國內外消毒進展第1頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一資料來源（國內）負責消毒技術規范的編寫參加醫療廢物非焚燒處理技術規范的編寫參加公共場所集中空調衛生管理辦法及相關規范的編寫參加衛生部消毒產品評審參加手部衛生指引的審定負責中國五省市內鏡清洗消毒現狀調查參加甘肅、安徽兩省醫院供應室現狀調研第2頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一時間地點內容04年11月11-15日印度ICMR-WHOMicrobicidesRegulatoryMeeting05年元月21日-2月6日印尼海嘯后，參加現場衛生救援工作05年3月8-18日美國考察霍普金斯醫院、CDC、OSHA與手衛生有關的問題05年4月29日-5月9日法國考察有關醫院和GERMANG實驗室與內鏡消毒有關的問題05年6月13-24日美國考察有關醫院供應室消毒，參加APIC會議06年元月10-21日美國考察有關微生物實驗室污水處理06年2月7-10日菲律賓抗菌產品國際會議06年2月17-25日英國考察有關醫院供應室消毒資料來源（國外）第3頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一內容消毒滅菌概述空氣的凈化消毒微生物實驗室污水處理醫療廢物的收集處理內鏡清洗消毒供應室有關的消毒瘋牛病的消毒黏膜消毒劑與AIDS的預防應急狀態下的現場消毒第4頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一消毒滅菌概述第5頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一消毒的分級滅菌：通過物理和/或化學處理完全清除或殺滅所有形式的活的微生物。高水平消毒：殺除所有微生物包括大量的細菌芽孢。低水平消毒：殺滅細菌繁殖體、真菌和親脂病毒。第6頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一關鍵器材（CriticalObjets)定義：進入無菌組織的器材為關鍵器材。舉例：外科手術器材和裝置、心血管支架、移植物。消毒水平：滅菌方法：壓力蒸汽、環氧乙烷、過氧化氫等離子體、低溫甲醛（歐洲）及其他化學滅菌第7頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一附：美國的化學滅菌劑戊二醛≥2.0%過氧化氫7.5%過氧乙酸0.2%過氧化氫1.0%加過氧乙酸0.08%過氧化氫7.35%加過氧乙酸0.23%戊二醛1.12%加酚1.93%消毒時間依廠家推薦第8頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一半關鍵器材（SemicriticalObjets)定義：與黏膜和破損皮膚密切接觸的物品為半關鍵器材。舉例：呼吸機、胃腸鏡、體溫表。消毒水平：高水平消毒方法：各種高水平消毒方法第9頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一附：美國的高水平消毒劑戊二醛≥2.0%OPA0.55%（12min）過氧化氫7.5%過氧化氫1.0%加過氧乙酸0.08%過氧化氫7.35%加過氧乙酸0.23%(15min)含氯消毒劑(hypochlorite)有效氯650-675ppm戊二醛1.12%加酚1.93%(20min,25℃)第10頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一非關鍵器材（NoncriticalObjets)定義：不與黏膜和破損皮膚密切接觸的物品為非關鍵器材。舉例：床單、墻壁、地面和家具。消毒水平：低水平消毒方法：各種低水平消毒方法第11頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一附：美國的低水平消毒劑醇類70-90%含氯消毒劑100ppm酚濃度按廠家說明書碘伏濃度按廠家說明書季銨鹽類濃度按廠家說明書消毒時間≥1min第12頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一戊二醛的優缺點優點已大量使用，了解性能。相對便宜。適宜多種材料。

缺點揮發的氣體刺激呼吸道有異味對分支桿菌較差對血液和組織有固定作用過敏對污水處理系統有影響（歐洲）第13頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一OPA的優缺點優點快速不需要活化劑適宜多種材料還沒有對眼睛有刺激的報告氣味較輕缺點凝固蛋白質較貴對芽孢的殺滅作用較慢接觸眼睛時有刺激膀胱癌患者有類anaphylaxis反應。第14頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一戊二醛與OPA戊二醛≥2.0%

HLD：45min,25℃需要活化劑使用壽命14天2年有效期室內最高限值0.05ppm氣味大最低有效濃度1.5%價格﹩10/gallonOPA0.55%HLD：12min，20℃不需活化劑使用壽命14天2年有效期無室內最高限值氣味小最低有效濃度0.3%價格﹩30/gallon第15頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一過氧化氫優點：不需活化有利于有機物的去除沒有排放限值無異味或者說無限值對血液或組織無固定作用缺點：腐蝕性對眼睛的刺激性第16頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一過氧乙酸一元包裝不需活化，二元包裝、三元包裝需要活化無異味或者說無限值存在有機物時仍然有效有腐蝕性，但可以通過加入防腐蝕劑解決。美國在臨床上限制使用，但歐洲大量應用對眼睛和皮膚損害價格較貴第17頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一理想的滅菌方法高效快速對物品無損害無毒有機物對其無影響容易被監測便宜第18頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一蒸汽滅菌優點：無毒過程容易控制和監測不貴快速受有機物、無機物的影響小缺點不適于不耐熱不耐濕物品為高壓容器注意：處理傳染性較強的物品時應使用排氣管有濾器的滅菌器第19頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一快速滅菌裸露的物品132℃3分鐘立即使用對嚴重的感染物、移植物的滅菌不到萬不得已不可用每次都需要過程監測，需要化學和生物監測不要為了方便和節省時間使用快速滅菌第20頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一環氧乙烷優點非常有效穿透性好許多醫療器械可用過程容易控制和監測缺點歐美有排放限制對人體有毒滅菌過程較長第21頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一過氧化氫氣體等離子體優點：對環境和工作人員安全快速（47m-73m)可用于不耐熱耐濕物品（50℃）安裝、操作、監測簡單許多醫療器械可用缺點：紙、線、液體不適用滅菌鍋容積小內鏡等與官腔直徑、長度有關需要特別的包裝和容器第22頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一過氧化氫等離子體滅菌器的殺菌機理消毒檢測中心實驗室對四家滅菌器的實驗結果：過氧化氫氣體：殺滅99.999%以上的芽孢；等離子體：殺滅99%以下的芽孢；過氧化氫+等離子體：達到滅菌效果第23頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一低溫甲醛蒸汽滅菌器優點：滅菌效果可靠可用于不耐熱耐濕物品（50℃），許多醫療器械可用安裝、操作、監測簡單缺點：急性毒性致癌作用滅菌過程較長殘留問題環境污染問題第24頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一戊二醛熏蒸滅菌柜中國獨有殘留問題需要關注泄漏問題需要關注高溫下聚合，不可復用材料的適宜性問題：戊二醛浸泡消毒的問題熏蒸柜可能都存在。第25頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一中央空調的衛生安全第26頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一減少空氣中微生物數量的措施建筑物：面積與體積、門窗密閉、空氣的流動有序；人員活動情況：盡量減少人員活動，與建筑物的面積和體積一致；場所內物品的多少及其污染情況：少放物品，及時對物品進行清潔和消毒處理；消毒過程：采取有效的消毒方法。第27頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一常用空氣消毒方法化學法：熏蒸：過氧乙酸、二氧化氯氣體、臭氧、甲醛、艾草？氣溶膠噴霧：過氧乙酸、過氧化氫、二氧化氯物理法：通風、過濾、紫外線、激光、高壓靜電吸附物理化學法：等離子體、納米材料、高分子材料濾器第28頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一常用空氣消毒器械氣溶膠噴霧器過氧乙酸、過氧化氫、甲醛蒸氣發生器紫外線燈空氣消毒機（化學法、物理法、物理化學法、綜合法）抽風機負壓病房第29頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一中央空調系統全空氣系統（大空間、制冷快、噪音低）風機+盤管（節能、成本低）第30頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一空調系統的消毒空調機及管路的清潔消毒：清洗空調中循環風的消毒：過濾、紫外線、靜電吸附、等離子體、輻照等物理方法，化學法？？空調系統的應急管理機制很重要！

第31頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一全空氣系統集中空調的空氣安全全新風者不用消毒回風者要有足夠的新風空調系統接受回風的范圍內出現呼吸道病人時回風應消毒。第32頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一風機加盤管集中空調的空氣安全相對密閉，新風很重要；有新風時房間處于正壓狀態；正壓狀態下，空氣會溢出房間；溢出的空氣會進入其他房間；開窗、抽氣很重要；第33頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一空氣凈化消毒空氣凈化消毒裝置 去除集中空調通風系統送風中顆粒物、氣態污染物和微生物的裝置。凈化效率 凈化裝置入口、出口空氣污染物濃度之差與入口空氣污染物濃度比值的百分數。可吸入顆粒物（PM10）能夠進入人體喉部以下呼吸道的顆粒物。總揮發性有機化合物（TVOC）空氣污染物苯、二甲苯、苯乙烯等多種揮發性有機化合物的總量。第34頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一集中空調通風系統

空氣凈化消毒裝置

裝置原則上本身不得釋放有毒有害物質，有害物質增加量應符合下列要求：臭氧≤0.10mg/m3

紫外線（裝置30cm處）≤5w/cm2TVOC≤0.06mg/m3PM10≤0.02mg/m3

裝置性能應符合下列要求：裝置阻力正常送排風量≤50Pa

顆粒物凈化效率一次通過≥50%

微生物凈化效率一次通過≥50%

連續運行效果24小時運行前后凈化效率比較效率下降＜10%

消毒效果一次通過除菌率≥90%第35頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一含微生物廢水的處理第36頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一微生物廢水處理污水的收集：密閉、防氣溶膠、防各區域交叉污染（雙層管材、反水彎、高效濾器）污水的處理：物理方法加熱136℃30min、紫外線化學方法氯、二氧化氯、臭氧、過氧乙酸、過氧化氫生物處理：？第37頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一醫療廢物的處理分類收集體系處理方法：1、焚燒適于集中處理2、蒸汽壓力蒸汽、流通蒸汽國外用于各醫院的自行處理，國內壓力蒸汽用于集中處理3、微波4、化學處理：石灰、酸、堿等5、等離子體第38頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一手部衛生與消毒第39頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一常用消毒劑衛生手消毒劑

60%以上的酒精

4%葡萄糖酸洗必泰外科手消毒劑

60%以上的酒精加洗必泰（美國要求可以連續作用4-6小時）

70%以上的酒精（歐洲）

0.5%碘伏主要用在皮膚消毒，手消毒較少用。手消毒的時間只是規定用消毒劑均勻涂抹后至干燥，沒有具體的時間規定。手消毒的實驗時間一般為15秒第40頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一手消毒時機無菌操作之前；介入性操作之前；診療免疫功能低下的病人之前；進入重癥監護病房、燒傷病房、新生兒重癥病房之前；在兩個病人診治之間；接觸病人、病人污物之后；接觸具有傳染性、血液、體液和分泌物之后；接觸被傳染性致病微生物污染的物品后；第41頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一內鏡消毒第42頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一相關病原體胃腸鏡：沙門菌幽門螺桿菌葡萄球菌支氣管鏡：結核分支桿菌非典型分支桿菌葡萄球菌第43頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一

國內外內鏡的清洗與消毒程序國內：使用后的處理水洗酶洗消毒清洗儲存

國外：使用后的處理酶洗水洗消毒水洗儲存第44頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一常用消毒劑美國戊二醛45%鄰苯二甲醛40%過氧乙酸8%過氧化氫6%其他1%歐盟過氧乙酸95%其他5%第45頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一常用消毒劑量消毒劑濃度作用時間戊二醛2%，＞1.5%20min鄰苯二甲醛0.55%,＞0.35%12min過氧乙酸0.15%5min第46頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一內鏡全自動清洗消毒機的性能要求第47頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一1泄露測試系統泄漏測試適用于內鏡有防水性能時。要求測試程序應該在與內鏡清洗消毒機內液體接觸前完成。內鏡清洗消毒機如檢測到內窺鏡的泄露，應提供一個可視和可聽的報警信號顯示泄露測試的失敗,自動控制器應防止操作程序連續運行.第48頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一2清洗系統除內鏡制造商說明的某些不能浸入水或水溶液中的器械組件外，應能對內鏡的所有表面進行清洗和沖洗。沖洗水或沖洗溶液在每次處理過程中或每次處理后排放，不可回用。應規定所使用的清洗液。清洗溶液在每次處理過程中或每次處理后排放，不可回用。應對整個清洗階段溶液的溫度進行監控，確保此溫度控制在清洗液制造商規定的溫度范圍內。漂洗應保證殘余液體的濃度降低到不會影響消毒效果的水平。漂洗水質量至少應符合飲用水標準。第49頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一3消毒應規定所使用的消毒液，選擇的消毒液應符合有關衛生標準。消毒溶液的溫度應受到監控，確保其溫度控制在消毒液制造商規定的范圍之內。自動控制器應確認消毒液的濃度、溫度和接觸時間。消毒溶液最好在每次程序使用結束后排放，必須重復使用時應在限定的次數內排放。重復使用時應注意消毒液的有效性，確保消毒液具有殺滅微生物性能。消毒模擬試驗應證實在在內鏡清洗消毒機說明書介紹的最短消毒時間、最低濃度和最低溫度有消毒效果。第50頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一4最后的漂洗內鏡清洗消毒機如果附帶水的處理設備應保證水質符合下列要求，并不得存儲再次使用：1）、應達到離子水或純水,至少應達到飲用水質量標準。2）、細菌總數小于10cfu/100ml，并不得檢出嗜肺軍團菌、分枝桿菌和銅綠假單孢菌。3）、細菌內毒素應不超過0.25EU/ml。第51頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一5漂洗水的排放內鏡清洗消毒機應有漂洗水排放裝置。器械管道內殘余的漂洗水可通過過濾氣體吹出。空氣過濾器應能去除99.99%的0.2m以上的顆粒。在自動程序完成后器械的外表面不應含有太多水分，不需要在使用前再次擦干。第52頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一6干燥內鏡清洗消毒應有干燥程序，或者在說明書中標明器械和器械管道在存儲前應按照器械制造商的要求進行干燥。第53頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一7自身消毒應有自身消毒程序確保內鏡清洗消毒機不會堆積器械的污染物質。應保證對內鏡清洗、消毒、漂洗階段所使用的水或溶液接觸的內鏡清洗消毒機的所有腔體、管道和水槽進行消毒。應提供自身消毒程序可處理部件的詳細資料并說明是否此包括水處理設備。自身消毒程序應符合下列條件：1）在自動控制器控制下進行操作；2）由用戶選擇程序；3）可對腔體和液體運輸系統進行消毒；4）應警示自身消毒程序應在空載狀態下運行；5）如自身熱消毒程序采用濕熱消毒，應保證被消毒部分的A0值至少達到600。6）消毒程序后水中的細菌總數小于10cfu/100ml，并不得檢出嗜肺軍團菌、分枝桿菌和銅綠假單孢菌。第54頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一與消毒滅菌供應中心有關的問題第55頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一內容關于對滅菌過程的認識關于監測問題關于分區問題關于包裝材料與保存期關于消毒滅菌程序瘋牛病對清洗、消毒與滅菌過程的影響第56頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一關于對滅菌過程的認識英國中心供應室的社會化，有向工業滅菌發展的趨勢：強調人員、設備、方法、滅菌材料和操作環境的認證，強調質量體系的建設，不注重過程監測。歐盟既強調人員、設備、方法、滅菌材料和操作環境的認證，又強調過程監測，也關注批量監測。美國強調過程監測，也強調人員、設備、方法、滅菌材料和操作環境的認證。第57頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一關于監測問題美國BD：空鍋/每天，可能影響滅菌效果時指示膠帶：每包（作包裝用）化學卡：每包/鍋生物卡：每周（一般每天），移植手術器械、人工埋入物/鍋壓力、溫度：實時監控英國BD：空鍋/每天，可能影響滅菌效果時指示膠帶：不用化學卡：不用生物卡：醫院不用，只在型式檢驗時用壓力、溫度：實時監控第58頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一關于分區問題歐美都強調合理分區，原則基本一樣。英國基本不重視滅菌物品存放區，但美國很重視。都重視包裝區清潔衛生。第59頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一關于包裝材料與保存期一次性高分子材料一次性使用木漿紙一次性使用紙塑包裝一次性使用塑料包裝一次性使用特殊包裝材料120-160支紗的棉布20次左右美國：保存期無規定歐盟1-2年第60頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一關于消毒滅菌程序一般程序：清洗、消毒、滅菌特殊程序：清洗、消毒（軟式內鏡）清洗、滅菌（一些及時滅菌的物品）消毒、清洗、滅菌（被朊毒體污染的器械、白粉事件期間）第61頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一清洗、消毒、滅菌的作用清洗：去除各種污染物包括通過消毒滅菌程序不能殺滅的朊毒體，有利于隨后的消毒滅菌并保護器械。但清洗不能達到消毒滅菌效果。消毒：減少清洗滅菌之間的微生物繁殖，避免熱源的產生，保證包裝區的衛生和工作人員的安全，使物品滅菌前的微生物控制在較低的水品，有利于隨后的消毒。滅菌：殺滅各種微生物（不含朊毒體）。第62頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一瘋牛病對滅菌過程的影響先消毒，后清洗，再滅菌強調清洗強調病人的分類強調器械的分類和可追溯第63頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一瘋牛病的消毒第64頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一WHO2000年接處高危險性物品時，建議用一次性物品，否則：使用后浸泡在1NNaOH中121℃30min,在清潔、沖洗、滅菌（唯一明確規定需要消毒后再清洗的傳染病。）第65頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一高危險性的病人和組織組織腦脊髓眼人群CJD、TSEs與prion疾病相關的癥狀的人有CJD、GSS、FFI家族史家族性TSEs的病人帶有prion基因器官移植病人第66頁，共79頁，2023年，2月20日，星期一CDJ的消毒浸入1NNaOH1小時，沖洗，放入開放的容器中，121℃1小時；或:1NNaOH1小時，直接在121℃半小時；或：134℃18min或:132℃60min對于非關鍵物品可用含