重大事故、較大事故和一般輻射事故。針對以上可能發(fā)生的事故風(fēng)險，制定輻射事故應(yīng)急方案，依照《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度的通知》(環(huán)發(fā)[2006]145號文)中的有關(guān)要求。當(dāng)發(fā)生事故時，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)立即啟動單位的輻射事故應(yīng)急方案，采取有效防范措施，及時制止事故的惡化，并在1小時內(nèi)向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門和公安部門報告，發(fā)生人員超劑量事故的還應(yīng)向衛(wèi)生部門報告。6.3監(jiān)測儀器和防護(hù)設(shè)備根據(jù)環(huán)境保護(hù)部令第3號《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》和國務(wù)院第449號令《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》的要求，使33用非密封源、使用射線裝置的單位，應(yīng)“配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測和表面污染監(jiān)測等設(shè)備”，“對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康檢查，建立個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案”。南通大學(xué)附屬醫(yī)院已配備1臺環(huán)境輻射巡測儀，計劃為PET/CT診斷項目配備1臺表面沾污儀及2臺個人劑量報警儀；計劃為CT診斷項目配備1臺個人劑量報警儀。醫(yī)院計劃為本項目配備16名輻射工作人員，其中12名工作人員已配備個人劑量計，已開展個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)，并建立了完整的個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康防護(hù)檔案。醫(yī)院計劃為新增的4名輻射工作人員配備個人劑量計，開展個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)，并建立完整的個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康防護(hù)檔案。落實以上措施后，醫(yī)院安全措施能夠滿足輻射安全的要求。34357.1人員能力評價根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等法律法規(guī)要求，使用非密封放射性物質(zhì)及III類X射線裝置的單位應(yīng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；輻射工作人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識的培訓(xùn)和考核。南通大學(xué)附屬醫(yī)院按規(guī)定已成立專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，并以文件形式明確各成員管理職責(zé)。醫(yī)院計劃為本項目配備16名輻射工作人員，其中12名工作人員已取得輻射防護(hù)培訓(xùn)合格證書，醫(yī)院擬安排其余4名輻射工作人員參加輻射安全和防護(hù)培訓(xùn)，在確保其均考核合格后方可從事輻射工作。7.2管理制度評價根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等法律法規(guī)要求，使用放射性同位素的單位，應(yīng)建立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)制度、臺帳管理制度和監(jiān)測方案等。目前醫(yī)院已制訂一系列輻射安全管理制度，但由于PET/CT診斷項目屬于新增項目，原有的輻射安全管理制度需完善，本報告對其建立和擬建的各項制度修訂和制訂提出以下建議：操作規(guī)程：應(yīng)制定PET/CT放射診斷及X射線診斷的操作規(guī)程，明確操作人員的權(quán)限以及操作時必須采取的防護(hù)措施，明確工作中的控制措施以及操作程序等；應(yīng)制定相關(guān)科室的放射診斷設(shè)備的操作規(guī)程中應(yīng)急措施，明確操作人員的權(quán)限以及操作時必須采取的防護(hù)措施。崗位職責(zé)：明確本項目各部門的管理人員、輻射工作人員、維修人員、臺帳管理人員的崗位責(zé)任，并落實到個人，使每一個相關(guān)的工作人員明確自己所在崗位具體責(zé)任，層層落實。輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度：根據(jù)醫(yī)院的具體情況制定輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度，重點(diǎn)是：①定期檢查相關(guān)的輻射安全裝置及檢測儀器，發(fā)現(xiàn)問題及時修理或更換；②工作人員定期開展個人劑量檢測和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)。重點(diǎn)是：工作狀態(tài)指示燈、環(huán)境輻射劑量監(jiān)測儀和表面沾污儀必須保持良好工作狀態(tài)。設(shè)備檢修維護(hù)制度：明確監(jiān)控設(shè)備以及監(jiān)測儀器在日常使用過程中維護(hù)保養(yǎng)以及發(fā)生故障時采取的措施，劑量報警儀和監(jiān)測儀器必須保持良好工作狀態(tài)。36放射性核素臺帳和使用登記制度：PET/CT診斷項目應(yīng)建立放射性核素臺帳和使用登記制度，規(guī)范放射性核素臺帳和核素使用登記記錄，對購入的放射性核素的使用情況進(jìn)行登記和跟蹤記錄。輻射環(huán)境監(jiān)測方案：醫(yī)院應(yīng)結(jié)合各科室情況制定環(huán)境監(jiān)測方案，并配置相應(yīng)的輻射監(jiān)測儀器，定期對PET/CT工作場所的環(huán)境輻射水平監(jiān)測，對場所放射性物質(zhì)污染水平監(jiān)測，對CT裝置工作場所輻射水平進(jìn)行監(jiān)測，并做好監(jiān)測記錄，定期上報環(huán)境保護(hù)主管部門。人員培訓(xùn)計劃：明確培訓(xùn)人員、培訓(xùn)周期、培訓(xùn)形式、培訓(xùn)內(nèi)容、頻次等，培訓(xùn)記錄建立檔案，做到有據(jù)可查。輻射事故應(yīng)急預(yù)案：根據(jù)本項目的實際情況，制定合理可行的應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)急預(yù)案應(yīng)有明確的責(zé)任分工和切實可行的應(yīng)急措施，內(nèi)容應(yīng)包括輻射事故的報告程序、事故狀態(tài)下工作人員的撤離、發(fā)生事故后的環(huán)境污染應(yīng)急處理、工作人員受照劑量的確定、受照人員的救治等。當(dāng)發(fā)生輻射事故時，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)立即啟動輻射事故應(yīng)急方案，采取有效的事故處理措施，防止事故惡化，并在1小時內(nèi)向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門和公安部門報告，造成或可能造成人員超劑量照射時，還應(yīng)同時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門。37措施表8-1“三同時”措施一覽表預(yù)計投資(萬元)機(jī)構(gòu)設(shè)立輻射安全管理機(jī)構(gòu)或指派輻射管理專職人員按規(guī)定已成立專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，并以文件形式明確各成員管理職責(zé)。/輻射安全和防護(hù)措施屏蔽措施1、PET/CT診斷項目控制區(qū)各房間均通過紅磚墻、混凝土及鉛進(jìn)行防護(hù)。注射后候診室、衛(wèi)生間、PET/CT機(jī)房、廢物間、高活室、注射室機(jī)觀察室四周墻壁均為24cm紅磚+6mmPb，頂部均為12cm混凝+4mmPb，防護(hù)門均為8mmPb，通風(fēng)櫥和注射窗均為50mmPb，觀察窗鉛當(dāng)量為8mmPb。2、CT診斷項目主要通過紅磚墻、混凝土及鉛進(jìn)行防護(hù)。CT機(jī)房四周墻壁均為24cm紅磚+2mmPb，頂部為12cm混凝土+2mmPb，底部為20cm混凝土+1mmPb，m200安全措施(聯(lián)鎖裝置、警示標(biāo)志、工作指示燈等)1、PET/CT掃描機(jī)房防護(hù)門上均擬設(shè)置照射信號指示器，并擬設(shè)置“當(dāng)心電離輻射”的電離輻射警告標(biāo)志及中文警示說明；PET/CT診斷項目控制區(qū)入口處、清洗間門口、注射室門口、注射候診室門口均擬設(shè)置“當(dāng)心電離輻射”的電離輻射警告標(biāo)志及中文警示說明。2、CT裝置機(jī)房防護(hù)門外均擬設(shè)置符合規(guī)范的電離輻射警告標(biāo)志和工作狀態(tài)指示5個人防護(hù)措施擬配備鉛衣、鉛手套等防護(hù)設(shè)備。3放射性廢物處理PET/CT診斷項目擬設(shè)放射性廢物箱及廢物間，放射性固體廢物經(jīng)收集并貯存10個半衰期并且滿足排放標(biāo)準(zhǔn)后作為普通醫(yī)療廢物處理。醫(yī)院擬設(shè)廢水衰變池，PET/CT診斷項目設(shè)專用衛(wèi)生間和專用排水管道，放射性廢水經(jīng)專用管道進(jìn)入廢水衰變池，院污水管網(wǎng)。本項目中放射性藥物等操作均在通風(fēng)櫥內(nèi)操作，通風(fēng)櫥內(nèi)擬設(shè)專用通風(fēng)管道，通風(fēng)口設(shè)于樓頂，并擬設(shè)置活性838碳過碳過濾裝置和雨帽，