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文檔簡介

CQI-8

分層過程審核2課程安排IATF、AIAG及CQI前言介紹2LPA管理工具的價值3高層管理規劃4推行檢查表問題5實施審核IATF、AIAG及CQI34國際汽車工業有影響力的行業組織9家原始設備制造商(OEM)5個國家汽車產業協會AIAG美國汽車工業行動集團SMMT英國汽車制造商和貿易商協會VDA德國汽車工業聯合會ANFIA意大利汽車工業協會FIEV法國車輛設備工業聯盟網站:www.iatfglobaloversight.ordANFIAFIEVVDASMMTAIAGFORD福特汽車公司PSA標志雪鐵龍集團BMW寶馬集團ItalyFCA(Fiat-Chrysler)意大利菲亞特-克萊斯勒汽車公司Renault法國雷諾公司USAFCA(Fiat-Chrysler)美國菲亞特-克萊斯勒汽車公司GM通用汽車公司VW大眾汽車公司Daimler戴姆勒公司國際汽車工作組AIAG是一個建立于1982年的非營利性組織。由來自于零售商、各類供應商、汽車制造商、廠商、服務機構、學術界及政府的專業人士組成,通過對全球標準的發展及對商務慣例的協調使得工業進程能夠更加合理。在AIAG,愿景指導了業務的每一個方面:“AIAG是最佳績效的催化劑—建立一個無縫、高效且負責任的供應鏈”。AIAG是因為北美最大的三家汽車制造企業(克萊斯勒、福特和通用)的愿景而成立的。會員公司已經發展到了包括日本豐田、本田、日產等日本汽車公司;卡特彼勒、航星國際等在內的重卡及土方車制造商,以及許多其他的零部件商和服務提供商。AIAG主要通過發布標準、提供學術會議和培訓來促進、達成目標。目前,已有超過650名的行業專家為AIAG的倡議提供了專業知識。5VDA

是什么美國汽車工業行動集團6克萊斯勒汽車/福特汽車/通用汽車五大工具手冊7AIAG的紅白書前言Foreword8目的:該指南將幫助您利用分層過程審核(LPA)作為工具,將您的組織帶到下一個績效級別。核心:LPAs的核心是驗證最重要的標準和控制已就位。實質:1、從更廣泛的意義上說,LPAs考查了一個組織的各個管理層,對其核心過程保持著持續的關注。2、一個良好部署的LPA系統推動了責任、過程控制和持續改進的文化。這種最小努力的結果是更緊密地實現組織目標——這是在這個高度競爭的全球市場取得成功的關鍵。增值:如果您已經實現了LPA,但是您的組織中一致認為它是非增值的,我們相信本手冊的某些方面將幫助您從新的角度看待LPA。調試您現有的LPAs應該從檢查表上的問題開始。9前言如果您是LPA的新手,您可以創建影響關鍵性能指標(kpi)的LPA,比如安全性、質量、成本、交付和士氣。由于實現這些度量的既定目標符合組織中的每個人的利益,所以所有級別或層次的管理人員都應該參與到LPA部署和持續審核中來。本CQI-8修訂版討論了增值LPA的關鍵成功因素:最高管理層的支持向員工傳達價值有效的審核10前言1介紹Introduction111.1LPA的定義和目的分層過程審核(LPAs)是一種管理工具,用于驗證工作是否按照既定標準進行,強調這些標準的重要性,并確定持續改進的機會。LPAs可用于驗證組織中任何已定義的流程。流程是用于創建產品或服務的方法和控制。過程的某些方面是機器/設備、材料、方法、人力和測量。不符合項,如昂貴的召回,保修問題,客戶和員工的不滿往往是由于過程控制不力或未能遵循過程指示。員工通常根據記憶完成流程步驟。當確定了必要的流程變更時,員工必須重新學習和調整。回到舊的、熟悉的方法是很容易的。LPAs是一種結構化的方法,用于驗證工作是否按照最初的預期執行,從而改進績效指標。因為LPAs是在使用過程的位置進行的,所以LPAs還促進了管理層和過程用戶之間持續的雙向溝通。這些交互加強了信任,并在正確的工作中展示了共享的所有權。121介紹1.1LPA的定義和目的分層過程審核實際上更多的是“驗證”而不是“審核”。分層過程審核驗證控制是否到位,是否遵循標準過程……并遵循正確。因為LPA不是控制而是控制的驗證,它不屬于過程控制計劃。在定義分層過程審核時,向所有級別的人員解釋什么是分層過程審核,并解釋什么不是,通常會有所幫助。“是/不是”工具在許多解決問題的規程中得到認可。這已應用于附錄A中的分層過程審核。思考:與VDA6.3過程審核有什么差異?131介紹14附錄A-什么是分層過程審核?分層過程審核是:分層過程審核不是:1、驗證下面的過程和程序的執行.1、對零件特性的質量審核2、審核進行的地方由操作層面執行(如制造)2、由任何支持小組所執行〈如質量)3、在一個給定的設備中,由若干管理階層的員工進行;3、只有一個檢驗員或者實驗室技術人員進行4、審核是由快速的、典型的是/否的問題組成4、審核要求測量零件或者其他產品特性5、重要的且高風險的過程、過程步驟及程序的一個簡明清單5、包括對顧客滿意度不起任何作用的項目在內的一個長的明細單6、按照正常的、計劃的頻率去完成;6、由審核員在有空的時間完成7、由組織各階層的審核計劃確定的人員去完成;7、允許由責任人員委派代表8、在工作現場完成;8、在審核員辦公室完成15附錄A-什么是分層過程審核?分層過程審核是:分層過程審核不是:9、一個驗證和維持與過程相關的糾正措施的方法9、一個決定糾正措施的方法10、是驗證遵守質量文件(指導書,控制計劃等等)的方法10、補充過程控制計劃的檢驗方法11、由現場領導在一定規律下進行審核的有結論的審核11、審核結果歸擋井且不被評審12、審核不符合項馬上解決12、審核不符合項記錄下來且遲一些或者累積到一定數目之后再解決13、對人員執行工藝和過程的專門計劃的審核13、驗證機器操作的審核14、促進操作人員和管理人員交流的方法14、識別最差員工的方法15、強調遵守過程和程序重要性的一種方法15、向員工表明“我們在看著你”的一種方法16、選擇過程和程序/步驟的審核16、內部質量管理體系(如IATF16949)審核的替代品.簡單理解:過程分層審核提供了一套系統來:驗證過程是否符合文件的規定逐步建立紀律促進溝通改善總體質量過程分層審核已經成為一個汽車行業的標準(CQI-82005/2014)過程分層審核應由制造部門的領導層主導質量和其它職能部門參與并支持過程分層審核系統過程分層審核是對控制計劃和作業指導書的補充檢查。161介紹簡單理解:目的:通過言傳身教的互動方式,使各級管理者都參與到支持操作工的活動中;通過識別和控制高風險\重要的過程要素,確保高水平的過程控制;通過作業準備過程來確保既定標準的正確實施;識別持續改進的機會,提供一個有效跟蹤的流程;驗證下一層次的審核過程是否穩健實施。通過組織內所有層次(班組長-工廠經理)利用過程分層審核檢查表執行高頻率的審核;171介紹2LPA管理工具的價值ValueoftheLPAmanagementtool182.1分層過程審核將如何使組織受益?有效的分層過程審核為管理提供了過程一致性的驗證,識別了潛在過程變化的區域,并為關鍵績效指標(KPls)的持續改進提供了機會。這些結果可以對組織交付給客戶的產品質量產生直接影響。最終,對組織的改進將對業務結果產生積極的影響。當有效地應用分層過程審核時,可提供特定的好處,包括:減輕安全事故(受傷、險情、損失時間等)減少浪費改善現金流提高產品質量和客戶滿意度減少質量事故(錯誤、報廢、返工等)192LPA管理工具的價值注意事項提高第一時間處理能力測量和鼓勵工作流程標準化加強關鍵或更新的工藝步驟,包括安全要求增加工廠管理層和生產線操作員之間的互動允許操作員向工廠管理層提供第一手反饋使管理層能夠實施糾正措施并持續改進將培訓和過程知識制度化降低整體質量成本202LPA管理工具的價值注意事項3高層管理規劃Topmanagementplanning21在規劃LPA項目時,需要考慮以下幾點:LPA流程負責人- 誰將負責LPA項目?誰能確保審核工作的進行以及審核

結果的審核和執行?LPA計劃團隊- 哪些部門和個人需要參與LPA計劃?LPA范圍- 哪些領域或過程需要進行LPA?客戶特定的要求- 當開發LPA程序時,團隊應該了解哪些客戶的LPA要求?流程優先級- 哪些領域或流程顯示了最大的改進機會?應該首先實施

哪些LPAs?審核層- 組織的哪些級別將參與執行LPAs?發展審核及報告范本-推行地政策綱領的格式為何?報告結果和行動?223高層管理規劃為LPA有效性開發指標——將監視哪些指標或指標,以確保LPA計劃是有效

的?LPA程序- 為了實施LPA需要發生什么?誰來做這件事?將使用什么

格式和報告格式?利益相關者參與- 所有相關部門都致力于LPA項目嗎?是否有最高管理層

的支持和承諾?這種支持和承諾是如何體現的?233高層管理規劃應指派一名最高管理人員全面負責分層過程審核。該人員擔任項目負責人,負責以下工作:從組織的各個領域獲得審核結果和記錄;確保負責任的人員對問題制定糾正措施并按計劃實施;向最高管理層匯報LPAs的狀況和實施措施;確保LPA的結果和行動在整個組織內得到傳達;促進LPA增加新工序;根據需要對LPA過程、模板和時間表進行評估、維護和更新。243.1LPA過程所有者因為分層過程審核不僅僅是由質量部門執行的另一個審核,所以LPA過程所有者角色不需要自動屬于質量經理。事實上,建議將組織的運營(例如,制造)經理指定為LPA過程所有者。除了LPA流程所有者之外,組織中執行LPA的每個區域的經理都必須擁有該區域的所有權。他們將負責確保:LPAs按時進行。LPA由指定的團隊成員執行。對其領域內的問題及時制定和實施糾正措施。部門的結果定期記錄和審核。資源是可用的,并集中于對不符合項的糾正措施。253.1LPA過程所有者LPA流程所有者應組建計劃團隊,開始開發分層流程審核。應該創建一個跨職能的團隊,由組織中受分層過程審核影響的所有部門和級別至少參與其中。建議的范圍包括但不限于:263.2LPA規劃團隊操作/制造生產控制人力資源工程維護一級銷售及財務質量供應鏈材料控制受LPAs影響的其他部門或地區如前所述,分層過程審核的目的是核實工作是否按照既定標準進行,強調這些標準的重要性,并確定持續改進的機會。分層過程審核包括的過程應具備以下特征:處于它們的最后狀態(即,而不是在開發中)。分層過程審核加強了現有的過程和需求,并不打算開發試驗或草案過程。編制完整的文件,包括工作指導書、控制計劃等。按既定標準進行分層過程審核。獲得客戶或管理層的批準。對客戶滿意度、政府規章制度或組織績效至關重要。在低風險過程上執行的分層過程審核對組織績效的影響相對較低。273.3LPA范圍計劃團隊應該采取的第一個行動是確定那些將被考慮納入分層過程審核的領域和過程。使用上述標準,鼓勵規劃團隊考慮制造區域、非制造區域和支持功能。一般規則應該是“如果一個過程對組織的績效或功能至關重要,那么檢查它。”另一方面,試圖把所有內容都納入組織可能會降低《行動綱領》的效力。分層審核的審核范圍:循環覆蓋生產相關所有區域;建議最長周期不超過一個月以確保對所有工位的有效審核;需要包含的區域,例:283.3LPA范圍293.3LPA范圍制造區域;生產線生產工位;返工返修區;線內存儲區域;不合格品隔離區;倉儲區域;來料;產品;其他關聯的必要區域;如:工裝模具維護保養區域;計劃團隊應評審并采用分層過程審核的客戶特定要求。這些可以包括頻率、參與和范圍等方面的規范。在開發分層過程審核時,規劃團隊應該評審與之交互的每個客戶的特定需求,并確保所有這些需求都包含在程序中。這些應該作為項目“極限”。如果計劃團隊不清楚從哪里獲得這些特定于客戶的要求,他們應該聯系他們指定的客戶代表以獲得指導或澄清。303.4顧客特定要求IATF16949要求及顧客特定要求31

制造過程審核組織應采用顧客特定要求的過程審核方法,每三個日歷年審核一次全部制造過程,以確定其有效性和效率。如果顧客未指定,組織應確定要采用的審核方法。在每個審核計劃內,每個制造過程的審核應涵蓋所有發生的班次,包括適當的交接班抽樣。制造過程審核應包括對過程風險分析(如PFMEA)、控制計劃和相關文件有效執行的審核。321)、IATF16949:2016對審核的要求ManufacturingprocessauditTheorganizationshallincorporateaninternallayeredprocessauditprocesstoassesscompliancetostandardizedprocesses,toidentifyopportunitiesforcontinuousimprovement,andtoprovidecoachingopportunities.ThelayeredprocessauditisledbyManagementwhoarecompetenttoconducttheaudits.Theprocessshallinclude:1.Ascheduleincludingfrequencyofauditsandlocationsofplannedaudits.2.Auditlayersmustbeusedandincludedifferentlevelsofemployees,includingtopmanagement.3.Customercomplaintsorrejectionstriggeralayeredauditontheprocessthatwascauseoftheissue.

制造過程審核組織應納入一個內部分層過程審核過程,以評估對標準化過程的遵從性,確定持續改進的機會,并提供指導機會。分層過程審核由管理人員領導,他們有能力進行審核。這個過程應包括:1.一份時間表,包括審核的頻率和計劃審核的地點。2.必須使用審核層,包括不同級別的員工,包括最高管理層。3.客戶投訴或拒絕引發對導致問題的過程的分層審核。332)、通用特定要求IATF-16949-GM-CSR-Sept-20174.Alldepartmentswithintheorganization.5.Allfindingsarerecordedandmeasuredforimprovement.6.Findingsthatcannotbecorrectedduringtheauditshallmovetoanactionplanformonitoringtoclosure.7.Recordsofauditsshallbemaintained.8.Layeredauditquestionsshallbereviewedperiodicallyandchangedifneededtofocusontheorganization’sweaknesses.9.Layeredprocessauditshallbedoneaspartofcorrectiveactionverificationactivities.4.組織內的所有部門。5.所有的發現都被記錄和測量以改進。6.在審核過程中不能糾正的發現應移至監測行動計劃以結束。7.應保存審核記錄。8.分層審核問題應定期審查,并在需要時加以修改,以集中注意本組織的弱點。9.分層過程審核應作為糾正措施核查活動的一部分進行。342)、通用特定要求IATF-16949-GM-CSR-Sept-2017ManufacturingprocessauditFordManufacturingProcessAssessmentRequirementsTheorganizationisresponsibletoensurethatalltiersofsuppliersareassessedtotheapplicableFordmanufacturingprocessstandards.Note:Self-assessmentbythesub-tiersuppliers,includingimplementationofcorrectiveactionplansasrequired,meetsthisrequirement.Referto/sta/Ford_GTS.htmlonFordSupplierPortalforallthesestandardsexceptAIAGCQI-xx,whichareavailablethroughAIAG.……制造過程審核福特制造工藝評定要求組織負責確保所有供應商的等級都被評估到適用的福特制造工藝標準。注:下級供應商的自我評估,包括按要求執行糾正措施計劃,滿足此要求。除了AIAGCQI-xx之外的所有這些標準,請參閱福特供應商門戶網站上的/sta/Ford_GTS.html,這些標準可以通過AIAG獲得。……353)、福特特定要求Ford-IATF-CSR-for-IATF-16949-1May2017LayeredProcessAuditsOrganizationssupplyingproductionpartsorcomponentstoFCAshallconductLayeredProcessAudits(LPA)onallelementsofmanufacturingandassemblylinesthatproduceproductionpartsorcomponentsforFCA.TheseshallincludebothProcessControlAudits(PCA)andErrorProofingVerification(EPV)audits.Organizationsshallprovideevidenceofcompliancetothefollowingrequirements:?Auditprocessshallinvolvemultiplelevelsofsitemanagement,fromlinesupervisoruptothehighestlevelofseniormanagementnormallypresentattheOrganization’ssite.?Amemberofsiteseniormanagementshallconductprocesscontrolauditsatleastonceperweek.Allmembersofsiteseniormanagementshallconductprocesscontrolauditsonaregularbasis.分層過程審核向FCA提供生產零部件的組織應對為FCA生產零部件的制造和裝配線的所有要素進行分層過程審核(LPA)。這些應包括過程控制審核(PCA)和防錯驗證(EPV)審核。組織應提供符合下列要求的證據:?審核過程應涉及多個級別的現場管理,從直線主管到通常出現在組織現場的最高級別高級管理人員。?現場高級管理人員每周至少進行一次過程控制審核。所有現場高級管理人員應定期進行過程控制審核。364)、菲亞特克萊斯勒(意大利)特定要求

FCA-Italy-S.p.a-Customer-Specific-Requirements-IATF16949_20181119_v03?Delegationofthisactivitywillnotbeacceptedwiththeexceptionofextenuatingcircumstances.?TheOrganizationshallhaveadocumentedauditstructurewithauditorlevelandfrequencyofinspection.?PCAsshallbeconductedatleastoncepershiftforbuildtechniquesandcraftsmanshiprelatedprocesses.?EPVauditsshallbeconductedatleastoncepershift,preferablyatthestartofshift.Compliancechartsshallbecompletedonceperquarterandmaintainedforthelifeoftheprogram.Thefollowingmetricsshallbeincluded:-Auditcompletionbyallauditinglayers.-By-itempercentageconformancebyarea.?除情有可原的情況外,本活動的授權將不予接受。?組織應具有審核員級別和檢查頻率的文件化審核結構。?每班至少進行一次PCAs,用于構建技術和工藝相關流程。?EPV審核應在每班至少進行一次,最好在換班之初進行。合規圖表應每季度完成一次,并在項目的整個生命周期內進行維護。應包括以下指標:-所有審核層的審核完成。-按項目百分比符合性按面積。374)、菲亞特克萊斯勒(意大利)特定要求

FCA-Italy-S.p.a-Customer-Specific-Requirements-IATF16949_20181119_v03?Reactionplansshallbeinplacetoimmediatelyresolveallnon-conformances.TheOrganizationshallshowevidenceofimmediatecorrectiveaction,containment(asrequired),androotcauseanalysis(asrequired).Aseparatecommunicationprocedureisrequiredtoaddressreoccurringnon-conformances.Specificareasoffocusshallincludethefollowing:?Resolutionofnon-conformances.?Escalationofissueformanagementreview.?Lessonslearned.Layeredprocessauditsarenotrequiredforspecificmaterials,partsorassembliesproducedonsuchaninfrequentorirregularbasisthatitwouldprohibitestablishingaregular,weeklyauditschedule.?應制定反應計劃,立即解決所有不符合項。組織應提供立即糾正措施、遏制措施(按要求)和根本原因分析(按要求)的證據。需要一個單獨的通信過程來處理重復發生的不符合項。具體重點領域應包括:?不合格品的解決。?管理評審問題的升級。?吸取教訓。對于不經常或不定期生產的特定材料、部件或總成,不需要進行分層過程審核,否則將禁止建立定期、每周的審核時間表。384)、菲亞特克萊斯勒(意大利)特定要求

FCA-Italy-S.p.a-Customer-Specific-Requirements-IATF16949_20181119_v03?Suchinfrequentlyorirregularlyproducedmaterials,partsorassembliesshallbesubject,ataminimum,toaprocessauditatstart-upandshutdownofeachproductionrun.?Organizationsshallevaluateanddocumenttheapplicabilityofthisexceptionforeachmaterial,partorassemblyunderconsiderationbasedupontheproductionscheduleforallCustomers.?TheevaluationdocumentshallbemaintainedasanOrganization-controlledrecord(.1);reviewedannuallyandupdatedasrequired.OrganizationsshallusethelatestavailableeditionofCQI-8:LayeredProcessAuditsGuideline,toestablishaLayeredProcessAuditprogram.?此類不經常或不定期生產的材料、部件或總成,至少應在每次生產運行的啟動和關閉時接受工藝審核。?組織應根據所有客戶的生產計劃,評估并記錄此例外適用于考慮中的每種材料、部件或裝配。?評價文件應保存為組織控制記錄(.1);每年檢討及按需要更新。組織應使用最新版本的CQI-8:分層過程審核指南,以建立分層過程審核程序。394)、菲亞特克萊斯勒(意大利)特定要求

FCA-Italy-S.p.a-Customer-Specific-Requirements-IATF16949_20181119_v03在確定了范圍和客戶特定要求后,規劃團隊應重點確定哪些流程將首先進行分層的流程審核。計劃團隊應審查每個流程的績效,以查看哪些流程導致了嚴重程度最高和/或頻率最高的問題。在為分層工序審核的工序劃分優先次序時,應留意的項目包括但不限于:人身安全事故頻發高數量的客戶投訴或質量泄漏的過程PFMEA中的高風險或高嚴重性項目高報廢率I低首次產能(FTC)機器效率低或停機時間長流程的運行時間比最初預期的要長(例如,流程預期每天運行2班,持續5天,但實際上是每周7天,每天24小時)403.5過程優先級最終,在開發分層過程審核時,某些因素總是使過程優先于其他因素。當某一進程具有下列特征之一時,它應獲得較高的優先次序:客戶要求進行分層過程審核。過程對一個或多個客戶產生了關鍵的質量問題(例如停止產品的發貨或導致保修活動)。過程由政府標準管理,特別是安全或環境標準。進程對本組織的運作至關重要(即:如果該過程失敗,工廠可能關閉)。如物料管理、工具維護等。413.5過程優先級分層過程審核的名稱來源于多個“層”(即各級人員)進行審核的需要。與通常由操作員或質量部團隊成員對產品特性或特性進行的審核不同,分層過程審核由工作級別的團隊成員到組織結構最高層的人員進行。計劃團隊應該確定組織中需要什么級別的管理人員來參與計劃。主管、團隊領導、部門經理、高層管理人員均應進行LPAs,組織機構內的最高管理者應始終參與。審核員應該來自組織的各個領域,因為不熟悉流程的人往往會客觀地審查證據,并對流程如何工作和/或應該如何工作有新的見解。分層過程審核將組織的多個級別的人員安排在需要驗證關鍵項目的地方。這有助于管理層和工作級團隊成員之間的溝通。423.6審核層分層過程審核還向所有團隊成員證明,這些指定的關鍵項目非常重要。在一些組織中,公司高管訪問應包括在LPA日程中。當組織的高層通過與一線員工的交互來驗證標準的符合性時,這就向人們傳達了這樣一個信息:遵守標準很重要,組織中的每個人都有責任。現場一定是所有問題的出發點和解決的落腳點,但是在實施的過程中,各級管理人員工作側重點并不相同,要防止無益增加現場工作量的做法。操作者、基層管理人員和負責人、職能部門專職工作人員乃至高層,需要圍繞自己的核心職責來開展工作。比如:433.6審核層作為操作者,要認真執行標準,填寫記錄,及時向基層管理人員反饋出現的問題(包括對流水線前道工序的問題);基層管理人員要定期檢查、檢查執行情況,對未按表格執行的,要予以有效糾偏,將操作者發現的問題進行匯總,限時提出解決措施或予以上報。事業部負責人則需要就匯總上報的問題制定解決措施和落實整改,必要時尋求資源支持,同時,要加強對基層管理人員管理行為的檢查,檢查有無遺漏或弄虛作假。職能部門或公司高層,則要對以上體系的運行情況進行檢查,確保體系的良好運轉,并為事業部提供資源支持。職能部門還有義務將某個事業部出現的問題和防范、整改措施,予以推廣防范,并對防范性舉措的落實情況進行檢查。443.6審核層操作工負責在崗工位的范圍內遵守有關規定,其包括標準化作業指導書、質量檢驗規范、防錯計劃、安全規范、TPM、設備使用規范、物料數據單和短期措施的實施。班組長對所在生產線區域按《分層審核檢查單》進行審核,頻次為每天至少審核一個工位,并記錄審核結果。要求三周覆蓋其班次內所有工位。并動態更新班組長分層審核檢查單中檢查項目工段長對所在生產線區域按《分層審核檢查單》進行審核,頻次為每周至少審核一個工位,并記錄審核結果。要求一個月覆蓋其工段內所有班組。并動態更新工段長分層審核檢查單中檢查項目值班長對所在生產線區域按《分層審核檢查單》進行審核,頻次為每月二次審核,并記錄審核結果。要求12周覆蓋所有工段。高級經理每月第四周的星期三按《分層審核檢查單》審核至少一個工位,并記錄審核結果。要求相關工段長對審核問題進行匯報。453.6審核層例:審核層責任表(上海通用)例:463.6審核層分層審核組織架構和人員要求:制造部門主導;質量部門和經確定的其他相關職能部門參與;由總經理或主管制造的最高管理者領導并參與;各相關部門最高管理者、各相關部門中間管理層到最基層班組長全員參與(基于組織架構);分層審核頻次要求:按設定的審核層級進行差異化設定,如:每班、每天、每周、每2周,每月;最高審核頻次必須是每班,至少由當班班組長實施;最長審核間隔時間建議不超過1個月,由最高管理者實施;最高管理者

各部門部長

制造車間主任

生產車間科長

生產線班長

其他部門工程師

其他部門主管

每1個月一次

每2周一次

每2周一次

每周一次

每班一次

每周一次

每2周一次473.6審核層附錄C-按層審核的頻率AcmeAutomotive審核作業矩陣

審核層指定管理類別(示例)指定的管理人員(示例)審核的任務部門A部門B部門C部門D部門E部門F第一級管理層主管主管1自己部門每班1次每班1次

主管2自己部門

每班1次每班1次

主管3自己部門

每班1次每班1次

第二級管理層區域經理區域經理1自己部門每周2部門

區域經理2自己部門

每周2部門

第三級管理層工廠員工和經理制造經理輪換部門每周1部門

質量經理輪換部門每周1部門

人力資源經理輪換部門每周1部門

培訓經理輪換部門每周1部門

工廠經理輪換部門每周1部門第四級管理層來訪的高管或其他場所的管理員多方面的現場確定如有訪客,每次參觀1個部門48分層審核的審核區域和審核頻率審核內容審核等級一級二級三級四級五級審核頻率每班次每天每周每月每年審核人操作工質檢員車間班長質檢主管技術質量主管分廠經理業務經理質量經理總經理審核項目是否有作業指導書?●○◎○●●◎◎○是否有圖紙?●○◎○●●◎◎○工序文檔是否是最新的?●○◎○●●◎◎○是否有焊接工序?●○◎○●●◎◎○關鍵控制點是否符合要求?●●◎◎●●●●◎關鍵控制點是否有數據分析?●●◎◎●●●●◎當前的焊接是否符合工序要求?●○◎○●●◎◎○焊接電壓是否符合工序要求?●○◎○●●◎◎○焊接金屬絲供給率是否符合要求?●○◎○●●◎◎○氣體成分是否符合要求?●○◎○●●◎◎○氣體浮動率是否符合工序要求?●○◎○●●◎◎○設備維修記錄是否完整?●○◎○●●◎◎○設備狀態標識是否完整?●○◎○●●◎◎○特殊設備(焊接機器或者加工中心)是否有維修需求?●○◎○●●●●◎焊接測量儀表是否是編號的?●○◎○●●◎◎○焊接測量儀表狀況是否良好并且有效?●○◎○●●◎◎○測量工具是否是編號的?●○◎○●●◎◎○測量工具狀況是否良好并且有效?●○◎○●●◎◎○零件狀態標識是否良好?●○◎○●●◎◎○不合格產品是否是按照流程處理的?●○◎○●●●●◎零件是否符合程序要求?●○◎○●●◎◎○是否有自檢卡或者首檢卡?●○◎○●●◎◎○焊工是否有焊工證?●○◎○●●◎◎○他們是否按照程序操作?●○◎○●●◎◎○勞保產品是否穿戴整齊?●○◎○●●◎◎○是否有操作工違反規定?●○◎○●●◎◎○在現場是否有潛在的危險?●○◎○●●◎◎○注:●必檢項目◎必抽查項○可抽查項確定審核層和審核頻次根據我們工廠的特點,思考確定一下內容:LPA流程負責人?LPA團隊有哪些部門和人員參與?LPA范圍,哪些區域或過程需要包含在內?優先級別是哪些?對于LPA,是否有顧客的特定要求?如有,請描述顧客特定要求。劃分多少個審核層?各自的審核頻次是多少?形成矩陣表。49思考1:計劃團隊應該獲得或開發用于分層過程審核的標準模板。這將確保各部門/區域的一致性,并防止使用非受控文件。團隊應該為組織中將要執行的LPA開發模板,以及將用于報告LPA結果的模板。此外,他們應確保糾正措施將遵循組織的糾正措施過程,并使用與該文件中詳細內容相同的格式。一旦開發完成,模板應該遵循組織的文檔控制和記錄保留過程。它們應該存儲在所有特定于區域的流程所有者都知道并可以訪問的位置,例如集中式數據庫或基于web的位置。LPA流程所有者負責根據需要維護和更新模板。LPA模板的例子見附錄E和F。503.7開發審核和報告模板51PCAAcmeAutomotiveLPA-ProcessControlAuditInstructions:

Allquestionsaretobeansweredwithacheck”P”ano”N"ornonapplicable“NA”intheCorrespondingday'sbox,2ndLayerand3rdLayerAuditor'sboxes.Non-compliancesmusthavecorrectiveactionrecordedinthespaceprovided&identifiedwitheithertheletteroftheday(M.T,W,R,F,S)orthedate(MM/DD/YY)andtheAuditor'sinitials.ProcessLine:

WeekBeginning:

ProcessDesc:

Customer:

Shift:

CustomerPart:

CustomerProgram

Ifthischecksheetisbeingusedforasupplementalaudit,indicatetheauditornameanddateintheboxbelow,thenenterfindingsintheappropriateday-of-the-weekcolurmtotheleft.

1stLayerChecksWhenApplicable2ndLayerChecks3rdLayerChecksMonTueWedThuFriSatSun

dateofAudit(MM/DD)6/286/296/30

6/296/30

Item#

StationAuditor’sNameorInitials

TheseitemsaretobeCheckedEveryShiftJoeJoeJoe

SuecorrectlveActionTaken

IncludedateandInitials

(ifnonconformancefound)1TemperatureandFeed溫度和進料POP

PP6/29Joe:Zonethreewasfoundat135.

Operatorreturnedto145.Ichecked

producttestdata--allwasfine.Nofurtheractionneeded.Verifyontheleft-sidereadoutsthatthetemperatureofallovenzonesarebetween140and150degreesFahrenheitandthebeltissetat2.5feetperminute.Sta2Impropertemperatureorfeedcouldresultinbrittlematerialandearlyfailures.ThishadbeenawarrantyissueuntilLPAimplemented(6/2004)ReactionPlan1)Movetoproperset-points

2)Verifyallotherovencontrolsettings

3)Notifysupervisor2RetainerInstallation護圈安裝OPP

PP6/28Joe:marywasnotawareofneedtousedispenseranddispenserwasdry.WefilleddispenserandMarybeganusing.Detailwillbeaddedtojobinstruction.Istheoperatorusingthegreasedispensertoapplygreasetothegasketpriortoretainerinstallation?操作人員在安裝固定器之前是否使用油脂分配器將油脂涂在墊圈上?Sta2Absenceorexcessivegreasecouldresultinmis-locatedgasket,leaktestfailureorfieldfailure.缺少或過量的油脂可能導致墊圈定位錯誤、泄漏測試失敗或現場故障Reaction1)Instructoperatorandrefertojobinstruction

2)Notifysupervisor3Weldpresence焊縫狀態PNAP

NAP6/29Joe:N/Aweldstationswere

downforunplannedmaintenance.

6/29sam:Linedownforrepair.Verifythattheoperatorischeckingthreeweldsforlocationpertheworkinstruction,andverifyingthepartisfreeofweldspatter.Sta2Allthreeweldsareimprovementforframestrengthandthereforeasafetyconcern.Spatter-freeisacustomerrequirement.ReactionPlan1)Instructoperatorandrefertojobinstruction

2)Withoperator,checkpartsinSta.10through15forthosethreeweldsandspatter

1stLayerChecks2ndLayerChecks3rdLayerChecks

Week'sTotalof1stLayerChecksforthisshiftMonTueWedThuFriSatSunInCompliance-TotalNumberofCheckmarksinEachColumn:Yes>

NotinCompliance-TotalNumberofN'sinEachColumn:No>

TotalNumberofN'sinEachColumn:NA>

TotalNumberofitemsCheckedduringAudit審核期間檢查的項目總數

EachdayshouldbetotaledforcomplianceandrecordendinthespaceprovidedPleaselistanyadditionalqualityormanufacturingconcernsbelow(dateandlocation;andcondition,concernorquaition)請在下面列出任何額外的質量或制造問題(日期及地點;及條件、關注或品質)

52LAYEREDAUDITCHECKSHEET分層審核檢查表內容版本Ver:00Reviewer審核人員:--------Level級別:主任Director,經理Manager,總經理GeneralManagerDate日期Date日期Date日期Date日期Date日期Workstation車間:TeamLeader團隊負責人:

Section#1:

WORKSTATIONSPECIFIC

PI1IstheteammemberusingallthepostedPersonalProtectiveEquipment?操作者是否在使用要求的個人勞保用品?

2IstheJobrotationlogpresent&uptodate?(EmployeeStationShiftInformation)交接班記錄是否在更新?

3Hastheteammemberbeenqualifiedtorequirementsofthejobandisthisdocumented?(operatorcertification/training)操作者是否有資格能勝任該工作?有文件化的記錄嗎?(操作者的培訓跟蹤記錄)

Section#2:QUALITYSYSTEMSPECIFIC(CUSTOMER&PROCESSHIGHRISKISSUESdrivenbytheFASTRESPONSEREVIEWS)

BIQ1驗證崗位-證實隧道支架防錯工作,并在兩個班次上驗證?

24#站-確認線束安裝是否正確?(正在執行PUSH-CLICK-TUG操作)

Section#3MANUFACTURINGSYSTEMSPECIFIC

PI1Aretheflexibilitychartsuptodate?(TrainingMatrix)是否及時更新了技能矩陣和培訓矩陣?

STD2AretheLayeredAuditsbeingperformedbyalllevelsoftheorganization?公司中各個級別是否都進行了分層審核?

3Areworkplaceorganizationstandardsbeingfollowed(e.g.allparts/tools/jigsinstationhaveadesignatedspace)?是否遵守了工作地點組織標準?(例如:所有部件/工具/夾具都有一個指定的地點安放?)

檢查記錄Comments1

2

3

4

5

TotalDeviations總偏差:

Supervisor/Mgr.Reviewandsignoff簽名/Date日期

RemarksGreyboxesdenotequestionstobeaskedofTeamMembers灰色框里的內容是需要對團隊成員提問的PI-PeopleInvolvement人員參與,STD-Standardization標準化操作,BIQ-Built-In-Quality過程質量,SLT-ShortLeadTime縮短制造周期,CI-ContinuousImprovement持續改進WhenNitemsareidentified,placeaLetterNCifcorrectedimmediatelyotherwisewriteaLetterNandcommentsonbackforCountermeasure當對某項進行審核時,如果問題立即改正,則填入“NC”,否則填入“N”,并且在反面備注對策措施。Rating評級:Y-MeetsStandard合格N-Deviationfound發現偏差N/A-NotApplicable不適用NO.QSB-07-02-A0分層審核查表審核人:監督人:班組:團隊領導人:序號項目審核內容檢查結果(班組長)序號項目審核內容檢查結果(班組長)

周一周二周三周四周五周一周二周三周四周五周六1第一部分每班開始是否對防錯裝置進行驗證?

29第三部分現場培訓柔性圖是否是最新的?

2班組所有員工是否都使用本崗位被識別的防錯裝置?

30分層審核是否被執行?

3班組員工是否明確工作、關鍵點,以及原因主要步驟的質量標準?

31是否設立驗證崗位?

4作業指導書是否在生產現場?

32過程控制計劃是否是最新的,是否被執行?

5操作工是否按作業指導書要求操作?

33是否實施快速反應會議,并且所有的記錄都是最新的?

6操作工是否了解本工位質量要求?

34確認驗證崗位是否按時間表召開,并且采取了適當的措施并進行跟蹤?

7操作工是否按要求進行自檢?

35

8操作工是否接受過上崗培訓?

36是否進行快速反應會議,并且所有的紀錄都是最新的?

9操作工是否按照指導書要求作業并且對指導書內容完全理解?

37確認快速反應板的證據是否顯示會議按照時間表召開,并且采取了適當的措施?

10操作工培訓跟蹤表是否在生產現場?

38

11是否有最新的人員配置及頂崗計劃?

39是否使用FIFO管理物料?

12操作工是否在規定區域內工作?

40問題解決圖標是否被張貼,正確的措施是否被跟蹤?

13原材料、半成品是否放在指定位置?

41分層審核結果是否合并到分層審核措施過程中?

14所有的原材料和半成品是否都有正確的標識?

42現場物料標識是否正確,可疑品是否被隔離?

15用于檢驗的量、檢具是否經過校驗?

43發現不合格品后是否履行《不合格品控制程序》?

16現場使用的物料是否先進先出?

44檢驗記錄是否真實、完整?

17不合格品是否被放置在紅色的盒子內,是否被標識清楚?

45顧客反饋是否公示、及時制定措施并進行跟蹤?

18每班開始設備是否進行點檢?

19是否進行對首、末件進行檢驗?

20第二部分半成品標識是否符要求?

21捆扎方式及數量是否符合要求?

22半成品壓接完成后是否對端子進行了防護?

23是否按要求完成X-R圖,并進行分析?

24鉸接后導線放置是否符合要求?

審核結果:

25裝配時線束支路是否放置在置具內?

Y–沒有發現差異

26布線時線路是否清晰?

N–發現了差異

27線束包扎時,膠帶端部是否抹平?

NC–發現了差異,審核期間糾正了–糾正了這種行為

28成品包裝疊放要求是否符合標準要求?

N/A–不適用(由工廠/帶班主管層次進行)

分層審核檢查表(組長使用)車間:組別:

檢查人:檢查日期:年月日序號審核內容狀態問題描述責任人整改完成時間最終結果1工位上是否放置有作業指導書?

2操作過程和方法是否符合作業指導書要求?

3實際工藝參數是否符合工藝文件規定?

4應填寫的記錄是否如實進行了填寫?

5工位上是否按要求放置樣件?(包括首件樣件、標準和缺陷樣件)

6操作人員穿戴、著裝是否符合要求?

7員工是否遵守勞動紀律?

8是否按要求佩戴了安全防護用具(如防靜電手腕、手指套等)?

9氣動沖床操作員工是否遵守安全操作規程?

10工位(包括地面)物品擺放是否整齊、標識清楚?

11工位(包括地面)是否保持清潔?

12對不良品或可疑品是否進行隔離并確保不會誤用?

13對防錯裝置是否進行了驗證?

14YK72B/C開關總成工位是否保持整潔(無灰塵及異物)?

15YK72B/C安裝板裝彈簧片氣壓參數是否符合工藝規定?

16發生過更改的工位是否按要求執行了新的控制要求?

狀態符合√不符合×不符合但已立即整改△放棄檢查N/A逐層過程審核(LPA)清單審核人:年:周:班次:工段:□組長□課長□經/副理操作或流程NOLPA逐層審核提問項目星期一星期二星期三星期四星期五星期六星期日糾正行動問題描述糾正行動責任人完成日期原材料1進料部品之狀態標簽是否張貼

通知生管及品管主管

2進料不合格品是否隔離

通知品管主管

3進料是否依標準書進行檢查(成份分析、抽樣頻率等)

通知品管主管提出糾正措施及對策報告

4進料品的儲存、包裝、堆放等是否依標準作業

通知生管主管

5確認進料部品是否實施先進先出管理

通知生管主管提出糾正措施及對策報告

注塑1塑膠粒子是否按時烘烤,烘烤的溫度是否有確認

通知現場主管

2注塑機參數設定是否與CP符合

通知現場主管提出糾正措施及對策報告

3必要的檢驗設備是否準備齊全并被定期校驗(檢具、卡尺)

通知現場主管提出糾正措施及對策報告

4作業者是否經過培訓且持有上崗證(在現場評審時如何能查出,是否在作業崗位有資格距陣圖?)

通知品管主管提出糾正措施及對策報告

5記錄填寫是否正確(日期,班次,操作者,零件號等)

通知現場主管

6設備是否定期點檢及保養

通知現場主管

7產品外觀是100%做自主檢驗

8射出產品的關鍵尺寸如(銷子直徑、銅螺母外部頂端至肋骨距離)有是否做定期確認

通知現場主管

分層過程審核(LPAs)在其輸出被仔細監視時更有效,并且在不混淆的情況下,執行糾正措施。最初,監控和報告一致性以設置審核計劃是有幫助的。這將有助于為被指派進行審核的人員建立問責制。隨著LPA系統的成熟,重點將從報告審核事件轉移到監控LPA的有效性。LPA報告可能包括表1中的以下內容: 表1:示例LPA指標583.8制定LPA有效性指標Metric度量標準Measures措施審核完成的百分比(按層)執行計劃并分配LPA優先級符合性百分比(按區域)檢查的項目中,觀察到的與已定義的工作標準、設置、方法、技術等相符的項目的百分比。已完成的糾正措施(按區域)按時完成糾正措施在LPA中重復不符合項糾正措施的有效性(如8Ds)KPls(見2.1節)LPA計劃的有效性(例如,對運營指標的影響)(例子見附錄F)59LayeredProcessAuditResultsJan.FebMarAprMayJunJulAugSepOctNovDec%InCompliance符合百分比99.1%98.4%99.0%99.5%98.7%98.2%99.6%98.7%98.7%

Ave#ItemsonLPAAuditLPA審核中的Ave#項目101010101010101010

#ofLPAAudit464431393139263039

Total#ofItemsAudited審核項目總數460440310390310390260300390

#ofItemsInCompliance符合要求的項目456433307388306383259296385

Non-conformance不符合473247145

NonConformanceJan.FebMarAprMayJunJulAugSepOctNovDecAnnualNonConformance年度不合格CustomerConcerns客戶關注事項022133014

165S321110001

9PM120002010

6MaterialID材料標識000001010

2Setup/PokaYoke設置/防錯010000100

2OperatorInstruction操作指導書000001000

1ProcessControls過程控制000000010

1Calibrations校準000000000

0Packaging包裝000000000

0計劃團隊應該用標準的“LPA程序”來記錄LPA過程。“規劃小組在制訂《規劃大綱》程序時,應考慮下列各點:符合客戶特定的要求角色和職責(例如,組織要素-參見附錄B)記錄并實施糾正措施管理報告培訓要求及記錄603.9LPA過程LPA程序亦應包括或參考下列表格:進程優先級列表計劃模板檢查表模板報告模板LPA程序應是由最高管理層批準的受控文件,并根據需要向組織的所有級別開放。613.9LPA過程APPENDIXB-RASIC分層過程審核步驟團隊成員的總裁/業務單位領導最高管理層策劃團隊推行團隊審核員區域過程經理員工1.為現場指定分層過程審核過程所有者

IA

2.定義分層過程審核小組

IA

3.建立分層過程審

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