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口服嗎啡與癌痛治療第1頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一主要內容123癌癥疼痛的現狀規范化癌痛治療嗎啡——癌痛的金標準用藥4嗎啡及其衍生物的發展第2頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一癌癥疼痛的現狀全球新診斷癌癥1000萬人發展中國家550萬人發達國家47萬人WHO2000年統計數據第3頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一發展中國家年新發病例930萬WHO2020年統計預測全球癌癥生存者3000萬發展中國家年死亡病例670萬全球年新發病例1530萬全球年死亡病例980萬癌癥疼痛的現狀第4頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一WHO統計,全球每年至少有500萬癌癥患者在遭受疼痛的折磨新診斷的癌癥患者約25%出現疼痛接受治療的50%癌癥患者有不同程度的疼痛70%的晚期癌癥患者認為癌痛是主要癥狀,30%具有難以忍受的劇烈疼痛癌癥疼痛的現狀第5頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一癌痛對癌癥患者及其家屬是一種折磨癌痛得不到有效控制會加速腫瘤的發展影響睡眠食欲下降免疫力下降慢性劇烈疼痛得不到緩解,會發展成為頑固性癌痛,成為一種疾病導致患者自殺的重要原因之一癌癥疼痛的現狀第6頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一癌癥是我國城市人口死亡的第一位原因,農村人口死亡的第二位原因我國癌癥的年死亡病例在140萬例以上我國癌癥患者中51%~61.6%伴不同程度的疼痛多數患者未能得到充分有效的治療癌癥疼痛的現狀第7頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一主要內容123癌癥疼痛的現狀規范化癌痛治療嗎啡——癌痛的金標準用藥4嗎啡及其衍生物的發展第8頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一定義按照WHO及其它權威協會推薦的公認的疼痛處理原則及方法,進行癌痛治療原則早期、持續、有效地消除疼痛限制藥物的不良反應對疼痛及治療帶來的心理負擔降到最低最大限度地提高生活質量-GoodPainManagement癌痛的規范化治療第9頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一數字評估法的疼痛強度<3或達到024小時疼痛危象次數<324小時內需要解救藥物次數<3嗎啡劑量滴定時間在5天以內,最好2-3天疼痛控制標準睡眠不受疼痛影響白天安靜時無疼痛站立活動時無疼痛癌痛的規范化治療第10頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一科學地評估疼痛是控制疼痛的前提初始劑量的確定也應個體化要注意鎮痛藥的定位、升級、劑量的調整重視對心理及精神問題的處理醫生應視姑息治療為己任要認識到癌痛是總疼痛,它的特點是:引起和加重疼痛的因素除了軀體因素外,還受心理、精神、社會、經濟因素的影響癌痛的規范化治療規范化疼痛治療的注意事項!第11頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一TomasSydenham

(1624-1689)“上帝為了緩解人類的痛苦而提供的治療中,沒有一個是像阿片

一樣普通而有效的”。第12頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一嗎啡

癌痛治療的金標準用藥第13頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一1805年,德國藥劑師Sertürner提純了嗎啡;以希臘睡夢之神Morpheus命名距今已有200年FriedrichWilhelmSertürner

(1783-1841)嗎啡首次從罌粟中提純第14頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一嗎啡鹽的合成1805年 嗎啡單體1807年 醋酸嗎啡1914年 酒石酸嗎啡1934年 鹽酸嗎啡1941年 硫酸嗎啡第15頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一硫酸嗎啡在全球主要國家應用情況表硫酸嗎啡占醫用嗎啡消耗總量的百分比1998年1999年2000年2001年

美國100%100%100%100%德國90%85%79%77%法國84%88%87%86%

英國98%98%98%99%

加拿大97%97%98%98%西班牙99%83%76%74%丹麥94%93%90%88%挪威79%80%83%82%IMSMidasdatabase第16頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一口服嗎啡劑型的重要發展嗎啡控釋片的誕生1980年全球第一個嗎啡控釋片——美施康定(硫酸嗎啡控釋片),在英國正式上市硫酸嗎啡控釋片(美施康定)從出現以來,到目前,已有近100個國家使用,是公認的全球知名品牌它的出現,為WHO三階梯止痛治療原則的推出及實施,奠定了堅實的物質基礎自此,控緩釋長效嗎啡制劑在癌痛治療中占據了重要的位置嗎啡及其衍生物的發展第17頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一硫酸嗎啡控釋片(美施康定?)薄膜包衣蠟質顆粒壓縮成片纖維顆粒藥物活性物質纖維顆粒的水合作用蠟質溶蝕外層包衣溶解硫酸嗎啡(活性成分)釋放第一個嗎啡控釋片——美施康定采用先進、獨特的“CONTIN”控釋技術第18頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一減少用藥次數,方便患者長期服用延長藥物有效作用時間,改善夜間睡眠藥物有效成分等量釋放,血藥濃度穩定血藥濃度穩定,減少不良反應和耐藥性的發生,更不易成癮口服控釋嗎啡更適合慢性癌痛長期治療口服控釋制劑治療癌痛的優勢嗎啡及其衍生物的發展第19頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一美施康定?

完全符合癌痛治療的目標癌痛治療目標持續有效控制疼痛無不可接受的不良反應使用方便依從性高提高生活質量美施康定?重度癌痛緩解率達98.6%*少數患者可能出現一過性可耐受的的惡心嘔吐;便秘,服用緩瀉劑可得到緩解;成癮現象罕見口服用藥;每12小時一次不易遺忘;不影響生活習慣疼痛得到持續緩解;改善睡眠和情緒等*《硫酸嗎啡控釋片治療癌性疼痛長期隨訪研究》,上海許德鳳等第20頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一美施康定?

完全符合WHO癌癥三階梯止痛原則WHO三階梯止痛治療原則口服給藥按階梯給藥按時給藥劑量個體化注意具體細節

美施康定?口服給藥,便于長期用藥第三階梯首選用藥Q12h按時給藥,患者依從性高不同劑量規格,易于劑量滴定規范使用,減少不良反應第21頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一美施康定?重度癌痛首選用藥嗎啡是重度癌痛首選用藥硫酸嗎啡是全球廣泛應用、成熟的嗎啡制劑口服給藥是癌痛治療的首選給藥途徑美施康定?(硫酸嗎啡控釋片)采用Contin專利控釋技術制成美施康定?是完全符合WHO癌痛三階梯止痛原則的藥物美施康定?完全符合癌痛的治療目標第22頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一嗎啡—癌痛的金標準用藥EAPC推薦WHO推薦嗎啡是治療重度癌痛的金標準用藥嗎啡的醫療消耗量是衡量一個國家癌痛控制狀況的重要指標嗎啡是治療中重度癌痛的首選用藥-“第三階梯”的標準用藥-有多種劑型-沒有“天花板效應”-大量臨床經驗-價格優勢權威推薦第23頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一全球醫用嗎啡消耗量及趨勢(千克)摘自INCB(國際麻管局網)+4700%全球正式推廣WHO三階梯原則嗎啡—癌痛的金標準用藥第24頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一

中國醫用嗎啡用量趨勢(千克)數據來源:SFDA嗎啡—癌痛的金標準用藥+3600%第25頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一中國醫用嗎啡人均消耗量不足類別國家數人口醫療消耗量百萬%KgMg/人%A271049.726.72541224.2192.8B672886.773.319610.687.2C-1295.332.92530.1950.9A:發達國家,B:發展中國家,C:中國A:B=35.6;A:C=124.1;B:C=3.5《近二十年全球麻醉藥品用藥趨勢》,蔡志基2002年發達及發展中國家的嗎啡醫療消耗量比較第26頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一我國嗎啡的臨床應用潛力巨大人均標準(mg/人)嗎啡年消耗量(kg)0.195(中國)2530.68(發展中)884.01.00(上海)1271.74.555790.910.0012727.324.21(發達)31473.0摘自《近二十年麻醉藥品用藥趨勢》,蔡志基我國按不同人均標準應達到的嗎啡年醫療消耗量第27頁,共30頁,2023年,2月20日,星期一我國醫用嗎啡使用量不足的原因觀念問題:“嗎啡恐懼”,疼痛重視不夠,仍廣泛存在,特別是在基層地區及醫院,非腫瘤及止痛治療專

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