獸藥管理基礎(chǔ)知識-課件第一頁，共92頁。

第一部分獸藥基礎(chǔ)知識第二部分獸藥使用第二頁，共92頁。獸藥獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。在我國，魚藥、蜂藥、蠶藥也列入獸藥管理。第三頁，共92頁。獸藥的特點(diǎn)獸藥專門用于預(yù)防、治療動物疾病，改善動物飼養(yǎng)環(huán)境安全。獸藥的包裝、用藥劑量、投藥途徑與方法，都是根據(jù)動物本身的特征。獸藥的使用對象有嚴(yán)格的界限。動物種類繁多，差異性大，生理特性迥異。第四頁，共92頁。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號是農(nóng)業(yè)部根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對特定的獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件生產(chǎn)某一獸藥產(chǎn)品的法律許可憑證，具有專一性，不允許隨意改變或多產(chǎn)品共用一個(gè)批準(zhǔn)文號。第五頁，共92頁。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的格式

獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的格式是獸藥類別簡稱+年號+企業(yè)所在地省份（自治區(qū)、直轄市）序號+企業(yè)序號+獸藥品種編號。格式如下：

獸藥字

（××××）

××

×××

××××獸藥添字（××××）

××

×××

××××獸藥生字（××××）

××

×××

××××

年號

省序號

企業(yè)序號

品種編號

第六頁，共92頁。“獸藥添字”－－藥物添加劑；“獸藥生字”－－血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品；“獸藥字”－－中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑和消毒劑等。

年號用四位數(shù)表示，即核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號時(shí)的年份。

企業(yè)所在地省份序號用2位阿位伯?dāng)?shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部規(guī)定，貴州為24。

企業(yè)序號按省排序，用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部規(guī)定。獸藥品種編號用4位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。由農(nóng)業(yè)部規(guī)定。第七頁，共92頁。獸藥生產(chǎn)批號

在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的獸藥為一批。用于識別“批”的一數(shù)字或字母加數(shù)字稱為批號。每批產(chǎn)品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號，使用批號可追溯該批獸藥的生產(chǎn)歷史和生產(chǎn)質(zhì)量的全過程，編制方法由企業(yè)自行決定，通常為：年--月--流水號。國內(nèi)獸藥廠生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品，其批號一般用6位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，前2位表示年號，中間2位表示月份，末尾2位表示日期或流水號。比如某一獸藥的批號是080902，表示這批藥是2008年9月2日生產(chǎn)或2008年9月生產(chǎn)的第二批產(chǎn)品。第八頁，共92頁。

獸藥產(chǎn)品內(nèi)包裝標(biāo)簽基本要求

獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法于2003年3月實(shí)行,農(nóng)業(yè)部22號令內(nèi)包裝標(biāo)簽系指直接接觸獸藥的包裝上的標(biāo)簽。內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識、獸藥名稱、適應(yīng)癥（或功能與主治）、含量／包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號或《進(jìn)口獸藥注冊證書》證號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品，由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內(nèi)容的，可適當(dāng)減少內(nèi)容，但至少須標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號。第九頁，共92頁。外包裝標(biāo)簽基本要求外包裝標(biāo)簽系指直接接觸內(nèi)包裝的包裝上的標(biāo)簽。外包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識、獸藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥狀（或功能與主治）、用法與用量、含量／包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號或《進(jìn)口獸藥注冊證書》證號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、停藥期、貯藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。同時(shí)也可以有商品名。通用名和商品名用字不得小于1：2（指面積）。第十頁，共92頁。獸用化學(xué)藥品說明書要求獸用化學(xué)獸藥（含中西復(fù)方制劑）說明書必須注明：獸用標(biāo)識、獸藥名稱、主要成分、性狀、藥理作用、適應(yīng)癥、用法與用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、休藥期、有效期、規(guī)格、貯藏、批準(zhǔn)文號、企業(yè)信息。第十一頁，共92頁。

中獸藥說明書內(nèi)容

中獸藥說明書必須注明：獸用標(biāo)識、獸藥名稱、主要成分、性狀、功能與主治、用法與用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、休藥期、有效期、規(guī)格、貯藏、批準(zhǔn)文號、企業(yè)信息。第十二頁，共92頁。

獸用生物制品說明書應(yīng)提供內(nèi)容獸用生物制品說明書必須注明：獸用標(biāo)識、獸藥名稱、主要成分及含量、性狀、接種對象、用法與用量（凍干疫苗必須標(biāo)明稀釋方法）、注意事項(xiàng)（包括不良反應(yīng)與急救措施）、有效期、規(guī)格、包裝、貯藏、廢棄包裝處理措施、批準(zhǔn)文號、企業(yè)信息。第十三頁，共92頁。

化學(xué)藥品、抗生素產(chǎn)品的單方、復(fù)方與中西復(fù)方制劑產(chǎn)品說明書格式

獸用標(biāo)識

[獸藥名稱]

通用名

商品名

英文名

漢語拼音

本品主要成分及化學(xué)名稱為

[性狀]

[藥理作用]

[適用癥]

[用法與用量]

[不良反應(yīng)]

[注意事項(xiàng)]

[停藥期]

[規(guī)格]

[包裝]

[貯藏]

[有效期]

[批準(zhǔn)文號]

[生產(chǎn)企業(yè)]第十四頁，共92頁。

中獸藥說明書格式

××××說明書

獸用標(biāo)識

[獸藥名稱]

通用名

商品名

漢語拼音

[主要成份]

[性狀]

[功能與主治]

[用法與用量]

[不良反應(yīng)]

[注意事項(xiàng)]

[規(guī)格]

[包裝]

[貯藏]

[有效期]

[批準(zhǔn)文號]

[生產(chǎn)企業(yè)]第十五頁，共92頁。

生物制品說明書格式

××××說明書

獸用標(biāo)識

[獸藥名稱]

通用名

商品名

英文名

漢語拼音

[主要成分與含量]

[性狀]

[接種對象]

[用法與用量]

[不良反應(yīng)]

[注意事項(xiàng)]

[規(guī)格]

[包裝]

[貯藏]

[有效期]

[批準(zhǔn)文號]

[生產(chǎn)企業(yè)]第十六頁，共92頁。

獸藥通用名和獸藥專用商品名稱獸藥通用名必須采用法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱，劑型名稱應(yīng)與現(xiàn)行《中華人民共和國獸藥典》和農(nóng)業(yè)部頒布現(xiàn)行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。獸藥商品名稱獸藥管理部門批準(zhǔn)的某一獸藥產(chǎn)品的專有商品名稱。第十七頁，共92頁。商品名稱有關(guān)問題的通知(農(nóng)業(yè)部辦公廳文件農(nóng)辦醫(yī)[2006]48號)1）由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號等標(biāo)志。2）不得使用同中華人民共和國國家名稱相同或者近似的，以及同中央國家機(jī)關(guān)所在地特定地點(diǎn)名稱或者標(biāo)志性建筑物名稱相同的文字。

3）不得使用同外國國家名稱相同或者近似的文字，但該國政府同意的除外。4）

不得使用同政府間國際組織名稱相同或者近似的文字，

但經(jīng)該組織同意或者不易誤導(dǎo)公眾的除外。5）

不得使用帶有民族歧視性的文字。

6）不得使用夸大宣傳或帶有欺騙性的文字。

7）不得使用有害于社會主義道德風(fēng)尚或者有其他不良影響的文字。第十八頁，共92頁。

8）不得使用國際非專利藥名（INN）中文譯名及其主要字詞的文字。

9）不得使用不科學(xué)地表示功效、擴(kuò)大或者夸大產(chǎn)品療效的文字。

10）不得使用明示或暗示適應(yīng)所有病癥的文字。11）不得使用直接表示產(chǎn)品劑型、原料的文字。12）不得使用與獸藥通用名稱音似或者形似的文字。13）不得使用獸藥習(xí)用名稱或者曾用名稱。14）不得使用人名、地名或者其他有特定含義的文字。

15）不同品種獸藥不得使用同一商品名稱。16）同一獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一種獸藥，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。第十九頁，共92頁。農(nóng)業(yè)部文件農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2015〕7號關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動的通知1、重點(diǎn)懲治“涉證”“涉號”違法違規(guī)行為。通過查驗(yàn)標(biāo)簽和說明書標(biāo)注的獸藥生產(chǎn)許可證號、獸藥GMP證號和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，嚴(yán)厲打擊涉及偽造和套用相關(guān)“證”“號”等違法違規(guī)行為。2.嚴(yán)格查驗(yàn)“獸用處方藥”標(biāo)識。對2014年3月1日起生產(chǎn)的屬于《獸用處方藥品種目錄（第一批）》的獸藥產(chǎn)品，要重點(diǎn)查驗(yàn)“獸用處方藥”標(biāo)識是否符合規(guī)定，發(fā)現(xiàn)違法行為，一律嚴(yán)肅查處。3.嚴(yán)厲打擊六類違法違規(guī)行為。一是對所標(biāo)明的適應(yīng)癥和功能主治超出規(guī)定范圍的，一律按假獸藥處理；二是對標(biāo)注獸藥成分的種類、名稱與國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)不符合，并經(jīng)確認(rèn)非法添加了其他成分的，一律按假獸藥處理；三是對所標(biāo)注用法用量擅自改變的，一律嚴(yán)肅查處；四是對不標(biāo)明有效成分的，一律按劣獸藥處理；五是對不標(biāo)明或者更改有效期、產(chǎn)品批號的，一律按劣獸藥處理；六是對不標(biāo)明或更改休藥期的，一律嚴(yán)肅查處。

第二十頁，共92頁。

《獸用處方藥品種目錄（第一批）》

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1997號，自2014年3月1日起施行。

一、抗微生物藥

（一）抗生素類1.β-內(nèi)酰胺類：注射用青霉素鈉、注射用青霉素鉀、氨芐西林混懸注射液、氨芐西林可溶性粉、注射用氨芐西林鈉、注射用氯唑西林鈉、阿莫西林注射液、注射用阿莫西林鈉、阿莫西林片、阿莫西林可溶性粉、阿莫西林克拉維酸鉀注射液、阿莫西林硫酸黏菌素注射液、注射用苯唑西林鈉、注射用普魯卡因青霉素、普魯卡因青霉素注射液、注射用芐星青霉素。第二十一頁，共92頁。2.頭孢菌素類：注射用頭孢噻呋、鹽酸頭孢噻呋注射液、注射用頭孢噻呋鈉、頭孢氨芐注射液、硫酸頭孢喹肟注射液。3.氨基糖苷類：注射用硫酸鏈霉素、注射用硫酸雙氫鏈霉素、硫酸雙氫鏈霉素注射液、硫酸卡那霉素注射液、注射用硫酸卡那霉素、硫酸慶大霉素注射液、硫酸安普霉素注射液、硫酸安普霉素可溶性粉、硫酸安普霉素預(yù)混劑、硫酸新霉素溶液、硫酸新霉素粉（水產(chǎn)用）、硫酸新霉素預(yù)混劑、硫酸新霉素可溶性粉、鹽酸大觀霉素可溶性粉、鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉。

第二十二頁，共92頁。4.四環(huán)素類：土霉素注射液、長效土霉素注射液、鹽酸土霉素注射液、注射用鹽酸土霉素、長效鹽酸土霉素注射液、四環(huán)素片、注射用鹽酸四環(huán)素、鹽酸多西環(huán)素粉（水產(chǎn)用）、鹽酸多西環(huán)素可溶性粉、鹽酸多西環(huán)素片、鹽酸多西環(huán)素注射液。5.大環(huán)內(nèi)酯類：紅霉素片、注射用乳糖酸紅霉素、硫氰酸紅霉素可溶性粉、泰樂菌素注射液、注射用酒石酸泰樂菌素、酒石酸泰樂菌素可溶性粉、酒石酸泰樂菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉、磷酸泰樂菌素磺胺二甲嘧啶預(yù)混劑、替米考星注射液、替米考星可溶性粉、替米考星預(yù)混劑、替米考星溶液、磷酸替米考星預(yù)混劑、酒石酸吉他霉素可溶性粉。第二十三頁，共92頁。6.酰胺醇類：氟苯尼考粉、氟苯尼考粉（水產(chǎn)用）、氟苯尼考注射液、氟苯尼考可溶性粉、氟苯尼考預(yù)混劑、氟苯尼考預(yù)混劑（50%）、甲砜霉素注射液、甲砜霉素粉、甲砜霉素粉（水產(chǎn)用）、甲砜霉素可溶性粉、甲砜霉素片、甲砜霉素顆粒。7.林可胺類：鹽酸林可霉素注射液、鹽酸林可霉素片、鹽酸林可霉素可溶性粉、鹽酸林可霉素預(yù)混劑、鹽酸林可霉素硫酸大觀霉素預(yù)混劑。

8.其他：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。

第二十四頁，共92頁。合成抗菌藥1.磺胺類藥：復(fù)方磺胺嘧啶預(yù)混劑、復(fù)方磺胺嘧啶粉（水產(chǎn)用）、磺胺對甲氧嘧啶二甲氧芐啶預(yù)混劑、復(fù)方磺胺對甲氧嘧啶粉、磺胺間甲氧嘧啶粉、磺胺間甲氧嘧啶預(yù)混劑、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶可溶性粉、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶預(yù)混劑、磺胺間甲氧嘧啶鈉粉（水產(chǎn)用）、磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉粉、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉、復(fù)方磺胺二甲嘧啶粉（水產(chǎn)用）、復(fù)方磺胺二甲嘧啶可溶性粉、復(fù)方磺胺甲噁唑粉、復(fù)方磺胺甲噁唑粉（水產(chǎn)用）、復(fù)方磺胺氯達(dá)嗪鈉粉、磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉、復(fù)方磺胺氯吡嗪鈉預(yù)混劑、磺胺喹噁啉二甲氧芐啶預(yù)混劑、磺胺喹啉鈉可溶性粉。

第二十五頁，共92頁。2.喹諾酮類藥：恩諾沙星注射液、恩諾沙星粉（水產(chǎn)用）、恩諾沙星片、恩諾沙星溶液、恩諾沙星可溶性粉、恩諾沙星混懸液、鹽酸恩諾沙星可溶性粉、乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉、乳酸環(huán)丙沙星注射液、鹽酸環(huán)丙沙星注射液、鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉、鹽酸環(huán)丙沙星鹽酸小檗堿預(yù)混劑、維生素C磷酸酯鎂鹽酸環(huán)丙沙星預(yù)混劑、鹽酸沙拉沙星注射液、鹽酸沙拉沙星片、鹽酸沙拉沙星可溶性粉、鹽酸沙拉沙星溶液、甲磺酸達(dá)氟沙星注射液、甲磺酸達(dá)氟沙星溶液、甲磺酸達(dá)氟沙星粉、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、甲磺酸培氟沙星注射液、甲磺酸培氟沙星顆粒、鹽酸二氟沙星片、鹽酸二氟沙星注射液、鹽酸二氟沙星粉、鹽酸二氟沙星溶液、諾氟沙星粉（水產(chǎn)用）、諾氟沙星鹽酸小檗堿預(yù)混劑（水產(chǎn)用）、乳酸諾氟沙星可溶性粉（水產(chǎn)用）、乳酸諾氟沙星注射液、煙酸諾氟沙星注射液、煙酸諾氟沙星可溶性粉、煙酸諾氟沙星溶液、煙酸諾氟沙星預(yù)混劑（水產(chǎn)用）、噁喹酸散、噁喹酸混懸液、噁喹酸溶液、氟甲喹可溶性粉、氟甲喹粉、鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星可溶性粉、鹽酸洛美沙星注射液、氧氟沙星片、氧氟沙星可溶性粉、氧氟沙星注射液、氧氟沙星溶液(酸性)、氧氟沙星溶液(堿性)

3.其他：乙酰甲喹片、乙酰甲喹注射液。

第二十六頁，共92頁。抗寄生蟲藥（一）抗蠕蟲藥：阿苯達(dá)唑硝氯酚片、甲苯咪唑溶液（水產(chǎn)用）、硝氯酚伊維菌素片、阿維菌素注射液、碘硝酚注射液、精制敵百蟲片、精制敵百蟲粉（水產(chǎn)用）。

（二）抗原蟲藥：注射用三氮脒、注射用喹嘧胺、鹽酸吖啶黃注射液、甲硝唑片、地美硝唑預(yù)混劑。（三）殺蟲藥：辛硫磷溶液（水產(chǎn)用）、氯氰菊酯溶液（水產(chǎn)用）、溴氰菊酯溶液（水產(chǎn)用）。

第二十七頁，共92頁。中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物（一）中樞興奮藥：安鈉咖注射液、尼可剎米注射液、樟腦磺酸鈉注射液、硝酸士的寧注射液、鹽酸苯噁唑注射液。

（二）鎮(zhèn)靜藥與抗驚厥藥：鹽酸氯丙嗪片、鹽酸氯丙嗪注射液、地西泮片、地西泮注射液、苯巴比妥片、注射用苯巴比妥鈉。

（三）麻醉性鎮(zhèn)痛藥：鹽酸嗎啡注射液、鹽酸哌替啶注射液。

（四）全身麻醉藥與化學(xué)保定藥：注射用硫噴妥鈉、注射用異戊巴比妥鈉、鹽酸******注射液、復(fù)方******注射液、鹽酸賽拉嗪注射液、鹽酸賽拉唑注射液、氯化琥珀膽堿注射液。第二十八頁，共92頁。外周神經(jīng)系統(tǒng)藥物（一）擬膽堿藥：氯化氨甲酰甲膽堿注射液、甲硫酸新斯的明注射液。

（二）抗膽堿藥：硫酸阿托品片、硫酸阿托品注射液、氫溴酸東莨菪堿注射液。

（三）擬腎上腺素藥：重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液。

（四）局部麻醉藥：鹽酸普魯卡因注射液、鹽酸利多卡因注射液。第二十九頁，共92頁。抗炎藥氫化可的松注射液、醋酸可的松注射液、醋酸氫化可的松注射液、醋酸潑尼松片、地塞米松磷酸鈉注射液、醋酸地賽米松片、倍他米松片。

第三十頁，共92頁。泌尿生殖系統(tǒng)藥物丙酸睪酮注射液、苯丙酸諾龍注射液、苯甲酸雌二醇注射液、黃體酮注射液、注射用促黃體釋放激素A2、注射用促黃體釋放激素A3、注射用復(fù)方鮭魚促性腺激素釋放激素類似物、注射用復(fù)方絨促性素A型、注射用復(fù)方絨促性素B型。第三十一頁，共92頁。抗過敏藥鹽酸苯海拉明注射液、鹽酸異丙嗪注射液、馬來酸氯苯那敏注射液。第三十二頁，共92頁。局部用藥物

注射用氯唑西林鈉、頭孢氨芐乳劑、芐星氯唑西林注射液、氯唑西林鈉氨芐西林鈉乳劑（泌乳期）、氨芐西林氯唑西林鈉乳房注入液（泌乳期）、鹽酸林可霉素硫酸新霉素乳房注入劑（泌乳期）、鹽酸林可霉素乳房注入劑、鹽酸吡利霉素乳房注入劑。第三十三頁，共92頁。解毒藥（一）金屬絡(luò)合劑：二巰丙醇注射液、二巰丙磺鈉注射液。

（二）膽堿酯酶復(fù)活劑：碘解磷定注射液。

（三）高鐵血紅蛋白還原劑：亞甲藍(lán)注射液。

（四）氰化物解毒劑：亞硝酸鈉注射液。

（五）其他解毒劑：乙酰胺注射液。第三十四頁，共92頁。假獸藥有下列情形之一的，為假獸藥：(1)非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥；(2)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。有下列情形之一的，按照假獸藥處理：(1)農(nóng)業(yè)部規(guī)定禁止使用的；如瘦肉精、氯霉素；(2)依照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對即銷售、進(jìn)口的；未取得進(jìn)口批文等。(3)變質(zhì)的；如:片劑及散劑變質(zhì)(4)被污染的；(5)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能與主治超出規(guī)定范圍的。第三十五頁，共92頁。劣獸藥

有下列情形之一的，為劣獸藥：(1)成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；(2)不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期；(3)不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的；(4)其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。第三十六頁，共92頁。獸藥產(chǎn)品有效期獸藥產(chǎn)品有效期系指該獸藥被批準(zhǔn)的使用期限，以法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效期為準(zhǔn)。一般化學(xué)藥品不超過3年；生物藥品不超過2年。獸藥的有教期按年月順序標(biāo)注。年用四位數(shù)表示，月用兩位數(shù)表示，如：“有效期至2005年09月”，或“有效期至2005.09”。第三十七頁，共92頁。獸藥休藥期休藥期亦稱停藥期，系指畜禽最后一次用藥到該畜禽許可屠宰或其產(chǎn)品（乳、蛋）許可上市的間隔時(shí)間。第三十八頁，共92頁。藥物的不良反應(yīng)

不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥物的不良反應(yīng)包括：（1）副作用：指在藥物治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用。（2）毒性反應(yīng)：藥物對機(jī)體造成的損害作用，表現(xiàn)為引起機(jī)體生理、生化機(jī)能和結(jié)構(gòu)的病理變化。它可分為急性毒性（應(yīng)用藥物后立即發(fā)生的毒性反應(yīng)）與慢性毒性（應(yīng)用藥物后經(jīng)長期蓄積后逐漸產(chǎn)生的毒性反應(yīng)）。（3）過敏反應(yīng)：常用劑量或低于常用劑量時(shí)所發(fā)生的特殊反應(yīng)。根據(jù)發(fā)生機(jī)制不同大致可以分為特異質(zhì)反應(yīng)（屬遺傳性生化缺陷病，由遺傳因素而引起）和變態(tài)反應(yīng)（是機(jī)體接觸致敏藥物后，細(xì)胞與抗原發(fā)生反應(yīng)并被合成的抗體所致敏）。第三十九頁，共92頁。藥物的協(xié)同作用和拮抗作用臨床上兩種或兩種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，用藥后藥物的總效應(yīng)增加，稱為協(xié)同作用。在協(xié)同作用中又有相加作用（指聯(lián)合用藥后總效應(yīng)等于各藥單用時(shí)效應(yīng)的總和）和增強(qiáng)作用（指聯(lián)合用藥后總效應(yīng)超過各藥單用時(shí)效應(yīng)的總和）。臨床上兩種或兩種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，用藥后藥物的總效應(yīng)減弱，這種作用成為拮抗作用。第四十頁，共92頁。

藥物的常用量、極量、中毒量和

安全范圍常用量是指臨床常用的有效劑量范圍，既可獲得良好的療效而又較安全的量；常用量一般大于最小有效量，小于極量，有些書籍稱為治療量。極量是指藥物治療的劑量限制，即安全用藥極限，超過極量就有發(fā)生中毒的危險(xiǎn)。最小中毒量是指產(chǎn)生中毒癥狀的最小劑量。安全范圍表明藥物的安全性大小。第四十一頁，共92頁。獸用生物制品及種類獸用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或者生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動物疫病或者改變動物生產(chǎn)性能的獸藥。生物制品按用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品、診斷用生物制品三大類。按照產(chǎn)品特性、制造材料和方法的不同，還可分為疫（菌）苗、類毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗體、微生態(tài)制劑等;治療用生物制品主要包括抗血清和抗病毒,診斷用生物制品是根據(jù)抗原、抗體反應(yīng)原理和方法制造的用于進(jìn)行特定抗原、抗體或機(jī)體免疫狀態(tài)檢測的一類生物制品。第四十二頁，共92頁。重大動物疫苗的專用標(biāo)識

禽流感、豬瘟、豬藍(lán)耳病采取相同的防偽標(biāo)識，口蹄疫苗采取的您一種防偽方式，但防偽標(biāo)識都有“中國獸藥質(zhì)量監(jiān)督”標(biāo)志。第四十三頁，共92頁。使用生物制品時(shí)應(yīng)注意的問題（1）使用單位必須有相應(yīng)的冷藏設(shè)備，指定專人負(fù)責(zé)，按制品的要求條件嚴(yán)加管理，每天檢查、記錄貯存溫度；（2）各種不同的制品應(yīng)分開存放，并有明顯標(biāo)志。對已到失效期的制品應(yīng)及時(shí)清除銷毀；（3）運(yùn)送生物制品應(yīng)采用最快的運(yùn)輸方法盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間；（4）凡要求2～8℃貯存的滅活疫苗、診斷液及血清等，宜在同樣溫度下運(yùn)送，嚴(yán)冬季節(jié)須采取防凍措施，炎夏季節(jié)應(yīng)采用降溫設(shè)備；（5）凡須低溫貯存的活疫苗，應(yīng)按照制品要求的溫度進(jìn)行貯藏和運(yùn)輸，包裝符合要求；（6）凡包裝不合格、批號不清、不符合運(yùn)輸要求的生物制品不能使用；（7）使用生物制品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書和標(biāo)簽上的各項(xiàng)規(guī)定，不得任意改變，并應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)登記，注明其名稱、批號、使用方法和劑量等；（8）接種活菌苗前1周和接種后10天，不得飼喂或注射任何抗菌類藥物；（9）各種活疫苗應(yīng)按各制品規(guī)定的稀釋液稀釋后使用。活疫苗作飲水免疫時(shí)，不得使用含消毒劑的水。第四十四頁，共92頁。

獸藥中特殊藥品

《獸藥管理?xiàng)l例》第三十五條規(guī)定，獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等為特殊獸藥，并要求按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。特殊獸藥的管理按照以上規(guī)定及農(nóng)業(yè)部的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十五頁，共92頁。毒性藥品系指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會使人或動物中毒或死亡的藥品，如三氧化二砷、阿托品等。

麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性，能成癮癖的藥品。主要包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑等。第四十六頁，共92頁。

精神藥品是指直接作用于人或動物中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，如安鈉咖等。

放射性藥品是指用于診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物，如131碘、32磷等。

第四十七頁，共92頁。

獸藥中特殊藥品的管理一是定點(diǎn)生產(chǎn)與限量供應(yīng)；二是產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽必須使用規(guī)定的標(biāo)志，以有別于一般藥品；三是生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須建立嚴(yán)格的管理制度，要有專人負(fù)責(zé)保管，要配有專柜加鎖，設(shè)置專用賬冊。第四十八頁，共92頁。特殊藥品的標(biāo)識

第四十九頁，共92頁。獸用安鈉咖生產(chǎn)管理規(guī)定

獸用安鈉咖由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局指定的生產(chǎn)單位按計(jì)劃生產(chǎn)，其它任何單位和個(gè)人不得從事生產(chǎn)活動。根據(jù)獸醫(yī)臨床需求，該產(chǎn)品僅限于生產(chǎn)注射液，其他劑型的產(chǎn)品及含有安鈉咖成分的制劑產(chǎn)品一律不得生產(chǎn)。第五十頁，共92頁。

農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局對獸用安鈉咖管理范圍農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)制修訂獸用安鈉咖生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理規(guī)定和制訂產(chǎn)銷計(jì)劃工作，負(fù)責(zé)與有關(guān)部門協(xié)調(diào)獸用安鈉咖原料藥供應(yīng)及下達(dá)制劑生產(chǎn)、調(diào)撥工作，并負(fù)責(zé)核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號及全國獸用安鈉咖的監(jiān)督管理工作。第五十一頁，共92頁。經(jīng)銷獸用安鈉咖的規(guī)定

省級總經(jīng)銷單位憑獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡負(fù)責(zé)本轄區(qū)定點(diǎn)經(jīng)銷單位的產(chǎn)品供應(yīng)，不得擅自擴(kuò)大供應(yīng)范圍，嚴(yán)禁跨省、跨區(qū)域供應(yīng)。各獸用安鈉咖注射液定點(diǎn)經(jīng)銷單位需嚴(yán)格憑獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡向本轄區(qū)獸醫(yī)醫(yī)療單位供應(yīng)產(chǎn)品，并建立相應(yīng)帳卡，憑當(dāng)年銷售記錄于九月底前向省、自治區(qū)、直轄市畜牧廳（局）申報(bào)下年度需求計(jì)劃。各省畜牧（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局）指定或變更省級獸用安鈉咖總經(jīng)銷單位時(shí)，需報(bào)農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局備案。第五十二頁，共92頁。獸用安鈉咖注射液的采購獸用安鈉咖注射液僅限量供應(yīng)鄉(xiāng)以上畜牧獸醫(yī)站（個(gè)體獸醫(yī)醫(yī)療站除外）、家畜飼養(yǎng)場獸醫(yī)室以及農(nóng)業(yè)科研教學(xué)單位所屬的獸醫(yī)院等獸醫(yī)醫(yī)療單位臨床使用，上述單位憑獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡到本省指定的定點(diǎn)經(jīng)銷單位采購。各獸醫(yī)醫(yī)療單位僅允許在臨床醫(yī)療時(shí)使用該產(chǎn)品，必須建立相應(yīng)的獸醫(yī)處方制度和帳目，并接受獸藥管理部門的監(jiān)督檢查。第五十三頁，共92頁。禁用獸藥與限用獸藥禁用獸藥(物質(zhì))是指列入農(nóng)業(yè)部發(fā)布的禁用獸藥（物質(zhì)）清單（農(nóng)業(yè)部公告第193號、560號）。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)作為獸藥使用的藥物（物質(zhì)）也應(yīng)屬于禁止使用的范疇。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的所有獸藥產(chǎn)品都限定其使用范圍，若用于規(guī)定以外的其他動物或其他適應(yīng)癥則屬于違規(guī)用藥，因此應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定使用。如僅批準(zhǔn)用于禽類的，不得用于家畜；僅批準(zhǔn)用于大腸菌感染性疾病的，不得用于葡萄球菌感染性疾病。第五十四頁，共92頁。微生態(tài)制劑及作用微生態(tài)制劑也稱活菌制劑、生菌劑，是由一種或多種有益于動物胃腸道微生態(tài)平衡的活的微生物（嗜酸乳桿菌、噬菌蛭弧菌、糞鏈球菌、蠟樣芽孢桿菌、枯草桿菌、酵母菌及脆弱擬桿菌等）制成的活菌制劑。微生態(tài)制劑主要作用是在數(shù)量或種類上補(bǔ)充腸道內(nèi)缺乏的正常微生物，調(diào)節(jié)動物胃腸道菌群趨于正常化或幫助動物建立正常微生物區(qū)系，抑制或排除致病菌和有毒菌，維持胃腸道的正常生理功能，達(dá)到預(yù)防治療疾病和提高生產(chǎn)性能的目的。第五十五頁，共92頁。常用獸藥劑型通常有散劑（包括預(yù)混劑）、水溶性粉劑（包括水?dāng)U散性粉劑及水溶性顆粒劑）、溶液劑（主要是水溶液，也有混懸液、乳濁液等）、注射劑（包括水針及粉針）及片劑等五六種較為常見，其它如膠囊、氣霧劑、外用軟膏、舔劑等也，第五十六頁，共92頁。簡易識別獸藥的方法首先要查看外包裝除商品名稱外是否標(biāo)有“獸藥”標(biāo)識、注冊商標(biāo)、獸藥的通用名稱、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠名、詳細(xì)地址和聯(lián)系電話；是否有產(chǎn)品使用說明書，說明書上標(biāo)注的項(xiàng)目是否齊全；如上述內(nèi)容標(biāo)注不全，則多是假冒偽劣獸藥；獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書編號不是強(qiáng)制標(biāo)識。必要時(shí)，可上網(wǎng)查詢該產(chǎn)品的合法性，也可根據(jù)標(biāo)簽上的聯(lián)系電話，與生產(chǎn)單位進(jìn)行確認(rèn)此批產(chǎn)品的真實(shí)性；再觀察獸藥的外觀、性狀是否異常等。第五十七頁，共92頁。獸藥二維碼系統(tǒng)二維碼系統(tǒng)是由數(shù)據(jù)采集，數(shù)據(jù)匯總、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)的公布及查詢組成，溯源系統(tǒng)是一種可以對產(chǎn)品進(jìn)行逆向或者不定項(xiàng)追蹤的生產(chǎn)控制系統(tǒng)，可以追溯到獸藥的生產(chǎn)廠家、地址、有效期、原料的使用情況、生產(chǎn)過程的原料是否超標(biāo)等信息。第五十八頁，共92頁。一）獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)2015年7月31日前，實(shí)現(xiàn)重大動物疫病疫苗和原料藥產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售。已賦獸藥二維碼的重大動物疫病疫苗產(chǎn)品，不再加貼現(xiàn)行的防偽標(biāo)識。

2015年12月31日前，實(shí)現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品和獸用處方藥類產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售。2016年6月30日前，實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。第五十九頁，共92頁。二）獸藥產(chǎn)品經(jīng)營、監(jiān)管環(huán)節(jié)2015年7月1日起，廣東、廣西和內(nèi)蒙古啟動獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理試點(diǎn)。2016年1月1日起，全面啟動實(shí)施獸藥經(jīng)營和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作，推進(jìn)獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存信息管理，實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。第六十頁，共92頁。片劑的簡易識假方法（1）片劑外觀。片劑外觀應(yīng)完整、光潔、色澤均勻、有適宜的硬度。普通白色藥片若出現(xiàn)變色、發(fā)霉、疏松、受潮、粘連、表面粗糙或有結(jié)晶析出，表明藥片已變質(zhì)，不得使用；(2)片劑包裝。瓶裝片劑包裝應(yīng)封口嚴(yán)密，瓶內(nèi)填充物清潔，不得有松動；(3)片劑壓劑。取100片平鋪于白紙上或白瓷盤內(nèi)，在自然光亮處檢視（只看一面），片劑應(yīng)完整光潔，厚薄形狀一致，帶字的片劑字跡應(yīng)清晰，色澤應(yīng)均勻一致，無變色現(xiàn)象。第六十一頁，共92頁。

粉劑及分針劑的外觀質(zhì)量粉劑應(yīng)干燥、疏松、色澤均勻一致，不得有異味、潮解、霉變、結(jié)塊、發(fā)黏、蟲蛀等現(xiàn)象。粉針劑（1）不應(yīng)有裂瓶、封口漏氣、瓶蓋松動。如發(fā)現(xiàn)崩蓋、松蓋、歪蓋、隔膜脫落、瓶塞有針孔、安瓿有裂縫或滲液現(xiàn)象的獸藥不應(yīng)使用；（2）取40瓶，在自然光亮處反復(fù)旋轉(zhuǎn)檢查，色澤應(yīng)一致，不得有變色；（3）不得有敲擊不散的黏皮、結(jié)塊，不得有異物、纖物、玻璃屑。凍干型粉劑應(yīng)當(dāng)質(zhì)地疏松，色澤均勻，不應(yīng)有明顯的萎縮和溶化現(xiàn)象。第六十二頁，共92頁。獸藥貯藏的基本方法基本方法有：常溫、冷藏、冷凍、避光、密閉、液氮保存等。多數(shù)藥物可在常溫處保存，少數(shù)藥物需低溫（冷藏、冷凍）保存；生物制品一般需低溫保存。有的還需凍干或液氮保存；對光不穩(wěn)定的藥物需要避光保存，揮發(fā)性藥物需要密封保存。貯藏條件在獸藥標(biāo)簽、說明書中也有相應(yīng)的描述第六十三頁，共92頁。貯藏獸藥的基本要求為保證獸藥的質(zhì)量，在貯藏與保管時(shí)，必須達(dá)到獸藥項(xiàng)下規(guī)定的基本要求：遮光：系指用不透明的容器包裝，如棕色瓶或黑色紙包裹的無色透明、半透明容器。密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入。密封：系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。熔封或嚴(yán)封：系指將容器密封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染。陰涼處：系指不超過20℃涼暗處：系指避光并不超過20℃冷處：系指2~10℃常溫：系指10~30℃.第六十四頁，共92頁。

獸藥儲存期間變質(zhì)的原因（1）空氣：空氣中的氧，可以使許多還原性的物質(zhì)氧化變質(zhì)，甚至產(chǎn)生毒性；（2）光線：日光中的紫外線可以使許多藥品直接發(fā)生或間接發(fā)生化學(xué)變化“氧化、還原、分解、聚合等”而變質(zhì)；（3）溫度：溫度增高不僅可使許多藥品揮發(fā)速度加快，更主要的是可促進(jìn)氧化、分解等化學(xué)反應(yīng)而加速藥品變質(zhì)。溫度過低，會使某些藥品凍結(jié)、分層、析出結(jié)晶等；（4）濕度：濕度過大，能使藥品吸濕潮解，稀釋、變形、發(fā)霉，濕度過小易使含結(jié)晶水的藥品風(fēng)化失去結(jié)晶水；（5）微生物與昆蟲：由于微生物與昆蟲的侵入使藥品發(fā)生腐敗、發(fā)酵、霉變與蟲蛀；（6）時(shí)間：任何藥品貯藏時(shí)間過久，均會變質(zhì)。第六十五頁，共92頁。

我國允許使用的有機(jī)胂獸藥產(chǎn)品及作用在我國農(nóng)業(yè)部也在1993年和1996年在《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》中批準(zhǔn)使用，目前常用的兩種有機(jī)胂制劑：對氨基苯胂酸（商品名阿散酸）及其鈉鹽和硝基羥基苯胂酸（商品名洛克沙生）作為飼料添加劑使用。有機(jī)胂獸藥可提高飼料效率、抗菌和抗球蟲、改善被

毛和皮膚色澤和降低腹瀉等。有機(jī)砷為五價(jià)砷，無機(jī)砷為三價(jià)砷，三價(jià)砷有劇毒，砒霜中的砷就是三價(jià)。嚴(yán)禁以無機(jī)砷代替有機(jī)砷使用第六十六頁，共92頁。

飼料藥物添加劑管理及規(guī)定飼料藥物添加劑按獸藥進(jìn)行管理。常見的藥物添加劑有：抗球蟲藥類、驅(qū)蟲類、抑菌促生長劑類、中草藥類、微生態(tài)制劑類、酶制劑類、維生素類等，其執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按《中國獸藥典》等國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。除農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)可允許添加到飼料中使用的飼料藥物添加劑外，任何其他獸藥產(chǎn)品一律不得添加到飼料中使用。經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的具有預(yù)防動物疾病、促進(jìn)動物生長作用、可以在飼料中添加的獸藥，應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。

第六十七頁，共92頁。

藥物飼料添加劑及使用藥物飼料添加劑是指為預(yù)防動物疾病和促進(jìn)動物生長、提高飼料轉(zhuǎn)化率的需要，將獸藥與適當(dāng)?shù)妮d體混合制成的劑型藥物飼料添加劑是一類具有預(yù)防動物疾病、促進(jìn)動物生長，并允許添加到飼料中使用的產(chǎn)品。現(xiàn)行版藥物飼料添加劑目錄是農(nóng)業(yè)部第168號公告附錄一收載的品種，其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號為“藥添字”。以上預(yù)混劑可以添加在所有商品飼料中，其余品種（散、粉、預(yù)混劑）均不得添加在商品飼料中。農(nóng)業(yè)部第168號公告附錄二收載的品種，僅是通過混飼給藥的獸藥品種，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號為“獸藥字”第六十八頁，共92頁。現(xiàn)行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（截止2014年3月《中國獸藥典》（2010年版）一部、二部《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)（化學(xué)藥品、中藥卷）第一冊》《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)匯編—獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)》第一、二、三冊《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)—獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)》第四、五、六、七、八、九、十冊《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)匯編（2006~2011年）》《進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2006年版農(nóng)業(yè)部第1848、1868、1924、1934、1956、2508號公告及農(nóng)業(yè)部農(nóng)醫(yī)發(fā)[2009]17號文件。第六十九頁，共92頁。無害化處理及方法

無害化處理是指用物理、化學(xué)或生物學(xué)等方法處理帶有或疑似帶有病原體的動物尸體、動物產(chǎn)品或其他物品（指動物排泄物、墊料、包裝物、容器、污水、假劣獸藥等），達(dá)到消滅傳染源、切斷傳播途徑、阻止病原擴(kuò)散的目的，即無害的目的。無害化處理包括深埋銷毀、焚燒銷毀、發(fā)酵、高溫高壓化制、排酸處理、鹽漬等方法，但不包括消毒。第七十頁，共92頁。獸藥使用單位的管理獸藥管理?xiàng)l例第三十八條至第四十三條對獸藥的使用作了明確的法律規(guī)定，內(nèi)容包括：

1、獸藥使用單位應(yīng)當(dāng)遵守農(nóng)業(yè)部制定的獸藥安全使用規(guī)定，建立獸藥使用記錄；

2、不得使用假劣獸藥和農(nóng)業(yè)部規(guī)定禁止使用的獸藥和其它化合物；

3、有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)提供準(zhǔn)確、真實(shí)和完整的用藥記錄；確保動物及其產(chǎn)品在用藥期和休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)；

第七十一頁，共92頁。

4、不得在飼料和飲用水中添加激素類藥物和農(nóng)業(yè)部規(guī)定其他禁用的獸藥及其他化合物；

5、經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥，應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)先制成藥物添加劑后再添加到飼料中。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲水中或直接飼喂動物；

6、不得將人用藥物用于動物；

7、不得銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留超標(biāo)的食用動物產(chǎn)品第七十二頁，共92頁。

機(jī)構(gòu)與人員

動物養(yǎng)殖企業(yè)內(nèi)應(yīng)設(shè)立管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)本單位的獸藥質(zhì)量管理工作，并明確相應(yīng)機(jī)構(gòu)或個(gè)人的崗位職責(zé)。

負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量管理的人員應(yīng)當(dāng)具有畜牧獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷、中級以上技術(shù)職稱或者取得助理以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格或接受縣級以上畜牧獸醫(yī)管理部門組織的畜牧獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)、取得考核合格證書，或者具備鄉(xiāng)村獸醫(yī)備案資格，具備獸藥質(zhì)量管理能力。

直接從事獸藥質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、分發(fā)、調(diào)配使用工作的人員應(yīng)當(dāng)接受獸藥法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，建立人員培訓(xùn)檔案。第七十三頁，共92頁。

獸藥購進(jìn)與驗(yàn)收

獸藥使用人應(yīng)按照長期穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)有效、防范風(fēng)險(xiǎn)的原則，確定對供貨商的資質(zhì)、條件等要求。采購獸藥每個(gè)品種應(yīng)對比3家以上供貨商，選擇確定2家以上供貨商。第七十四頁，共92頁。

獸藥選購（1）選擇持有《獸藥經(jīng)營許可證》和工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》及獸藥GSP證書的獸藥經(jīng)營部門購買，盡量選擇質(zhì)量信譽(yù)優(yōu)良、注冊資金充足、經(jīng)營規(guī)模大，確保出現(xiàn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量問題和獸藥使用事故后，代理商有能力進(jìn)行賠償獸藥經(jīng)營部門。并應(yīng)向經(jīng)營者索要購藥發(fā)票，注明所購獸藥的詳細(xì)情況，不能流動攤點(diǎn)購買，建議也不要在網(wǎng)上購買；（2）查獸藥產(chǎn)品有無生產(chǎn)批準(zhǔn)文號是否在有效期內(nèi)；（3）成件的獸藥產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量合格證，內(nèi)包裝上附有檢驗(yàn)合格標(biāo)識，包裝箱內(nèi)有檢驗(yàn)合格證；（4）獸藥的包裝、標(biāo)簽及說明書上必須注明獸藥批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)廠家、廠址、生產(chǎn)日期（或批號）、品名、有效成分、含量、規(guī)格、作用、用途、用法、用量、注意事項(xiàng)、有效期等，缺一不可；第七十五頁，共92頁。（5）注意藥物的生產(chǎn)日期和使用期限，不要購買和使用過期藥物；（6）不要購買變質(zhì)的藥物，注意觀察其外包裝有無破損、變潮、霉變、污染等，用瓶包裝的產(chǎn)品應(yīng)檢查瓶蓋是否密封，封口是否嚴(yán)密，有無松動現(xiàn)象，有無裂縫或藥液漏出，并注意檢查獸藥內(nèi)在質(zhì)量；（7）注意比較同一獸藥的不同包裝、不同規(guī)格的實(shí)際有效成分及單位有效成分的成本價(jià)格，有些含量低的制劑看起來便宜，但按照有效成分計(jì)算，則往往比含量高的制劑更貴些，因?yàn)橛行С煞趾吭降停杓尤氲馁x形劑越多，包裝成本增加，則價(jià)格實(shí)際會更高些。第七十六頁，共92頁。購進(jìn)獸藥時(shí)，除審核供貨單位、購進(jìn)獸藥及經(jīng)手人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案，并索取以下資料：（一）加蓋供貨單位原印章的《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

（二）加蓋供貨單位原印章的所銷售獸藥的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

（三）加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售獸藥的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼等；

（四）獸藥銷售人員的身份證復(fù)印件等；

（五）供貨單位開具的標(biāo)明供貨單位名稱、獸藥名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售發(fā)票（憑證）。

（六）購進(jìn)進(jìn)口獸藥的，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口獸藥注冊證書》、《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件；購進(jìn)獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位原印章的產(chǎn)品批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。第七十七頁，共92頁。購進(jìn)獸藥時(shí)，除審核供貨單位、購進(jìn)獸藥及經(jīng)手人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案，并索取以下資料：（一）加蓋供貨單位原印章的《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

（二）加蓋供貨單位原印章的所銷售獸藥的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

（三）加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售獸藥的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼等；

（四）獸藥銷售人員的身份證復(fù)印件等；

（五）供貨單位開具的標(biāo)明供貨單位名稱、獸藥名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售發(fā)票（憑證）。

（六）購進(jìn)進(jìn)口獸藥的，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口獸藥注冊證書》、《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件；購進(jìn)獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位原印章的產(chǎn)品批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。第七十八頁，共92頁。獸藥驗(yàn)收

必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明獸藥的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識。建立真實(shí)、完整的獸藥購進(jìn)驗(yàn)收記錄。一）獸藥外包裝及外觀；內(nèi)、外包裝是否破損；標(biāo)識或者標(biāo)識模糊不清的；質(zhì)量異常的；（二）產(chǎn)品合格證；

（三）標(biāo)簽或者說明書。獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽或說明書相關(guān)內(nèi)容應(yīng)符合農(nóng)業(yè)部的規(guī)定。特殊管理藥品的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)當(dāng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)注標(biāo)簽和說明書。

第七十九頁，共92頁。精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射藥品、獸用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。獸藥購進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)包括獸藥的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論及驗(yàn)收人簽名等內(nèi)容。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過獸藥有效期1年。購進(jìn)、使用獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒藥品等特殊管理的獸藥，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，按程序經(jīng)過相應(yīng)的批準(zhǔn)，做到雙人保管，專帳記錄。獸藥使用人購進(jìn)疫苗等需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的獸藥，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。第八十頁，共92頁。獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)儲存獸藥應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與養(yǎng)殖區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。應(yīng)當(dāng)配備足夠的獸藥陳列貨架（柜），分品種、分批次按照獸藥屬性分類存放獸藥。獸藥與非獸藥分開存放，獸藥與醫(yī)療器械分開存放；中藥飲片分庫存放；外用、口服和注射用獸藥分類存放；易串味獸藥單獨(dú)密閉存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性、毒性等獸藥必須設(shè)專庫存放，并有必要的安全措施。庫存獸藥與地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。獸藥與墻、屋頂（梁）的間。獸藥垛堆之間應(yīng)有一定距離。第八十一頁，共92頁。應(yīng)當(dāng)根據(jù)獸藥品種質(zhì)量要求，在相應(yīng)的常溫（獸藥溫度為0—30℃，疫苗室溫為15-25℃）、涼暗（遮光并且溫度不高于20℃）、冷處（溫度為2—10℃）、冷藏（溫度為2—8℃）、凍干（溫度為-15℃以下